Comunicado. Jorge Alcocer Varela, titular de la Secretaría de Salud (SSA) de México, informó que el pasado 11 de octubre la Cofepris autorizó y liberó 16 medicamentos oncológicos para su uso en México.

El titular de la SSA explicó que la Cofepris asegura la calidad, seguridad y eficacia de medicamentos, dispositivos médicos y vacunas para su uso en el país, y destacó que los 16 medicamentos oncológicos, todos ellos provenientes de Corea, fueron ingresados al laboratorio de Cofepris, y posteriormente aprobadas y liberadas, por lo que cumplen con ello su compromiso de traer abasto de medicamentos al país.

Además, indicó que, de un total de 550 millones 903,021 piezas compradas, se han entregado un total de 157.8 millones, o sea el 29%. “En la última semana se agregaron 30 millones 802,218 piezas generadas en 4,378 órdenes de suministro”.

Alcocer recordó que la meta alcanzar para diciembre de 2021 es llegar a las 550 millones 903,021 piezas.

 

 

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Sanofi México es reconocida por segundo año consecutivo como la Empresa Más Ética del país

Novartis presenta resultados de supervivencia global para pacientes con cáncer de mama metastásico

 

Comunicado. Por segundo año consecutivo, Sanofi México, resultó líder en el ranking de las Empresas Más Éticas que organiza AMITAI, consultora en ética organizacional. La farmacéutica francesa fue la organización mejor calificada con una puntuación de 65.51 de 70.

Dentro de los temas evaluados, Sanofi México destacó sobre todo en Filosofía Ética del Negocio, Liderazgo Ético y Promoción; y Vivencia de los Valores Organizacionales. Con los resultados obtenidos, la compañía refrendó sus valores institucionales siempre enfocados en la ética y la transparencia, y con los que busca ganarse la confianza de sus interlocutores, sus colaboradores, los pacientes y sus socios de negocio.

El ranking de Las Empresas Más Éticas se enfoca en evaluar los programas de integridad que incluyen los aspectos de cumplimento normativo (compliance) y están relacionados con los esfuerzos que las empresas implementan a través de programas para apegarse a sus políticas. Además, evalúa la forma como estos programas permean hacia toda la organización, transformando la cultura basada en valores.

Jorge Garduño, director de Ética e Integridad en Sanofi México, indicó: “Para Sanofi, la ética es una forma de vivir apegada a principios y valores. Es un convencimiento genuino de llevar a cabo todas nuestras acciones de forma correcta sin dañar ni perjudicar a un tercero, ya sea una persona o compañía. Ese es el fundamento de la ética en la compañía, un comportamiento basado en valores y principios. Estoy convencido de que la ética debe convertirse en nuestra forma de vida”.

 

 

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Novartis presenta resultados de supervivencia global para pacientes con cáncer de mama metastásico

FDA aprueba tratamiento de Esteve para dolor agudo

 

Comunicado. Durante el congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés), Novartis presentó los resultados del estudio clínico fase III MONALEESA-2, en el cual se destacaron resultados positivos sin precedentes para pacientes postmenopáusicas, mayores de 50 años, con diagnóstico de cáncer de mama metastásico HR+/HER2-, en tratamiento con el inhibidor de CDK4/6 de la farmacéutica.

Una mediana de supervivencia global de más de cinco años (63.9 meses o cinco años tres meses) en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico (HR+/HER2-), ofreciendo un año adicional de vida, a diferencia de las pacientes que fueron tratadas con placebo + una terapia endocrina.

También se demostró un retraso de 12 meses en el tiempo hasta iniciar una quimioterapia (mediana 50.6 en comparación con 38.9 meses) a diferencia de las pacientes tratadas con placebo + una terapia endocrina en monoterapia.

Al respecto, Mafalda Hurtado, directora médica de Novartis Oncología México, señaló que “estos datos de supervivencia global reportados en MONALEESA-2 en mujeres postmenopáusicas son consistentes con lo ya demostrado en nuestros estudios anteriores con el resto de tipos de población como poblaciones jóvenes pre y perimenopáusicas demostrado en el estudio MONALEESA- 7 y fortaleciendo la evidencia en población postmenopáusica con MONALEESA-3, lo que comprueba que nuestro inhibidor es el único que ha demostrado en tres estudios clínicos con diferentes poblaciones de mujeres el beneficio en la tasa de supervivencia global y en la mejora de la calidad de vida de las pacientes con diferentes subtipos de cáncer de mama metastásico”.

 

 

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FDA aprueba tratamiento de Esteve para dolor agudo

Johnson & Johnson eleva pronóstico de beneficios para 2021

 

Comunicado. La FDA dio a conocer su aprobación para Seglentis (celecoxib y clorhidrato de tramadol), fármaco desarrollado por el equipo de I+D de Esteve. Se trata de un medicamento innovador, el primero de su clase, compuesto por una forma cocristal de celecoxib (antiinflamatorio) y tramadol (analgésico) para el tratamiento del dolor agudo en adultos.

Cabe mencionar que es el primer producto de investigación propia de Esteve que se comercializará en Estados Unidos.

Carlos Plata-Salamán, director científico y médico de Esteve, compartió: “Esta innovación es el resultado de aplicar una tecnología de cristalización para mejorar las propiedades fisicoquímicas y las características farmacocinéticas de sus principios activos farmacéuticos. La aprobación de la FDA significa que los médicos y los pacientes adultos de Estados Unidos dispondrán de una nueva opción de tratamiento para el dolor agudo”.

Seglentis es el nombre comercial para los comprimidos que contienen el co-cristal compuesto por celecoxib y clorhidrato de tramadol. Es un nuevo analgésico diseñado para el tratamiento del dolor agudo siguiendo un enfoque de tratamiento multimodal dirigido a cuatro mecanismos complementarios de alivio del dolor. Ofrece una nueva opción de tratamiento del dolor agudo alineada con la analgesia multimodal, actualmente considerada el estándar de atención para el control del dolor.

La nueva estructura cocristal produce un perfil farmacocinético único de sus principios activos en comparación con su administración individual o combinada. La solicitud de nuevo fármaco (NDA) fue aprobada por la FDA el 15 de octubre de 2021.

 

 

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Johnson & Johnson eleva pronóstico de beneficios para 2021

El Covid-19 hoy: FDA planea permitir combinación de vacunas como refuerzo; México recibe 3.4 millones de vacunas de AstraZeneca de Estados Unidos; Atea Pharmaceuticals cae en bolsa por resultados negativos de su tratamiento

 

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