Comunicado. El Programa Prioritario de Epilepsia (PPE) del Sector Salud en México incluyó cenobamato en sus Guías Clínicas, publicadas en la edición junio-agosto de 2026 de la Revista Mexicana de Neurociencia, publicación oficial de la Academia Mexicana de Neurología.

La actualización incorpora esta alternativa terapéutica a partir de la revisión de la evidencia científica disponible por parte de especialistas e investigadores que participan en el programa. Las guías constituyen una referencia para los profesionales que atienden a personas con epilepsia en México.

Antonio Rojo García, responsable del área médica de Eurofarma México, explicó que la incorporación de cenobamato amplía las opciones terapéuticas para pacientes que continúan presentando crisis a pesar de haber recibido tratamientos previos. “Cenobamato es un fármaco de nueva generación para el manejo de la epilepsia, que brinda la posibilidad del control de crisis en pacientes que no lo han logrado con los tratamientos actuales. Este perfil clínico ofrece una nueva alternativa para el abordaje médico de la enfermedad y para atender las necesidades de los pacientes con epilepsia farmacorresistente”.

Las Guías Clínicas del PPE son elaboradas por especialistas e investigadores de distintas instituciones públicas del país a partir de revisiones de la literatura médica. Dentro de la guía Medicamentos anticrisis de elección para crisis focales y generalizadas en adultos, el documento aborda el uso clínico de cenobamato, incluidos los esquemas de titulación y aspectos de seguridad sustentados en la evidencia disponible.

“Para la compañía, esta incorporación representa un respaldo adicional al valor clínico de una innovación dirigida a una de las necesidades no cubiertas en neurología: los pacientes con epilepsia focal que continúan presentando crisis a pesar de haber recibido tratamientos previos con medicamentos anticrisis”, señaló Marcela Sabaini, gerente general de Eurofarma México.

La epilepsia representa un desafío de salud pública en México. La Secretaría de Salud estima que entre 2 y 2.5 millones de personas viven con este padecimiento. Aproximadamente 30% desarrolla epilepsia farmacorresistente, condición en la que las crisis persisten pese a recibir un tratamiento adecuado. Esto puede afectar la calidad de vida, la productividad y la integración social de los pacientes.

En este contexto, las nuevas alternativas terapéuticas buscan atender a quienes no han logrado un control suficiente de las crisis con los tratamientos disponibles.

En los estudios pivotales, los pacientes tratados con cenobamato presentaron reducciones de hasta 65% en la frecuencia de las crisis epilépticas, mientras que aproximadamente uno de cada cinco alcanzó ausencia completa de crisis.

Datos publicados en 2025 mostraron además que cerca de 80% de los pacientes alcanzó reducciones superiores a 50% en la frecuencia de las crisis después de un año de tratamiento y que más de un tercio logró mantenerse libre de ellas durante ese periodo. Estos resultados también se observaron durante el seguimiento a dos años.

La incorporación de cenobamato a las Guías Clínicas del PPE ocurre semanas después de que Eurofarma presentara ante la autoridad sanitaria mexicana la solicitud de registro sanitario para este tratamiento, indicado para la epilepsia focal.

El proceso regulatorio continúa conforme a los procedimientos establecidos por la autoridad sanitaria. La inclusión en las guías clínicas, por su parte, proporciona un marco de referencia para que los especialistas conozcan las recomendaciones existentes sobre el medicamento y, una vez que concluya el proceso regulatorio correspondiente, puedan valorar su utilización de acuerdo con las características de cada paciente.

Eurofarma continuará trabajando con la comunidad médica para contribuir a la disponibilidad de alternativas terapéuticas dirigidas a pacientes con epilepsia que requieren nuevas opciones para el control de sus crisis.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

A un año de su lanzamiento, la iniciativa regional de la OPS avanza en la prevención del suicidio

Invima anuncia a Sindy Pahola Pulgarín Madrigal como su nueva directora general

Comunicado. En el Día Mundial para la Prevención del Suicidio, conmemorado el pasado 10 de septiembre, la OPS destacó los avances alcanzados durante el primer año de su Iniciativa Regional para la Prevención del Suicidio, una plataforma de cooperación técnica que apoya a los países del continente americano a fortalecer sus acciones de prevención y mejorar la atención a las personas en riesgo.

La iniciativa fue lanzada en septiembre de 2025 para ayudar a revertir el aumento de las tasas de suicidio en las Américas, la única región de la Organización Mundial de la Salud (OMS) donde este indicador ha aumentado en las últimas dos décadas. En 2021, aproximadamente 100,760 personas murieron por suicidio en la región, lo que pone de relieve la necesidad de reforzar los esfuerzos de prevención.

Los resultados de este primer año fueron compartidos hoy en un seminario web regional organizado por la OPS, que reunió a autoridades sanitarias, especialistas y representantes de los países para intercambiar experiencias y buenas prácticas en prevención del suicidio.

“El suicidio sigue siendo un importante desafío de salud pública en las Américas y exige una acción sostenida. Demasiadas familias y comunidades de nuestra Región continúan viéndose afectadas por pérdidas de vidas que pueden prevenirse. Durante este primer año, los países han demostrado que es posible avanzar cuando la prevención del suicidio se prioriza y cuenta con el respaldo de sistemas de salud más sólidos, mejores datos y una acción coordinada entre sectores”, afirmó Jarbas Barbosa, director de la OPS.

Basada en la Guía de implementación para la prevención del suicidio LIVE LIFE de la OMS, la iniciativa impulsa acciones para fortalecer la gobernanza, los servicios de salud y la vigilancia, abordar los factores de riesgo asociados con las conductas suicidas y reducir el estigma.

Durante su primer año, la iniciativa se centró en crear las condiciones necesarias para ampliar las acciones de prevención, mediante nuevos mecanismos de vigilancia, una mayor coordinación nacional y subnacional, la expansión de oportunidades de capacitación, mejoras en la respuesta ante situaciones de crisis y la integración progresiva de la prevención del suicidio en la atención primaria de salud.

Uno de los principales avances ha sido el fortalecimiento de las capacidades del personal de salud para detectar y apoyar a las personas en riesgo. A través del Campus Virtual de Salud Pública de la OPS, más de 2,400 profesionales de atención primaria han completado un curso sobre identificación, manejo y derivación de personas con riesgo de suicidio y autolesión.

Esta formación es especialmente relevante porque la atención primaria suele ser el primer punto de contacto para quienes experimentan problemas de salud mental. Aunque muchos países han incorporado la salud mental en sus políticas de atención primaria, continúan existiendo brechas importantes en la disponibilidad de servicios e intervenciones. Contar con personal capacitado puede facilitar una identificación más temprana de las señales de alarma y una mejor conexión con los servicios de apoyo.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Cenobamato se incorpora a las Guías Clínicas de epilepsia en México

Invima anuncia a Sindy Pahola Pulgarín Madrigal como su nueva directora general

Comunicado. Abelardo de la Espriella, presidente de Colombia, nombró a la bacterióloga y especialista en Gerencia de Proyectos, Sindy Pahola Pulgarín Madrigal, como la nueva directora general del Invima.

Con amplia experiencia en el sector salud, la funcionaria cuenta con formación especializada en regulación sanitaria de productos biológicos por parte de la OPS/OMS e investigación clínica. Además de una trayectoria profesional que combina el sector público, el sector privado y el ámbito hospitalario y académico.

La nueva directora del Invima es bacterióloga del Colegio Mayor de Antioquia y especialista en Gerencia de Proyectos de la Universidad de El Bosque. Con más de once años de experiencia en regulación sanitaria, investigación clínica, transformación institucional y modernización de procesos, Pahola Pulgarín asumirá el reto de fortalecer la capacidad técnica del Instituto y acelerar su evolución hacia una autoridad sanitaria cada vez más eficiente, innovadora y cercana a los ciudadanos.

Ha sido directora técnica de Medicamentos y Productos Biológicos, asesora de la Dirección General y Coordinadora del Grupo de Investigación Clínica del Invima. Recientemente se desempeñaba como Gerente Regional de Investigación Clínica para la red de investigación clínica de AUNA (Colombia, Perú y México).

Durante su paso por el Invima lideró iniciativas que marcaron la modernización de la entidad, entre ellas la implementación del protocolo en línea que eliminó el uso del papel en la evaluación de estudios clínicos, la puesta en marcha de la plataforma VigiFlow para fortalecer la vigilancia de eventos adversos, la racionalización de trámites regulatorios, la estrategia para superar el represamiento histórico de registros sanitarios y la implementación de proyectos normativos como el Registro Sanitario Indefinido y el Decreto 334. También participó en el proceso de fortalecimiento institucional orientado a la certificación del Invima bajo la herramienta Global Benchmarking Tool (GBT) de la Organización Mundial de la Salud.

A nivel internacional, ha representado al país ante la OPS y la OMS en mesas de armonización regulatoria y evaluación de indicadores de madurez agenciales. Su perfil combina experiencia en gestión de crisis, descongestión de trámites, transformación digital y articulación entre la autoridad sanitaria, la industria farmacéutica y la academia.

Pulgarín reemplaza en el cargo al doctor Francisco Rossi, quien se desempeñó como director general de la entidad desde el 23 de febrero del 2024.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

A un año de su lanzamiento, la iniciativa regional de la OPS avanza en la prevención del suicidio

Universidad Autónoma de Yucatán avanza hacia ensayos clínicos de vacuna terapéutica contra Chagas

Comunicado. El desarrollo de una vacuna terapéutica contra la enfermedad de Chagas, en el que participa la Universidad Autónoma de Yucatán (UADY), se encuentra próximo a iniciar estudios clínicos en seres humanos, luego de varios años de investigación con resultados prometedores en modelos preclínicos.

Julio Vladimir Cruz Chan, responsable del Laboratorio de Parasitología del Centro de Investigaciones Regionales “Dr. Hideyo Noguchi” de la UADY, destacó que esta investigación representa una alternativa para atender una enfermedad desatendida que continúa afectando a las comunidades de Yucatán y que puede permanecer sin ser detectada durante años.

La enfermedad de Chagas es causada por el parásito Trypanosoma cruzi y puede afectar tanto a personas como a animales, entre ellos los perros. En Yucatán, se estima que alrededor de 60 mil personas podrían estar infectadas, aunque existe un importante subdiagnóstico debido a que la enfermedad puede permanecer silenciosa durante más de 10 o 15 años. “Los propios pacientes no saben que tienen la enfermedad porque cursa de manera silenciosa por más de 10, 15 años”, señaló el especialista.

Durante este periodo, el parásito puede permanecer dentro de las células y, con el paso del tiempo, afectar principalmente al corazón y ocasionar arritmias, dilatación cardíaca y otros daños relacionados con la cardiomiopatía chagásica.

Ante ello, la investigación busca desarrollar una vacuna terapéutica, dirigida a personas que ya tienen la infección, pero antes de que el padecimiento avance y genere complicaciones cardíacas.

 A diferencia de las vacunas preventivas, esta estrategia busca estimular la respuesta inmunitaria del propio organismo para contribuir a eliminar el parásito y reducir la inflamación y el daño en el tejido cardíaco. “Las vacunas terapéuticas se aplican cuando la persona ya tiene el agente infeccioso. En este caso, es Trypanosoma cruzi, que es el agente causal de la enfermedad de Chagas”, explicó Cruz Chan.

Los estudios realizados hasta ahora en modelos preclínicos, principalmente en ratones y perros, han mostrado una reducción de la carga parasitaria, así como de la fibrosis y la inflamación del tejido cardíaco. Estas investigaciones forman parte de un consorcio internacional en el que participan instituciones de México, Estados Unidos, Chile y Francia, entre ellas la UADY, el Centro de Investigación y de Estudios Avanzados (Cinvestav), Baylor College of Medicine, Texas Children’s Hospital, la Universidad de Toulouse y el Instituto Nacional de Cardiología “Ignacio Chávez”.

El investigador resaltó que los trabajos desarrollados desde la UADY han contribuido de manera importante a la etapa preclínica, particularmente mediante estudios realizados en modelos animales. Actualmente, el proyecto se encuentra próximo a iniciar el estudio clínico de fase uno en seres humanos.

“Estamos muy cerca de probar la vacuna ya en humanos. Es lo que sigue ahora, el estudio de fase clínica”, puntualizó y aclaró que este avance todavía no significa que la vacuna esté disponible para la población, pues será necesario completar las distintas fases clínicas para determinar su seguridad y eficacia.

Además, la investigación contempla además una vacuna para perros, debido a que estos animales pueden infectarse con T. cruzi y formar parte del ciclo de transmisión del parásito. Los estudios realizados han mostrado resultados favorables en perros vacunados, particularmente en la prevención de alteraciones electrocardiográficas relacionadas con la cardiomiopatía chagásica. Estos resultados fueron publicados en la revista científica npj Vaccines.

 Actualmente se desarrolla un nuevo estudio a gran escala para evaluar la vacuna en perros en combinación con un tratamiento antiparasitario. La estrategia podría contribuir a disminuir la transmisión del Chagas, debido a la estrecha convivencia entre estos animales y las personas. Asimismo, el avance hacia la fase clínica abre una nueva etapa para esta investigación, que busca generar una alternativa terapéutica para las personas que viven con Chagas y contribuir, desde distintos frentes, a reducir la progresión y transmisión de esta enfermedad de particular importancia para Yucatán.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Invima anuncia a Sindy Pahola Pulgarín Madrigal como su nueva directora general

Científicos descubren ocho procesos celulares que dañan el ADN en los cánceres de próstata

Agencias. Un equipo internacional de investigadores logró identificar ocho procesos celulares defectuosos que explican el daño genético responsable del 85% de los casos de cáncer de próstata.

El trabajo, que ha sido coordinado por investigadores del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) español se ha basado en el análisis del ADN completo de 959 tumores de hombres de siete países, el mayor conjunto de genomas de cáncer de próstata estudiados así; los resultados se han publicado hoy en la revista Nature.

Tras analizar casi 1,000 genomas completos de pacientes con este tipo de cáncer, los investigadores descubrieron que el equilibrio entre estos fallos internos, como la replicación del ADN y la señalización hormonal, determina la agresividad del tumor.

A diferencia de otros cánceres, este estudio destaca la ausencia de huellas por factores externos, como el tabaco, sugiriendo que el daño proviene mayoritariamente de mecanismos biológicos internos.

Los hallazgos permiten crear un mapa biológico que podría facilitar la clasificación de pacientes y la personalización de tratamientos en el futuro, ha destacado el CNIO, y ha subrayado que este avance representa el análisis genómico más extenso realizado hasta la fecha sobre esta enfermedad, la quinta causa de muerte por cáncer en hombres a nivel mundial.

“El cáncer de próstata es la quinta causa de muerte por cáncer en hombres y detectarlo no es lo difícil; la dificultad radica en distinguir entre los pacientes que convivirán con la enfermedad durante décadas, que afortunadamente son la mayoría, y los que fallecerán por su causa; la medicina tiene mucho que mejorar en este aspecto”, señaló Geoff Macintyre, jefe del grupo de Oncología Computacional del CNIO.

El estudio indicó que buena parte de ese daño no proviene de un error en un solo gen, sino de mecanismos celulares que han dejado de funcionar bien: los que copian el ADN, los que lo reparan, y la propia señalización hormonal de la próstata.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Universidad Autónoma de Yucatán avanza hacia ensayos clínicos de vacuna terapéutica contra Chagas

GSK cerrará su planta de vacunas en Alemania

Agencias. GSK anunció que cerrará su fábrica de vacunas en Dresde, Alemania, en el verano de 2027, debido a la caída de la demanda de las vacunas tradicionales contra la gripe fabricadas a partir de huevos. El cierre pondría en peligro 641 puestos de trabajo, según el sindicato alemán Industriegewerkschaft Bergbau, Chemie, Energie (IGBCE).

A continuación, se detallan los pormenores de la decisión: "Ante el descenso de la demanda de vacunas tradicionales contra la gripe basadas en huevos, lo que supone que tenemos más capacidad de la necesaria, hemos llevado a cabo una revisión de la viabilidad de nuestros dos centros de fabricación de vacunas antigripales en Dresde (Alemania) y Ste-Foy (Canadá)", señaló GSK.

Y agregó: "Tras este análisis, hemos tomado la difícil decisión de consolidar las operaciones en un solo centro. Hemos seleccionado la planta de Canadá, que puede satisfacer plenamente la demanda futura prevista de forma sostenible y competitiva".

El sindicato IGBCE afirmó que los empleados fueron informados de los planes el jueves y que tanto la organización como el comité de empresa de la planta se oponen al cierre.

El sindicato advirtió de que el cierre de la planta podría costar al estado oriental de Sajonia empleos industriales de alta cualificación y privar a Alemania de una importante experiencia en la fabricación farmacéutica.

Según el sitio web de GSK, las instalaciones de Dresde fabrican vacunas contra la gripe y la hepatitis. GSK avanzará este mes su candidata a vacuna contra la gripe estacional basada en ARN mensajero a un ensayo de fase final, después de que los datos de la fase intermedia mostraran que generaba respuestas inmunitarias más potentes que las vacunas de dosis estándar y alta aprobadas actualmente, tanto en adultos jóvenes como en mayores.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Universidad Autónoma de Yucatán avanza hacia ensayos clínicos de vacuna terapéutica contra Chagas

Científicos descubren ocho procesos celulares que dañan el ADN en los cánceres de próstata

Comunicado. La Universidad Autónoma de Baja California (UABC) anunció la puesta en marcha del Centro de Referencia en Diagnóstico Molecular y Vigilancia Genómica de Enfermedades Infecciosas, ubicado en el Centro de Investigación, Innovación y Vigilancia Genómica de Enfermedades Infecciosas (CIIViGEI), en Ensenada, con alcance para Baja California, Baja California Sur, Sonora, Sinaloa y Chihuahua y una aplicación especialmente relevante en el diagnóstico molecular de tuberculosis (TB).

En tuberculosis, las nuevas capacidades permitirán reducir procesos diagnósticos que podían prolongarse durante semanas a resultados precisos en horas, además de facilitar la identificación de mutaciones asociadas con resistencia a fármacos de primera elección, lo cual es clave para orientar oportunamente el tratamiento inicial y contribuir a interrumpir la transmisión comunitaria.

Entre la infraestructura incorporada se encuentra BD MAX, plataforma automatizada de diagnóstico molecular de Becton Dickinson (BD), con capacidad para procesar hasta 24 muestras de forma simultánea y obtener resultados en menos de cuatro horas, además de detectar el complejo Mycobacterium tuberculosis e identificar mutaciones asociadas con resistencia a rifampicina e isoniazida.

El CIIViGEI de la UABC cuenta además con capacidad instalada para procesar más de 250 muestras clínicas al día, realizar caracterización molecular y apoyar servicios especializados de investigación. Esta capacidad permitirá acercar al noroeste análisis de alta complejidad que, en muchos casos, requerían el envío de muestras a la Ciudad de México, reduciendo tiempos asociados con su traslado y procesamiento.

“La entrada en operación del Centro fortalece desde Baja California una capacidad científica con alcance regional. En tuberculosis, disponer de resultados con mayor oportunidad puede facilitar la identificación de resistencias y aportar información relevante para la toma de decisiones clínicas y epidemiológicas”, señaló Raquel Muñiz Salazar, coordinara del CIIViGEI-UABC.

En 2024, 10.7 millones de personas enfermaron de tuberculosis en el mundo y 1.23 millones murieron por esta causa, de acuerdo con la OMS, que la mantiene como la principal causa mundial de muerte provocada por un solo agente infeccioso. En el noroeste del país, la incidencia también muestra la dimensión del reto: Baja California registra 44.7 casos confirmados de tuberculosis por cada 100 mil habitantes (el indicador más alto en el país); Sinaloa, 37.1; Sonora, 36.7; Baja California Sur, 26.9; y Chihuahua, 19.7, de acuerdo con los datos más recientes del Catálogo Nacional de Indicadores del Sistema Nacional de Información Estadística y Geográfica.

“En BD impulsamos el mundo de la salud y reconocemos el valor de sumar capacidades con la academia para responder a retos concretos de salud pública. La colaboración con la UABC y el CIIViGEI permite integrar tecnología de diagnóstico molecular a una infraestructura científica con alcance regional y fortalecer la respuesta frente a la tuberculosis”, afirmó Miriam Cortés, gerente clínico de BD México.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Ocho de cada 10 mujeres padecen dermatitis atópica, por primera vez, durante el embarazo

Sandoz invierte en nueva planta de producción de principios activos farmacéuticos en Liubliana, Eslovenia

Comunicado. La dermatitis atópica es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta hasta al 20% de niños y 3% de las personas adultas a nivel mundial. Su impacto va más allá de la comezón, la resequedad y las lesiones visibles, ya que puede alterar el sueño, afectar la imagen corporal y generar consecuencias emocionales. Las personas adultas con esta enfermedad tienen entre dos y tres veces más riesgo de presentar depresión y ansiedad, mientras que 45% de los pacientes reporta pérdida de sueño cada uno a tres días.

En el marco del Día Mundial de la Dermatitis Atópica, que se conmemora el 14 de septiembre, especialistas destacan la importancia de reconocer sus efectos físicos y emocionales, así como de impulsar un diagnóstico oportuno y un manejo integral.

Aunque puede presentarse en cualquier etapa de la vida, la dermatitis atópica adquiere características y necesidades de atención particulares durante el embarazo. Es la afección cutánea más común en esta etapa y, entre las mujeres que la presentan, ocho de cada 10 desarrollan la enfermedad por primera vez. La aparición de síntomas como comezón intensa, resequedad y lesiones puede afectar el descanso y el bienestar emocional, mientras que la elección del tratamiento requiere considerar tanto el control de la enfermedad como la seguridad de la madre y del embarazo. Por ello, el diagnóstico oportuno, la valoración médica y el seguimiento individualizado son fundamentales.

“La piel es el órgano inmunológico más grande de nuestro cuerpo y una de nuestras principales barreras frente al entorno. Durante etapas como el embarazo se producen cambios hormonales e inmunológicos que pueden favorecer la aparición o el agravamiento de algunas enfermedades cutáneas. Por eso es importante no normalizar la comezón persistente, la resequedad extrema o las lesiones y buscar una valoración médica oportuna”, explicó Kira Chávez, gerente médica del área de Dermatología para Organon LAMEX.

Además de sus manifestaciones visibles, la dermatitis atópica puede ser una de las primeras señales de un proceso inmunológico más amplio. En algunas personas, especialmente cuando comienza durante la infancia, puede anteceder o coexistir con alergias alimentarias, asma y rinitis alérgica. Esta asociación se conoce como marcha atópica y describe la posible aparición progresiva de distintas enfermedades alérgicas a lo largo de la vida. Una barrera cutánea debilitada puede facilitar el contacto del sistema inmunológico con alérgenos ambientales y favorecer procesos de sensibilización; sin embargo, esta progresión no es inevitable ni ocurre de la misma manera en todos los pacientes.

“Hablar de marcha atópica nos permite comprender que una piel persistentemente inflamada puede ser la primera señal de un proceso inmunológico más amplio. Un diagnóstico oportuno ayuda a controlar la enfermedad, conocer los antecedentes alérgicos e identificar posibles síntomas respiratorios o condiciones asociadas. No se trata únicamente de atender un brote visible, sino de observar integralmente la salud y el bienestar de cada paciente”, señaló Chávez.

El manejo integral de la dermatitis atópica puede incluir el cuidado cotidiano de la barrera cutánea, el uso de productos de higiene e hidratación adecuados, así como la identificación y reducción de los factores que desencadenan o agravan los brotes. También es fundamental acudir con un profesional de la salud para recibir un diagnóstico oportuno y definir el tratamiento más adecuado de acuerdo con la edad, la intensidad de los síntomas y las necesidades de cada paciente. Cuando sea necesario, la atención puede involucrar la participación coordinada de especialistas en dermatología, pediatría y alergología.

“Contar con alternativas terapéuticas innovadoras permite responder a las necesidades particulares de cada paciente y avanzar hacia un mejor control de la enfermedad. Esto es especialmente importante porque la comezón persistente, la falta de sueño y la imprevisibilidad de los brotes pueden generar ansiedad, aislamiento y desgaste emocional, además de alterar la dinámica familiar y representar una carga física, económica y emocional para quienes acompañan al paciente”, agregó la especialista.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Universidad Autónoma de Baja California pone en marcha Centro de Referencia para Diagnóstico Molecular Especializado

Sandoz invierte en nueva planta de producción de principios activos farmacéuticos en Liubliana, Eslovenia

Comunicado. Sandoz anunció sus planes para construir una nueva planta de producción de sustancias biosimilares en Liubliana, Eslovenia. La inversión de aproximadamente 300 mdd en tecnología de lotes alimentados desechables (DFB) ampliará la capacidad de fabricación interna y fortalecerá aún más la red integral de desarrollo, fabricación y suministro de biosimilares de la compañía en Europa. Representa un elemento clave del objetivo Bio100 de captar una participación significativa en la oportunidad a largo plazo que ofrecen los biosimilares.

Richard Saynor, director ejecutivo de Sandoz, afirmó: “Esta inversión refleja nuestra confianza en el potencial de crecimiento a largo plazo de los biosimilares y nuestra ambición de maximizar todo el potencial de la próxima oportunidad a través de nuestro objetivo Bio100. La expansión de nuestra red de fabricación fortalece nuestra capacidad para respaldar el crecimiento futuro de nuestra cartera, crear valor a largo plazo y aumentar el acceso de los pacientes a medicamentos asequibles, al tiempo que consolidamos nuestra posición como pioneros y líderes mundiales en biosimilares”.

Se prevé que la planta entre en funcionamiento en 2029 y añadirá 8,000 litros de capacidad mediante cuatro reactores DFB, dando soporte tanto a la fabricación clínica como a la comercial.

Armin Metzger, presidente de Desarrollo, Fabricación y Suministro de Biosimilares, afirmó: “Esta inversión complementará nuestra red de fabricación de biosimilares en Europa, que abarca tecnologías de producción de bajo, medio y alto volumen. Además, refuerza las bases de nuestro crecimiento futuro, creando valor a largo plazo y maximizando la flexibilidad y el control sobre la capacidad”.

Ubicada junto al centro de desarrollo de biosimilares de última generación recientemente inaugurado, la nueva planta facilitará la transferencia de tecnología, acelerará la ampliación de la producción y reforzará el control operativo a lo largo del ciclo de vida del medicamento.

Este proyecto es adicional a las inversiones previamente anunciadas con respecto al desarrollo de biosimilares de Sandoz y la red de fabricación en Eslovenia.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Ocho de cada 10 mujeres padecen dermatitis atópica, por primera vez, durante el embarazo

FDA aprueba tratamiento de AstraZeneca para tratar el cáncer de mama avanzado

Agencias. AstraZeneca dio a conocer que la FDA aprobó su tratamiento contra el cáncer de mama, lo que supone una victoria para la farmacéutica tras un voto anterior en contra del medicamento por parte del panel asesor de la agencia.

El fármaco, conocido como camizestrant, fue autorizado mediante un proceso de aprobación acelerado y puede utilizarse en combinación con otros medicamentos contra el cáncer en pacientes que padecen una forma de cáncer de mama metastásico de origen genético.

AstraZeneca declaró que camizestrant, que se comercializará bajo la marca Etcamah, tiene el potencial de generar más de 5,000 mdd en ventas anuales. Wall Street no es tan optimista: las estimaciones actuales de los analistas encuestados por Bloomberg sitúan las ventas en 2032 en casi 2.300 mdd.

A principios de este año, el Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos de la FDA votó en contra del medicamento, al considerar que no ofrecía un beneficio significativo para las pacientes. Sin embargo, en la aprobación del viernes, la agencia afirmó que el medicamento brindará a las mujeres con cáncer de mama una opción adicional para tratar la enfermedad.

Etcamah actúa como una terapia hormonal al impedir que el estrógeno estimule las células cancerosas, lo que ayuda a prevenir su crecimiento. El fabricante del medicamento ha demostrado que la píldora puede retrasar la progresión de la enfermedad en más de seis meses. Elfármaco está indicado para pacientes con cáncer de mama que presentan una mutación específica que puede desarrollarse durante el tratamiento con terapia endocrina. Antes de recibir Etcamah, las pacientes deberán someterse a una prueba autorizada por la FDA que demuestre la presencia de esta mutación.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Sandoz invierte en nueva planta de producción de principios activos farmacéuticos en Liubliana, Eslovenia

Se estima que 80% de las personas sexualmente activas contraerá VPHde su vida en algún momento 

Comunicado. Los cánceres de boca y garganta se desarrollan en distintas zonas, como los labios, la lengua, las amígdalas y la parte posterior de la garganta; sin embargo, un porcentaje relevante de casos está relacionado con el virus del papiloma humano (VPH).

Afecta con mayor frecuencia a hombres que a mujeres.

El uso de tabaco, el consumo de alcohol y la infección por VPH se encuentran entre los principales factores que aumentan el riesgo de cáncer de boca y garganta.

Se estima que, ocho de cada 10 personas sexualmente activas contraerán el virus del papiloma humano en algún momento de su vida. La infección puede afectar la piel, la zona genital y la garganta.

En México, el VPH está presente en 100% de los casos de cáncer cervicouterino y anal, y en una proporción relevante de los cánceres de cabeza y cuello, especialmente el orofaríngeo (39%). Además, se observa un aumento de hospitalizaciones por cáncer de garganta, principalmente en hombres. Los hombres suelen ser diagnosticados a mayor edad, pero presentan mayor mortalidad que las mujeres.

A nivel mundial, cerca del 4.5% de los cánceres están relacionados con el VPH. La infección por VPH suele ser asintomática en la mayoría de los casos. La OMS destaca que las estrategias de prevención del VPH, incluida la vacunación, contribuyen a reducir la incidencia de cánceres relacionados con este virus, entre ellos los cánceres de boca y garganta.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

FDA aprueba tratamiento de AstraZeneca para tratar el cáncer de mama avanzado

Transgene y ProBioGen amplían su alianza estratégica

Cargar más

Noticias