Novavax iniciará prueba de fase 3 en México y busca 2,000 voluntarios

Comunicado. Novavax, farmacéutica de origen estadounidense, anunció que comenzará las pruebas de fase 3 de su vacuna contra el Covid-19 en Estados Unidos y México, países en los cuales ya está buscando voluntarios para la aplicación de su desarrollo, informó Marcelo Ebrard, secretario de Relaciones Exteriores de México.

La farmacéutica busca hasta 30 mil participantes para la prueba PREVENT-19 de su candidata a vacuna NVX-CoV2373, después de que las pruebas de fase 1 y 2 demostraron resultados con alta respuesta inmune, generaron anticuerpos altamente neutralizantes contra el virus y fue bien tolerada por los voluntarios, asegura la farmacéutica. En el caso particular de México, se buscarán 2,000 voluntarios en siete regiones de todo el país.

La vacuna de Novavax es que es estable a temperaturas de entre 2 y 8°C, de manera que no necesita de equipo especial como la de Pfizer que requiere mantenerse a 70° bajo cero, se distribuye en la forma de solución líquida lista para uso y puede ser transportada con la infraestructura estándar para cualquier vacuna.

Los participantes de la prueba de fase 3, que será manejada en un sistema de doble ciego en la que ni el receptor ni el doctor sabe si es en realidad la vacuna o un placebo, recibirán dos dosis de la vacuna con 21 días de diferencia, y el paciente será monitoreado durante los siguientes 12 meses. La prueba de la vacuna de Novavax en México comenzará tan pronto como la Cofepris otorgue su aprobación tras el análisis de los resultados obtenidos en previas pruebas.

 

 


Noticias