Comisión Europa autoriza inyección intramuscular como nueva vía de administración de fármaco de Biogen para esclerosis múltiple remitente recurrente

Comunicado. La farmacéutica Biogen anunció que la Comisión Europea (CE) aprobó la inyección intramuscular (IM) como una nueva vía de administración del peginterferón beta-1a para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR). La nueva administración IM proporciona la eficacia y seguridad caracterizada para la administración junto con el potencial de reducción de las reacciones en el lugar de la inyección.

Se estima que 2.5 millones de personas padecen EM en todo el mundo, y algunos países europeos presentan la prevalencia más alta de EM en el mundo.

“La disponibilidad de una nueva vía de administración intramuscular ofrece a las personas que padecen EMRR una opción adicional de tratamiento, que combina la seguridad y eficacia del peginterferón beta-1a SC de Biogen, con el potencial de reducción porcentual de las reacciones en el lugar de la inyección”, afirmó Maha Radhakrishnan, directora médica de Biogen.

La aprobación de la CE para esta nueva vía de administración IM se basa en datos que evalúan la bioequivalencia y las reacciones adversas asociadas con la administración IM en comparación con la administración SC en voluntarios sanos. Se estableció la bioequivalencia entre las dos pautas posológicas y los datos confirmaron que los participantes que recibieron el tratamiento IM experimentaron un 55% menos de reacciones en el lugar de la inyección en comparación con la administración SC (14,4% vs. 32.1%).

 

 


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