Comunicado. La vacuna Nuvaxovid (NVX-CoV2705) de Sanofi, basada en proteínas y sin ARNm, demostró una reactogenicidad sistémica significativamente menor (los efectos secundarios esperados que podrían ocurrir después de la vacunación) en comparación con mNEXSPIKE (ARNm-1283), la vacuna más reciente de Moderna basada en ARNm, en todos los criterios de valoración preespecificados en el estudio COMPARE. El estudio aleatorizado y doble ciego, en el que participaron 1,000 adultos en Estados Unidos, se presentó en el Congreso Mundial de la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID) en Múnich, Alemania.
Estos resultados ponen de manifiesto un problema persistente: a pesar del fin de la pandemia, el Covid-19 sigue provocando un número significativo de hospitalizaciones y muertes a nivel mundial, además de ejercer una presión considerable sobre los sistemas de salud durante los picos estacionales. Sin embargo, la tasa de vacunación sigue siendo baja, y la preocupación por los efectos secundarios de las vacunas figura entre las principales razones que citan los adultos para no vacunarse contra el padecimiento.
En el estudio COMPARE, cuando se presentaron efectos secundarios con Nuvaxovid, estos fueron menos graves y de menor duración en comparación con mNEXSPIKE. Los síntomas sistémicos graves (reacciones generalizadas como fatiga, dolor de cabeza o fiebre) que impiden a las personas realizar sus actividades diarias normales fueron más de 50% menos frecuentes con Nuvaxovid, afectando a menos de uno de cada diez receptores de Nuvaxovid en comparación con uno de cada cinco receptores de mNEXSPIKE, según mostró un análisis de los datos. Los síntomas locales graves (reacciones en el lugar de la inyección, como dolor, enrojecimiento o hinchazón) con Nuvaxovid fueron raros y más de 75% menos frecuentes en comparación con mNEXSPIKE. Esto se reflejó en la propia experiencia de los participantes del estudio: quienes recibieron Nuvaxovid tuvieron casi el doble de probabilidades que los receptores de mNEXSPIKE de afirmar que definitivamente elegirían el mismo tipo de vacuna nuevamente al año siguiente.
El estudio alcanzó su objetivo principal —la probabilidad de experimentar al menos una reacción sistémica dentro de los siete días posteriores a la vacunación— con significación estadística, con un 91.6% de los receptores de mNEXSPIKE afectados en comparación con el 83.6% de los receptores de Nuvaxovid (diferencia de riesgo: 8%; IC del 95%: 4%-12%; p < 0.001).
El estudio también mostró que el 61.3% de los receptores de mNEXSPIKE experimentaron síntomas sistémicos de moderados a graves (grado 2 o 3) en comparación con el 43.1% de los receptores de Nuvaxovid (diferencia de riesgo: 18%; IC del 95%: 12%-24%; p<0.001), y el 58.7% de los receptores de mNEXSPIKE experimentaron síntomas locales de moderados a graves en comparación con el 38.7% de los receptores de Nuvaxovid (diferencia de riesgo: 20%; IC del 95%: 14%-26%; p<0.001).
“La experiencia del paciente con la vacunación es fundamental, ya que determina no solo si las personas se vacunan, sino también si regresan año tras año para recibir la protección rutinaria. Estos resultados demuestran que Nuvaxovid puede desempeñar un papel importante para que la vacunación rutinaria contra Covid-19 sea una realidad para más personas, lo que nos permite contribuir a aliviar la continua carga que esta enfermedad representa para los pacientes y los sistemas de salud”, afirmó Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo de Vacunas de Sanofi.
Más allá de las medidas clínicas, el estudio COMPARE también recogió resultados informados por los pacientes, lo que refuerza la relevancia en la práctica del perfil de tolerabilidad de Nuvaxovid. Quienes recibieron Nuvaxovid informaron de una menor interrupción de sus actividades diarias, incluyendo el trabajo, la escuela, las actividades recreativas y las responsabilidades de cuidado, durante los siete días posteriores a la vacunación. Cabe destacar que más de la mitad de los participantes indicaron que programaron su vacunación en un día específico de la semana, anticipándose a posibles efectos secundarios, lo que subraya hasta qué punto las preocupaciones sobre la tolerabilidad influyen en el comportamiento de vacunación. En conjunto, estos hallazgos sugieren que una mejor experiencia de tolerabilidad puede favorecer una mayor confianza en la vacuna y una mayor disposición a regresar para la inmunización de rutina.
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