FDA aprueba Lupkynis, primera terapia oral para nefritis lúpica

Comunicado. Aurinia Pharmaceuticals anunció que recibió la autorización de la FDA para comercializar Lupkynis (voclosporina), una primera terapia oral para la nefritis lúpica que bloquea una proteína del sistema inmunológico llamada calcineurina. La compañía había informado previamente datos positivos de un estudio clínico en etapa avanzada que demostró que Lupkynis era superior al estándar de atención para tratar la nefritis lúpica.

Lupkyns es un fármaco inmunosupresor que se une a la enzima calcineurina, una proteína de señalización que activa las células T, una parte esencial del sistema inmunológico del cuerpo. Al unirse a la calcineurina, Lupkynis bloquea las células T para que no provoquen una respuesta autoinmune, lo que reduce la inflamación en los riñones. Los ensayos clínicos de Lupkynis demostraron que, además de la atención estándar, tuvo una respuesta renal significativamente mayor y una respuesta clínica más rápida que la terapia estándar de atención sola.

Cabe mencionar que la Lupus Foundation of America apoyó el desarrollo de Lupkynis al educar a las personas con lupus sobre la importancia de participar en ensayos clínicos para esta nueva terapia. Como parte de sus esfuerzos para continuar involucrando a las personas con lupus en la investigación en curso, la fundación lanzó recientemente una plataforma que permite a las personas con lupus y a los cuidadores compartir sus experiencias con el lupus que pueden ayudar a los investigadores a acelerar nuevos tratamientos y mejorar los resultados de la enfermedad.

 

 


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