Comunicado. La FDA anunció la selección de siete empresas para participar en el Programa Piloto FDA PreCheck, una nueva iniciativa diseñada para impulsar la competitividad global estadounidense, fortalecer la fabricación nacional de medicamentos y mejorar la resiliencia de la cadena de suministro de medicamentos de Estados Unidos.

La FDA lanzó el Programa Piloto PreCheck el 01 de febrero de 2026, en respuesta a la Orden Ejecutiva 14293 firmada por el presidente Trump en mayo de 2025 y tras una reunión pública sobre los desafíos y las oportunidades para facilitar la fabricación nacional. El programa piloto tiene como objetivo apoyar el desarrollo de nuevas instalaciones de fabricación farmacéutica en Estados Unidos, fomentando una participación temprana de la FDA y proporcionando un proceso regulatorio más predecible para las empresas que planean fabricar medicamentos para el mercado estadounidense, lo que contribuye a un mayor acceso de los estadounidenses a medicamentos esenciales.

“El presidente Trump está reconstruyendo la base de fabricación farmacéutica de Estados Unidos porque la salud y la seguridad de nuestra nación dependen de ello. El programa piloto PreCheck de la FDA ayudará a que la fabricación farmacéutica regrese a Estados Unidos, fortalecerá nuestras cadenas de suministro de medicamentos, creará empleos estadounidenses de alta calidad y garantizará que los pacientes tengan acceso confiable a medicamentos seguros y eficaces. Este es otro paso importante para lograr que Estados Unidos sea más saludable, más fuerte y más autosuficiente”, declaró Robert F. Kennedy Jr., secretario de Salud y Servicios Humanos.

Entre el 01 de febrero y el 01 de marzo de 2026, la FDA recibió más de 80 solicitudes para participar en el Programa Piloto PreCheck de la FDA. Para ser elegibles, las empresas propusieron una nueva planta de fabricación nacional con capacidad para producir medicamentos que satisfagan una necesidad de suministro del mercado o mejoren el acceso de los pacientes a terapias para necesidades médicas no cubiertas. Las empresas elegibles también se comprometieron a presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA), una Solicitud de Licencia para Productos Biológicos (BLA), una Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA) o un suplemento a una de estas solicitudes que dependa de la nueva planta de fabricación.

Los expertos en medicamentos y productos biológicos de la FDA evaluaron todas las solicitudes de participación utilizando un marco objetivo y una rúbrica de puntuación. Al evaluar las solicitudes, la FDA consideró varios aspectos, incluidos los productos que se fabricarían, la etapa de desarrollo de las instalaciones, el cronograma previsto para la comercialización de los productos en EE. UU. y la innovación en el desarrollo de las instalaciones y las operaciones de fabricación.

“Este hito refleja el compromiso de la administración Trump de fortalecer la capacidad de fabricación farmacéutica nacional, crear empleos en Estados Unidos y reducir los costos de los medicamentos para las familias. Además, subraya el valor de la participación temprana de la FDA para construir una cadena de suministro de medicamentos más resiliente en EE. UU. y reducir la dependencia de fuentes extranjeras de producción farmacéutica. Al hacer que nuestros procesos y expectativas regulatorias sean más transparentes, garantizamos que los fabricantes farmacéuticos estadounidenses sigan siendo líderes mundiales, al tiempo que brindan de manera segura tratamientos de alta calidad a los pacientes aquí mismo, en nuestro país”, dijo Kyle Diamantas, comisionado Interino de la FDA.

Las siguientes empresas fueron seleccionadas para participar en el programa piloto:

- Amneal Pharmaceutical: su planta en Long Island, Nueva York, fabricará productos líquidos estériles de moléculas pequeñas para el tratamiento del dolor y de enfermedades respiratorias y oftálmicas.

- Cellares Corp.: su planta en Bridgewater, Nueva Jersey, fabricará productos de terapia génica basados ​​en células para enfermedades oncológicas y hematológicas.

- Eli Lilly and Company: su planta en Lebanon, Indiana, fabricará principios activos farmacéuticos (principios farmacéuticos activos) para la producción de los medicamentos actuales y futuros de la compañía.

- FUJIFILM Biotechnologies: sus instalaciones en Holly Springs, Carolina del Norte, darán soporte a la biofabricación de cultivos celulares a escala comercial.

- Kriya Therapeutics, Inc.: su planta de Kriya en Durham, Carolina del Norte, fabricará productos de terapia génica basados ​​en AAV para tratar enfermedades crónicas.

- Kyowa Kirin, Inc.: su planta en Sanford, Carolina del Norte, fabricará principios activos biotecnológicos para el tratamiento de enfermedades raras.

- Regeneron Pharmaceuticals, Inc.: su planta en Saratoga Springs, Nueva York, fabricará principios activos de fármacos biotecnológicos, inyectables estériles y nuevas terapias proteicas para diversas enfermedades.

Los participantes seleccionados colaborarán con la FDA bajo el modelo PreCheck de dos fases. En la Fase 1 (Preparación de las instalaciones), recibirán orientación técnica temprana de la FDA antes de que las instalaciones entren en funcionamiento, incluyendo revisiones de la información presentada a través de un Expediente Maestro de Medicamentos (DMF) específico para cada instalación. Esto permite a la FDA evaluar y mejorar la preparación de las instalaciones antes de la presentación de una solicitud de medicamento o producto biológico. En la Fase 2 (Presentación de la solicitud), los participantes tendrán la oportunidad de interactuar más estrechamente con la FDA mediante reuniones previas a la presentación centradas en las instalaciones, cuyo objetivo es facilitar una evaluación más rápida y permitir inspecciones en una etapa más temprana del ciclo de revisión.

El programa piloto PreCheck de la FDA mejora la colaboración entre la FDA y la industria al facilitar interacciones tempranas para minimizar la incertidumbre relacionada con la preparación para la fabricación. El modelo PreCheck permite que la experiencia y la retroalimentación de la FDA contribuyan a acelerar el proceso de desarrollo de las instalaciones desde el principio, al tiempo que permite a la FDA identificar posibles problemas en las instalaciones antes de que se conviertan en deficiencias que podrían retrasar o impedir la aprobación de la solicitud. Al facilitar la resolución temprana de los problemas de fabricación, el programa tiene como objetivo respaldar la disponibilidad oportuna de medicamentos esenciales para los estadounidenses.

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Roche lanza AXELIOS 1, plataforma de secuenciación de próxima generación transformadora

Comunicado. Roche anunció el lanzamiento de AXELIOS 1, basado en la innovadora tecnología SBX, que ofrece una combinación única de precisión, velocidad, flexibilidad, escalabilidad y rentabilidad para superar obstáculos críticos en genómica y, potencialmente, en investigación clínica. AXELIOS 1 permitirá a los investigadores realizar descubrimientos significativos que mejorarán nuestra comprensión de las enfermedades, con el potencial de reemplazar las tecnologías existentes en áreas de investigación clave.

“AXELIOS 1 ofrecerá una solución de secuenciación revolucionaria que combina alta precisión con una velocidad y escalabilidad sin precedentes. Estas características, junto con nuestra alta rentabilidad, permitirán a la comunidad de secuenciación desarrollar aplicaciones que antes no eran viables. Además, en el futuro, AXELIOS 1 tiene el mismo potencial para impulsar la próxima generación de aplicaciones clínicas y abrir nuevas fronteras en la atención médica personalizada”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.

La plataforma AXELIOS 1, con su configuración flexible para la secuenciación y su alto rendimiento, gestiona sin esfuerzo desde estudios a pequeña escala hasta proyectos genómicos masivos, lo que permite a los laboratorios ampliar sus capacidades de investigación con un solo instrumento. Para los investigadores, esta configuración flexible y abierta ofrece mayor libertad de exploración y nuevos flujos de trabajo que pueden ampliar significativamente nuestro conocimiento sobre enfermedades complejas.

Gracias a la colaboración con instituciones líderes como Hartwig Medical Foundation y Broad Clinical Labs, AXELIOS 1 se lanza con capacidades probadas en el mundo real, incluyendo estudios que confirman que la plataforma AXELIOS 1 ofrece una precisión y un rendimiento impresionantes con una velocidad récord y una mayor rentabilidad. Estas colaboraciones también se extienden a las herramientas de preparación y análisis de bibliotecas, incluyendo una asociación con 10x Genomics para kits de aplicaciones espaciales y de células individuales, y soporte para SBX a través de Google DeepVariant, así como el conjunto de herramientas de código abierto XOOS.

Con un valor de mercado de 7,300 mdd, la secuenciación continúa expandiéndose tanto en el sector de la investigación como en el clínico, y se prevé que su crecimiento alcance los dos dígitos en los próximos años. Desde que se compartieron los datos de acceso anticipado el año pasado y a principios de este año, la tecnología SBX ha despertado un gran interés en la comunidad de secuenciación.

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FDA selecciona siete compañías para impulsar fabricación local de medicamentos

Se prevé que mercado global de diagnósticos de ADN experimente un crecimiento significativo para 2034

Comunicado. El informe “DNA Diagnostics Market Insights de DelveInsight” proporciona un análisis del mercado actual y previsto, las cuotas de mercado de las principales empresas de diagnóstico de ADN, los desafíos, los factores impulsores del mercado de diagnóstico de ADN, las barreras, las tendencias y las empresas clave de diagnóstico de ADN en el mercado.

Factores clave que contribuyen al crecimiento del mercado de diagnósticos de ADN

- Aumento de la prevalencia de enfermedades genéticas e infecciosas: la creciente incidencia de trastornos hereditarios, cáncer y enfermedades infecciosas está impulsando la demanda de pruebas de diagnóstico basadas en ADN. Estas pruebas permiten una identificación precisa de la enfermedad, una intervención temprana y una planificación de tratamiento personalizada, lo que mejora los resultados para los pacientes.

- Creciente adopción de la medicina de precisión: los profesionales sanitarios utilizan cada vez más la información genética para personalizar los tratamientos según el perfil genético de cada persona. El diagnóstico de ADN constituye un pilar fundamental de la medicina de precisión, ya que ayuda a identificar la susceptibilidad a las enfermedades, la respuesta al tratamiento y las dianas terapéuticas.

- Avances tecnológicos en la reacción en cadena de la polimerasa: innovaciones como la secuenciación de próxima generación (NGS), la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), los microarrays y los diagnósticos basados ​​en CRISPR han mejorado significativamente la velocidad, la precisión y la asequibilidad de las pruebas de ADN, lo que favorece una mayor adopción clínica.

- Mayor demanda de detección precoz de enfermedades: el diagnóstico precoz se está convirtiendo en un aspecto clave de los sistemas sanitarios a nivel mundial. El diagnóstico mediante ADN permite detectar mutaciones genéticas y marcadores de enfermedades en etapas tempranas, lo que facilita un tratamiento oportuno y reduce los costes sanitarios a largo plazo.

- Expansión de la genómica del cáncer y los diagnósticos complementarios: el creciente énfasis en la investigación oncológica y las terapias dirigidas ha incrementado el uso de diagnósticos de ADN para identificar mutaciones relacionadas con el cáncer. Las pruebas de diagnóstico complementario ayudan a determinar las terapias más efectivas, mejorando así las tasas de éxito del tratamiento.

- Mayor apoyo gubernamental e iniciativas genómicas: los gobiernos y las organizaciones sanitarias están invirtiendo fuertemente en investigación genómica, programas nacionales de detección precoz e iniciativas de medicina de precisión. Estas inversiones están acelerando el desarrollo y la adopción de tecnologías avanzadas de diagnóstico de ADN.

- Mayor concienciación sobre la atención médica preventiva: la creciente concienciación pública sobre las pruebas genéticas y la prevención de enfermedades está animando a las personas a someterse a pruebas de detección basadas en el ADN. Esta tendencia es especialmente marcada en el caso de las enfermedades hereditarias, la evaluación del riesgo de cáncer y las aplicaciones en salud reproductiva.

- Expansión de las pruebas genéticas directas al consumidor (DTC): la creciente popularidad de los servicios de pruebas genéticas a domicilio ha aumentado el acceso de los consumidores a los diagnósticos de ADN. Estas pruebas ofrecen información sobre la ascendencia, los riesgos para la salud y los rasgos genéticos, lo que contribuye al crecimiento general del mercado.

- Avances en el cribado prenatal y neonatal: las tecnologías de diagnóstico de ADN se utilizan cada vez más en la atención prenatal y neonatal para identificar anomalías genéticas y trastornos hereditarios. La detección temprana permite una intervención médica oportuna y una mejor atención al paciente.

- Aumento de las inversiones en investigación biotecnológica y genómica: las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y las organizaciones de investigación están invirtiendo fuertemente en estudios genómicos y en el descubrimiento de biomarcadores. Estas actividades están generando nuevas aplicaciones para el diagnóstico de ADN y acelerando la innovación en el mercado.

- Integración de la Inteligencia Artificial y la Bioinformática: la incorporación de análisis basados ​​en IA y herramientas bioinformáticas avanzadas permite interpretar datos genómicos complejos de forma más eficiente. Esto mejora la precisión diagnóstica, optimiza los flujos de trabajo y facilita los programas de análisis genómicos a gran escala.

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Roche lanza AXELIOS 1, plataforma de secuenciación de próxima generación transformadora

Tratamiento adecuado y oportuno reduce riesgo de transmisión de VIH de madre a hijo

Comunicado. Un tratamiento oportuno y adecuado reduce significativamente el riesgo de transmisión del Virus de Inmunodefiencia Humana (VIH) de madre a hija o hijo, señaló Juan Luis Mosqueda Gómez, director general del Centro Nacional para la Prevención y Control del VIH/Sida y Hepatitis (CENSIDA).

Detalló que una mujer que vive con VIH puede perfectamente llevar un embarazo a término y puede tener un bebé totalmente sano, sin mayores riesgos, siempre y cuando se atienda de forma correcta y sobre todo siga un control prenatal adecuado hasta el nacimiento.

“Cuando una mujer llega al final del embarazo con una carga viral indetectable, el riesgo de transmisión es muy bajo, la probabilidad es por debajo del uno por ciento. Por ello, es muy importante que se inicie el tratamiento a tiempo para garantizar que el medicamento alcance su eficacia; lo ideal es detectarlo desde la primera consulta prenatal, en el primer trimestre de vida del embarazo”, explicó.

De acuerdo con el titular del CENSIDA, la estrategia para evitar la transmisión maternoinfantil es que todas las mujeres durante el embarazo se realicen una prueba de VIH para identificar si tienen el virus y así iniciar a tiempo con el medicamento y lograr que el tratamiento tenga éxito.

Mosqueda Gómez externó que el CENSIDA cuenta con medicamentos para el tratamiento de la población que vive con VIH, llamados antirretrovirales, cuyo efecto es disminuir la cantidad de virus en las personas a niveles muy bajos con el propósito de volverlos indetectables.

Asimismo, señaló que las mujeres embarazadas con VIH reciben el mismo tratamiento que cualquier paciente con este virus; estos medicamentos tienen la eficacia y seguridad tanto para ellas como para los bebés y existe la plena confianza en estos fármacos que se han evaluado durante años y no causan problemas durante la gestación”, especificó.

El titular del CENSIDA comentó que, cuando una mujer embarazada vive con VIH, el tratamiento antirretroviral permite controlar el virus de manera efectiva mediante la toma diaria de una tableta, por lo que el tratamiento debe mantenerse de forma continua, incluso después del embarazo, para conservar una carga viral indetectable, proteger su salud y evitar la transmisión. “Carga indetectable es igual a intransmisible”, resaltó el especialista.

E indicó que la mayoría de los casos de transmisión vertical del VIH se presentan cuando la infección no se identifica oportunamente o cuando no se inicia tratamiento durante el embarazo, por lo que es primordial que las pacientes soliciten una prueba de VIH durante la gestación y que el personal de salud la ofrezca desde el inicio del control prenatal.

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Se prevé que mercado global de diagnósticos de ADN experimente un crecimiento significativo para 2034

SK bioscience lanza iniciativa basada en inteligencia artificial para reducir incertidumbre en decisiones para desarrollar vacunas

Comunicado. SK bioscience anunció que liderará el proyecto ROTOR (Research Optimization & Trial Outcome Recommender), una plataforma de síntesis de evidencia y apoyo a la toma de decisiones en el desarrollo clínico impulsada por IA, financiada por la Fundación Gates, estableciendo así un marco de colaboración global. Se prevé que el proyecto cuente con la colaboración técnica de la organización sin fines de lucro de salud global PATH y la consultora tecnológica global Slalom.

ROTOR está diseñado para crear una plataforma que aprovecha la IA para analizar diversos conjuntos de datos clínicos, de inmunogenicidad y científicos generados durante el proceso de desarrollo de vacunas. La plataforma respaldará la toma de decisiones en I+D y optimizará las estrategias de desarrollo clínico, facilitando decisiones más informadas y basadas en evidencia en entornos de incertidumbre. Con el tiempo, se espera que la plataforma evolucione hasta convertirse en una solución de IA escalable aplicable a una amplia gama de vacunas y áreas de enfermedades.

La plataforma se desarrollará y validará utilizando la experiencia en el desarrollo de vacunas contra el rotavirus y los conjuntos de datos de SK Bioscience y PATH. De esta manera, la iniciativa busca fortalecer las capacidades de I+D entre los desarrolladores de vacunas en países de ingresos bajos y medianos (PIBM) y contribuir a ampliar el acceso global a las vacunas. Se espera que los componentes reutilizables de la plataforma faciliten una mayor adopción en todo el ecosistema de desarrollo de vacunas.

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Se prevé que mercado global de diagnósticos de ADN experimente un crecimiento significativo para 2034

Tratamiento adecuado y oportuno reduce riesgo de transmisión de VIH de madre a hijo

Agencias. Cuba y Rusia anunciaron la creación de Sinergia Global Biofarmacéutica, la primera empresa mixta entre ambos países en el sector, con el objetivo de fortalecer la investigación, producción y comercialización de medicamentos innovadores. La sociedad fue formalizada el pasado 24 de junio en Rusia y contará con la participación de BioCubaFarma y socios rusos, incluido el Fondo de Inversión Directa de Rusia.

El proyecto iniciará con una inversión de 11 mdd, aunque contempla destinar hasta 113 mdd para desarrollar investigaciones en biotecnología y tratamientos contra el cáncer, enfermedades crónicas y trastornos neurodegenerativos. También participarán iniciativas tecnológicas vinculadas al centro de innovación ruso Skólkovo.

Entre los medicamentos que forman parte de la colaboración destacan Heberprot-P, para úlceras del pie diabético; Hebermin, utilizada en pacientes con quemaduras; CIMAvax-EGF, vacuna terapéutica contra el cáncer de pulmón, y Jusvinza, enfocada en procesos inflamatorios graves. Además, ambos países impulsan el programa HEBERSaVax para el desarrollo de nuevas terapias oncológicas.

La creación de la empresa da continuidad a los acuerdos alcanzados durante el Foro Económico Internacional de San Petersburgo, donde ambas naciones firmaron un memorando para desarrollar vacunas contra el cáncer mediante la combinación de tecnologías rusas y la experiencia cubana en inmunoterapia. La cooperación biofarmacéutica entre ambos gobiernos se mantiene desde hace más de una década.

Este nuevo proyecto también forma parte del fortalecimiento de la alianza estratégica entre La Habana y Moscú. En los últimos meses, ambos países han concretado acuerdos económicos superiores a los mil millones de dólares, además de convenios en materia energética, industrial y militar.

Sin embargo, el anuncio contrasta con la situación que enfrenta el sistema de salud cubano. BioCubaFarma reconoció recientemente que no puede garantizar el suministro de cerca de 300 de los 395 medicamentos que integran el cuadro básico nacional, pese a la expansión internacional de la industria biotecnológica del país.

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México y OPS firman estrategia de cooperación para fortalecer la salud pública

Científicos descubren prometedor antibiótico que elimina bacterias resistentes

Comunicado. La OPS y el gobierno de México, a través de la Secretaría de Salud, firmaron la Estrategia de Cooperación de País con México 2026-2030, un instrumento que orientará las prioridades conjuntas para fortalecer el sistema de salud, avanzar hacia la cobertura universal y reducir desigualdades, con énfasis en poblaciones vulnerables. 

Durante el acto protocolario, el secretario de Salud, David Kershenobich, destacó que la Estrategia de Cooperación País 2026-2030 contribuirá al fortalecimiento del Servicio Universal de Salud al alinear las prioridades nacionales con la experiencia técnica de la OPS/OMS, a fin de ampliar el acceso a servicios de calidad, con énfasis en la prevención, la atención primaria y la respuesta a los principales desafíos sanitarios. Señaló que la estrategia “orientará nuestras prioridades compartidas durante los próximos años” y que “se alinea con el Programa Sectorial de Salud, la Agenda de Salud Sostenible para las Américas y el Plan Estratégico de la OPS”.

Asimismo, enfatizó que la cooperación internacional fortalece la transformación del sistema nacional de salud al impulsar acciones en materia de sistemas y servicios de salud, enfermedades transmisibles y crónicas, salud mental, inmunizaciones y preparación ante emergencias. “En el fondo de estas prioridades late una convicción compartida: la salud es un derecho, la desigualdad es inaceptable, la cooperación internacional agrega valor y las respuestas más sólidas son aquellas que se construyen en común”, afirmó y agregó que, para México, “contar con una OPS fuerte y cercana es una forma de contribuir a la seguridad sanitaria de toda la región”.

Desde Washington y conectado de manera virtual, el director de la OPS, Jarbas Barbosa resaltó la importancia de la cooperación con México y el multilateralismo para la región de las Américas. Destacó la participación de México en los cuerpos directivos en la Asamblea Mundial de la Salud de la OMS y el Consejo Ejecutivo de la OPS. “La Estrategia está alineada con las prioridades de nuestra cooperación en la región”.

José Moya, representante de la OPS/OMS en México, realizó la presentación de la Estrategia de Cooperación de País, fruto de un proceso participativo que integra a instituciones nacionales, academia y sociedad civil, y subrayó que “México ya cuenta con 14 Centros Colaboradores de alta excelencia técnica que fortalecen al país y a la región”.

Las cinco prioridades de la Estrategia de Cooperación de País con México 2026-2030 son: disminuir la carga de enfermedad asociadas a las enfermedades no transmisibles, el cáncer y los trastornos de salud mental; fortalecer la rectoría de la Secretaría de Salud y la articulación de las instituciones del Sistema Nacional de Salud, centradas en la APS, para que avancen en la salud universal; promover los cuidados integrales de salud, garantizando el acceso equitativo de la población a lo largo del curso de vida; frente a los efectos del cambio climático, fortalecer la resiliencia de las poblaciones y de los sistemas de salud para favorecer el control sostenido de las enfermedades transmisibles, avanzar en la eliminación de enfermedades y asegurar la mitigación y la respuesta oportuna ante emergencias sanitarias; y fortalecer a la autoridad reguladora nacional, promoviendo la autosuficiencia sanitaria mediante redes regionales de colaboración en ciencia, innovación, investigación y producción de insumos, medicamentos, biológicos, reactivos y dispositivos médicos.

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Cuba y Rusia crean su primera empresa biofarmacéutica conjunta

Científicos descubren prometedor antibiótico que elimina bacterias resistentes

Agencias. Investigadores de la Universidad de McMaster, Canadá, descubrieron la manikomicina, un nuevo antibiótico que mata a algunas de las bacterias más peligrosas y resistentes a los medicamentos del mundo utilizando un mecanismo completamente novedoso, lo que abre la puerta a una nueva clase de tratamientos.

El compuesto, descubierto por un equipo liderado por Gerry Wright, de McMaster, ha demostrado una eficacia temprana contra patógenos prioritarios como Salmonella, E. coli y Klebsiella.

A diferencia de cualquier antibiótico actual, el nuevo compuesto funciona bloqueando el sitio de salida del ribosoma, la maquinaria productora de proteínas que se encuentra dentro de cada célula bacteriana. El hallazgo, cuyos detalles se han publicado este miércoles en Nature, supone un avance significativo en la lucha contra la resistencia bacteriana (uno de los problemas de salud global más graves) y demuestra que cepas de bacterias del suelo ya estudiadas aún albergan compuestos novedosos.

Ningún antibiótico recetado en las clínicas hoy en día “hace lo que hace la manikomicina. Ni la azitromicina, ni la tetraciclina; ninguno de ellos. Por lo tanto, no solo hemos encontrado un candidato a fármaco completamente nuevo, sino que también hemos establecido un objetivo completamente nuevo en las bacterias que potencialmente podría ser explotado con otros fármacos nuevos”.

Y es que, dado que la mayoría de los antibióticos utilizados hoy en día atacan el mismo puñado de vulnerabilidades en el ribosoma, las bacterias han desarrollado amplias estrategias de defensa contra tales ataques; sin embargo, los fármacos que atacan una parte diferente del ribosoma (el sitio de salida) las dejan indefensas.

“Incluso los fármacos recién descubiertos que atacan esos mismos objetivos antiguos pueden enfrentarse rápidamente a la resistencia. Pero, a lo largo de la historia de la medicina, no hemos ejercido absolutamente ninguna presión selectiva sobre este objetivo en particular, por lo que las bacterias no tienen mecanismos de resistencia existentes para la manikomicina”, afirmó Wright, profesor del Departamento de Bioquímica y Ciencias Biomédicas de McMaster.

Para Wright, el ribosoma es como la línea de montaje de una fábrica. Los componentes terminados deben retirarse de la línea antes de que la siguiente pieza pueda avanzar pero la manikomicina bloquea el carril de salida, “lo que provoca que todo el proceso de montaje se atasque y, finalmente, se detenga por completo. Y, sin la capacidad de producir proteínas, las bacterias no pueden sobrevivir”.

El descubrimiento de la manikomicina se basa en un trabajo que comenzó hace más de 75 años, cuando los científicos descubrieron por primera vez que la bacteria del suelo Streptomyces rimosus producía oxitetraciclina, un nuevo y potente fármaco que ayudaría a introducir a la medicina en la era de los antibióticos.

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México y OPS firman estrategia de cooperación para fortalecer la salud pública

China crea fábrica de vacunas personalizadas para cáncer con inteligencia artificial

Agencias. China anunció la puesta en marcha de la que sus promotores consideran la primera planta del país dedicada a la producción de vacunas personalizadas contra el cáncer asistidas por inteligencia artificial (IA), un proyecto que busca acelerar el desarrollo de inmunoterapias adaptadas a las características genéticas de cada paciente.

Semanas después de que científicos de la Universidad de Cambridge (Inglaterra) desarrollaran la denominada como "primera vacuna universal", cuyos antígenos fueron diseñados íntegramente mediante IA, llega este proyecto al otro lado del mundo. La instalación, promovida por la compañía biotecnológica Likang Life Sciences, estará ubicada en la zona de desarrollo económico y tecnológico de Pekín y prevé entrar en funcionamiento en octubre de este año tras una inversión cercana a los 14 mde.

El centro albergará laboratorios de investigación en terapia celular y una línea de producción destinada inicialmente a una vacuna personalizada basada en el análisis del ADN tumoral de cada paciente. Mediante algoritmos de IA, la tecnología identifica las mutaciones específicas responsables del desarrollo del tumor y selecciona los denominados neoantígenos, que posteriormente sirven para diseñar una vacuna individualizada capaz de entrenar al sistema inmunitario para reconocer y atacar las células cancerosas.

Uno de los aspectos más destacados del proyecto es la reducción de tiempos. Según la compañía, la utilización de herramientas de IA permitirá "completar el análisis genético del tumor y la identificación de las mutaciones relevantes en apenas un día", un proceso que tradicionalmente requiere periodos significativamente más largos.

La iniciativa se enmarca en una tendencia global que busca aplicar la IA a todas las fases del desarrollo farmacéutico. Actualmente, estas tecnologías ya se utilizan en descubrimiento de fármacos, análisis de datos clínicos, monitorización de ensayos y medicina de precisión. Expertos del sector consideran que su "capacidad para automatizar procesos, mejorar la precisión diagnóstica y facilitar estrategias terapéuticas personalizadas puede transformar la atención sanitaria durante la próxima década".

Las vacunas terapéuticas contra el cáncer constituyen "una de las áreas más prometedoras de la oncología de precisión", según los expertos. A diferencia de las vacunas preventivas convencionales, su objetivo es estimular la respuesta inmunitaria frente a tumores ya existentes mediante el reconocimiento de alteraciones genéticas específicas de cada paciente. Diversas compañías biotecnológicas y farmacéuticas trabajan actualmente en plataformas basadas en ARN mensajero y neoantígenos personalizados, aunque la fabricación individualizada y los requisitos regulatorios continúan representando importantes desafíos para su implantación a gran escala.

Con este proyecto, China busca posicionarse como uno de los actores más relevantes en el desarrollo de terapias oncológicas personalizadas, en un contexto de creciente competencia internacional por liderar la convergencia entre IA, biotecnología y medicina de precisión.

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Científicos descubren prometedor antibiótico que elimina bacterias resistentes

Laboratorios Collins celebra su 59º aniversario

Comunicado. Productos Farmacéuticos Collins celebra su 59 Aniversario como una de las empresas más sólidas y reconocidas de la industria farmacéutica mexicana. Fundada en Jalisco, Grupo Collins ha construido una trayectoria marcada por la innovación, la disciplina y el compromiso con la salud y el bienestar, consolidándose como un referente a nivel nacional.

A lo largo de casi seis décadas, la compañía fundada por T. Baltazar Tirado Escamilla ha desarrollado un robusto portafolio de alrededor de 200 marcas, medicamentos genéricos y genéricos de marca, con una infraestructura instalada en Zapopan y Guadalajara, Jalisco, que es operada por más de 1,200 colaboradores.

En el marco de los 59 años de Productos Farmacéuticos Collins, María Teresa Tirado Díaz, presidenta ejecutiva & CEO de Grupo Collins, reconoció que el camino no ha sido fácil y existen grandes retos que se han transformado en oportunidades para la empresa que fundó su padre en 1967, sin embargo, el talento especializado y una cultura organizacional orientada a la excelencia operativa han permitido consolidar la presencia en el mercado mexicano.

“La Dirección de Calidad, de la mano con Capital Humano, ha impulsado el desarrollo y la formación de todo el equipo con la Certificación Lean Six Sigma, White Belt, buscando la mejora continua en todos los procesos para responder a las exigencias de un mercado cada vez más competitivo y regulado. Además, este año refrendamos nuestro distintivo ESR, y obtuvimos el Hecho en México y Hecho en Zapopan”, enfatizó MariTere Tirado.

El personal de producción recibe formación y capacitación para estar conscientes y comprometidos de cuidar los procesos, garantizando que los productos se mantengan dentro de los parámetros establecidos para llegar al usuario final, cumpliendo su función de contribuir al cuidado de la salud.

Desde la óptica operativa, la producción ha sido un pilar estratégico en la historia de Collins. Al respecto, Gerardo Ramos Rubio, director de Operaciones de Grupo Collins, explicó que el mercado de los medicamentos genéricos mantiene un dinamismo constante y un crecimiento acelerado, con una proyección de crecimiento.

De acuerdo con la empresa consultora IMARC Group, el mercado de medicamentos genéricos continuará expandiéndose a una tasa promedio de 5.61% entre 2024 y 2032, gracias a una confianza mayor del consumidor, al impulso regulatorio y la expansión de la infraestructura de la industria farmacéutica.

“La producción no es solo el corazón de la empresa: es el punto donde la planeación, la ciencia y la disciplina se convierten en soluciones reales. Nuestra responsabilidad es garantizar procesos eficientes, confiables y sostenibles que respalden cada producto que llega al mercado”, detalló Ramos Rubio, quien ha colaborado con la empresa por más de 30 años.

La calidad es un sello distintivo presente en cada etapa de la cadena de valor de la empresa. Este enfoque permite mantener procesos consistentes, seguros y alineados con las mejores prácticas del sector. Para lograrlo, la empresa opera bajo estrictos estándares regulatorios y sistemas de gestión que fortalecen el cumplimiento normativo. Estos elementos son fundamentales para generar confianza entre pacientes, profesionales de la salud y socios comerciales.

En ese contexto, Josefina Santos Murillo, directora de Calidad, destacó que en Productos Farmacéuticos Collins®, la calidad es el estándar que determina cada decisión y garantiza la confianza en cada resultado, porque sus productos llegan a miles de familias mexicanas. “La calidad no se revisa únicamente al final del proceso: se construye todos los días, en cada decisión y en cada detalle. Más que un objetivo aislado, representa una filosofía de trabajo y la esencia de la compañía”.

Y agregó que la excelencia operativa es el pilar que permite que la calidad no se limite a una meta, sino que se convierta en una práctica constante dentro de la organización. Esta visión implica buscar la perfección, optimizar cada proceso y fortalecer una cultura organizacional orientada a la mejora continua, la entrega de valor a los clientes y la contribución directa a la salud de las personas.

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China crea fábrica de vacunas personalizadas para cáncer con inteligencia artificial

60% de las enfermedades infecciosas y hasta 75% de las infecciosas emergentes son zoonóticas: FAO