Comunicado. Pfizer anunció la aprobación de palbociclib (Ibrance) por parte de la FDA, en combinación con trastuzumab, con o sin pertuzumab, y terapia endocrina para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico con receptor de hormonas positivo (HR+) y receptor 2 de factor de crecimiento epidérmico humano positivo (HER2+), después de tratamiento de inducción.

La aprobación se basa en los resultados positivos del ensayo de fase 3 PATINA, en el que han participado 20 centros españoles. Históricamente, la investigación se ha centrado específicamente en el subtipo HR+, HER2+ en el cáncer de mama metastásico, siendo PATINA el primer estudio que explora el potencial de la inhibición CDK4/6 en este subtipo. Aproximadamente, 10% de todos los cánceres de mama son HR+, HER2+, a veces denominados cáncer de mama doble positivo o triple positivo.

El ensayo PATINA ha demostrado una reducción del 24% en el riesgo de progresión o muerte tras el tratamiento de inducción al añadir el inhibidor CDK 4/6 a las terapias anti-HER2 (trastuzumab o trastuzumab más pertuzumab) y terapias endocrinas, en comparación con las terapias anti-HER2 y terapias endocrinas solas (HR: 0,76; [95% CI, 0.59, 0.97]; p unilateral = 0,0134). La seguridad y tolerabilidad fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido del inhibidor CDK4/6. Los resultados del ensayo han sido publicados por AFT en The New England Journal of Medicine y presentados en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio (SABCS) de 2024.

“Durante la última década, este fármaco ha ayudado a transformar el tratamiento del cáncer de mama metastásico, consolidando el régimen a través de los inhibidores de CDK4/6 como un pilar fundamental del abordaje médico. Con esta aprobación por parte de la FDA en Estados Unidos, se convierte en el primer inhibidor de CDK4/6 indicado para pacientes con cáncer de mama metastásico HR+, independientemente de su estado de HER2, extendiendo así su beneficio a aquellas pacientes que continúan enfrentándose a los desafíos de la resistencia al tratamiento. Este hito refleja nuestro liderazgo y apuesta en ofrecer avances significativos para los pacientes con cáncer de mama”, indicó la farmacéutica

PATINA (AFT-38) fue un estudio global aleatorizado y abierto de Fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad del inhibidor CDK4/6 en combinación con la terapia anti-HER2 (trastuzumab o trastuzumab más pertuzumab) y la terapia endocrina en comparación con la terapia anti-HER2 y la terapia endocrina por sí sola como terapia de mantenimiento de primera línea (tras el tratamiento de inducción) en pacientes con HR+, HER2+ MBC. Aunque Pfizer proporcionó apoyo financiero para el ensayo, PATINA también contó con el apoyo de una colaboración académica liderada por Alliance Foundation Trials, LLC (AFT) como patrocinador global en colaboración con seis grupos internacionales de investigación oncológica en Estados Unifos (PrECOG), Francia (Intergrupo Francés de Cáncer de Mama Unicancer), Alemania (GBG), Italia (Fondazione Michelangelo), Portugal y España (SOLTI), y Australia y Nueva Zelanda (Breast Cancer Trials).

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Se prevé que mercado de dispositivos para el reflujo gastroesofágico alcance los 1,900 mdd en 2036

Grisi lanza en México nueva línea para proteger de forma natural la piel sensible de los bebés

Comunicado. El baño del bebé evolucionó de la simple higiene a un ritual de conexión y bienestar emocional. Ante una paternidad consciente que rechaza los químicos sintéticos, la tendencia hacia lo natural es el nuevo estándar de cuidado infantil. Como respuesta, el lanzamiento de Ricitos de Oro Aloe & Caléndula fusiona la sabiduría botánica con la seguridad dermatológica para proteger las pieles más sensibles.

El baño es el primer contacto del lactante con estímulos táctiles que fortalecen el vínculo afectivo. No obstante, al ser su piel hasta 30% más delgada que la de un adulto, es altamente propensa a la resequedad e irritaciones. Ante esta vulnerabilidad, la pureza botánica cobra relevancia: la línea Ricitos de Oro Aloe & Caléndula actúa como un refugio de alivio específico para la dermis seca, transformando la rutina diaria en una experiencia sensorial segura, suave y reconfortante.

La nueva línea Ricitos de Oro de Grisi está integrada por tres productos clave formulados con ingredientes naturales, diseñados bajo un estricto perfil hipoalergénico para optimizar la rutina de protección diaria:

- Shampoo Ricitos de Oro Aloe & Caléndula: desarrollado para limpiar, calmar y proteger el delicado cuero cabelludo del bebé. El extracto de caléndula actúa como un agente acondicionador que mitiga la irritación. En tanto, el aloe favorece el crecimiento capilar. Su fórmula es libre de lágrimas, parabenos y siliconas.

- Jabón en Barra Ricitos de Oro Aloe & Caléndula: diseñado para la limpieza corporal diaria. Sus componentes activos de origen vegetal limpian con suavidad, aportando una profunda humectación y suavidad inmediata a la piel.

- Crema Corporal Ricitos de Oro Aloe & Caléndula: definida como la solución idónea para después del baño. Cuida, protege e hidrata a profundidad la piel seca o con tendencia a la resequedad, absorbiéndose rápidamente gracias a su base hipoalergénica.

De acuerdo con estudios de fitocosmética avalados por organismos de salud pediátrica, la combinación de estos dos ingredientes vegetales representa un escudo de alta eficacia. La Calendula officinalis es mundialmente reconocida por sus propiedades antiinflamatorias y regeneradoras, siendo el ingrediente por excelencia para calmar rojeces. Por su parte, el Aloe Vera actúa como un potente hidratante natural que penetra en las capas profundas de la piel, aportando nutrientes esenciales que reparan, suavizan y devuelven el brillo natural tanto a la dermis como al cabello delgado del bebé.

Con la introducción de Ricitos de Oro Aloe & Caléndula, la marca reafirma su posición como el aliado infalible de las familias, demostrando que la evolución hacia un estilo de vida más natural es perfectamente compatible con la máxima protección y el amor de siempre.

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FDA aprueba palbociclib de Pfizer para tratar el cáncer de mama metastásico HR+, HER2+

Phergal Laboratorios compensa sus emisiones y obtiene reconocimiento

Comunicado. Phergal Laboratorios continúa avanzando en su compromiso con la sostenibilidad tras compensar el 100% de sus emisiones de CO2 y obtener, por segundo año consecutivo, el sello “Calculo y Compenso”, otorgado por el Ministerio para la Transición Ecológica y el Reto Demográfico (MITECO).

Este reconocimiento consolida la hoja de ruta ambiental de la compañía y acredita su compromiso con la medición y compensación de su huella de carbono. Un paso que no se queda en la intención, sino que se traduce en acciones concretas capaces de generar un impacto positivo en el territorio, en las personas y en el futuro del planeta.

En esta ocasión, Phergal Laboratorios ha compensado 393 toneladas de CO2 a través del proyecto “Restauración de zona incendiada mediante apoyo al regenerado y reforestación”, integrado en el Proyecto Tierra Pura – Grandas de Salime, en Asturias. Una iniciativa que va mucho más allá de la reforestación: busca restaurar un paisaje, recuperar biodiversidad y contribuir a la mitigación del cambio climático desde una perspectiva ambiental, social y económica.

El proyecto se desarrolla en el municipio de Grandas de Salime, un enclave afectado por dos incendios en 2017. Allí, desde otoño de 2021, se trabaja en la restauración de unas 135 hectáreas mediante la plantación de cerca de 165 mil árboles de especies autóctonas. La intervención prevé capturar aproximadamente 55 mil toneladas de CO2 en un plazo de 50 años, además de favorecer la recuperación del bosque autóctono, proteger el suelo, mejorar la biodiversidad y preservar elementos patrimoniales de alto valor cultural.

Pero el valor del proyecto también está en quienes lo hacen posible. Para llevar a cabo las plantaciones se ha contado con personas del entorno, con especial atención a colectivos vulnerables, impulsando así el empleo local e inclusivo y contribuyendo a dinamizar el tejido económico rural. Una apuesta por la sostenibilidad entendida no solo como cuidado medioambiental, sino también como una oportunidad para generar impacto social.

“Compensar el 100% de nuestras emisiones y obtener por segundo año consecutivo el sello ‘Calculo y Compenso’ del MITECO supone un hito muy importante para Phergal Laboratorios. Para nosotros, la sostenibilidad no es una tendencia, sino una forma de avanzar: medir, actuar y contribuir a proyectos que dejan una huella positiva”, señalaron desde la compañía.

Este hito se enmarca, además, en la evolución de Phergal Laboratorios hacia un modelo empresarial cada vez más comprometido con el impacto positivo. La compañía, certificada como B Corp desde 2025, forma parte de una comunidad global de empresas que cumplen altos estándares de desempeño social, ambiental, transparencia y responsabilidad. Una forma de entender la cosmética en la que la innovación, la eficacia y el cuidado conviven con la responsabilidad hacia las personas y el planeta.

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Grisi lanza en México nueva línea para proteger de forma natural la piel sensible de los bebés

Ensayo clínico de la vacuna contra Shigella muestra 89% de protección

Comunicado. Un nuevo ensayo clínico en el que participan investigadores del Hospital Infantil de Cincinnati dio a conocer un progreso alentador hacia una vacuna largamente buscada contra la Shigella, una de las principales causas de enfermedades diarreicas en todo el mundo.

La mayoría de los casos de shigelosis se dan en niños de uno a cinco años, quienes suelen enfermar gravemente o incluso fallecer. Cada año, la shigelosis infecta a decenas de millones de personas en todo el mundo y causa cientos de miles de muertes. En Estados Unidos, se estima que se producen 450 mil infecciones por shigelosis anualmente, con más de 5,000 personas hospitalizadas y decenas fallecidas.

Esta bacteria altamente contagiosa, que se propaga a través de los desechos fecales que contaminan el agua o los alimentos, así como por contacto de persona a persona, es cada vez más difícil de tratar debido a la creciente resistencia a los antibióticos.

A pesar de más de 100 años de investigación, actualmente no existe ninguna vacuna autorizada contra la Shigella, lo que hace que estos hallazgos sean especialmente significativos.

El nuevo estudio, publicado en línea en The Lancet Infectious Diseases, evaluó una vacuna oral candidata llamada WRSs2. La vacuna fue diseñada para proteger contra Shigella sonnei, un tipo de bacteria que se observa con mayor frecuencia en países de altos ingresos, donde los brotes pueden estar relacionados con viajes internacionales, despliegues militares, guarderías y otros grupos de alto riesgo.

Según los investigadores, dos dosis de WRSs2 proporcionaron una protección del 89% contra Shigella sonnei en comparación con el placebo. Esto superó con creces la eficacia reportada en ensayos previos de vacunas contra Shigella.

Los resultados del nuevo estudio respaldan el avance de WRSs2 a ensayos clínicos más amplios, incluyendo estudios en poblaciones de alto riesgo, como niños en regiones endémicas. La investigación futura se centrará en la protección a largo plazo, la dosificación óptima y una cobertura más amplia contra múltiples cepas de Shigell .

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Phergal Laboratorios compensa sus emisiones y obtiene reconocimiento

OMS insta a ampliar el tamizaje neonatal para detectar antes anomalías congénitas

Comunicado. La OMS instó a los países a ampliar el tamizaje neonatal de las anomalías congénitas y pone de relieve que la detección y el tratamiento precoces pueden salvar la vida de millones de niños y reducir la incidencia de discapacidades permanentes.

La OMS publicó un nuevo informe sobre el fortalecimiento de la capacidad para realizar pruebas neonatales de detección, diagnosticar anomalías congénitas y atender a los niños afectados en el que se señala que este tamizaje es una vía importante para mejorar con mayor rapidez la supervivencia infantil.

Muchas afecciones congénitas pueden tratarse satisfactoriamente si se detectan poco después del nacimiento, entre ellas el hipotiroidismo, la anemia drepanocítica, la pérdida de audición y algunos trastornos metabólicos. Sin embargo, el diagnóstico de millones de niños continúa llegando demasiado tarde y muchos no reciben tratamiento.

Según unas estimaciones, cada año nacen en el mundo ocho millones de bebés con alguna anomalía congénita. Estas anomalías causan ya casi el 8% de las muertes de menores de 5 años. Se calcula que el 90% de los niños que nacen con anomalías congénitas graves viven en países de ingresos bajos y medianos, donde el acceso al tamizaje, el diagnóstico y el tratamiento sigue siendo limitado.

Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, afirmó: “Ningún niño debería verse privado de la oportunidad de gozar de buena salud en el futuro porque no se haya detectado a tiempo una afección congénita. En todo el mundo, los países están demostrando que el tamizaje neonatal de una o más afecciones puede salvar vidas, prevenir discapacidades y ofrecer a cada recién nacido la mejor oportunidad de desarrollar todo su potencial”.

Las desigualdades entre los países en este ámbito son enormes: mientras que algunos realizan pruebas de detección de más de 50 afecciones a todos los recién nacidos, otros no pueden efectuar el tamizaje de ninguna de ellas. Por esta razón, la OMS alienta a todos los países a poner en marcha el tamizaje neonatal, empezando por una afección prioritaria en el país y ampliándolo progresivamente a medida que aumente la capacidad nacional.

En el informe se señala que, en muchas regiones, las anomalías congénitas causan un porcentaje cada vez mayor de las muertes de menores de cinco años. Entre 2000 y 2023, este porcentaje pasó del 1 al 4% en el África subsahariana y del 3 al 11% en el Asia Meridional. Este aumento se debe, en parte, a la reducción observada de las muertes por causas infecciosas y otras causas prevenibles.

El objetivo del informe de la OMS es ayudar a los ministerios de salud, especialmente en los países de ingresos bajos y medianos, a determinar qué afecciones deben incluirse de forma prioritaria en este tamizaje, de acuerdo con el contexto de cada país. En él se presentan ejemplos de países de África, Asia y las Américas que ya han integrado con éxito programas de tamizaje neonatal a gran escala en los servicios de salud habituales.

La OMS insta a los gobiernos a integrar en los servicios de salud habituales y en los programas de cobertura universal de salud el tamizaje de los recién nacidos, junto con el diagnóstico y el tratamiento de las afecciones detectadas. Este proceso debe comenzar por las afecciones que sean prioritarias en cada país y que el sistema de salud pueda detectar eficazmente y atender en la práctica.

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Phergal Laboratorios compensa sus emisiones y obtiene reconocimiento

Ensayo clínico de la vacuna contra Shigella muestra 89% de protección

Comunicado. Una sencilla prueba de orina podría ayudar a identificar con mayor anticipación a menores con riesgo de autismo frente a las evaluaciones actuales, abriendo la puerta a un diagnóstico y tratamiento más tempranos, así como a mejores resultados a largo plazo para quienes presentan trastorno del espectro autista.

Científicos de Arizona State University y sus colaboradores desarrollaron una nueva herramienta de detección para analizar en la orina 17 metabolitos microbianos, pequeñas moléculas producidas por microorganismos en el intestino, en población infantil de dos a 11 años.

Al medir estos compuestos, el equipo descubrió que podía distinguir con alta precisión a participantes con autismo de aquellos con desarrollo típico dentro de sus grupos de estudio. Además, comprender la diversidad biológica del autismo podría ayudar a orientar intervenciones más específicas, incluidos enfoques dirigidos a restaurar un microbioma intestinal saludable.

La investigación apunta a un patrón biológico constante en muchos casos de autismo infantil: niveles elevados de metabolitos específicos en el intestino. Estos incluyeron metabolitos derivados de la tirosina, el triptófano y la fenilalanina, aminoácidos involucrados en vías clave de neurotransmisores, así como otros compuestos relacionados con la actividad de levaduras y hongos.

La nueva herramienta de clasificación se llama “Microbially-Derived Metabolite (MDM) System”. El sistema asigna una puntuación según cuántos metabolitos en la orina superan un rango de referencia típico. “Lo que hemos descubierto es que entre 80 y 90% de los niños con autismo tienen niveles extremadamente altos de uno o más metabolitos derivados de microbios. Usar esta prueba permitirá saber qué niños pequeños tienen alto riesgo de recibir un diagnóstico de autismo, y orientar el tratamiento en quienes ya han sido diagnosticados para ayudarlos a vivir de la mejor manera posible”, dijo Christina Flynn, autora del estudio y graduada de recientemente del doctorado en ASU.

Durante los ensayos la prueba de orina mostró una precisión prometedora, con 90% de sensibilidad y 100% de especificidad. Esto significa que identificó correctamente al 90% de los niños con autismo y evitó identificar erróneamente a cualquiera de los niños sin autismo dentro del estudio. Está en curso una confirmación adicional de la precisión de la prueba para validarla más a fondo, debido al tamaño moderado de la muestra del estudio.

Mediante técnicas avanzadas de investigación, el equipo midió la concentración de metabolitos derivados de microbios en 52 niños diagnosticados con trastorno del espectro autista, y en 47 niños con desarrollo típico de entre dos y 11 años. Participaron niños de cuatro ubicaciones geográficas, incluidas Arizona, Massachusetts, Tennessee y Texas.

Las diferencias fueron claras: casi todos los niños con autismo tenían al menos un nivel de metabolito por encima del valor más alto observado en el grupo de control, con algunos niveles entre 100 y 1,000 veces más altos. En promedio, los niños con trastorno del espectro autista tenían alrededor de tres metabolitos elevados, mientras que los niños con desarrollo típico carecían de ellos.

“Lo realmente llamativo de las bacterias es que producen metabolitos que son, básicamente, versiones alteradas de la serotonina y la dopamina. Estos son dos neurotransmisores clave que afectan el estado de ánimo, la cognición y la memoria. Esto podría explicar muchos de los síntomas y síntomas concurrentes en niños con autismo: su comunicación social, ansiedad, depresión y atención. Creemos que reducir los niveles de estos metabolitos puede ayudar a estos niños a llevar vidas más saludables y felices, y alentamos a que se realicen pruebas de detección antes para recibir intervenciones más tempranas”, dijo James Adams, autor de correspondencia del estudio y researcher en Biodesign Center for Health Through Microbiomes.

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Innovación, tecnología de imagen y colaboración médica para transformar atención cardiovascular en México

31 millones de mexicanos viven con alguna enfermedad de la piel: UCB

Comunicado. Philips concluyó su participación en CITIC 2026, consolidando su presencia en uno de los encuentros más relevantes de la región en cardiología intervencionista e imagen cardiovascular.

En un entorno donde los sistemas de salud enfrentan una creciente demanda de eficiencia, precisión y acceso, la participación de la compañía se centró en mostrar cómo la integración de tecnología avanzada, conocimiento clínico y colaboración multidisciplinaria puede transformar la manera en que se diagnostican y tratan las enfermedades cardiovasculares. A lo largo del evento, especialistas y profesionales de la salud participaron en sesiones diseñadas para intercambiar experiencias, explorar aplicaciones clínicas y fortalecer capacidades en el uso de herramientas de imagen que facilitan decisiones más informadas y oportunas.

Uno de los ejes principales fue la demostración de soluciones de ultrasonido como el Compact 5500 y el Affiniti CVx, dos sistemas que reflejan la evolución de la imagen diagnóstica hacia modelos más accesibles y eficientes. El Compact 5500 destacó por su portabilidad sin comprometer la capacidad diagnóstica, permitiendo su uso en distintos entornos clínicos y acercando la atención especializada al punto donde se necesita. Por su parte, el Affiniti CVx evidenció su enfoque en cardiología al integrar herramientas inteligentes que optimizan los flujos de trabajo, contribuyen a la consistencia de los estudios y permiten a los especialistas concentrarse en la interpretación clínica y el paciente.

El intercambio de conocimiento fue otro componente central de la participación de Philips. En el espacio Digital Lab, se llevaron a cabo talleres prácticos enfocados en el uso de imagen avanzada para intervenciones estructurales, incluyendo la evaluación tridimensional y procedimientos de reparación mitral. Estas sesiones permitieron profundizar en aplicaciones reales, abordar retos clínicos y analizar el papel de la imagen en cada etapa del procedimiento, desde la planeación hasta la ejecución, resaltando su impacto en la precisión terapéutica y en los resultados clínicos.

De manera complementaria, en la Sala de Hemodinamia, se destacó la importancia de la colaboración multidisciplinaria como un factor determinante en el éxito de intervenciones cardiovasculares complejas. En este espacio, también se presentó el potencial de plataformas avanzadas de terapia guiada por imagen, diseñadas para optimizar la eficiencia clínica, facilitar flujos de trabajo integrados y mejorar la toma de decisiones en procedimientos mínimamente invasivos.

Jorge Padilla Ibarra, del Hospital Valentín Gómez Farías, y Luis Alfonso Marroquín, del Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez, compartieron su experiencia en el uso de tecnologías de imagen en entornos clínicos reales, subrayando cómo el intercambio de conocimientos entre equipos médicos fortalece la planeación de los procedimientos y optimiza la toma de decisiones en escenarios de alta especialidad.

CITIC 2026 puso de manifiesto el valor de la innovación aplicada a la práctica clínica diaria, así como la necesidad de seguir impulsando espacios de colaboración que aceleren la adopción de tecnologías avanzadas en el sistema de salud. Bajo su propósito de ayudar a recuperar tiempo para lo que más importa, la compañía continúa apostando por soluciones que no solo elevan la calidad diagnóstica y terapéutica, sino que también contribuyen a hacer la atención más conectada, sostenible y centrada en las personas.

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Nueva prueba de orina ofrece una forma sencilla de detectar autismo en niños

31 millones de mexicanos viven con alguna enfermedad de la piel: UCB

Comunicado. Las enfermedades de la piel son una de las causas más frecuentes de consulta médica en México. Hasta 2021, se estimó que alrededor de 31 millones de personas vivían con algún tipo de enfermedad dermatológica. A nivel mundial, estos padecimientos están entre las principales causas de afectación en la calidad de vida, ya que pueden impactar la salud física, emocional y social de las personas.

Aunque algunas enfermedades de la piel son bien conocidas, existen otras menos visibles, cuyos síntomas pueden confundirse con problemas comunes, como granos o irritaciones². Esto puede retrasar la consulta médica y, en consecuencia, el diagnóstico oportuno, como ocurre con la hidradenitis supurativa.

“La hidradenitis supurativa es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel. Uno de sus principales retos es que sus síntomas iniciales pueden confundirse con infecciones o lesiones comunes. La aparición recurrente de nódulos (bolitas) dolorosos, abscesos o heridas en zonas como axilas, ingles o pliegues de la piel es una señal de alerta que debe ser evaluada por un médico”, explicó Elisa Fortuño, líder de Estrategia Médica en UCB México para Inmunología.

Además del dolor, esta enfermedad puede tener un impacto importante en la vida diaria. Se estima que las personas que viven con hidradenitis supurativa tienen un 50 % más de riesgo de depresión. Asimismo, las lesiones pueden producir secreción (salida de líquido o pus) y cicatrices, lo que puede generar estigmatización, aislamiento social y afectaciones emocionales.

Actualmente, el diagnóstico sigue siendo un desafío² Diversos estudios muestran que las personas pueden tardar varios años en recibir un diagnóstico correcto. Este retraso, que en promedio puede ser de entre siete y ocho años, se debe en gran parte a que los síntomas se confunden con otras afecciones o no se reconocen a tiempo.

“Reducir el tiempo para diagnosticar la enfermedad es fundamental, ya que permite iniciar el tratamiento adecuado y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Por ello, perder el miedo a un diagnóstico, reconocer los signos de alerta y acudir con un profesional de la salud es clave para reducir el impacto físico y emocional que se pudiera presentar”, agregó

Fortuño.

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Innovación, tecnología de imagen y colaboración médica para transformar atención cardiovascular en México

Jazz Pharmaceuticals cierra acuerdo de investigación con AbCellera

Comunicado. Jazz Pharmaceuticals anunció un acuerdo de colaboración, opción y licencia para investigación preclínica con el fin de descubrir y desarrollar anticuerpos multiespecíficos de próxima generación que activen las células T (TCE) con AbCellera. Esta colaboración aprovechará la plataforma de descubrimiento de anticuerpos de AbCellera para generar candidatos a fármacos optimizados para diversos tipos de cáncer gastrointestinal y otros tumores sólidos.

“Esta colaboración de investigación con AbCellera se alinea directamente con la estrategia de Jazz para enfermedades raras, ampliando nuestro enfoque en los cánceres gastrointestinales y aprovechando nuestra experiencia existente en oncología. Esperamos colaborar con AbCellera para impulsar el desarrollo clínico de anticuerpos multiespecíficos TCE, potencialmente los mejores en su clase, para cánceres gastrointestinales y otros tumores sólidos, y para desarrollar innovaciones significativas para los pacientes”, dijo Josh Allen, director científico, Oncología y Productos farmacéuticos de Jazz.

La plataforma de activación de células T de AbCellera ofrece una solución integral, desde el descubrimiento hasta la fabricación clínica, para el desarrollo de TCE multiespecíficos para cánceres difíciles de tratar. La plataforma incluye paneles novedosos y patentados de anticuerpos que se unen a CD3, brazos de focalización coestimuladores, tecnología de ingeniería de proteínas multiespecífica y un conjunto de ensayos funcionales de alto rendimiento.

“Aprovechando años de experiencia en TCE, nos complace asociarnos conProductos farmacéuticos Jazz“Aprovechar la plataforma TCE diferenciada de AbCellera para impulsar nuevos tratamientos contra el cáncer gastrointestinal y otros tumores sólidos. Los TCE impulsan una activación inmunitaria altamente específica, lo que tiene el potencial de mejorar significativamente los resultados en comparación con los tratamientos existentes para estos tipos de cáncer”, afirmó Carl Hansen, fundador y director ejecutivo de AbCellera.

Con base en los términos del acuerdo, AbCellera llevará a cabo actividades de descubrimiento e investigación en etapa temprana para dos programas iniciales, con el compromiso de iniciar un tercer programa de descubrimiento dentro de los 12 meses. Jazz recibe una opción en relación con cada programa de investigación y, tras ejercer su opción y pagar una tarifa de opción, tendrá el derecho exclusivo a nivel mundial para desarrollar y comercializar cada programa. AbCellera recibirá 56 mdd en pagos iniciales totales para los dos primeros programas de investigación más un adiciona l28 mdd vence al inicio del tercer programa. Si Jazz ejerce su opción de desarrollo, AbCellera es elegible para recibir hasta 792 mdd por programa en concepto de tarifas de opción y pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y de ventas comerciales, junto con regalías escalonadas sobre las ventas netas que oscilan entre un porcentaje de un solo dígito medio y un porcentaje de dos dígitos bajos. Además, Jazz y AbCellera podrán acordar mutuamente iniciar hasta dos programas adicionales y que AbCellera lleve a cabo ciertas actividades para estudios preclínicos de nuevos fármacos y fabrique suministros clínicos para cualquier programa en el marco de la colaboración.

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31 millones de mexicanos viven con alguna enfermedad de la piel: UCB

Sandoz refuerza sus capacidades internas en biosimilares con la apertura de un centro de desarrollo de vanguardia

Comunicado. Sandoz anunció la inauguración de su nuevo centro de desarrollo de biosimilares en Liubliana, Eslovenia, para fortalecer y expandir sus capacidades internas en este campo.

Gilbert Ghostine, presidente de Sandoz, afirmó: “Al conmemorar 20 años desde el primer biosimilar del mundo, nos enorgullece el papel pionero que Sandoz ha desempeñado en la ampliación del acceso de los pacientes a terapias para tratar afecciones complejas. Hoy, con la apertura de nuestro nuevo centro de desarrollo de biosimilares, invertimos en el futuro, aprovechando la ciencia y las capacidades para ofrecer biosimilares de alta calidad a los pacientes de forma más rápida y asequible, al tiempo que apoyamos la sostenibilidad de los sistemas sanitarios”.

Las instalaciones, totalmente integradas digitalmente y con una inversión de 99 mdd, abarcan unos 10 mil m² y emplean a más de 200 científicos. Apoyan el desarrollo integral de principios activos y productos farmacéuticos, respaldados por análisis avanzados y ciencia de datos. El nuevo centro está totalmente integrado en la red de desarrollo, que incluye laboratorios bioanalíticos y de bioensayos en Holzkirchen, Alemania, y el desarrollo de dispositivos en Cambridge, Reino Unido.

Richard Saynor, CEO de Sandoz, indicó: “Este nuevo centro de desarrollo de biosimilares de vanguardia en Ljubljana representa un gran avance en nuestras capacidades internas de desarrollo de biosimilares y ahora es un pilar central de nuestra red interna de desarrollo y fabricación de biosimilares. Acelerará nuestra cartera de biosimilares líderes y, junto con nuestras inversiones en fabricación, ayudará a llevar los biosimilares a la producción de manera eficiente, apoyando nuestra "década dorada" de atención médica más asequible, con aproximadamente 320 mdd en vencimientos de patentes biológicas previstos para la próxima década”.

El centro recién inaugurado es el primero de tres grandes proyectos de inversión, que forman parte de la inversión total de Sandoz de más de 1,100 mdd en Eslovenia, creando un centro interno integral de desarrollo y fabricación de biosimilares en Europa. Complementa las nuevas instalaciones en Lendava para la producción de principios activos y en Brnik para la producción y el envasado estéril, así como la reciente adquisición de una nueva planta de biosimilares en Toulouse, Francia.

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