Comunicado. La farmacéutica alemana Merck informó que inauguró un laboratorio de aclaramiento viral (VC) como parte de la primera fase de construcción de su nuevo Centro de Pruebas Biológicas de China de 29 mde. El centro de 5,000 metros cuadrados es el primero de su tipo para Merck en China.

El laboratorio de VC permite a los clientes realizar localmente estudios de eliminación viral desde el desarrollo preclínico hasta la comercialización y satisfará la demanda de dos dígitos de servicios de pruebas de VC en China. El laboratorio de VC agregará alrededor de 120 puestos de trabajo para 2023.

“La apertura de este laboratorio de limpieza viral significa un nuevo capítulo en nuestra asociación con nuestros clientes chinos que están a la vanguardia de la remodelación de la medicina moderna. Este laboratorio y los laboratorios futuros brindarán a nuestros clientes chinos servicios locales críticos respaldados por nuestros 75 años de experiencia global en el mercado de pruebas”, dijo Dirk Lange, jefe de Servicios de Ciencias de la Vida, sector comercial de Ciencias de la Vida de Merck.

La primera fase de construcción del centro agrega capacidad de laboratorio para estudios de eliminación viral, uno de los pasos más críticos en el desarrollo de fármacos. Estos estudios son clave para respaldar los hitos de presentación de la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) y de nuevos medicamentos en investigación, que son requeridos por las agencias reguladoras de todo el mundo para completar los ensayos clínicos y pasar a la fabricación comercial. La segunda fase de las instalaciones del centro se inaugurará a fines de 2023 y ofrecerá servicios de caracterización de líneas celulares y pruebas de liberación de lotes.

La instalación en Shanghái se une a la red mundial de conjuntos de limpieza viral de Merck con sitios en Singapur; Stirling, Reino Unido; y Rockville, Maryland, Estados Unidos, y comparte la misma experiencia, estándares y sistemas operativos globales.

 

 

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Bayer informa nuevos datos cardiorrenales de su tratamiento para la enfermedad renal crónica

Terumo invierte 42 mdd en planta de manufactura en Costa Rica

 

Comunicado. Bayer dio a conocer que presentará nuevos datos renales y cardiovasculares del programa completo de ensayos clínicos de su tratamiento Kerendia (finerenona) en la 58ª reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) de 2022.

Estos datos incluirán nuevos análisis post-hoc de FIDELITY, un análisis agrupado preespecificado de FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD, así como el diseño del estudio de Fase II CONFIDENCE, que investiga la terapia de combinación inicial simultánea con finerenona y un inhibidor de SGLT2 en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) y diabetes tipo 2 (DM2).

El análisis agrupado preespecificado FIDELITY, incluidos los estudios FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD, comprende datos de >13 mil pacientes con ERC y MD2. FIDELITY investigó la eficacia y la seguridad de Kerendia en una amplia gama de pacientes con ERC y DT2 en etapa temprana o tardía y proporcionó información sobre la relación entre la etapa de ERC (según las categorías de riesgo de la enfermedad renal inicial: mejora de los resultados globales - KDIGO) y la efectos de Kerendia en los criterios de valoración compuestos CV y específicos del riñón.

Los datos de un nuevo análisis post-hoc de FIDELITY evaluaron los efectos de Kerendia en los resultados renales y cardiovasculares mediante el uso de agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1RA) al inicio del estudio. Este análisis abarca una población que incluye pacientes con estadios más tempranos de ERC que los incluidos en el ensayo FIDELIO-DKD.

Kerendia es un antagonista selectivo del receptor de mineralocorticoides (MR) no esteroideo que ha demostrado bloquear los efectos nocivos de la sobreactivación de MR. La sobreactivación de la MR contribuye a la progresión de la ERC y al daño cardiovascular que puede ser impulsado por factores metabólicos, hemodinámicos o inflamatorios y fibróticos.

 

 

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Terumo invierte 42 mdd en planta de manufactura en Costa Rica

Tecnología en medicina mejora atención de pacientes: FUNSALUD

 

Agencias. Con una inversión total de 42 mdd, Terumo Cardiovascular, proveedor de dispositivos médicos para cirugía cardiaca y vascular, inauguró su planta de manufactura en Zona Franca La Lima (ZFLL), en Cartago, Costa Rica.

Las nuevas instalaciones albergan el Centro de Tecnología y Fabricación de Circuitos de Perfusión, la primera empresa que producirá esta línea de equipo médico en Costa Rica. En el presente, la operación local emplea aproximadamente a 245 personas y estima cerrar el año con 300 colaboradores.

Cabe mencionar que Terumo Cardiovascular fabrica y comercializa productos enfocados en la derivación cardiopulmonar y la monitorización intraoperatoria. Todos los días, equipos de cirugía cardíaca en todo el mundo utilizan sus insumos en delicados procedimientos, como, por ejemplo, sustituciones de válvulas y trasplantes de corazón.

Robert DeRyke, presidente y CEO de Terumo Cardiovascular, indicó que su establecimiento en el país les permitirá servir mejor a sus clientes y brindar una atención de mayor calidad a los pacientes. “Nuestro enfoque está en el paciente. Al fortalecer nuestra huella de producción global con la nueva planta en Zona Franca La Lima, en Costa Rica, Terumo Cardiovascular está mejor posicionada para atender a sus clientes globales y proporcionar soluciones efectivas para el cuidado de los pacientes, hoy y en el futuro”.

 

 

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Tecnología en medicina mejora atención de pacientes: FUNSALUD

Realizarán en México primera Feria de la Salud Cardiovascular

 

Comunicado. Con más de 2,000 médicos encuestados de instituciones públicas y privadas, la Fundación Mexicana para la Salud (FUNSALUD) realizó el primer estudio estadístico sobre los usos, hábitos y actitudes sobre el ecosistema digital del profesional de la salud en el país llamado “Médic@ Digital en México”, análisis realizado para conocer la adopción y usos de las herramientas digitales en la atención médica actual.

El estudio reveló importantes resultados en materia de teleconsultas, manejo de dispositivos, uso del expediente clínico electrónico, manejo de software y comportamiento de los pacientes, entre otros rubros.

Los datos indicaron importantes avances en el uso de la tecnología para la atención de pacientes; el 45% de los médicos reportan realizar consultas virtuales, siendo los psiquiatras la especialidad que está en primer lugar con 94%. La mayoría de los médicos que llevan a cabo este tipo de consultas, registran de una a cinco sesiones virtuales por semana. Esto significa que los pacientes han disminuido su necesidad de acudir a un hospital o clínica para recibir atención profesional.

Uno de los temas importantes del estudio es el uso del Expediente Clínico Electrónico (ECE), en estimaciones de la Secretaría de Salud destaca que su uso, ECE universal, en el sistema de salud público generaría ahorros por 38 mil mdp, un 17% del monto presupuestado para la atención de la salud en 2022.

Por otra parte, el comportamiento de los pacientes durante el periodo de pandemia y encierro generó un interés para conocer más sobre sus síntomas, enfermedades y tratamientos. Los datos arrojados apuntan que el 35% de las personas se informan por Internet sobre su padecimiento o síntomas previo a una valoración médica, mientras que el mismo porcentaje (35%) indagan sobre la trayectoria profesional del médico.

 

 

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Bristol Myers Squibb impulsa educación médica en beneficio de pacientes con cáncer

 

 

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