Comunicado. La FDA informó que aprobó la primera herramienta de inteligencia artificial (IA) diseñada específicamente para asistir en la evaluación de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH), una forma grave de enfermedad del hígado graso que afecta a millones de estadounidenses.
La herramienta, denominada AIM-NASH, estará disponible públicamente para su uso en ensayos clínicos dentro del contexto de su uso calificado, lo que marca un avance significativo en la evaluación de esta afección hepática.
AIM-NASH es un sistema basado en la nube que utiliza algoritmos de IA para analizar imágenes de biopsias hepáticas, ayudando a los médicos a identificar signos clave de la enfermedad, como la acumulación de grasa, la inflamación y las cicatrices en el tejido hepático. Su capacidad para proporcionar puntuaciones objetivas y estandarizadas basada en un sistema de clasificación establecido podría transformar la manera en que los expertos revisan las biopsias de hígado, un proceso que actualmente depende de evaluaciones independientes y a menudo lentas y poco consistentes.
Este avance podría tener un impacto significativo en los ensayos clínicos para nuevos tratamientos de MASH, una enfermedad que puede conducir a insuficiencia hepática o incluso cáncer. La FDA destacó que AIM-NASH podría reducir el tiempo y los recursos necesarios para llevar nuevas terapias a los pacientes, al mismo tiempo que ayuda a estandarizar los métodos de evaluación en estudios clínicos.
El uso de herramientas basadas en IA está ganando terreno rápidamente en el sector farmacéutico, con expectativas de que estos sistemas puedan reducir los plazos y los costos de desarrollo de nuevos fármacos, estimándose que en tres a cinco años podrían reducirse a la mitad los tiempos y costos de investigación y desarrollo de medicamentos.
La FDA también destacó que los estudios realizados con AIM-NASH han demostrado que los resultados obtenidos mediante este sistema son comparables a las evaluaciones hechas por expertos individuales, lo que refuerza la fiabilidad de esta herramienta en entornos clínicos.
Con la aprobación de AIM-NASH, se espera que los desarrolladores de fármacos puedan avanzar más rápidamente en la lucha contra enfermedades hepáticas graves, mejorando las perspectivas de tratamiento para millones de pacientes en todo el mundo.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...




