Comunicado. Pfizer y Valneva anunció el inicio de un estudio clínico de Fase 3 para investigar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de su vacuna candidata en investigación contra la enfermedad de Lyme, VLA15.

“Con el aumento de las tasas globales de la enfermedad de Lyme, brindar una nueva opción para que las personas se ayuden a protegerse de la enfermedad es más importante que nunca. Esperamos que los datos generados a partir del estudio de fase 3 respalden aún más la evidencia positiva de VLA15 hasta la fecha, y esperamos colaborar con los centros de investigación de Estados Unidos y Europa en este importante ensayo”, dijo Annaliesa Anderson, vicepresidenta senior y directora de Investigación y Desarrollo de Vacunas en Pfizer.

Por su arte, Juan Carlos Jaramillo, director médico de Valneva, dijo: “Estamos muy contentos de alcanzar este importante hito en el desarrollo de VLA15. La enfermedad de Lyme continúa propagándose, lo que representa una gran necesidad médica insatisfecha que afecta la vida de muchas personas en el hemisferio norte. Esperamos seguir investigando el candidato VLA15 en la Fase 3, lo que nos acercará un paso más a la posibilidad de llevar esta vacuna a adultos y niños que se beneficiarían de ella”.

Los datos de los estudios de fase 2 continúan demostrando una fuerte inmunogenicidad en adultos y niños, con perfiles aceptables de seguridad y tolerabilidad en ambas poblaciones de estudio. A la espera de la finalización exitosa del estudio de fase 3, Pfizer podría presentar una solicitud de licencia biológica (BLA) a la FDA y una solicitud de autorización de comercialización a la EMA en 2025.

 

 

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Lundbeck eleva rango de orientación financiera para 2022

ViiV Healthcare y Medicines Patent Pool firman acuerdo para ampliar acceso a medicamentos para prevenir el VIH

 

Comunicado. Lundbeck anunció que elevó el rango de orientación financiera para todo el año 2022. Los ingresos de la compañía están impulsados por un fuerte impulso positivo subyacente en las marcas estratégicas (Abilify Maintena, Brintellix / Trintellix, Rexulti y Vyepti).

Además, los ingresos se están beneficiando significativamente de la apreciación de las principales monedas de Lundbeck y especialmente del dólar estadounidense en la primera mitad de 2022. La rentabilidad se verá afectada por el aumento de las compensaciones de cobertura, así como por la inversión en la aceleración y el lanzamiento global de Vyepti.

El rango de ingresos se elevó de los 2,300 mdd anteriores a 2,380 mdd, a 2,360 mdd a 2,450 millones, impulsado por un fuerte impulso positivo subyacente de las marcas estratégicas de la compañía Lundbeck también elevó la guía financiera para sus ganancias antes de intereses, impuestos, depreciación y amortización (EBITDA), pasando de 550 millones a 600 millones. La compañía espera que la rentabilidad se vea afectada por el aumento de las compensaciones de cobertura, así como por la inversión en la aceleración y el lanzamiento mundial de Vyepti, el primer tratamiento intravenoso aprobado por la FDA para la prevención de la migraña.

 

 

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ViiV Healthcare y Medicines Patent Pool firman acuerdo para ampliar acceso a medicamentos para prevenir el VIH

Pfizer y Valneva inician estudio fase 3 de vacuna candidata contra la enfermedad de Lyme

 

Comunicado. ViiV Healthcare y el Medicines Patent Pool (MPP) anunciaron la firma de un nuevo acuerdo de licencia voluntaria para patentes relacionadas con cabotegravir de acción prolongada (LA) para profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP) para ayudar a habilitar el acceso en los países menos desarrollados, de bajos ingresos, de ingresos medianos bajos y del África subsahariana.

A través de este acuerdo, los fabricantes de genéricos seleccionados tendrán la oportunidad de desarrollar, fabricar y suministrar versiones genéricas de cabotegravir LA para PrEP, el primer medicamento de prevención del VIH de acción prolongada, en 90 países, sujeto a la obtención de las aprobaciones regulatorias requeridas.

Cada año, hay aproximadamente 1.5 millones de casos nuevos de VIH en todo el mundo, la mayoría de los cuales ocurren en países con recursos limitados, y las mujeres y adolescentes se ven afectadas de manera desproporcionada. Si bien las opciones de PrEP oral están disponibles en muchos países, los desafíos relacionados con la adherencia y el estigma han limitado su impacto en algunas poblaciones. El acceso a una opción eficaz de prevención del VIH de acción prolongada podría contribuir significativamente al objetivo de poner fin a la epidemia.

La nueva licencia voluntaria anunciada se basa en una asociación de larga data entre ViiV Healthcare y MPP, que ha tenido un gran éxito al facilitar la fabricación y venta de versiones genéricas de medicamentos orales de ViiV Healthcare en los países más afectados por el VIH y menos capaces de pagar. tratamiento y cuidado. En particular, la licencia voluntaria ha permitido el acceso a productos genéricos que contienen otro de los medicamentos innovadores de ViiV Healthcare, dolutegravir, para al menos 20 millones de personas que viven con el VIH en países de bajos y medianos ingresos, a diciembre de 2021.

Charles Gore, director ejecutivo del MPP, dijo: “Estamos felices de firmar esta licencia voluntaria con ViiV para cabotegravir LA para PrEP. Las tecnologías de acción prolongada abren una dimensión completamente nueva que facilita la adopción de medicamentos, y este producto brinda una opción muy necesaria para quienes están en riesgo. Esta licencia se negoció en un tiempo doblemente rápido y es otro ejemplo del compromiso continuo de MPP de hacer que la innovación esté disponible y sea asequible en países de ingresos bajos y medianos bajos en el menor tiempo posible. El acceso rápido a las nuevas tecnologías es nuestra única esperanza de alcanzar las metas de los Objetivos de Desarrollo Sostenible”.

 

 

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Pfizer y Valneva inician estudio fase 3 de vacuna candidata contra la enfermedad de Lyme

Lundbeck eleva rango de orientación financiera para 2022

 

Comunicado. El informe “Mercado global de servicios de pruebas bioanalíticas (2022-2027) por tipo, aplicación, usuario final, geografía, análisis competitivo y el impacto de Covid-19 con Ansoff Analysis” de Research And Markets, indica que se estima que el mercado mundial de servicios de pruebas bioanalíticas será de 4,300 mdd en 2022 y se espera que alcance los 9,310 mdd para 2027, con un crecimiento compuesto anual del 16.7%.

El informe proporciona un análisis detallado de los competidores en el mercado. Abarca el análisis del rendimiento financiero de las empresas que cotizan en bolsa en el mercado, también ofrece información detallada sobre el desarrollo reciente y el escenario competitivo de las empresas.

Algunas de las empresas mencionadas en este informe son Medpace, Wuxi Apptec, Eurofins Scientific, Iqvia, SGS, Laboratory Corporation of America Holdings, Intertek Group, PRA Health Sciences y Syneos Health.

El informe incluye Competitive Quadrant, una herramienta patentada para analizar y evaluar la posición de las empresas en función de su puntuación de posición en la industria y su puntuación de rendimiento del mercado. La herramienta utiliza varios factores para categorizar a los jugadores en cuatro categorías, algunos de estos factores considerados para el análisis son el desempeño financiero durante los últimos tres años, las estrategias de crecimiento, el puntaje de innovación, los lanzamientos de nuevos productos, las inversiones, el crecimiento en la participación de mercado, etc.

 

 

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