Comunicado. La Cofepris advirtió sobre la falsificación del producto Mirena, un dispositivo intrauterino (DIU) hormonal en su forma farmacéutica que sirve como un método anticonceptivo y como tratamiento médico.

La alerta surgió tras la documentación presentada por parte de Bayer de México, titular del registro sanitario, donde se encontraron irregularidades en los productos en los lotes:

- TU049A0 con caducidad 04/27 en concentración de 20 mg.

- TU04A2H con caducidad 05/2027 en concentración de 20 mg.

Estos productos están destinados para el mercado de la India y no tendrían que existir su comercialización en México.

En cuanto al lote TUO3HTC con caducidad OCT 2027 en concentración de 19.5 mg, no es reconocido por el titular del registro sanitario.

La adquisición y aplicación de este tipo de productos puede representar un peligro para la salud, pues no se conocen las condiciones con las que se manipularon, transportaron y almacenaron.

La Cofepris subrayó que no es posible garantizar la composición del producto ni su funcionabilidad, lo que puede significar una afectación a la seguridad y eficacia del mismo.

Ante esta situación, la Cofepris recomendó:

- Evitar su uso: no adquirir ni aplicar el producto de los lotes TU049A0, TU04A2H o TUO3HTC.

- Verificar: evitar los productos que carezcan de registro sanitario o estén en un idioma distinto al español.

- Venta informal: no adquirirlo en tianguis, mercados, sitios web, aplicaciones o redes sociales, especialmente a precios sospechosamente bajos.

- Denuncia y reporte: reportar cualquier incidente adverso en el sistema de Tecnovigilancia y denunciar la venta ilegal de estos lotes.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Aizen y San Diego Biopharma desarrollarán productos biológicos orales

Leo Pharma prepara campaña educativa sobre enfermedades raras

Comunicado. Aizen Therapeutics, empresa de biotecnología basada en inteligencia artificial y especializada en el desarrollo de productos biológicos orales, anunció una colaboración multiprograma con una empresa de biotecnología pública con sede en San Diego para diseñar terapias peptídicas orales utilizando su modelo base DaX. El acuerdo proporciona a Aizen varios millones de dólares en ingresos iniciales y hasta 100 mdd en pagos por hitos para cada objetivo seleccionado.

“Los fármacos biológicos orales representan una nueva frontera en el desarrollo de medicamentos. Nos centramos en el diseño de péptidos orales para dianas biológicas validadas que puedan ofrecer un índice terapéutico mejorado, una toxicidad sistémica reducida y una mayor interacción con la diana en una sola píldora. Nos entusiasma colaborar con un socio de primer nivel para desarrollar pruebas de actividad con nuestra plataforma DaX para dianas relevantes para enfermedades bien conocidas en indicaciones inmunológicas y neurológicas”, declaró Ajay Kshatriya, director ejecutivo y cofundador de Aizen Therapeutics.

Aizen surgió de Caltech con un modelo de diseño computacional pionero para péptidos. La plataforma DaX se ha entrenado con millones de moléculas y receptores con anotaciones únicas y explora el espacio químico de péptidos de aminoácidos no canónicos (ncAA) a una escala diez veces mayor que los métodos tradicionales de descubrimiento de ncAA.

“Ante los desafíos técnicos que plantean la escasez de datos y la complejidad química, el diseño de péptidos de novo representa la vanguardia de la inteligencia artificial en el descubrimiento de fármacos. Esta colaboración supone un paso importante para el sector, al combinar el diseño de péptidos mediante IA con un líder mundial en la categoría biofarmacéutica para impulsar el desarrollo de medicamentos a partir de moléculas”, afirmó David Van Valen, fundador de Aizen Scientific y profesor de Caltech.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Cofepris alerta por comercialización y falsificación del producto Mirena, de Bayer

Leo Pharma prepara campaña educativa sobre enfermedades raras

Comunicado. Lukasz Jarzyna, vicepresidente del Área de Enfermedades Raras, de Leo Pharma, informó que, hasta la fecha, los esfuerzos de la compañía por generar concienciación han dado lugar a un “aumento significativo” en los diagnósticos y las tasas de tratamiento de la Psoriasis Pustulosa Generalizada (PPG).

Por ello, el laboratorio dermatológico y los pacientes a nivel mundial que padecen la enfermedad cutánea rara PPG tuvieron presente el 13 de agosto, Día Anual de Concientización sobre la PPG.

Leo Pharma y la National Psoriasis Foundation lideran esta iniciativa anual de concienciación para dar voz a los pacientes con esta enfermedad rara y aumentar la visibilidad de esta afección cutánea potencialmente mortal, explicó Jarzyna.

La PPG afecta a una de cada 10 mil personas aproximadamente y es tan poco frecuente que algunos pacientes nunca han conocido a otra persona con su misma afección, comentó Jarzyna; la enfermedad puede provocar una inflamación intensa que pone en peligro la vida y conlleva riesgo de fallo orgánico si no se trata durante un brote, aspecto que la distingue de otros tipos de psoriasis, incluida la psoriasis en placas, que es la más común, sin embargo, a menudo se diagnostica erróneamente como psoriasis en placas, lo que hace que los pacientes puedan perder la oportunidad de acceder a Spevigo, el único tratamiento especializado disponible para esta enfermedad desarrollado por Leo, la situación se complica aún más por la frecuente aparición de PPG en pacientes que también padecen psoriasis en placas; esto hace que la PPG quede “oculta” tras la otra enfermedad, mientras los pacientes prueban distintos tratamientos sin contar con el diagnóstico correcto, explicó Jarzyna.

Spevigo es el único tratamiento para la PPG aprobado por la FDA,fue comercializado inicialmente por Boehringer Ingelheim en 2022, antes de que la compañía transfiriera el producto a Leo Pharma en 2025, mediante un acuerdo de licencia mundial exclusiva y de transferencia, convirtiendo a Leo en el responsable de su desarrollo posterior y comercialización, Spevigo bloquea la activación del receptor de Interleucina-36 (IL-36), un factor clave en la GPP; el fármaco ya estaba disponible en más de 40 países cuando Leo lo adquirió, en aquel momento, Shashank Deshpande, director de Human Pharma, señaló que la dedicación exclusiva de Leo durante décadas a las afecciones cutáneas la situaba en una posición “Excepcionalmente buena para aprovechar la sólida base que hemos establecido.”

Leo Pharma espera que, a través del Día de Concienciación sobre la PPG y otras iniciativas educativas y de sensibilización, los médicos menos familiarizados con la enfermedad estén mejor preparados para identificarla, diagnosticarla y atender a los pacientes que presentan los síntomas clave, además de apoyar a los pacientes durante la “Odisea Diagnóstica” que conlleva el diagnóstico de una enfermedad rara, la compañía se ha centrado en proporcionar herramientas y recursos a los profesionales sanitarios para facilitar el reconocimiento de la enfermedad.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Aizen y San Diego Biopharma desarrollarán productos biológicos orales

Aurisco Pharmaceutical es considerado el primer fabricante mundial de oligonucleótidos genéricos

Comunicado. Aurisco Pharmaceutical, fabricante mundial de oligonucleótidos y péptidos (TIDES), anunció que su planta de Yangzhou, China, superó con éxito la inspección de la USFDA, convirtiéndose en el primer fabricante mundial de ingredientes farmacéuticos activos de oligonucleótidos genéricos.

La inspección previa a la comercialización de inclisirán sódico por parte de la FDA tuvo lugar durante cinco días (del 15 al 19 de junio de 2026), tal como estaba previsto, y se centró en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para oligonucleótidos, péptidos GLP-1 (como semaglutida y tirzepatida) y moléculas pequeñas.

El informe de Evaluación de Impacto Ambiental (EIA) confirmó que Aurisco había abordado completamente las observaciones del inspector mediante un Plan de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) aprobado. El inspector expresó su satisfacción con las instalaciones y felicitó a Aurisco por su sistema y documentación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), la organización de la inspección y la competencia de su equipo.

Wang Guoping, director general de la planta, declaró: “Esta fue la primera inspección de la USFDA a un fabricante de oligonucleótidos genéricos. Estamos colaborando con agencias de todo el mundo para establecer cadenas de suministro para TIDES genéricos”.

Esta inspección abre el camino para futuros oligonucleótidos genéricos (Inclisiran, Vutrisiran, Nusinersen, Eplontersen, etc.). La planta ya había superado con éxito una inspección de la USFDA en 2023 y ofrece servicios de CDMO, así como principios activos farmacéuticos genéricos.

Por su parte, Li Jinliang, miembro del consejo de administración, declaró: “Esta inspección marca el comienzo de una nueva era para los pacientes, quienes ahora tendrán acceso a oligonucleótidos seguros y asequibles. Me gustaría felicitar al equipo de Aurisco por su compromiso inquebrantable y agradecer a nuestros clientes y accionistas su confianza y apoyo”.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Leo Pharma prepara campaña educativa sobre enfermedades raras

Hospital General de México consolida modelo de atención con rehabilitación integral y oportuna

Comunicado. La rehabilitación es un componente estratégico en los sistemas de salud, ya que permite que las personas recuperen, mantengan y optimicen su movilidad, ayudándoles a reintegrarse a su vida laboral y social, aun cuando persisten las secuelas de una enfermedad o una condición de salud.

Bajo este enfoque el Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga" (HGMEL) consolida un modelo de atención interdisciplinario que coloca a la persona y su funcionalidad en el centro del proceso de atención, informó el especialista en Medicina de Rehabilitación y Alta especialidad en Rehabilitación laboral, Oscar Hugo Hidalgo de Ávila, adscrito al Servicio de Medicina Física y Rehabilitación de este hospital.

Y destacó que este modelo se sustenta en la perspectiva biopsicosocial promovida por la OMS a través del modelo de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud, la cual reconoce que la discapacidad no depende exclusivamente de una enfermedad, sino también de factores personales, familiares y del entorno.

Resaltó que este hospital tiene un servicio especializado en Medicina Física y Rehabilitación con infraestructura, personal médico especializado y programas de rehabilitación, lo que permite otorgar una atención integral centrada en el funcionamiento humano.

Además, mencionó que en el HGMEL la rehabilitación comienza incluso durante la hospitalización, es así como pacientes con eventos vasculares cerebrales, lesiones traumáticas, enfermedades cardiovasculares, respiratorias, neurológicas, oncológicas y otros padecimientos reciben una valoración temprana para iniciar intervenciones que reduzcan el riesgo de inmovilidad, infecciones, úlceras por presión y otras complicaciones asociadas a estancias hospitalarias prolongadas.

Posteriormente, el tratamiento continúa de manera ambulatoria mediante planes personalizados orientados a recuperar o compensar las funciones afectadas.  Asimismo, la atención que se brinda involucra a médicos especialistas en rehabilitación, terapeutas físicos y ocupacionales, personal de psicología, enfermería y otras disciplinas que trabajan de manera coordinada para atender de forma integral las necesidades de cada paciente.

Explicó que la rehabilitación ha evolucionado de un enfoque centrado únicamente en la recuperación física hacia un modelo biopsicosocial, en el que el objetivo es optimizar el funcionamiento de las personas, reducir la discapacidad y favorecer su participación en el entorno familiar, laboral y comunitario.

Indicó que la rehabilitación ha dejado de concebirse como la última alternativa terapéutica para convertirse en una intervención oportuna que acompaña a las personas desde el momento en que su estado de salud compromete su funcionamiento. Finalmente, el especialista subrayó que la evidencia científica demuestra que la rehabilitación temprana disminuye la discapacidad, las complicaciones y la mortalidad, además de favorecer una mejor calidad de vida para las personas y sus familias.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Aurisco Pharmaceutical es considerado el primer fabricante mundial de oligonucleótidos genéricos

Apotex anuncia sus resultados financieros del primer trimestre de 2026

Comunicado. Apotex, compañía de salud global con sede en Canadá, anunció sus resultados financieros y operativos correspondientes al trimestre finalizado el 30 de junio 2026. Cabe mencionar que todas las cifras financieras se expresan en dólares canadienses, salvo que se indique lo contrario.

"Al iniciar nuestro primer año como empresa cotizada en bolsa, el ejercicio fiscal ha tenido un comienzo sólido, lo que demuestra la ejecución continua de nuestra estrategia 'Journey of Health' (Viaje hacia la Salud). Excluyendo la contribución de Estados Unidos proveniente de la versión genérica de Revlimid (VLLP2), los ingresos aumentaron 2%, impulsados ​​por un sólido desempeño en Canadá, donde los ingresos crecieron 11%. Registramos un margen EBITDA ajustado del 31% en el trimestre, reflejo de una ejecución disciplinada en toda la organización y de los beneficios de las iniciativas de productividad en curso, orientadas a lograr ahorros superiores a los 100 mdd. Asimismo, impulsamos oportunidades clave de crecimiento mediante lanzamientos pioneros en el mercado, como la semaglutida en Canadá, y la sitagliptina y productos multivitamínicos en Estados Unidos, así como a través de la operación de ampliación de la cartera de Cumberland, si bien las comparaciones interanuales reflejan el impacto previsto de la contribución de VLLP del año anterior y ciertas dinámicas específicas de los productos, nuestro negocio principal mantiene una posición sólida, de cara al futuro, seguimos centrados en una ejecución disciplinada, en ampliar el acceso a medicamentos esenciales y en construir un negocio más diversificado y resiliente”, declaró Jeff Watson, director ejecutivo de Apotex.

"El primer trimestre reflejó la fortaleza de nuestro negocio subyacente y los beneficios de la oferta pública inicial, que mejoró nuestra base financiera. Más allá del sólido desempeño de los márgenes en el trimestre, redujimos el apalancamiento por debajo de nuestro objetivo a largo plazo y fortalecimos nuestro balance general”, señaló Brian McClelland, director Financiero de Apotex.

Tras el cierre del trimestre, la compañía obtuvo una calificación crediticia de emisor de grado de inversión por parte de Morningstar DBRS y formalizó un contrato de crédito modificado y reformulado que amplió su línea de crédito renovable a 1.2 bdd, prorrogó los plazos de vencimiento y transformó sus líneas de crédito en una estructura sin garantías reales, estos hitos, sumados a su sólido perfil de flujo de caja, los sitúan en una posición favorable para respaldar la inversión continua en oportunidades de crecimiento, manteniendo al mismo tiempo un enfoque disciplinado en la asignación de capital.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Aurisco Pharmaceutical es considerado el primer fabricante mundial de oligonucleótidos genéricos

Hospital General de México consolida modelo de atención con rehabilitación integral y oportuna

Comunicado. Eurofarma dio a conocer que obtuvo, por quinto año consecutivo, el primer lugar entre las empresas farmacéuticas en el ranking de los Mejores Lugares para Trabajar en América Latina (GPTW). El reconocimiento destaca la consistencia de la cultura organizacional de la compañía y su compromiso permanente con la promoción de un entorno basado en la confianza, el respeto y la colaboración. La empresa también ocupó el octavo lugar entre todas las compañías participantes del ranking.

La trayectoria internacional de Eurofarma comenzó en 2009, con la adquisición de su operación en Argentina. Desde entonces, la compañía ha ampliado su presencia regional y actualmente está presente en 24 países, llevando adelante su propósito de ayudar a las personas a vivir más y mejor. Este compromiso también se refleja en la forma en que la compañía cuida a sus colaboradores, fomentando el desarrollo profesional, la innovación y la generación de un impacto positivo en todos los mercados donde está presente.

Alcanzar el primer lugar durante cinco años consecutivos demuestra la solidez de una cultura que trasciende fronteras y conecta diferentes realidades en torno a valores compartidos. Este logro es resultado de la contribución de los colaboradores de toda América Latina, quienes ayudan a fortalecer un entorno de trabajo marcado por el sentido de pertenencia, el crecimiento y la confianza mutua.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Gedeon Richter y Adalvo amplían su alianza global de codesarrollo para tratar la diabetes

India aprueba tratamiento de Eisai para Alzheimer

Comunicado. Gedeon Richter y Adalvo anunciaron la ampliación de su alianza global para el desarrollo y suministro conjunto de terapias con tirzepatida. Este acuerdo, que se basa en la colaboración previa entre ambas compañías en torno a Wegovy (semaglutida), extiende su cooperación estratégica a una de las áreas terapéuticas más importantes y de mayor crecimiento en el sector sanitario, que abarca tanto la diabetes tipo 2 como la obesidad.

Esta alianza se basa en la inversión compartida, una sólida cadena de suministro dual y un enfoque estratégico en el liderazgo en costos, lo que permite a ambas compañías atender a gran escala el mercado de la diabetes tipo 2 y la obesidad, una vez que expiren las exclusividades de referencia. Se ve reforzada por un reciente hito regulatorio: la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aceptado para su revisión dos solicitudes abreviadas de nuevos fármacos (ANDA) para la inyección genérica de tirzepatida en los Estados Unidos, ambas presentadas en la fase NCE-1.

La tirzepatida se ha convertido rápidamente en una de las terapias más importantes para las enfermedades metabólicas, lo que refleja el fuerte crecimiento en el tratamiento de la diabetes y la obesidad a nivel mundial. Gracias a esta colaboración ampliada, Adalvo y Richter se están posicionando para facilitar un mayor acceso a opciones de tratamiento de alta calidad, al tiempo que construyen una plataforma a largo plazo en uno de los mercados de atención médica de más rápido crecimiento.

La franquicia de tirzepatida, que comprende Mounjaro y Zepbound, alcanzó unas ventas combinadas en 2025 de alrededor de 36,500 mdd, según informes de la compañía, más del doble que el año anterior, lo que pone de manifiesto la magnitud y el impulso de la molécula.

Bence Kovács, director de Medicina General de Gedeon Richter, comentó: “Basándonos en nuestra colaboración con Wegovy, nos complace unir fuerzas con Adalvo en tirzepatida para ampliar el acceso global de los pacientes a este campo terapéutico de rápido crecimiento. Nuestras compañías son diferentes por naturaleza, y esa diversidad, combinada con un profundo respeto mutuo, es lo que hace que esta alianza sea tan poderosa”.

Anil Okay, CEO de Adalvo, comentó: “Adalvo y Gedeon Richter están construyendo la próxima era de atención accesible para la diabetes y la obesidad. Esta es una alianza entre iguales: inversión compartida, valores compartidos y un modelo de suministro diseñado para la resiliencia y un liderazgo real en costos. Al actuar con anticipación y sentar las bases adecuadas, nos estamos posicionando para llevar estas terapias a los pacientes a escala global a medida que el mercado se abre”.

Esta alianza ampliada posiciona a Adalvo y Richter como pioneros en la atención accesible a la diabetes y la obesidad, lo que refleja una estrategia a largo plazo: científicamente rigurosa, de alcance global, con un suministro sólido y basada en una alianza del más alto nivel.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Eurofarma, elegida como la mejor farmacéutica para trabajar en Latam por quinto año consecutivo

India aprueba tratamiento de Eisai para Alzheimer

Agencias. La farmacéutica japonesa Eisai anunció el lanzamiento de Leqembi (lecanemab) en India para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana, tras obtener la autorización de comercialización de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO).

Eisai afirmó que Leqembi está indicado para pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) y demencia leve debida a la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana, lo que supone la introducción en el país de la primera terapia modificadora de la enfermedad (TME) para esta afección. Este lanzamiento se produce en medio de una creciente carga de demencia en la India, impulsada por el envejecimiento de la población, el diagnóstico tardío y la escasa concienciación.

Con base en las estimaciones citadas en el estudio AIIMS-USC LASI, en 2023 había aproximadamente 8.8 millones de indios mayores de 60 años que padecían demencia, con una prevalencia estimada del 7.4%. Se prevé que esta cifra casi se duplique para 2036.

Leqembi es un anticuerpo monoclonal humanizado que ataca selectivamente al péptido beta-amiloide agregado, lo que permite su eliminación y reduce su posterior acumulación, según el comunicado. Funciona eliminando las placas de beta-amiloide existentes, que son depósitos anormales de proteínas en el cerebro que desencadenan inflamación y dañan las células nerviosas con el tiempo, lo que contribuye a la pérdida de memoria y otros síntomas de la enfermedad de Alzheimer.

La terapia está aprobada para su uso en pacientes con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana, incluidos aquellos con deterioro cognitivo leve y demencia leve, según informó la compañía. Los pacientes necesitan una confirmación de la patología amiloide mediante biomarcadores de beta-amiloide en el líquido cefalorraquídeo (LCR) o en el suero antes de recibir la terapia.

“Lo prometedor de LEQEMBI (lecanemab) es su capacidad para intervenir precozmente en el proceso de la enfermedad. Identificar al paciente adecuado en el momento oportuno será fundamental para maximizar los resultados”, declaró Ritesh Jain, director de operaciones comerciales de Eisai India.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Gedeon Richter y Adalvo amplían su alianza global de codesarrollo para tratar la diabetes

ViiV Healthcare lanza campaña para homenajear a quienes impulsan el progreso para acabar con el VIH

Comunicado. ViiV Healthcare, la compañía global especializada en VIH, propiedad mayoritaria de GSK, lanzó “Los Imparables”, una nueva campaña creada en colaboración con VICE que destaca a los pioneros que impulsan a la sociedad hacia un futuro libre de VIH. La campaña reconoce la innovación en todas sus formas: los científicos, defensores, líderes comunitarios y educadores cuyo trabajo está transformando la prevención, el tratamiento y la atención del VIH para todas las personas afectadas.

Partiendo de la premisa de que acabar con la epidemia del VIH requiere dedicación y colaboración de toda la comunidad, la campaña destaca algunas de las voces que representan las numerosas contribuciones que, en conjunto, están derribando barreras e impulsando el progreso. Desde avances científicos de última generación hasta activismo comunitario y enfoques innovadores en la educación, “Los Imparables” rinde homenaje a algunas de las personas que lideran el progreso en la lucha contra el VIH.

Linda-Gail Bekker, directora del Centro Desmond Tutu para el VIH en la Universidad de Ciudad del Cabo y expresidenta de la Sociedad Internacional del SIDA, comentó: “Lograr avances significativos en la respuesta al VIH siempre ha requerido la colaboración de muchos, pero la batalla está lejos de terminar. Necesitamos nuevos pioneros que continúen pasando el testigo, ya que es vital que mantengamos el impulso. Campañas como ‘Los Imparables’ son increíblemente importantes no solo para reconocer el trabajo extraordinario, sino también para inspirar y alentar a la próxima generación de investigadores, defensores y activistas. Creo en Ubuntu: la idea de que debemos cuidarnos unos a otros. Si logramos avivar la llama en el interior de los jóvenes líderes de hoy para que mantengan la presión, finalmente tendremos éxito”.

ViiV Healthcare celebra la labor de la primera "Imparable" de la serie, Marty St. Clair, científica pionera que ha contribuido a importantes avances en el tratamiento del VIH. Su trabajo ha desempeñado un papel fundamental en la ampliación de las posibilidades para las personas que viven con el VIH, desde el descubrimiento del primer tratamiento antirretroviral (TAR) hasta las innovadoras opciones de acción prolongada.

“Los Imparables” que aparecen en la campaña encarnan la pasión, la diversidad y la perseverancia que caracterizan la respuesta al VIH.

“La respuesta al VIH siempre se ha caracterizado por el coraje de desafiar las convenciones, la perseverancia para superar las barreras y la innovación para transformar vidas; principios que guían nuestro trabajo en ViiV. Nos enorgullece lanzar ‘Los Imparables’ con VICE para reconocer a algunas de las personas extraordinarias de la comunidad del VIH cuyo trabajo ha tenido, y sigue teniendo, un impacto significativo en nuestra ambición compartida de acabar con la epidemia del VIH”, afirmó Audrey Abernathy, directora de Comunicaciones, Participación del Paciente y Asuntos Gubernamentales de ViiV Healthcare.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

India aprueba tratamiento de Eisai para Alzheimer

Kairos Pharma y Bayer potenciarán investigación contra cáncer de próstata metastásico

Comunicado. Kairos Pharma, compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en superar la resistencia a los medicamentos contra el cáncer, anunció una colaboración estratégica con Bayer para evaluar su anticuerpo principal ENV-105 (carotuximab), un inhibidor de la señalización CD105/BMP, el primero de su clase, en combinación con XOFIGO (dicloruro de radio-223) de Bayer en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) que afecta al hueso.

Los programas actuales de Kairos Pharma con ENV-105 incluyen un ensayo de fase 1 en cáncer de pulmón de células no pequeñas impulsado por EGFR y un ensayo de fase 2 para cáncer de próstata resistente a la castración. El año pasado, Kairos anunció datos provisionales de eficacia positivos del ensayo de fase 2 que mostraron una supervivencia libre de progresión media de más de 13 meses, una mejora significativa con respecto al tratamiento estándar. Estos datos se presentaron en el Congreso ESMO 2025 en Berlín. XOFIGO es el primer y único radiofármaco emisor alfa aprobado por la FDA para mCRPC con metástasis óseas sintomáticas y actualmente está avanzando a través de estudios de combinación adicionales, incluido el ensayo de fase III PEACE-3, que demostró una reducción del 24% en el riesgo de mortalidad cuando se combinó con enzalutamida.

“La resistencia a los fármacos sigue siendo uno de los mayores desafíos en el cáncer de próstata avanzado, y XOFIGO, al igual que muchas terapias estándar, puede perder eficacia con el tiempo. ENV-105 ya ha demostrado su capacidad para resensibilizar los tumores a los tratamientos existentes con un sólido perfil de seguridad, y esta colaboración con Bayer representa un hito importante en nuestra misión de ofrecer regímenes de tratamiento más duraderos y eficaces para pacientes con cáncer de próstata metastásico”, declaró John Yu, director ejecutivo de Kairos Pharma.

Estudios previos publicados han demostrado la eficacia de ENV-105 en la radiosensibilización en modelos preclínicos de cáncer de próstata. La expresión de CD105 aumenta en respuesta a la inhibición estándar del receptor de andrógenos y a la radiación ionizante, lo que activa las vías de señalización BMP-SMAD que promueven la supervivencia celular y que subyacen a la resistencia al tratamiento. La inhibición de CD105 con ENV-105 resensibiliza los tumores resistentes y podría prolongar la duración y la intensidad de la respuesta a la terapia alfa dirigida de XOFIGO.

Neil Bhowmick, director científico e investigador principal, declaró: "El papel de CD105 como mecanismo central de resistencia, validado ahora en múltiples clases de fármacos, hace que esta colaboración sea científicamente convincente y clínicamente oportuna, dado el reciente impulso de la Fase III de XOFIGO".

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

ViiV Healthcare lanza campaña para homenajear a quienes impulsan el progreso para acabar con el VIH

Grünenthal refuerza sus capacidades en medicina genética

Cargar más

Noticias