Comunicado, EFE. Hoy en día y ante la necesidad de continuar las actividades sociales para una mejor recuperación económica, es necesario que empresas, gobierno y sector salud público y privado se unan para brindar mejores y seguras experiencias que permitan a los asistentes preservar su salud, disminuir las posibilidades de contagio y disfrutar de su nueva normalidad”.

De acuerdo con Daniela Ortiz de la Peña Tena, directora general de Salus Care Solutions, la demanda de pruebas rápidas para eventos ha incrementado hasta 70% durante los últimos meses ante la necesidad de continuar promoviendo entornos seguros donde la salud sea la prioridad. Para que los resultados de éstas sean confiables y brinden entornos sanos a la audiencia, es necesario cumplir con tres requisitos como una aplicación especializada, pruebas de alta calidad y con las certificaciones necesarias promovidas por la OMS, asimismo, deben contar con un proceso optimizado que permita a los aplicadores contar con resultados rápidos y veraces.

Este incremento en la demanda muestra que, ante un retorno progresivo, los mexicanos continúan favoreciendo la búsqueda de alternativas que protejan su salud pero que también les permitan disfrutar el nuevo estilo de vida obtenido por la pandemia.

… La OMS aprobó hoy, viernes 17 de diciembre, el uso de emergencia de la vacuna Covovax, elaborada por el Instituto Serológico de la India con licencia del laboratorio estadounidense Novavax.

Se trata de la primera vacuna de subunidades (diseñada a partir de componentes del virus) autorizada por la OMS, y se une a una lista que ya incluía las fabricadas por Pfizer-BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca, Sinovac, Sinopharm y Bharat Biotech.

La OMS recordó que la vacuna de Novavax requiere dos dosis, puede almacenarse a temperaturas de refrigeración normales (2-8 grados) y está actualmente siendo analizada para su aprobación por la Agencia Europea de los Medicamentos (EMA).

La aprobación de uso de emergencia da a estas vacunas la posibilidad de entrar en el programa COVAX, creado por la OMS en cooperación con otras agencias para distribuir a bajo precio y de forma equitativa dosis de vacunas anticovid en todo el mundo. Como en los casos anteriores, un grupo de asesores técnicos de la OMS examinó los estándares de calidad, eficacia y seguridad de la vacuna.

… La EMA respaldó el uso de emergencia de Paxlovid, la pastilla de la farmacéutica Pfizer, como tratamiento oral del Covid-19, bajo decisión individual de las autoridades nacionales a la espera de una licencia oficial europea.

La píldora se puede usar para tratar a adultos con Covid-19 que no requieren oxígeno suplementario, pero tiene un mayor riesgo de progresar a una enfermedad grave, y debe administrarse lo antes posible después del diagnóstico, dentro de los 5 días posteriores al inicio de los síntomas.

Los dos principios activos del medicamento, PF-07321332 y Ritonavir, que están disponibles en comprimidos separados, deben tomarse juntos dos veces al día durante cinco días.

El consejo se basa en el análisis de los resultados provisionales del estudio principal en pacientes no hospitalizados y no vacunados que tenían una enfermedad sintomática y al menos una afección subyacente que los ponía en riesgo de desarrollar Covid-19 grave.

 

 

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Novartis y UCB acuerdan comercializar fármaco inhibidor relacionado con el Parkinson

Cofepris presenta plan para atender enfermedades olvidadas en México

 

Comunicado. Syngene International, empresa de servicios integrados de investigación, desarrollo y fabricación, anunció la extensión de su colaboración de investigación multidisciplinaria de larga data con Amgen, una empresa de biotecnología.

El contrato se extiende actualmente hasta finales de 2026 y su alcance incluye soluciones integradas de descubrimiento y desarrollo de fármacos en química y biología, química de péptidos, reactivos de anticuerpos y proteínas, farmacocinética y metabolismo de fármacos, y desarrollo farmacéutico.

Además de operar el actual Centro de I+D de Syngene Amgen (SARC), según el nuevo contrato, Syngene también construirá y operará un laboratorio dedicado específicamente a los fines de la colaboración.

SARC se estableció en 2016 y Syngene anunció la expansión del centro originalmente dedicado en 2017. Actualmente consta de 60 mil pies cuadrados de espacio y un equipo dedicado de científicos multidisciplinarios de Syngene que trabajan en estrecha colaboración con investigadores de Amgen de todo el mundo en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos innovadores.

 

 

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Abbott nombra a Robert B. Ford presidente de su Junta Directiva

Laboratorio Nacional de Referencia de Cofepris recibe reconocimientos por calidad y competencia técnica

 

Comunicado. Abbott anunció que su Junta Directiva eligió como su presidente a Robert B. Ford, director ejecutivo, con efecto inmediato. Miles D. White, presidente ejecutivo y ex director general, dejará la junta de Abbott y se jubilará después de una notable carrera de 38 años en la compañía.

“Estamos agradecidos por el liderazgo de Miles y su trabajo excepcional para transformar Abbott en la empresa líder en tecnología de la salud que es hoy. Robert ha continuado fortaleciendo la posición de Abbott al hacer avanzar nuestra cartera líder en la industria mientras administra las contribuciones significativas de la Compañía durante la pandemia”, dijo William A. Osborn, director principal y presidente del Comité de Nominaciones y Gobierno.

Por su parte, White indicó: “Ha sido un privilegio servir a Abbott y sus muchas partes interesadas, remodelando la compañía para mantenerla relevante y sólida mientras la medicina, la tecnología y la sociedad han evolucionado. Abbott estará en buenas manos con el liderazgo de Robert, y quiero agradecer a la junta ya mis colegas, actuales y pasados, por su apoyo durante mi mandato”.

Finalmente, Ford compartió: “Quiero agradecer a Miles por todo lo que ha hecho por Abbott y las personas a las que servimos, así como por su mentoría y amistad a lo largo de mi carrera. Es un honor para mí trabajar junto a la Junta y mi equipo global para ofrecer las oportunidades sin precedentes que tenemos frente a nosotros, por lo que Abbott continúa liderando la remodelación del futuro de la atención médica”.

 

 

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Laboratorio Nacional de Referencia de Cofepris recibe reconocimientos por calidad y competencia técnica

Bayer planea lanzar envases 100% ecológicos para su división Consumer Health para 2030

 

Milenio. El Laboratorio Nacional de Referencia de la Cofepris, único facultado para realizar el análisis de vacunas contra Covid-19 aplicadas en México, recibió dos reconocimientos por sus procesos de calidad y por la competencia técnica de su personal.

El primero consiste en la recertificación bajo la norma de la Organización Internacional de Normalización, conocida como ISO 9001:2015, por sus siglas en inglés, que fue otorgada después de una auditoría llevada a cabo por el Instituto Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC). La recertificación avala el funcionamiento de procesos definidos, estandarizados y controlados, a través del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando que el laboratorio es técnicamente competente para realizar análisis de productos sujetos a control sanitario vigilados por Cofepris.

El segundo corresponde a una evaluación por parte de la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA), quienes reconocieron la competencia técnica del personal y la calidad de los procesos de análisis, bajo la Norma ISO/IEC 17025:2017/ NMX-EC- 17025-IMNC-2018, la cual comprende específicamente las capacidades de laboratorios de pruebas.

Alejandro Svarch Pérez, titular de Cofepris, destacó la importancia del fortalecimiento técnico de “nuestro Laboratorio Nacional de Referencia, uno de los mejores de Latinoamérica, y en cuyos resultados pueden confiar todas las personas en nuestro país. Nuestra estrategia como agencia regulatoria es seguir capacitando e invirtiendo para tener siempre un laboratorio de vanguardia”.

A través de evaluaciones como estas, se garantiza el funcionamiento de procesos definidos, estandarizados y controlados, necesarios para realizar pruebas y análisis a medicamentos, productos biotecnológicos, dispositivos médicos, agua, alimentos, entre otros productos sujetos a control sanitario.

 

 

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