Comunicado. Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals anunciaron la ampliación de su colaboración de larga data en el campo de los anticuerpos, incorporando múltiples anticuerpos de acción prolongada de última generación a la Alianza que ha consolidado conjuntamente a Dupixent (dupilumab) como el tratamiento líder mundial para enfermedades causadas por la inflamación de tipo 2. Este acuerdo se basa en la colaboración de más de 20 años entre ambas compañías, gracias a la cual más de 1.5 millones de personas reciben actualmente Dupixent para nueve indicaciones, lo que lo convierte en uno de los medicamentos de anticuerpos más utilizados en el mundo.

“Este es un primer paso estratégico para impulsar la innovación en Sanofi. Nuestra alianza de larga data con Regeneron ha transformado el panorama terapéutico para millones de pacientes con enfermedades causadas por la inflamación de tipo 2 y ha creado una de las empresas líderes mundiales en inmunología. Al fortalecer nuestra colaboración, avanzaremos rápidamente en el desarrollo de la próxima generación de terapias eficaces para pacientes con enfermedades inmunomediadas, contribuyendo así al futuro a largo plazo de Sanofi”, declaró Belén Garijo, directora ejecutiva de Sanofi.

En virtud del acuerdo ampliado de licencia y colaboración, las empresas desarrollarán y comercializarán conjuntamente cuatro nuevos anticuerpos de acción prolongada, inventados por Regeneron, dirigidos a la interleucina-13 (IL-13), el anticuerpo biespecífico IL-4xIL-13, la interleucina-4 (IL-4) y el receptor alfa de la interleucina-4 (IL-4Rα). El anticuerpo IL-13 REGN20423 se encuentra actualmente en un estudio clínico de fase 1 para la dermatitis atópica, y se espera que los otros tres anticuerpos entren en estudios clínicos en 2027. Regeneron también tendrá la opción de incluir en la colaboración lunsekimig de Sanofi, una terapia biespecífica experimental Nanobody® VHH dirigida a TSLP e IL-13, que podrá ejercerse una vez finalizados sus estudios de fase 3 para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

“La alianza Regeneron-Sanofi ha sido una de las más productivas en la historia de la biofarmacia. Este acuerdo se basa en esa trayectoria para llevar la próxima generación de medicamentos inmunológicos a los pacientes aún más rápido. Al ampliar nuestra alianza, estamos posicionando nuevos anticuerpos prometedores de acción prolongada para lograr el tipo de impacto global y rápido que ya ha conseguido nuestro trabajo conjunto en Dupixent”, declaró Leonard S. Schleifer, copresidente del Consejo de Administración, presidente y director ejecutivo de Regeneron.

Según los términos del acuerdo, Regeneron recibirá un pago inicial de 1,000 mdd de Sanofi, con la posibilidad de recibir pagos adicionales por hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales de hasta 7,000 mdd. Ambas compañías compartirán los costos de desarrollo y comercialización de los nuevos programas y se repartirán las ganancias futuras de estos productos potenciales a partes iguales a nivel mundial. Regeneron liderará las actividades de investigación y desarrollo, y Sanofi liderará las iniciativas comerciales globales. El acuerdo de reparto de beneficios vigente para Dupixent no sufrirá cambios.

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Canifarma nombra a Carlos Berzunza como su nuevo director general

Roche planea establecer laboratorios autónomos con inteligencia artificial para acelerar el desarrollo de medicamentos

Agencias. Roche dio un nuevo paso en la incorporación de inteligencia artificial (IA) a la investigación farmacéutica al anunciar que comenzó a construir laboratorios autónomos impulsados por IA.

La iniciativa fue presentada durante el Pharma Day 2026 de la compañía, celebrado el 28 de septiembre en Londres, donde Aviv Regev, vicepresidenta ejecutiva y responsable de Genentech Research and Early Development (gRED), explicó que Roche busca avanzar hacia una mayor “independencia de IA” dentro de sus actividades de investigación y desarrollo. El objetivo es utilizar estas tecnologías para acelerar la identificación y evaluación de posibles nuevos medicamentos.

El proyecto se apoya en un modelo que Roche denomina “Lab in a Loop”, diseñado para conectar de manera continua la inteligencia artificial con los experimentos de biología y química. En este esquema, los modelos computacionales pueden ayudar a formular o seleccionar hipótesis y los resultados obtenidos en el laboratorio vuelven a alimentar los sistemas para orientar nuevos experimentos.

La compañía ya había reforzado esta estrategia en marzo de 2026 mediante una infraestructura de computación basada en tecnología de NVIDIA que elevó a más de 3,500 GPU Blackwell su capacidad combinada entre instalaciones propias y la nube.

Roche sostiene que la inteligencia artificial ya participa de forma medible en algunas decisiones de su cartera de investigación. Regev señaló que 40% de las decisiones sobre el pipeline tomadas entre el cuarto trimestre de 2025 y el segundo trimestre de 2026 tuvieron una contribución rastreada de IA o herramientas computacionales.

La farmacéutica también indicó que su sistema Target Nexus está encaminado a intervenir en 80% de las decisiones de su cartera de investigación para finales de 2026. Estas cifras describen el uso creciente de herramientas computacionales, pero no significan que las decisiones científicas o clínicas hayan pasado completamente a sistemas autónomos.

La apuesta tecnológica forma parte de una reorganización más amplia de la investigación y desarrollo de Roche. La compañía informó que alrededor de 2,000 millones de francos suizos procedentes de ahorros en I+D serán reasignados a programas y medidas de productividad durante 2026, mientras mantiene como objetivo llevar al mercado hasta 20 nuevas entidades moleculares para 2030.

Roche también señaló que la tasa de éxito de sus programas de fase III superó 80% en lo transcurrido de 2026, frente al 65% registrado en 2025. Esas cifras corresponden a datos comunicados por la propia empresa y no demuestran por sí solas que la mejora sea consecuencia directa del uso de inteligencia artificial.

La expansión continúa también en instalaciones físicas. Roche inauguró en septiembre su Innovation Center Boston, ubicado en el Enterprise Research Campus de Harvard, en Allston, con capacidad para hasta 500 personas y áreas dedicadas a investigación, desarrollo clínico, ciencia de datos e inteligencia artificial. El avance hacia laboratorios autónomos representa así una ampliación de una estrategia que la farmacéutica ya venía aplicando a distintas etapas del descubrimiento de medicamentos.

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Sanofi y Regeneron amplían su alianza global con múltiples anticuerpos inmunológicos de acción prolongada de última generación

Syntegon ofrece, sin costo, dos seminarios farmacéuticos en México: CDMX (20 octubre) y Guadalajara (22 octubre)

Comunicado. Syntegon, socio estratégico integral para las industrias farmacéutica y biotecnológica que ofrece soluciones escalables que cumplen con las normas GMP, dio a conocer que ofrecerá dos Seminarios Farmacéuticos en México – Innovaciones en la manufactura de formas sólidas orales, uno se realizará en la Ciudad de México (CDMX) y el segundo en Guadalajara.

- CDMX. 20 octubre, de 09:00 a 18:00 horas, en NH Colletion Mexico City Reforma.

- Guadalajara, 22 de octubre, de 09:00 a 18:00 horas, en NH Colletion Guadalajara Providencia.

Ambos seminarios analizarán la “Fabricación de las formas sólidas orales más eficientes” y abordarán en un día seis temas que marcan un antes y un después:

• Granulación y recubrimiento de pellets.
• Llenado de cápsulas y control de calidad.
• Comprensión y recubrimiento de tabletas.
• Contención para manufactura de productos de alta potencia.
• Fabricación continua con Xelum.

Interesados registrar asistencia con:

Eduardo Alcántara a: Eduardo.alcantara@syntegon.com y/o al teléfono 52 55 6471 6701

Ana María Castro a: AnaMaria.Castro@syntegon.com y/o a teléfono 52 56 6988 2737

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Roche planea establecer laboratorios autónomos con inteligencia artificial para acelerar el desarrollo de medicamentos

Reunión regional de ministros de Salud de la OPS concluye con nuevas medidas para enfrentar amenazas sanitarias

Comunicado. El 63.º Consejo Directivo de la OPS concluyó con la aprobación, por parte de los países del continente americano, de una serie de decisiones destinadas a fortalecer la preparación ante emergencias de salud cada vez más frecuentes, hacer frente a la resistencia a los antimicrobianos, reducir la creciente carga del dengue y otras enfermedades arbovirales, mejorar la inocuidad de los alimentos y ampliar el acceso a tecnologías sanitarias.

Durante cinco días, ministros y otras altas autoridades de Salud del continente americano se reunieron en Washington, D.C., para analizar las principales prioridades de salud pública, revisar los avances de las iniciativas regionales y adoptar decisiones orientadas a fortalecer los sistemas de salud y promover la salud y el bienestar en toda la región.

“Las resoluciones y decisiones adoptadas durante este Consejo orientarán nuestro trabajo en los próximos años. Pero su verdadero valor no se medirá por lo que se aprobó en esta sala. Se medirá por los cambios que se produzcan en la vida de las personas a las que servimos”, afirmó Jarbas Barbosa, director de la OPS.

Uno de los principales resultados de la reunión fue la aprobación de la Estrategia para fortalecer la gestión del riesgo y de las emergencias de salud en pro de la seguridad sanitaria 2026-2031, cuyo objetivo es fortalecer la capacidad de los países para prevenir, prepararse y responder ante emergencias de salud, al tiempo que se construyen servicios y sistemas de salud más seguros y resilientes y se refuerza la cooperación regional.

La estrategia se adopta en un contexto en el que los países de América se enfrentan desastres, brotes y otras amenazas para la salud cada vez más frecuentes. Entre 2021 y 2024, casi el 30% de todos los desastres registrados en el mundo ocurrieron en la región.

Los Estados Miembros también aprobaron el Plan de acción sobre la resistencia a los antimicrobianos 2027-2031, que promueve un enfoque de Una Salud y busca fortalecer la vigilancia, la capacidad de los laboratorios, la prevención y el control de infecciones, el uso adecuado de los antimicrobianos y el acceso a pruebas diagnósticas y vacunas.

Asimismo, el Consejo aprobó la Estrategia de gestión integrada para la prevención y el control de las enfermedades arbovirales 2026-2035, que fortalecerá la respuesta regional frente a enfermedades como el dengue, la chikunguña y el zika mediante mejoras en la vigilancia, la prevención, el control de vectores, la atención clínica y la respuesta a brotes.

La estrategia fue adoptada tras la mayor epidemia de dengue registrada hasta la fecha en las Américas. En 2024, los países notificaron más de 13 millones de casos y más de 8.400 muertes por esta enfermedad en la región.

Una nueva Estrategia y plan de acción sobre la inocuidad de los alimentos 2026-2031 apoyará a los países en el fortalecimiento de los sistemas de inocuidad alimentaria, la vigilancia, los servicios de laboratorio y los enfoques basados en el riesgo para reducir las enfermedades transmitidas por los alimentos y mejorar la coordinación entre sectores.

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Syntegon ofrece, sin costo, dos seminarios farmacéuticos en México: CDMX (20 octubre) y Guadalajara (22 octubre)

Cadenas de Markov para cumplimiento de BPM, Machine Learning, el papel del perito farmacéutico y más en enFarma 27.4

Comunicado. En la edición 27.4 de enFarma presentamos diversos temas de gran actualidad e importancia para el sector. Rogelio Bautista analiza la “Cadena de Markov: un modelo probabilístico para anticipar el cumplimiento de las BPM; Orlando López escribe sobre si “¿Es posible usar Machine Learning bajo parámetros de las GMPs?; Enrique Blanco nos habla de los “Conocimientos legislativos y actuación pericial del perito farmacéutico en América Latina y Centroamérica”; y A. Alcántara, J.A. Huerta y R. Rodríguez presentan el “Estudio de la Variación de un Modelo de Proceso de llenado de polvo oral de producto de línea con registro sanitarios, su incertidumbre, habilidad y estimación de límites de control estadístico”.

En la Sección Especial: Educación, José Saúl Ibarra-Zamudio e Ikuri Álvarez-Maya nos hablan de la “Educación de la era del Big Data: ¿Por qué las ciencias naturales y la industria farmacéutica necesitan computación?

Por cortesía de Syntegon, compartimos el artículo “Sterile Pharmaceutical filling/Llenado farmacéutico estéril. Lograr juntos el cumplimiento de Anexo 1”.

Por último, no te pierdas las reseñas de los eventos “Interpack 2026: Transformación, innovación e impacto global para la industria” y las entrevistas que nuestro editor Mario Trías realizó; así como del FarmaForum Dominicana 2026.

Visita enFarma 27.4: https://www.enfarma.com.mx/mag5/27_4/#page=1

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Syntegon ofrece, sin costo, dos seminarios farmacéuticos en México: CDMX (20 octubre) y Guadalajara (22 octubre)

Reunión regional de ministros de Salud de la OPS concluye con nuevas medidas para enfrentar amenazas sanitarias

Comunicado. La Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud del Tecnológico de Monterrey (TecSalud) y la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF) formalizaron la firma del Convenio General de Colaboración "Alianza por la Innovación Clínica".   

Esta iniciativa articula el ecosistema académico y científico de TecSalud con la experiencia e infraestructura de la industria farmacéutica representada por la AMIIF. Su pilar fundamental es el desarrollo de capacidades humanas, científicas y tecnológicas en el país a través de programas integrales de formación, capacitación especializada y desarrollo profesional continuo para estudiantes, residentes, médicos, investigadores y profesionales de la salud.

El programa facilitará la formación técnica en metodología de investigación clínica, protocolos internacionales, ciencia de datos aplicados a la salud y análisis epidemiológico. Además, fortalecerá el talento mediante esquemas de mentoría académica e industrial, estancias de investigación y la participación en proyectos de tesis doctorales y posdoctorales.

Finalmente, impulsará la transferencia de conocimiento y propiedad intelectual con acompañamiento especializado en el desarrollo de patentes, innovación tecnológica y la aplicación de hallazgos del laboratorio a la práctica médica mediante la investigación traslacional.

Durante la presentación de la alianza, Luis Alonso Herrera Montalvo, decano nacional de la Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud de TecSalud, afirmó: "Esta alianza representa la convicción compartida de que México necesita construir un verdadero ecosistema de investigación clínica. Para TecSalud, formar investigadores clínicos significa formar mejores médicos, capaces de generar evidencia adaptada a nuestro perfil genético y epidemiológico. Una escuela de medicina puede enseñar la medicina que conocemos hoy, pero tenemos la responsabilidad de ayudar a construir la medicina que necesitaremos mañana en beneficio de nuestros pacientes".

"En la AMIIF creemos firmemente que la innovación no ocurre de manera aislada; por ello, esta alianza reúne capacidades académicas y de la industria para llevar más conocimiento a la investigación, más investigación a la innovación y más innovación a las personas. Estamos convencidos de que el talento mexicano es nuestro activo más importante para consolidar al país como un referente regional en salud y garantizar que los avances científicos se traduzcan en un impacto real para la vida de los pacientes", destacó Erika Iliana Quevedo Chan, directora ejecutiva de la AMIIF.

Con este acuerdo, TecSalud y AMIIF reafirman su compromiso de trabajar de la mano con autoridades, comunidades académicas e instituciones para garantizar que el talento médico e investigador mexicano cuente con las competencias necesarias para acelerar la llegada de tratamientos innovadores a quienes más los necesitan. Porque para ambas instituciones, la innovación es vida.

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¿Puede la microbiota influir en la salud mental durante el envejecimiento?: Investigación mexicana buscará respuestas

Abbott lanza una prueba de sangre para detectar cáncer colorrectal

Comunicado. Este año, la convocatoria de Biocodex Microbiota Foundation México se centró en explorar la relación entre la microbiota y la salud mental. El proyecto seleccionado para recibir un apoyo de 25 mil euros para su desarrollo lleva por título “Microbiota intestinal, salud mental y función cognitiva en adultos mayores mexicanos: integración de ácidos grasos de cadena corta, inflamación sistémica y BDNF sérico” (MICRO-SALMENT).

La investigación es encabezada por Gabriela A. Martínez Nava, junto con un equipo multidisciplinario de investigadores del Laboratorio de Gerociencias del Instituto Nacional de Rehabilitación Luis Guillermo Ibarra Ibarra (INRLGII). El estudio busca comprender mejor cómo las bacterias que habitan en el intestino podrían relacionarse con el bienestar emocional y la función cognitiva durante el envejecimiento.

México está experimentando un rápido proceso de envejecimiento poblacional. Actualmente, alrededor de 19 millones de personas son adultos mayores, lo que representa cerca del 15% de la población. Sin embargo, cuando se estudia la microbiota intestinal y su relación con la salud durante el envejecimiento, los adultos mayores mexicanos todavía están poco representados en la investigación científica. Gran parte del conocimiento disponible proviene de poblaciones con hábitos de alimentación, estilos de vida y características sociodemográficas diferentes a las de nuestro país.

En este contexto, el proyecto MICRO-SALMENT busca contribuir a cerrar esta brecha mediante la generación de evidencia directamente en población mexicana. En el intestino habitan billones de microorganismos que conforman la microbiota intestinal; además de participar en procesos como la digestión y la protección del organismo, existe una comunicación constante entre el intestino y el cerebro, conocida como eje intestino-cerebro.

La ciencia estudia cada vez más cómo esta comunicación podría estar relacionada con aspectos como el estado de ánimo, la memoria y otras funciones cerebrales.

Una de las posibles piezas de esta conexión es la inflamación. Conforme envejecemos, puede aparecer un estado de inflamación leve y persistente, conocido como inflammaging. Algunas bacterias intestinales producen sustancias denominadas ácidos grasos de cadena corta, que se generan, entre otros mecanismos, cuando estos microorganismos fermentan la fibra presente en alimentos como frutas, verduras y cereales integrales. Estas sustancias podrían participar en la regulación de distintos procesos inflamatorios del organismo.

De manera sencilla, los investigadores quieren saber si, en los adultos mayores mexicanos, existe una relación entre la composición y actividad de la microbiota intestinal, los niveles de inflamación y determinados indicadores del estado de ánimo y la función cognitiva, como la memoria y la atención.

El estudio no parte de la idea de que una bacteria determinada sea responsable de una mejor salud mental ni pretende establecer, en esta etapa, una relación de causa y efecto. Su objetivo es identificar posibles asociaciones entre estos factores y generar conocimiento que permita comprender mejor el funcionamiento del eje intestino-cerebro durante el envejecimiento.

El proyecto contempla la participación de 200 adultos mayores mexicanos. Los investigadores evaluarán aspectos relacionados con el estado de ánimo, el sueño, la memoria y la atención, además de analizar muestras biológicas para estudiar la microbiota intestinal y distintos indicadores relacionados con la inflamación y la comunicación entre el intestino y el cerebro.

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TecSalud y AMIIF firman la "Alianza por la Innovación Clínica”

Abbott lanza una prueba de sangre para detectar cáncer colorrectal

Comunicado. Abbott anunció el lanzamiento comercial en Estados Unidos de SimpleScreen CRC, una prueba de detección de cáncer colorrectal (CRC) basada en sangre, aprobada por la FDA, para adultos de 45 años o más con riesgo promedio de padecer la enfermedad. Desarrollada y fabricada por Freenome y comercializada exclusivamente por Abbott, SimpleScreen CRC se suma a la prueba Cologuard Plus en la cartera de pruebas de detección de cáncer colorrectal de Abbott, ofreciendo otra forma de llegar a personas que de otro modo podrían no someterse a las pruebas.

El cáncer colorrectal es la segunda causa principal de muerte relacionada con el cáncer en Estados Unidos; sin embargo, es prevenible y altamente tratable cuando se detecta a tiempo mediante pruebas de detección. Hasta 60 millones de estadounidenses aún no se han sometido a las pruebas de detección recomendadas, lo que subraya la necesidad de encontrar más maneras de ayudar a las personas elegibles a completarlas.

Con Cologuard Plus, una opción de detección basada en heces preferida por la Sociedad Americana del Cáncer (ACS, por sus siglas en inglés), y SimpleScreen CRC, una opción basada en sangre para adultos elegibles que rechazan o no completan la prueba de detección preferida, Abbott ofrece pruebas que ayudan a los proveedores de atención médica a encontrar la opción de detección adecuada para más pacientes, manteniendo la prevención y la detección temprana como prioridad.

La ACS recomienda varias opciones preferidas para la detección del cáncer colorrectal, incluidas las pruebas de heces y las pruebas visuales directas. Las pruebas de detección basadas en análisis de sangre solo deben recomendarse para personas que rechacen o no completen una opción de detección preferida. Para estos pacientes, SimpleScreen CRC ofrece una manera práctica de realizarse la prueba mediante una simple extracción de sangre.

“Una mayor variedad de opciones de detección del cáncer colorrectal solo tiene sentido si ayudamos a más personas a realizarse las pruebas. Nuestro objetivo es conectar a cada persona con la prueba de detección adecuada y brindarle apoyo hasta su finalización. Esto implica priorizar la prueba Cologuard Plus para pacientes con riesgo promedio, la colonoscopia para quienes la necesitan y, ahora, ofrecer SimpleScreen CRC como una opción basada en análisis de sangre para pacientes que, en el caso de pacientes aptos, rechazan o no completan la prueba de detección de su preferencia. Con nuestra cartera de productos, Abbott puede ayudar a los profesionales de la salud y a los pacientes a priorizar la detección y la prevención, a la vez que ofrece una vía alternativa para quienes, de otro modo, no se someterían a las pruebas de detección”, afirmó Jake Orville, vicepresidente senior del negocio de diagnóstico oncológico de Abbott.

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¿Puede la microbiota influir en la salud mental durante el envejecimiento?: Investigación mexicana buscará respuestas

Una desviación en la cadena de frío en muestras biológicas puede comprometer años de investigación clínica

Comunicado. Cada año, millones de muestras biológicas son transportadas para apoyar investigaciones, análisis y el desarrollo de nuevos tratamientos. Cada una debe conservar sus características durante todo el recorrido para que los resultados obtenidos sean confiables.

De acuerdo con Grand View Research, el mercado mundial de ensayos clínicos alcanzará un valor de 90 mil mdd en 2026, consolidándose como una de las industrias clave para el desarrollo de nuevos fármacos.

“El crecimiento de los medicamentos biológicos está poniendo a prueba las capacidades del transporte de muestras. Estos productos requieren condiciones de temperatura extremadamente controladas desde su fabricación hasta el uso de dichas muestras para su análisis. Una cadena logística débil o documentada inadecuadamente puede poner en riesgo años de investigación, generar pérdidas económicas y retrasar el desarrollo de terapias”, explicó Carlos Humberto Infante y Loya, fundador y presidente del Consejo de Administración de Kryotec.

Una cadena de frío para muestras biológicas correctamente gestionada no consiste únicamente en registrar la temperatura al momento de la entrega y una medición final muestra la condición del producto en ese instante, pero no permite reconstruir, por sí sola, lo ocurrido durante el traslado.

Esto resulta particularmente relevante en la investigación clínica. Una excursión térmica puede afectar la estabilidad o composición de una muestra y comprometer la información obtenida a partir de ella. Dependiendo del material y del momento en que ocurra, las consecuencias pueden incluir la repetición de procesos, retrasos regulatorios y costos adicionales.

“Cuando se rompe la cadena de frío, las muestras biológicas o medicamentos pueden sufrir degradación o cambios en su composición. Esto puede invalidar resultados, afectar la estabilidad del producto y obligar a repetir fases del ensayo clínico que consideran tiempos prolongados de investigación”, detalló Infante y Loya.

El transporte es solo una parte del proceso. El acondicionamiento del empaque, la carga, las esperas, las conexiones, el paso por aduana, la recepción y el traslado hacia las instalaciones de investigación pueden convertirse en puntos críticos.

“Muchas veces el mayor riesgo de variaciones térmicas no se encuentra en el vehículo o la aeronave, sino en los momentos en que cambia la custodia, se abre una puerta, se prolonga una espera o el producto permanece temporalmente fuera de un ambiente controlado”, agregó.

Por ello, preservar la cadena de frío y la integridad de una muestra exige analizar la operación completa y no únicamente el tramo de transporte. La cadena de custodia y la evidencia sobre las condiciones del recorrido se vuelven parte fundamental de la calidad del proceso de investigación.

Una aplicación correcta de la cadena de frío de las muestras biológicas para ensayos clínicos debe considerar el rango de temperatura requerido, pero también el monitoreo continuo y la documentación de lo ocurrido durante cada etapa.

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Abbott lanza una prueba de sangre para detectar cáncer colorrectal

AstraZeneca anuncia inversión y colaboración clínica con Summit Therapeutics

Comunicado. AstraZeneca llegó un acuerdo para invertir 2,000 mdd en acciones de nueva emisión de Summit Therapeutics para acelerar el desarrollo de ivonescimab, un anticuerpo biespecífico pionero en su clase dirigido contra PD-1 y VEGF, en combinación con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) para diversos tipos de tumores.

Summit y AstraZeneca también firmarojn un acuerdo de colaboración clínica para evaluar sonesitatug vedotin (Sone-Ve) en combinación con ivonescimab. Sone-Ve es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) con potencial para ser el primero de su clase a nivel mundial, dirigido a CLDN18.2 y con una carga útil de monometil auristatina E (MMAE).

Actualmente, se están realizando varios ensayos clínicos en cánceres gastrointestinales. Las compañías tienen previsto iniciar próximamente los ensayos clínicos en cánceres gastrointestinales en el marco de esta colaboración.

Con base en los términos de este acuerdo, cada empresa aportará su respectivo medicamento para los ensayos combinados previstos y contribuirá conjuntamente a los costes de dichos ensayos. Cada empresa conservará los derechos de desarrollo y comercialización de sus respectivos medicamentos.

Las dos compañías firmaron un Memorando de Entendimiento (MOU) con la intención de formalizar un acuerdo para iniciar un programa de desarrollo global que combine ivonescimab con los medicamentos oncológicos de AstraZeneca, incluidos otros conjugados anticuerpo-fármaco (ADC).

Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D en Oncología y Hematología de AstraZeneca, declaró: “Un pilar fundamental de nuestra estrategia oncológica es ampliar el alcance de nuestra cartera de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) como base del tratamiento de diversos tipos de tumores, mediante combinaciones con inmunoterapias de última generación. Los anticuerpos biespecíficos dirigidos a PD-1 y VEGF están avanzando rápidamente en su desarrollo y tienen el potencial de mejorar las inmunoterapias actuales, especialmente en cánceres de pulmón, mama y gastrointestinales. Esta oportunidad de combinar ivonescimab con la cartera de ADC de AstraZeneca, incluyendo Sone-Ve, podría permitir nuevos regímenes que eleven el nivel de atención para los pacientes con cáncer en todo el panorama terapéutico”.

Por su parte, Maky Zanganeh, presidente y codirector ejecutivo de Summit Therapeutics, declaró: “Los avances anunciados hoy con AstraZeneca abren un nuevo e ilusionante capítulo en el desarrollo de ivonescimab. Con una creciente evidencia que respalda el enfoque biespecífico PD-1/VEGF diferenciado de ivonescimab, esperamos ampliar aún más el plan de desarrollo de ivonescimab e iniciar nuevos ensayos clínicos que exploren el potencial de combinar ivonescimab con prometedores compuestos anticancerígenos novedosos, incluidos los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), para aunar enfoques complementarios para la eliminación de células tumorales, la inmunidad antitumoral y el microambiente tumoral”.

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Una desviación en la cadena de frío en muestras biológicas puede comprometer años de investigación clínica

Llegan nuevas alternativas para obesidad y diabetes tipo 2 y Lilly refuerza el llamado a la seguridad del paciente