FDA aprueba primera terapia hormonal oral para cáncer de próstata avanzado

Comunicado. La FDA informó que aprobó Orgovyx (relugolix) de Myovant Sciences para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata avanzado que es administrado por vía oral y actúa bloqueando la producción de hormonas llamadas luteinizante y hormona estimulante del folículo de la glándula pituitaria, lo que reduce la cantidad de testosterona que los testículos pueden producir.

La seguridad y eficacia de Orgovyx se evaluó en un ensayo abierto, aleatorizado, en hombres con cáncer de próstata avanzado. Los pacientes recibieron aleatoriamente Orgovyx una vez al día o inyecciones de leuprolida, otro fármaco dirigido a hormonas, cada tres meses durante 48 semanas. El objetivo era determinar si Orgovyx lograba y mantenía niveles suficientemente bajos de testosterona (niveles de castración), desde el día 29 hasta el final del ciclo de tratamiento. En los 622 pacientes que recibieron Orgovyx, la tasa de castración fue del 96.7%.

Debido a la supresión del sistema gonadal pituitario por parte del fármaco, los resultados de las pruebas de diagnóstico de las funciones gonadotrópica y gonadal pituitaria realizadas durante y después de tomar Orgovyx pueden verse afectados.

Una de las opciones de tratamiento para el cáncer de próstata avanzado es la terapia de privación de andrógenos, que usa medicamentos para reducir los niveles de las hormonas que ayudan al cáncer de próstata las células crecen. Los tratamientos actuales de este tipo aprobados por la FDA se inyectan o colocan como pequeños implantes debajo de la piel.

 

 


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