FDA aprueba remdesivir como primer tratamiento para Covid-19

Comunicado. La FDA aprobó el medicamento antiviral Veklury (remdesivir) para su uso en pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más, que pesen al menos 40 kg (alrededor de 88 libras) y requieran hospitalización para el tratamiento del Covid-19.

Veklury, nombre comercial del medicamento de Gilead, sólo debe administrarse en un hospital o en un entorno de atención médica capaz de brindar cuidados agudos comparables a los cuidados hospitalarios.

“La FDA se compromete a acelerar el desarrollo y la disponibilidad de tratamientos para el Covid-19 durante esta emergencia de salud pública sin precedentes. La aprobación está respaldada por datos de múltiples ensayos clínicos que la agencia ha evaluado rigurosamente y representa un hito científico importante en la pandemia de Covid-19. Como parte del Programa de Aceleración del Tratamiento del Coronavirus de la FDA, la agencia continuará ayudando a llevar nuevos productos médicos a los pacientes tan pronto como sea posible, mientras que al mismo tiempo determina si son efectivos y si sus beneficios superan sus riesgos”, dijo Stephen M. Hahn, comisionado de la FDA.

Por su parte, Daniel O'Day, consejero delegado de Gilead, expresó: “Es increíble que en menos de un año desde los primeros informes de infectados por la enfermedad conocida como covid-19 en los Estados Unidos tengamos un tratamiento que está disponible para todos los pacientes que lo necesiten”.

 

 

 

 


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