Comunicado. CanSino Biologics anunció que su vacuna recombinante Covid-19 (vector de adenovirus tipo 5) para inhalación (nombre comercial Convidecia Air) ha sido aprobado por el Mecanismo Conjunto de Prevención y Control del Consejo de Estado de China para su inclusión en el programa de vacunación de refuerzo de Shanghái a partir del 26 de octubre de 2022, marcando el inicio del lanzamiento de la primera vacuna Covid-19 inhalada del mundo.

Los adultos mayores de 18 años que hayan recibido dos inyecciones de vacunas inactivadas o una inyección de Convidecia después de un intervalo de seis meses, pueden optar por recibir una dosis de Convidecia Air como refuerzo sin cargo.

Convidecia Air fue aprobada para su aplicación en ensayos clínicos en marzo de 2021. En 2022, la vacuna recibió la autorización de uso de emergencia otorgada por la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) como dosis de refuerzo. Convidecia™, la versión intramuscular de la vacuna Covid-19 de CanSinoBIO, recibió la autorización de comercialización condicional en China en febrero de 2021 y se convirtió en la primera y única vacuna vectorizada con adenovirus incluida en el programa de vacunación heterólogo del país en febrero de 2022.Basado en la misma plataforma tecnológica de vectores de adenovirus de la versión intramuscular, Convidecia Air ha demostrado ser una solución innovadora que proporciona una protección segura y eficaz para las personas a través de un parto sin agujas, indoloro y no invasivo sin que se observen eventos adversos graves.

Un estudio reciente demostró que el uso de Convidecia Air como refuerzo heterólogo generó respuestas inmunitarias mucho más fuertes que las inducidas por un refuerzo de vacuna inactivada homóloga. Además, la vacuna inhalada podría mejorar la inmunogenicidad en comparación con una inyección intramuscular de Convidecia como refuerzo. Con sólo una quinta parte de la dosis de la versión intramuscular, la versión inhalada entrena la función de memoria inmunológica del cuerpo al imitar la infección natural del virus, que no solo estimula la inmunidad humoral y celular, sino que también induce de manera eficiente la inmunidad de las mucosas para lograr triple protección y contener efectivamente la infección y bloquear la transmisión.

 

 

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AbbVie da a conocer sus resultados financieros del tercer trimestre

Roche publica resultados positivos de fase 3 de su tratamiento para oclusión de la vena retiniana

 

Agencias. Científicos de Scripps Research, IAVI, el Instituto Ragon (Estados Unidos) y Moderna han diseñado y validado una prometedora estrategia de vacuna eficaz contra el VIH.

La investigación, publicada en la revista científica Immunity, describe los primeros pasos de una vacuna que pretende impulsar la creación de anticuerpos ampliamente neutralizantes (bnAbs), es decir, anticuerpos lo suficientemente amplios como para combatir y proteger contra muchas variantes diferentes de un virus.

Al identificar los bnAbs más prometedores y los genes humanos necesarios para fabricarlos, así como al diseñar proteínas y ARNm candidatos a vacunas para iniciar la creación de bnAbs y verificar los candidatos a vacunas, el equipo está allanando el camino para crear una vacuna contra el VIH.

Los investigadores llevan mucho tiempo estudiando cómo un pequeño porcentaje de infectados por el VIH son capaces de producir bnAbs. Incluso cuando los bnAbs se desarrollan durante la infección en estos casos, surgen demasiado tarde para ayudar a bloquear el virus. Sin embargo, han demostrado que los bnAbs pueden proteger contra el virus si están presentes antes de que una persona se infecte con el VIH; esta observación los ha llevado a intentar desarrollar vacunas que induzcan bnAbs en personas sanas, pero el diseño de dichas vacunas ha resultado difícil.

Este nuevo estudio pretende romper el bloqueo eligiendo cuidadosamente los bnAbs a provocar y diseñando luego vacunas personalizadas que obliguen al sistema inmunitario a producir los bnAbs objetivo de forma gradual.

 

 

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OMS advierte incremento de casos de tuberculosis a nivel global

Aurobindo Pharma inicia retiro voluntario en Estados Unidos de tratamiento para hipertensión por detección de impurezas

 

Agencias. La OMS advirtió de un incremento en los casos de tuberculosis en todo el mundo, en parte debido a la pandemia del Covid-19 y los confinamientos, que limitaron las pruebas de detección y acceso a cuidados. Las cifras de contagios aumentaron por primera vez en dos décadas, señala un informe.

La organización estima que 10.6 millones de personas contrajeron tuberculosis en 2021, un aumento del 4.5% en un año. La tasa de incidencia de la enfermedad (nuevos casos por cada 100 mil habitantes por año) aumentó 3.6% entre 2020 y 2021, tras haber disminuido cerca de un 2% por año durante gran parte de las dos últimas décadas.

Dicha tasa de incidencia aumentó en todo el mundo, salvo en África, donde se teme que las cifras no reflejen la realidad debido a las carencias de los servicios sanitarios. Se estima que 1.6 millones de personas murieron de esa enfermedad, provocada por una bacteria que ataca a los pulmones, en 2021, un 14% más que en 2019, cuando se registraron 1.4 millones defunciones.

Estas estimaciones convierten a la tuberculosis en la segunda enfermedad infecciosa más mortal del planeta, después de los 3.5 millones de muertes por Covid-19 el pasado año, aunque podría convertirse nuevamente en la primera, ya que los decesos por coronavirus se han reducido hasta poco más de un millón en los primeros 10 meses de 2022.

Cabe mencionar que la OMS indicó que, de los fallecidos, 187 mil eran portadores del virus VIH causante del SIDA, hecho que también alertó de un aumento del 3% en los casos de tuberculosis resistente a los fármacos, con 450 mil nuevos pacientes aquejados de la variante resistente a la rifampicina. La OMS recuerda que un 85% de los casos se pueden enfrentar con éxito mediante un tratamiento que puede durar entre cuatro y seis meses.

Entre los países más afectados por esta enfermedad hay muchas naciones africanas, aunque también destacan Brasil, China, India, Corea del Norte y la mayoría de los países del Sur y Sureste asiático.

 

 

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Aurobindo Pharma inicia retiro voluntario en Estados Unidos de tratamiento para hipertensión por detección de impurezas

Científicos diseñan y validan estrategia prometedora de vacuna contra el VIH

 

Comunicado. Aurobindo Pharma USA dio a conocer que inició un retiro voluntario de dos lotes de tabletas de quinapril e hidroclorotiazida USP 20 mg / 12.5 mg, al nivel de consumo del mercado de Estados Unidos, debido a la presencia de impurezas relacionadas con la sustancia farmacológica de nitrosamina (NDSRI), N-Nitroso-Quinapril por encima del límite provisional propuesto.

Aurobindo Pharma comenzó a enviar los lotes en cuestión, QE2021005-A y QE2021010-A a clientes de todo el país en mayo de 2021.

La FDA informó que las nitrosaminas son comunes en el agua y los alimentos, incluidas las carnes curadas y a la parrilla, los productos lácteos y las verduras; todo el mundo está expuesto a algún nivel de nitrosaminas. Estas impurezas pueden aumentar el riesgo de cáncer si las personas se exponen a ellas por encima de los niveles aceptables durante largos periodos. Hasta la fecha, la farmacéutica no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro.

Las tabletas de quinapril e hidroclorotiazida USP son tabletas de combinación fija que combinan un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, el clorhidrato de quinapril y un diurético tiazídico, la hidroclorotiazida. Este producto está indicado para el tratamiento de la hipertensión.

 

 

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