Comunicado. Alteogen, empresa biofarmacéutica especializada en tecnologías de plataforma, anunció que firmó un acuerdo de opción y licencia con Novartis para el desarrollo y la comercialización de productos subcutáneos (SC) que utilizan ALT-B4 impulsado por la tecnología Hybrozyme de Alteogen.

Con base en los términos del acuerdo, Novartis tendrá varias opciones para obtener derechos exclusivos para desarrollar y comercializar formulaciones subcutáneas para múltiples productos de Novartis utilizando ALT-B4 (berahyaluronidasa alfa) de Alteogen.

ALT-B4 (berahyaluronidasa alfa) es una hialuronidasa humana recombinante patentada, desarrollada mediante la plataforma tecnológica Hybrozyme de Alteogen. ALT-B4 permite la conversión de fármacos biológicos que normalmente se administran por vía intravenosa (IV) en formulaciones subcutáneas (SC) más cómodas y rápidas. Al despolimerizar temporalmente el hialuronano en la matriz extracelular, ALT-B4 facilita la dispersión y absorción rápidas y eficientes de los fármacos administrados simultáneamente. Este acuerdo demuestra el compromiso de Novartis con la innovación, ofreciendo nuevas opciones a los pacientes y mejorando su experiencia de tratamiento. 

Si se ejercen todas las opciones y se alcanzan todos los hitos, Alteogen podría recibir hasta 3,223 mdd, incluidos los honorarios por el ejercicio de las opciones, los pagos por hitos de desarrollo y comercialización, así como las regalías sobre las ventas netas de los productos comercializados en virtud del acuerdo.

“Novartis es una compañía farmacéutica líder a nivel mundial, a la vanguardia de la industria sanitaria global, y ha evaluado la aplicación de ALT-B4 en diversas modalidades para el desarrollo de formulaciones subcutáneas. Este acuerdo demuestra la solidez tecnológica y el valor comercial de la plataforma Hybrozyme de Alteogen”, declaró Tae-Yon Chun, director ejecutivo de Alteogen.

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Cofepris recibe misión de la OMS para fortalecer su reconocimiento como autoridad reguladora de referencia internacional

AtomVie inaugura sus nuevas instalaciones de fabricación de última generación en Hamilton

Comunicado. AtomVie Global Radiopharma, organización mundial de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) en la industria radiofarmacéutica, celebró la gran inauguración de sus nuevas instalaciones de fabricación de última generación, diseñadas específicamente para este fin, ubicadas en el número 10 de Aeropark Boulevard en Hamilton, Ontario. Este hito marca un momento decisivo en la evolución de AtomVie, transformando el éxito clínico en terapias de precisión que cambian la vida de pacientes en todo el mundo.

Con una inversión superior a los 160 mdd, esta instalación de 72,300 pies cuadrados constituye, hasta la fecha, el mayor centro CDMO de una sola ubicación en Norteamérica dedicada al desarrollo de radiofármacos; cuenta con capacidad para producciones de bajo a alto volumen y multiplica por más de diez la capacidad de fabricación de AtomVie. Diseñada específicamente para acompañar el crecimiento a lo largo del ciclo de vida del producto, la instalación permite una transición fluida desde las fases iniciales de desarrollo hasta la fabricación comercial de radiofármacos, disponiendo de espacios adaptables a las necesidades futuras de los clientes.

AtomVie surgió como una empresa derivada (spinout) del Center for Probe Development and Commercialization (CPDC), un centro de excelencia con sede en la Universidad McMaster creada para impulsar el liderazgo de Canadá en la innovación y fabricación de radiofármacos. En la actualidad, AtomVie cuenta con un equipo creciente de profesionales altamente cualificados y prevé alcanzar una plantilla de más de 200 empleados para finales de 2026, a medida que sus nuevas instalaciones avancen hacia la plena operatividad.

Respaldado por más de una década de experiencia y una reconocida competencia técnica en el desarrollo de procesos y métodos analíticos, AtomVie ha apoyado más de 70 programas de desarrollo clínico y transferencia tecnológica, ha fabricado más de 1,000 lotes bajo normas cGMP y ha suministrado más de 4,400 dosis cGMP a pacientes en 28 países y seis continentes, alcanzando una tasa de éxito en la entrega superior al 99%. Gracias a sus nuevas instalaciones, AtomVie se encuentra en una posición privilegiada para escalar la producción junto a sus socios, a compartir desde el desarrollo clínico hasta la fabricación comercial.

"Esta gran inauguración representa el siguiente capítulo en la trayectoria de AtomVie y un hito de orgullo por la innovación canadiense en medicina nuclear. Nuestras nuevas instalaciones, diseñadas específicamente para este fin, potencian nuestra sólida trayectoria de distribución global confiable y nuestra profunda experiencia científica, permitiéndonos apoyar el desarrollo y la comercialización de las carteras de productos de nuestros socios. Sobre todo, esta iniciativa impulsa nuestro propósito de transformar la vida de los pacientes mediante el suministro de radiofármacos de alta calidad a quienes los necesitan en todo el mundo", afirmó Bruno Paquin, consejero delegado de AtomVie.

"La inauguración de las nuevas instalaciones de AtomVie refleja la disciplina y la dedicación del equipo de AtomVie, así como la confianza de los socios que han respaldado nuestro crecimiento. Estas instalaciones consolidan la posición de AtomVie como una CDMO líder en radiofármacos, ahora con capacidad a escala comercial para atender a nuestros socios con la confiabilidad que el sector exige", afirmó Kevin McNeill, presidente del Consejo de Administración de AtomVie.

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Novartis firma acuerdo de 3,200 mdd con Alteogen para desarrollar y comercializar productos subcutáneos

Nuevo tratamiento de ARN corrige errores en la producción de proteínas que causan la fibrosis quística

Agencias. Un equipo de investigadores de la Universidad de Toronto, Canadá, le ha dado una vuelta de tuerca a la medicina genética, con un nuevo enfoque terapéutico de ARN de última generación con el que se podrían tratar una amplia gama de enfermedades genéticas que comparten ciertas mutaciones que ocasionan la enfermedad.

Esta sorprendente plataforma de medicina genética se centra en el ARN de transferencia, o ARNt. Esta tecnología evita que la maquinaria celular se detenga antes de terminar de fabricar la proteína completa, un fallo que deja proteínas truncadas o inexistentes y que provoca miles de enfermedades raras.

Bowen Li, profesor asociado de la Facultad de Farmacia Leslie Dan de la Universidad de Toronto y líder del equipo de investigadores que desarrolló la técnica, afirmó que la investigación podría sentar las bases para una nueva clase de fármacos para tratar múltiples enfermedades genéticas a través de una estrategia terapéutica común.

Al respecto, Li declaró: “Con las terapias basadas en ARNt, nuestro objetivo es desarrollar un enfoque terapéutico común que pueda abordar el mismo tipo de mutación en muchos genes y enfermedades diferentes, incluidas afecciones raras que actualmente tienen pocas o ninguna opción de tratamiento eficaz”.

Las mutaciones provocadas por una señal de parada prematura que detiene la producción completa de las proteínas se denominan “mutaciones sin sentido”, y, si bien es cierto que son responsables únicamente del 11% de los trastornos genéticos hereditarios, estos se cuentan por miles, incluyendo subtipos de fibrosis quística y ciertas enfermedades musculares y neurológicas.

Las conclusiones del estudio se publicaron el 27 de agosto en la revista Science con el título: “Nonviral delivery of chemically modified tRNA rescues nonsense mutations in cystic fibrosis” (La administración no viral de ARNt modificado químicamente rescata mutaciones sin sentido en la fibrosis quística).

El estudio demuestra que el ARNt puede modificarse químicamente para suprimir las mutaciones sin sentido causantes de la enfermedad y restaurar la producción de proteínas completas. Esto se probó en células bronquiales, ratones y organoides derivados de pacientes con fibrosis quística. Por si esto fuera poco, los investigadores descubrieron que su nuevo enfoque puede utilizarse de manera concomitante con los fármacos existentes para la fibrosis quística, potenciando una terapia combinada que podría ser útil en el tratamiento de otras enfermedades genéticas que comparten el mismo tipo de señal de parada prematura.

Otro de los avances conseguidos por este equipo de investigadores, sin el que no hubiera sido posible conseguir este hito, es la manera de entregar el mensaje. El equipo de trabajo eligió como caballo de Troya a las nanopartículas lipídicas, las burbujas grasas que transportaban el ARNm en las vacunas contra Covid-19, que tuvieron que rediseñar para administrar el ARNt. Para conseguirlo, probaron aproximadamente 1,000 lípidos estructuralmente diversos hasta encontrar el candidato adecuado para transportar con éxito el ARNt modificado.

Con respecto a la investigación, Lisa Dolovich, decana de la Facultad de Farmacia Leslie Dan, declaró: “Este es el tipo de investigación fundamental sobre la que se construyen los avances médicos. Al abordar la ciencia y la aplicación de forma conjunta, estamos más cerca de convertir un descubrimiento en un fármaco”.

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AtomVie inaugura sus nuevas instalaciones de fabricación de última generación en Hamilton

FDA autoriza ensayo clínico de terapia génica para enfermedad neurodegenerativa pediátrica ultra rara

Comunicado. La Fundación para la Mucolipidosis Tipo IV (ML4) anunció que la FDA autorizó que proceda una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND, por sus siglas en inglés) para el primer ensayo clínico en Estados Unidos de una terapia génica experimental para la mucolipidosis tipo IV (MLIV), una enfermedad neurológica hereditaria ultra rara que afecta a menos de 100 niños conocidos en todo el mundo.

La MLIV es causada por mutaciones en el gen MCOLN1, lo que resulta en una deficiencia de la proteína mucolipina-1 y un deterioro neurológico y del desarrollo grave. La mayoría de los niños con MLIV nunca aprenden a caminar ni a hablar, suelen tener un desarrollo cognitivo equivalente al de un niño de 15 meses, experimentan una pérdida progresiva de la visión y tienen una esperanza de vida reducida. No existe ningún tratamiento modificador de la enfermedad aprobado.

Llegar a la fase de ensayos clínicos requirió casi una década de trabajo científico, de fabricación y regulatorio, coordinado por la Fundación ML4. La Fundación invirtió millones de dólares y reunió al equipo de investigadores, médicos, especialistas en terapia génica, fabricantes, expertos en regulación, donantes y familias afectadas necesarios para llevar este tratamiento del laboratorio a los niños.

A partir de 2017, la Fundación centró su atención en la terapia génica. La investigación realizada en el Hospital General de Massachusetts, dirigida por Susan Slaugenhaupt y Yulia Grishchuk, arrojó resultados publicados por Grishchuk en 2021 que demostraron que la terapia corrigió la disfunción neurológica en un modelo de ratón. La Fundación y el Hospital General de Massachusetts también establecieron un estudio de historia natural del MLIV para documentar la progresión de la enfermedad.

En 2023, la fundación contrató a Miguel Sena-Esteves, a Heather Gray-Edwards y al Centro de Terapia Génica de la Universidad de Massachusetts para completar el trabajo preclínico y trasladar la terapia a un programa clínico. El trabajo incluyó estudios toxicológicos realizados por Charles River Laboratories; la producción del fármaco de grado clínico por Andelyn Biosciences; y extensas pruebas de estabilidad, esterilidad, potencia, compatibilidad y dosis, que culminaron con la autorización IND.

El tratamiento experimental está diseñado para abordar la causa genética subyacente de la MLIV. Utiliza un vector de virus adenoasociado de serotipo 9 (AAV9) para introducir una copia funcional del gen responsable de la producción de mucolipina-1, con el objetivo de que las células puedan producir la proteína deficiente en las personas con MLIV.

El fármaco será administrado directamente en el cerebro por un neurocirujano mediante una técnica especializada diseñada para alcanzar las regiones específicas del sistema nervioso central. Los pacientes también experimentarán una inmunosupresión temporal asociada a la administración de la terapia basada en AAV.

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Nuevo tratamiento de ARN corrige errores en la producción de proteínas que causan la fibrosis quística

PiSA Farmacéutica comparte recomendaciones para prevenir enfermedades y contagios en el regreso escolar

Comunicado. Alrededor de 23 millones de estudiantes de educación básica regresaron a las aulas después de las vacaciones de verano, de acuerdo con cifras de la Secretaría de Educación Pública (SEP). Con el inicio de este nuevo ciclo escolar también aumenta la convivencia en espacios compartidos y el contacto cercano entre niños, el cual puede facilitar la transmisión de virus y otros agentes causantes de infecciones, por lo que las primeras semanas del ciclo representan una oportunidad para reforzar medidas de prevención desde casa.

Como referencia, durante 2025 México registró un promedio de alrededor de 216 mil casos nuevos de infecciones respiratorias agudas por semana entre junio y julio; para septiembre, el promedio semanal superó los 262 mil casos, un incremento cercano al 21%, de acuerdo con información del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica (SINAVE).

En cuanto a enfermedades estomacales, de acuerdo con la OMS, cada año se producen cerca de 1,700 millones de casos de enfermedades diarreicas infantiles en el mundo, muchas de ellas asociadas con agua o alimentos contaminados.

“En casa podemos reducir la probabilidad de contagios reforzando hábitos sencillos que los niños puedan replicar en la escuela. Lavarse correctamente las manos, consumir agua segura, mantener una adecuada higiene y conservación de los alimentos, así como evitar compartir vasos, cubiertos o botellas, son medidas cotidianas que contribuyen a prevenir infecciones y proteger su salud durante el regreso a clases”, explicó Carlos Villalvazo, vocero de PiSA Farmacéutica.

Un acto simple, pero frecuente, como el lavado de manos puede reducir hasta 30% el riesgo de enfermedades diarreicas y 17% el de infecciones respiratorias agudas, de acuerdo con la OMS, convirtiéndose en una de las medidas de prevención más accesibles para reforzar tanto en casa como en la escuela.

Adicional a estas medidas, revisar que niños y adultos tengan al día las vacunas correspondientes a su edad es una acción fundamental para la prevención de enfermedades. Antes del regreso a clases, es recomendable consultar la Cartilla Nacional de Salud y completar los esquemas pendientes y valorar, de acuerdo con la edad, condición de salud y factores de riesgo de cada persona, si requiere alguna vacuna adicional. Es importante recalcar que, ante la aparición de cualquier síntoma, se debe consultar a un médico para recibir la orientación y el tratamiento correcto. La prevención desde casa no solo contribuye a proteger la salud individual, sino también la de quienes comparten diariamente las aulas y otros espacios de convivencia.

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Nuevo tratamiento de ARN corrige errores en la producción de proteínas que causan la fibrosis quística

FDA autoriza ensayo clínico de terapia génica para enfermedad neurodegenerativa pediátrica ultra rara

Comunicado. GSK presentó datos positivos de fase II para su vacuna candidata contra la influenza estacional basada en ARNm en la Conferencia OPTIONS XIII para el Control de la Influenza. La vacuna candidata de GSK mostró respuestas inmunitarias superiores contra todas las cepas de influenza analizadas en comparación con las vacunas inactivadas contra la influenza de dosis estándar y alta autorizadas, tanto en adultos jóvenes como mayores, respectivamente, y fue generalmente bien tolerada. Con base en estos resultados, GSK tiene previsto iniciar un ensayo de eficacia de fase III en septiembre de 2026.

Este será el primer ensayo de fase III de una vacuna antigripal de ARNm diseñada para atacar tanto la hemaglutinina (HA) como la neuraminidasa (NA), los principales antígenos de superficie que provocan la unión y propagación del virus de la gripe. Si bien las vacunas antigripales autorizadas se dirigen principalmente a la HA, la vacuna candidata de GSK está diseñada específicamente para atacar también la NA. Cada vez hay más evidencia que sugiere que esto podría ayudar a mejorar la protección, la gravedad de la enfermedad y la transmisión.

Sanjay Gurunathan, director de Investigación y Desarrollo (I+D) de Vacunas y Enfermedades Infecciosas de GSK, declaró: “Estos datos prometedores respaldan el potencial de proteger mejor a las personas contra la gripe con una vacuna diseñada para atacar tanto la HA como la NA. Con 1,000 millones de casos de gripe en todo el mundo cada año y hasta 650 mil muertes, se necesitan enfoques de vacunas de última generación. Este resultado representa un avance significativo en nuestro programa de ARNm de vanguardia, y esperamos comenzar la fase III próximamente”.

En julio de 2026, la FDA otorgó a la vacuna candidata la designación de Vía Rápida para la indicación de edad objetivo, lo que refleja la necesidad urgente de mejorar la protección contra la gripe.

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Presentan probiótico específico estudiado por su interacción con el eje intestino-cerebro

Especialista alerta sobre niños con colesterol alto desde el nacimiento

Comunicado. M8 part of Arcera, relanzó en México el psicobiótico Mokbio PS128, que es un probiótico específico estudiado por su interacción con el eje intestino-cerebro y su relación con el bienestar emocional. Con esta propuesta, la compañía busca acercar de forma clara y accesible la ciencia del eje intestino-cerebro al bienestar cotidiano.

El intestino y el cerebro mantienen una comunicación bidireccional a través del llamado eje intestino-cerebro. Esta conexión ha impulsado nuevas investigaciones sobre el papel de la microbiota y su relación con distintos procesos del organismo, incluidos aquellos vinculados con el estrés cotidiano, el descanso y el estado de ánimo.

Mokbio PS128 es un suplemento alimenticio que contiene Lactobacillus plantarum PS128, una cepa probiótica específica. Su formulación está orientada a complementar la dieta y aportar probióticos y prebióticos que pueden contribuir a mantener el equilibrio de la microbiota intestinal, como parte de un estilo de vida saludable.

El especialista Rodrigo Corona destacó que no todos los probióticos son iguales y que sus características dependen del género, la especie y, especialmente, de la cepa específica. “Hablar del eje intestino-cerebro significa reconocer que existe una comunicación constante entre la microbiota y el sistema nervioso. Por ello, al hablar de probióticos es fundamental identificar la cepa específica, revisar la evidencia científica disponible y evitar generalizar los resultados de una cepa a todas las demás”.

La cepa PS128 ha sido estudiada en diferentes poblaciones. Investigaciones clínicas sugieren que su suplementación puede contribuir al bienestar emocional, apoyar el manejo del estrés del día a día y favorecer una mejor calidad de sueño. Estos hallazgos deben entenderse dentro del contexto de un estilo de vida saludable y no como una promesa terapéutica.

Andrés Felipe García, CEO de M8, part of Arcera, señaló que esta nueva etapa de Mokbio responde al interés creciente por comprender la relación entre el bienestar digestivo y otras dimensiones de la salud. “Con Mokbio buscamos traducir la biotecnología compleja en información clara y cercana. Nuestro propósito es que más personas conozcan la importancia de la cepa específica y encuentren en la ciencia una herramienta para comprender mejor su bienestar, siempre desde una comunicación responsable y acompañada por profesionales de la salud”.

El relanzamiento de Mokbio PS128 fortalece la propuesta de bienestar de M8, part of Arcera y promueve una conversación informada sobre la microbiota, el eje intestino-cerebro y el uso responsable de suplementos alimenticios.

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GSK avanza a fase III su candidata a vacuna antigripal estacional basada en ARNm

Especialista alerta sobre niños con colesterol alto desde el nacimiento

Comunicado. Ramón Madriz Prado especialista en el tema indicó que, para algunos niños, el colesterol elevado no es consecuencia de la alimentación ni del estilo de vida: está escrito en sus genes desde el nacimiento. Esta es la realidad de quienes viven con hipercolesterolemia familiar homocigota (HFHo), una enfermedad genética rara en la que el organismo tiene grandes dificultades para eliminar de la sangre el colesterol LDL, conocido como "colesterol malo". Como resultado, sus concentraciones pueden alcanzar niveles extraordinariamente elevados desde los primeros años de vida y favorecer el desarrollo acelerado de aterosclerosis.

“Recientemente tuve la oportunidad de participar, junto con otros autores, en una investigación científica internacional que documentó la evolución de dos adolescentes mexicanos con esta enfermedad. Los primeros signos aparecieron muy pronto. Uno de los pacientes comenzó a presentar manifestaciones alrededor de los cinco años; el otro, desde los tres. Ambos desarrollaron xantomas, depósitos de colesterol visibles como lesiones o nódulos amarillentos en diferentes partes del cuerpo”, explicó el especialista.

Indicó que, ambos pacientes, durante años recibieron distintas estrategias para reducir sus elevadísimas concentraciones de colesterol. Uno de ellos incluso necesitó aféresis de lipoproteínas, un procedimiento que filtra la sangre para retirar temporalmente las partículas que contienen colesterol LDL. Aunque puede ser eficaz, requiere sesiones periódicas y representa una carga importante para el niño y su familia.

“La historia comenzó a cambiar cuando ambos recibieron, un medicamento intravenoso administrado cada cuatro semanas que actúa inhibiendo una proteína llamada ANGPTL3 y permite reducir el colesterol mediante una vía diferente a la de muchos tratamientos convencionales. Los resultados fueron muy alentadores: después de apenas un mes, el colesterol LDL disminuyó aproximadamente 59% en uno de los jóvenes y 68% en el otro. Además, el beneficio se mantuvo durante un seguimiento cercano a dos años”, expresó.

E indicó que quizá el resultado más importante no apareció en los análisis de laboratorio. Uno de los jóvenes relató que durante años había vivido con cansancio y con inseguridad por los xantomas visibles en su piel. Al disminuir estas lesiones, comenzó también a sentirse con mayor energía y confianza para convivir con sus amigos y realizar sus actividades escolares. El segundo paciente había presentado molestias frecuentes y limitaciones para actividades tan sencillas como utilizar zapatos deportivos, escribir durante periodos prolongados o jugar. Con el tratamiento, muchas de estas dificultades disminuyeron. Ambos reportaron mejorías importantes en diferentes dimensiones de su calidad de vida.

La historia comenzó a cambiar cuando ambos recibieron, un medicamento intravenoso, específico para su condición. Los resultados fueron muy alentadores: después de apenas un mes, el colesterol LDL disminuyó aproximadamente 59% en uno de los jóvenes y 68% en el otro. Además, el beneficio se mantuvo durante un seguimiento cercano a dos años. “Y ahí se encuentra probablemente la principal enseñanza de estas historias: no estamos tratando solamente una cifra de colesterol; estamos tratando a un niño y protegiendo su futuro”, dijo Madriz Prado.

La HFHo es poco frecuente -se estima que afecta aproximadamente a una de cada 300 mil personas- y por ello puede pasar desapercibida. Sin embargo, existen señales que deben llamar nuestra atención: un niño con xantomas, concentraciones extremadamente elevadas de colesterol LDL o familiares que hayan sufrido enfermedad cardiovascular a edades muy tempranas necesita una evaluación especializada.

“Detectar al paciente también permite estudiar a sus padres, hermanos y otros familiares, ya que se trata de una enfermedad hereditaria. Es importante resaltar que cuando el colesterol amenaza desde el nacimiento, un diagnóstico temprano puede representar la oportunidad de cambiar toda una vida”, finalizó el especialista.

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Presentan probiótico específico estudiado por su interacción con el eje intestino-cerebro

Hasta 50% de las parejas con infertilidad presentan un factor masculino

Comunicado. La infertilidad es una condición que afecta a millones de parejas en el mundo. Aunque históricamente se ha asociado principalmente a la mujer, el hombre también juega un papel determinante. De acuerdo con datos del Instituto Ingenes, entre 40 y 50% de los casos de infertilidad en pareja presentan un factor masculino, ya sea como causa única o en combinación con factores femeninos.

La fertilidad masculina también puede verse afectada por la edad. A partir de edades paternas avanzadas pueden observarse cambios en algunos parámetros seminales y un incremento de determinados riesgos reproductivos, aunque algunos hombres pueden conservar una buena capacidad reproductiva a edades mayores.

Por otro lado, existen múltiples factores que pueden afectar la fertilidad masculina, desde el tabaquismo, el consumo excesivo de alcohol, el sobrepeso u obesidad y algunos hábitos de vida, hasta determinadas enfermedades, medicamentos, exposiciones ambientales y alteraciones hormonales. El estrés y otros factores relacionados con el estilo de vida también pueden influir en la salud reproductiva. Estos elementos, combinados con la edad y otros factores individuales, configuran un panorama en el que la prevención y la atención oportuna pueden contribuir al cuidado de la salud reproductiva masculina.

Entre las principales causas de infertilidad masculina se encuentran alteraciones en la producción de espermatozoides, alteraciones hormonales, factores genéticos y cromosómicos, como el síndrome de Klinefelter, así como obstrucciones del aparato reproductor. También pueden intervenir infecciones del aparato genitourinario, antecedentes de traumatismos o cirugías testiculares y el varicocele, una dilatación anormal de las venas que rodean al testículo que puede asociarse con alteraciones en la producción y calidad de los espermatozoides y, en determinados pacientes, requerir tratamiento.

A ello se suman alteraciones en la concentración, movilidad o morfología de los espermatozoides, que pueden disminuir las posibilidades de fecundación. En determinados casos, la fragmentación del ADN espermático puede asociarse con una menor probabilidad de embarazo y con algunos resultados reproductivos adversos, por lo que su valoración puede ser considerada en situaciones clínicas específicas.

Estas causas, diversas en origen y complejidad, evidencian que la fertilidad masculina es un problema multifactorial que requiere una evaluación médica especializada y un abordaje integral que permita identificar las causas potencialmente tratables y orientar la estrategia reproductiva más adecuada para cada pareja.

No se trata únicamente de un desafío médico, sino también de un tema de salud pública y bienestar emocional. La falta de información y el silencio social alrededor de este problema pueden perpetuar prejuicios y retrasar diagnósticos. Reconocer la participación del factor masculino permite entender que la evaluación de la fertilidad debe involucrar a ambos

miembros de la pareja desde el inicio, favoreciendo un diagnóstico oportuno y una atención individualizada. De acuerdo con datos del Instituto Ingenes, en México cerca del 15% de las parejas enfrenta problemas de infertilidad en algún momento de su vida reproductiva.

"Hablar sobre la fertilidad masculina no es solo un asunto médico, es un paso hacia la equidad en salud. Reconocer que más del 40% de las parejas con infertilidad presentan un factor masculino nos obliga a abrir la conversación y a entender que la evaluación reproductiva debe involucrar a ambos miembros de la pareja. La fertilidad es un tema de ambos”, comentó Jean Paul Sulaiman, coordinador médico de Instituto Ingenes.

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Especialista alerta sobre niños con colesterol alto desde el nacimiento

Inteligencia artificial y el Real World Evidence, el futuro de la investigación clínica en México

Comunicado. HS Estudios Farmacoeconómicos reunió a expertos nacionales e internacionales para dialogar sobre el papel de la evidencia del mundo real (Real World Evidence, RWE) y la inteligencia artificial (IA) en la toma de decisiones en salud. El encuentro destacó cómo los datos generados en la práctica clínica cotidiana permiten evaluar efectividad, seguridad y valor de los tratamientos, especialmente en oncología y enfermedades raras.

Leonardo David Herrera Zúñiga, científico y docente con más de dos décadas de experiencia, e investigador de HS Estudios Farmacoeconómicos y AMETESA, subrayó cómo la IA aplicada a la investigación clínica transforma información compleja en narrativas claras y visuales. “Esta herramienta, dijo, facilita la innovación, el análisis, la educación médica y la comunicación con pacientes y equipos de salud”.

Se presentó un panorama internacional del RWE, destacando que agencias como la FDA, EMA y NICE ya lo utilizan para aprobaciones, expansión de indicaciones y esquemas de acceso condicionado. La economista y consultora en salud, Rosa María Galindo Suárez, señaló que “México cuenta con bases institucionales, pero necesita avanzar hacia un marco normativo específico y registros nacionales compatibles entre sí”.

Durante el encuentro, el director de HS Estudios Farmacoeconómicos, Herman Soto, enfatizó la importancia de fortalecer la formación académica y la investigación aplicada en evaluación de tecnologías sanitarias. Señaló que “el RWE y la IA son herramientas indispensables para lograr decisiones más transparentes y sostenibles en el sistema de salud mexicano”.

Los especialistas coincidieron en que el país tiene la oportunidad de capitalizar el impulso regulatorio reciente y desarrollar guías propias de RWE. Con ello, México podría dar un salto hacia esquemas de riesgo compartido más transparentes y sostenibles, garantizando acceso equitativo a tratamientos innovadores. 

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Hasta 50% de las parejas con infertilidad presentan un factor masculino

Marchesini Group presentará sus soluciones asépticas y digitales en CPHI Worldwide 2026 en Milán