Agencias. El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, y nueve compañías farmacéuticas informaron sobre un recorte de precios en medicamentos dirigidos al programa Medicaid y a pagadores en efectivo. El acuerdo busca ajustar los costos en territorio estadounidense respecto a otras naciones con economías desarrolladas.

Medicaid representa alrededor del 10% del gasto nacional en medicamentos y ya cuenta con descuentos significativos superiores al 80% en algunos casos. Las reducciones anunciadas se aplicarían en una amplia gama de medicamentos utilizados en el país.

Los acuerdos contemplan lanzar medicamentos a precios similares a los de otros países con altos ingresos y ampliar la manufactura dentro de Estados Unidos. Además, se establecerán ventas directas a consumidores mediante el sitio TrumpRx.gov.

Sin embargo, autoridades confirmaron que la mayoría de los asegurados en Estados Unidos pagan mediante co-pagos o co-seguros basados en el precio de lista, por lo que el programa podría tener efecto limitado para ellos.

Merck informó que ofrecerá Januvia, Janumet y Janumet XR a un 70% del precio de lista. También incluirá medicamentos experimentales de colesterol si son aprobados. Bristol Myers indicó que entregará Eliquis sin costo a Medicaid como parte del acuerdo.

Amgen incorporará Aimovig y Amjevita con descuentos del 60% al 80%. Sanofi anunció medicamentos con aproximadamente un 70% de descuento para tratamientos diversos, como infecciones y enfermedades cardíacas y diabetes.

Las compañías se comprometieron a invertir más de 150 mil mdd en investigación y manufactura. Merck declaró que 70 mil millones corresponden a su participación. Parte de los ingresos provenientes de la venta internacional se destinará a compensar costos en Estados Unidos, informaron funcionarios. Además, varias empresas donarán ingredientes de medicamentos a la reserva estratégica, incluyendo más de seis toneladas de Eliquis por parte de Bristol.

Comunicado. Cytokinetics anunció que la FDA aprobó MYQORZO (aficamten), comprimidos de 5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg, para el tratamiento de adultos con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática (oHCM) con el fin de mejorar la capacidad funcional y los síntomas. MYQORZO es un inhibidor alostérico y reversible de la actividad motora de la miosina cardíaca. En pacientes con oHCM, la inhibición de la miosina con MYQORZO reduce la contractilidad cardíaca y la obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (LVOT).

“Este es un momento histórico para nuestra empresa y para los pacientes que atendemos, ya que cumplimos nuestra promesa de convertir nuestra ciencia en medicamentos que puedan marcar una diferencia significativa en la vida de los pacientes. Nuestra primera aprobación de la FDA es un testimonio de la solidez de nuestra ciencia y de la investigación audaz y pionera que ha definido el liderazgo de Cytokinetics en biología muscular. Me complace que la etiqueta aprobada y el REMS reflejen las características distintivas de MYQORZO, incluyendo una pauta posológica sencilla y flexible, la ausencia de requisito de monitorización de interacciones farmacológicas y un perfil de seguridad predecible. Estoy profundamente agradecido por los muchos años de pasión y persistencia demostrados por los pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva, así como por los profesionales sanitarios, defensores, socios y empleados que han contribuido de forma tan importante a alcanzar este hito clave”, afirmó Robert I. Blum, presidente y director ejecutivo de Cytokinetics.

La información de prescripción completa en Estados Unidos para MYQORZO incluye una advertencia en recuadro sobre el riesgo de insuficiencia cardíaca. MYQORZO reduce la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) y puede causar insuficiencia cardíaca debido a disfunción sistólica. Se requieren evaluaciones de ecocardiograma antes y durante el tratamiento con MYQORZO para monitorear la disfunción sistólica. No se recomienda el inicio de MYQORZO en pacientes con FEVI <55%. Disminuya la dosis de MYQORZO si la FEVI es <50 y ≥40%. Interrumpa la dosis de MYQORZO si la FEVI es <40% o si el paciente experimenta síntomas de insuficiencia cardíaca o empeoramiento del estado clínico debido a la disfunción sistólica. Debido al riesgo de insuficiencia cardíaca debido a la disfunción sistólica, MYQORZO está disponible solo a través de un programa restringido bajo una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) llamado Programa MYQORZO REMS. Consulte la Información de Seguridad Importante adicional, que incluye la ADVERTENCIA en recuadro, a continuación.

Se espera que MYQORZO esté disponible en Estados Unidos en la segunda quincena de enero de 2026. Cytokinetics apoyará a los pacientes con MYQORZO & You, un programa personalizado para pacientes a quienes se les prescribe MYQORZO en Estados Unidos que les ayudará a navegar el proceso de tratamiento, les brindará información sobre la enfermedad y el producto, y les ofrecerá apoyo con la investigación de beneficios de seguros o asistencia financiera para quienes cumplan los requisitos.

Comunicado. La OPS felicitó a Brasil por haber alcanzado la eliminación de la transmisión materno-infantil (ETMI) del VIH, un hito trascendental para la salud pública en el continente americano. Brasil es el país más grande de la región y al alcanzar este hito histórico reafirma su liderazgo en la cobertura universal de salud a través de su Sistema Único de Salud (SUS).

“Hoy, el SUS es motivo de orgullo para Brasil y para el mundo, porque somos el único país con más de 100 millones de habitantes que cuenta con un sistema de salud que se fortalece cada día. Garantiza que las personas más humildes, las más pobres y vulnerables, reciban la misma atención que la persona más rica de la ciudad”, afirmó Luiz Inácio Lula da Silva, presidente de Brasil.

La validación de Brasil refleja años de esfuerzos dedicados para ampliar el acceso a pruebas de VIH, tratamiento y servicios de salud materna. Al reducir las tasas de transmisión vertical a menos del 2% y garantizar más del 95% de cobertura tanto en atención prenatal como en terapia antirretroviral, Brasil ha cumplido con los rigurosos criterios para la EMTCT.

“Este logro demuestra que eliminar la transmisión vertical del VIH es posible cuando las mujeres embarazadas conocen su estado serológico, reciben tratamiento oportuno y tienen acceso a servicios de salud materna y parto seguro”, señaló Jarbas Barbosa, director de la OPS.

El país implementó un enfoque progresivo y subnacional, certificando primero a estados y municipios con más de 100 mil habitantes, adaptando la metodología de validación de la OPS/OMS a su contexto nacional y manteniendo coherencia en todo el territorio.

La evaluación, apoyada por la OPS, fue realizada por expertos independientes que revisaron datos, documentación y operaciones en establecimientos de salud. Los hallazgos fueron evaluados por el Comité asesor global de validación de la OMS, que recomendó formalmente la validación de Brasil para la eliminación.

“El progreso que celebramos refleja un esfuerzo colectivo, tanto nacional como global, que consolidó el acceso gratuito a la terapia antirretroviral y a estrategias modernas de prevención. Hoy, el SUS garantiza atención integral para las personas que viven con el virus y continúa ampliando el acceso a regímenes de tratamiento más simples, eficaces y seguros”, afirmó Alexandre Padilha, ministro de salud.

“Este logro también es resultado de la dedicación incansable de miles de profesionales de la salud, agentes comunitarios y organizaciones de la sociedad civil. Cada día sostienen la continuidad de la atención, identifican obstáculos y trabajan para superarlos, asegurando que incluso las poblaciones más vulnerables puedan acceder a servicios esenciales”, agregó Barbosa.

El camino de Brasil comenzó en 2017, cuando Curitiba se convirtió en la primera ciudad certificada por la eliminación del VIH. A partir del 2021, el programa se expandió significativamente, alcanzando 28 municipios para VIH y uno para sífilis. En 2022, un total de 73 municipios fueron certificados, consolidando la estrategia. En 2023, la iniciativa se amplió al nivel estatal, con São Paulo y Paraná logrando la certificación para la eliminación del VIH, mientras que el Distrito Federal, Sergipe, Piauí y Goiás recibieron sellos de plata y bronce para VIH y sífilis. En 2024, Santa Catarina, Goiás y Minas Gerais fueron certificados, y se incorporó la hepatitis B al proceso, alcanzando 40 municipios.

Comunicado. Inke, firma mundial enfoca en ingredientes farmacéuticos activos (API) para inhalación y API de alta potencia (HPAPI), anunció la adquisición de Pharmanoid, una planta de fabricación especializada en la producción de HPAPI para oftalmología de Gentec Pharmaceutical Group. La adquisición, respaldada por Keensight Capital (Keensight), una de las principales gestoras de capital privado dedicada a inversiones paneuropeas de Growth Buyout, amplía la cartera actual de HPAPI de Inke y consolida su posición como socio de confianza para API complejos en todo el mundo.

Pharmanoid desarrolla y fabrica HPAPI oftálmicos, incluyendo prostaglandinas, el tratamiento de primera línea para el glaucoma, la segunda causa principal de ceguera irreversible a nivel mundial. Sus productos están autorizados para su comercialización en más de 25 países de Europa y Latinoamérica, gracias a una planta de fabricación consolidada, sólidas credenciales regulatorias y redes consolidadas de clientes y distribución. Operando en un mercado especializado, de alto valor y bajo volumen, con una creciente demanda de producción confiable, Pharmanoid combina una profunda experiencia técnica con alcance internacional.

La adquisición amplía la cartera de Inke más allá de los API respiratorios, mejora sus capacidades de HPAPI y crea una plataforma más sólida para atender a clientes en otras áreas terapéuticas donde la calidad y la confiabilidad son esenciales. Con esta adquisición, Inke avanza en su ambición de convertirse en un líder europeo en el desarrollo y la fabricación de API avanzados.

Miquel Bachs, CEO de Inke, afirmó: “Pharmanoid y su equipo aportan a Inke un profundo conocimiento técnico en HPAPI oftálmicos y una sólida base operativa. Juntos, nos expandimos hacia un campo terapéutico adyacente con una dinámica de mercado favorable, manteniendo el enfoque en la excelencia y la precisión que define a Inke. Esta adquisición refuerza nuestra capacidad para apoyar a socios farmacéuticos de todo el mundo con una oferta de API más sofisticada”.

Por su parte, Jaime Melendo Baños, CEO de Gentec, comentó: “Esta transacción genera valor para todas las partes. Pharmanoid, sus clientes y sus empleados se beneficiarán de la experiencia de Inke con productos complejos y de su sólida trayectoria en el sector sanitario. Inke asumirá la propiedad de un centro especializado único, mientras que Gentec seguirá impulsando su estrategia para consolidar nuestra posición como socio global de API”.

Comunicado. A través de una colaboración estratégica con Microsoft, el asistente de inteligencia artificial (IA) se ha integrado en Microsoft Teams y se probará en Oxford University Hospitals (OUH) NHS Foundation Trust, lo que marca una de las primeras implementaciones de "IA agente" dentro de un entorno de junta de tumores clínicamente realista.

Las reuniones de las Juntas Multidisciplinarias de Tumores (EMT) son el “estándar de oro” para la planificación del tratamiento del cáncer en el Reino Unido, y reúnen a radiólogos, patólogos, cirujanos y oncólogos para revisar los resultados del diagnóstico y formular recomendaciones de tratamiento. Sin embargo, el aumento de casos está poniendo a prueba la capacidad de los expertos.

Una revisión de Cancer Research UK identificó que los equipos suelen tener menos de dos minutos de tiempo de discusión por paciente, y las lagunas críticas de información provocan aplazamientos en el 7% de los casos. Estas limitaciones provocan retrasos en el tratamiento, pérdida de oportunidades de investigación y agotamiento profesional.

Para abordar estos desafíos, Andrew Soltan, profesor clínico académico del NIHR en el Departamento de Oncología e investigador junior en Ingeniería en el Jesus College de la Universidad de Oxford, ha liderado el diseño y desarrollo de un asistente de IA para apoyar estas reuniones cruciales. La herramienta, TrustedMDT, consta de tres agentes de IA que trabajan en conjunto:

1. El agente de resumen clínico: analiza los registros médicos electrónicos, incluidas las pruebas de radiología, patología y biomarcadores, para producir resúmenes concisos y específicos de cada tumor.
2. El agente de estadificación del cáncer: aplica estándares internacionales (AJCC/UICC) para determinar el estadio de la enfermedad.
3. El Agente de Planificación del Tratamiento: Redacta recomendaciones basadas en evidencia alineadas con las pautas profesionales.

“Dado que los chatbots estándar tienen dificultades con la complejidad de alto riesgo de la oncología, desarrollamos un sistema multiagente jerárquico. En esta arquitectura, cada agente contiene un equipo dedicado de subagentes con datos específicos y acceso a herramientas. Este enfoque granular reduce el riesgo de "conjeturas", ya que el sistema debe analizar las directrices y contrastar explícitamente su trabajo con el historial del paciente”, afirma Soltan, investigador principal y médico especialista en oncología médica en la OUH.

Gracias a una colaboración con Microsoft, el equipo de Oxford utilizó el orquestador de agentes de atención médica para implementar sus agentes personalizados directamente en Microsoft Teams.

“La tecnología debe estar al servicio del flujo de trabajo, no interrumpirlo. Con Microsoft Orchestrator, integramos nuestros agentes directamente en el entorno de Teams que utilizan nuestros equipos multidisciplinarios. Esto posiciona a la IA como un auténtico «colaborador digital», permitiendo a los colegas proporcionar nueva información en tiempo real y analizar la justificación de las recomendaciones, mientras que el ser humano sigue siendo quien toma la decisión final”, indicó Soltan.

David Ardman, vicepresidente corporativo de la Plataforma de IA en la Nube de Microsoft Health and Life Sciences, afirmó: “Este sistema multiagente, creado por Oxford, representa una nueva frontera en la IA sanitaria, ya que utiliza múltiples agentes especializados para abordar diferentes aspectos de la planificación de la atención oncológica. Al integrar estos agentes en Microsoft Teams, permitimos que los profesionales clínicos interactúen con la IA de forma dinámica y conversacional, integrándose a la perfección en su flujo de trabajo. Este enfoque reduce la carga cognitiva a la vez que mejora el apoyo a la toma de decisiones clínicas y los resultados de los pacientes”.

De validarse, la herramienta podría mejorar la comunicación entre especialistas, reducir los retrasos en los tratamientos y ampliar el acceso a los ensayos clínicos. Este estudio es un primer paso crucial para demostrar el impacto potencial de TrustedMDT y generar evidencia que respalde el perfeccionamiento técnico y guíe futuros ensayos a mayor escala. Se necesitarán más estudios de evaluación antes de que la herramienta pueda considerarse lo suficientemente segura para su uso en la práctica clínica.

Comunicado. La Secretaría de Salud (SSa) de México celebró la conclusión del Diplomado Binacional “Migración: salud y derechos en movimiento”, impulsado por autoridades de México y Chile, que tuvo la participación de 546 personas de ambos países, quienes adquirieron conocimientos y una formación especializada en estos temas.

Durante la reunión entre autoridades de salud de México y estudiantes de Chile de este diplomado, Daniel Aceves Villagrán, director general de Políticas en Salud Pública, hizo un reconocimiento especial a las y los participantes de ese país: “en México se les quiere, se les admira y se les reconoce como embajadores de una nación hermana”, dijo.

En representación del secretario de Salud, David Kershenobich, Aceves Villagrán reconoció las contribuciones de Chile a la salud pública regional, especialmente el modelo de Etiquetado Frontal de alimentos ultraprocesados y bebidas azucaradas, experiencia retomada en México.

Por su parte, Gabriel Terrés Cruz, director general de Relaciones Internacionales de la SSa, destacó el trabajo conjunto de México y Chile para impulsar el Diplomado Binacional “Migración: salud y derechos en movimiento”, iniciativa que materializa el compromiso de construir soluciones compartidas que superen las fronteras y que garanticen el acceso a la salud y el respeto a los derechos de todas las personas en movimiento.

El director general de Relaciones Internacionales reafirmó el compromiso de ambas naciones con la formación de recursos humanos especializados y con el fortalecimiento de sistemas de salud más resilientes y equitativos.

La subdirectora de Desarrollo y Extensión Académica del Instituto Nacional de Salud Pública (INSP), Nenetzen Saavedra Lara, recordó que el diplomado tuvo 564 alumnas y alumnos, de un total de 800 aspirantes, y llamó a los participantes a aplicar los conocimientos adquiridos.

El diplomado es una iniciativa impulsada por el Ministerio de Salud de Chile, la Secretaría de Salud de México, el Instituto Nacional de Salud Pública (INSP) y el Fondo Conjunto de Cooperación México-Chile.

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Quotient Sciences y Lindus Health crearán vía más ágil para desarrollar fármacos

Exdensur (depemokimab) de GSK es aprobado por la FDA para tratar el asma grave

Comunicado. Quotient Sciences, acelerador de desarrollo clínico, y la CRO Lindus Health anunciaron una colaboración estratégica con el objetivo de optimizar el camino que recorren los desarrolladores de fármacos desde los primeros ensayos en humanos hasta los ensayos fundamentales. La iniciativa pretende responder a uno de los principales cuellos de botella del desarrollo clínico: la fragmentación entre múltiples proveedores a lo largo de las distintas fases.

Según explicaron ambas compañías en un comunicado, la alianza combina la experiencia de Lindus Health en ensayos de fase 1 con la especialización de Quotient en estudios de fase 2. De este modo, los desarrolladores podrán apoyarse en un único socio durante una parte sustancial del desarrollo clínico, reduciendo transferencias, duplicidades y retrasos innecesarios.

"El desarrollo de fármacos suele implicar trabajar con numerosos proveedores, lo que introduce complejidad operativa y ralentiza la toma de decisiones", señalaron las compañías. Frente a este modelo tradicional, la propuesta conjunta busca ofrecer una vía de desarrollo más integrada y continua.

"Estamos creando una ruta de desarrollo integral que permite a las empresas biotecnológicas avanzar a través de una experiencia fluida, desde los estudios FIH hasta los ensayos pivotales", afirmó Michael Young, codirector ejecutivo de Lindus Health. Según explica, las compañías biotecnológicas obtienen desde el inicio la experiencia especializada en fase 1 que necesitan, con el respaldo de un socio CRO capaz de escalar y acompañar los programas a medida que avanzan.

Desde Quotient, Matt Paterson, director de estrategia, subraya que esta continuidad se traduce en beneficios tangibles para los clientes. "Pueden pasar sin problemas de los primeros ensayos en humanos a los estudios de fases posteriores, con menos traspasos, una toma de decisiones más clara y plazos sustancialmente más cortos", apunta.

La alianza se produce en un momento de crecimiento para Lindus Health, que a comienzos de año cerró una ronda de financiación Serie B de 55 mdd y ha ampliado recientemente su oferta con servicios integrales de ensayos clínicos en áreas como enfermedades metabólicas, respiratorias, salud de la mujer y enfermedades infecciosas.

Por su parte, Quotient continúa reforzando su apuesta por la innovación en el desarrollo clínico. A principios de este mes, la compañía amplió su colaboración con la empresa de inteligencia artificial Intrepid Labs para acceder a una plataforma de aprendizaje automático orientada a optimizar el rendimiento clínico de candidatos a fármaco.

En conjunto, la alianza entre Quotient Sciences y Lindus Health refleja una tendencia creciente en el sector: la búsqueda de modelos más integrados y eficientes que permitan acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos, reducir riesgos operativos y acortar los tiempos necesarios para llevar los medicamentos desde el laboratorio hasta los pacientes.

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México y Chile reafirman su alianza en salud pública y formación especializada

Exdensur (depemokimab) de GSK es aprobado por la FDA para tratar el asma grave

Comunicado. GSK anunció que la FDA aprobó Exdensur (depemokimab-ulaa) como tratamiento de mantenimiento complementario del asma grave caracterizado por un fenotipo eosinofílico en pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad y mayores.

La aprobación de Exdensur por la FDA se basa en datos de los ensayos de fase III SWIFT-1 y SWIFT-2. En estos estudios, depemokimab demostró una reducción sostenida de las exacerbaciones con dos dosis anuales frente a placebo, ambas más el tratamiento estándar. El tratamiento con depemokimab resultó en una reducción significativa del 58% y 48% en la tasa anualizada de exacerbaciones de asma (crisis asmáticas) durante 52 semanas en los ensayos SWIFT-1 y SWIFT-2, respectivamente.

En un criterio de valoración secundario de los estudios SWIFT-1 y SWIFT-2, los pacientes tratados con depemokimab experimentaron un número significativamente menor de exacerbaciones que requirieron hospitalización o visitas a urgencias (1 y 4%) en comparación con placebo (8 y 10%), respectivamente. Un análisis agrupado preespecificado de ambos ensayos mostró una reducción del 72% en la tasa anualizada de exacerbaciones clínicamente significativas que requirieron hospitalización o visitas a urgencias durante 52 semanas con depemokimab en comparación con placebo. En todos estos ensayos, depemokimab fue bien tolerado, y los pacientes experimentaron una tasa y una gravedad de efectos secundarios similares a las de los pacientes que recibieron placebo.

Kaivan Khavandi, vicepresidente sénior y director global de I+D en Respiratorio, Inmunología e Inflamación de GSK, afirmó: “Los médicos en Estados Unidos ahora tienen la opción de brindar protección sostenida contra las exacerbaciones a pacientes con asma grave con fenotipo eosinofílico con tan solo dos dosis al año. Exdensur podría redefinir la atención al paciente y consolidar el uso de fármacos biológicos para quienes continúan experimentando exacerbaciones a pesar del tratamiento”.

Depemokimab es una terapia novedosa que se ha desarrollado con una vida media prolongada, lo que permite la supresión sostenida de la inflamación tipo 2 que provoca la enfermedad con una dosificación semestral. Estas propiedades distintivas podrían mejorar potencialmente los resultados de los pacientes y, al mismo tiempo, reducir la carga del sistema de salud.

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Quotient Sciences y Lindus Health crearán vía más ágil para desarrollar fármacos

OPS lanza hoja de ruta para mejorar el control de la presión arterial y salvar vidas

Comunicado. La OMS lanzó el nuevo Marco de Calidad HEARTS, una guía práctica publicada en The Lancet Regional Health – Americas, que los países pueden usar de inmediato para mejorar el manejo de la hipertensión y del riesgo cardiovascular, prevenir infartos y accidentes cerebrovasculares, y brindar una mejor atención a través de los servicios de atención primaria en sus comunidades.

En el continente americano, las enfermedades cardíacas y los derrames cerebrales cobran más de 2,2 millones de vidas cada año, y muchas de las víctimas son personas en sus años más productivos. La presión arterial alta, un "asesino silencioso", es el principal factor de riesgo, y que afecta a casi cuatro de cada diez adultos en la región. A pesar de la disponibilidad de tratamientos asequibles y efectivos, solo una de cada tres personas con hipertensión la tiene controlada.

“La hipertensión sigue siendo una de las mayores amenazas para la salud en el mundo, pero también una de las más manejables. Este marco no es solo un documento de política: es la hoja de ruta que ya está salvando vidas en miles de centros de salud comunitarios. Si los países la adoptan y amplían, podremos evitar millones de infartos y derrames cerebrales en la próxima década”, afirmó Jarbas Barbosa, director de la OPS.

El nuevo Marco de Calidad HEARTS traduce experiencias del mundo real en un modelo probado para superar las barreras que impiden que millones reciban la atención que necesitan. Estas incluyen mediciones inexactas de presión arterial debido a equipos obsoletos, disponibilidad limitada de medicamentos esenciales, tratamientos subóptimos y visitas mensuales innecesarias para renovar recetas.

HEARTS es la mayor adaptación mundial de la iniciativa HEARTS de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Actualmente está activa en 33 países de la región, llegando a casi 10 mil centros de atención primaria, con más de seis millones de personas manejadas mediante protocolos de tratamiento estandarizados. Donde se ha implementado completamente, seis de cada diez pacientes logran el control de la presión arterial, casi el doble del promedio regional.

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Exdensur (depemokimab) de GSK es aprobado por la FDA para tratar el asma grave

Terapia celular en investigación de BlueRock Therapeutics para Parkinson es designada producto médico regenerativo pionero en Japón

Comunicado. BlueRock Therapeutics, compañía de terapia celular en etapa clínica, anunció que la terapia celular en investigación bemdaneprocel, ha recibido la designación de Producto Médico Regenerativo Pionero (SAKIGAKE) del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW). Un candidato a fármaco que recibe la designación Sakigake puede ser elegible para una interacción más frecuente con el MHLW para discutir el plan de desarrollo del candidato a fármaco, así como la elegibilidad para la aprobación acelerada y la revisión prioritaria, si se cumplen los criterios relevantes.

“Nos honra que bemdaneprocel haya recibido la designación Sakigake en Japón, lo que reconoce la urgente necesidad de nuevas e innovadoras opciones de tratamiento para las personas que viven con esta enfermedad debilitante. Esta designación nos permitirá colaborar estrechamente con las autoridades reguladoras japonesas para impulsar nuestra terapia de la forma más eficiente posible y brindar nuevas esperanzas a las personas que viven con la enfermedad de Parkinson y a sus familias”, declaró Gabi Belfort, directora de producto de Bemdaneprocel en BlueRock Therapeutics.

Cabe mencionar que la enfermedad de Parkinson es la segunda enfermedad neurodegenerativa más importante del mundo y afecta aproximadamente a 10 millones de personas en todo el mundo y 250 mil en Japón.

“Recibir la designación Sakigake para bemdaneprocel resalta su potencial para cambiar la forma en que abordamos el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Nuestra colaboración con la autoridad reguladora japonesa refleja nuestra dedicación a la colaboración con los sistemas de salud y los organismos reguladores de todo el mundo. Juntos, buscamos mejorar el acceso de los pacientes a terapias innovadoras y avanzar en la mejora de los resultados de los pacientes”, afirmó Christian Rommel, director global de Investigación y Desarrollo de la División Farmacéutica de Bayer.

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Sandoz firma nuevo acuerdo con Instituto Butantan para fortalecer el acceso a la atención médica en Brasil