Comunicado. GSK anunció sus planes para establecer un nuevo e importante centro global de investigación y desarrollo (I+D) en Cambridge, Reino Unido, como parte de su estrategia para acelerar su cartera de proyectos de investigación y desarrollo. Las nuevas instalaciones, de 300 mil pies cuadrados, ubicadas en el Campus Biomédico de Cambridge, en el corazón del "Triángulo Dorado" de las ciencias biológicas del Reino Unido, albergarán las operaciones de I+D de GSK en el Reino Unido y a más de 1,000 científicos de la compañía.

El Campus Biomédico de Cambridge es uno de los campus biomédicos más grandes de Europa. La nueva ubicación brindará a los científicos de GSK acceso directo a un ecosistema de investigación biomédica, atención al paciente y ámbito académico de primer nivel, lo que permitirá la investigación traslacional al conectar la ciencia de laboratorio con la práctica clínica.

Las instalaciones de GSK contarán con laboratorios e infraestructura de última generación, equipados con tecnología avanzada, para apoyar la investigación en las áreas prioritarias de la compañía: oncología, enfermedades respiratorias, hepatología, vacunas y VIH.

El Campus Biomédico de Cambridge alberga a más de 22 mil personas que trabajan en ciencias de la vida, y recibe más de 37 mil visitantes al día. Cada año se atiende a más de un millón de pacientes en el campus, y allí se ubican más de 470 empresas biofarmacéuticas, biotecnológicas y de inteligencia artificial. Entre ellas se incluyen numerosos socios y colaboraciones de GSK, como el Centro de Descubrimiento Basado en Datos de Cambridge; la Colaboración en Inmunología Traslacional Cambridge-GSK; la Colaboración en Ciencias Metabólicas Cambridge-GSK; Cambridge Immune Ageing; el Laboratorio GSK-Teichmann; y la Unidad Clínica de GSK en el Hospital Addenbrooke.

Luke Miels, director ejecutivo de GSK, declaró: “Esta inversión acelerará nuestra I+D y nos ayudará a lanzar productos nuevos y competitivos. Integra aún más a GSK en uno de los centros de conocimiento líderes a nivel mundial y demuestra el atractivo del ecosistema de ciencias de la vida del Reino Unido”.

Tony Wood, director científico de GSK, declaró: “Cambridge ha creado uno de los mejores ecosistemas de ciencias de la vida del mundo, con universidades, hospitales y empresas biotecnológicas líderes. El campus ofrece oportunidades excepcionales para la colaboración. Gracias a nuestras conexiones y experiencia, vemos este traslado como un catalizador para el descubrimiento de medicamentos más rápidos y audaces, al acelerar la investigación científica más relevante para la próxima generación de fármacos de GSK”.

El centro de Cambridge, actualmente en desarrollo por Prologis, formará parte de la red más amplia de colaboración de GSK en el Reino Unido con instituciones académicas líderes y organizaciones científicas pioneras, entre las que se incluyen la Universidad de Oxford, el King's College de Londres, el Imperial College, la Universidad de Manchester, Wellcome y el Instituto Crick.

Como consecuencia del traslado previsto a Cambridge, GSK desalojará su centro de I+D en Stevenage, Hertfordshire, con una reubicación gradual de los empleados hasta 2029. Paralelamente al traslado a Cambridge, GSK modernizará sus laboratorios de I+D en Ware, Hertfordshire, y trasladará allí a parte de su personal para crear una capacidad totalmente integrada de desarrollo de fármacos y escalado de fabricación comercial. En total, la compañía planea invertir 400 millones de libras esterlinas en tres años para respaldar estos cambios. GSK mantendrá su sede central mundial en Londres, lo cual no se ve afectado por el anuncio actual.

 

 

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México comparte con Brasil experiencias en preparación sanitaria para eventos masivos

Estados Unidos activa aranceles a medicamentos

Comunicado. México y Brasil intercambiaron estrategias, conocimientos y buenas prácticas en materia de salud pública durante la Reunión de Intercambio Técnico México-Brasil rumbo al torneo femenil de fútbol en Brasil 2027, con el propósito de fortalecer la cooperación bilateral mediante el intercambio de conocimientos y mejores prácticas.

Durante la inauguración, el director general de Relaciones Internacionales de la Secretaría de Salud, Gabriel Terrés Cruz, destacó que este encuentro representa una oportunidad para fortalecer el intercambio de conocimientos y capacidades entre ambas naciones, así como para consolidar referentes regionales en materia de gobernanza, ciencia aplicada y cooperación internacional para proteger la salud de las poblaciones.

Como parte de la reunión, autoridades del sector Salud presentaron las principales acciones implementadas durante la preparación y desarrollo del torneo mundial de futbol 2026, las cuales contemplaron la evaluación integral de riesgos, la articulación de redes de atención médica, el fortalecimiento de la vigilancia epidemiológica y la coordinación interinstitucional para responder ante escenarios de alta concentración de personas.

El director general del Centro Nacional de Prevención y Control de Enfermedades (CENAPRECE), Rafael Ricardo Valdez Vázquez, señaló que la identificación y articulación de redes integradas de atención facilitó la toma oportuna de decisiones y permitió fortalecer la coordinación entre las instituciones de salud, protección civil y seguridad.

Explicó que el plan operativo contempló protocolos específicos para atender las necesidades derivadas de cada evento y que la capacidad de adaptación del Sistema Nacional de Salud permitió fortalecer la atención médica y garantizar la cobertura hospitalaria para las personas asistentes, tanto nacionales como extranjeras.

Asimismo, destacó que la estrategia integral incluyó acciones de vigilancia epidemiológica, control de riesgos sanitarios, prevención y promoción de la salud, comunicación de riesgos y atención a la salud mental. En este último componente, se fortaleció la coordinación institucional para promover entornos seguros, prevenir riesgos asociados al consumo de alcohol y otras sustancias, y brindar apoyo a personas que enfrentaran situaciones de crisis emocional o psicológica.

En materia de gestión de riesgos, representantes del sector salud expusieron los mecanismos de coordinación establecidos para anticipar y atender posibles emergencias relacionadas con fenómenos naturales, brotes de enfermedades, riesgos sanitarios y otros eventos que pudieran afectar el desarrollo de las actividades y la seguridad de la población.

Asimismo, señaló que el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica (SINAVE) constituye una herramienta fundamental para la detección oportuna de riesgos y daños a la salud, al integrar una amplia red nacional de especialistas, instituciones y laboratorios.

Destacó que la coordinación interinstitucional, a través del Comité Nacional para la Vigilancia Epidemiológica, permite consolidar estrategias orientadas a la prevención, el control y la atención de enfermedades y eventos de interés epidemiológico en todo el territorio nacional. En materia de atención prehospitalaria, se presentaron las capacidades operativas del Sistema de Atención Médica de Urgencias y las acciones desarrolladas para garantizar una respuesta coordinada y eficiente ante cualquier eventualidad. La estrategia consideró el fortalecimiento de los mecanismos de atención inmediata y traslado oportuno de pacientes.

 

 

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GSK establecerá un nuevo centro de investigación y desarrollo en Reino Unido

Estados Unidos activa aranceles a medicamentos

Agencias. Estados Unidos comenzó a aplicar aranceles a los medicamentos patentados y a los principios activos importados al amparo de la Sección 232 de la Ley de Expansión Comercial, una herramienta reservada a sectores considerados estratégicos para la seguridad nacional. La medida afecta a las grandes farmacéuticas incluidas en el Anexo III de la orden ejecutiva y convierte al sector en uno de los nuevos frentes de la ofensiva comercial de Washington. Para el resto de las empresas que no figuran en esta lista, la medida empezará a aplicarse a partir del 29 de septiembre. Los productos que figuran en esta sección están exentos de las tasas anunciadas la semana pasada en virtud de la investigación sobre trabajo forzoso, lo que evita una doble penalización.

Raúl Mínguez, director del Servicio de Estudios de la Cámara de Comercio de España, indicó que la decisión confirma que la administración de Donald Trump ha convertido la política comercial en la principal herramienta para cumplir su agenda económica. “El propio enfoque conecta la política de precios con instrumentos comerciales duros para presionar a la industria y agilizar acuerdos”.

La Casa Blanca pretende utilizar el acceso al mercado estadounidense como instrumento para modificar el sistema mundial de fijación de precios de los medicamentos. Bajo la política de la “nación más favorecida”, Washington quiere que ningún fármaco financiado con dinero público cueste más que en el país desarrollado donde se venda más barato. Para lograrlo, ha recurrido a un mecanismo inédito hasta su llegada a la Casa Blanca, que es combinar la política sanitaria con la presión arancelaria.

La orden ejecutiva establece un gravamen general del 100% sobre los medicamentos y principios activos fabricados fuera de Estados Unidos. Sin embargo, las negociaciones de los últimos meses con algunos de sus principales socios comerciales han dado lugar a un sistema de tarifas diferenciadas. Los productos procedentes de la Unión Europea, Suiza, Japón y Corea del Sur estarán sujetos a un arancel del 15%, mientras que el Reino Unido afrontará uno del 10%.

Cabe mencionar que la norma contempla incentivos para las compañías que trasladen parte de su producción al país. Las farmacéuticas que ejecuten planes de relocalización podrán acogerse temporalmente a un arancel reducido del 20%. Ese beneficio desaparecerá en 2030 y, si no se cumplen los compromisos de inversión, producción e investigación, las importaciones volverán a enfrentar un gravamen de hasta el 100%.

 

 

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UNAM brinda atención gratuita a la salud mental con tecnología digital

Comunicado. Problemas como ansiedad, depresión y adicciones es posible atenderlos en línea, mediante los servicios confidenciales y gratuitos de psicoterapia que ofrece la Facultad de Psicología de la UNAM, informó la fundadora y coordinadora del Laboratorio de Enseñanza Virtual y Ciberpsicología de esa entidad universitaria, María Georgina Cárdenas López.

“Aunque a nivel general este tipo de consultas empezaron a conocerse y se incrementaron durante la pandemia, trabajamos por internet a partir de 1997”, señaló. En este espacio, primero en su tipo en México y América Latina, como laboratorio de investigación prueban desde hace 22 años nuevas aproximaciones entre psicoterapia y tecnología, las cuales aplican y evalúan sistemáticamente. Utilizan, por ejemplo, realidad virtual para tratamiento antifobias, y videojuegos sobre alimentación dirigido a niñas y niños, a fin de combatir la obesidad infantil.

“A veces, en una sesión en línea la computadora ayuda al paciente para que se exprese más libremente de lo que lo haría hablando de manera presencial frente al terapeuta, sobre todo de temas como adicciones al alcohol y las drogas, conducta sexual, VIH-SIDA, hábitos alimentarios e ideas suicidas”, compartió la profesora de licenciatura y posgrado.

El Laboratorio -creado en 2004- tiene el objetivo de realizar actividades de investigación para mejorar la comprensión, cognición y comportamiento humanos combinando conocimientos y métodos de la informática, psicología y neurociencia.

Se cuenta con convenios de colaboración académica y de investigación con las universidades nacionales Vasco de Quiroga, de Michoacán, y de Guadalajara, Jalisco; al igual que con las internacionales Jaume I, España; Stellenboch, Sudáfrica; de Quebec, Canadá; del Magdalena, Colombia; y Mayor de San Carlos, Perú.

Cárdenas López comentó que se centran en la enseñanza virtual y la incorporación de tecnología a la salud mental. En particular usan realidad virtual aplicada a las neurociencias y trastornos de ansiedad, tratamientos mediados por internet para su mejora.

“Hicimos una plataforma de estrategias psicológicas y en 2005 comenzamos a brindar psicoterapia por internet. Con la Secretaría de Relaciones Exteriores desarrollamos un programa piloto en Yuma, Arizona, para dar apoyo psicológico a migrantes entre quienes hay personas que no saben leer ni escribir, pero se comunicaban con los terapeutas. Ofrecimos este servicio en los consulados de California y Texas con mucho éxito”, resaltó.

A partir de la pandemia se ha adoptado y actualizado este modelo que, mediante evaluación científica sistemática, sabemos que es efectivo, válido y que funciona; abordamos temas como ansiedad, depresión, trastorno obsesivo-compulsivo y miedo a hablar en público, problemas frecuentes, dijo la doctora en Psicología.

Actualmente, se renueva una plataforma de prevención para asistir conductas adictivas en jóvenes a partir de 14 años. Hace una década desconocíamos qué era el fentanilo y ahora conocemos, incluso, sus derivados y difundimos a través de redes sociales la severidad de tener un problema de drogas con este tipo de sustancias, explicó.

 

 

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Estados Unidos activa aranceles a medicamentos

Departamento de investigación y desarrollo de Novartis impulsa próximas innovaciones revolucionarias

Comunicado. Novartis informó que está actuando con mayor antelación, pensando de forma diferente y tomando decisiones científicas deliberadas para abordar algunos de los desafíos más complejos de la medicina, con el objetivo de ofrecer terapias transformadoras que prolonguen y mejoren la vida de los pacientes.

Líderes de investigación y desarrollo biomédico, centrados en oncología, neurociencia, inmunología y las áreas terapéuticas cardiovascular, renal y metabólica, analizaron cómo la ciencia, la tecnología y la estrategia de Novartis están dando forma a la próxima década de innovación.

Fiona Marshall, presidenta de Investigación Biomédica, y Shreeram Aradhye, presidente de Desarrollo y director médico, hablaron sobre la importancia de comprender las necesidades de los pacientes, el liderazgo tecnológico de la empresa y el proceso de construir un motor de innovación a gran escala.

“Todo comienza con los pacientes. ¿Cuáles son las necesidades más importantes de los pacientes que no están cubiertas, especialmente en áreas de enfermedades en las que ya nos hemos consolidado y en las que tenemos un profundo conocimiento de esa comunidad de pacientes? Luego pasamos al siguiente nivel, que consiste en comprender los fundamentos de la enfermedad. Analizamos la biología causal: ¿qué es lo que realmente impulsa la enfermedad y cómo podemos actuar sobre esas vías causales para brindar beneficios a largo plazo a los pacientes? Nuestras plataformas tecnológicas nos proporcionan una amplia gama de herramientas para abordar diversos desafíos biológicos. Creo que esto nos coloca en una excelente posición para el futuro”, indicó Marshall.

Cada vez más pacientes se benefician de las terapias oncológicas existentes, pero el cáncer es complejo. La progresión de la enfermedad puede ser rápida y la resistencia al tratamiento sigue siendo un desafío importante. Novartis ha sido pionera en el desarrollo de nuevas modalidades de tratamiento, desde la terapia celular hasta terapias dirigidas como la terapia con radioligandos, y nuestra I+D impulsa la innovación para contribuir a definir el futuro de la atención oncológica.

Shiva Malek, directora global de Oncología e Investigación Biomédica, y Mark Rutstein, director global de Desarrollo Oncológico, hablaron sobre cómo el liderazgo de nuestra plataforma y nuestro enfoque multimodal están impulsando una cartera diversa de productos que podría ayudar a ofrecer el tratamiento adecuado para la biología adecuada en el momento adecuado del proceso de tratamiento del cáncer.

“La plataforma de terapia celular es un campo en el que fuimos pioneros. Se trata de un campo en rápida evolución y nos centramos en dos áreas principales. Una es comprender la biología de las células T, la biología inmunitaria y cómo podemos generar terapias celulares, o CAR-T, aún más eficaces. Podríamos lograrlo haciéndolas más similares a las células madre, haciéndolas más persistentes y observando una mayor actividad incluso en entornos inmunosupresores, como en el caso de los tumores sólidos. La segunda parte de la innovación en el campo de la terapia celular se centra en el ámbito de la fabricación. Este es un panorama que evoluciona muy rápidamente, desde las mejoras en el diseño de las propias células CAR-T hasta las células CAR-T in vivo. Estamos explorando esto en nuestroPlataforma de carga TEsta plataforma nos permite desarrollar más células T con características similares a las de las células madre —es decir, células T mejores y más aptas— lo que creemos que podría impulsar una mayor durabilidad de la respuesta y células T más persistentes para los pacientes. Además, esta plataforma también permite un tiempo de fabricación más rápido”, indicó Malek.

 

 

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UNAM brinda atención gratuita a la salud mental con tecnología digital

Anvisa aprueba cinco inyectables de semaglutida en Brasil

Comunicado. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) informó que aprobó el registro de cinco nuevos medicamentos inyectables agonistas del receptor GLP-1 para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. Todos ellos utilizan semaglutida producida sintéticamente como ingrediente activo.

Los medicamentos aprobados son:

- Owozy, de Avita Care.

Seemasun, de Sun Farmacêutica.

- Zempneo, de Brainfarma.

Semavy, de Cosmed Industria de Cosméticos y Medicamentos.

- Orsema, de Ranbaxy.

Los productos se registraron mediante comparación con el fármaco biológico Ozempic y están indicados para adultos con diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada. Su uso está autorizado como complemento de la dieta y el ejercicio, especialmente cuando la metformina se considera inadecuada debido a intolerancia o contraindicación.

En agosto de 2025, la Anvisa comenzó a priorizar la revisión de medicamentos a base de semaglutida y liraglutida, a petición del Ministerio de Salud. La medida tenía como objetivo fortalecer el Complejo Económico-Industrial de la Salud y ampliar la oferta en el mercado nacional, culminando con la publicación de la Convocatoria Pública n.º 12/2025.

Paralelamente, la Anvisa implementó un plan que incluía 125 iniciativas para reducir el rezago en la revisión de registros de medicamentos. Esta estrategia aceleró la evaluación de los productos contemplados en la convocatoria pública. De los 24 medicamentos sintéticos y biológicos incluidos en la iniciativa, 11 ya han completado el proceso de revisión, lo que resultó en la aprobación de seis medicamentos.

El aumento de las solicitudes de registro de agonistas de los receptores de GLP-1 está vinculado al desarrollo, en 2022, de versiones sintéticas de la hormona producidas en laboratorio. El GLP-1 estimula la producción de insulina y ayuda a regular la saciedad.

Según la Anvisa, el 68% de las solicitudes de registro presentadas ante el organismo para medicamentos inyectables contra la obesidad y la diabetes corresponden a productos sintéticos. El vencimiento de las patentes de ciertos fármacos en los últimos años también ha contribuido al crecimiento de este mercado.

 

 

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Departamento de investigación y desarrollo de Novartis impulsa próximas innovaciones revolucionarias

México refrenda su compromiso para eliminar la hepatitis C en 2030

Comunicado. En el marco del Día Mundial contra las Hepatitis, conmemorado el pasado 28 de julio, el secretario de Salud, David Kershenobich, reafirmó el compromiso del gobierno de México para eliminar la hepatitis C como problema de salud pública hacia 2030, mediante estrategias de prevención, detección oportuna, diagnóstico y acceso universal al tratamiento.

Durante la conmemoración, realizada bajo el lema “Conocerla para vencerla”, el secretario explicó que el objetivo planteado por la OMS la eliminación de la hepatitis C como problema de salud pública, lo que implica reducir de manera significativa su transmisión y sus consecuencias, aunque puedan seguir presentándose casos asociados a factores de riesgo.

Destacó que México fue el primer país de América Latina en implementar una política nacional para la eliminación de la hepatitis C y atribuyó los avances alcanzados a un modelo innovador de adquisición de medicamentos que permitió ampliar el acceso al tratamiento. “El tratamiento de la hepatitis C en México es completamente gratuito. No tienen costo los medicamentos ni las pruebas diagnósticas, lo que coloca a nuestro país entre los pocos que han logrado garantizar el acceso universal a esta atención”.

Kershenobich explicó que, gracias a esta estrategia, la prevalencia estimada de hepatitis C en el país ha disminuido de aproximadamente dos por ciento al inicio del programa a cerca de 0.6 por ciento en la actualidad. Agregó que actualmente existen pruebas rápidas y tratamientos altamente eficaces que permiten diagnosticar e iniciar la atención en los propios centros penitenciarios y de atención a las adicciones, contribuyendo a interrumpir la transmisión del virus.

Asimismo, hizo un llamado a fortalecer la vacunación contra la hepatitis B, al recordar que, a diferencia de la hepatitis C, esta enfermedad sí puede prevenirse mediante la vacunación. “La hepatitis B cuenta con una vacuna segura y eficaz. Debemos insistir en que toda la población complete su esquema de vacunación, ya que esta es la mejor herramienta para prevenir complicaciones graves como la cirrosis o el cáncer de hígado”.

Por su parte, el director general del Centro Nacional para la Prevención y el Control del VIH y el Sida (CENSIDA), Juan Luis Mosqueda Gómez, destacó que la eliminación de la hepatitis C solo es posible mediante el trabajo coordinado entre las instituciones del sector salud, las organizaciones de la sociedad civil, la academia y los organismos internacionales.

 

 

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Anvisa aprueba cinco inyectables de semaglutidaen Brasil 

Moderna recibe opinión positiva de la EMA para actualizar su vacuna de ARNm para Covid-19

Agencias. Moderna anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA adoptó una opinión positiva en la que recomienda la aprobación de la incorporación de una nueva variante a la vacuna contra Covid-19 Spikevax, dirigida a la variante XFG del SARS-CoV-2, para la inmunización activa con el fin de prevenir la COVID-19 en personas a partir de los seis meses de edad. Tras la opinión positiva del CHMP, Moderna espera la decisión de la Comisión Europea sobre su vacuna actualizada para la temporada 2026-2027.

“Celebramos la aprobación de la actualización de nuestra vacuna Spikevax. El Covid-19 sigue suponiendo una carga importante, especialmente para las personas con mayor riesgo. A medida que el virus evoluciona, las vacunas actualizadas siguen siendo esenciales. Nuestra plataforma de ARNm nos permite adaptar rápidamente nuestras vacunas para dirigirse a las variantes circulantes y contribuir a proteger a las personas en toda Europa”, afirmó Chantal Friebertshäuser, vicepresidenta senior y directora general para Europa y Oriente Medio de Moderna.

La opinión positiva del CHMP está respaldada por un amplio conjunto de datos que avalan el perfil de seguridad ya establecido y la capacidad de las vacunas Spikevax para generar respuestas inmunitarias frente al SARS-CoV-2. La vacuna actualizada está alineada con las recomendaciones de la EMA y de otras destacadas autoridades de salud pública que respaldan el uso de una vacuna basada en la variante XFG para la temporada de vacunación 2026-2027.

 

 

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México refrenda su compromiso para eliminar la hepatitis C en 2030

ANMAT autoriza la venta libre de 10 medicamentos que requerían receta médica

Comunicado. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) estableció que 10 principios activos y asociaciones medicinales podrán venderse sin receta en la Argentina. La decisión fue formalizada mediante la Disposición 4714/2026, publicada el 28 de julio en el Boletín Oficial, y entró en vigencia el 29 de julio.

La resolución alcanza a todas las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) que contengan los siguientes componentes, concentraciones y formas de administración:

- Trimebutina maleato: 100 mg, en comprimidos o cápsulas de administración oral.

- Levocetirizina diclorhidrato: 5 mg y 5 mg/ml, en comprimidos, cápsulas o solución oral.

- Fexofenadina clorhidrato: 60 mg, 120 mg y 6 mg/ml, en comprimidos, cápsulas o solución oral.

- Dimenhidrinato: 50 mg, en comprimidos o cápsulas de administración oral.

- Nafazolina clorhidrato y feniramina maleato: solución oftálmica estéril con una concentración de 0,025% de nafazolina y 0,3% de feniramina.

- Olopatadina clorhidrato: solución oftálmica estéril en concentraciones de 0.1 y 0.2%.

- Carboximetilcisteína: 5%, en jarabe o solución oral.

- Cloruro de aluminio hexahidratado: 20%, en loción de uso tópico.

- Carbonato de calcio, tintura de árnica montana y nitrato de plata: asociación en polvo de administración oral o tópica, en las concentraciones detalladas por la ANMAT.

- Ivermectina: exclusivamente en concentración de 0.5%, en loción de uso tópico.

La autorización de la ivermectina no comprende comprimidos ni otras presentaciones de administración oral. La venta libre se limita a la loción tópica indicada expresamente en la disposición.

El organismo sostuvo que estas especialidades permanecieron en el mercado argentino bajo receta durante al menos cinco años y que, durante ese período, no se registraron efectos adversos graves que modificaran negativamente su balance entre riesgos y beneficios.

La disposición establece que los laboratorios podrán seguir comercializando los lotes elaborados antes de la entrada en vigencia de la norma con los envases actuales. Sin embargo, los nuevos lotes deberán adecuar el rotulado para reflejar la condición de venta libre e incorporar un código QR con el prospecto correspondiente.

La ANMAT aclaró que la modificación no alcanza automáticamente a cualquier medicamento que contenga esos principios activos. La venta sin receta solo será válida para las concentraciones, presentaciones y vías de administración especificadas en la Disposición 4714/2026.

 

 

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FDA aprueba el primer producto de plasma liofilizado

Agencias. La FDA anunció que aprobó el primer producto de plasma liofilizado para su uso en el país, ofreciendo una opción para los pacientes cuando el plasma convencional no se encuentre disponible.

La agencia norteamericana ha otorgado una licencia para productos biológicos a Vascular Solutions, una subsidiaria de Teleflex para Ezplaz Freeze Dried Plasma, que está indicado para pacientes adultos que requieren transfusiones de plasma cuando no se dispone de otros productos de plasma. 

A diferencia del plasma convencional, que debe almacenarse congelado y descongelarse antes de su uso, Ezplaz puede almacenarse a temperatura ambiente y reconstituirse rápidamente. El producto, en este sentido, viene envasado en una bolsa de plástico en lugar de una botella de vidrio, lo que facilita su transporte y lo hace menos vulnerable a roturas.

Por su parte, la FDA ha concluido que “el producto podría mejorar el acceso al plasma para pacientes con hemorragias potencialmente mortales en zonas de combate, operaciones de respuesta ante desastres y áreas rurales con infraestructura hospitalaria limitada”.

 

 

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Boston Scientific presenta un nuevo plan de reestructuración

Agencias. El Consejo de Administración de Boston Scientific aprobó un nuevo plan de reestructuración a nivel de toda la empresa destinado a reducir costes y a posicionar mejor a la compañía para el crecimiento futuro. Así lo ha informado el fabricante de dispositivos médicos en un documento presentado ante los organismos reguladores y que ha recogido Reuters.

De acuerdo con el documento, la empresa ha afirmado que el plan, aprobado el 21 de julio, implicará la optimización de la cadena de suministro, el traslado de parte de la producción entre fábricas y un cambio en la estructura organizativa. Se prevé que los cambios comiencen este año y que estén prácticamente finalizados a finales de 2029.

En este contexto, la empresa norteamericana ha afirmado que “la reestructuración conllevará la pérdida de algunos puestos de trabajo, a pesar de que continúa contratando personal en áreas donde está creciendo, así como reasignando recursos para satisfacer la demanda del mercado global”.

Así, Boston Scientific estima que el plan costará entre 615 y 703 mde antes de impuestos, de los cuales se espera que entre 527 y 615 millones se paguen en efectivo. A cambio, Boston Scientific espera reducir sus gastos anuales en unos 440 millones de euros una vez que los cambios estén completamente implementados. “Gran parte del dinero ahorrado se reinvertirá en iniciativas de crecimiento”, según ha declarado la empresa. 

 

 

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