Comunicado. La Cofepris anunció que redujo de 340 a 125 sus trámites, disminuyó los requisitos necesarios para realizarlos y acortó los tiempos de respuesta de 100 a 24 días en promedio como parte de una estrategia de simplificación administrativa y digitalización que busca facilitar procesos sin comprometer la protección de la salud.

Víctor Hugo Borja Aburto, titular de la comisión, explicó que la transformación de la institución forma parte del Plan México, con el propósito de fortalecer la vigilancia sanitaria y, al mismo tiempo, ofrecer mayor certeza regulatoria para la inversión y la producción de insumos médicos en el país.

“El cambio más importante está en la forma de hacerlo. No se trata de eliminar trámites que la gente necesita para proteger su salud, sino de quitar requisitos que estaban de más e integrar procesos que antes se duplicaban”.

De acuerdo con el funcionario, el rediseño se realizó en coordinación con la Agencia de Transformación Digital y Telecomunicaciones, lo que permitió reducir los requisitos promedio de 14 a siete y acelerar la atención de solicitudes.

De igual manera, destacó que la nueva estrategia concentra las revisiones en los procesos donde existe un riesgo sanitario real y fortalece la vigilancia posterior a la autorización de productos. “Hoy concentramos la revisión donde el riesgo de verdad existe y mantenemos la vigilancia mientras el producto está en el mercado”.

Uno de los cambios más relevantes se dará en el ámbito de la investigación clínica, pues los permisos para realizar estudios sobre nuevos tratamientos médicos pasaron de tardar hasta nueve meses a resolverse en aproximadamente 30 días.

Según explicó, esta medida permitirá que más investigaciones se desarrollen en México y que los pacientes tengan acceso más rápido a terapias innovadoras que podrían mejorar su calidad de vida.

Como parte de las acciones de transparencia, la dependencia también puso en operación el Visor de Registros Sanitarios de Medicamentos, una herramienta pública que permite verificar si un medicamento cuenta con autorización sanitaria vigente. El sistema puede consultarse por nombre comercial, sustancia activa o fabricante, y busca contribuir al combate de productos falsificados.

Además, Borja Aburto anunció que en julio comenzará a operar una Ventanilla Digital que concentrará los trámites de la institución en una sola plataforma. En una primera etapa incorporará 17 procedimientos, de los cuales nueve podrán realizarse completamente en línea, sin necesidad de acudir a oficinas.

El funcionario aseguró que la simplificación administrativa no implica una disminución en los controles sanitarios. Por el contrario, sostuvo que el objetivo es hacer más eficiente la regulación para proteger la salud de la población y fortalecer la capacidad del país para producir medicamentos y otros insumos estratégicos. “Vamos a hacer los trámites más rápidos, pero nunca a costa de la salud de las personas, porque esa es la razón de ser de Cofepris”, afirmó.

 

 

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Comunicado. Con base en la publicación de la revista Nature y según un ensayo clínico en fase II, la vacuna Bacillus Calmette–Guérin, BCG contra la tuberculosis, puede ayudar a regular la glucemia en personas con diabetes lo que podría avalar los efectos inespecíficos de algunas vacunas atenuadas.

Los resultados del ensayo se publicaron en la reunión de la American Diabetes Association, celebrada en Nueva Orleans. El estudio comprendía dos grupos: uno de ellos constituido por personas con diabetes tipo 1 de comienzo juvenil y otro formado por 95 personas con diabetes autoinmune latente del adulto y en ambos la vacuna BCG redujo significativamente el uso de insulina. En el último grupo 65 recibieron seis dosis de BCG en un periodo de cinco años mientras los otros recibieron placebo. En los vacunados no descendió la glucemia, pero sí redujo el consumo de insulina en 3% y en el placebo aumentó 22%. El mecanismo de actuación podría residir en la estimulación del sistema inmune que protegería las células ß.

Por otra parte, el equipo del investigador reclutó 58 adultos diagnosticados de diabetes juvenil tipo 1 de los que 34 recibieron seis pinchazos de BCG en cinco años y 24 recibieron placebo. Los vacunados mantuvieron más de 185% del tiempo con un rango aceptable de glucemias respecto del inicio del ensayo. En este grupo el mecanismo podría deberse a la regulación de la glucemia de una manera diferente, quizás estimulando a las células inmunes del bazo para consumir más azúcar, ya que en ellos la funcionalidad de las células ß ya estaría muy disminuida.

 

 

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Agencias. La FDA emitió una autorización de uso de emergencia para comprimidos genéricos de venta libre basados en el compuesto nitempiram, destinados a tratar de forma inmediata las infestaciones por el gusano barrenador en mascotas como perros y gatos.

El permiso de la FDA para usar este tratamiento llega a medida que aumenta el número de infecciones en el país, con siete casos conocidos en Texas y Nuevo México, aumentando la preocupación sobre un brote más extendido de esta especie, que había sido erradicada en Estados Unidos en la década de los años 60.

Las pastillas de nitenpiram son el primer medicamento autorizado por la FDA para tratar el gusano barrenador y esta autorización de emergencia busca “contener y eliminar” la plaga, señaló en un comunicado Robert F. Kennedy Jr, el secretario de Salud y Servicios Humanos. El tratamiento, agregó, es “asequible y de acción rápida”.

El medicamento está disponible sin receta médica y se comercializa en dos presentaciones, de 11.4 y de 57 miligramos. La dosis, informó la FDA, se determina en función del peso del animal y no debe administrarse en aquellos que pesen menos de dos libras.

 

 

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Agencias. Los prospectos digitales de los medicamentos serán obligatorios en Argentina por una disposición de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) que exigió incorporar un código QR o data matrix en los envases para acceder a la versión vigente y aprobada de la información del producto. La medida alcanzó a los medicamentos comercializados en el país, de venta libre y bajo receta.

La Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe) atribuyó el reciente cambio a la flamante Disposición 2891/2026 de la ANMAT, publicada en el Boletín Oficial. Esta normativa ordenó una implementación progresiva: los titulares de registro contarán con un plazo de seis meses para generar los códigos correspondientes para todos sus productos. Al mismo tiempo, los envases que ya hayan sido producidos podrán seguir comercializándose con la información impresa, sin que sea obligatorio actualizarlos de inmediato.

Carolina Sian, directora de Asuntos Regulatorios de CAEMe, explicó que el sistema permitirá consultar en tiempo real el prospecto vigente aprobado por la ANMAT y la información para pacientes, lo que evitaría la circulación de versiones antiguas. Según la cámara, la medida podría mejorar el acceso a datos sobre indicaciones, dosis, conservación, efectos adversos, contraindicaciones e interacciones.

Por su parte, Jimena Worcel, directora médica de la Cámara Argentina de Productos de Especialidades de Venta Libre (CAPEMVeL), explicó a Infobae que la entidad presentó hace más de ocho años la primera propuesta ante la ANMAT para incorporar un código QR en los estuches de medicamentos, convencidos de los beneficios que esto podía aportar.

El prospecto impreso presentó, según CAEMe, varias limitaciones prácticas: tipografía pequeña, deterioro del papel y descarte frecuente tras la apertura del envase. La cámara indicó que esas dificultades se vuelven más relevantes cuando aparecen nuevas advertencias, indicaciones o recomendaciones de uso y todavía circulan productos elaborados con material previo.

El acceso digital quedó planteado como una vía para consultar la información en cualquier momento desde un teléfono celular u otro dispositivo móvil. Sian aseguró que la información sobre seguridad de los medicamentos evoluciona de forma permanente y que este formato facilitaría que las actualizaciones lleguen con más rapidez a quienes usan esos tratamientos.

La disposición contempló que el código bidimensional brinde acceso tanto a información destinada a pacientes como a profesionales de la salud. La CAEMe remarcó que esto podría ser especialmente útil en tratamientos prolongados, en personas polimedicadas, en adultos mayores y en quienes necesitan revisar nuevamente instrucciones de administración, uso o conservación.

La norma dispuso que los códigos deberán ajustarse a estándares internacionales de interoperabilidad y trazabilidad usados en sistemas sanitarios y cadenas de suministro. También estableció que los códigos QR y tecnologías como data matrix no podrán redirigir a contenidos promocionales ni publicitarios, de modo que el acceso quede restringido a información autorizada por la ANMAT.

 

 

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Comunicado. Sanofi anunció que obtuvo la aprobación de la Comisión Europea para el tratamiento subcutáneo contra el cáncer Sarclisa, administrado mediante un inyector adherible, para tratar el mieloma múltiple.

"Sarclisa es el primer tratamiento contra el cáncer en la UE que se administra mediante un inyector portátil y mediante inyección [subcutánea] manual, lo que permite una administración flexible en el domicilio de los pacientes o en los ambulatorios", señaló Sanofi en un comunicado.

"Con esta nueva opción aprobada, tenemos la oportunidad de reducir la presión sobre los sistemas sanitarios y, al mismo tiempo, damos mayor flexibilidad y comodidad en los cuidados del paciente", explica Mohamad Mohty, profesor de hematología en la Sorbona, citado en el comunicado.

Esta solución está siendo examinada por las autoridades reguladoras de varios países, entre ellos Estados Unidos, Japón y China, precisa el grupo farmacéutico.

En abril, la FDA aplazó tres meses su decisión que, según Sanofi, se dará a conocer a finales de julio.

Cabe mencionar que el mieloma múltiple es una forma de cáncer de las células plasmáticas, causado por una producción anormal de células en el interior del plasma, que se multiplican y se acumulan en la médula ósea, desplazando las células sanas e impidiéndoles funcionar con normalidad.

Desde su lanzamiento en 2020, Sarclisa, un anticuerpo monoclonal, fue aprobado en casi 60 países y recetado a 70 mil pacientes en todo el mundo.

 

 

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Comunicado. La FDA indicó que aprobó el antiviral oral ensitrelvir, comercializado bajo el nombre de Xocova, para la prevención del Covid-19 sintomática en personas que han estado expuestas al virus SARS-CoV-2.

Con esta aprobación, Xocova se convierte en la primera terapia oral aprobada en Estados Unidos específicamente para reducir el riesgo de desarrollar síntomas de Covid-19 tras una exposición confirmada al virus, ampliando las herramientas disponibles para la prevención de la enfermedad.

La farmacéutica japonesa Shionogi informó que los estudios clínicos demostraron que el tratamiento puede ayudar a prevenir la aparición de Covid-19 sintomática después de la exposición, independientemente de si los pacientes habían sido vacunados previamente o no.

"Xocova es la primera y única opción oral clínicamente probada para ayudar a prevenir el Covid-19 sintomática después de la exposición, independientemente del estado de vacunación de los participantes del estudio", señaló Nathan McCutcheon, director ejecutivo de la división estadounidense de Shionogi.

Shionogi indicó que el impacto económico derivado de la aprobación ya ha sido incorporado a sus previsiones financieras para el ejercicio fiscal que finalizará en marzo de 2027. No obstante, la reacción del mercado fue moderada y las acciones de la compañía registraron una caída del 4.5% durante la jornada bursátil del lunes, mientras que el índice Nikkei 225 avanzó 0.9%.

 

 

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Comunicado. La segunda edición del Desafío Científico Adium reunió 72 investigaciones desarrolladas por médicos en formación de 43 instituciones de 11 países, consolidándose como una plataforma regional para la presentación e intercambio de trabajos científico-académicos conectados con los desafíos reales de los sistemas de salud.

La edición reunió investigaciones provenientes de Argentina, México, Paraguay, Uruguay, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Nicaragua, Perú y República Dominicana, reflejando el alcance regional y la diversidad institucional de la iniciativa.

Los trabajos abordaron temas como prevención oncológica, acceso a innovación, inequidades en salud, biomarcadores, medicina de precisión e investigación en vida real. Más allá de la diversidad temática, la edición dejó en evidencia el creciente interés de las nuevas generaciones médicas por producir conocimiento aplicable a las necesidades clínicas y sociales de la región.

 Durante la instancia final, los equipos seleccionados defendieron sus investigaciones ante referentes internacionales en oncología, en un proceso de evaluación que consideró rigor científico, claridad expositiva y capacidad de respuesta. El formato buscó fortalecer no solo la producción académica, sino también las habilidades de comunicación científica y pensamiento crítico de los participantes

“Hoy vemos a una nueva generación de médicos latinoamericanos desarrollando investigación conectada con los desafíos concretos que enfrentan nuestros pacientes y sistemas de salud. Ese es el valor más importante de este desafío: impulsar conocimiento que nace desde la propia región y pensado para su realidad”, señaló Víctor Lira, gerente médico de Adium México.

Los trabajos reconocidos en esta edición abordaron problemáticas concretas vinculadas a prevención, acceso y optimización de tratamientos oncológicos, desde estrategias comunitarias de detección temprana hasta el uso más preciso de terapias innovadoras

El primer lugar fue para Colombia, con una investigación liderada por Favio Fernando Varón Suárez, médico internista y fellow de Hematología y Oncología Clínica de la Universidad ICESI, desarrollada junto a la Fundación Valle del Lili. El trabajo propuso una estrategia comunitaria de tamización y erradicación de Helicobacter pylori en población indígena Pijao del Tolima, orientada a reducir el riesgo de cáncer gástrico y disminuir brechas de acceso en salud.

El segundo lugar fue otorgado a México, a través de una investigación encabezada por Francisco Ángel Guadarrama Conzuelo, residente de Oncología Médica del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”. El trabajo presentado evaluó el uso de inmunoterapia en un centro público de referencia oncológica en México utilizando la escala ESMO-MCBS, una herramienta internacional diseñada para medir el beneficio clínico real de los tratamientos oncológicos. A partir del análisis de más de 1,200 pacientes, el estudio identificó que una proporción significativa de las inmunoterapias indicadas se utilizaban en escenarios con beneficio clínico limitado o no claramente demostrado, mientras que muchos pacientes con alto potencial de beneficio no lograban acceder al tratamiento.

La investigación pone en evidencia uno de los principales desafíos de los sistemas de salud de la región: cómo priorizar terapias de alto costo de manera equitativa, sostenible y basada en evidencia científica. El trabajo aporta datos concretos para optimizar la toma de decisiones en oncología pública y maximizar el impacto clínico de la inmunoterapia en contextos con recursos limitados.

En tercer lugar, fue reconocida Argentina, con un trabajo desarrollado por Matías Nicolás Tuller, fellow de Oncología Clínica del Hospital Italiano de Buenos Aires. La investigación evaluó el impacto de determinados perfiles moleculares en pacientes con cáncer colorrectal metastásico tratados con terapias anti-EGFR, aportando evidencia para avanzar hacia tratamientos cada vez más precisos y personalizados.

Como parte del reconocimiento, los equipos distinguidos recibieron patrocinio para participar en el Congreso ASCO 2026 (American Society of Clinical Oncology), uno de los encuentros más relevantes de la oncología a nivel mundial. El primer lugar recibirá además una beca anual de acceso a recursos académicos especializados.

“Más que una competencia académica, este desafío genera un espacio de intercambio y crecimiento científico entre médicos de distintos países. La colaboración regional también es parte del futuro de la oncología” concluyó el doctor Lira, gerente médico de Adium México.

 

 

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México se mantiene en el top 10 mundial de diabetes

GSK comprará a Nuvalent por 10,600 mdd

Comunicado. México se encuentra entre los 10 países del mundo con mayor número de adultos con diabetes, con un registro de 13.6 millones de personas afectadas en 2024, de acuerdo con el más reciente Atlas de Diabetes. Ante este panorama de salud pública, y aprovechando el mayor torneo de fútbol para recordar que la activación física y el deporte son pilares fundamentales para un estilo de vida saludable, Merck llevará a cabo la iniciativa “Sácale la Tarjeta Roja a la Diabetes tipo 2”, con el objetivo de contrarrestar el impacto de esta condición y promover el cuidado de la salud.

“Sácale la Tarjeta Roja a la Diabetes Tipo 2” busca crear conciencia sobre los factores de riesgo, invitando a los ciudadanos a realizarse un chequeo rápido y sin costo mediante un test digital que arroja un puntaje bajo, medio o alto sobre las probabilidades de desarrollar diabetes o prediabetes, según las respuestas del usuario. Adicionalmente, se contará con la toma gratuita de pruebas de glucosa para que las personas conozcan cómo están sus niveles de azúcar en sangre.

Uno de los enfoques prioritarios de estas jornadas es visibilizar el impacto de la diabetes en la salud de las mujeres, una condición que requiere atención especializada debido a sus implicaciones metabólicas y hormonales. Al respecto, el Colegio Mexicano de Ginecobstetricia señaló que la detección oportuna de la diabetes es fundamental para la salud integral de la mujer, ya que esta condición no solo afecta su día a día, sino que tiene un impacto directo en su salud reproductiva, el embarazo y el riesgo cardiovascular a largo plazo, por lo que evaluar los niveles de glucosa de forma regular debe ser una práctica indispensable.

Los expertos enfatizan que este test interactivo funciona estrictamente como una herramienta de orientación y no sustituye un diagnóstico formal. La intención de la campaña es servir como un puente hacia la atención médica, asegurando que cualquier decisión clínica o tratamiento posterior sea determinado de manera personalizada por un profesional de la salud.

Al vincular el entusiasmo deportivo con la prevención oportuna, se busca brindar acceso a herramientas al alcance de los ciudadanos y promover el autocuidado como la estrategia más efectiva para asegurar una mejor calidad de vida.

 

 

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México destaca en certamen regional de investigación oncológica

GSK comprará a Nuvalent por 10,600 mdd

Agencias. La farmacéutica británica GSK dio a conocer que acordó adquirir la empresa desarrolladora de medicamentos contra ​el cáncer Nuvalent , que cotiza en la bolsa estadounidense, por 10,600 mdd, con el fin de reforzar su cartera ​de productos contra el cáncer de pulmón.

La operación, que se pagará íntegramente ​en efectivo, valora a Nuvalent en ⁠aproximadamente 124 dólares por acción, lo que supone una ‌prima del 40% respecto a su último precio de cierre.

Luke Miels, director ejecutivo de GSK, ​recibió el encargo ‌de convencer a los inversionistas de que la ⁠desarrolladora de medicamentos puede alcanzar un objetivo de ingresos de más de 40 mil millones de libras para 2031, impulsar su ⁠línea de ‌producción de medicamentos y superar la inminente expiración, en ⁠2028, de la patente de su medicamento para el VIH ‌dolutegravir.

Miels dijo que la operación ofrece "opciones de nuevos ⁠tratamientos significativas" para pacientes con cáncer de pulmón ⁠y crea ‌una plataforma para expandirse, con Ris-Rez, el conjugado de anticuerpo y fármaco ​experimental de GSK que ‌se encuentra en fase avanzada de ensayo.

Sin contar el efectivo adquirido, la inversión ​total de GSK se estima en 9,400 mdd, según la empresa británica, que añadió que se ⁠espera que el acuerdo contribuya a las ventas y al beneficio operativo en 2027, así como al beneficio básico por acción en 2029.

 

 

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México se mantiene en el top 10 mundial de diabetes

Bayer nombra a Jost Reinhard como presidente de su División de Radiología

Comunicado. Bayer anunció el nombramiento de Jost Reinhard como presidente del negocio de Radiología dentro de la División Farmacéutica de la compañía, con efecto a partir del 01 de agosto de 2026. En su nuevo cargo, reportará a Stefan Oelrich, miembro del Consejo de Administración de Bayer AG y presidente de la División Farmacéutica de la compañía. Reinhard sucede a Nelson Ambrogio, quien asumió la presidencia de Bayer US Pharmaceuticals en mayo de 2026.

“Con un desempeño excepcional en los últimos años y un enfoque estratégico claro, Radiología es un pilar fundamental de la estrategia de crecimiento futuro de Bayer. Jost Reinhard aporta una sólida combinación de experiencia científica, perspectiva estratégica y liderazgo global, y confío en que impulsará con éxito la siguiente fase de innovación y crecimiento de este negocio”, declaró Oelrich.

“Bayer puede aprovechar una trayectoria excepcional en Radiología y un fuerte impulso de crecimiento, y espero seguir avanzando en este sentido junto con el equipo, en beneficio de nuestros socios, clientes y los pacientes a los que servimos”, dijo Reinhard.

El nuevo directivo es un líder global de la salud con más de 25 años de experiencia en investigación y desarrollo, operaciones comerciales y liderazgo estratégico en Bayer. Actualmente, como director de Relaciones con Inversores en Bayer, ha desempeñado un papel fundamental en la configuración de la relación de la compañía con los mercados de capitales globales durante un momento crucial para Bayer. Comenzó su carrera en 2001 en Investigación y Desarrollo en Schering AG, empresa que Bayer adquirió en 2006, y ocupó cargos corporativos en la división farmacéutica de la compañía antes de asumir puestos de liderazgo comercial de creciente responsabilidad en Australia, Polonia y Francia. Posteriormente, dirigió la unidad de Terapia Celular y Génica de Bayer, un área clave de innovación para la compañía, con sede en Boston, EE. UU.

 

 

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GSK comprará a Nuvalent por 10,600 mdd

Secretaría de Salud de México instala Grupo Estratégico para implementar Servicio Universal de Salud

Comunicado. Con la participación de las principales instituciones públicas del sector, la Secretaría de Salud instaló el Grupo Estratégico para la Implementación del Servicio Universal de Salud y Coordinador de los Comités Interinstitucionales Especializados, mecanismo encargado de conducir los trabajos necesarios para avanzar hacia un modelo de atención más integrado, oportuno y centrado en las personas.

Durante la sesión, encabezada por el secretario de Salud, David Kershenobich, se aprobó por unanimidad la integración del Comité, la designación del subsecretario de Integración Sectorial y Coordinación de Servicios de Atención Médica, Eduardo Clark como secretario técnico, así como la creación de siete Comités Interinstitucionales Especializados: Comité Operativo, Comité Técnico, Comité Financiero-Presupuestario, Comité de Calidad de la Atención, Comité de Transformación Digital, Comité de Evaluación y Comité Legal.

Kershenobich enfatizó que este esfuerzo refleja el compromiso del Sistema Nacional de Salud con principios como la universalidad, la igualdad sustantiva, la continuidad de la atención y el cero rechazo, colocando siempre en el centro el bienestar de la población. “El Servicio Universal de Salud representa una transformación histórica orientada a fortalecer la integración de las instituciones públicas del sector salud, articulando capacidades, servicios y esfuerzos para garantizar a todas las personas un acceso oportuno, efectivo y digno a la atención médica”, afirmó.

Ante los titulares del IMSS, ISSSTE, IMSS-Bienestar, Petróleos Mexicanos y la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad, el subsecretario Eduardo Clark señaló que el objetivo es superar la fragmentación histórica del sistema, donde el acceso depende de la afiliación y no de la capacidad de resolución. “El propósito es que las instituciones funcionen como una red coordinada de servicios, donde las personas puedan acceder a la atención que necesitan, independientemente de su afiliación”.

Asimismo, destacó que la tecnología será clave para la operación del modelo, mediante herramientas como el expediente clínico electrónico interoperable, la conectividad entre instituciones y mecanismos de compensación financiera.

El director general del IMSS, Zoé Robledo Aburto, afirmó que el Servicio Universal de Salud representa una decisión de Estado para garantizar igualdad en el ejercicio del derecho a la salud.

Por su parte, el director general del IMSS-Bienestar, Alejandro Svarch Pérez, subrayó que este modelo permitirá atender de manera más justa a la población históricamente rezagada. El director general del ISSSTE, Martí Batres Guadarrama, destacó que este esquema debe traducirse en beneficios concretos como la atención en emergencias para cualquier persona y la continuidad de tratamientos complejos, independientemente de la institución. En tanto, el subdirector de Servicios Médicos de Petróleos Mexicanos, Ruy López Ridaura, señaló que la instalación del Comité representa un paso firme para superar la fragmentación del sistema de salud, problemática reconocida durante décadas.

En la sesión también se aprobaron las reglas de operación de los Comités Interinstitucionales Especializados, que coordinarán estrategias, darán seguimiento a acuerdos y promoverán la homologación de procesos para garantizar la implementación efectiva del Servicio Universal de Salud.

Al clausurar la sesión, Kershenobich reconoció la participación de las instituciones y afirmó que los acuerdos alcanzados constituyen el punto de partida para transformar el sistema de salud en beneficio de la población. “Los invito a continuar trabajando de manera coordinada para que estas decisiones se traduzcan en mejores resultados para las personas”.

 

 

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