Agencias. Una única dosis administrada por vía intranasal de una nueva formulación de vacuna puede revertir el deterioro de la inmunidad pulmonar asociado al envejecimiento y, al mismo tiempo, generar una protección amplia frente a distintas cepas del virus de la gripe. Así lo indicó una investigación desarrollada en el Hospital General de Massachusetts, en Estados Unidos.

El trabajo, publicado en Science Immunology, se basa en un adyuvante vacunal diseñado para actuar sobre las células epiteliales alveolares de los pulmones. Esta formulación combina iones de manganeso con una molécula capaz de activar la inmunidad innata. Según los resultados obtenidos en ratones envejecidos, esta combinación consiguió desencadenar respuestas inmunitarias intensas y comparables a las observadas en animales jóvenes.

Los autores destacan la relevancia potencial de este planteamiento ante la menor eficacia que las vacunas antigripales actuales pueden mostrar en las personas mayores. “Dada la baja eficacia de las vacunas actuales contra la influenza en adultos mayores, el estudio tiene el potencial de proteger a las poblaciones que envejecen, que son desproporcionadamente vulnerables a los brotes estacionales y las pandemias”, escriben los investigadores.

La capacidad del organismo para responder a las vacunas disminuye con el paso de los años debido a una combinación de modificaciones del sistema inmunitario. Entre ellas figuran el aumento de la inmunosupresión y el deterioro de las respuestas de interferón tipo I en los pulmones. Este conjunto de alteraciones contribuye a que el sistema defensivo de los organismos envejecidos reaccione de una manera menos eficaz ante determinados patógenos respiratorios.

Con anterioridad, los investigadores habían comprobado que un adyuvante formado por un liposoma biomimético podía asociarse con los surfactantes pulmonares protectores presentes en las células epiteliales alveolares y transportar de forma eficaz una carga destinada a activar la vía inmunitaria innata cGAS-STING. A partir de esos trabajos previos, el equipo desarrolló AMnESTI, un liposoma biomimético que encapsula tanto un agonista de STING como iones de manganeso.

La administración intranasal de este adyuvante consiguió activar la vía cGAS-STING en las células epiteliales alveolares. Además, favoreció la expansión de las células dendríticas y de los monocitos inflamatorios, al tiempo que redujo la inmunosupresión observada en los ratones envejecidos.

Los análisis posteriores permitieron profundizar en el alcance de estos cambios. Mediante secuenciación de ARN de célula única, los científicos comprobaron que los efectos provocados por el tratamiento contribuían a rejuvenecer la inmunidad pulmonar de los animales de mayor edad. De este modo, las respuestas inmunitarias alcanzadas terminaron siendo comparables a las detectadas en ratones más jóvenes.

A continuación, los investigadores evaluaron el efecto de una vacuna contra la gripe administrada junto con el adyuvante AMnESTI. Una sola dosis fue suficiente para inducir una intensa activación de las células T CD8, un componente relevante de la respuesta inmunitaria. El tratamiento también proporcionó una protección amplia frente a diversas cepas del virus de la gripe, lo que refuerza el potencial de esta estrategia para mejorar la respuesta vacunal en organismos envejecidos.

Los responsables del estudio plantean ahora ampliar esta línea de investigación. Entre las posibilidades que señalan figura evaluar en futuros trabajos qué ocurre cuando su adyuvante se combina con otras vacunas destinadas a combatir enfermedades respiratorias con potencial pandémico.

 

 

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Philips impulsa una visión integrada de la tecnología médica para fortalecer la atención en México

AbbVie informa resultados positivos fase 3 de atogepant en migraña menstrual

Comunicado. El Mexico Health Summit 2026 reunió en la Ciudad de México a líderes y especialistas para intercambiar perspectivas sobre la evolución del sector sanitario, el desarrollo del ecosistema de dispositivos médicos y las posibilidades que ofrecen la tecnología y la colaboración entre sus distintos actores.

En su decimoquinta edición, el encuentro congregó a más de 300 responsables de decisión y más de 30 ponentes. Su agenda incluyó temas como el acceso a la atención, la incorporación de inteligencia artificial en el diagnóstico, el entorno regulatorio y la resiliencia de las cadenas de suministro del sector salud.

Como parte del programa, Negal Ciliberto, director general de Philips México, analizó las tendencias que pueden orientar el desarrollo y la adopción de tecnología médica en los próximos años. Durante la conversación, destacó la importancia de avanzar hacia modelos que conecten capacidades de diagnóstico, información clínica y procesos de atención.

Desde la perspectiva de Philips, esta evolución puede ayudar a acercar capacidades de diagnóstico, simplificar los flujos de trabajo y favorecer la continuidad del cuidado. Para alcanzar un impacto sostenible, la incorporación de tecnología debe responder a las necesidades de los profesionales y las comunidades, además de acompañarse de capacitación, modelos de atención adecuados y colaboración con las instituciones de salud.

“La oportunidad no consiste solo en incorporar más dispositivos, sino en adoptar soluciones que respondan a las necesidades reales de los profesionales en su día a día. Para que la tecnología tenga un impacto real, debe acompañarse de capacitación, modelos de atención adecuados y colaboración con las instituciones de salud”, señaló Ciliberto.

Durante el desarrollo del evento, se identificó el acceso oportuno, la presión sobre los profesionales sanitarios y la continuidad del cuidado como necesidades que pueden orientar la adopción de tecnología médica. Estas necesidades se manifiestan de distintas formas. En algunas comunidades, la distancia respecto a los centros de diagnóstico especializado limita la atención oportuna; incluso en las grandes ciudades, las esperas pueden retrasar el acceso. Esto cobra especial relevancia ante las enfermedades crónicas, donde la identificación temprana puede influir en el curso de la atención.

En este ámbito, la innovación puede acercar capacidades de diagnóstico, simplificar tareas y ayudar a los equipos sanitarios a priorizar información mediante una aplicación responsable de la inteligencia artificial. También puede reducir fricciones operativas y administrativas, facilitar que los datos relevantes estén disponibles en distintos momentos de la atención y permitir que los profesionales dediquen más tiempo al paciente. Philips plantea esta evolución desde la perspectiva del diagnóstico integrado, que conecta modalidades de imagen, informática clínica, datos e inteligencia artificial a lo largo de la ruta de atención.

Innovar tampoco implica necesariamente incorporar equipos nuevos. Puede consistir en aprovechar mejor las tecnologías existentes, conectarlas y optimizar los procesos para ampliar su alcance y favorecer una atención más eficiente. Al abordar las perspectivas del mercado de dispositivos médicos para los próximos años, se destacó el potencial del diagnóstico de precisión, las intervenciones mínimamente invasivas y el monitoreo de pacientes, especialmente en áreas de alta complejidad como cardiología, oncología, neurología y cuidados críticos.

Estos segmentos pueden contribuir a fortalecer la calidad de la atención y apoyar una mayor eficiencia en las instituciones. Su evolución, sin embargo, estará vinculada con la capacidad de integrar equipos, sistemas e información, en lugar de incorporar tecnologías que operen de manera aislada.

“Creemos que el crecimiento más relevante vendrá de soluciones basadas en plataformas, es decir, ecosistemas interoperables que integran hardware, software, datos e inteligencia artificial, y que pueden escalar de acuerdo con las necesidades de cada institución. Esa es la innovación que puede generar valor clínico y operativo de manera sostenible, con el propósito de apoyar a quienes brindan atención para que puedan llegar a más personas”, concluyó.

 

 

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Vacuna nasal devuelve a los pulmones envejecidos la respuesta inmunitaria de la juventud

AbbVie informa resultados positivos fase 3 de atogepant en migraña menstrual

Comunicado. AbbVie anunció resultados preliminares positivos del estudio LUNA de fase 3, que evaluó atogepant, un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), para el tratamiento preventivo de la migraña menstrual en adultos. Estos resultados refuerzan la experiencia científica de AbbVie en migraña y su enfoque en el desarrollo de soluciones para personas que padecen ataques de migraña complejos e incapacitantes.

“Estos resultados positivos del estudio LUNA de fase 3 representan un avance importante para las personas que padecen migraña menstrual, ya que atogepant demostró una eficacia superior frente al placebo en el criterio de valoración principal y en los ocho criterios de valoración secundarios. Los ataques de migraña menstrual pueden ser graves, prolongados e interferir en la vida diaria. Estos datos nos acercan a nuestro objetivo de ofrecer una posible opción de tratamiento para las mujeres que padecen esta enfermedad debilitante”, declaró Primal Kaur, vicepresidenta senior de desarrollo global de inmunología, neurociencia, oftalmología y especialidades médicas de AbbVie.

Atogepant cumplió con los criterios de valoración primarios y todos los criterios de valoración secundarios clasificados en la fase 3 del estudio LUNA. El estudio evaluó atogepant administrado durante siete días consecutivos, comenzando tres días antes del inicio de la menstruación, a lo largo de tres ciclos menstruales. Atogepant alcanzó el criterio de valoración principal, demostrando una mayor reducción que el placebo en los días de migraña durante el período perimenstrual, promediada a lo largo de tres ciclos menstruales durante el período doble ciego. La reducción promedio fue de 1.20 días con atogepant frente a 0.40 días con placebo, lo que corresponde a 0.80 días menos de migraña en comparación con placebo (p<0.0001).

Atogepant también demostró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en comparación con placebo en los ocho criterios de valoración secundarios clasificados (p<0.0001), incluidas las medidas de carga de cefalea, uso de medicación aguda, discapacidad funcional, función cognitiva y resultados de respuesta. Los resultados de seguridad fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de atogepant, sin observarse nuevas señales de seguridad. La migraña menstrual puede suponer una carga importante.

Los datos de la encuesta de la Alianza Europea para la Migraña y la Cefalea (European Migraine and Headache Alliance) sobre la migraña en mujeres proporcionan información adicional sobre la carga que suponen los ataques de cefalea que ocurren durante la menstruación. Las participantes describieron estos ataques como más dolorosos, más duraderos o más resistentes a la medicación que los ataques no menstruales, y el 68% informó que nunca se les había ofrecido un tratamiento personalizado.

 

 

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Philips impulsa una visión integrada de la tecnología médica para fortalecer la atención en México

UCB inaugura la exposición de arte “Expresando la epilepsia”

Comunicado. UCB lanzó “Expresando la epilepsia”, una iniciativa global diseñada para fomentar una mayor comprensión de la epilepsia a través del arte, la narración de historias y la experiencia vivida. La iniciativa, que debuta con una exposición que presenta a tres artistas que viven con epilepsia, busca desafiar el estigma, propiciar conversaciones más abiertas y promover una mayor comprensión de la enfermedad.

La exposición presenta obras originales creadas por Noëmi Manser, Anastasia Egonyan y Stephanie Gowdy, tres artistas que se inspiran en sus diversas experiencias personales de vivir con epilepsia. A través de la pintura, los textiles, la fotografía y las técnicas mixtas, su trabajo explora las realidades de vivir con esta enfermedad e invita al público a ver la epilepsia desde la perspectiva de quienes la padecen.

La epilepsia ha formado parte de mi vida durante muchos años, y su impacto va mucho más allá de quien la padece. El arte se ha convertido en una poderosa herramienta para reflexionar sobre mis propias experiencias y las repercusiones que la epilepsia ha tenido en mi familia. Al compartir estas obras, espero ofrecer a otros una visión de esas experiencias, generar conversaciones y contribuir a una mayor comprensión de la vida con epilepsia.   Stephanie Gowdy, artista residente en Florida, Estados Unidos.

Aunque la epilepsia nunca se ha manifestado directamente en mi obra, ha marcado profundamente mi vida e influido en mi trayectoria. El arte me ha brindado una forma de reflexionar sobre experiencias difíciles de expresar con palabras y compartir una perspectiva personal sobre vivir con epilepsia. A través de mi trabajo, espero fomentar una mayor comprensión de esta enfermedad y su impacto.   Anastasia Egonyan, artista ucraniano-armenia residente en el Reino Unido.

La epilepsia afecta a unos 50 millones de personas en todo el mundo y es una de las afecciones neurológicas más comunes a nivel global. Vivir con epilepsia puede implicar experiencias físicas, emocionales, sociales y psicológicas complejas, y muchas personas también se enfrentan a la incomprensión y el estigma. A través de la expresión creativa, Expressing Epilepsy busca visibilizar las realidades, a menudo ocultas o inesperadas, de vivir con epilepsia, capturando las complejas emociones y experiencias que no siempre se perciben o se expresan fácilmente solo con palabras.

Danya Kaye, responsable de participación y defensa del paciente en UCB, afirmó: “Creo que comprender la epilepsia comienza por escuchar a quienes la padecen a diario. Con demasiada frecuencia, las personas con epilepsia se sienten invisibles o incomprendidas, y las realidades de vivir con esta enfermedad pueden ser difíciles de expresar. ‘Expresando la epilepsia’ crea un espacio para compartir esas experiencias a través del arte, ayudando a las personas a conectar a nivel humano, desafiar el estigma y fomentar una mayor comprensión de lo que significa vivir con epilepsia”.

 

 

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AbbVie informa resultados positivos fase 3 de atogepant en migraña menstrual

Takeda anuncia la jubilación de Andy Plump, presidente de Investigación y Desarrollo

Comunicado. Takeda anunció que Andy Plump, presidente de Investigación y Desarrollo (y miembro del Consejo de Administración), se jubilará de la compañía a partir de junio de 2027. Plump seguirá siendo un miembro activo del Equipo Ejecutivo de Takeda y continuará liderando I+D hasta que se anuncie a su sucesor. Permanecerá como miembro del Consejo de Administración de la compañía hasta la Junta General Ordinaria de Accionistas de junio de 2027. Una vez nombrado el nuevo presidente de I+D, colaborará estrechamente con su sucesor para garantizar una transición fluida y sin contratiempos de responsabilidades, asegurando así el progreso continuo y el impulso hacia las presentaciones y aprobaciones regulatorias globales.

Julie Kim, directora representante, presidenta y CEO de Takeda, comentó: “Andy ha liderado la I+D de Takeda durante un período significativo de transformación y crecimiento. Bajo su liderazgo, la cartera de productos de Takeda se reconstruyó con un enfoque innovador en áreas terapéuticas y ahora tenemos una sólida cartera de productos en fase avanzada que ha dado como resultado tres medicamentos transformadores que estamos listos para lanzar en los próximos meses. En nombre del Consejo de Administración de Takeda, nuestro equipo directivo y colegas de todo el mundo, agradecemos a Andy su dedicación inquebrantable y su liderazgo visionario. Sus contribuciones han impulsado la ciencia de vanguardia, fortalecido nuestra organización de I+D y desarrollado talento excepcional, creando una base sólida para servir a los pacientes durante los próximos años”.

Plump ha desempeñado un papel fundamental en la transformación de Takeda en una compañía biofarmacéutica global desde 2015. Bajo su liderazgo, Takeda ha fortalecido su posición de liderazgo en la biología de la orexina con la aprobación por la FDA de ORZEYFUL para la narcolepsia tipo 1, y también ha recibido la aprobación de MIMRYLO para la eritrocitosis en adultos con policitemia vera. La organización también ha desarrollado numerosos fármacos en fase 3, incluido zasocitinib, un inhibidor altamente selectivo de TYK2 que se perfila como un tratamiento oral líder para la psoriasis.

Esta transición de liderazgo se produce mientras Takeda implementa su estrategia de crecimiento de dos horizontes, una hoja de ruta diseñada para llevar a la compañía de la transformación a la aceleración del crecimiento. El primer horizonte fortalece la competitividad de Takeda y crea un motor de crecimiento mediante el lanzamiento de tres nuevos medicamentos, el avance de la cartera de productos en fase avanzada, la garantía de la resiliencia de las marcas principales ya existentes y el desarrollo de nuevas capacidades y eficiencias. El segundo horizonte se basa en los cimientos del primero, ampliando la primera oleada de lanzamientos, introduciendo la siguiente oleada de productos de la cartera de productos en fase avanzada, mejorando la velocidad y la eficiencia mediante tecnología avanzada y acelerando el crecimiento rentable a largo plazo y el impacto en los pacientes.

Plump comentó: “Ha sido un privilegio inmenso dirigir la organización de I+D de Takeda y trabajar junto a colegas tan profundamente comprometidos con los pacientes. Me enorgullece el progreso que hemos logrado juntos y confío plenamente en la sólida base científica de Takeda, sus talentosos equipos y su capacidad continua para ofrecer medicamentos que transforman vidas”.

 

 

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UCB inaugura la exposición de arte “Expresando la epilepsia”

Dermatitis atópica puede afectar a perros y está relacionado con factores genéticos, inmunológicos y ambientales

Comunicado. Rascarse después de salir al parque, lamerse las patas antes de dormir o presentar una pequeña zona sin pelo pueden parecer signos normales en una mascota; sin embargo, cuando estas señales se vuelven frecuentes o persistentes podrían indicar un problema dermatológico más serio. En el marco del Día Mundial de la Dermatitis Atópica, una enfermedad crónica y autoinmune que afecta hasta al 15% de los perros, especialistas hacen un llamado a observar estos cambios y consultar al médico veterinario para identificar su origen antes de que afecten el bienestar de la mascota.

La piel es una de las principales barreras de protección del organismo y puede ser también una ventana hacia el estado de salud de una mascota. Señales como comezón, pérdida de pelo, enrojecimiento, descamación, costras, lesiones o cambios en el olor pueden tener diferentes causas, desde parásitos e infecciones hasta alergias.

Debido a que distintas enfermedades pueden compartir signos similares, reconocerlos no permite establecer un diagnóstico por sí solo, pero sí puede ser la primera señal para buscar ayuda profesional.

“Uno de los principales retos en dermatología veterinaria es que muchas señales pueden parecer normales para los tutores. Los problemas dermatológicos son multifactoriales y pueden ser causados por agentes externos como parásitos, infecciones, alergias e incluso por una predisposición del sistema inmune de cada perro. Por ello, un mismo signo, como la comezón, puede tener diferentes causas y requiere una evaluación individualizada”, explicó Alejandro Sánchez, gerente técnico de la Unidad de Animales de Compañía de MSD Salud Animal en México.

Uno de los padecimientos en los que la comezón tiene un papel central es la dermatitis atópica, una enfermedad inflamatoria, alérgica, crónica y recurrente. Su desarrollo involucra la interacción de factores genéticos, alteraciones de la piel, respuesta inmunitaria y elementos ambientales. Los signos suelen aparecer desde edades tempranas, generalmente entre los cuatro meses y los tres años, y razas como Golden Retriever, Labrador Retriever, West Highland White Terrier, Pastor Alemán y Bulldog Francés, presentan una mayor predisposición, aunque su aparición depende también de otros factores ambientales.

Aunque la dermatitis atópica no tiene una cura definitiva, pero sí existen estrategias para manejarla y controlar sus manifestaciones, principalmente la comezón y la inflamación, así como atender posibles infecciones secundarias. Su diagnóstico presenta desafíos porque sus signos pueden parecerse a los de otros padecimientos dermatológicos; por ello, el médico veterinario debe evaluar la historia clínica, los signos y descartar otras causas antes de establecer el manejo adecuado.

Debido a que la dermatitis atópica puede manifestarse de manera diferente en cada paciente, reconocer oportunamente sus señales es clave para recibir un diagnóstico y manejo adecuado.

 

 

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Takeda anuncia la jubilación de Andy Plump, presidente de Investigación y Desarrollo

Comunicado. La Cofepris emitió un aviso de riesgo para retirar del mercado mexicano tres lotes de Lantus 100 U/mL, insulina glargina distribuida por Sanofi Pasteur, S.A. de C.V. La medida responde a la detección de partículas visibles dentro de los frascos ámpula, una anomalía que incumple las Buenas Prácticas de Fabricación de medicamentos.

El retiro es un caso puntual, no general: aplica exclusivamente a tres lotes específicos del medicamento, mientras que el resto del abasto de Lantus en el país permanece garantizado, según confirmaron tanto Cofepris como la propia farmacéutica.

El aviso identifica tres números de lote como los únicos comprendidos en la medida: 4F016A, 4F017A y 4F018A, todos con fecha de caducidad febrero de 2027. El producto corresponde a la presentación de frasco ámpula con 10 mililitros.

De acuerdo con el análisis técnico-documental realizado por la autoridad sanitaria, los viales de estos lotes presentaron partículas visibles en su interior, lo que representa un riesgo sanitario y un incumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y pureza exigidos para este tipo de medicamentos.

La insulina glargina pertenece al grupo de fármacos de acción prolongada, también llamados basales, utilizados en el tratamiento de la diabetes. Actúa aumentando los niveles de insulina en el organismo para disminuir el azúcar en sangre, y se administra mediante inyección subcutánea bajo indicación médica.

Cofepris precisó en su aviso que la medida se aplica a nivel nacional, alcanzando farmacias, distribuidores y unidades del sector salud, incluidas las del IMSS, el ISSSTE e IMSS-Bienestar.

Por su parte, la farmacéutica Sanofi confirmó haber tenido conocimiento del aviso de riesgo un día antes. La farmacéutica precisó que el llamado no constituye un retiro general de Lantus y que ningún otro lote del medicamento está sujeto a la medida. E informó que realizó una investigación exhaustiva junto con una evaluación de riesgo a la salud, cuyos resultados, según su comunicado, confirman que la seguridad de los pacientes no se encuentra comprometida. Hasta la fecha, no ha recibido reportes de eventos adversos relacionados directamente con los lotes señalados.

 

 

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Vacunas contra Covid-19 ayudan al sistema inmunitario a encontrar tumores ocultos: estudio

Bayer inicia estudio fase II de un inhibidor experimental para fibrilación auricular

Agencias. La supervivencia media en pacientes con cáncer de pulmón avanzado pasó de 21 a 37 meses entre quienes recibieron una vacuna de ARN mensajero contra Covid-19 antes de la inmunoterapia. Un estudio de la Universidad de León analizó casos de cáncer de pulmón y melanoma, y sugiere que esta vacuna convierte tumores “fríos” en “calientes”, haciéndolos visibles para las defensas.

Cada día surgen miles de células mutadas que podrían formar un tumor, pero el sistema inmunitario elimina la mayoría. Sin embargo, algunos tumores desarrollan estrategias para pasar desapercibidos, ya que proceden de células propias y mantienen características normales. La inmunoterapia con inhibidores de puntos de control libera los frenos de las células inmunitarias, pero solo funciona si estas ya han detectado el tumor.

Las vacunas de ARN mensajero generan un estado de alerta temporal en el organismo. Según el estudio, esa activación permite que células inmunitarias reconozcan células tumorales que antes permanecían ocultas. Los autores comparan el efecto con encender las luces de una habitación oscura: de repente, el sistema inmunitario ve lo que no veía.

La combinación de vacuna e inmunoterapia produce una sinergia. Por un lado, la vacuna hace visible el tumor; por otro, los inhibidores de puntos de control impiden que el tumor vuelva a activar los frenos que paralizan la respuesta defensiva. En pacientes con melanoma se observaron resultados similares a los del cáncer de pulmón.

El hallazgo no implica que las vacunas curen el cáncer por sí solas. Pero comprender cómo modulan el sistema inmunitario podría abrir nuevas estrategias para mejorar tratamientos ya existentes. Los investigadores advierten que aún se necesitan años de investigación para trasladar estos resultados a herramientas clínicas, aunque el fenómeno podría extenderse a otros tipos de tumores.

 

 

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Cofepris emite alerta por lote contaminado de insulina

Bayer inicia estudio fase II de un inhibidor experimental para fibrilación auricular

Comunicado. Bayer anunció el inicio de un ensayo clínico global de fase II (NCT07625215) que evalúa BAY 3670549, un inhibidor experimental altamente selectivo del canal de potasio rectificador interno acoplado a proteína G 4 (GIRK4), que tiene el potencial de ser un nuevo enfoque para controlar la actividad eléctrica de las células cardíacas en pacientes con fibrilación auricular (FA).

El estudio de fase II de tratamiento único en un diseño multicohorte aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, investigará la eficacia, seguridad y tolerabilidad, así como la farmacodinámica y farmacocinética de BAY 3670549 en pacientes adultos con FA. BAY 3670549 demostró un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad en participantes sanos en el estudio de fase I de dosis única ascendente en humanos, lo que respalda su avance clínico continuo y fortalece la cartera de desarrollo cardiovascular de Bayer.

“El inicio de la Fase II marca un paso importante en nuestro compromiso de redefinir las posibilidades en la atención cardiovascular, ya que la inhibición de GIRK4 tiene el potencial de mejorar significativamente el tratamiento de la fibrilación auricular, una afección que afecta a millones de personas en todo el mundo. Impulsamos este programa porque los pacientes y los médicos necesitan opciones de tratamiento rápidas y bien toleradas que marquen una verdadera diferencia”, declaró Dominik Ruettinger, director de Investigación y Desarrollo Temprano de la División Farmacéutica de Bayer.

BAY 3670549, fruto de la alianza estratégica de investigación de Bayer con el Broad Institute, se está investigando como un nuevo método para la cardioversión rápida al ritmo sinusal normal. De tener éxito, podría ofrecer una opción de tratamiento rápida y bien tolerada que podría contribuir a reducir la carga tanto para los pacientes como para los sistemas sanitarios, al ofrecer una alternativa potencial a la cardioversión eléctrica, el tratamiento de referencia actual para la fibrilación auricular, que a menudo requiere anestesia o sedación, desfibrilación externa y una hospitalización prolongada.

La farmacéutica indicó que la fibrilación auricular es el tipo más común de arritmia cardíaca sostenida (ritmo cardíaco irregular), que afecta a más de 60 millones de personas en todo el mundo y constituye un factor de riesgo significativo para el accidente cerebrovascular y la insuficiencia cardiaca.

 

 

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Vacunas contra Covid-19 ayudan al sistema inmunitario a encontrar tumores ocultos: estudio

Renova Pharmaceuticals lanza sus tres primeros productos genéricos en Estados Unidos

Comunicado. Renova Pharmaceuticals anunció el lanzamiento comercial de sus tres primeros productos genéricos aprobados por la FDA en Estados Unidos: L-glutamina para solución oral, irrigación con dimetilsulfóxido (DMSO) al 50% e inyección de ácido ascórbico.

Estos lanzamientos representan un hito importante para Renova, ya que marcan la transición de la empresa desde la creación de su cartera de proyectos de desarrollo y regulación hasta el establecimiento de una creciente presencia comercial en el mercado estadounidense de medicamentos genéricos.

El producto de Renova, Dimethyl Sulfoxide (DMSO) Irrigation, 50%, recibió la aprobación de la FDA con la designación de Terapia Genérica Competitiva (CGT, por sus siglas en inglés), lo que refleja la estrategia de la compañía de buscar productos diferenciados donde la competencia de genéricos adicionales pueda beneficiar al sistema de atención médica de Estados Unidos.

“Este es un momento de gran orgullo para todos en Renova. El lanzamiento de nuestros tres primeros productos representa el inicio de una nueva y emocionante etapa en nuestra trayectoria. Nuestra visión es convertir a Renova en una empresa estadounidense de genéricos diferenciada y de confianza, centrada en productos técnicamente complejos, un suministro fiable y oportunidades de mercado significativas. Estoy sumamente agradecido a nuestros equipos, socios, clientes y demás partes interesadas, cuyo compromiso nos ha permitido alcanzar este hito”, declaró Seshu Akula, CEO de Renova USA.

Renova está creando una cartera diversificada que abarca inyectables estériles, productos oftálmicos, genéricos complejos y formas farmacéuticas orales selectas, con productos adicionales que se encuentran en fase de desarrollo y revisión por parte de la FDA.

Lloyd Balajadia, presidente de Lloyds Group, declaró: “El lanzamiento de los tres primeros productos de Renova es un logro del que nos sentimos orgullosos en todo Lloyds Group y demuestra la solidez de la colaboración en las áreas de desarrollo, fabricación, regulación, calidad y comercialización. Seguimos comprometidos con el crecimiento de Renova y su misión de ofrecer medicamentos accesibles y de alta calidad al mercado estadounidense”.

Renova planea seguir expandiendo su cartera de productos en Estados Unidos a través del desarrollo interno, las alianzas estratégicas y las oportunidades de productos específicos.

 

 

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Bayer inicia estudio fase II de un inhibidor experimental para fibrilación auricular

ABEC inaugura nueva planta de fabricación en Wilson, Carolina del Norte

Comunicado. ABEC, proveedor mundial de soluciones y servicios personalizados para la fabricación de productos biofarmacéuticos, anunció la inauguración oficial de su nueva planta de fabricación en Wilson, Carolina del Norte.

La nueva planta de Wilson amplía la red de fabricación global de ABEC y fortalece la capacidad de la empresa para respaldar la creciente industria biofarmacéutica con equipos, consumibles y soluciones de procesos integrados de última generación. Ubicada estratégicamente en una de las regiones de ciencias biológicas de mayor crecimiento del país, la planta aumenta la capacidad de fabricación de ABEC y crea nuevos empleos técnicos y de fabricación de alta calidad en el este de Carolina del Norte.

“La inauguración de nuestras instalaciones en Wilson marca otro hito importante en el compromiso de ABEC con el apoyo a la industria biofarmacéutica global. Esta inversión nos permite ampliar nuestra capacidad de fabricación, estar más cerca de nuestros clientes en el sureste de Estados Unidos y fortalecer nuestra capacidad para ofrecer la cartera más completa de equipos, consumibles y soluciones de ingeniería para bioprocesamiento del sector. Nos enorgullece formar parte de la comunidad de Wilson y esperamos forjar alianzas duraderas en toda la región”, declaró Scott Pickering, director general de ABEC.

La planta de Wilson fabricará equipos y consumibles para bioprocesos destinados al desarrollo y la producción de productos biológicos, vacunas y otros medicamentos avanzados que salvan vidas. Esta planta complementa las instalaciones de fabricación existentes de ABEC en Bethlehem (Pensilvania), Springfield (Misuri), Fermoy (Irlanda) y Kells (Irlanda), consolidando aún más la posición de la empresa como la red de fabricación líder dedicada a equipos y soluciones de procesamiento para la industria biofarmacéutica.

 

 

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Renova Pharmaceuticals lanza sus tres primeros productos genéricos en Estados Unidos

Lunit y 10x Genomics integrarán el análisis patológico con inteligencia artificial para la investigación clínica oncológica

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