Los nuevos equipos para procesar DCS “Dual Cham- ber Syringes”, son el máximo exponente del concepto modular inherente a la filosofía de Dara Pharma. Estamos hablando de equipos que requieren hasta 14 secuencias de proceso distintas, incluyendo 2 sistemas de llenado diferentes, uno para el llenado de líquido y otro para el microdosificado de polvo, ambos con alta precisión de dosificación. El envase primario de la DCS es RTU “Ready-to-use” por lo que también implica un tratamiento previo específico.
Dosificado de líquido y polvo + luer lock y ensamblado de la aguja
Precisión de dosificado de 0,001 gr de micropolvo con ajuste automático
El proceso consta de las siguientes fases:
- Debagging.
- Delidding.
- Denester.
- Indexado del cuerpo o “barrel” de la jeringa a la entrada del equipo lineal de doble paso.
- Inserción del primer émbolo.
- Llenado del líquido en la primera cámara, con el 100% de control de peso en línea.
- Inserción del segundo émbolo.
- Inversión del “barrel” 180.
- Microdosificación del polvo en la segunda cámara, con pe- sado estadístico y sistema de recalibración automática en línea.
- Introducción del tercer émbolo.
- Ensamblado del adaptador de aguja.
- Roscado de la aguja en el luer-lock.
- Descarga de la jeringa.
- Lavado externo de las DCS acondicionadas.
Este tipo de equipos, suelen comportar la microdosificación de productos de alta actividad, por lo que todo el sistema se lleva a cabo en el interior de un aislador de contención que además debe mantener la esterilidad del producto median te flujo laminar y una correcta cascada de presiones entre las distintas cámaras que forman el conjunto. Más allá de la complejidad técnica del proceso, el valor añadido de esta línea recae en el uso de módulos mellizos que simplifica mucho las labores de ajuste y mantenimiento. La eclosión de nuevas formas inyectables, deriva en nuevos aplicativos que requieren nuevos retos tecnológicos preservando la seguridad del proceso tanto por lo que se refiere al producto como al entorno.
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