Comunicado. Con base en un informe de Coherent Market Insights, se estima que el mercado mundial de dispositivos de estimulación cerebral profunda tendrá un valor de 2,508.5 mdd en 2030 y se espera que muestre una CAGR del 9.8%.

Los principales actores que operan en este mercado se están enfocando en adoptar estrategias tales como aprobaciones de productos, que se espera que impulsen el crecimiento del mercado durante el periodo de pronóstico (2022-2030). Por ejemplo, en enero de 2021, Boston Scientific Corporation recibió la aprobación de la FDA de su sistema de estimulación cerebral profunda (DBS) Vercise Genus de cuarta generación. La cartera, aprobada para uso condicional en un entorno de imágenes por resonancia magnética (MRI), consta de una familia de generadores de pulsos implantables (IPG) recargables y no recargables, habilitados para Bluetooth que alimentan los cables direccionales Cartesia, diseñados para proporcionar síntomas óptimos de alivio.

Asimismo, el pasado mes de julio, Abbott recibió la designación de dispositivo innovador de la FDA por el uso de su sistema de estimulación cerebral profunda en la depresión resistente al tratamiento. La designación del dispositivo se basa en una serie de ensayos clínicos de otros sistemas DBS en la depresión resistente al tratamiento, que arrojaron resultados mixtos, pero proporcionaron suficiente evidencia de eficacia para respaldar más investigaciones sobre la estimulación cerebral profunda.

Entre las aplicaciones, el segmento de la enfermedad de Parkinson generó ingresos significativos en 2022, debido al aumento de la incidencia de la enfermedad en todo el mundo. También en junio, la OMS informó que la prevalencia de la enfermedad de Parkinson se duplicó en los últimos 25 años a nivel mundial.

Entre la región, América del Norte se espera que mantenga una posición dominante en el mercado mundial de dispositivos de estimulación cerebral profunda durante el periodo de pronóstico, debido al creciente número de estrategias de crecimiento inorgánico de los principales actores del mercado en la región.

Con base en el informe, los jugadores clave que operan en el mercado mundial de dispositivos de estimulación cerebral profunda incluyen a Boston Scientific Corporation, Medtronic, Abbott Laboratories, Cyberonics, Neuronetics y Aleva Neurotherapeutics.

 

 

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Gilead adquiere a mirobio

 

Comunicado. Gilead Sciences y MiroBio, empresa de biotecnología privada con sede en el Reino Unido centrada en restaurar el equilibrio inmunitario con agonistas dirigidos a los receptores inhibidores inmunitarios, anunciaron que llegaron a un acuerdo definitivo en virtud del cual Gilead adquirirá MiroBio por aproximadamente 405 mdd en efectivo, sujeto a los ajustes habituales.

La adquisición proporcionará a Gilead la plataforma de descubrimiento patentada de MiroBio y la cartera completa de agonistas de receptores inmunoinhibidores. El principal anticuerpo en investigación de MiroBio, MB272, es un agonista selectivo del receptor inhibidor inmunitario B y el atenuador de linfocitos T (BTLA) y ha entrado en ensayos clínicos de fase 1, con el primer paciente dosificado a principios de esta semana. MB272 se dirige a las células T, B y dendríticas para inhibir o mitigar la activación y suprimir una respuesta inmunitaria inflamatoria.

La plataforma I-ReSToRE de MiroBio (REceptor Selection and Targeting to Reinstate immuno Equilibrium) tiene el potencial de usarse para desarrollar los mejores anticuerpos agonistas de su clase dirigidos a los receptores inmunoinhibidores, un enfoque novedoso para el tratamiento de enfermedades inflamatorias. La plataforma I-ReSToRE respalda la identificación y el desarrollo de tratamientos que utilizan redes de señalización inhibitorias con el objetivo de restaurar la homeostasis inmunitaria de los pacientes. Gilead anticipa el avance de agonistas adicionales derivados de la plataforma I-ReSToRE de MiroBio, incluido un agonista de PD-1, MB151, y otros programas en etapa inicial no revelados, durante los próximos años.

“El equipo de MiroBio ha encabezado la investigación fundamental de los anticuerpos agonistas siguiendo un enfoque científico riguroso. Creemos que la tecnología de plataforma única de MiroBio tiene el potencial de producir los mejores anticuerpos agonistas de su clase dirigidos a los receptores inhibidores inmunitarios”, dijo Flavius Martin, vicepresidente ejecutivo de investigación de Gilead Sciences.

Por su parte, Eliot Charles, presidente de MiroBio, informó: “Estamos emocionados de unirnos a Gilead. MiroBio tiene un conocimiento profundo de la señalización de los receptores de puntos de control y un enfoque patentado para seleccionar y generar anticuerpos agonistas superiores. Combinar esto con el desarrollo de fármacos y la experiencia en el área terapéutica de Gilead nos permitirá explorar completamente el potencial de los anticuerpos agonistas de puntos de control para pacientes con enfermedades autoinmunes”.

 

 

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Cofepris actualiza lista de distribuidores irregulares de medicamentos

FDA aprueba solicitud de primer inhibidor oral para enfermedades autoinmunes de Daewoong Pharmaceutical

 

Comunicado. Con el objetivo de garantizar que la población mexicana reciba medicamentos seguros, eficaces y de calidad para la atención de diferentes enfermedades, la Cofepris dio a conocer la actualización de la lista de distribuidores irregulares de medicamentos.

La comisión presentó, el pasado 29 de julio, la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos con una lista de 44 distribuidores que incumplen la regulación sanitaria. Se anunció que el listado se actualiza de manera permanente como parte del trabajo continuo de vigilancia y control sanitario.

Por lo anterior, se da a conocer la eliminación de la plataforma de Operador de Farmacias AF del Centro S. de R.L. de C.V., empresa que sometió un avance en la documentación (ingresaron documentación) requerida para este tipo de establecimientos.

Asimismo, se informa que tres distribuidores más enviaron documentación requerida a la Cofepris y están pendientes de acciones de verificación para definir su estatus.

En esta actualización se exponen ocho nuevos distribuidores que no cumplen la regulación sanitaria por no permitir visita de verificación; registrar un establecimiento inexistente e incumplimientos graves como carecer de infraestructura y equipamiento para mantener la temperatura óptima de medicamentos, no contar con sistema definido de inventario y la presencia de fauna nociva, dando como resultado la suspensión temporal de dichos establecimientos.

Entre los establecimientos irregulares enlistados se encuentran: Quimilabtec, Ethomedical y Germancy, en Nuevo León; Oncofarmacos de México y Suministros Médicos Estrella, en Jalisco; Banco Farmacéutico, en Sinaloa; y Hemiflo, en Yucatán.

La Cofepris recomienda a población en general y compradores de medicamentos, consultar la plataforma de distribuidores para asegurarse de que su proveedor no esté en el listado; de lo contrario, podría representar un riesgo directo a la salud.

Los posibles riesgos por el consumo de medicamentos ilegales van desde falta de efecto terapéutico por no contener la sustancia activa; desarrollo de enfermedades como consecuencia del suministro de sustancias no estériles o tóxicas, y agravamiento de la enfermedad por la suspensión de tratamiento efectivo.

 

 

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FDA aprueba solicitud de primer inhibidor oral para enfermedades autoinmunes de Daewoong Pharmaceutical

Cerevance y MSD realizarán investigación estratégica sobre Alzheimer

 

Comunicado. Daewoong Pharmaceutical, compañía farmacéutica de Corea del Sur que desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéuticos a nivel mundial, anunció que la FDA aprobó su Solicitud de nuevo fármaco (IND) para iniciar un ensayo clínico de fase 1 de DWP213388, un nuevo candidato a fármaco que se está desarrollando para enfermedades autoinmunes.

Seng-ho Jeon, CEO de Daewoong Pharmaceutical, dijo: “Daewoong Pharmaceutical planea liderar el desarrollo de varios nuevos medicamentos globales como DWP213388 en colaboración con licenciatarios globales para pacientes con enfermedades autoinmunes”.

El ensayo clínico de Fase 1 planificado es un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de dosis única y múltiple en 80 sujetos sanos. Evaluará la seguridad, la farmacocinética y las respuestas farmacodinámicas de DWP213388 como una estrategia de primera clase para tratar autoinmunes. Se prevé que el ensayo se inicie en la segunda mitad de 2022 en Estados Unidos.

A diferencia de los tratamientos actuales, que generalmente se limitan a inhibir sólo las células B o las células T, DWP213388 es un inhibidor de doble objetivo que inhibe simultáneamente las células B y las células T, por lo que tiene un mayor potencial de eficacia que los tratamientos convencionales de acción única. Inhibe selectivamente tanto la tirosina quinasa de Bruton (BTK) como la quinasa de células T inducible por interleucina-2 (ITK). Daewoong ha demostrado que esta actividad dual fue segura y eficaz para prevenir o reducir la patología autoinmune en varios modelos preclínicos.

Con base en Research And Markets, instituto de investigación de mercado global, el mercado global de tratamiento de enfermedades autoinmunes está creciendo a una tasa anual promedio del 4.2% y se espera que alcance los 153 mil mdd para 2025.

 

 

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