Comunicado. La Cofepris, ante la emergencia sanitaria por el virus SARS CoV2 (Covid-19), con el compromiso de coadyuvar en la atención de esta emergencia para garantizar la eficacia de los resultados de las pruebas serológicas IgG e IgM para Covid-19, estableció un protocolo de evaluación en conjunto con el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” y TecSalud del Tecnológico de Monterrey, para la evaluación de las pruebas serológicas para determinar IgG e IgM para Covid-19.
Como resultado de la aplicación de este protocolo de evaluación, se probaron las siguientes 19 pruebas serológicas:
1. Kit de Prueba de Anticuerpos Covid-19 (SARS-CoV-2) de Accutest Research Laboratories México y Anhui Deepblue Medical Technology.
2. Architect SARS CoV-2 IgG de Abbot Laboratories Inc.
3. 2019-nCoV Specific Test (IgG & IgM antibody determination kit) de Beijing Diagret Biotechnologies.
4. Covid 19 IgG-IgM Cassette de Hangzhou Biotest Biotech.
5. Certum 2019-nCov IgG/IgM Rapid Test de Hangzhou AllTest Biotech.
6. Standard Q Covid-19 IgM/IgG Combo Test de SD Biosensor.
7. Panbio Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Device de Abon Biopharm (Hagzhou).
8. Novel Coronavirus 2019 nCoV IgG/IgM Test Kit (colloidal gold) de Genrui Biotech.
9. Edinburgh Genetics Covid-19 Colloidal Gold Inmunoassay Testing Kit, IgG/IgM Combined de Edinburgh Genetics Limited.
10. Elecsys Anti-SARS-COV-2. Cobas® de Roche Diagnostics GmbH.
11. Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA) de Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG.
12. Covid-19 IgG/IgM Test Cassette ((Testsealabs®) de Hangzhou Testsea Biotechnology.
13. WHPM Covid-19 /IgM /IgG Rapid Test de W.H.P.M.
14. 2019-nCoV Ab IgM/IgG (Innovita) de Innovita (Tangshan) Biological Technology.
15. Innoscreen Covid 19 IgG/IgM Rapid test de Innovation Scientific Pty LTD.
16. Liaison SARS-CoV-2 S1/S2 IgG de Diasorin.
17. MAGLUMI 2019-nCoV IgG (CLIA) de Shenzhen New Industries Biomedical Engineering.
18. MAGLUMI 2019-nCoV IgM (CLIA) de Shenzhen New Industries Biomedical Engineering.
19. Covid-19 lgG/lgM Rapid Test Cassette (Wb/S/P) de Hangzhou Clongene Biotech.
