Comunicado. Mediante la activación del sistema inmune, las vacunas creadas por un equipo científico de la UNAM han demostrado que son capaces de curar el cáncer de mama e inhibir otros tipos de esa enfermedad en ejemplares de laboratorio, así como eliminar la metástasis que producen y que, en humanos, representan la principal causa de fallecimiento.

Con estos biológicos, denominados Bibliotecas de Epítopos Variables (BEVs), también se ha comprobado que adquieren una “memoria inmunológica” que impide que vuelvan a presentar la enfermedad, aunque se les implanten células cancerosas por segunda ocasión.

Otra de sus ventajas es que podrían funcionar para cualquiera de los 220 tipos de cáncer y que su costo sería considerablemente menor a los tratamientos que se aplican actualmente en pacientes, como quimio o radioterapia, así como la inmunoterapia basada en anticuerpos monoclonales, y que alcanzan los 200 mil mdd al año en el mundo, dijo Karen Manucharyan, investigador del Instituto de Investigaciones Biomédicas (IIB).

Allan Noé Domínguez Romero, académico de la Facultad de Química (FQ), también destacó este logro –publicado en la revista internacional Molecular Immunology recientemente–, que fue posible después de más de una década de trabajo, con una sola inyección terapéutica en esos ejemplares y para fases, incluso, avanzadas de la enfermedad, aunque la detección y tratamiento tempranos mejoran su eficacia.

El integrante de la FQ explicó que el equipo de investigación está aplicando “un nuevo concepto de vacunas que llamamos Bibliotecas de Epítopos Variables (BEVs), o en inglés Variable Epitope Libraries (VELs), acercamiento alternativo a los métodos tradicionales de tratamiento del cáncer”.

Recordó que las células cancerosas son blancos en movimiento, porque cambian su genoma de forma permanente y su fenotipo. Por ello, no se les puede combatir usando vacunas que no muestran ese dinamismo.

Por eso, recalcó Manucharyan, generamos una vacuna que, con miles de versiones mutadas de un antígeno silvestre relacionado a cáncer, nos permite atacar a las células cancerosas, activar el sistema inmune e inducir “memoria inmunológica”. No importa si pasa uno, dos o diez años en los humanos, las “defensas” al menos en los ejemplares de laboratorio quedan preparadas para “atacar”. Eso es lo que caracteriza a nuestra propuesta, y ahora, teniendo estos resultados sin precedentes, estamos listos para el siguiente paso: ensayos clínicos en humanos.

El cáncer de mama, resaltó Domínguez Romero, es uno de los principales que aquejan a las mujeres y, en algunos países, su incidencia va en aumento. Está tipificado como la principal causa de fallecimiento en mexicanas, con una tasa proyectada de 9.9 por cada 100 mil. En 2022 se registraron siete mil 888 decesos, 99.4 por ciento en ellas, de acuerdo con información del INEGI.

Entre sus subtipos, los universitarios han utilizado el modelo de cáncer de mama triple negativo, es decir, uno altamente agresivo, y que ataca principalmente a mujeres de 30 a 50 años, y aún más jóvenes. En estos casos producen un tumor bastante grande y se puede generar metástasis en distintos sitios anatómicos, particularmente en los pulmones, tanto en ratones de laboratorio como en humanos, precisó el experto.

Hasta ahora, refirió, se han desarrollado vacunas terapéuticas contra melanoma, cáncer de vejiga y de próstata, únicas aprobadas por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos. Otras, profilácticas, se emplean contra los virus que pueden generar algún tipo de cáncer; ese es el caso del virus del papiloma humano. Sin embargo, esas inmunizaciones no curan la enfermedad, la previenen.

Para este desarrollo, los universitarios eligieron antígenos asociados a tumor, entre ellos proteínas como la survivina. Mediante softwares bioinformáticos se seleccionaron las secuencias de proteínas (epítopos) con capacidad de “inducir” una respuesta inmunológica, es decir, de ser reconocidas por los linfocitos T CD8, células especializadas del sistema inmune encargadas de la eliminación de células cancerosas, acotó.

 

Agencias. La OMS anunció la precalificación de las dos primeras pruebas rápidas de detección de antígenos (Ag-RDT) para el SARS-CoV-2, marcando un nuevo hito regulatorio en el acceso a herramientas diagnósticas con garantía de calidad para Covid-19.

La decisión, comunicada el 17 de diciembre de 2025, incluye la prueba SD Biosensor STANDARD Q COVID-19 Ag y la ACON Biotech Flowflex SARS-CoV-2 (autoprueba).

Se trata de la primera vez que pruebas rápidas de antígeno para Covid-19 obtienen la precalificación de la OMS, un proceso que certifica el cumplimiento de estándares internacionales en calidad, seguridad y desempeño, y que habilita su adquisición por parte de agencias de Naciones Unidas, socios globales de salud y países, particularmente en contextos de ingresos bajos y medianos.

Ambos productos ya habían sido incluidos previamente en el Listado de Uso en Emergencias (EUL) de la OMS, mecanismo que permitió su despliegue acelerado durante la fase crítica de la pandemia. En septiembre de 2020, la prueba STANDARD Q COVID-19 Ag se convirtió en la primera prueba rápida de antígenos incluida en dicho listado, facilitando su implementación en más de 100 países.

Con la precalificación, la OMS pasa de un esquema de evaluación basado en el balance riesgo-beneficio propio de situaciones de emergencia, a una validación regulatoria de largo plazo, clave para la sostenibilidad de las estrategias diagnósticas en salud pública.

Aunque la OMS declaró el fin de la fase de emergencia de Covid-19 hace más de dos años, el virus continúa circulando a nivel mundial. La evidencia disponible muestra una actividad relativamente estable del SARS-CoV-2, pero persiste la necesidad de diagnóstico oportuno, especialmente en países con acceso limitado a pruebas moleculares.

Las pruebas rápidas de antígenos ofrecen resultados en 15 a 30 minutos, pueden utilizarse fuera de laboratorios centralizados y presentan costos más bajos, lo que las convierte en una herramienta clave para:

- La detección temprana y el control de brotes locales.

-La protección de poblaciones vulnerables y del personal de salud.

-El fortalecimiento de la preparación frente a futuras pandemias respiratorias.

Desde la perspectiva clínica y de salud pública, estas pruebas actúan como complemento estratégico de la PCR, especialmente en entornos con capacidad diagnóstica limitada, zonas rurales o escenarios de atención comunitaria.

La precalificación permite que estas pruebas sean priorizadas en mecanismos de adquisición conjunta, contribuyendo a reducir precios, mejorar la estabilidad del suministro y superar barreras regulatorias que históricamente han limitado el acceso a diagnósticos de calidad en países de ingresos bajos y medianos.

 

Comunicado. Con base en datos de DataM Intelligence, el mercado global de terapia celular y genética alcanzó un valor de 13.90 mil mdd en 2024 y se proyecta que se expandirá significativamente a 105.83 mil mdd para 2033, registrando una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 21.5% durante el periodo de pronóstico de 2025 a 2033.

Esta excepcional trayectoria de crecimiento refleja la acelerada transición de las terapias celulares y génicas desde la investigación clínica experimental y en fase inicial a tratamientos comercializados que transforman la vida. El aumento de las aprobaciones regulatorias, la expansión de las líneas de desarrollo clínico y el incremento de las inversiones en plataformas terapéuticas avanzadas están posicionando la terapia celular y génica como uno de los segmentos más transformadores de la industria biofarmacéutica global.

Las terapias celulares y génicas representan un cambio fundamental en el tratamiento de las enfermedades, al abordarlas desde su raíz biológica en lugar de controlar los síntomas. Estos enfoques pueden implementarse de forma independiente o combinarse para crear terapias celulares modificadas genéticamente, ofreciendo un potencial terapéutico sin precedentes.

En los enfoques combinados, las células de un paciente se modifican genéticamente mediante técnicas de terapia génica y luego se reintroducen en el organismo como terapia celular. Uno de los ejemplos más destacados es la terapia con células CAR-T, en la que se modifican las células T del paciente para que reconozcan y destruyan las células cancerosas antes de ser reinfundidas. Este enfoque ha demostrado un éxito notable en oncología y continúa expandiéndose a otras indicaciones patológicas.

Tanto las terapias celulares como las génicas se exploran cada vez más para enfermedades crónicas, hereditarias y potencialmente mortales con opciones de tratamiento limitadas o ineficaces. Su capacidad para ofrecer resultados a largo plazo o potencialmente curativos ha aumentado significativamente el interés de profesionales sanitarios, organismos reguladores e inversores de todo el mundo.

La demanda del mercado está siendo impulsada por un número creciente de aprobaciones de terapias, una línea de desarrollo clínico en rápida expansión y un creciente reconocimiento de las necesidades médicas no satisfechas que estas terapias pueden abordar.

 

Comunicado. Johnson & Johnson (J&J) anunció que la FDA aprobó CAPLYTA (lumateperona) como terapia complementaria con antidepresivos para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos. La aprobación, la primera bajo el liderazgo de J&J tras la adquisición de Intra-Cellular Therapies, ofrece a los pacientes una nueva opción de tratamiento segura y eficaz que puede facilitar una vía hacia la remisión.

CAPLYTA facilita el inicio y la continuación del tratamiento sin necesidad de ajuste de la dosis. El aumento de peso y otros efectos secundarios metabólicos que suelen provocar la interrupción de la atención fueron similares a los del placebo. Esta aprobación marca la cuarta indicación para CAPLYTA, el primer y único tratamiento aprobado por la FDA para la depresión bipolar I y II en adultos, como tratamiento complementario y en monoterapia; también aprobado para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos

Esta aprobación se basa en los resultados positivos de dos ensayos de fase 3, globales, doble ciego y controlados con placebo (Estudio 501 y 502), que cumplieron con sus criterios de valoración primarios y secundarios clave, proporcionando una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en los síntomas de depresión en comparación con un antidepresivo oral más placebo, medido mediante las puntuaciones totales de la Escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) y el índice de gravedad de la Escala de impresión clínica global (CGI-S).

“CAPLYTA® tiene el potencial de convertirse en un nuevo estándar de atención para múltiples trastornos de salud mental, incluido el trastorno depresivo mayor. Esta aprobación demuestra nuestro compromiso de casi 70 años de ofrecer terapias innovadoras y diferenciadas que redefinen las expectativas de tratamiento e introducen la posibilidad de remisión a pacientes que viven con algunas de las afecciones de salud mental más prevalentes y debilitantes de la actualidad", afirmó Bill Martin, director global del Área Terapéutica de Neurociencia de Johnson & Johnson Innovative Medicine.

 

 

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Estudio revela que la apnea del sueño no tratada aumenta riesgo de Parkinson

FDA aprueba tratamiento de Agios para anemia en adultos

Agencias. Una nueva investigación reveló que las personas con apnea obstructiva del sueño no tratada tienen un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad de Parkinson. Sin embargo, se puede reducir significativamente el riesgo de mejorar la calidad del sueño mediante el uso de presión positiva continua en las vías respiratorias o presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).

El estudio, que se publicó en la revista JAMA Neurology, examinó los registros médicos electrónicos de más de 11 millones de veteranos militares estadounidenses que recibieron atención a través del Departamento de Asuntos de Veteranos entre 1999 y 2022. La investigación fue dirigida por Oregon Health & Science University y el Sistema de Atención Médica de la VA de Portland.

El nuevo estudio sugiere que las personas con apnea del sueño no tratadas tienen mayor riesgo de desarrollar Parkinson a largo plazo. Incluso después de realizar ajustes para descartar factores de confusión como la obesidad, la edad y la presión arterial alta, el estudio encontró un fuerte vínculo entre la apnea del sueño no tratada y la enfermedad de Parkinson. Entre millones de personas con apnea del sueño, aquellos que no trataron la afección con CPAP tenían casi el doble de probabilidades de tener Parkinson que aquellos que sí lo hicieron.

 

 

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Johnson & Johnson anuncia que la FDA aprobó su tratamiento CAPLYTA para el trastorno depresivo mayor en adultos

FDA aprueba tratamiento de Agios para anemia en adultos

Comunicado. Agios Pharmaceuticals, compañía biofarmacéutica en fase comercial enfocada en ofrecer medicamentos innovadores para pacientes con enfermedades raras, anunció que la FDA aprobó AQVESME (mitapivat), un activador oral de la piruvato quinasa (PK), para el tratamiento de la anemia en adultos con alfa o beta talasemia. Con esta indicación aprobada, AQVESME se convierte en el único medicamento aprobado por la FDA para la anemia en pacientes con alfa o beta talasemia, tanto dependientes como no dependientes de transfusiones.

La talasemia es una enfermedad debilitante que requiere tratamiento de por vida y un seguimiento riguroso para detectar numerosas complicaciones potencialmente mortales, como coágulos sanguíneos, cardiopatías y enfermedades hepáticas. A pesar de su gravedad, los tratamientos han sido históricamente limitados, dejando a algunos pacientes sin opciones.

La aprobación de AQVESME por parte de la FDA para la talasemia se basa en los resultados de los ensayos clínicos globales, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo de fase 3 ENERGIZE y ENERGIZE-T en adultos con alfa o beta talasemia no dependiente de transfusiones y dependiente de transfusiones, respectivamente. Un total de 452 pacientes representativos de la población con talasemia en la práctica clínica real participaron en los ensayos. Los ensayos clínicos de fase 3 ENERGIZE y ENERGIZE-T cumplieron con todos los criterios de valoración de eficacia principales y secundarios clave, lo que demuestra que AQVESME mejora la anemia hemolítica y una medida clave de la calidad de vida en comparación con placebo, incluyendo reducciones significativas en la carga transfusional y mejoras significativas en la hemoglobina y la fatiga.

“Hoy es un momento histórico para la comunidad de talasemia, ya que presentamos un medicamento oral innovador que modifica la enfermedad para abordar las necesidades urgentes de las personas que viven con este devastador trastorno sanguíneo poco común. Con esta aprobación, AQVESME se convierte en el único medicamento indicado para el tratamiento de la anemia en alfa o beta talasemias tanto no dependientes de transfusiones como dependientes de transfusiones. Estamos profundamente agradecidos a los pacientes, cuidadores, profesionales de la salud y socios de defensa que participaron y apoyaron nuestros ensayos clínicos y ayudaron a garantizar que nuestros esfuerzos reflejaran sus prioridades. Nuestro enfoque ahora es garantizar un lanzamiento exitoso y generar un impacto significativo para la comunidad”, dijo Brian Goff, director ejecutivo de Agios.

La compañía espera que AQVESME esté disponible en Estados Unidos a finales de enero de 2026, tras la implementación del programa REMS de AQVESME.

 

 

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Estudio revela que la apnea del sueño no tratada aumenta riesgo de Parkinson

Eli Lilly publica estudio clínico fase 3 de medicamento para la obesidad, también enfocado en dolor de rodilla por osteoartritis

Comunicado. Eli Lilly anunció los resultados preliminares positivos del estudio clínico de fase 3 TRIUMPH-4 que evalúa la seguridad y eficacia de las dos dosis más altas en investigación de retatrutida, un agonista del receptor de triple hormona GIP, GLP-1 y glucagón, primero en su clase, en adultos con obesidad o sobrepeso y osteoartritis de rodilla, sin diabetes, como complemento a una dieta saludable y actividad física.

En este estudio de registro global, donde el 84% de los participantes tenía un IMC basal ≥35 kg/m², cada dosis del medicamento (9 y 12 mg) cumplió con todos los criterios de valoración principales y secundarios clave, logrando una pérdida de peso significativa y mejoras en el dolor y la función física a las 68 semanas, utilizando tanto los estimados de eficacia como los estimados del régimen de tratamiento. En cuanto a los criterios de valoración coprimarios, el medicamento redujo el peso hasta un promedio del 28.7% (71.2 lbs) y redujo el dolor hasta un promedio de 4.5 puntos (75.8%) utilizando la puntuación del dolor del Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).

"Las personas con obesidad y osteoartritis de rodilla a menudo viven con dolor y movilidad reducida, y eventualmente pueden requerir un reemplazo articular total. Nos sentimos alentados por los resultados de TRIUMPH-4, que resaltan el efecto de este tratamiento, un agonista triple primero en su clase, sobre el peso corporal, el dolor y la función física. Con siete resultados adicionales de Fase 3 previstos para 2026, creemos que podría convertirse en una opción importante para pacientes con necesidades significativas de pérdida de peso y ciertas complicaciones, como la osteoartritis de rodilla”, afirmó Kenneth Custer, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Cardiometabolic Health.

En otros criterios de valoración secundarios del estudio, el tratamiento redujo los marcadores conocidos de riesgo cardiovascular, como el colesterol no HDL, los triglicéridos y la proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR-us), y con la dosis más alta redujo la presión arterial sistólica en 14 mmHg, según el estimado de eficacia. En un análisis post-hoc adicional, el 14.1% de los pacientes con la dosis menor del medicamento y el 12% de los pacientes con la dosis mayor del tratamiento se mantuvieron completamente libres de dolor de rodilla a las 68 semanas, en comparación con el 4.2 % de los pacientes con placebo, según los datos observados del estimado de eficacia. Para el estimado del régimen de tratamiento, cada nivel de dosis produjo mejoras estadísticamente significativas tanto en el criterio de valoración coprimario como en todos los criterios de valoración secundarios evaluados en el estudio.

 

 

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FDA aprueba tratamiento de Agios para anemia en adultos

Agencia Europea de Medicamentos certifica por primera vez plasma procedente de África y Oriente Medio

 

 

Agencias. La reciente certificación de plasma originario de Egipto por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) marca un hito en la diversificación de fuentes para la fabricación de medicamentos derivados del plasma en la Unión Europea.

Según informó la EMA, Egipto se convierte en el primer país de África y Oriente Medio que cumple con las exigentes normativas europeas para la obtención y procesamiento de plasma humano, permitiendo que este insumo pueda ser importado para su uso en el desarrollo de terapias críticas dentro del espacio comunitario. La noticia, difundida este martes por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), se inserta en una estrategia continental destinada a fortalecer la autonomía en el abastecimiento de estos productos esenciales, cuyo suministro ha venido enfrentando graves riesgos ante la elevada dependencia de proveedores externos.

De acuerdo con la información difundida por la AEMPS este proceso de reconocimiento cumple una función clave ante el escenario anterior, en el que el 40% del plasma utilizado por la Unión Europea se importaba desde Estados Unidos. Tal como detalló la EMA, la integración de Egipto como nuevo proveedor responde a los objetivos del Reglamento sobre Sustancias de Origen Humano (SoHO), diseñado para aumentar la seguridad y la autosuficiencia comunitaria. Este avance permitirá que Europa reduzca su vulnerabilidad frente a potenciales interrupciones en la cadena de suministro global. El Instituto Grifols, en colaboración con la AEMPS, ha sido certificado tras implementar un sistema de recogida y procesamiento de plasma acorde con los criterios europeos de calidad, seguridad y eficacia.

Según publicó la EMA, la fabricación de medicamentos hemoderivados comprende un proceso riguroso que abarca desde la selección de donantes hasta el análisis y transporte del plasma humano. Esta fase está regulada por el denominado archivo principal de plasma (PMF, por sus siglas en inglés), un registro técnico que documenta en detalle todos los pasos implicados en la obtención y manipulación del material. Conforme precisó la AEMPS, esta certificación se fundamenta en un programa intensivo de inspecciones a centros de donación y laboratorios. Durante 2024, la agencia realizó 49 auditorías de PMF: 12 en Egipto, 34 en Estados Unidos, dos en España y una en Canadá. El año en curso suma ya 39 inspecciones, distribuidas en 25 a instalaciones estadounidenses, 10 en Canadá y cuatro en territorio egipcio.

 

 

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Retiro de vesícula se posiciona entre las cirugías más realizadas en México durante 2025

Comunicado. Impulsada por la alta prevalencia de enfermedades biliares entre la población adulta, la colecistectomía, procedimiento quirúrgico para remover la vesícula biliar, se consolidó como una de las cirugías más realizadas en México durante 2025, de acuerdo con un análisis de Hospitales MAC. Esta tendencia subraya la necesidad de fortalecer la infraestructura quirúrgica y garantizar el acceso a atención especializada a nivel nacional.

Según el grupo hospitalario, el aumento en la práctica de colecistectomías responde a diversos factores: cambios en los hábitos alimentarios, mayor incidencia de cálculos biliares y una detección más temprana derivada del creciente acceso a estudios de imagen en instituciones públicas y privadas. Asimismo, la expansión de técnicas de mínima invasión, especialmente la laparoscópica, ha permitido cirugías más seguras, eficientes y con tiempos de recuperación considerablemente menores.

Con una prevalencia del 14.3%, México presenta una de las tasas más altas de enfermedades de la vesícula biliar a nivel internacional, lo que explica que la colecistectomía se mantenga como la intervención quirúrgica más frecuente del país, con alrededor de 69 mil procedimientos anuales, según diversos estudios médicos.

Esta tendencia coincide con lo observado en Hospitales MAC, donde el perfil del paciente ha evolucionado: hoy, las personas acuden con más información, demandan alternativas menos invasivas y buscan recuperaciones más rápidas que les permitan retomar sus actividades cotidianas.

“En Hospitales MAC hemos identificado un incremento sostenido en los pacientes que requieren este procedimiento, impulsado por diagnósticos más oportunos y por la confianza en técnicas quirúrgicas modernas. La incorporación de tecnología médica de vanguardia ha fortalecido significativamente la precisión y seguridad de estas intervenciones”, señaló José Azael Castro Sánchez, director clínico corporativo de Hospitales MAC.

Y añadió que otras cirugías como la apendicectomía laparoscópica, la cirugía artroscópica y la histerectomía también registraron un crecimiento importante durante 2025. En conjunto, estas tendencias reflejan un panorama quirúrgico en transformación que exige mayor capacitación médica y garantiza que más pacientes tengan acceso a tratamientos seguros y de alta calidad.

 

 

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Agencia Europea de Medicamentos certifica por primera vez plasma procedente de África y Oriente Medio

Agencias. La FDA anunció un cambio regulatorio relevante que flexibiliza el uso de la evidencia del mundo real (Real-World Evidence, RWE) en la evaluación de solicitudes de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos.

La medida elimina la exigencia sistemática de incluir datos identificables de pacientes individuales en ciertas presentaciones regulatorias, lo que amplía el acceso a grandes bases de datos clínicas y marca un punto de inflexión en la política de evaluación de tecnologías en salud.

El pasado 15 de diciembre de 2025, la FDA informó que eliminará una limitación clave que históricamente restringía el uso de la evidencia del mundo real en las revisiones regulatorias. A través de una nueva guía para determinados tipos de solicitudes de dispositivos médicos, la agencia señaló que aceptará RWE sin exigir, de manera obligatoria, que los datos identificables de pacientes individuales formen parte de todas las presentaciones de marketing.

Este cambio implica que la agencia evaluará la solidez metodológica y científica de la evidencia presentada caso por caso, en lugar de condicionar su aceptación a la inclusión de información privada a nivel individual. La FDA también anunció que prevé actualizar su guía para medicamentos y productos biológicos, extendiendo este nuevo enfoque a otros segmentos regulados.

Aunque la RWE ha sido promovida durante años como una herramienta clave para modernizar la regulación sanitaria, en la práctica su integración ha sido limitada. Desde 2016, solo 35 medicamentos, productos biológicos o vacunas han incorporado evidencia del mundo real en sus solicitudes regulatorias ante la FDA.

En el caso de los dispositivos médicos, la adopción ha sido más amplia, con más de 250 autorizaciones previas a la comercialización que han incluido RWE durante el mismo periodo. Sin embargo, incluso en este ámbito, la tasa de aprobaciones basadas en evidencia del mundo real se ha estancado en los últimos años, reflejando las barreras regulatorias persistentes.

Uno de los principales obstáculos ha sido la exigencia histórica de la FDA de que cualquier RWE presentada incluyera datos confidenciales e identificables de pacientes individuales, un requisito que hacía inviable el uso de muchas bases de datos a gran escala.

La nueva postura de la agencia responde a una demanda sostenida de patrocinadores, investigadores y científicos de datos, quienes han argumentado que es posible obtener información clínicamente relevante y estadísticamente robusta sin recurrir a datos identificables. Este giro reconoce que la calidad de la evidencia no depende exclusivamente del acceso a información individual sensible, sino del diseño, la trazabilidad y la validez analítica de las fuentes utilizadas.

 

 


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Harbour BioMed y Bristol Myers Squibb desarrollarán anticuerpos multiespecíficos de próxima generación

S&P Global Ratings eleva la calificación de Teva a BB+

Comunicado. Harbour BioMed, compañía biofarmacéutica global comprometida con el descubrimiento y desarrollo de nuevas terapias de anticuerpos en inmunología y oncología, anuncióun acuerdo de licencia y colaboración estratégica global de varios años con Bristol Myers Squibb para descubrir y desarrollar anticuerpos multiespecíficos de próxima generación.

Según los términos del acuerdo, Harbour BioMed colaborará con Bristol Myers Squibb para impulsar y acelerar los programas de descubrimiento de anticuerpos multiespecíficos. A cambio, Harbour BioMed podría recibir pagos por un total de 90 millones de dólares, así como hasta 1,035 mdd por hitos de desarrollo y comercialización, además de regalías escalonadas si Bristol Myers Squibb decide impulsar todos los programas potenciales.

Jingsong Wang, fundador, presidente y director ejecutivo de Harbour BioMed, comentó: “Nos complace colaborar con Bristol Myers Squibb para impulsar el descubrimiento y desarrollo de anticuerpos multiespecíficos de próxima generación. Esta colaboración aprovecha nuestra plataforma tecnológica de anticuerpos totalmente humanos Harbour Mice, que facilita el descubrimiento y desarrollo eficiente de productos biológicos innovadores con un mayor potencial terapéutico. Además, la colaboración ofrece la posibilidad de utilizar nuestras consolidadas capacidades de desarrollo para acelerar los programas mediante la realización de ensayos clínicos iniciales en China. Al combinar las fortalezas de nuestra plataforma con la experiencia de Bristol Myers Squibb en el descubrimiento y desarrollo de fármacos, esperamos impulsar estos programas y ofrecer terapias transformadoras a pacientes de todo el mundo”.

 

 

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FDA flexibiliza uso de evidencia del mundo real en la evaluación de medicamentos y dispositivos

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