Agencias. Más de tres millones de envases de gotas oftálmicas comercializados en Estados Unidos fueron retirados voluntariamente del mercado tras advertencias sobre la falta de garantía de esterilidad en su fabricación, medida respaldada por la FDA. El objetivo es prevenir posibles efectos adversos temporales en la salud; no obstante, la autoridad sanitaria estima que la probabilidad de consecuencias graves es muy baja.

La notificación oficial detalla que KC Pharmaceuticals Inc., con sede en Pomona, California, es el fabricante de los productos afectados. El retiro alcanza exactamente 3,111,072 envases, todos identificables mediante los códigos de lote y fechas de vencimiento publicados en el portal de la FDA.

La agencia federal clasificó el retiro como de Clase II, lo que significa que el uso de estos productos podría ocasionar consecuencias para la salud de carácter temporal o médicamente reversible, con una probabilidad remota de complicaciones graves. Estos retiros suelen realizarse directamente en los puntos de venta y los consumidores pueden continuar utilizando el medicamento salvo que la empresa responsable o la propia agencia indiquen lo contrario.

Según detalló la agencia reguladora, algunas de las presentaciones específicas incluidas en el retiro son GeriCare Artificial Tears Lubricant Eye Drops, CVS Lubricant Eye Drops Redness Reliever y CVS Lubricant Eye Drops Dry Eye, en formatos individuales y de dos envases, ante la sospecha de posible contaminación microbiana. Cada producto puede identificarse mediante su código universal de producto (UPC) o número nacional de medicamento (NDC), visibles junto al código de barras o en las etiquetas de los frascos.

Los productos afectados son los siguientes:

- Gotas oftálmicas estériles AC (clorhidrato de tetrahidrozolina 0.05%, sulfato de zinc 0.25%), frascos de 15 ml (0.5 fl oz).

- Gotas oftálmicas Advanced Relief (dextrano 70 0.1%, polietilenglicol 400 1% y clorhidrato de tetrahidrozolina 0.05%), frascos de 15 ml (0.5 fl oz).

- Gotas oftálmicas para el alivio de la sequedad ocular (glicerina 0.2%, hipromelosa 0.2% y polietilenglicol 400 1%), frascos de 15 ml (0.5 fl oz).

- Gotas oftálmicas ultra lubricantes (polietileno 400 0.4%, propilenglicol 0.3%), estériles, frascos de 15 ml (0.5 fl oz).

- Gotas oftálmicas estériles Fórmula original (clorhidrato de tetrahidrozolina 0.05%), frascos de 15 ml (0.5 fl oz).

- Gotas oftálmicas estériles lubricantes para el enrojecimiento (glicerina 0.25% y clorhidrato de nafazolina 0.012%), frascos de 15 ml (0.5 fl oz).

- Gotas oftálmicas estériles para aliviar las lágrimas (polietilenglicol 400 0.4% y propilenglicol 0.3%), frascos de 15 ml (0.5 oz fl oz).

- Lágrimas artificiales, gotas lubricantes estériles para los ojos (alcohol polivinílico 0.5%, povidona 0.6%), frascos de 15 ml (0.5 fl oz).

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UNAM avanza investigación terapéutica contra la presión alta

EMA actualiza sus recomendaciones sobre la composición de la vacuna contra la gripe para la temporada 2026-2027

Agencias. La EMA aprobó una modificación en los criterios para la composición de vacunas estacionales contra la gripe en adultos y niños para la temporada 2026-2027 y estableció estos nuevos lineamientos con el objetivo de garantizar la protección de la población ante la evolución constante de los virus gripales.

De acuerdo con la información publicada por la EMA, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) avaló las nuevas recomendaciones sobre la composición de las vacunas contra la gripe estacional que se utilizarán en la Unión Europea para la temporada 2026-2027. Entre los aspectos centrales de las directrices, se resalta la exclusión del linaje B/Yamagata en la formulación estándar de las vacunas para adultos y niños, al no haberse detectado circulación de este linaje de virus desde marzo de 2020. La EMA puntualizó que la mayoría de vacunas antigripales previas estaban formuladas para proteger frente a cuatro cepas, incluyendo B/Yamagata, pero la actual falta de circulación llevó a descartar su inclusión, acorde con el criterio adoptado también por la OMS.

La EMA ha dispuesto que los fabricantes de vacunas antigripales atenuadas vivas o basadas en huevos incluyan las siguientes cepas en sus formulaciones: un virus similar al A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09; un virus similar al A/Darwin/1454/2025 (H3N2); y un virus similar al B/Tokyo/EIS13-175/2025 (linaje B/Victoria). Por otro lado, los productores que emplean tecnología basada en células deberán contemplar la incorporación de un virus similar al A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09; un virus similar al A/Darwin/1415/2025 (H3N2); y un virus similar al B/Pennsylvania/14/2025 (linaje B/Victoria).

Tal como publicó la agencia, ante las zonas donde la transición a vacunas trivalentes todavía no se completó, se contempla el uso de vacunas tetravalentes, es decir, vacunas que incluyen dos virus de la gripe B. Para estos casos, la EMA permitió que se utilice un virus vacunal del linaje B/Yamagata/16/88 en las tetravalentes inactivadas, ya sean basadas en huevo o en células. En esta situación, la autoridad regulatoria recomendó que se sigan las directrices de años previos fijadas por la OMS, que en relación con las vacunas tetravalentes señalan la inclusión de un virus similar al B/Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata).

La EMA destacó la necesidad de actualizar regularmente la composición de las vacunas limpiando el espectro de cepas incluidas en función del comportamiento estacional y la evolución genética de los virus de la gripe, que presentan una elevada variabilidad. Esta actualización responde al objetivo de mantener los niveles de eficacia de los inmunizantes, ya que la selección y el reemplazo de las cepas virales incluidas en las vacunas resulta fundamental ante los continuos cambios que presentan los virus de la gripe.

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FDA avala retiro de frascos de gotas oftálmicas por falta de esterilidad en su fabricación

Biogen adquirirá a Apellis para reforzar su cartera de inmunología y enfermedades raras

Comunicado. Biogen y Apellis Pharmaceuticals anunciaron que llegaron a un acuerdo definitivo por el cual Biogen adquiere todas las acciones en circulación de Apellis por 41 dólares por acción en efectivo al cierre, o aproximadamente 5.6 mil mdd. Los accionistas de Apellis también recibirán un Derecho de Valor Contingente (CVR, por sus siglas en inglés) no transferible por cada acción de Apellis que posean, lo que les da derecho a recibir dos pagos de 2 dólares por acción cada uno, supeditados al cumplimiento de ciertos umbrales anuales de ventas netas globales para SYFOVRE.

Se espera que la incorporación de Apellis, líder en el desarrollo de tratamientos para enfermedades graves mediadas por el sistema del complemento, mejore el perfil de crecimiento de ingresos de Biogen a corto y largo plazo, al añadir dos medicamentos diferenciados y comercializados para inmunología y enfermedades raras a su cartera de crecimiento. EMPAVELI y SYFOVRE aportan ingresos por ventas inmediatos a Biogen, tras haber alcanzado unas ventas netas combinadas de 689 millones de dólares en 2025, cifra que se prevé que crezca a un ritmo de entre 15 y 20% al menos hasta 2028.

EMPAVELI está aprobado por la FDA para enfermedades renales raras de origen inmunitario (C3G y IC-MPGN primaria) y para la HPN, y SYFOVRE está aprobado por la FDA para la atrofia geográfica secundaria a la degeneración macular relacionada con la edad, una enfermedad retiniana de origen inmunitario. Apellis aporta una infraestructura y capacidades de ventas consolidadas en Estados Unidos, incluyendo el área de nefrología, que Biogen cree que acelerarán y fortalecerán la preparación comercial de Biogen para felzartamab, que actualmente se encuentra en estudios de fase 3 para tres enfermedades renales, con los primeros resultados de los ensayos previstos para el primer semestre de 2027. Tras el cierre de la operación, Biogen espera que una proporción significativa de los empleados de Apellis se incorpore a la empresa. Biogen continuará trabajando con Sobi, que conserva los derechos comerciales de EMPAVELI (Aspaveli en la Unión Europea) fuera de Estados Unidos.

“En consonancia con nuestra estrategia, esta adquisición impulsa de inmediato la transformación en curso de Biogen. La incorporación de Apellis amplía nuestra cartera de crecimiento en inmunología y enfermedades raras con dos medicamentos aprobados y líderes en su clase que complementan nuestra cartera actual y refuerzan nuestro potencial de crecimiento a corto y largo plazo. Nos complace dar la bienvenida a los empleados de Apellis a Biogen. Creemos que nuestras capacidades y experiencia combinadas nos permitirán maximizar el potencial de SYFOVRE y EMPAVELI, mientras que el talento, la experiencia y las capacidades de Apellis fortalecerán aún más a Biogen, consolidando la base de nuestra creciente franquicia de nefrología con felzartamab y atendiendo a muchos más pacientes con enfermedades retinianas inmunomediadas”, declaró Christopher A. Viehbacher, presidente y director ejecutivo de Biogen.

Dos terapias diferenciadas y complementarias para mejorar la cartera de crecimiento de Biogen y ampliar sus capacidades en nefrología.

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EMA actualiza sus recomendaciones sobre la composición de la vacuna contra la gripe para la temporada 2026-2027

Tecnología médica para fortalecer a los profesionales de la salud: GE HealthCare México

Comunicado. Guillermo Murra, General Manager de GE HealthCare México, dio a conocer que el Día Mundial de la Salud nos recuerda la importancia de construir sistemas de atención más fuertes, accesibles y equitativos. Sin embargo, en el centro de cualquier sistema de salud hay un elemento insustituible: las personas que lo hacen posible. Médicos, enfermeras, técnicos y profesionales clínicos sostienen la atención sanitaria todos los días, muchas veces bajo una presión creciente que pone en riesgo no solo su bienestar, sino también la sostenibilidad de los sistemas de salud.

La OPS advierte que 14 de 39 países del continente americano carecen de suficientes médicos, enfermeras y parteras para atender las necesidades de salud de su población. Sin intervenciones inmediatas, la región podría enfrentar un déficit de entre 600 mil y dos millones de trabajadores de salud para 2030, comprometiendo el acceso universal a la salud. Este escenario plantea un desafío urgente: si queremos mejorar la atención a los pacientes, primero debemos fortalecer a quienes los cuidan.

La presión sobre el personal sanitario es evidente. El estudio global Reimagining Better Health, realizado por GE HealthCare a más de 5,500 pacientes y 2,000 profesionales de la salud en distintos países, revela que 42% de los clínicos están considerando dejar la profesión, principalmente debido a cargas de trabajo excesivas, falta de recursos y condiciones laborales complejas. Además, 52% afirma no contar con el tiempo ni los recursos suficientes para atender adecuadamente a pacientes y sus familias, una situación que contribuye directamente al desgaste profesional y al burnout.

Frente a este panorama, la tecnología médica se está convirtiendo en una aliada clave para aliviar la presión sobre los profesionales de la salud. Herramientas de diagnóstico avanzado, plataformas de datos clínicos y nuevas aplicaciones de inteligencia artificial (IA) están transformando la forma en que los equipos médicos trabajan, permitiéndoles enfocarse en lo más importante: el paciente.

Entre los mayores retos en hospitales y clínicas hoy se encuentra la gestión de la información. La investigación de GE HealthCare estima que hasta 97% de los datos generados en los hospitales no se utilizan plenamente, lo que representa una enorme oportunidad para mejorar la toma de decisiones clínicas. Integrar estos datos mediante tecnologías inteligentes puede ayudar a los médicos a identificar patrones, detectar enfermedades de forma temprana y tomar decisiones más informadas en menos tiempo.

En este contexto, nuevas generaciones de IA, incluyendo sistemas capaces de actuar de forma más autónoma y colaborativa, comienzan a redefinir el papel de la tecnología en la atención médica. Estas herramientas pueden automatizar tareas administrativas, priorizar estudios médicos, analizar grandes volúmenes de información clínica y ofrecer apoyo en la toma de decisiones. El resultado es un cambio fundamental: liberar tiempo para que los profesionales de la salud puedan dedicar más atención directa a sus pacientes.

Pero la transformación tecnológica solo será exitosa si se diseña pensando en quienes utilizan estas herramientas todos los días. Muchos profesionales de la salud señalan que la tecnología actual puede ser compleja o poco intuitiva, lo que genera fricción en los flujos de trabajo. Por ello, el futuro de la innovación en salud no debe centrarse únicamente en crear nuevas soluciones, sino en desarrollar herramientas que realmente simplifiquen el trabajo clínico y se integren de manera natural en los entornos hospitalarios.

El objetivo final es claro: construir sistemas de salud más humanos. Pacientes y profesionales coinciden en que el futuro de la atención médica debe ser más flexible, colaborativo y centrado en las personas, apoyado por tecnologías que faciliten la coordinación entre equipos clínicos y mejoren la experiencia del paciente.

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Biogen adquirirá a Apellis para reforzar su cartera de inmunología y enfermedades raras

De la información a la acción, el verdadero reto de la salud en México

Comunicado. Cada Día Mundial de la Salud, a conmemorarse el 07 de abril, el espacio público se llena de recomendaciones, dietas y consejos sobre cómo vivir mejor. Sin embargo, en México, los resultados nos cuentan otra historia pues persistimos en un modelo de atención reactivo; uno que entra en acción cuando los síntomas ya son evidentes o cuando la enfermedad está avanzada.

Seguimos llegando tarde, cuidamos el corazón después de un infarto o atendemos trastornos del metabolismo tras un diagnóstico de diabetes. El problema no es la falta de información, sino la falta de acción oportuna, en otras palabras, los médicos y pacientes ignoramos el poder que las personas tienen para determinar su vida y su salud, dejando mucho al azar y a la evolución de un padecimiento hasta que es demasiado tarde para evitarlo y entonces comenzamos a tratarlo.

Las cifras lo confirman, sólo en 2024, más de 300 mil mexicanos perdieron la vida por causas que pudieron evitarse, pero el desafío va más allá de la mortalidad. Existe una carga silenciosa que tiene que ver con los años vividos con enfermedad. En México, muchas personas pasan hasta 12 años con padecimientos crónicos que limitan su calidad de vida, su autonomía, su estabilidad económica y hasta su vida misma.

"En este Día Mundial de la Salud, debemos reconocer que la información por sí sola no cambia conductas. Durante décadas, el modelo ha sido tratar el padecimiento cuando ya se desarrolló o informar al paciente y esperar que las personas transformen hábitos complejos por voluntad propia, pero sin acompañamiento ni intervención, la información pierde impacto. En el CCML, nuestra métrica de éxito no es la ausencia de síntomas hoy, sino la preservación de tu capacidad de disfrutar la vida en las próximas décadas. Intervenir a tiempo no es un lujo, es una decisión clínica responsable”, explicó Javier Coindreau, fundador del Centro de Ciencias Médicas de la Longevidad (CCML).

Esta perspectiva se enfoca en identificar "anormalidades detectables" antes de que se conviertan en enfermedad. El control de biomarcadores puede reducir el riesgo cardiovascular en 22%, y los programas estructurados de estilo de vida pueden disminuirla progresión a diabetes cerca de 60%. Hablamos de ciencia aplicada para que condiciones como el cáncer cervicouterino (prevenible en hasta 90%) o algunas demencias, dejen de convertirse en desenlaces inevitables.

El mayor desafío en salud hoy no es el diagnóstico, sino la adherencia. Los modelos tradicionales, diseñados de forma genérica, enfrentan tasas de abandono superiores al 50% durante el primer año, en gran medida porque no consideran la realidad cotidiana de las personas. Aquí es donde el Coaching Médico adquiere relevancia clínica no como un complemento, sino como el mecanismo que traduce el conocimiento en acción sostenida.

El coaching médico es la herramienta clínica que permite que el plan médico se mantenga vigente frente a factores reales como el estrés, la falta de tiempo o las barreras emocionales. Es el puente que ayuda a una persona a convertir una instrucción médica en una rutina sostenible; intervenciones consistentes, aunque sean pequeñas, generan mayores beneficios que estrategias ideales que no se ejecutan.

“La medicina de la longevidad no se basa en soluciones rápidas ni en promesas simplistas, se fundamenta en la evaluación continua, búsqueda intencionada de un padecimiento en fases ultratempranas, el acompañamiento profesional y la gestión anticipada de riesgos con cambios relativamente sencillos en el estilo de vida”, concluyó Coindreau.

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Biogen adquirirá a Apellis para reforzar su cartera de inmunología y enfermedades raras

Tecnología médica para fortalecer a los profesionales de la salud: GE HealthCare México

Comunicado. Eli Lilly Centessa Pharmaceuticals, compañía en fase clínica que desarrolla una nueva clase de medicamentos para el tratamiento de la somnolencia diurna excesiva y otras afecciones neurológicas, anunciaron un acuerdo definitivo para que Lilly adquiera a Centessa.

Centessa está desarrollando una cartera de agonistas del receptor de orexina 2 (OX2R) diseñados para abordar el sistema neurobiológico fundamental del ciclo sueño-vigilia y tratar la somnolencia diurna excesiva y los trastornos de la vigilia. Su principal candidato en investigación, cleminorexton (anteriormente ORX750), ha demostrado un perfil potencialmente superior en estudios clínicos de fase 2a para la narcolepsia tipo 1, la narcolepsia tipo 2 y la hipersomnia idiopática. La cartera de agonistas OX2R de Centessa incluye otros fármacos en fase clínica y preclínica con potencial utilidad en una gama más amplia de afecciones neurológicas, neurodegenerativas y neuropsiquiátricas.

"La biología del receptor de orexina representa una de las oportunidades mecanicistas más convincentes en neurociencia como intervención directa en el interruptor principal del ciclo sueño-vigilia. Centessa ha reunido una cartera con la amplitud y profundidad necesarias para mejorar la vigilia en una amplia gama de indicaciones. Unir fuerzas con nuestros colegas de Centessa significa que ahora podemos aprovechar ese potencial a la velocidad y escala que merece", afirmó Carole Ho, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Neuroscience.

Por su parte, Mario Alberto Accardi, director ejecutivo de Centessa y Fundador del Programa Orexina, indicó: "Centessa está a la vanguardia de la ciencia de la orexina, y hemos creado una cartera de agonistas OX2R potencialmente líder en su clase, con un nivel de profundidad y amplitud que podría ayudar a redefinir lo que es posible en neurociencia. Impulsados ​​por una visión audaz, nuestro equipo ha desarrollado una cartera innovadora con la rapidez, el rigor y la convicción necesarios para liderar una nueva era de terapias basadas en orexina. Ahora, nos entusiasma dar el siguiente paso hacia una posible fusión con Lilly, que comparte nuestra visión. Al combinar el equipo y las capacidades de Centessa con las capacidades globales complementarias de investigación, clínicas, regulatorias y comerciales de Lilly, buscaremos acelerar el avance de nuestra cartera de orexina en una amplia gama de indicaciones neurocientíficas en beneficio de los pacientes que la necesitan. Estoy increíblemente orgulloso de lo que nuestro equipo ha logrado y profundamente agradecido a los investigadores, participantes en los estudios, empleados y accionistas que han hecho posible nuestro progreso. Este hito refleja no solo la solidez de nuestra ciencia, sino también el potencial transformador de nuestra cartera de orexina para pacientes que necesitan urgentemente nuevas soluciones”.

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Eurofarma informa sus resultados financieros de todo 2025

Tempus y Daiichi Sankyo descubrirán biomarcadores mediante inteligencia artificial

Comunicado. Eurofarma publicó su reporte financiero correspondiente a 2025, en ese periodo la compañía logró un incremento del 13.7% en sus ingresos a 2.38 bdd, la marca más alta en su historia, la empresa apunta a desarrollar la operación de Genfar en la región.

 Esto representa un alza del 13.7% frente a los 2.09 bdd de 2024, para la empresa que conduce Maurizio Billi, de acuerdo con lo detallado en el documento.

El informe agrega que en su último ejercicio económico Eurofarma logró un récord histórico, registrando el nivel más alto jamás obtenido en ingresos netos, beneficio bruto y EBITDA consolidado.

Con todo, los ingresos de operaciones en Brasil fueron de 1.78 bdd, con una variación del 15.4% interanual y una participación del 75,0% sobre las ventas totales. Por su parte, la facturación proveniente de las operaciones internacionales creció un 8.9% en 2025 a 596.8 mdd y un aporte a la caja del 25%, la compañía destacó la performance de Colombia, Centroamérica, Perú y Chile, a nivel local, la compañía está encabezada por Pablo Angiono, aunque la Argentina no aparece mencionada en el balance.

Según datos de auditorías especializadas en el mercado farmacéutico, Eurofarma presentó un crecimiento del 13.7% en el canal minorista en Latinoamérica en 2025, 1.8 puntos porcentuales por encima del mercado regional, manteniendo su liderazgo en el ranking corporativo, con una cuota de mercado del 3.96%.

Este desempeño fue impulsado por una expansión superior a la del mercado en la mayoría de los mercados estratégicos, especialmente Brasil, Colombia, Perú y Ecuador, la compañía se mantiene en primer lugar en el segmento de medicamentos con receta en Latinoamérica, con una cuota de mercado del 4.7% frente al 4.5% en 2024, y también ocupa el segundo lugar en ventas de medicamentos genéricos en la región, con un market share del 11% (frente al 9.9% en 2024).

En 2024, Eurofarma presentó su programa denominado Visión 2027, que detalla su hoja de ruta para el próximo cuadrienio en el que uno de sus ejes continúa siendo el proceso de internacionalización, para el periodo 2024-6, la empresa activó un plan de expansión de Genfar su controlada especializada en medicamentos genéricos en Chile, Paraguay, Uruguay, Bolivia, Venezuela y México.

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Eli Lilly compra por 6,760 mde a Centessa Pharmaceuticals

Tempus y Daiichi Sankyo descubrirán biomarcadores mediante inteligencia artificial

Comunicado. Tempus AI, enfocado en inteligencia artificial y medicina de precisión, anunció una colaboración estratégica con Daiichi Sankyo destinada a acelerar el desarrollo clínico y la diferenciación de un programa de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) en oncología.

Mediante esta colaboración, Daiichi Sankyo aprovechará los modelos fundamentales y la experiencia en inteligencia artificial (IA) de Tempus, incluyendo PRISM2, un modelo multimodal de vanguardia que combina imágenes patológicas y datos clínicos para generar información diagnóstica y predictiva detallada. Al combinar los datos de ensayos clínicos e investigación preclínica de Daiichi Sankyo con los datos exhaustivos del mundo real de Tempus, la colaboración busca abrir nuevas oportunidades para el descubrimiento de biomarcadores y la estratificación de pacientes. Tempus y Daiichi Sankyo desarrollarán modelos de IA de prueba de concepto para optimizar la selección de pacientes y aumentar la probabilidad de éxito de un nuevo ADC. Al implementar estos modelos en la extensa base de datos oncológica de Tempus, la colaboración generará mapas de respuesta detallados, lo que permitirá una estratificación precisa de los pacientes y respaldará una evaluación comparativa rigurosa de posibles grupos de control para futuros ensayos clínicos.

“Nuestra colaboración con Daiichi Sankyo marca un nuevo capítulo en la aplicación de la IA multimodal y los datos del mundo real para impulsar el desarrollo de los ADC. Nuestros modelos fundamentales multimodales buscan acelerar y mejorar radicalmente nuestra capacidad para descubrir necesidades no satisfechas de los pacientes e identificar a aquellos con mayor probabilidad de beneficiarse de terapias innovadoras. La aplicación de la IA en el desarrollo clínico ya no se limita a la eficiencia; empresas líderes como Daiichi Sankyo están utilizando estos modelos para optimizar el diseño de ensayos clínicos más específicos y eficaces”, afirmó Ryan Fukushima, director ejecutivo de Datos y Aplicaciones de Tempus.

Cabe mencionar que Tempus es una empresa tecnológica que impulsa la medicina de precisión mediante la aplicación práctica de la inteligencia artificial en el sector sanitario. Con una de las mayores bases de datos multimodales del mundo y un sistema operativo que facilita el acceso a dichos datos, Tempus ofrece soluciones de medicina de precisión basadas en IA a los médicos para brindar una atención personalizada a los pacientes y, al mismo tiempo, facilita el descubrimiento, el desarrollo y la administración de terapias óptimas. El objetivo es que cada paciente se beneficie del tratamiento de quienes le precedieron, proporcionando a los médicos herramientas que aprenden a medida que la empresa recopila más datos.

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Eurofarma informa sus resultados financieros de todo 2025

Cofepris e IMPI lanzan Portal del Sistema de Vinculación, hito en materia de propiedad industrial y regulación sanitaria

Comunicado. A raíz del impulso por parte del gobierno federal mexicano para fortalecer el desarrollo de la industria de medicamentos y las patentes, el secretario de Economía, Marcelo Ebrard Casaubon, y el secretario de Salud, David Kershenobich; el director General del Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI), Santiago Nieto Castillo y el titular de la Cofepris, Víctor Hugo Borja Aburto, presidieron el lanzamiento del “Portal del Sistema de Vinculación IMPI-Cofepris”.

Esta plataforma tecnológica es resultado del trabajo y colaboración que el IMPI y la COFEPRIS llevan a cabo, y es una pieza clave para dar certidumbre al desarrollo del sector de la salud en nuestro país, al tiempo de contribuir con el fortalecimiento del Plan México de la presidenta Claudia Sheinbaum, y del cumplimiento de los compromisos internacionales, como el TMEC.

El portal ha sido diseñado para facilitar a las y los ciudadanos el acceso a la información relacionada con los registros sanitarios y las patentes respecto de invenciones susceptibles de ser empleadas en medicamentos, contribuyendo al respeto de los derechos de propiedad industrial.

Al hacer uso de la palabra, Ebrard, señaló que este portal va dirigido a cualquier ciudadano y ciudadana. Destacó que “antes no estaba accesible la información, ahora hoy lo está. Es un cambio muy significativo e importante”.

En su participación, Kershenobich, subrayó el carácter estratégico de la iniciativa al señalar que no solo implica un avance tecnológico, sino un cambio estructural en la forma en que el Estado responde a las necesidades de la población. “Podría resumir este acto en tres palabras fundamentales: comunicación, transparencia y modernización. Son los pilares que hoy nos permiten avanzar hacia un sistema de salud más eficiente, más abierto y con mejores resultados para la población”.

En el marco del evento, el Titular del IMPI señaló que este tipo de acciones contribuyen a atender las áreas de oportunidad señaladas en evaluaciones internacionales, como el T-MEC y el Reporte Especial 301, particularmente en el sistema de vinculación y la eficacia del sistema. Hoy podemos afirmar que estamos dando pasos firmes hacia un sistema confiable en el que se protejan las patentes asociadas a medicamentos.

A través de este portal se podrá consultar la información referente a:

- Registros sanitarios.

- Solicitudes de registros sanitarios.

- Oposición de terceros frente a solicitudes de registros sanitarios.

- Buscadores de patentes susceptibles de ser empleadas en medicamentos, ya sea que estén vigentes, o aquellas que ya caducaron y son del dominio público; y las que están próximas a vencer.

- Respuestas emitidas por el IMPI a la Cofepris en el marco de la cooperación técnica. Ejemplar de la gaceta con el listado de patentes relacionadas con invenciones susceptibles de ser empleadas en medicamentos alopáticos.

- Marco normativo que rige al sistema de vinculación.

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Disponible en México nueva tecnología para tratar crisis epilépticas

Agencias. Recientemente, se presentó en México la nueva generación de SenTiva, un dispositivo diseñado para controlar las crisis en pacientes con epilepsia, de la empresa global de tecnología médica LivaNova, dedicada al desarrollo de dispositivos de neuromodulación y productos cardiopulmonares. La presentación se realizó en el marco de la realización de los primeros implantes SenTiva de estimulación del nervio vago (VNS por sus siglas en inglés) en Guadalajara y la Ciudad de México (CDMX), consolidando el inicio de un nuevo e innovador tratamiento en el país.

El dispositivo con resultados clínicos globales ya está disponible en México a través del Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía (INNN) -el centro de neurociencias más grande de América Latina- el IMSS y el Hospital Central Militar.

Cabe mencionar que la epilepsia es una enfermedad neurológica caracterizada por crisis recurrentes originadas por descargas eléctricas excesivas en el cerebro. Si bien puede presentarse a cualquier edad, el 75% de los casos se diagnostica durante la infancia y la adolescencia. En México, aproximadamente dos millones de personas viven con esta condición, y se registran cerca de 180 mil nuevos casos cada año, de acuerdo con datos gubernamentales.

El tratamiento de primera línea es farmacológico: los medicamentos antiepilépticos ayudan a estabilizar la actividad eléctrica cerebral. Sin embargo, la farmacorresistencia representa uno de los mayores desafíos clínicos para esta enfermedad. Aproximadamente una de cada tres personas con epilepsia no logra controlar sus crisis únicamente con medicamento, según instituciones públicas.

VNS Therapy (estimulación del nervio vago) es un tratamiento de neuromodulación diseñado específicamente para pacientes con epilepsia farmacorresistente, cuyas crisis no se controlan de forma adecuada con medicamentos.

El sistema SenTiva representa la generación más avanzada de esta tecnología. Incorpora capacidades de estimulación automática, programación personalizada, monitoreo de eventos fisiológicos e interfaces de programación más intuitivas, con el objetivo de ofrecer una terapia que se adapte a las necesidades individuales de cada paciente y mejorar su calidad de vida.

Más allá de la innovación tecnológica, su incorporación responde a la necesidad de fortalecer la atención integral de la epilepsia farmacorresistente en México, favoreciendo un acceso más equitativo a intervenciones especializadas y contribuyendo a mejorar los resultados clínicos y la calidad de vida de los pacientes.

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Becton Dickinson anuncia que Marco Antonio Musitano liderará el nuevo Hub Andean & South Latam