Comunicado. La inteligencia artificial (IA) está abriendo una nueva etapa en la transformación de distintos sectores, incluido el de la salud. Desde la gestión de un consultorio hasta la relación entre médicos y pacientes, estas herramientas abren nuevas posibilidades para simplificar procesos, reducir cargas administrativas y recuperar tiempo para la atención médica. Sin embargo, su verdadero impacto dependerá de que también sean accesibles para quienes ejercen fuera de las instituciones con mayores recursos.

El tema adquiere relevancia en el marco del Día Internacional de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación para el Sur, que se conmemora el 16 de septiembre y que busca llamar la atención sobre las diferencias que persisten entre países y regiones en materia de capacidades científicas, tecnológicas y de innovación. De acuerdo con Naciones Unidas, los países de ingresos altos concentran 77% del gasto mundial en investigación y desarrollo, mientras que los países de ingresos bajos representan apenas 0.3%. La diferencia también se refleja en la investigación en salud; en 2022, por cada investigador en salud en los países de ingresos bajos, había 59 en los países de ingresos altos.

El acceso a la innovación también depende de condiciones básicas de conectividad. La Unión Internacional de Telecomunicaciones señala que 2,200 millones de personas permanecían desconectadas de Internet en 2025. En México, aunque 83.1% de la población de seis años o más utilizó esta tecnología durante 2024, el porcentaje fue de 86.9% en las zonas urbanas y de 68.5% en las rurales, de acuerdo con el INEGI.

Estas brechas también plantean retos para la transformación digital de la salud. De acuerdo con la OMS, las tecnologías digitales pueden contribuir a fortalecer los sistemas sanitarios y mejorar la prestación de servicios. Actualmente, 129 países cuentan con una estrategia nacional de salud digital, reflejo de la incorporación de estas herramientas en el sector.

La siguiente etapa de esta transformación está marcada por la inteligencia artificial. Si las primeras etapas de la digitalización se enfocaron en trasladar información y procesos del papel a plataformas digitales, hoy la IA comienza a participar directamente en tareas cotidianas de los profesionales de la salud. Esto abre nuevas posibilidades para reducir cargas administrativas, facilitar el acceso a información especializada y liberar tiempo para la atención de los pacientes.

Pero el avance tecnológico también plantea un nuevo reto; que estas capacidades no queden reservadas para las instituciones con mayores recursos. La evolución de la salud digital exige pensar también en cómo acercar herramientas cada vez más avanzadas a prácticas médicas independientes, donde la adopción tecnológica puede avanzar a un ritmo distinto.

Doctoralia realizó una encuesta entre 1,234 médicos de Brasil, México, España e Italia para conocer qué herramientas utilizan como apoyo en su práctica. El estudio encontró que 47% de los médicos consultados no utiliza ninguna herramienta de apoyo clínico. Entre quienes sí recurren a ellas, las opciones más utilizadas son herramientas de inteligencia artificial de uso general como ChatGPT, Gemini y Claude.

La encuesta también muestra que el respaldo científico y la confianza están entre los principales factores que los médicos consideran al elegir estas herramientas, además de la rapidez y facilidad de uso. Esto refleja uno de los principales retos que enfrenta la inteligencia artificial aplicada a la salud: que las herramientas no solo sean fáciles de utilizar, sino que también ofrezcan información confiable para acompañar el trabajo de los profesionales.

En México, esta evolución forma parte del trabajo que Doctoralia ha desarrollado durante sus nueve años de presencia en el país. La plataforma cuenta actualmente con más de 390 mil profesionales y ofrece soluciones digitales que acompañan distintas necesidades de la práctica médica. Entre ellas se encuentra Noa Evidence, un asistente de investigación impulsado por IA, diseñado para profesionales de la salud. Les ayuda a acceder rápidamente a evidencia médica y sintetizarla mediante la búsqueda en guías clínicas. Su objetivo es ofrecer respuestas rápidas y fiables sin interrumpir la práctica clínica.

La incorporación de herramientas como Noa Evidence responde a una evolución en la manera en que la tecnología puede acompañar a los profesionales de la salud; no solo facilitando la conexión con pacientes, sino también acercando información y recursos que pueden ser útiles en su práctica cotidiana.

“La conversación sobre innovación en salud no debería centrarse en qué tecnologías somos capaces de crear, sino en cómo logramos que sean útiles para quienes están todos los días frente a un paciente. El verdadero desafío está en convertir los avances tecnológicos en herramientas que respondan a necesidades concretas y que puedan integrarse de manera responsable en la práctica médica. Nuestro compromiso es contribuir a reducir las brechas en el acceso a la salud y aprovechar la tecnología para acercar estas herramientas a más profesionales y pacientes”, señaló Adrián Alcántara, director general de Doctoralia México.

El avance de la tecnología en salud, por tanto, no debería medirse únicamente por la sofisticación de las herramientas que se desarrollan, sino también por su capacidad para responder a las necesidades de los profesionales, integrarse en contextos reales y contribuir a que la atención médica evolucione junto con las nuevas posibilidades que ofrece la ciencia y la tecnología.

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Roche lanza en México la primera solución de monitoreo continuo de glucosa con inteligencia artificial predictiva

Migraña afecta más a mujeres y es la primera causa de discapacidad entre las jóvenes

Comunicado. La migraña representa una carga significativa para la salud de las mujeres. A nivel mundial, es la primera causa de discapacidad en mujeres jóvenes menores de 50 años. En México, afecta al 11.5% de las mujeres frente al 7.5% de los hombres. En marco del Día Internacional de Acción contra la Migraña, que se conmemora cada 12 de septiembre, especialistas en neurología y salud femenina hacen un llamado a visibilizar una enfermedad que continúa siendo subestimada y que puede afectar la vida laboral, familiar, social y emocional de quienes la padecen.

La migraña es una enfermedad neurológica caracterizada por episodios recurrentes de dolor de cabeza, de intensidad moderada o severa que pueden durar entre cuatro y 72 horas. Dependiendo de cada persona, estos episodios pueden presentarse con síntomas como náuseas, vómito o sensibilidad a la luz y al sonido. La migraña puede clasificarse como episódica o crónica según la frecuencia con la que se presenta. Se considera episódica cuando estas crisis ocurren en menos de 14 días al mes y crónica cuando afecta a una persona con una frecuencia de 15 o más días al mes de manera persistente por más de tres meses.

La migraña puede afectar significativamente la calidad de vida, impactando las relaciones personales, el desempeño laboral, las actividades familiares y el bienestar emocional de quienes la padecen. Asimismo, se ha asociado con un mayor riesgo de padecer ansiedad y depresión.

“Aunque la migraña es una de las enfermedades neurológicas más frecuentes, muchas personas tardan años en recibir un diagnóstico adecuado. Esto puede retrasar el acceso a un manejo oportuno y contribuir a que la enfermedad continúe afectando distintos aspectos de la vida del paciente. Por ello, es fundamental que las personas consulten a un profesional de la salud cuando los episodios de dolor de cabeza son recurrentes o interfieren con sus actividades cotidianas”, indicó Rogelio Domínguez, especialista en Neurología y Miembro de la Asociación Mexicana de Cefaleas y Migraña (AMCEMIG).

El hecho de que la migraña afecta con mayor frecuencia a las mujeres no responde a una única causa. La evidencia científica apunta a una combinación de factores hormonales, genéticos y ambientales, así como condiciones sociales y contextuales que pueden influir tanto en la aparición de los episodios como en la manera en que se diagnostica y trata la enfermedad.

Lo que refiere a factores hormonales se evidencia especialmente después de la pubertad, de hecho, la migraña suele aparecer durante esta etapa. En mujeres, los cambios en los niveles de estrógeno pueden influir en la susceptibilidad a la migraña, por lo que los episodios pueden relacionarse con momentos de fluctuación hormonal como la menstruación, el embarazo, el posparto y la transición hacia la menopausia.

“En Organon reconocemos la importancia de visibilizar condiciones que afectan de manera desproporcionada a esta población. La migraña es una enfermedad que puede impactar distintos aspectos de la vida cotidiana, por lo que contribuir a una mayor comprensión de sus implicaciones forma parte de nuestro compromiso con el bienestar y la salud de las mujeres”, señaló Paola Sevilla, gerente médica del Área de Women's Health para Organon Latinoamérica.

Y es que, pese a su alta prevalencia, la migraña continúa siendo una enfermedad subdiagnosticada y subtratada. Un estudio realizado en México por investigadores el Instituto Nacional de Salud Pública (INSP) encontró que sólo el 45% de las mujeres que cumplían criterios de migraña había recibido un diagnóstico previo. Reconocer que no existe una única forma de experimentarla es fundamental para que las personas reciban diagnósticos oportunos y tratamientos personalizados.

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Innovación en salud: 47% de los médicos aún no utiliza herramientas de apoyo clínico

China lanza el primer fármaco contra el Covid-19 creado con inteligencia artificial

Agencias. Las autoridades sanitarias de China informaron que autorizaron la comercialización del Mprosevir, un innovador tratamiento contra el Covid-19 desarrollado mediante inteligencia artificial (IA), un hecho sin precedentes que marca un antes y un después en la industria.

La Administración Nacional de Productos Médicos del país asiático otorgó una aprobación condicional para este medicamento, cuyo nombre genérico es hidrocloruro de iscartrelvir. El tratamiento está específicamente indicado para pacientes adultos que sufren infecciones leves o moderadas a causa del virus SARS-CoV-2.

Su creación representa la culminación de un esfuerzo conjunto entre la Universidad Westlake de Hangzhou, el Laboratorio Westlake y la compañía Westlake Pharmaceuticals.

Este compuesto ha recibido la clasificación de medicamento de clase 1, la máxima distinción para fármacos innovadores. Esta categoría se reserva para aquellos principios activos que nunca antes se comercializaron en China ni en el extranjero. Para obtener este estatus, el Mprosevir demuestra una estructura química novedosa, un mecanismo de acción original y un valor clínico incuestionable que justifica su desarrollo.

El logro más significativo de este proyecto reside en la velocidad de ejecución. El equipo investigador completó todo el proceso, desde la identificación de la molécula candidata hasta la finalización de los ensayos clínicos, en un lapso de apenas tres años y medio.  Este tiempo contrasta con la década que suele invertirse en métodos tradicionales, una reducción que la IA hizo posible.

El secreto de esta celeridad se encuentra en la poderosa sinergia entre dos tecnologías de vanguardia. Los científicos combinaron la IA con la tecnología de bibliotecas de ADN codificado (DEL). Esta última, cuya base teórica se propuso hace 34 años, permite realizar un cribado masivo de compuestos, pero al unirla con la IA, el proceso se vuelve exponencialmente más rápido y preciso.

Para la búsqueda inicial, el equipo examinó una biblioteca química que contenía la asombrosa cifra de 49 mil millones de compuestos. El sistema de inteligencia artificial, aplicado sobre esta gigantesca base de datos, realizó un filtrado ultrarrápido.

En cuestión de días, la máquina redujo la lista de más de 100 candidatos prometedores a solo nueve moléculas con un alto potencial de efectividad. Luego de este primer cribado, los investigadores sometieron las nueve moléculas restantes a rigurosas pruebas de toxicidad y metabolismo.

Tras una evaluación exhaustiva, la molécula designada como WLU6937 demostró el mejor perfil de seguridad y eficacia, por lo que fue elegida como el candidato principal para continuar el desarrollo. Los dos años siguientes se dedicaron a refinar y optimizar esta molécula para su uso en humanos.

El Mprosevir no solo destaca por el uso de la IA, sino por ser el primer fármaco innovador de molécula pequeña aprobado en el mundo que se origina a partir de la tecnología DEL. Dicho hito consolida a una herramienta que, durante décadas, fue solo una teoría, y la convierte en una realidad productiva para la creación de nuevos principios activos.

Este caso demuestra que el desarrollo de medicamentos asistido por inteligencia artificial es una vía eficiente y viable para la industria.

Los expertos señalan que la capacidad de la IA para analizar ingentes cantidades de datos en tiempo récord elimina los cuellos de botella tradicionales en la fase de descubrimiento de fármacos. Ya no se trata de un concepto futurista, sino de una herramienta operativa con resultados tangibles.

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Migraña afecta más a mujeres y es la primera causa de discapacidad entre las jóvenes

OPS realizará estudio regional sobre salud mental de profesionales de enfermería y medicina

Comunicado. La investigación incluirá diferentes dimensiones relacionadas con salud mental, bienestar y condiciones de trabajo. La OPS busca conocer la frecuencia de determinados síntomas y antecedentes, además de estudiar su asociación con variables del entorno laboral y características sociodemográficas de los participantes.

México será uno de los 17 países incluidos en un nuevo estudio regional de la OPS y la OMS sobre salud mental, bienestar y condiciones laborales de profesionales de medicina y enfermería. La investigación estará dirigida a quienes se encuentren habilitados y en ejercicio clínico o asistencial directo, y buscará describir problemas de salud mental e indicadores de bienestar, además de analizar su relación con variables sociodemográficas y factores estresores y protectores del entorno laboral.

El país tendrá además participación en la fase piloto, junto con Brasil, Guatemala, Trinidad y Tobago y Ecuador. Esta primera etapa estará orientada a validar la comprensión, la usabilidad y el funcionamiento operativo del instrumento antes de su implementación regional. El cuestionario será en línea, anónimo y autoadministrado, estará disponible en español, inglés y portugués y tendrá una duración estimada de entre 20 y 25 minutos.

La recolección de datos se realizará entre el 21 de septiembre y el 18 de octubre de 2026. El estudio será transversal, observacional y descriptivo-analítico, sin intervención, y estará coordinado por la Unidad de Fuerza de Trabajo en Salud de la OPS, en colaboración con la Unidad de Salud Mental y Uso de Sustancias.

México fue seleccionado junto con Brasil, Guatemala, Trinidad y Tobago y Ecuador para participar en la fase piloto del estudio. Esta etapa permitirá revisar si las preguntas del cuestionario se comprenden adecuadamente, si la herramienta puede utilizarse de manera funcional en los tres idiomas previstos y si su operación responde a los requerimientos establecidos antes de iniciar la aplicación regional.

Después de esta fase, la investigación se extenderá a Barbados, Belice, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Guyana, Honduras, México, Paraguay, Perú, Trinidad y Tobago y Uruguay. La cobertura incluye países de las cuatro subregiones de las Américas bajo un mismo marco metodológico.

La investigación parte de una limitación identificada por la OPS en la evidencia disponible sobre salud mental del personal sanitario. La información existente se concentra en un número limitado de países y combina poblaciones, instrumentos y metodologías diferentes, lo que reduce la posibilidad de establecer comparaciones consistentes entre contextos nacionales.

La organización señala que esta distribución desigual de la evidencia dificulta reconocer patrones regionales y formular políticas diferenciadas basadas en datos comparables. Para responder a esta situación, el estudio aplicará simultáneamente un mismo marco conceptual y metodológico en los 17 países participantes.

La OPS espera que esta estrategia permita generar información estandarizada y comparable sobre salud mental, bienestar y condiciones laborales. Los datos podrán analizarse por país, subregión, profesión y sector, manteniendo una estructura común a lo largo de toda la investigación.

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China lanza el primer fármaco contra el Covid-19 creado con inteligencia artificial

Merck anuncia a Carlos Clavijo como su nuevo director general en Chile

Comunicado. Merck anunció el nombramiento de Carlos Clavijo como su nuevo director general en Chile, a partir del 02 de septiembre. Su experiencia y conocimiento de la región serán fundamentales para esta nueva etapa, en la que asumirá la representación corporativa de Merck en Chile.

De manera simultánea a este nuevo rol, seguirá como responsable de Discovery Solutions, la unidad de negocio del área de Life Science de Merck para Latinoamérica, a excepción de Brasil y México, donde tiene a su cargo la estrategia comercial y la gestión del desempeño de esa unidad en distintos mercados.

El directivo cuenta con una amplia trayectoria de más de 25 años liderando equipos, operaciones y estrategias comerciales en distintos mercados de América Latina en la industria de ciencias de la vida y química, con un recorrido que incluye distintas posiciones de liderazgo regional dentro de Merck.

Entre 2019 y 2025 lideró la región integrada por Colombia, Guatemala, Argentina, Chile y Perú; entre 2016 y 2019 estuvo a cargo de la Región Andina (Chile y Perú); y en el periodo 2015-2016 se desempeñó como Head of Lab Brazil. Su experiencia profesional incluye también funciones en Ecuador y participación en procesos de integración de compañías adquiridas por Merck, como Millipore (2010) y Sigma-Aldrich (2015), además de la conducción de equipos de más de 100 personas.

"Asumir la Dirección General de Merck Chile representa una oportunidad para poner mi experiencia al servicio de una compañía que tiene a la ciencia y la tecnología en el centro de su quehacer. Chile es un mercado que conozco de cerca y desde este nuevo rol espero contribuir a fortalecer nuestra presencia en el país y seguir impulsando una organización capaz de responder a los desafíos de un sector que cambia cada vez más rápido, señaló Clavijo.

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Comunicado. Una misión, conformada de personas expertas de la OMS, con el acompañamiento de la OPS, realiza una visita técnica a México para acompañar y evaluar el desempeño de la Cofepris mediante la herramienta Global Benchmarking Tool (GBT), un instrumento internacional que permite medir la madurez de los sistemas regulatorios nacionales y fortalecer sus capacidades para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de medicamentos, vacunas y otros productos para la salud.

Del 31 de agosto al 01 de septiembre, la Cofepris abrirá sus puertas a la evaluación de la OMS para fortalecer su sistema regulatorio alineado con los más altos estándares internacionales. La herramienta GBT constituye el marco de referencia utilizado por la OMS para identificar fortalezas, oportunidades de mejora y avances de las agencias regulatorias de los Estados Miembros.

En la sesión inaugural del inicio de la misión, el titular la Cofepris, Víctor Hugo Borja Aburto, reconoció el trabajo de todo el equipo técnico, el acompañamiento de la OPS y agradeció la visita de evaluación de la OMS para fortalecer a la Cofepris y al país en sus capacidades para proteger la salud de la población.

Durante la misión, especialistas internacionales revisarán procesos regulatorios, mecanismos de vigilancia sanitaria, procedimientos de autorización y supervisión, así como las capacidades institucionales de la Cofepris. El objetivo es brindar recomendaciones técnicas que contribuyan a fortalecer el desempeño de la autoridad reguladora nacional y su capacidad para proteger la salud de la población.

De acuerdo con Razieh Ostad, líder de la misión de la OMS, la evaluación también representa una oportunidad para reconocer los avances alcanzados por México en materia regulatoria y para impulsar una ruta de mejora continua que favorezca el acceso oportuno a medicamentos, vacunas y tecnologías sanitarias seguras, eficaces y de calidad, en beneficio de la población mexicana y de la región de las Américas.

"La herramienta Global Benchmarking Tool de la OMS es un mecanismo clave para fortalecer las autoridades regulatorias nacionales y promover sistemas de salud más resilientes. Esta misión refleja el compromiso conjunto de la OMS, la OPS y el Gobierno de México con la excelencia regulatoria y la protección de la salud pública. Contar con una autoridad reguladora fortalecida y alineada con estándares internacionales genera confianza, facilita el acceso a productos médicos de calidad y contribuye a la seguridad sanitaria del país. Desde la OPS/OMS seguiremos acompañando técnicamente a México en este importante proceso de fortalecimiento institucional", señaló José Moya Medina, representante de la OPS/OMS en México, durante la sesión inaugural de estos trabajos.

Los resultados de esta misión permitirán identificar áreas estratégicas para continuar fortaleciendo las capacidades regulatorias de la Cofepris y avanzar hacia los niveles de desempeño establecidos por la OMS. Asimismo, contribuirán a consolidar el papel de México como un actor relevante en la regulación sanitaria regional y en los esfuerzos globales para garantizar el acceso equitativo a productos médicos seguros, eficaces y de calidad.

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Novartis firma acuerdo de 3,200 mdd con Alteogen para desarrollar y comercializar productos subcutáneos

AtomVie inaugura sus nuevas instalaciones de fabricación de última generación en Hamilton

Comunicado. Alteogen, empresa biofarmacéutica especializada en tecnologías de plataforma, anunció que firmó un acuerdo de opción y licencia con Novartis para el desarrollo y la comercialización de productos subcutáneos (SC) que utilizan ALT-B4 impulsado por la tecnología Hybrozyme de Alteogen.

Con base en los términos del acuerdo, Novartis tendrá varias opciones para obtener derechos exclusivos para desarrollar y comercializar formulaciones subcutáneas para múltiples productos de Novartis utilizando ALT-B4 (berahyaluronidasa alfa) de Alteogen.

ALT-B4 (berahyaluronidasa alfa) es una hialuronidasa humana recombinante patentada, desarrollada mediante la plataforma tecnológica Hybrozyme de Alteogen. ALT-B4 permite la conversión de fármacos biológicos que normalmente se administran por vía intravenosa (IV) en formulaciones subcutáneas (SC) más cómodas y rápidas. Al despolimerizar temporalmente el hialuronano en la matriz extracelular, ALT-B4 facilita la dispersión y absorción rápidas y eficientes de los fármacos administrados simultáneamente. Este acuerdo demuestra el compromiso de Novartis con la innovación, ofreciendo nuevas opciones a los pacientes y mejorando su experiencia de tratamiento. 

Si se ejercen todas las opciones y se alcanzan todos los hitos, Alteogen podría recibir hasta 3,223 mdd, incluidos los honorarios por el ejercicio de las opciones, los pagos por hitos de desarrollo y comercialización, así como las regalías sobre las ventas netas de los productos comercializados en virtud del acuerdo.

“Novartis es una compañía farmacéutica líder a nivel mundial, a la vanguardia de la industria sanitaria global, y ha evaluado la aplicación de ALT-B4 en diversas modalidades para el desarrollo de formulaciones subcutáneas. Este acuerdo demuestra la solidez tecnológica y el valor comercial de la plataforma Hybrozyme de Alteogen”, declaró Tae-Yon Chun, director ejecutivo de Alteogen.

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Cofepris recibe misión de la OMS para fortalecer su reconocimiento como autoridad reguladora de referencia internacional

AtomVie inaugura sus nuevas instalaciones de fabricación de última generación en Hamilton

Comunicado. AtomVie Global Radiopharma, organización mundial de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) en la industria radiofarmacéutica, celebró la gran inauguración de sus nuevas instalaciones de fabricación de última generación, diseñadas específicamente para este fin, ubicadas en el número 10 de Aeropark Boulevard en Hamilton, Ontario. Este hito marca un momento decisivo en la evolución de AtomVie, transformando el éxito clínico en terapias de precisión que cambian la vida de pacientes en todo el mundo.

Con una inversión superior a los 160 mdd, esta instalación de 72,300 pies cuadrados constituye, hasta la fecha, el mayor centro CDMO de una sola ubicación en Norteamérica dedicada al desarrollo de radiofármacos; cuenta con capacidad para producciones de bajo a alto volumen y multiplica por más de diez la capacidad de fabricación de AtomVie. Diseñada específicamente para acompañar el crecimiento a lo largo del ciclo de vida del producto, la instalación permite una transición fluida desde las fases iniciales de desarrollo hasta la fabricación comercial de radiofármacos, disponiendo de espacios adaptables a las necesidades futuras de los clientes.

AtomVie surgió como una empresa derivada (spinout) del Center for Probe Development and Commercialization (CPDC), un centro de excelencia con sede en la Universidad McMaster creada para impulsar el liderazgo de Canadá en la innovación y fabricación de radiofármacos. En la actualidad, AtomVie cuenta con un equipo creciente de profesionales altamente cualificados y prevé alcanzar una plantilla de más de 200 empleados para finales de 2026, a medida que sus nuevas instalaciones avancen hacia la plena operatividad.

Respaldado por más de una década de experiencia y una reconocida competencia técnica en el desarrollo de procesos y métodos analíticos, AtomVie ha apoyado más de 70 programas de desarrollo clínico y transferencia tecnológica, ha fabricado más de 1,000 lotes bajo normas cGMP y ha suministrado más de 4,400 dosis cGMP a pacientes en 28 países y seis continentes, alcanzando una tasa de éxito en la entrega superior al 99%. Gracias a sus nuevas instalaciones, AtomVie se encuentra en una posición privilegiada para escalar la producción junto a sus socios, a compartir desde el desarrollo clínico hasta la fabricación comercial.

"Esta gran inauguración representa el siguiente capítulo en la trayectoria de AtomVie y un hito de orgullo por la innovación canadiense en medicina nuclear. Nuestras nuevas instalaciones, diseñadas específicamente para este fin, potencian nuestra sólida trayectoria de distribución global confiable y nuestra profunda experiencia científica, permitiéndonos apoyar el desarrollo y la comercialización de las carteras de productos de nuestros socios. Sobre todo, esta iniciativa impulsa nuestro propósito de transformar la vida de los pacientes mediante el suministro de radiofármacos de alta calidad a quienes los necesitan en todo el mundo", afirmó Bruno Paquin, consejero delegado de AtomVie.

"La inauguración de las nuevas instalaciones de AtomVie refleja la disciplina y la dedicación del equipo de AtomVie, así como la confianza de los socios que han respaldado nuestro crecimiento. Estas instalaciones consolidan la posición de AtomVie como una CDMO líder en radiofármacos, ahora con capacidad a escala comercial para atender a nuestros socios con la confiabilidad que el sector exige", afirmó Kevin McNeill, presidente del Consejo de Administración de AtomVie.

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Novartis firma acuerdo de 3,200 mdd con Alteogen para desarrollar y comercializar productos subcutáneos

Nuevo tratamiento de ARN corrige errores en la producción de proteínas que causan la fibrosis quística

Agencias. Un equipo de investigadores de la Universidad de Toronto, Canadá, le ha dado una vuelta de tuerca a la medicina genética, con un nuevo enfoque terapéutico de ARN de última generación con el que se podrían tratar una amplia gama de enfermedades genéticas que comparten ciertas mutaciones que ocasionan la enfermedad.

Esta sorprendente plataforma de medicina genética se centra en el ARN de transferencia, o ARNt. Esta tecnología evita que la maquinaria celular se detenga antes de terminar de fabricar la proteína completa, un fallo que deja proteínas truncadas o inexistentes y que provoca miles de enfermedades raras.

Bowen Li, profesor asociado de la Facultad de Farmacia Leslie Dan de la Universidad de Toronto y líder del equipo de investigadores que desarrolló la técnica, afirmó que la investigación podría sentar las bases para una nueva clase de fármacos para tratar múltiples enfermedades genéticas a través de una estrategia terapéutica común.

Al respecto, Li declaró: “Con las terapias basadas en ARNt, nuestro objetivo es desarrollar un enfoque terapéutico común que pueda abordar el mismo tipo de mutación en muchos genes y enfermedades diferentes, incluidas afecciones raras que actualmente tienen pocas o ninguna opción de tratamiento eficaz”.

Las mutaciones provocadas por una señal de parada prematura que detiene la producción completa de las proteínas se denominan “mutaciones sin sentido”, y, si bien es cierto que son responsables únicamente del 11% de los trastornos genéticos hereditarios, estos se cuentan por miles, incluyendo subtipos de fibrosis quística y ciertas enfermedades musculares y neurológicas.

Las conclusiones del estudio se publicaron el 27 de agosto en la revista Science con el título: “Nonviral delivery of chemically modified tRNA rescues nonsense mutations in cystic fibrosis” (La administración no viral de ARNt modificado químicamente rescata mutaciones sin sentido en la fibrosis quística).

El estudio demuestra que el ARNt puede modificarse químicamente para suprimir las mutaciones sin sentido causantes de la enfermedad y restaurar la producción de proteínas completas. Esto se probó en células bronquiales, ratones y organoides derivados de pacientes con fibrosis quística. Por si esto fuera poco, los investigadores descubrieron que su nuevo enfoque puede utilizarse de manera concomitante con los fármacos existentes para la fibrosis quística, potenciando una terapia combinada que podría ser útil en el tratamiento de otras enfermedades genéticas que comparten el mismo tipo de señal de parada prematura.

Otro de los avances conseguidos por este equipo de investigadores, sin el que no hubiera sido posible conseguir este hito, es la manera de entregar el mensaje. El equipo de trabajo eligió como caballo de Troya a las nanopartículas lipídicas, las burbujas grasas que transportaban el ARNm en las vacunas contra Covid-19, que tuvieron que rediseñar para administrar el ARNt. Para conseguirlo, probaron aproximadamente 1,000 lípidos estructuralmente diversos hasta encontrar el candidato adecuado para transportar con éxito el ARNt modificado.

Con respecto a la investigación, Lisa Dolovich, decana de la Facultad de Farmacia Leslie Dan, declaró: “Este es el tipo de investigación fundamental sobre la que se construyen los avances médicos. Al abordar la ciencia y la aplicación de forma conjunta, estamos más cerca de convertir un descubrimiento en un fármaco”.

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FDA autoriza ensayo clínico de terapia génica para enfermedad neurodegenerativa pediátrica ultra rara

Comunicado. La Fundación para la Mucolipidosis Tipo IV (ML4) anunció que la FDA autorizó que proceda una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND, por sus siglas en inglés) para el primer ensayo clínico en Estados Unidos de una terapia génica experimental para la mucolipidosis tipo IV (MLIV), una enfermedad neurológica hereditaria ultra rara que afecta a menos de 100 niños conocidos en todo el mundo.

La MLIV es causada por mutaciones en el gen MCOLN1, lo que resulta en una deficiencia de la proteína mucolipina-1 y un deterioro neurológico y del desarrollo grave. La mayoría de los niños con MLIV nunca aprenden a caminar ni a hablar, suelen tener un desarrollo cognitivo equivalente al de un niño de 15 meses, experimentan una pérdida progresiva de la visión y tienen una esperanza de vida reducida. No existe ningún tratamiento modificador de la enfermedad aprobado.

Llegar a la fase de ensayos clínicos requirió casi una década de trabajo científico, de fabricación y regulatorio, coordinado por la Fundación ML4. La Fundación invirtió millones de dólares y reunió al equipo de investigadores, médicos, especialistas en terapia génica, fabricantes, expertos en regulación, donantes y familias afectadas necesarios para llevar este tratamiento del laboratorio a los niños.

A partir de 2017, la Fundación centró su atención en la terapia génica. La investigación realizada en el Hospital General de Massachusetts, dirigida por Susan Slaugenhaupt y Yulia Grishchuk, arrojó resultados publicados por Grishchuk en 2021 que demostraron que la terapia corrigió la disfunción neurológica en un modelo de ratón. La Fundación y el Hospital General de Massachusetts también establecieron un estudio de historia natural del MLIV para documentar la progresión de la enfermedad.

En 2023, la fundación contrató a Miguel Sena-Esteves, a Heather Gray-Edwards y al Centro de Terapia Génica de la Universidad de Massachusetts para completar el trabajo preclínico y trasladar la terapia a un programa clínico. El trabajo incluyó estudios toxicológicos realizados por Charles River Laboratories; la producción del fármaco de grado clínico por Andelyn Biosciences; y extensas pruebas de estabilidad, esterilidad, potencia, compatibilidad y dosis, que culminaron con la autorización IND.

El tratamiento experimental está diseñado para abordar la causa genética subyacente de la MLIV. Utiliza un vector de virus adenoasociado de serotipo 9 (AAV9) para introducir una copia funcional del gen responsable de la producción de mucolipina-1, con el objetivo de que las células puedan producir la proteína deficiente en las personas con MLIV.

El fármaco será administrado directamente en el cerebro por un neurocirujano mediante una técnica especializada diseñada para alcanzar las regiones específicas del sistema nervioso central. Los pacientes también experimentarán una inmunosupresión temporal asociada a la administración de la terapia basada en AAV.

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