Comunicado. Boehringer Ingelheim anunció la aprobación de nerandomilast por parte de la FDA como tratamiento oral para fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en pacientes adultos, constituyendo la primera innovación terapéutica en este campo en más de una década.

Se trata del primer y único inhibidor preferencial de la fosfodiesterasa 4B (PDE4B) aprobado en esta indicación, con un innovador mecanismo de acción con propiedades antifibróticas (al retrasar la acumulación de tejido cicatricial) e inmunomoduladoras (al modificar la respuesta del sistema inmunitario) que contribuyen a ralentizar el deterioro de la función pulmonar en pacientes con esta condición de salud.

“Este hito representa una nueva era en el tratamiento de la FPI, enfermedad debilitante que provoca la pérdida progresiva de la función pulmonar. En este contexto, esta nueva opción terapéutica ha demostrado cambiar la evolución del deterioro pulmonar con un perfil de seguridad bien tolerado”, señaló Toby Maher, profesor de Medicina Clínica en la Escuela de Medicina de Keck de la Universidad del Sur de California, en Los Ángeles, Estados Unidos.

La aprobación por parte de la FDA se sustenta en los datos del ensayo clínico: FIBRONEER™-IPF (NCT05321069). El objetivo primario en FIBRONEER™-IPF fue el cambio absoluto con respecto al valor basal en la capacidad vital forzada (CVF) - expresada en mililitros- con nerandomilast en dosis de 9 mg y 18 mg a lo largo de 52 semanas, en comparación con placebo. La capacidad vital forzada (CVF) no solo es un marcador clave para evaluar la función pulmonar, sino que su preservación está directamente relacionada con la progresión de la enfermedad y la calidad de vida de los pacientes.

Los resultados del estudio FIBRONEER™-IPF destacaron que nerandomilast mostró una pérdida significativamente menor de la CVF en comparación con placebo. En concreto, el descenso medio ajustado en la CFV de los pacientes que recibieron 18 mg o 9 mg de nerandomilast fue de -106 ml y -122 ml respectivamente, frente a -170 ml en los que recibieron placebo2, lo que refleja una clara mejoría con esta innovadora molécula.

“La aprobación de nerandomilast por parte de la FDA es un acontecimiento crucial para las personas que viven con fibrosis pulmonar idiopática, ya que ofrece la primera evolución en el panorama terapéutico en más de 10 años. Este nuevo avance, impulsado por los convincentes resultados del ensayo FIBRONEER™-IPF, subraya nuestro compromiso inquebrantable de cambiar la forma en que tratamos la FPI a través del desarrollo de terapias innovadoras“, afirma Shashank Deshpande, presidente del Consejo de Administración y Jefe de Human Pharma en Boehringer Ingelheim.

Con la aprobación en Estados Unidos y en China, Boehringer Ingelheim ha solicitado a las autoridades sanitarias correspondientes la aprobación de este nuevo fármaco para FPI en países como Japón y la Unión Europea, a las que seguirán otras regiones en el mundo.

Comunicado. Baxter International recibió la Insignia de Resiliencia de Nivel Oro del Healthcare Industry Resilience Collaborative (HIRC) en las categorías de Soluciones Intravenosas, Soluciones Nutricionales y Medicamentos Premezclados. La compañía es el primer fabricante en obtener esta distinción en estas categorías, lo que subraya su compromiso con el desarrollo de una cadena de suministro más sólida y confiable. 

“La Insignia de Resiliencia HIRC es un testimonio del enfoque incansable de nuestro equipo para garantizar que pacientes y clientes puedan contar con Baxter, sin importar el desafío. Desde las inversiones continuas en fabricación hasta las herramientas digitales transformadoras, la resiliencia está presente en todo lo que hacemos. Nos honra recibir este importante premio de la industria, que refuerza nuestro compromiso continuo con la construcción de una cadena de suministro más sólida y transparente, y reafirma nuestra Misión de Salvar y Mantener Vidas”, afirmó Jim Borzi, vicepresidente ejecutivo y director de la cadena de suministro de Baxter.  

HIRC es una asociación comercial estadounidense sin fines de lucro dedicada a la cadena de suministro de servicios de salud, fundada en 2019 por proveedores y sus socios comerciales para aumentar la resiliencia y la transparencia. La organización establece estándares y comparte las mejores prácticas, trabajando como una comunidad de proveedores, suministradores y socios de la industria para construir una cadena de suministro más confiable. La Insignia de Resiliencia de HIRC es la primera herramienta transparente de la industria para identificar a proveedores de alta confiabilidad, otorgada mediante evaluaciones multicapa basadas en evidencia a nivel de categoría de producto. 

El reconocimiento de Baxter se produce tras la exhaustiva y rigurosa revisión que HIRC realizó de las prácticas de resiliencia de la compañía en planificación de la demanda, logística, colaboración con proveedores y otras facetas de la cadena de suministro. Baxter fue reconocida por su solidez en las siguientes áreas:

- Logística global resiliente y visibilidad de la cadena de suministro: herramientas innovadoras como Baxter Control Tower brindan visibilidad en tiempo real de la red de distribución global de la organización, lo que permite respuestas más rápidas a problemas emergentes. Este nivel de transparencia y agilidad es esencial para satisfacer las demandas urgentes de atención médica en todas las geografías.

- Marcos de ciberseguridad más sólidos: con un compromiso proactivo con la protección de las operaciones críticas, Baxter ha establecido sólidos procedimientos operativos estándar para proteger la integridad de su cadena de suministro. Baxter trabaja para abordar las crecientes ciberamenazas en el sector sanitario mediante su estrategia de gestión de riesgos en constante evolución.

- Gestión de Riesgos y Previsión de la Demanda Mejoradas: Baxter trabaja para fortalecer la continuidad del negocio mediante herramientas de previsión mejoradas y acceso a datos de mercado. Estas capacidades facilitan una predicción más precisa de la demanda y la mitigación de riesgos para ayudar a mantener la continuidad del suministro de productos críticos a clientes y pacientes.

- Supervisión de inventario y gestión de productos: con procesos estructurados para la gestión de existencias y pedidos pendientes, Baxter contribuye a la disponibilidad de productos incluso durante interrupciones. Este enfoque proactivo ayuda a los proveedores a minimizar las brechas de suministro y a mantener la continuidad de la atención. 

Salud Operativa e Impulso a la Mejora Continua: Baxter fomenta una cultura de mejora continua en todo el mundo mediante programas para empleados orientados a la misión, planes de mejora a nivel de planta e inversiones continuas en fabricación. Este compromiso contribuye a impulsar una mayor eficiencia, fortalecer la colaboración con los proveedores y contribuir a obtener mejores resultados para pacientes y profesionales sanitarios. 

Agencias. La OMS, a través de su Comité Asesor Mundial sobre Seguridad de las Vacunas (GACVS), reafirmó que no existe relación causal entre las vacunas y los trastornos del espectro autista (TEA). Durante su última reunión, realizada el 27 de noviembre, el GACVS evaluó dos nuevas revisiones sistemáticas sobre la posible relación entre las vacunas y el autismo, elaboradas “mediante una metodología sólida”.

La revisión consideró estudios publicados entre enero de 2010 y agosto de 2025 y priorizó los estudios de alta calidad y bajo riesgo de sesgo, asignando menor valor a investigaciones con deficiencias metodológicas. La primera revisión sistemática actualizó el análisis de 2012 e incluyó 31 estudios de investigación primaria: 16 centrados específicamente en vacunas con tiomersal y 15 sobre vacunas en general y el TEA. También se sumaron cinco metaanálisis previos.

El análisis incluyó tanto vacunas que contienen tiomersal como aquellas con adyuvantes de aluminio, así como un estudio de cohorte a gran escala realizado en Dinamarca con datos de niños nacidos entre 1997 y 2018.

Esta conclusión, basada en un nuevo análisis de la evidencia científica internacional, se produce en un contexto de controversia en Estados Unidos, donde el mes pasado, el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., dijo en una entrevista con el New York Times que había dado instrucciones personales a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para que cambiaran su posición de larga data de que las vacunas no causan autismo.

Los expertos concluyeron que la evidencia disponible respalda el perfil de seguridad de las vacunas administradas durante la infancia y el embarazo, y no muestra ninguna asociación entre estos productos y el TEA. Además, el comité subrayó que los estudios sobre las trazas de aluminio en algunas vacunas no han encontrado relación con el autismo, lo que respalda el uso continuado de vacunas con adyuvantes de aluminio.

Tras su revisión, el GACVS reafirma sus conclusiones anteriores de 2002, 2004 y 2012: “Las vacunas, incluidas aquellas con timerosal y/o aluminio, no causan autismo”, precisó la declaración de la agencia sanitaria.

La OMS ha instado a las autoridades nacionales a fundamentar sus políticas de vacunación en los avances científicos más recientes y en la evidencia más sólida disponible.

Agencias. Galderma, firma enfocada en la categoría de dermatología pure-play, anunció que L'Oréal Groupe tiene la intención de aumentar su inversión de capital en la empresa, adquiriendo una participación adicional del 10% de Sunshine SwissCo GmbH (un consorcio liderado por EQT, Abu Dhabi Investment Authority (ADIA) y Auba Investment Pte. Ltd., que actúan como vendedores).

Tras la transacción, que está sujeta a las aprobaciones habituales, la participación total de L'Oréal en Galderma aumentará al 20%, basándose en su inversión inicial realizada en agosto de 2024. Se espera que la transacción se cierre en el primer trimestre de 2026.

En relación con esta mayor inversión, Galderma considerará nominar a dos candidatos no independientes a la junta directiva de L'Oréal, para reemplazar a los miembros de la junta que representan al consorcio liderado por EQT, en la Reunión General Anual de 2026. 

Además, Galderma y L'Oréal buscan explorar proyectos de investigación científica adicionales de interés mutuo. Esta colaboración continua aúna el liderazgo científico de Galderma en dermatología con la experiencia de L'Oréal como líder mundial en belleza. Con un enfoque compartido en el cuidado y la salud de la piel, la innovación y el crecimiento a largo plazo, Galderma y L'Oréal se encuentran en una posición privilegiada en los mercados de la dermatología y la belleza, en rápido crecimiento y orientados al consumidor.

“Galderma continúa ofreciendo un crecimiento impresionante, una sólida innovación y un liderazgo en su amplia cartera de productos dermatológicos con base científica. Gracias a una ejecución comercial fortalecida, la continua expansión de nuestra plataforma y cartera, y un enfoque de innovación cada vez más centrado en el consumidor, nos estamos convirtiendo rápidamente en una potencia en dermatología. Nos complace el aumento de la inversión de L'Oréal, que reafirma nuestra dirección y la significativa creación de valor que esperamos en los próximos años. De cara a 2026, seguimos plenamente centrados en nuestra Estrategia Integrada de Dermatología y en el servicio a nuestros clientes, consumidores y pacientes”, destacó Flemming Ornskov, CEO de Galderma.

Comunicado. Con un llamado a consolidar la gobernanza sanitaria en todo México, la Cofepris concluyó las jornadas de actividades de la Segunda Reunión Nacional del Sistema Federal Sanitario (SFS) 2025 y el Encuentro Nacional de la Calidad, espacios destinados para la coordinación entre la comisión federal y las autoridades estatales.

Durante el evento, Armida Zúñiga Estrada, titular de la Cofepris, apuntó que esta reunión tiene el propósito de revisar avances, fortalecer la coordinación y alinear el quehacer de comisión con una visión de liderazgo técnico e integridad en el servicio público de todo el país. “Este es un ejercicio de rectoría, pero también de unión de esfuerzos en nuestro SFS que han traducido resultados tangibles a favor de la salud pública en 2025, y permite guiar el Plan Anual de Trabajo 2026 mediante la articulación de capacidades territoriales”, señaló.

Al cierre de su participación, Zúñiga informó que la Cofepris reafirma su compromiso con prácticas regulatorias armonizadas internacionalmente al avanzar con la implementación de la Herramienta para la evaluación de los sistemas regulatorios nacionales (GBT, por sus siglas en inglés), que permitirá la inclusión de esta agencia sanitaria como Autoridad Listada por la OMS (WLA, por sus siglas en inglés), que forma parte de uno de los objetivos del Plan México.

En el segundo día de actividades tuvo lugar la firma del Pronunciamiento de Cero Tolerancia a los Actos de Corrupción, por parte de la alta dirección de COFEPRIS, además de la entrega de carta de intención por parte del titular de la Comisión para la Protección contra Riesgos Sanitarios en el estado de Guerrero (COPRISEG), y representante del SFS, Fausto Eduardo Olivares Huerta.

Entre los temas de la agenda se presentaron “La inteligencia artificial en los procesos regulatorios”, a cargo de la Data Scientist-Swissmedic; acuerdos de simplificación de trámites; atención y manejo de alertas sanitarias, entre otros temas de coordinación federal.

Comunicado. La Cofepris y el Instituto Nacional de Salud Pública (INSP) firmaron un convenio de colaboración con el objetivo de establecer mecanismos para el desarrollo de actividades de investigación, capacitación y cooperación en materia de protección contra riesgos sanitarios.

El convenio fue firmado por la titular de la Cofepris, Armida Zúñiga Estrada, y el director del INSP, Eduardo Lazcano Ponce, en el marco de la Segunda Reunión Nacional del Sistema Federal Sanitario y Encuentro Nacional de la Calidad, a la que asistieron las y los 32 titulares estatales de la Cofepris y las 32 personas que dirigen los Laboratorios Estatales de Salud Pública.

En la reunión realizada en las instalaciones del Centro Analítico y de Ampliación de Cobertura (CCAYAC), la titular de la Cofepris destacó que este convenio busca contribuir a la formación de recursos humanos con énfasis en materia de protección contra riesgos sanitarios, mediante la formulación de cursos de capacitación, enseñanza, especialización y actualización del personal profesional, técnico y auxiliar, así como asesorías especializadas con un enfoque basado en la prevención y protección de riesgos a la salud.

Al hacer un recuento de las actividades realizadas en 2025, Zúñiga Estrada informó sobre la actualización de reglamentos esenciales, incluidos los relativos a productos y servicios, insumos para la salud, plaguicidas, psicotrópicos y el propio marco interno de COFEPRIS, con el objetivo de alinearlos a estándares internacionales y responder a los desafíos regulatorios actuales.

Destacó que, en términos operativos, el Sistema Federal Sanitario ha realizado más de 260 mil verificaciones y más de 230 mil determinaciones analíticas en muestras de agua y alimentos, lo que evidencia un desempeño sostenido y una amplia presencia territorial. Paralelamente, se detalló que 14 áreas estatales de protección contra riesgos sanitarios cuentan con certificación ISO 9001 y que otras cinco están en proceso.

Indicó que la OPS/OMS reconoció la solidez del modelo mexicano y su relevancia como referencia en América Latina, mientras la Cofepris avanza en su evaluación internacional para integrarse al listado de autoridades regulatorias de referencia de la OMS, conforme al modelo y herramienta GBT establecidos en el Plan México.

Eduardo Lazcano Ponce, director general INSP, destacó que este instituto es el más productivo y con más impacto científico en México y Latinoamérica, además alberga la Escuela Nacional de Salud Pública, con 103 años de existencia, que va a fortalecer el convenio mediante una alianza estratégica en materia de capacitación.

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La talla baja también deja huellas emocionales: especialista

Investigadores de Harvard analizan potencial de los antiinflamatorios en un subtipo de depresión

Comunicado. En México, una de cada siete niñas presenta talla baja para su edad, de acuerdo con la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (Ensanut). Esta condición no sólo afecta el desarrollo corporal, sino que también deja huellas profundas en la autoestima, la seguridad y el bienestar emocional durante la infancia, una etapa clave para construir una vida plena.

El costo emocional de crecer a un “ritmo diferente” no se mide con una regla, sino que se refleja en la mirada: en la inseguridad que aparece cuando no alcanzan el estante más alto o cuando no pueden participar como sus compañeros en actividades físicas. De acuerdo con Merari Duarte, gerente médico endocrinología Merck, estas experiencias cotidianas pueden generar:

- Inseguridad y retraimiento social: dificultades para integrarse, burlas o sensación de “ser diferente”.

- Bajo rendimiento escolar: pérdida de motivación y confianza en sus capacidades.

Impacto a largo plazo: efectos en la salud mental que pueden persistir hasta la adultez.

Una detección temprana no solo ayuda a corregir el crecimiento físico, sino que también protege la autoestima y fomenta una infancia segura y feliz.

En México, la prevalencia nacional de talla baja es del 13.9%, lo que representa un reto de salud pública que va más allá de lo individual. Una de las causas más comunes es la deficiencia de hormona del crecimiento, una condición tratable con resultados excepcionales si se identifica a tiempo.

“El crecimiento infantil es mucho más que una cuestión de centímetros. Cuando una niña o un niño se siente distinto a los demás, su autoestima y su relación con el entorno se ven afectadas. Un diagnóstico temprano y un tratamiento adecuado les permiten crecer con confianza”, explicó Duarte.

En México, la creencia de que “el tiempo lo resolverá” suele retrasar la consulta con un especialista. Sin embargo, posponer una valoración médica puede tener consecuencias no solo en el desarrollo físico, sino también en el bienestar emocional.

Detectar la talla baja a tiempo no es solo una acción médica, sino una inversión en el futuro emocional de miles de niñas y niños mexicanos. Porque en el crecimiento, cada centímetro cuenta y cada revisión puede cambiar una historia.

Una detección temprana no sólo ayuda a corregir el crecimiento físico, sino que también protege la autoestima y fomenta una infancia segura y feliz.

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Cofepris y el Instituto Nacional de Salud Pública firman convenio en materia de investigación, capacitación y cooperación

Investigadores de Harvard analizan potencial de los antiinflamatorios en un subtipo de depresión

Agencias. Investigadores de la Universidad de Harvard y otras universidades de Estados Unidos encontraron que los antiinflamatorios pueden reducir síntomas depresivos y anhedonia en pacientes con inflamación elevada.

El trabajo, publicado en la revista American Journal of Psychiatry, analizó si actuar sobre la inflamación permite mejorar a quienes viven con depresión, un grupo que hasta ahora recibía generalmente solo antidepresivos convencionales.

El estudio lo encabezó Naoise Mac Giollabhui, junto con Richard Liu, Annelise Madison, Melis Lydston, Emma Lenoel Quang y Andrew Miller. Los investigadores integran equipos de la Facultad de Medicina de Harvard, la Unidad de Psiquiatría del Hospital General de Massachusetts, la Universidad de Michigan y la Universidad Emory.

Mac Giollabhui, que lideró el estudio desde Harvard, dijo: “El uso de tratamientos antiinflamatorios es muy posible en el futuro, pero no creo que estemos preparados para eso en este momento. Muchos de los antiinflamatorios más potentes presentan riesgos asociados con su uso a largo plazo”.

“Esto es especialmente problemático, ya que la depresión suele aparecer en etapas tempranas de la vida, lo que haría que esos medicamentos fueran especialmente inadecuados para quienes más los necesitan. Lo interesante es que este artículo es que destaca el potencial de las estrategias antiinflamatorias. Ahora necesitamos más investigación centrada en comprender mejor qué mecanismos inmunitarios impulsan la depresión e identificar intervenciones, ya sean medicamentos, suplementos, terapias de calor o ejercicio, que estén dirigidas a esos mecanismos de disfunción específicos”, agregó.

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La talla baja también deja huellas emocionales: especialista

Eli Lilly construirá planta para fabricar ingredientes farmacéuticos activos en Alabama

Comunicado. Eli Lilly anunció sus planes para invertir más de 6,000 mdd en una nueva planta de fabricación en Huntsville, Alabama. Esta instalación de ingredientes farmacéuticos activos (API) de medicina sintética de próxima generación, la tercera de cuatro nuevas de la compañía, planea producir medicamentos sintéticos y peptídicos de moléculas pequeñas.

Es importante destacar que el sitio estará entre aquellos que fabricarán orforglipron, el primer agonista oral del receptor GLP-1 de molécula pequeña de Lilly, que la compañía espera presentar a las agencias reguladoras globales para la obesidad a fines de este año.

Lilly generará 450 empleos de alto valor en la zona, incluyendo ingenieros, científicos, personal de operaciones y técnicos de laboratorio. Se prevé que la construcción, cuyo inicio está previsto para 2026, genere 3,000 empleos en el sector de la construcción a medida que se construyen las instalaciones de vanguardia. Se prevé que finalice en 2032.

"Un historial de ciencia e innovación, respaldado por una experiencia de fabricación avanzada y una fuerza laboral calificada, hace que Alabama sea una ubicación ideal para que Lilly amplíe su capacidad de fabricación nacional para medicamentos de próxima generación. Esta inversión continúa la relocalización de la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API), fortaleciendo la resiliencia de la cadena de suministro y el acceso confiable a los medicamentos para los pacientes”, dijo David A. Ricks, presidente y director ejecutivo de Lilly.

La expansión de la presencia manufacturera estadounidense de Lilly en Alabama impulsará la economía de Huntsville. Por cada dólar que Lilly invierte allí, estima que se generarán hasta cuatro dólares adicionales en actividad económica local. Además, por cada empleo manufacturero creado, se generarán varios más en sectores relacionados como la cadena de suministro, la logística y el comercio minorista.

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Investigadores de Harvard analizan potencial de los antiinflamatorios en un subtipo de depresión

Novartis y Relation descubrirán nuevos objetivos para enfermedades atópicas

Agencias. Relation Therapeutics anunció otra alianza, esta vez con Novartis, para descubrir y desarrollar nuevos objetivos para enfermedades atópicas, esta colaboración multiprograma busca combinar la plataforma de descubrimiento de fármacos basada en inteligencia artificial (IA) de Relation, denominada "Lab-in-the-Loop", y las capacidades de generación de datos humanos con la experiencia de Novartis en Inmuno-dermatología para identificar, validar y desarrollar posibles objetivos de primera clase en enfermedades atópicas causadas por la desregulación inmunitaria.

La plataforma de Relation, que integra la IA con datos Multi-ómicos derivados de pacientes, se centra en identificar genes causales con mayor rapidez y en proponer objetivos para el descubrimiento y desarrollo de fármacos con mayor probabilidad de superar los ensayos clínicos, según David Roblin, director ejecutivo de la Biotecnológica Británica, tres cuartas partes de los fármacos que entran en la fase II de desarrollo fracasan debido a la falta de eficacia o seguridad. "Eso significa fundamentalmente que no se comprendía suficientemente la biología al principio,” dijo, y añadió: "nuestra tecnología define las vías moleculares en el tejido enfermo en comparación con el tejido sano”.

Según los términos del acuerdo, Novartis realizará un pago de 55 mdd a Relation, que incluye una comisión inicial, inversión de capital y financiación para Investigación y Desarrollo; además, Relation puede recibir hasta 1.7 bdd por hitos, junto con regalías escalonadas sobre las ventas netas de productos.

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Alianzas estratégicas impulsan el uso inteligente de datos para transformar la salud pública en la Ciudad de México