Comunicado. AstraZeneca refuerza su cartera de productos para el control del peso mediante un nuevo acuerdo de colaboración estratégica con CSPC Pharmaceuticals para impulsar el desarrollo de múltiples terapias de nueva generación para la obesidad y la diabetes tipo 2 en ocho programas. En virtud de este acuerdo, las compañías impulsarán inicialmente cuatro programas que utilizan la avanzada plataforma de descubrimiento de fármacos peptídicos basada en IA de CSPC y su tecnología patentada de plataforma de dosificación mensual LiquidGel.

La farmacéutica AstraZeneca recibirá derechos globales exclusivos fuera de China para el portafolio de medicamentos inyectables de administración mensual para el control del peso de CSPC, que incluye un activo listo para uso clínico, SYH2082, un agonista de GLP1R/GIPR de acción prolongada que avanza hacia la Fase I y tres programas preclínicos con diferentes mecanismos diseñados para brindar beneficios terapéuticos extendidos para personas que viven con obesidad y afecciones relacionadas con el peso.

Sharon Barr, vicepresidenta ejecutiva y directora de I+D de Biofarmacéuticos de AstraZeneca, afirmó: “Esta colaboración estratégica impulsa nuestra cartera de productos para el control del peso al ofrecer nuevos activos que complementan nuestros programas existentes. Brindará acceso a las capacidades patentadas de péptidos basados ​​en IA y a la tecnología de plataforma de CSPC, que tienen el potencial de transformar el tratamiento de la obesidad, ayudando a abordar la adherencia y la comodidad como barreras clave para el éxito terapéutico a largo plazo. Este es un paso importante en la creación de una cartera de opciones sencillas, escalables y sostenibles que pueden ayudar a las personas con obesidad y complicaciones relacionadas con el peso a vivir una vida mejor y más saludable”.

Por su parte, Dongchen Cai, presidente del consejo de administración de CSPC Pharmaceutical Group Ltd, declaró: “Estamos muy entusiasmados de seguir ampliando y fortaleciendo nuestra alianza estratégica con AstraZeneca en el ámbito del control de peso. La obesidad y las comorbilidades relacionadas representan un importante reto para la salud, pero también una oportunidad. Esperamos que esta colaboración beneficiosa para ambas partes dé lugar a la próxima generación de tratamientos basados ​​en la ciencia emergente, utilizando nuestras plataformas tecnológicas y las capacidades y el alcance complementarios de AstraZeneca, para lograr beneficios globales para la salud de las personas que necesitan un mejor control de peso”.

AstraZeneca tiene la opción de implementar futuros programas metabólicos aprovechando la tecnología patentada de la plataforma de dosificación mensual LiquidGel de CSPC y posee los derechos para implementarla en sus programas de desarrollo internos, ampliando así las posibles aplicaciones de su formulación de liberación sostenida. Esto podría contribuir a mejorar la adherencia al tratamiento y a consolidar la preferencia de los pacientes por los regímenes de dosificación mensual.

Esta colaboración complementa la cartera actual de AstraZeneca para el control del peso, que incluye una creciente cartera de tratamientos de última generación para abordar las complejidades de la obesidad y las complicaciones relacionadas con el peso, explorando múltiples modalidades y vías para adaptar el tratamiento a las necesidades individuales. Esto incluye elecoglipron (anteriormente AZD5004), un pequeño receptor oral de GLP1; AZD6234, un agonista selectivo del receptor de amilina (SARA) inyectable semanalmente; y AZD9550, un agonista dual del receptor de GLP-1/glucagón inyectable semanalmente, así como diversos activos preclínicos.

 

 

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Hospital General de México: 121 años como referente de la salud pública nacional

Cofepris alerta por venta ilegal de medicamentos para la diabetes

Comunicado. En el marco del 121 aniversario del Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga” (HGMEL), el secretario de Salud del Gobierno de México, David Kershenobich, y la directora general de la institución, Rosa Sánchez Conejo, reafirmaron el papel histórico y estratégico del hospital en la consolidación del sistema nacional de salud.

Tan sólo en 2025, el HGMEL brindó más de 876 mil consultas y más de 33 mil procedimientos quirúrgicos. Durante la ceremonia conmemorativa, el secretario de Salud enfatizó que el sector avanza hacia la consolidación de un Servicio Universal de Salud que garantice a todas y todos los mexicanos acceso efectivo, oportuno y continuo a la atención médica.

“La portabilidad, la interoperabilidad y la continuidad terapéutica son fundamentales para asegurar que ninguna persona quede excluida”, afirmó y mencionó que la gobernanza institucional, la sostenibilidad financiera y el abasto eficiente de medicamentos e insumos son ejes prioritarios para fortalecer a las instituciones públicas de salud.

A 121 años de la inauguración del Hospital General de México, destacó que este aniversario representa el reconocimiento a una institución que ha acompañado las principales transformaciones sanitarias del país.

“La salud es un bien público y un derecho que debe garantizarse con equidad y dignidad”, señaló, al recordar que el hospital ha enfrentado epidemias, crisis sanitarias y desastres naturales, manteniéndose firme en su vocación social.

Subrayó que la visión del doctor Eduardo Liceaga, quien entendía la higiene y la prevención como pilares del desarrollo nacional, conserva plena vigencia ante los retos actuales.

El secretario de Salud convocó a continuar el trabajo coordinado entre instituciones para consolidar el papel del Hospital General como referente nacional: “celebremos su historia y asumamos la responsabilidad de fortalecerlo hacia el futuro”.

En su intervención, la directora del Hospital General de México informó que, durante el último año, el hospital otorgó más de 876 mil consultas, realizó más de 33 mil procedimientos quirúrgicos y registró más de 40 mil egresos hospitalarios.

 

 

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AstraZeneca mejora su cartera de productos para el control del peso mediante colaboración con CSPC Pharmaceuticals

Cofepris alerta por venta ilegal de medicamentos para la diabetes

Comunicado. La Cofepris alertó a la población mexicana por la venta ilegal de productos correspondientes a tres marcas y que contienen el principio activo tirzepatida, utilizado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la gestión crónica del peso.

A través de una alerta, las autoridades mexicanas aseguraron que los medicamentos carecen de registro sanitario, por lo que llamaron a la población a evitar su compra en sitios no legales.

La comisión informó sobre la comercialización ilegal de productos de las marcas Rapha, Dr. Pen y Peptide Xperts, los cuales no tienen registro sanitario. El importador Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de C.V. identificó la venta ilegal a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y apps de dispositivos móviles de los siguientes productos específicos:

- Pluma de aplicación (HumanPen SAVVIO) Cartucho de Tirzepatida con 20 mg – Dr. Pen.

- Pluma precargada con solución inyectable 20 mg/3 mL – Rapha Pharmaceuticals Inc. No tiene registro sanitario para su venta en territorio nacional.

- Tirzepatida (+B12), Solución de vial – Peptide Xperts. No tiene registro sanitario para su venta en territorio nacional.

Cada uno de estos productos cuenta con Tirzepatida como principio activo; sin embargo, en el caso específico del cartucho de Dr. Pen, se detectó la presencia de Semaglutida, además de crecimiento bacteriano.

Por otro lado, la Cofepris aseguró que el registro sanitario de HumanPen se encuentra cancelado. “Se está utilizando con un fin distinto al que en su momento fue autorizado”, precisó la autoridad mexicana.

Además de los productos señalados, Eli Lilly identificó la venta ilegal en plataformas de comercio electrónico de diversos productos con tirzepatida, en las siguientes presentaciones: gotas, parches y jeringas prellenadas.

Asimismo, la Cofepris recibió notificaciones internacionales de las autoridades sanitarias de Colombia y Argentina, sobre la comercialización ilegal de los productos TIRZEPATIDA (GLP-1 / GIP) + B12 de la empresa PEPTIDE XPERTS y TIRZEC5 de la empresa QUIMFA S.

 

 

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Hospital General de México: 121 años como referente de la salud pública nacional

Sanofi refuerza su presencia en Barcelona y crea un Campus Sanofi que integrará un hub global y operaciones locales

Comunicado. Sanofi anunció su decisión de ubicar su hub global y sus operaciones locales en un nuevo campus en Barcelona, reforzando su compromiso estratégico a largo plazo con la ciudad.

La nueva sede abarca dos edificios independientes que se conectarán internamente. Campus Sanofi Barcelona ha sido concebido como un espacio diseñado para acompañar el crecimiento, la colaboración y la proyección internacional de las actividades de Sanofi en Barcelona y España.

La nueva sede dará cabida a más de 1,000 empleados. El interior de sus, aproximadamente, 15 mil metros cuadrados han sido diseñados por el estudio de arquitectura Gensler con un enfoque que prioriza la colaboración, el bienestar de las personas, la sostenibilidad y la tecnología. Además, Sanofi aspira a conseguir las certificaciones LEED y WELL para los interiores a fin de que coincidan con la ambiciosa sostenibilidad de la estructura y el núcleo de los dos edificios.

Entre sus principales características destacan: espacios flexibles y colaborativos, infraestructura digital de primer nivel, zonas orientadas al bienestar y la interacción, así como diseño alineado con criterios de sostenibilidad, con el objetivo de ser un edificio neutro en carbono.

“Barcelona nos ofrece el ecosistema ideal para que sigamos apostando por la ciudad, tanto a nivel de talento digital especializado como también infraestructuras y proyección internacional. Juntar nuestras actividades en una sola sede debe ayudarnos a potenciar nuestra marca y presencia en este entorno. Necesitamos asegurar que España siga siendo un país estratégico y atractivo para Sanofi. En un contexto complejo y ante los cambios geopolíticos que vivimos, estas inversiones solo podrán mantenerse en el tiempo si todos aunemos esfuerzos para hacer de nuestro país un lugar atractivo por el que apostar”, explicó Raquel Tapia, directora general de Sanofi España.

La compañía ha confiado en CBRE para la búsqueda y definición de su nueva sede en Barcelona, con el apoyo coordinado de los equipos de Occupiers, Investor Leasing y Project Management de CBRE para asegurar la ubicación óptima y crear un ecosistema alineado con las nuevas formas de trabajar.

Sanofi ha alcanzado un acuerdo de arrendamiento a largo plazo con REInvest Asset Management y KKH Property Investors, propietarios de los dos edificios, para que estos puedan ser adaptados y preparados para un traslado previsto para la segunda mitad de 2027.

 

 

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Cofepris alerta por venta ilegal de medicamentos para la diabetes

OPS/OMS y CeNSIA refuerzan cooperación internacional para impulsar salud integral de niños en México

Comunicado. La salud de la infancia es un pilar fundamental para el desarrollo social y económico de los países. Invertir en la supervivencia, nutrición y desarrollo integral de niñas y niños no solo previene muertes evitables, sino que sienta las bases para trayectorias de vida más saludables, equitativas y productivas. En este contexto, México ampliará la cooperación internacional para el fortalecimiento de políticas y capacidades del sistema de salud para garantizar el bienestar de la niñez, especialmente de quienes viven en mayor situación de vulnerabilidad.

Después de una reunión de trabajo y en el marco del compromiso interinstitucional por fortalecer la salud infantil en el país. El Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia (CeNSIA), con el acompañamiento técnico de la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS), impulsa una agenda integral que aborda de manera prioritaria la desnutrición infantil aguda, el desarrollo infantil temprano y la reducción de la mortalidad infantil prevenible.

Durante una reunión de trabajo, los equipos técnicos se comprometieron a consolidar acciones estratégicas y coordinadas que garanticen el derecho de cada niña y niño a crecer en condiciones de salud, bienestar y equidad, contribuyendo al cumplimiento de los compromisos nacionales e internacionales en materia de salud pública.

En el componente de nutrición, el CeNSIA es líder en el abordaje de la desnutrición aguda infantil (DAI) mediante la actualización de los lineamientos técnico-operativos nacionales (edición 2024).

En materia de desarrollo infantil temprano, el CeNSIA, junto con otras instancias de la Secretaría de Salud impulsa un modelo intersectorial alineado con la política nacional de los primeros 1,000 días, que concibe el desarrollo como un proceso continuo desde el embarazo hasta la infancia temprana. El modelo promueve la homologación de intervenciones, instrumentos y criterios de atención en el sector salud, con énfasis en poblaciones en mayor riesgo, y busca su adopción progresiva por otros sectores clave para garantizar una atención integral a niñas y niños.

Además, se contempla trabajar con la OPS/OMS en acciones para la reducción de la mortalidad infantil prevenible, particularmente por infecciones respiratorias agudas, enfermedades diarreicas y lesiones, que continúan siendo causas relevantes de muerte en menores de cinco años en el país.

Estas acciones reflejan el liderazgo técnico del CeNSIA como centro rector en materia de salud infantil del sistema de salud mexicano, con el respaldo de la OPS/OMS y socios estratégicos como UNICEF y el Instituto Nacional de Salud Pública, para proteger la vida, el crecimiento y el desarrollo de niñas y niños, avanzando hacia un país más justo, saludable y con mayores oportunidades desde la primera infancia.

 

 

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Sanofi refuerza su presencia en Barcelona y crea un Campus Sanofi que integrará un hub global y operaciones locales

Vacuna de GSK contra el virus respiratorio sincitial es aceptada para revisión regulatoria en China

Comunicado. GSK anunció que su solicitud regulatoria para Arexvy (vacuna contra el virus respiratorio sincitial [recombinante, adyuvada]) ha sido aceptada para su revisión por el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de China para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores (ERVI) causada por el virus respiratorio sincitial (VRS) en adultos mayores de 60 años. De aprobarse, Arexvy será la primera vacuna disponible para esta población en China para ayudar a proteger contra las consecuencias potencialmente graves de la enfermedad por VRS.

La presentación regulatoria se basa en el sólido paquete de datos de la vacuna, incluidos los resultados positivos de un ensayo de fase III que evaluó la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna en adultos de 60 años o más en China (NCT06551181). Se cumplieron todos los criterios de valoración principales y la vacuna tiene un perfil de seguridad aceptable. Se espera una decisión regulatoria en 2027.

Se estima que el VRS afecta anualmente a más de seis millones de adultos mayores de 60 años en China, lo que provoca más de 350 mil hospitalizaciones relacionadas con el VRS.1

La vacuna contra el VRS (recombinante, adyuvada) contiene glucoproteína F recombinante del VRS estabilizada en la conformación de prefusión (RSVPreF3). Este antígeno se combina con el adyuvante AS01E, propiedad de GSK, antes de su administración. Como ocurre con cualquier vacuna, es posible que no se produzca una respuesta inmunitaria protectora en todos los vacunados.

La vacuna ha sido aprobada para la prevención de la ERV-VRS en personas de 60 años o más en más de 65 países. Además, está aprobada para su uso en personas de 50 a 59 años con mayor riesgo debido a ciertas afecciones médicas subyacentes en más de 60 países, incluidos Estados Unidos y Japón. En el Espacio Económico Europeo, está aprobada para adultos mayores de 18 años.

El sistema adyuvante AS01 patentado por GSK contiene adyuvante STIMULON QS-21 autorizado por Antigenics LLC, una subsidiaria de propiedad absoluta de Agenus Inc. STIMULON es una marca comercial de SaponiQx Inc., una subsidiaria de Agenus.

El estudio NCT06551181, de fase III, aleatorizado, controlado y parcialmente ciego, de inmunopuente, evaluó la inmunogenicidad, la reactogenicidad, la seguridad y la incidencia de enfermedades respiratorias asociadas al VRS tras la administración de una dosis única de la vacuna en investigación RSVPreF3 de GSK en adultos mayores de 60 años en China, en comparación con adultos mayores de 60 años fuera de China. Los cuatro criterios de valoración principales fueron la no inferioridad de la respuesta inmunitaria humoral a las cepas VRS-A y VRS-B en adultos mayores de 60 años en China, en comparación con adultos mayores de 60 años fuera de China. El estudio incluyó a unos 1200 participantes del grupo vacunado en China, a unos 800 del grupo vacunado en el extranjero y a unos 600 del grupo placebo (todos los participantes de este último grupo eran de China). El estudio se realizó en 41 ubicaciones de siete países.

 

 

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OPS/OMS y CeNSIA refuerzan cooperación internacional para impulsar salud integral de niños en México

Networking, análisis y tecnología en FarmaForum El Salvador 2026

Comunicado. El Salvador, San Salvador será la sede del próximo FarmaForum, que se realizará el 17 de marzo y presentará una interesante agenda conformada por ponentes expertos de la industria farmacéutica.

A continuación, presentamos un breve currículum de su amplia trayectoria profesional.

- Orlando López cuenta con más de 30 de experiencia como Experto en Materia de Calidad de Cumplimiento E-records, especialista en validación sistemas informáticos (CSV) y en “machine-learning validation in GMP-regulated environments”. Su trabajo se centra en garantizar la fiabilidad de los datos (DR), el cumplimiento electrónico regulatorio y la rastreabilidad en la fabricación de medicamentos de terapia avanzada, así como en medicamentos biológicos.

- Lourdes Amelia Molina Rincón cuenta con amplia experiencia en cumplimiento normativo y de calidad, operaciones de sistemas de calidad, validación, programas de inspección de preparación, asuntos regulatorios, gestión de CMC, ingeniería de calidad y cadena de suministro, alineación de operaciones de calidad, capacitación, planificación estratégica y mejora de procesos Lean Six Sigma, desarrollando soluciones rentables y sostenibles.

- Fernando Álvarez-Núñez ocupa el cargo de director científico senior en Amgen, donde dirige el grupo de Medicamentos Sintéticos de Etapa Final dentro del departamento de Tecnologías de Medicamentos. Sus responsabilidades incluyen liderar a más de 30 científicos e ingenieros durante el diseño, desarrollo y fabricación de formulaciones y procesos científicamente sólidos para nuevas moléculas independientes de la modalidad, en apoyo de ensayos clínicos de fase final y el lanzamiento de productos comerciales.

- André Moreira Fernandes es director de Tecnología Farmacéutica y Mejora de Productos en Grupo PISA, cuenta con más de 32 años de experiencia en la industria farmacéutica global. Ha liderado desarrollo tecnológico, calidad y regulación en compañías como Abbott, Pfizer, Sanofi y EMS, integrando innovación, cumplimiento regulatorio y eficiencia operativa. Es especialista en transferencia tecnológica, CMC y gobernanza técnica bajo estándares internacionales.

- Eliseo Bárcenas Granados es director técnico en la industria farmacéutica global con 30 años de trayectoria ascendente en posiciones de liderazgo estratégico en Teva, Merck, MSD & GSK con visión de negocio y sólida cultura de Cumplimiento GMP - EHS y de Mejora Continua con Certificación Internacional Black Belt en la Metodología Six Sigma aplicadas en Manufactura, Ingeniería y Mantenimiento, Calidad, Cadena de Suministro, Finanzas y Transferencia de Tecnología; desarrollando y empoderando a la gente en la Excelencia Operacional con resultados de eficiencia y ahorros registrados en los informes financieros. Conferencista en asociaciones farmacéuticas, universidades e ISPE Capítulo México.

- Genaro Trías es consultor en desarrollo humano y organizacional, ha desarrollado un sistema para el desarrollo de habilidades y conducta profesional en el trabajo, mismo que puede utilizarse para el aseguramiento de la calidad en el desempeño laboral, y como esquema para impulsar los procesos de mejora continua de personas, equipos y organizaciones.

 

 

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OPS/OMS y CeNSIA refuerzan cooperación internacional para impulsar salud integral de niños en México

Vacuna de GSK contra el virus respiratorio sincitial es aceptada para revisión regulatoria en China

 

 

Comunicado. La Secretaría de Salud de México, a través del Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia (CENSIA), informa los avances en la aplicación de vacunas contra el sarampión, como parte del Programa de Vacunación Universal y de las estrategias de respuesta ante la detección de casos.

De acuerdo con los registros de la plataforma SIS-CENSIA, del 01 de enero de 2025 al 06 de febrero de 2026 se han aplicado a nivel nacional 14 millones 297,330 dosis de vacunas contra el sarampión.

En 2026 se adquirieron 27.3 millones de vacunas contra el sarampión, de las cuales se cuenta con 23 millones 361 mil dosis disponibles para aplicación y se continuará con la adquisición de vacunas suficientes para proteger a la población.

La vacunación contra el sarampión está dirigida prioritariamente a los siguientes grupos poblacionales:

- Niños de 12 meses, para la primera dosis de la vacuna SRP.

- Niños de 18 meses, para la segunda dosis de SRP.

- Menores de seis a 11 meses que habitan en zonas con brotes activos, a quienes se les aplica una dosis “0”.

- Rezagados de 2 a 9 años 

- Personas menores de 49 años que no cuenten con esquema completo o no recuerden haber sido vacunadas.

- Jornaleros agrícolas, personas migrantes y población con alta movilidad, especialmente en entidades con mayor incidencia.

En este esfuerzo participa todo el Sector Salud bajo la conducción de la Secretaría de Salud, integrado por Defensa, Marina, IMSS, ISSSTE, IMSS Bienestar y Pemex, así como en coordinación permanente con las 32 entidades federativas, además del despliegue de Equipos de Respuesta Rápida, la realización de Semanas Nacionales de Vacunación, una campaña nacional de comunicación y el trabajo coordinado con la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y otros organismos internacionales.

La Secretaría de Salud continuará con el monitoreo permanente de la cobertura de vacunación y la vigilancia epidemiológica, como parte de las acciones para proteger la salud de la población y prevenir la transmisión del sarampión.

 

 

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Ocho de cada 10 personas se infectarán en algún momento de su vida de VIH

FDA aprueba el primer dispositivo de su tipo para tratar el cáncer de páncreas

Comunicado. En México, la regularidad en la realización de pruebas de Infecciones de Transmisión Sexual (ITS) sigue siendo un área de oportunidad. En 2020, se estimaron 374 millones de nuevas infecciones anuales en personas de entre 15 y 49 años (OMS), una cifra que evidencia una epidemia en expansión que, de manera paradójica, continúa detectándose de forma reactiva y no preventiva. A nivel nacional, el Boletín Epidemiológico del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica (Sinave) reporta que, tan solo en las primeras 12 semanas de 2025, se notificaron más de 180 mil nuevos casos de ITS en el país. Estas cifras subrayan la necesidad de avanzar hacia entornos más accesibles, informados y libres de estigma, que permitan a las personas acercarse a su salud sexual con mayor naturalidad y sin barreras.

La evidencia muestra que la prevención es una herramienta invaluable, especialmente en padecimientos donde la detección temprana puede marcar una diferencia significativa. En el caso del VPH, por ejemplo, persiste la idea de que únicamente las mujeres jóvenes están en riesgo de contraerlo; sin embargo, el IMSS señala que ocho de cada 10 personas (mujeres y hombres) podrían contraerlo en algún momento de su vida (IMSS). No diagnosticar a tiempo una ITS aumenta el riesgo de complicaciones. El VPH, por ejemplo, está asociado como una de las principales causas del cáncer cervicouterino (National Cancer Institute). En México, solo en 2020, se estimaron 9,439 nuevos diagnósticos y 4,335 muertes (gobierno de México), lo que subraya la relevancia de la detección oportuna.

El panorama también invita a poner atención en la salud sexual desde edades tempranas ya que, en 2021, de acuerdo con el gobierno de México, la incidencia de ITS en población de 10 a 19 años fue de 25.91 casos por cada cien mil habitantes. Sin embargo, la población más afectada se concentra en adolescentes y adultos jóvenes de entre 18 y 45 años, una etapa en la que suele registrarse mayor actividad sexual. Contar con información clara y herramientas accesibles desde la adolescencia facilita que más personas crezcan con hábitos de autocuidado simples y libres de prejuicio. No obstante, es fundamental recordar que la salud sexual acompaña a las personas a lo largo de toda su vida: no se limita a la edad fértil ni a etapas reproductivas. Por ello, también es relevante en la adultez y en personas mayores, quienes igualmente merecen acceso a información confiable y servicios para tomar decisiones informadas.

Hoy, la tecnología y la innovación están ayudando a hacer posible ese cambio cultural, reduciendo barreras de acceso y facilitando decisiones informadas.  Diagnósfera, empresa mexicana de diagnóstico clínico preventivo desde casa, forma parte de esta evolución. Su modelo integra ciencia médica, tecnología accesible y acompañamiento profesional para que cualquier persona pueda realizar pruebas de auto toma de forma segura, privada y confiable. Con kits de prueba de diagnóstico molecular PCR, respaldados por laboratorios certificados y una plataforma digital integral, Diagnósfera elimina barreras como la incomodidad, el estigma o la dificultad para acudir a servicios tradicionales.

Soluciones como esta transforman la prevención en un hábito posible para todos. Este inicio de año es una oportunidad para ampliar nuestra visión de lo que significa cuidarnos: incluir la salud sexual dentro de nuestros propósitos no implica preocupación, sino una elección consciente, la de vivir con información, autonomía y tranquilidad.

 

 

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En México continúa jornada de vacunación contra el sarampión

FDA aprueba el primer dispositivo de su tipo para tratar el cáncer de páncreas

Comunicado. La FDA anunció que aprobó un dispositivo pionero en su tipo para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de páncreas localmente avanzado. Optune Pax, desarrollado por Novocure, es un dispositivo portátil y no invasivo que aplica campos eléctricos alternos, conocidos como campos de tratamiento tumoral (TTFields), en el abdomen. Los TTFields actúan interrumpiendo físicamente la rápida división celular característica de las células cancerosas, a la vez que minimizan el daño al tejido sano.

“Habiendo tratado a muchos pacientes con cáncer de páncreas, sé lo difícil que puede ser el diagnóstico. La comunidad que trabaja con cáncer de páncreas merece mejores opciones terapéuticas. La FDA trabaja incansablemente para brindar terapias potencialmente prometedoras a quienes las necesitan”, afirmó Marty Makary, comisionado de la FDA, y máster en salud pública.

La aprobación refleja el compromiso inquebrantable de la FDA de promover dispositivos médicos seguros y efectivos que aborden enfermedades crónicas y mejoren la vida de los estadounidenses y también está alineada con la Iniciativa Home as a Health Care Hub de la FDA, que se centra en promover el desarrollo de dispositivos innovadores y centrados en el paciente que se adapten más perfectamente a la vida diaria de las personas en el hogar.   

La terapia se administra mediante parches adhesivos con aislamiento eléctrico que se colocan sobre la piel del paciente y se conectan a un generador de campo eléctrico. Los parámetros tecnológicos de tratamiento del dispositivo están preestablecidos por el fabricante y no pueden ser modificados por el paciente ni por el médico. Se capacita a los pacientes sobre el uso del dispositivo, incluyendo cómo recargar y reemplazar las baterías, conectarlo a una fuente de alimentación externa, colocar los parches adhesivos en las posiciones correctas del cuerpo y reemplazar los transductores al menos dos veces por semana. El dispositivo está diseñado para usarse con el generador en una bolsa especialmente diseñada, lo que permite a los pacientes recibir tratamiento continuo mientras realizan sus actividades diarias habituales.

Optune Pax fue aprobado mediante la vía de aprobación previa a la comercialización (PMA), el proceso de revisión más riguroso de la FDA para dispositivos médicos. La aprobación de Optune Pax por parte de la FDA se basa en datos de un estudio clínico fundamental realizado bajo una Exención para Dispositivos en Investigación. Este estudio aleatorizado y controlado realizó un seguimiento de pacientes adultos con cáncer de páncreas localmente avanzado durante un máximo de cinco años.

 

 

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Ocho de cada 10 personas se infectarán en algún momento de su vida de VIH

Ruptura de la cadena de frío: un riesgo crítico para la seguridad de medicamentos

Comunicado. La ruptura de la cadena de frío rara vez se presenta como una alerta inmediata dentro de las organizaciones. Sus efectos aparecen semanas o incluso meses después, cuando un lote de medicamentos sensibles a la temperatura debe retirarse del mercado, una auditoría revela inconsistencias o un cliente final cuestiona la integridad del producto recibido. Lo que al parecer inicia como una desviación térmica mínima, termina por traducirse en riesgos operativos e incluso grandes pérdidas financieras.

En el ámbito logístico, estas fallas suelen interpretarse como eventos aislados asociados a un traslado específico, una unidad o una ruta. Sin embargo, en la mayoría de los casos son el reflejo de una gestión de la cadena de frío fragmentada, donde la trazabilidad, los procesos y los controles no están alineados a lo largo de toda la operación. Medicamentos, vacunas y productos biológicos dependen de rangos de temperatura estrictos que deben mantenerse desde el origen hasta el punto de entrega.

La magnitud del problema es clara. Según la OMS, hasta 25% de las vacunas llegan degradadas a su destino y 20% de los productos farmacéuticos resultan dañados por excursiones de temperatura durante su traslado, lo que los vuelve inutilizables e incluso riesgosos para la salud.

“La ruptura de la cadena de frío, más allá de ser un problema exclusivo del área logística, es un asunto que involucra reclamos, cumplimiento normativo y pérdida de confianza comercial”, advierte Carlos Humberto Infante y Loya, fundador y presidente del Consejo de Administración de Kryotec.

En operaciones de transporte y distribución, el no-cumplimiento térmico rara vez detiene una operación en el momento en que ocurre. A diferencia de una avería mecánica o un retraso evidente, una desviación de temperatura puede pasar inadvertida durante días, especialmente cuando no existe monitoreo continuo o trazabilidad confiable.

Desde la perspectiva operativa, las consecuencias se acumulan rápidamente: productos rechazados en destino, devoluciones, reprocesos, ajustes de inventario y reconfiguración de rutas. En términos financieros, el impacto es considerable. Un estudio del Instituto IQVIA revela que la industria biofarmacéutica global pierde aproximadamente 35 mil mdd anuales debido a problemas relacionados con el control de temperatura en la cadena de frío.

El impacto reputacional en la industria de la salud es especialmente delicado. Un incidente asociado a una mala gestión de cadena de frío en logística no solo pone en duda la calidad de un producto, sino también la seguridad del paciente y el cumplimiento de las normas sanitarias. Cuando la confianza se ve afectada, las consecuencias van más allá de la percepción del mercado: se comprometen relaciones con autoridades regulatorias, instituciones médicas y socios estratégicos, y la recuperación de esa credibilidad puede tomar años.

 

 

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FDA aprueba el primer dispositivo de su tipo para tratar el cáncer de páncreas

OPS alerta ante la propagación de casos de chikunguña en el continente americano

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