Comunicado. La Secretaría de Ciencia, Humanidades, Tecnología e Innovación (Secihti) y la Canifarma firmaron un Convenio Marco de Colaboración para impulsar proyectos conjuntos de investigación científica, desarrollo tecnológico e innovación, orientados a fortalecer las capacidades nacionales del sector farmacéutico y generar soluciones ante los principales retos de salud de México.

El acto fue encabezado por la secretaria Rosaura Ruiz Gutiérrez y el presidente del Consejo Directivo de la Canifarma, Guy Jean Savoir García, quienes coincidieron en que la colaboración entre la comunidad científica, las instituciones públicas y la industria es estratégica para acelerar el desarrollo de tecnologías, medicamentos e innovaciones que respondan a las necesidades de la población mexicana.

Ruiz Gutiérrez destacó que estrechar la vinculación entre la comunidad científica y la industria farmacéutica es una prioridad para la Secihti, puesto que la generación de conocimiento alcanza su mayor impacto cuando se transforma en soluciones para atender las necesidades de la población.

Explicó que el convenio abre una nueva etapa de colaboración entre empresas y las instituciones de educación superior en la formación de talento, por lo que, propuso fortalecer la formación dual con la incorporación de personas que cursen licenciaturas o posgrados a proyectos de la industria farmacéutica. “Nos importa eso. Que, de manera conjunta, Secihti y en este caso Canifarma, tenga jóvenes que hagan estudios duales donde tengan una parte teórica y una parte práctica en las empresas y nos encanta que Canifarma sea el primer proyecto”.

La titular de la Secihti invitó también a la Canifarma a integrarse a la Red Ecos, comunidad nacional de colaboración que articula a universidades y centros de investigación del país, con el propósito de impulsar proyectos conjuntos en áreas como el desarrollo de medicamentos, productos naturales y otras tecnologías estratégicas para el sector salud.

Destacó que proyectos como Coatlicue y el Clúster Nacional de Cómputo de Alto Rendimiento e Inteligencia Artificial contribuirán a acelerar el descubrimiento de moléculas, mejorar los diagnósticos mediante imagenología y fortalecer el diseño de dispositivos médicos como dializadores y hemodializadores.

Reiteró la disposición de la Secihti para que en coordinación con otras instituciones como Cofepris se agilicen procesos que fortalezcan el desarrollo del sector farmacéutico.

Savoir García afirmó que el desarrollo farmacéutico requiere la participación coordinada de los distintos actores del ecosistema de innovación y destacó que esta visión compartida permitirá fortalecer los vínculos entre la academia, los centros de investigación y las empresas para transformar el conocimiento en soluciones con impacto social.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Cofepris autoriza semaglutida oral 25 mg toma diaria de Novo Nordisk para la pérdida de peso

Emiratos Árabes Unidos, primer país en aprobar medicamento de uso oral para el vitíligo

Comunicado. Novo Nordisk anunció que la Cofepris aprobó semaglutida oral 25 mg convirtiendo a México en el primer país de América Latina en autorizar este medicamento oral de toma diaria indicado para reducir el exceso de peso corporal y mantener la reducción de peso a largo plazo en adultos con obesidad o en adultos con sobrepeso en presencia de al menos una afección comórbida relacionada con el peso; y para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares (CV) adversos mayores (muerte cardiovascular infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal) en adultos con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso.

La aprobación en México llega después de los lanzamientos de semaglutida oral 25 mg en Estados Unidos, Emiratos Árabes Unidos y Reino Unido, mientras que Alemania tiene previsto su lanzamiento para el 1 de septiembre. Se espera que en México esté disponible en farmacias de todo México durante los próximos trimestres, marcando un hito en la ambición de Novo Nordisk de ampliar el acceso a la atención innovadora para la obesidad para los más de 70 millones de adultos que viven con sobrepeso u obesidad en México.

“Para millones de personas en México que viven con obesidad, esta aprobación significa una verdadera opción. Semaglutida oral 25 mg ofrece la misma ciencia confiable de la presentación inyectable que las personas conocen, ahora en una tableta de toma diaria que se integra de manera práctica y simple a la rutina de cada mañana. Es un paso significativo hacia adelante en la forma en que tratamos la obesidad y abre la puerta a una atención integral y de largo plazo para una condición que afecta a tres de cada cuatro adultos mexicanos”, dijo Mike Vivas, director médico de Novo Nordisk México.

Semaglutida oral 25 mg es una tableta de toma diaria diseñada para personas que desean los resultados del medicamento para pérdida de peso probado de Novo Nordisk en una forma oral conveniente. Se toma una vez al día en ayuno. Este sencillo enfoque de “toma y sigue con tu día” está diseñado para adaptarse fácilmente a la rutina matutina.

El perfil de seguridad y tolerabilidad bien conocido de semaglutida se reafirma con semaglutida oral 25 mg en el ensayo OASIS 4, siendo comparable a estudios previos de semaglutida para el control de peso. La semaglutida está respaldada por más de 50 millones de años-paciente de datos de seguridad en vida real y, de manera destacada, la etiqueta de semaglutida oral no incluye restricciones por interacciones medicamento-medicamento con medicamentos concomitantes.

Semaglutida oral 25 mg también es la única para pérdida de peso aprobada para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), incluidos muerte cardiovascular, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, en adultos con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Secretaría de Ciencia, Humanidades, Tecnología e Innovación y Canifarma desarrollarán tecnologías y medicamentos

Emiratos Árabes Unidos, primer país en aprobar medicamento de uso oral para el vitíligo

Agencias. Emiratos Árabes Unidos (EAU) se convirtió en el primer país del mundo en aprobar un medicamento oral con el principio activo upadacitinib para el tratamiento del vitiligo, una enfermedad crónica de la piel causada por la pérdida de pigmento debido a un ataque del sistema inmunitario.

La Autoridad Farmacéutica de Emiratos (EDE, en sus siglas en inglés) anunció en un comunicado la aprobación de la nueva indicación terapéutica para el medicamento de la marca registrada Rinvoq para el tratamiento del vitiligo no segmentario en adultos y adolescentes mayores de 12 años que requieren “terapia sistemática mediante medicamentos que circulan por el torrente sanguíneo”.

“Este es el primer tratamiento oral autorizado para este grupo de pacientes. Emiratos Árabes Unidos es el primer país del mundo en aprobar el uso ampliado de Rinvoq, lo que refleja su liderazgo en la adopción de las últimas innovaciones farmacéuticas y en la aceleración del acceso de los pacientes a ellas”, indicó la EDE.

Rinvoq es un inhibidor de las enzimas quinasa Janus -un grupo de proteínas- que regula la hiperactividad del sistema inmunitario y actúa dentro de las células para bloquear ciertas señales «que se cree que causan inflamación», de acuerdo con la propia compañía.

El medicamento se toma por vía oral una vez al día, lo que proporciona una opción de tratamiento adicional para los pacientes que cumplen con los criterios médicos aprobados, mientras que afirmó que la aprobación forma parte de “un marco regulatorio avanzado que responde a los avances científicos globales”.

Asimismo, la EDE instó a la población a consultar a un especialista si observan cambios inusuales en el color de la piel para facilitar un diagnóstico precoz y una evaluación adecuada antes de recibir el tratamiento.

De acuerdo con la Vitiligo Research Foundation, la prevalencia de esta enfermedad -que no es contagiosa ni pone en riesgo la vida- varía considerablemente en todo el mundo, y las estimaciones se sitúan desde el 0.004 al 2.28% de la población.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Cofepris autoriza semaglutida oral 25 mg toma diaria de Novo Nordisk para la pérdida de peso

LG Electronics amplía su portafolio de monitores médicos

Comunicado. LG Electronics (LG) presentó el 40HT513D, un nuevo monitor curvo ultrawide de diagnóstico de 40 pulgadas, diseñado para ayudar a los radiólogos a mejorar su eficiencia y productividad clínica. El monitor recibió la autorización de la FDA como dispositivo médico, fortaleciendo el portafolio de pantallas médicas de LG y reafirmando su compromiso con el desarrollo de soluciones adaptadas a las necesidades de los profesionales de la salud.

El nuevo monitor de diagnóstico de LG incorpora un panel curvo IPS Black de 40 pulga-das, con resolución de 5,120 × 2,160 y 11 megapíxeles (MP), que ofrece el alto nivel de nitidez necesario para la visualización de imágenes médicas. Su amplio formato 21:9 permite realizar en una sola pantalla tareas que normalmente requerirían tres monito-res de 3 MP, lo que ayuda a agilizar los flujos de trabajo y reducir la dependencia de múltiples pantallas.

Este amplio espacio de trabajo unificado permite visualizar simultáneamente hasta tres fuentes de imagen diferentes, reduciendo las interrupciones visuales provocadas por los marcos de varios monitores. La configuración 3 Picture-by-Picture (3PBP) permite a los radiólogos revisar en una sola pantalla imágenes actuales y anteriores de rayos X, tomografías computarizadas (CT) o resonancias magnéticas (MRI), junto con expedientes médicos electrónicos (EMR). Esto ayuda a reducir el movimiento de la vista entre pantallas y mejora la eficiencia de lectura.

El monitor incluye un conmutador integrado de teclado, video y mouse (KVM), que permite controlar dos computadoras mediante un solo teclado y mouse. Los usuarios pueden alternar fácilmente entre los sistemas conectados con solo desplazar el cursor hacia el borde de la pantalla, además de utilizar funciones de arrastrar y soltar para transferir archivos. Este enfoque integrado elimina la necesidad de utilizar dispositivos de entrada separados o realizar transferencias manuales de datos, ayudando a los radiólogos a mantener la continuidad durante la revisión de imágenes.

Para favorecer una visualización uniforme y precisa, el 40HT513D incorpora un sensor de calibración desmontable que permite controlar con exactitud el brillo y el contraste. Durante el uso habitual, la punta del sensor permanece almacenada dentro de la unidad para no obstruir la pantalla y únicamente queda expuesta durante la calibración o la medición de desempeño. Su diseño desmontable también simplifica las tareas de mantenimiento y gestión.

“LG continuará fortaleciendo su línea de monitores de diagnóstico y acelerando el crecimiento de su negocio B2B de dispositivos médicos”, afirmó Lee Choong-hwoan, vicepresidente ejecutivo y director de la División de Monitores de LG Media Entertainment Solution Company.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Emiratos Árabes Unidos, primer país en aprobar medicamento de uso oral para el vitíligo

Tecnología médica para enfrentar la hipertensión arterial, un desafío global

Comunicado. Guillermo Murra, general manager de GE HealthCare México, indicó que la hipertensión es una de las enfermedades crónicas más prevalentes y, al mismo tiempo, una de las menos controladas, lo que la convierte en un factor de riesgo crítico para enfermedades cardiovasculares y otras complicaciones graves.

De acuerdo con la OMS, en 2024, 1,400 millones de adultos entre 30 y 79 años en todo el mundo padecían hipertensión, lo que equivale al 33% de la población. Lo más preocupante es que cerca el 44% desconocía su condición, lo que evidencia una brecha significativa en la detección y el control de esta condición.

La situación en América Latina y el Caribe no es muy diferente y mantiene una tendencia preocupante. Según la OPS, al menos 30% de la población vive con hipertensión y en algunos países esta cifra aumenta hasta 48%, pese a los avances de detección, lo que evidencia los retos persistentes en su control. Es importante si consideramos que las enfermedades cardiovasculares —estrechamente vinculadas a esta condición— siguen siendo la principal causa de muerte en la región, lo que refuerza la urgencia de atender este problema de manera integral.

En México, el Instituto Nacional de Estadística y Geografía (INEGI) señala que 41.5% de las personas adultas del país vivía con hipertensión en 2024. Además, la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) y actualizaciones del sector salud estiman que, durante 2023, 43% desconocía tener esta enfermedad y sólo 36.3% de los diagnosticados y tratados tenía valores de presión arterial bajo control.

Ante este panorama, los sistemas de salud enfrentan el desafío de evolucionar hacia modelos más preventivos, conectados y basados en datos. En este proceso, la tecnología médica es un habilitador clave para transformar la atención de enfermedades crónicas como la hipertensión.

Hoy, las soluciones tecnológicas permiten un monitoreo más preciso con la integración datos clínicos provenientes de múltiples fuentes, generando una visión más completa del paciente. A través del análisis avanzado de información, es posible identificar patrones de riesgo, anticipar complicaciones y apoyar decisiones clínicas más oportunas. En enfermedades de alta prevalencia, como la hipertensión, esta capacidad puede ser la diferencia entre intervenciones tardías y prevención efectiva.

Además, el uso de inteligencia artificial (IA) comienza a optimizar procesos clínicos al facilitar la interpretación de grandes volúmenes de datos, reducir tiempos de análisis y priorizar casos de mayor riesgo. Esto mejora la eficiencia operativa en hospitales y clínicas, así como también contribuye a aliviar la carga de trabajo del personal de salud, permitiéndoles enfocarse en la atención directa al paciente.

Otro avance relevante es la expansión del monitoreo remoto, que permite dar seguimiento continuo a pacientes fuera del entorno hospitalario. Este enfoque favorece la adherencia al tratamiento, mejora el control de la enfermedad y promueve una participación más activa del paciente en el cuidado de su salud.

Pese a estos avances, el impacto de estas innovaciones depende de la implementación efectiva. La interoperabilidad de sistemas, la usabilidad de las herramientas y su integración en la práctica clínica diaria serán determinantes para lograr resultados sostenibles. La tecnología tiene que estar alineada con las necesidades reales de quienes la utilizan para poder ayudar a transformar los sistemas de salud.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

LG Electronics amplía su portafolio de monitores médicos

Las herramientas moleculares amplían su papel en la investigación de zoonosis en México

Comunicado. Las zoonosis, enfermedades que pueden transmitirse entre animales y seres humanos, continúan siendo uno de los principales desafíos para la salud pública y la producción pecuaria. En México, factores como la movilización de animales, el comercio internacional, los cambios ambientales y el avance de la resistencia a los antimicrobianos refuerzan la necesidad de impulsar la investigación, fortalecer las capacidades de los laboratorios y generar mayor conocimiento sobre los agentes de relevancia veterinaria.

En este contexto, las herramientas moleculares pueden contribuir a la investigación al permitir el análisis de material genético de virus, bacterias y otros agentes, así como apoyar estudios de diferenciación molecular, coinfecciones y marcadores asociados con la resistencia a los antimicrobianos. Los resultados obtenidos en proyectos de investigación deben interpretarse dentro del diseño experimental correspondiente y no sustituyen los métodos oficiales ni las pruebas veterinarias autorizadas para fines diagnósticos, regulatorios o de vigilancia sanitaria.

Adriana Vega, gerente de Producto de Life Science de QIAGEN, indicó que la sensibilidad analítica, la reproducibilidad y la capacidad de cuantificación de estas tecnologías pueden ampliar las posibilidades de investigación sobre enfermedades que impactan tanto la salud animal como la humana.

“La caracterización molecular de los agentes infecciosos es un componente importante de la investigación en salud animal. Estas herramientas permiten estudiar material genético, explorar coinfecciones y analizar marcadores relacionados con la resistencia a los antimicrobianos. También amplían las posibilidades de investigación en reproducción y genética animal, al facilitar estudios de linaje y parentesco, identificación y caracterización de razas, diversidad genética, enfermedades hereditarias, marcadores asociados con características reproductivas o productivas y programas de mejoramiento genético. Cuando esta información se integra con datos clínicos, epidemiológicos, reproductivos y productivos dentro de protocolos de investigación adecuadamente diseñados, puede contribuir a generar conocimiento y a desarrollar nuevos métodos de análisis”, afirmó.

Entre los agentes de interés para la investigación pecuaria se encuentran los virus asociados al complejo respiratorio bovino, el virus de la diarrea viral bovina y el virus de la leucosis bovina, además de bacterias como Leptospira, Brucella y Mycobacterium bovis. Dependiendo del objetivo del estudio, del ensayo, de la matriz analizada y de la normativa aplicable, las metodologías moleculares también pueden utilizarse en proyectos sobre parásitos, coinfecciones, diversidad genética y genes relacionados con la resistencia a los antimicrobianos.

“QIAGEN ofrece instrumentación para distintas etapas del flujo de trabajo de investigación, desde la recolección y estabilización de muestras hasta la extracción de ácidos nucleicos y el análisis mediante PCR en tiempo real y PCR digital. Entre ellas se encuentra la plataforma QIAcuity, que permite realizar cuantificación absoluta del material genético y estudiar objetivos presentes en baja abundancia. El desempeño de cada método y su idoneidad para una aplicación específica deben ser establecidos y validados por el laboratorio usuario”, agregó.

Y finalizó: “El avance de estas herramientas está alineado con el concepto One Health, que reconoce la interdependencia entre la salud humana, la salud animal y el medio ambiente. La investigación molecular puede contribuir a comprender mejor la circulación de agentes infecciosos, su diversidad y su relación con distintos entornos, generando evidencia útil para el desarrollo de estrategias de salud pública, producción animal e inocuidad de los alimentos”.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

LG Electronics amplía su portafolio de monitores médicos

Tecnología médica para enfrentar la hipertensión arterial, un desafío global

 

 

Comunicado. La Cofepris advirtió sobre la falsificación del producto Mirena, un dispositivo intrauterino (DIU) hormonal en su forma farmacéutica que sirve como un método anticonceptivo y como tratamiento médico.

La alerta surgió tras la documentación presentada por parte de Bayer de México, titular del registro sanitario, donde se encontraron irregularidades en los productos en los lotes:

- TU049A0 con caducidad 04/27 en concentración de 20 mg.

- TU04A2H con caducidad 05/2027 en concentración de 20 mg.

Estos productos están destinados para el mercado de la India y no tendrían que existir su comercialización en México.

En cuanto al lote TUO3HTC con caducidad OCT 2027 en concentración de 19.5 mg, no es reconocido por el titular del registro sanitario.

La adquisición y aplicación de este tipo de productos puede representar un peligro para la salud, pues no se conocen las condiciones con las que se manipularon, transportaron y almacenaron.

La Cofepris subrayó que no es posible garantizar la composición del producto ni su funcionabilidad, lo que puede significar una afectación a la seguridad y eficacia del mismo.

Ante esta situación, la Cofepris recomendó:

- Evitar su uso: no adquirir ni aplicar el producto de los lotes TU049A0, TU04A2H o TUO3HTC.

- Verificar: evitar los productos que carezcan de registro sanitario o estén en un idioma distinto al español.

- Venta informal: no adquirirlo en tianguis, mercados, sitios web, aplicaciones o redes sociales, especialmente a precios sospechosamente bajos.

- Denuncia y reporte: reportar cualquier incidente adverso en el sistema de Tecnovigilancia y denunciar la venta ilegal de estos lotes.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Aizen y San Diego Biopharma desarrollarán productos biológicos orales

Leo Pharma prepara campaña educativa sobre enfermedades raras

Comunicado. Aizen Therapeutics, empresa de biotecnología basada en inteligencia artificial y especializada en el desarrollo de productos biológicos orales, anunció una colaboración multiprograma con una empresa de biotecnología pública con sede en San Diego para diseñar terapias peptídicas orales utilizando su modelo base DaX. El acuerdo proporciona a Aizen varios millones de dólares en ingresos iniciales y hasta 100 mdd en pagos por hitos para cada objetivo seleccionado.

“Los fármacos biológicos orales representan una nueva frontera en el desarrollo de medicamentos. Nos centramos en el diseño de péptidos orales para dianas biológicas validadas que puedan ofrecer un índice terapéutico mejorado, una toxicidad sistémica reducida y una mayor interacción con la diana en una sola píldora. Nos entusiasma colaborar con un socio de primer nivel para desarrollar pruebas de actividad con nuestra plataforma DaX para dianas relevantes para enfermedades bien conocidas en indicaciones inmunológicas y neurológicas”, declaró Ajay Kshatriya, director ejecutivo y cofundador de Aizen Therapeutics.

Aizen surgió de Caltech con un modelo de diseño computacional pionero para péptidos. La plataforma DaX se ha entrenado con millones de moléculas y receptores con anotaciones únicas y explora el espacio químico de péptidos de aminoácidos no canónicos (ncAA) a una escala diez veces mayor que los métodos tradicionales de descubrimiento de ncAA.

“Ante los desafíos técnicos que plantean la escasez de datos y la complejidad química, el diseño de péptidos de novo representa la vanguardia de la inteligencia artificial en el descubrimiento de fármacos. Esta colaboración supone un paso importante para el sector, al combinar el diseño de péptidos mediante IA con un líder mundial en la categoría biofarmacéutica para impulsar el desarrollo de medicamentos a partir de moléculas”, afirmó David Van Valen, fundador de Aizen Scientific y profesor de Caltech.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Cofepris alerta por comercialización y falsificación del producto Mirena, de Bayer

Leo Pharma prepara campaña educativa sobre enfermedades raras

Comunicado. Lukasz Jarzyna, vicepresidente del Área de Enfermedades Raras, de Leo Pharma, informó que, hasta la fecha, los esfuerzos de la compañía por generar concienciación han dado lugar a un “aumento significativo” en los diagnósticos y las tasas de tratamiento de la Psoriasis Pustulosa Generalizada (PPG).

Por ello, el laboratorio dermatológico y los pacientes a nivel mundial que padecen la enfermedad cutánea rara PPG tuvieron presente el 13 de agosto, Día Anual de Concientización sobre la PPG.

Leo Pharma y la National Psoriasis Foundation lideran esta iniciativa anual de concienciación para dar voz a los pacientes con esta enfermedad rara y aumentar la visibilidad de esta afección cutánea potencialmente mortal, explicó Jarzyna.

La PPG afecta a una de cada 10 mil personas aproximadamente y es tan poco frecuente que algunos pacientes nunca han conocido a otra persona con su misma afección, comentó Jarzyna; la enfermedad puede provocar una inflamación intensa que pone en peligro la vida y conlleva riesgo de fallo orgánico si no se trata durante un brote, aspecto que la distingue de otros tipos de psoriasis, incluida la psoriasis en placas, que es la más común, sin embargo, a menudo se diagnostica erróneamente como psoriasis en placas, lo que hace que los pacientes puedan perder la oportunidad de acceder a Spevigo, el único tratamiento especializado disponible para esta enfermedad desarrollado por Leo, la situación se complica aún más por la frecuente aparición de PPG en pacientes que también padecen psoriasis en placas; esto hace que la PPG quede “oculta” tras la otra enfermedad, mientras los pacientes prueban distintos tratamientos sin contar con el diagnóstico correcto, explicó Jarzyna.

Spevigo es el único tratamiento para la PPG aprobado por la FDA,fue comercializado inicialmente por Boehringer Ingelheim en 2022, antes de que la compañía transfiriera el producto a Leo Pharma en 2025, mediante un acuerdo de licencia mundial exclusiva y de transferencia, convirtiendo a Leo en el responsable de su desarrollo posterior y comercialización, Spevigo bloquea la activación del receptor de Interleucina-36 (IL-36), un factor clave en la GPP; el fármaco ya estaba disponible en más de 40 países cuando Leo lo adquirió, en aquel momento, Shashank Deshpande, director de Human Pharma, señaló que la dedicación exclusiva de Leo durante décadas a las afecciones cutáneas la situaba en una posición “Excepcionalmente buena para aprovechar la sólida base que hemos establecido.”

Leo Pharma espera que, a través del Día de Concienciación sobre la PPG y otras iniciativas educativas y de sensibilización, los médicos menos familiarizados con la enfermedad estén mejor preparados para identificarla, diagnosticarla y atender a los pacientes que presentan los síntomas clave, además de apoyar a los pacientes durante la “Odisea Diagnóstica” que conlleva el diagnóstico de una enfermedad rara, la compañía se ha centrado en proporcionar herramientas y recursos a los profesionales sanitarios para facilitar el reconocimiento de la enfermedad.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Aizen y San Diego Biopharma desarrollarán productos biológicos orales

Aurisco Pharmaceutical es considerado el primer fabricante mundial de oligonucleótidos genéricos

Comunicado. Aurisco Pharmaceutical, fabricante mundial de oligonucleótidos y péptidos (TIDES), anunció que su planta de Yangzhou, China, superó con éxito la inspección de la USFDA, convirtiéndose en el primer fabricante mundial de ingredientes farmacéuticos activos de oligonucleótidos genéricos.

La inspección previa a la comercialización de inclisirán sódico por parte de la FDA tuvo lugar durante cinco días (del 15 al 19 de junio de 2026), tal como estaba previsto, y se centró en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para oligonucleótidos, péptidos GLP-1 (como semaglutida y tirzepatida) y moléculas pequeñas.

El informe de Evaluación de Impacto Ambiental (EIA) confirmó que Aurisco había abordado completamente las observaciones del inspector mediante un Plan de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) aprobado. El inspector expresó su satisfacción con las instalaciones y felicitó a Aurisco por su sistema y documentación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), la organización de la inspección y la competencia de su equipo.

Wang Guoping, director general de la planta, declaró: “Esta fue la primera inspección de la USFDA a un fabricante de oligonucleótidos genéricos. Estamos colaborando con agencias de todo el mundo para establecer cadenas de suministro para TIDES genéricos”.

Esta inspección abre el camino para futuros oligonucleótidos genéricos (Inclisiran, Vutrisiran, Nusinersen, Eplontersen, etc.). La planta ya había superado con éxito una inspección de la USFDA en 2023 y ofrece servicios de CDMO, así como principios activos farmacéuticos genéricos.

Por su parte, Li Jinliang, miembro del consejo de administración, declaró: “Esta inspección marca el comienzo de una nueva era para los pacientes, quienes ahora tendrán acceso a oligonucleótidos seguros y asequibles. Me gustaría felicitar al equipo de Aurisco por su compromiso inquebrantable y agradecer a nuestros clientes y accionistas su confianza y apoyo”.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Leo Pharma prepara campaña educativa sobre enfermedades raras

Hospital General de México consolida modelo de atención con rehabilitación integral y oportuna

Comunicado. La rehabilitación es un componente estratégico en los sistemas de salud, ya que permite que las personas recuperen, mantengan y optimicen su movilidad, ayudándoles a reintegrarse a su vida laboral y social, aun cuando persisten las secuelas de una enfermedad o una condición de salud.

Bajo este enfoque el Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga" (HGMEL) consolida un modelo de atención interdisciplinario que coloca a la persona y su funcionalidad en el centro del proceso de atención, informó el especialista en Medicina de Rehabilitación y Alta especialidad en Rehabilitación laboral, Oscar Hugo Hidalgo de Ávila, adscrito al Servicio de Medicina Física y Rehabilitación de este hospital.

Y destacó que este modelo se sustenta en la perspectiva biopsicosocial promovida por la OMS a través del modelo de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud, la cual reconoce que la discapacidad no depende exclusivamente de una enfermedad, sino también de factores personales, familiares y del entorno.

Resaltó que este hospital tiene un servicio especializado en Medicina Física y Rehabilitación con infraestructura, personal médico especializado y programas de rehabilitación, lo que permite otorgar una atención integral centrada en el funcionamiento humano.

Además, mencionó que en el HGMEL la rehabilitación comienza incluso durante la hospitalización, es así como pacientes con eventos vasculares cerebrales, lesiones traumáticas, enfermedades cardiovasculares, respiratorias, neurológicas, oncológicas y otros padecimientos reciben una valoración temprana para iniciar intervenciones que reduzcan el riesgo de inmovilidad, infecciones, úlceras por presión y otras complicaciones asociadas a estancias hospitalarias prolongadas.

Posteriormente, el tratamiento continúa de manera ambulatoria mediante planes personalizados orientados a recuperar o compensar las funciones afectadas.  Asimismo, la atención que se brinda involucra a médicos especialistas en rehabilitación, terapeutas físicos y ocupacionales, personal de psicología, enfermería y otras disciplinas que trabajan de manera coordinada para atender de forma integral las necesidades de cada paciente.

Explicó que la rehabilitación ha evolucionado de un enfoque centrado únicamente en la recuperación física hacia un modelo biopsicosocial, en el que el objetivo es optimizar el funcionamiento de las personas, reducir la discapacidad y favorecer su participación en el entorno familiar, laboral y comunitario.

Indicó que la rehabilitación ha dejado de concebirse como la última alternativa terapéutica para convertirse en una intervención oportuna que acompaña a las personas desde el momento en que su estado de salud compromete su funcionamiento. Finalmente, el especialista subrayó que la evidencia científica demuestra que la rehabilitación temprana disminuye la discapacidad, las complicaciones y la mortalidad, además de favorecer una mejor calidad de vida para las personas y sus familias.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Aurisco Pharmaceutical es considerado el primer fabricante mundial de oligonucleótidos genéricos

Apotex anuncia sus resultados financieros del primer trimestre de 2026

Cargar más

Noticias