Comunicado. Sanofi anunció la finalización de la adquisición de Vicebio. Esta adquisición aporta un candidato a vacuna combinada en etapa temprana para el virus respiratorio sincitial (VSR) y el metaneumovirus humano (HMPV), ambos virus respiratorios, y amplía las capacidades en diseño y desarrollo de vacunas con la tecnología Molecular Clamp de Vicebio.

La vacuna candidata adquirida complementa la posición de Sanofi en vacunas respiratorias. Permite a Sanofi ofrecer más opciones a médicos y pacientes para el VRS y el HMPV al añadir una vacuna sin ARNm a su cartera de productos.

Cabe mencionar que Sanofi es una compañía biofarmacéutica impulsada por la I+D e inteligencia artificial, comprometida con mejorar la vida de las personas y generar un crecimiento competitivo. Aplicamos nuestro profundo conocimiento del sistema inmunitario para desarrollar medicamentos y vacunas que tratan y protegen a millones de personas en todo el mundo, con una cartera de productos innovadores que podría beneficiar a millones más. Nuestro equipo se guía por un único propósito: buscar las maravillas de la ciencia para mejorar la vida de las personas. Esto nos inspira a impulsar el progreso y generar un impacto positivo en nuestra gente y las comunidades a las que servimos, abordando los desafíos sanitarios, ambientales y sociales más urgentes de nuestro tiempo.

 

 

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Estado de México impulsa creación de clúster farmacéutico en Naucalpan

FDA retira del mercado un medicamento para la presión por contaminación con otro fármaco

Comunicado. El Gobierno del Estado de México anunció el desarrollo de un clúster farmacéutico y de dispositivos médicos que tendrá como punto de partida al municipio de Naucalpan, con el objetivo de consolidar un corredor industrial especializado que abarque Tlalnepantla y Toluca. La estrategia busca atraer inversión de alto valor, fortalecer la innovación y generar empleos especializados con impacto regional.

Laura González, secretaria de Desarrollo Económico, explicó que el proyecto forma parte de una estrategia de clusterización orientada a concentrar inversiones en regiones con infraestructura logística, capital humano calificado y vocación industrial. “Será un corredor que comenzará en Naucalpan, así como Tlalnepantla, y queremos que llegue hasta Toluca”.

González indicó que el corredor permitirá articular esfuerzos con universidades y centros de investigación para impulsar la producción, exportación y desarrollo tecnológico en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Asimismo, destacó que la entidad cuenta con condiciones sólidas para recibir proyectos de alto valor agregado, mano de obra estable y calificada, así como una visión económica respaldada por el gobierno estatal.

Durante el encuentro empresarial organizado por la Asociación de Empresarios y Ciudadanos del Estado de México (ASECEM) y Expo Eléctrica Internacional, el alcalde Isaac Montoya Márquez reiteró la disposición del municipio para facilitar nuevas inversiones y fortalecer el clima de negocios. “En Naucalpan estamos abiertos para apoyar la inversión, ser facilitadores y lograr mayores inversiones en nuestro municipio”.

Montoya anunció además que el gobierno municipal pondrá en marcha el próximo año un plan para rescatar e impulsar las zonas industriales, con el fin de recuperar su productividad y generar empleo formal para la población. Recordó que Naucalpan aporta casi el 18% del PIB estatal, lo que subraya su importancia en el desarrollo económico mexiquense.

En el balance de su primer año de administración, destacó avances en seguridad, con una disminución en delitos de alto impacto, así como la rehabilitación del Periférico Norte y la avenida Luis Donaldo Colosio con concreto hidráulico, obras que fortalecen la movilidad y brindan mayor certeza a inversionistas y empresas.

En el mismo encuentro, la secretaria de Desarrollo Económico reconoció a Montoya como uno de los principales impulsores de la inversión en la entidad, y uno de los alcaldes “mejor calificados y más reconocidos” por su trabajo en atracción de inversiones.

La reunión contó con la presencia del presidente de ASECEM, Raúl Chaparro Romero; del presidente municipal de Tlalnepantla, Raciel Pérez Cruz; así como del embajador de Kuwait, Salah Al-Haddad, y del embajador de Marruecos, Abdelfattah Lebbar, quienes participaron en el diálogo sobre desarrollo regional y oportunidades para nuevos sectores productivos.

Con el anuncio de un clúster farmacéutico que se articulará desde Naucalpan hasta Toluca, el Estado de México apuesta por un modelo de crecimiento basado en innovación, manufactura avanzada y cooperación entre gobierno, academia y sector privado. El fortalecimiento de las zonas industriales, los avances en infraestructura y la coordinación institucional posicionan a la región como un polo estratégico para la producción de medicamentos y dispositivos médicos, con potencial de impacto nacional e internacional.

 

 

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Sanofi completa la adquisición de Vicebio

FDA retira del mercado un medicamento para la presión por contaminación con otro fármaco

Comunicado. La FDA emitió un retiro en Estados Unidos de tabletas de un medicamento para la presión arterial tras descubrir contaminación cruzada con un principio activo utilizado para reducir el colesterol. Esta acción abarca más de 11,100 frascos distribuidos en todo el país y se anunció el 01 de diciembre de 2023, luego del hallazgo en muestras de laboratorio que forman parte de los controles de calidad implementados por la autoridad regulatoria. El retiro afecta tanto a pacientes como a farmacias y proveedores de servicios médicos, quienes deberán verificar el inventario para evitar el uso inadvertido de los lotes involucrados.

Según datos oficiales de la FDA, el motivo principal de la medida fue la identificación de “trazas de ezetimiba”, el principio activo de un fármaco para reducir el colesterol, en muestras de bisoprolol fumarato e hidroclorotiazida comercializadas bajo el nombre Ziac. Los análisis determinan que la presencia de ezetimiba no representa un riesgo alto para la salud pública, por lo que el retiro queda clasificado como Clase III, conforme a los criterios de la propia agencia federal. Los lotes afectados estaban en circulación y corresponden a diferentes presentaciones y fechas de vencimiento confirmadas por la entidad sanitaria.

La decisión de la FDA se fundamentó en el hallazgo de trazas de ezetimiba al analizar lotes de bisoprolol fumarato e hidroclorotiazida en el marco de los controles post-comercialización que exige la ley. La FDA especificó que “la exposición al producto contaminado no es probable que cause consecuencias adversas en la salud”, de acuerdo a la clasificación Clase III empleada para estos escenarios. El retiro forma parte de la política de prevención y control de calidad que deben seguir los fabricantes que detectan cualquier anomalía en sus productos.

La decisión de la FDA se fundamentó en el hallazgo de trazas de ezetimiba al analizar lotes de bisoprolol fumarato e hidroclorotiazida en el marco de los controles post-comercialización que exige la ley. La FDA especificó que “la exposición al producto contaminado no es probable que cause consecuencias adversas en la salud”, de acuerdo a la clasificación Clase III empleada para estos escenarios. El retiro forma parte de la política de prevención y control de calidad que deben seguir los fabricantes que detectan cualquier anomalía en sus productos.

La FDA informó que la combinación de ambos procesos de producción en una misma planta facilitó la contaminación cruzada, pese a las precauciones industriales. Las autoridades reforzaron la recomendación de evitar el consumo de productos pertenecientes a los lotes señalados y gestionaron la publicación de la alerta en canales oficiales actualizados.

 

 

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Estado de México impulsa creación de clúster farmacéutico en Naucalpan

Fármaco aflibercept 8 mg de Bayer es recomendado para aprobación en la Unión Europea para tercera indicación retiniana

Comunicado. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendó la autorización de comercialización de aflibercept 8 mg (solución inyectable de 114,3 mg/ml) en la Unión Europea (UE) para el tratamiento de pacientes con discapacidad visual debida a edema macular tras una oclusión de la vena retiniana (OVR), incluyendo la oclusión de las ramas venosas, la vena central y la vena hemirretinal. Se espera que la Comisión Europea tome su decisión en las próximas semanas, lo que supondría la tercera indicación para Eylea 8 mg.

Tras la aprobación de Eylea 8 mg para intervalos de tratamiento de hasta seis meses en la degeneración macular neovascular asociada a la edad y el edema macular diabético en la UE, la recomendación de hoy supone un avance significativo en el tratamiento de la oclusión venosa retiniana. Aflibercept 8 mg está diseñado para mejorar el estándar de atención, reduciendo la carga de inyecciones frecuentes y visitas clínicas para pacientes con edema macular debido a la oclusión venosa retiniana, sin comprometer la eficacia ni la seguridad, afirmó Christine Roth, vicepresidenta ejecutiva de Estrategia y Comercialización Global de Productos y miembro del Equipo de Liderazgo Farmacéutico de Bayer.

El estudio clínico QUASAR alcanzó su criterio de valoración principal en la semana 36, ​​demostrando que los pacientes que recibieron aflibercept 8 mg cada dos meses (después de tres o cinco inyecciones mensuales iniciales) lograron mejoras de agudeza visual no inferiores y un control de líquidos sólido en comparación con quienes recibieron Eylea 2 mg (aflibercept 2 mg) mensualmente. Los datos adicionales presentados muestran que la agudeza visual se mantuvo con aflibercept 8 mg, y se demostró una durabilidad sin precedentes hasta el final del estudio en la semana 64. Más del 60% de los pacientes que recibieron aflibercept 8 mg pudieron extender sus intervalos de tratamiento a cuatro meses o más, y el 40% tuvo un último intervalo asignado de cinco meses.

El número de inyecciones, un criterio de valoración secundario clave, se redujo significativamente a 8,4 inyecciones con aflibercept 8 mg administrado cada dos meses (tras tres inyecciones mensuales iniciales), en comparación con 11.7 con Eylea 2 mg para la semana 64. Cabe destacar que la reducción de líquidos (un indicador del control de la enfermedad) fue similar con intervalos de dosificación más largos de aflibercept 8 mg en comparación con los intervalos de dosificación de Eylea 2 mg. Además, aflibercept 8 mg fue bien tolerado y su perfil de seguridad concordó con los resultados de ensayos clínicos previos.

Eylea 8 mg ha sido aprobado hasta la fecha en más de 60 mercados para el tratamiento de la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad (nAMD) y el edema macular diabético (DME). Es el primer y único tratamiento anti-factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF) aprobado para intervalos de tratamiento prolongados de hasta seis meses tanto en DMAE no tratada como en EMD en la UE y el Reino Unido.

 

 

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FDA retira del mercado un medicamento para la presión por contaminación con otro fármaco

ISSSTE, Birmex y Biocubafarma firman convenio para impulsar investigación científica para producir medicamentos

Comunicado. Martí Batres Guadarrama, director general del ISSSTE, encabezó la Segunda Sesión Ordinaria del Consejo Científico del organismo, donde se llevó a cabo la firma de convenio con Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex) y la empresa Biocubafarma, para fortalecer la investigación científica con el propósito de avanzar en la producción de vacunas y medicamentos monoclonales.

“Nos da mucho gusto que hoy estemos firmando este convenio con Birmex y con Biocubafarma. (...) Se trata de generar medicamentos y vacunas para que el Estado mexicano vaya dependiendo cada vez menos de empresas transnacionales o de importaciones, y pueda aportar, si no todos -que es una tarea a largo plazo-, sí una parte de los medicamentos y de las vacunas que exige y que necesita el pueblo de México”, expresó.

En este sentido, Martí Batres afirmó que el ISSSTE ha contribuido con diversas iniciativas como la conformación del Consejo Científico, el reimpulso de su sello editorial, así como la apertura de 40 plazas destinadas a la investigación.

Por su parte, Carlos Alberto Ulloa Pérez, titular de Birmex, aseguró que la firma de este convenio es uno de los primeros beneficios obtenidos a partir de la coordinación con el ISSSTE, universidades públicas e instituciones internacionales, lo que permitirá generar importantes beneficios para las y los mexicanos.

“Estamos muy contentos. Esto es el principio de algo más que vendrá para beneficio de todas y todos los mexicanos, para todas aquellas personas que no tienen incluso derechohabiencia y eso es lo más importante para nosotros”, remarcó.

Finalmente, Mayda Mauri Pérez, presidenta de Biocubafarma, celebró la firma de este convenio que permitirá compartir toda la experiencia que tiene la empresa en el desarrollo de medicamentos. “Transmitirles la inmensa felicidad que sentimos en este momento y el orgullo tan grande de que la agencia cubana y mexicana se unan en este propósito y poner a disposición de ustedes todo lo mejor que tiene la ciencia cubana. (...) También transmitirles la inmensa admiración que sentimos por la Presidenta Claudia Sheinbaum Pardo”.

 

 

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Fármaco aflibercept 8 mg de Bayer es recomendado para aprobación en la Unión Europea para tercera indicación retiniana

OPS insta a los países del continente americano a priorizar la protección financiera para avanzar hacia la salud universal

Comunicado. La OPS advirtió sobre el impacto creciente del gasto de bolsillo en los hogares de la región y llamó a los países del continente americano a reforzar la inversión pública y los mecanismos de protección financiera, elementos clave para alcanzar la salud universal.

En la región, cerca de un tercio del gasto total en salud proviene directamente de los bolsillos de las familias, un porcentaje muy superior al límite recomendado de 20%, lo que aumenta el riesgo de empobrecimiento y de dificultades económicas relacionadas con los gastos directos en salud.

“El gasto de bolsillo sigue empujando a millones de personas hacia la pobreza. Ninguna persona debería elegir entre su salud y sus necesidades básicas”, advirtió Jarbas Barbosa, director de la OPS.

De acuerdo con el Informe de monitoreo mundial 2025 sobre la cobertura universal de salud, publicado recientemente por la OMS y el Banco Mundial, en el continente americano registró una de las menores reducciones de desigualdades en salud en la última década. Aunque el porcentaje de personas con dificultades financieras derivadas de los gastos en atención de salud se redujo a nivel global -de 34 a 26% entre 2000 y 2022-, los hogares más pobres siguen soportando la mayor carga de gastos en atención médica.

A nivel mundial, el informe estima que 2,100 millones de personas enfrentan dificultades financieras para acceder a la atención de salud, incluidos 1,600 millones que enfrentan pobreza por los gastos directos en salud, lo que refleja la urgencia de fortalecer los mecanismos de protección financiera en todas las regiones.

En 2023, el gasto total en salud en América Latina y el Caribe alcanzó en promedio el 6.6% del producto interno bruto (PIB), lo que equivale a unos 778 dólares por habitante. Más de la mitad de esos recursos provino del sector público. Sin embargo, el gasto directo de los hogares sigue siendo elevado, particularmente en medicamentos y tratamientos, lo que incrementa el riesgo de que la atención médica se vuelva inaccesible para millones de personas.

A pesar de que los sistemas de salud de la región dependen en gran medida del financiamiento público, la inversión pública permanece por debajo del compromiso regional del 6% del PIB. En 2023, el gasto público en salud retrocedió al 3.7% del PIB, el mismo nivel registrado antes de la pandemia.

En un contexto de bajo crecimiento económico y mayores presiones fiscales, muchos países enfrentan dificultades para sostener o aumentar el financiamiento destinado a la salud. Esto incrementa el riesgo de que los hogares asuman una mayor parte de los costos de atención, afectando especialmente a las familias con menores ingresos.

 

 

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Fármaco aflibercept 8 mg de Bayer es recomendado para aprobación en la Unión Europea para tercera indicación retiniana

ISSSTE, Birmex y Biocubafarma firman convenio para impulsar investigación científica para producir medicamentos

Comunicado. La Secretaría de Salud, la Secretaría de Ciencia, Humanidades, Tecnología e Innovación (Secihti), Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex) y la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) firmaron un convenio de colaboración con el objetivo de impulsar el desarrollo de ciencia e innovación tecnológica, así como la investigación científica, humanística y tecnológica en beneficio de la población mexicana. Este acuerdo tiene como eje fundamental el fortalecimiento de la Central de Mezclas, proyecto estratégico para la producción nacional de insumos esenciales para la salud.

Durante la ceremonia de firma, autoridades de las cuatro instituciones destacaron que este convenio amplía y actualiza acuerdos previos, y representa un paso decisivo hacia la consolidación de capacidades nacionales en la producción de medicamentos oncológicos, antibióticos, nutrición parenteral y otros insumos críticos elaborados en la Central de Mezclas.

David Kershenobich, secretario de Salud, resaltó que la colaboración con la UNAM permitirá avanzar en la fabricación de materiales precursores y en el desarrollo tecnológico que requiere la Central de Mezclas, reforzando así la soberanía farmacéutica del país.

Carlos Ulloa Pérez, director general de Birmex, destacó que este proyecto es un pilar de la estrategia nacional de producción pública de medicamentos, y que la Central de Mezclas, ubicada en la alcaldía Tlalpan, será una instalación emblemática para la administración actual.

Por su parte, Patricia Dávila, secretaria general de la UNAM, celebró que la actualización del convenio permita una integración más amplia de facultades e institutos, como la Facultad y el Instituto de Química así como la Facultad y el Instituto de Ingeniería, que aportarán conocimiento especializado al desarrollo y operación de la Central de Mezclas. Subrayó además que estudiantes de licenciatura y posgrado participarán directamente en procesos formativos y de investigación dentro de la propia central.

Juan Luis Díaz de León, subsecretario de Desarrollo Tecnológico, Vinculación e Innovación de la Secihti, señaló que este convenio representa un ejemplo de colaboración virtuosa entre sectores que, al combinar ciencia, salud y tecnología, potencian sus capacidades en beneficio del país.

Finalmente, Eduardo Clark, subsecretario de Integración Sectorial y Coordinación de Servicios de Atención Médica, resaltó que fortalecer la Central de Mezclas es un paso clave para asegurar la disponibilidad de medicamentos e insumos hospitalarios, y que la UNAM es el aliado estratégico para acompañar este esfuerzo.

Con este convenio, la Secretaría de Salud, Secihti, Birmex y la UNAM reafirman su compromiso con el desarrollo científico, la innovación tecnológica y la consolidación de infraestructura estratégica como la central de mezcla para garantizar insumos seguros y de calidad para los pacientes del sistema de salud.

 

 

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FDA aprueba nuevo tratamiento de Boehringer para fibrosis pulmonar idiopática

Baxter obtiene insignia de resiliencia dorada para medicamentos premezclados y soluciones intravenosas y nutricionales

Comunicado. Boehringer Ingelheim anunció la aprobación de nerandomilast por parte de la FDA como tratamiento oral para fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en pacientes adultos, constituyendo la primera innovación terapéutica en este campo en más de una década.

Se trata del primer y único inhibidor preferencial de la fosfodiesterasa 4B (PDE4B) aprobado en esta indicación, con un innovador mecanismo de acción con propiedades antifibróticas (al retrasar la acumulación de tejido cicatricial) e inmunomoduladoras (al modificar la respuesta del sistema inmunitario) que contribuyen a ralentizar el deterioro de la función pulmonar en pacientes con esta condición de salud.

“Este hito representa una nueva era en el tratamiento de la FPI, enfermedad debilitante que provoca la pérdida progresiva de la función pulmonar. En este contexto, esta nueva opción terapéutica ha demostrado cambiar la evolución del deterioro pulmonar con un perfil de seguridad bien tolerado”, señaló Toby Maher, profesor de Medicina Clínica en la Escuela de Medicina de Keck de la Universidad del Sur de California, en Los Ángeles, Estados Unidos.

La aprobación por parte de la FDA se sustenta en los datos del ensayo clínico: FIBRONEER™-IPF (NCT05321069). El objetivo primario en FIBRONEER™-IPF fue el cambio absoluto con respecto al valor basal en la capacidad vital forzada (CVF) - expresada en mililitros- con nerandomilast en dosis de 9 mg y 18 mg a lo largo de 52 semanas, en comparación con placebo. La capacidad vital forzada (CVF) no solo es un marcador clave para evaluar la función pulmonar, sino que su preservación está directamente relacionada con la progresión de la enfermedad y la calidad de vida de los pacientes.

Los resultados del estudio FIBRONEER™-IPF destacaron que nerandomilast mostró una pérdida significativamente menor de la CVF en comparación con placebo. En concreto, el descenso medio ajustado en la CFV de los pacientes que recibieron 18 mg o 9 mg de nerandomilast fue de -106 ml y -122 ml respectivamente, frente a -170 ml en los que recibieron placebo2, lo que refleja una clara mejoría con esta innovadora molécula.

“La aprobación de nerandomilast por parte de la FDA es un acontecimiento crucial para las personas que viven con fibrosis pulmonar idiopática, ya que ofrece la primera evolución en el panorama terapéutico en más de 10 años. Este nuevo avance, impulsado por los convincentes resultados del ensayo FIBRONEER™-IPF, subraya nuestro compromiso inquebrantable de cambiar la forma en que tratamos la FPI a través del desarrollo de terapias innovadoras“, afirma Shashank Deshpande, presidente del Consejo de Administración y Jefe de Human Pharma en Boehringer Ingelheim.

Con la aprobación en Estados Unidos y en China, Boehringer Ingelheim ha solicitado a las autoridades sanitarias correspondientes la aprobación de este nuevo fármaco para FPI en países como Japón y la Unión Europea, a las que seguirán otras regiones en el mundo.

 

 

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Firman convenio para fortalecer la investigación e innovación en beneficio de México

Baxter obtiene insignia de resiliencia dorada para medicamentos premezclados y soluciones intravenosas y nutricionales

Comunicado. Baxter International recibió la Insignia de Resiliencia de Nivel Oro del Healthcare Industry Resilience Collaborative (HIRC) en las categorías de Soluciones Intravenosas, Soluciones Nutricionales y Medicamentos Premezclados. La compañía es el primer fabricante en obtener esta distinción en estas categorías, lo que subraya su compromiso con el desarrollo de una cadena de suministro más sólida y confiable. 

“La Insignia de Resiliencia HIRC es un testimonio del enfoque incansable de nuestro equipo para garantizar que pacientes y clientes puedan contar con Baxter, sin importar el desafío. Desde las inversiones continuas en fabricación hasta las herramientas digitales transformadoras, la resiliencia está presente en todo lo que hacemos. Nos honra recibir este importante premio de la industria, que refuerza nuestro compromiso continuo con la construcción de una cadena de suministro más sólida y transparente, y reafirma nuestra Misión de Salvar y Mantener Vidas”, afirmó Jim Borzi, vicepresidente ejecutivo y director de la cadena de suministro de Baxter.  

HIRC es una asociación comercial estadounidense sin fines de lucro dedicada a la cadena de suministro de servicios de salud, fundada en 2019 por proveedores y sus socios comerciales para aumentar la resiliencia y la transparencia. La organización establece estándares y comparte las mejores prácticas, trabajando como una comunidad de proveedores, suministradores y socios de la industria para construir una cadena de suministro más confiable. La Insignia de Resiliencia de HIRC es la primera herramienta transparente de la industria para identificar a proveedores de alta confiabilidad, otorgada mediante evaluaciones multicapa basadas en evidencia a nivel de categoría de producto. 

El reconocimiento de Baxter se produce tras la exhaustiva y rigurosa revisión que HIRC realizó de las prácticas de resiliencia de la compañía en planificación de la demanda, logística, colaboración con proveedores y otras facetas de la cadena de suministro. Baxter fue reconocida por su solidez en las siguientes áreas:

- Logística global resiliente y visibilidad de la cadena de suministro: herramientas innovadoras como Baxter Control Tower brindan visibilidad en tiempo real de la red de distribución global de la organización, lo que permite respuestas más rápidas a problemas emergentes. Este nivel de transparencia y agilidad es esencial para satisfacer las demandas urgentes de atención médica en todas las geografías.

- Marcos de ciberseguridad más sólidos: con un compromiso proactivo con la protección de las operaciones críticas, Baxter ha establecido sólidos procedimientos operativos estándar para proteger la integridad de su cadena de suministro. Baxter trabaja para abordar las crecientes ciberamenazas en el sector sanitario mediante su estrategia de gestión de riesgos en constante evolución.

- Gestión de Riesgos y Previsión de la Demanda Mejoradas: Baxter trabaja para fortalecer la continuidad del negocio mediante herramientas de previsión mejoradas y acceso a datos de mercado. Estas capacidades facilitan una predicción más precisa de la demanda y la mitigación de riesgos para ayudar a mantener la continuidad del suministro de productos críticos a clientes y pacientes.

- Supervisión de inventario y gestión de productos: con procesos estructurados para la gestión de existencias y pedidos pendientes, Baxter contribuye a la disponibilidad de productos incluso durante interrupciones. Este enfoque proactivo ayuda a los proveedores a minimizar las brechas de suministro y a mantener la continuidad de la atención. 

Salud Operativa e Impulso a la Mejora Continua: Baxter fomenta una cultura de mejora continua en todo el mundo mediante programas para empleados orientados a la misión, planes de mejora a nivel de planta e inversiones continuas en fabricación. Este compromiso contribuye a impulsar una mayor eficiencia, fortalecer la colaboración con los proveedores y contribuir a obtener mejores resultados para pacientes y profesionales sanitarios. 

 

 

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FDA aprueba nuevo tratamiento de Boehringer para fibrosis pulmonar idiopática

OMS descarta vínculos entre vacunas y autismo tras un nuevo análisis

Agencias. La OMS, a través de su Comité Asesor Mundial sobre Seguridad de las Vacunas (GACVS), reafirmó que no existe relación causal entre las vacunas y los trastornos del espectro autista (TEA). Durante su última reunión, realizada el 27 de noviembre, el GACVS evaluó dos nuevas revisiones sistemáticas sobre la posible relación entre las vacunas y el autismo, elaboradas “mediante una metodología sólida”.

La revisión consideró estudios publicados entre enero de 2010 y agosto de 2025 y priorizó los estudios de alta calidad y bajo riesgo de sesgo, asignando menor valor a investigaciones con deficiencias metodológicas. La primera revisión sistemática actualizó el análisis de 2012 e incluyó 31 estudios de investigación primaria: 16 centrados específicamente en vacunas con tiomersal y 15 sobre vacunas en general y el TEA. También se sumaron cinco metaanálisis previos.

El análisis incluyó tanto vacunas que contienen tiomersal como aquellas con adyuvantes de aluminio, así como un estudio de cohorte a gran escala realizado en Dinamarca con datos de niños nacidos entre 1997 y 2018.

Esta conclusión, basada en un nuevo análisis de la evidencia científica internacional, se produce en un contexto de controversia en Estados Unidos, donde el mes pasado, el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., dijo en una entrevista con el New York Times que había dado instrucciones personales a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para que cambiaran su posición de larga data de que las vacunas no causan autismo.

Los expertos concluyeron que la evidencia disponible respalda el perfil de seguridad de las vacunas administradas durante la infancia y el embarazo, y no muestra ninguna asociación entre estos productos y el TEA. Además, el comité subrayó que los estudios sobre las trazas de aluminio en algunas vacunas no han encontrado relación con el autismo, lo que respalda el uso continuado de vacunas con adyuvantes de aluminio.

Tras su revisión, el GACVS reafirma sus conclusiones anteriores de 2002, 2004 y 2012: “Las vacunas, incluidas aquellas con timerosal y/o aluminio, no causan autismo”, precisó la declaración de la agencia sanitaria.

La OMS ha instado a las autoridades nacionales a fundamentar sus políticas de vacunación en los avances científicos más recientes y en la evidencia más sólida disponible.

 

 

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Baxter obtiene insignia de resiliencia dorada para medicamentos premezclados y soluciones intravenosas y nutricionales

L'Oréal adquirirá participación adicional del 10% en Galderma, elevando su participación al 20%

Agencias. Galderma, firma enfocada en la categoría de dermatología pure-play, anunció que L'Oréal Groupe tiene la intención de aumentar su inversión de capital en la empresa, adquiriendo una participación adicional del 10% de Sunshine SwissCo GmbH (un consorcio liderado por EQT, Abu Dhabi Investment Authority (ADIA) y Auba Investment Pte. Ltd., que actúan como vendedores).

Tras la transacción, que está sujeta a las aprobaciones habituales, la participación total de L'Oréal en Galderma aumentará al 20%, basándose en su inversión inicial realizada en agosto de 2024. Se espera que la transacción se cierre en el primer trimestre de 2026.

En relación con esta mayor inversión, Galderma considerará nominar a dos candidatos no independientes a la junta directiva de L'Oréal, para reemplazar a los miembros de la junta que representan al consorcio liderado por EQT, en la Reunión General Anual de 2026. 

Además, Galderma y L'Oréal buscan explorar proyectos de investigación científica adicionales de interés mutuo. Esta colaboración continua aúna el liderazgo científico de Galderma en dermatología con la experiencia de L'Oréal como líder mundial en belleza. Con un enfoque compartido en el cuidado y la salud de la piel, la innovación y el crecimiento a largo plazo, Galderma y L'Oréal se encuentran en una posición privilegiada en los mercados de la dermatología y la belleza, en rápido crecimiento y orientados al consumidor.

“Galderma continúa ofreciendo un crecimiento impresionante, una sólida innovación y un liderazgo en su amplia cartera de productos dermatológicos con base científica. Gracias a una ejecución comercial fortalecida, la continua expansión de nuestra plataforma y cartera, y un enfoque de innovación cada vez más centrado en el consumidor, nos estamos convirtiendo rápidamente en una potencia en dermatología. Nos complace el aumento de la inversión de L'Oréal, que reafirma nuestra dirección y la significativa creación de valor que esperamos en los próximos años. De cara a 2026, seguimos plenamente centrados en nuestra Estrategia Integrada de Dermatología y en el servicio a nuestros clientes, consumidores y pacientes”, destacó Flemming Ornskov, CEO de Galderma.

 

 

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OMS descarta vínculos entre vacunas y autismo tras un nuevo análisis

Cofepris fortalece la gobernanza del Sistema Federal Sanitario

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