José Alonso Novelo, titular de la Cofepris: 80% de las plantas farmacéuticas en México no cumplían con normas de producción

La Jornada. José Alonso Novelo, titular de la Cofepris, dio a conocer que en la comisión a su cargo no hay lentitud, ni burocratismo. “Quien lo diga, desconoce lo que es el organismo y sus funciones o está enojado porque se terminaron los privilegios. En esta administración se cerraron los espacios a la corrupción. Prueba de ello son las cerca de 30 denuncias presentadas ante el Órgano Interno de Control que están en proceso”.

Novelo explicó que la decisión del gobierno federal mexicano de acudir al mercado internacional para comprar medicamentos se debe a las irregularidades encontradas en los laboratorios farmacéuticos, entre ellas que 80% de las plantas visitadas no cumplían con las buenas prácticas de producción.

“Los expedientes de los productos carecen de constancias de ausencia de alertas sobre el efecto de los medicamentos y no se hacía farmacovigilancia. Encontramos laboratorios que para obtener el registro sanitario de genéricos presentaban proveedores de principios activos de calidad y para la fabricación los cambiaban. También en el comité de moléculas nuevas había corrupción. Se carecía de cartas de no conflictos de interés de los expertos que evaluaban; aceptaban productos que carecían de registro en su país de origen y eficacia probada”, informó Novelo.

Sobre los ensayos clínicos de la fase 3 de las potenciales vacunas contra el Covid-19, comentó que hasta ahora sólo el laboratorio Janssen realiza el trámite para comenzar en noviembre el estudio de seguridad y eficacia de su producto con participación de mexicanos.

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