MSD anuncia resultados positivos de dos estudios fase 3 de vacuna neumocócica conjugada de 15 serotipos

Europa Press. MSD dio a conocer que dos estudios de fase 3 que evaluaban la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de su vacuna neumocócica conjugada de 15 serotipos (V114) en investigación han cumplido sus objetivos primarios de inmunogenicidad.

El ensayo clínico pivotal 'PNEU-AGE' (V114-019) en adultos sanos de 50 años o más cumplió el criterio de no inferioridad frente a la de 13 serotipos (PCV13), actualmente disponible para los 13 serotipos a los que se dirigen ambas vacunas, y además mostró superioridad para los serotipos únicos 22F y 33F, que contiene la V114, pero no la PCV13.

Estos resultados se basan en las respuestas de la actividad opsonofagocítica (OPA), una medida de los anticuerpos funcionales inducidos por las vacunas. El estudio también cumplió el objetivo secundario principal de inmunogenicidad, demostrando la superioridad de la V114 en comparación con la PCV13 para el serotipo 3, una de las principales causas de la enfermedad neumocócica invasiva a nivel mundial.

"Las enfermedades causadas por serotipos no cubiertos por la vacuna neumocócica conjugada actualmente disponible están aumentando en todo el mundo y pueden variar según el país o la región. Es necesario seguir innovando científicamente en la prevención de las enfermedades neumocócicas para centrarse en los serotipos que plantean el mayor riesgo para poblaciones específicas y, al mismo tiempo, mantener la respuesta inmunológica a medida que se añaden nuevos serotipos", explicó Roy Baynes, vicepresidente y jefe de Desarrollo Clínico Global y director médico de MSD Research Laboratories.

 

 

 

 


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