Pierre Fabre elige a AGC Biologics para fabricar fármaco huérfano

Comunicado. AGC Biologics, organización global de fabricación y desarrollo por contrato biofarmacéutico (CDMO), anunció su alianza con Laboratoire Pierre Fabre para fabricar ER-004, un fármaco intra-amniótico para el tratamiento de un desorden genético raro y debilitador. AGC Biologics fabricará material GMP para la próxima fase de ensayo clínico.

“Estamos muy contentos de que Pierre Fabre haya confiado en nosotros para la fabricación de este producto. Esperamos realmente ver cómo este tratamiento llega al mercado”, dijo Mark Womack, director empresarial de AGC Biologics.

Cabe mencionar que Pierre Fabre también firmó un acuerdo de desarrollo y licencia con la EspeRare Foundation con sede en Suiza sobre ER-004, una proteína de fusión implicada en X-Linked Hypohidrotic Ectodermal Dysplasia (XLHED), un desorden genético raro que afecta a estructuras ectodermales que incluyen glándulas sudoríparas, glándulas respiratorias, piel, pelo y dientes. Las manifestaciones clínicas de XLHED son graves y pueden incluir episodios graves de hipertermia, intolerancia al calor, y un mayor riesgo de infecciones del tracto respiratorio graves. Ofrecido mediante inyecciones intra-amnióticas durante la última fase de embarazo, ER-004 muestra un importante potencial en inducción del crecimiento de estructuras ectodermales afectadas, resultando en una función normaliza de la glándula sudorípara. Jean-Jacques VOISARD, director general de Pierre Fabre Dermatologie, dijo: “Estamos encantados de confiar la producción de la sustancia farmacológica del producto ER-004 a AGC Biologics, una compañía con una experiencia particularmente robusta y fuerte en la fabricación de la biología. Su contribución será esencial en el éxito de un proyecto terapéutico orientado a cambiar las vidas de niños afectados por esta rara y debilitadora enfermedad”.

 

 


Noticias