Comunicado. La Cofepris advirtió sobre la falsificación del producto Mirena, un dispositivo intrauterino (DIU) hormonal en su forma farmacéutica que sirve como un método anticonceptivo y como tratamiento médico.
La alerta surgió tras la documentación presentada por parte de Bayer de México, titular del registro sanitario, donde se encontraron irregularidades en los productos en los lotes:
- TU049A0 con caducidad 04/27 en concentración de 20 mg.
- TU04A2H con caducidad 05/2027 en concentración de 20 mg.
Estos productos están destinados para el mercado de la India y no tendrían que existir su comercialización en México.
En cuanto al lote TUO3HTC con caducidad OCT 2027 en concentración de 19.5 mg, no es reconocido por el titular del registro sanitario.
La adquisición y aplicación de este tipo de productos puede representar un peligro para la salud, pues no se conocen las condiciones con las que se manipularon, transportaron y almacenaron.
La Cofepris subrayó que no es posible garantizar la composición del producto ni su funcionabilidad, lo que puede significar una afectación a la seguridad y eficacia del mismo.
Ante esta situación, la Cofepris recomendó:
- Evitar su uso: no adquirir ni aplicar el producto de los lotes TU049A0, TU04A2H o TUO3HTC.
- Verificar: evitar los productos que carezcan de registro sanitario o estén en un idioma distinto al español.
- Venta informal: no adquirirlo en tianguis, mercados, sitios web, aplicaciones o redes sociales, especialmente a precios sospechosamente bajos.
- Denuncia y reporte: reportar cualquier incidente adverso en el sistema de Tecnovigilancia y denunciar la venta ilegal de estos lotes.
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