Comunicado. La OPS lanzó el Acelerador de Ensayos Clínicos, una nueva iniciativa diseñada para mejorar la calidad, la escala y el impacto de la investigación clínica en el continente americano.

Los ensayos clínicos desempeñan un papel fundamental en el desarrollo de nuevas terapias y en garantizar que las intervenciones de salud sean seguras y eficaces. Sin embargo, en América Latina y el Caribe, estos estudios suelen ser pequeños, fragmentados y repetitivos, lo que limita su capacidad para generar evidencia de alta calidad que permita abordar los desafíos de salud pública.

El Acelerador de Ensayos Clínicos, presentado esta semana en un seminario web organizado por el Programa Regional de Bioética de la OPS, de la Unidad de Ciencia y Conocimiento para el Impacto y la Unidad de Calidad y Regulación de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias, introduce estrategias y herramientas innovadoras destinadas a mejorar la eficiencia y la coordinación de la investigación clínica. La iniciativa empodera a los países para asumir un papel protagónico en estudios que respondan directamente a las necesidades de sus poblaciones.

“El Acelerador de Ensayos Clínicos de la OPS está diseñado para hacer que los ensayos clínicos sean más eficaces y tengan mayor impacto. Impulsa la colaboración en investigación al proporcionar herramientas que van desde el diseño conceptual hasta la innovación impulsada por inteligencia artificial, cambiando el enfoque de una investigación reactiva hacia soluciones proactivas y visionarias”, afirmó Jarbas Barbosa, director de la OPS.

Esta iniciativa fortalecerá las redes y alianzas regionales, apoyará el desarrollo de ensayos clínicos multicéntricos más robustos y reforzará los sistemas nacionales de investigación alineados con estándares éticos y regulatorios internacionales.

El acelerador se basa en las lecciones aprendidas durante la pandemia de Covid-19, que puso de relieve tanto la importancia de contar con investigaciones oportunas y coordinadas como las brechas en la capacidad de la región para generar evidencia de alta calidad a gran escala. Tras un taller regional de la OPS sobre ensayos clínicos realizado en 2023, los países y socios identificaron acciones concretas para mejorar la coordinación, ampliar la capacidad de investigación y promover estudios más colaborativos y multinacionales en las Américas.

Una de estas acciones es la armonización de los acuerdos de ensayos clínicos, lo que puede ayudar a reducir retrasos y facilitar la colaboración. Los acuerdos contractuales claros y estandarizados contribuyen a una mayor eficiencia, transparencia y cumplimiento de los estándares éticos y regulatorios internacionales. Con el apoyo de la OPS, los países están trabajando para simplificar los requisitos administrativos, reducir duplicaciones y asegurar que la supervisión siga siendo rigurosa, al tiempo que se permite una implementación más rápida y coordinada de los ensayos clínicos.

 

 

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Novartis expandirá sus programas de salud comunitaria para subsanar deficiencias en enfermedades cardiacas y cáncer

Roxana Rojas asume el liderazgo de Baxter Healthcare México

Comunicado. Novartis anunció la expansión de sus programas para detectar y tratar a pacientes con enfermedades cardiacas y cáncer en comunidades de difícil acceso en todo el mundo. Esto se produce en un contexto en el que los esfuerzos de salud pública contra las enfermedades crónicas se ralentizan o incluso se revierten en muchos países. Tres enfoques distintos de salud comunitaria de Novartis, centrados en cerrar las brechas en la atención médica para comunidades rurales, de bajos ingresos y otras, casi se triplicarán, pasando de 11 a más de 30 países para 2030, incluyendo:

- Aceleradores de Salud Inclusiva (IHA, por sus siglas en inglés): una nueva iniciativa comunitaria que se lanza esta semana en cinco ciudades de Estados Unidos y que tiene como objetivo cerrar las brechas en el acceso a la atención del cáncer de mama y de próstata a través de la concientización sobre la enfermedad, un mejor acceso a las pruebas de detección y derivaciones para la atención de seguimiento.

- Iniciativas de Salud Comunitaria (ISC): los programas para acelerar el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades cardíacas y cáncer en economías emergentes se ampliarán a al menos 10 países de ingresos bajos y medios.

- CARDIO4Cities: un enfoque que aprovecha los datos en tiempo real para ayudar a las ciudades a mejorar la salud cardiovascular y reducir las desigualdades en materia de salud, desarrollado por la Fundación Novartis, una organización independiente sin ánimo de lucro, planea implementarse en ciudades de 23 países.

“Estamos trabajando para brindar atención médica a las comunidades que quedan desatendidas por los sistemas de salud. Ante la desaceleración del progreso en la lucha contra las enfermedades crónicas en muchos países, y con millones de personas sin acceso a tratamientos potenciales, existe una necesidad urgente de soluciones nuevas y sostenibles para mejorar el acceso a la atención médica”, declaró Michelle Weese, directora de Asuntos Corporativos de Novartis.

Cada programa implicará que equipos de Novartis trabajen conjuntamente con una red específica de grupos locales, que incluye organizaciones comunitarias, autoridades sanitarias y empresas privadas, para aumentar el acceso a los servicios de prevención y detección precoz, mejorar la atención de seguimiento y agilizar el proceso de derivación para recibir tratamiento especializado.

En Estados Unidos, Novartis está lanzando su modelo IHA, impulsado por la comunidad, diseñado para fomentar la detección temprana del cáncer de próstata y de mama, y ​​abordar las deficiencias en la atención médica entre las poblaciones desatendidas. Con inicio en cinco ciudades (Nueva York, Los Ángeles, Detroit, Houston y Baltimore), las IHA buscan mejorar el acceso a la educación, las pruebas de detección gratuitas, el diagnóstico y el seguimiento médico mediante alianzas locales y personalizadas. Estas se basan en las alianzas existentes en Estados Unidos para abordar las enfermedades cardiovasculares, incluido el programa HEART (Health Assessments and Rapid Transformation), lanzado el año pasado con la Escuela de Salud Global del Meharry Medical College.

En países de ingresos bajos y medios, la unidad de Salud Global de Novartis actualmente gestiona Centros de Salud Comunitarios (CHI, por sus siglas en inglés) en Vietnam, Ruanda y Bolivia para llegar a pacientes más allá de los canales comerciales convencionales, con planes de expansión a al menos siete países más para 2030. El modelo se basa en una exitosa colaboración en zonas rurales de Vietnam que duplicó las tasas de control de la hipertensión arterial y ayudó a más personas a iniciar el tratamiento más cerca de sus comunidades.

CARDIO4Cities, desarrollado por la Fundación Novartis para apoyar a las ciudades en la mejora de la salud cardiovascular, opera actualmente en ocho países y aspira a expandirse a 23 países para 2030. Combina datos en tiempo real, inteligencia artificial y alianzas para fortalecer la prevención, detección y manejo de enfermedades cardiometabólicas, llegando de forma proactiva a la población de manera temprana. Este enfoque ha demostrado un aumento de tres a seis veces en el control de la hipertensión, con reducciones asociadas en las tasas de accidentes cerebrovasculares e infartos en un plazo de uno a dos años tras su implementación. Actualmente opera en ciudades de Brasil (São Paulo, Fortaleza), Estados Unidos (Nueva York), Bélgica (Lovaina), Portugal (Lisboa), Finlandia (Helsinki), Brunéi, Singapur y Australia (Sídney), con la ambición de llegar a 30 ciudades importantes en 23 países para 2030.

 

 

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OPS lanza Acelerador de Ensayos Clínicos para fortalecer la investigación en el continente americano

Roxana Rojas asume el liderazgo de Baxter Healthcare México

Comunicado. Baxter Healthcare México anunció el nombramiento de Roxana Rojas como nueva gerente general en el país, convirtiéndose en la primera mexicana en ocupar esta posición en más de 25 años.

La ejecutiva cuenta con más de dos décadas de trayectoria profesional en Baxter, donde inició en 1999 como becaria. A lo largo de su carrera ha ocupado posiciones estratégicas en las áreas de marketing y generación de demanda, liderando iniciativas clave para diversos portafolios, así como estrategias comerciales de alto impacto para la región.

Previo a este nombramiento, se desempeñó como directora Comercial para México y la región Latinoamérica Norte (LAN), supervisando operaciones en México, Puerto Rico, Centroamérica y el Caribe, desde donde impulsó estrategias orientadas a fortalecer el acceso a soluciones médicas innovadoras y a responder a las necesidades de pacientes, profesionales de la salud e instituciones hospitalarias.

Desde sus redes sociales, Rojas publicó: “Asumir el liderazgo de Baxter México es uno de los momentos más significativos de mi carrera. Después de más de 26 años creciendo dentro de esta organización, me siento profundamente agradecida por las oportunidades, los aprendizajes y las personas que han marcado este camino. Ser la primera mujer en liderar la compañía en México es un honor, esperando que este paso inspire a más mujeres a creer en su potencial y a seguir construyendo liderazgo dentro de nuestra industria”.

La nueva directiva es licenciada en Administración y Gestión de Empresas por la Universidad del Valle de México (UVM), cuenta con un diplomado en Marketing por el Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores de Monterrey (ITESM) y con formación ejecutiva en la Universidad de Harvard.

 

 

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Novartis expandirá sus programas de salud comunitaria para subsanar deficiencias en enfermedades cardiacas y cáncer

Boehringer Ingelheim evalúa activador de células T y anticuerpo biespecífico para cáncer de pulmón

Comunicado. Boehringer Ingelheim anunció una colaboración para un ensayo clínico con BioNTech con el fin de evaluar una novedosa combinación inmuno-oncológica en el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado (ES-SCLC), una de las formas de cáncer más agresivas y con menos opciones de tratamiento. Según el acuerdo, BioNTech suministrará pumitamig (BNT327/BMS‑986545), un anticuerpo biespecífico PD‑L1/VEGF‑A desarrollado conjuntamente por BioNTech y Bristol Myers Squibb, y Boehringer Ingelheim será el patrocinador regulatorio del estudio de fase Ib/II. El objetivo es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad clínica temprana de obrixtamig (BI 764532), el activador de células T DLL3/CD3 en investigación de Boehringer Ingelheim, en combinación con pumitamig.

El cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) es el subtipo más agresivo de cáncer de pulmón y representa entre 15 y 20% de todos los casos. Progresa rápidamente, metastatiza precozmente y casi siempre recidiva en el plazo de un año tras el tratamiento inicial. Si bien la adición de inhibidores de puntos de control inmunitarios a la quimioterapia ha mejorado la supervivencia de los pacientes con enfermedad en estadio avanzado, la mayoría de los pacientes progresan a los pocos meses del tratamiento y el pronóstico sigue siendo desfavorable. Esta colaboración combina dos mecanismos inmunoterapéuticos complementarios para explorar una posible nueva vía que permita potenciar y mantener la inmunidad antitumoral. Obrixtamig redirige las células T para eliminar las células tumorales que expresan DLL3, mientras que pumitamig busca restaurar la capacidad de las células T para reconocer y destruir las células tumorales, interrumpiendo el suministro de sangre y oxígeno que alimenta el tumor con el fin de impedir su crecimiento y proliferación.

“Al combinar la redirección de células T contra DLL3 con la modulación de las vías PD-L1 y VEGF, buscamos abordar dos barreras fundamentales en el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP): la evasión inmunitaria y un microambiente inmunosupresor y proangiogénico. Estamos comprometidos con el desarrollo de combinaciones que puedan brindar un beneficio más duradero a las personas que viven con CPCP en estadio extendido”, afirmó Itziar Canamasas, directora global de Oncología de Boehringer Ingelheim.

Obrixtamig es el activador de células T biespecífico DLL3/CD3 en investigación de Boehringer Ingelheim, diseñado para dirigir las células inmunitarias a atacar las células cancerosas que expresan DLL3, una característica distintiva del cáncer de pulmón de células pequeñas y otros carcinomas neuroendocrinos. En el estudio global de fase I de primera línea para ES-SCLC DAREON-8, en combinación con quimioterapia y atezolizumab, obrixtamig logró una tasa de respuesta objetiva confirmada del 68%, una tasa de control de la enfermedad del 89% y una tasa de supervivencia libre de progresión a los 9 meses del 52%, con un perfil de seguridad favorable. Obrixtamig se está evaluando en múltiples estudios globales y está avanzando a un ensayo global de fase III (DAREON-Lung-1, NCT07472517). Ha recibido las designaciones de Vía Rápida y Medicamento Huérfano de la FDA, así como la condición de medicamento huérfano por parte de la Comisión Europea para carcinomas neuroendocrinos.

Pumitamig es un anticuerpo biespecífico PD-L1/VEGF-A en fase de investigación, desarrollado conjuntamente por BioNTech y Bristol Myers Squibb, que combina dos mecanismos complementarios y validados en una sola molécula: inhibición de puntos de control inmunitarios y antiangiogénesis. En un estudio global de fase II de primera línea para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido (ES-SCLC) en combinación con quimioterapia, pumitamig demostró una tasa de respuesta objetiva confirmada del 76.3%, una tasa de control de la enfermedad del 100% y una mediana de supervivencia libre de progresión de 6.8 meses, con un perfil de seguridad manejable. El programa ha avanzado a un ensayo global de fase III (ROSETTA LUNG-01, NCT06712355) y recibió la designación de medicamento huérfano de la FDA en 2025 para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas.

 

 

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Roxana Rojas asume el liderazgo de Baxter Healthcare México

50 millones de pacientes en América Latina padecen alguna enfermedad rara

Comunicado. Las enfermedades raras afectan a millones de personas en el mundo y en Latinoamérica se estima que alrededor de 50 millones de personas viven con una; sin embargo, se trata de padecimientos que tienden a ser invisibles dentro de los sistemas de salud en la región. Esta invisibilidad tiene raíces profundas.

Aunque en conjunto afectan a millones de personas, cada enfermedad rara tiene una baja prevalencia individual, lo que dificulta su reconocimiento dentro de los sistemas de salud. Cerca del 80% tiene un origen genético y muchas se manifiestan desde la infancia, cuando el impacto sobre las personas y sus familias es especialmente severo. De hecho, tres de cada 10 niños con una enfermedad poco frecuente mueren antes de cumplir cinco años. A esto se suma que la mayoría de estas condiciones aún carece de diagnóstico oportuno y de tratamientos aprobados, lo que prolonga la incertidumbre y aumenta la carga clínica, social y emocional para quienes las enfrentan.

“La ausencia de criterios comunes y reglas claras para su atención, la escasez de datos consistentes y la falta de una priorización estructural desde el sistema de salud que permita responder de forma equitativa a estas realidades complejizan aún más la atención y el acompañamiento de quienes viven con una enfermedad rara. En la práctica, esto se traduce en diagnósticos tardíos y en una atención desarticulada, donde las personas pasan de un médico a otro, de una institución a otra, sin un seguimiento claro ni continuidad en su tratamiento. Las dificultades para acceder a atención adecuada y a terapias especializadas se vuelven persistentes”, expresó Alexandre Gibim, vicepresidente para Latinoamérica en AstraZeneca.

En América Latina, más allá del impacto individual y familiar, las enfermedades raras ponen en evidencia las limitaciones de los sistemas de salud, que aún enfrentan desafíos para identificar y acompañar de manera integral trayectorias clínicas complejas, perdiendo al mismo tiempo oportunidades valiosas para generar evidencia y fortalecer capacidades que beneficiarían al conjunto del sistema.

Reconocer a las enfermedades raras como una prioridad de salud pública es, un paso indispensable para avanzar hacia sistemas de salud más justos y resilientes. Por ello, el compromiso de los países de Latinoamérica al adoptar en la Asamblea Mundial de la Salud la resolución WHA 78.11 para abordarlas desde una perspectiva de equidad e inclusión siendo esencial para garantizar que nadie quede atrás y que los sistemas de salud cumplan plenamente con su propósito social.

En Latinoamérica alrededor del 75% de los pacientes se encuentran, aún, sin diagnóstico, y aquellos casos en los que se logra un diagnóstico concluyente, pueden tardar más de cinco años. Esta experiencia, marcada por la incertidumbre, impacta de forma directa la vida cotidiana de los pacientes y sus familias, poniendo en evidencia la dificultad de los sistemas de salud para acompañar trayectorias clínicas complejas de manera sostenible.

La OPS ha señalado que estos padecimientos representan un reto multisistémico que exige respuestas integrales, capaces de articular política pública, ciencia e innovación, iniciativa privada y participación social, evitando soluciones fragmentadas que limitan el aprendizaje y la evolución del propio sistema.

En este contexto, los tratamientos y la innovación terapéutica adquieren un papel central. Contar con opciones que transformen la historia natural de una enfermedad puede cambiar la vida de las personas, pero también pone sobre la mesa un desafío clave para los sistemas de salud: cómo asegurar que esos avances lleguen a quienes los necesitan, de manera planificada y sostenible, sin que el acceso dependa del lugar de origen, la capacidad de pago o el grado de visibilidad de la enfermedad. Resolver esta tensión forma parte del aprendizaje que las enfermedades raras ofrecen para construir sistemas más sólidos y resilientes, más coherentes con su responsabilidad social y mejor preparados para gestionar la complejidad.

“En AstraZeneca, innovar en enfermedades raras es parte de nuestro ADN científico. A nivel global, y con más de 30 años de liderazgo en el área, hemos construido una base sólida que hoy se traduce en siete medicamentos aprobados para ocho enfermedades raras y 15 proyectos activos en desarrollo. Nuestra presencia regulatoria en 79 mercados y la expansión de ensayos clínicos a más de 40 países reflejan una apuesta clara por ampliar el acceso a la ciencia, fortalecer la diversidad de los datos clínicos y, sobre todo, poner a las personas y sus familias en el centro de cada avance”, explicó Gibim.

 

 

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Boehringer Ingelheim evalúa activador de células T y anticuerpo biespecífico para cáncer de pulmón

El daño solar se acumula desde la infancia

Comunicado. Es importante recordar la importancia de cuidar la piel de los menores porque durante las actividades al aire libre aumenta la exposición al sol, lo cual también eleva significativamente el riesgo de daño en la piel en este grupo que es más vulnerable frente a la radiación ultravioleta (UV).

Así lo informó la dermatóloga Daniela Bañuelos, quien apuntó que cuando se tienen altos niveles de radiación solar durante gran parte del año, la fotoprotección infantil debe entenderse como una medida de salud diaria, no sólo como una acción ocasional o durante vacaciones porque diversos estudios han demostrado que una gran proporción del daño solar acumulado ocurre durante la infancia, lo que puede traducirse en afectaciones visibles y no visibles en la piel a lo largo de la vida.

“La piel de los niños es más delgada y sensible, lo que la hace más susceptible a los efectos de la radiación UV. Cada episodio de quemadura solar incrementa el riesgo de daño celular acumulativo”, explica la también tricóloga Bañuelos.

De cara a este escenario, la especialista destaca la importancia de elegir fotoprotectores seguros, eficaces y adecuados tanto para el uso diario como para periodos de mayor exposición, como la temporada vacacional. En este sentido, señala que la farmacéutica mexicana Panalab ha desarrollado una línea especializada de fotoprotectores minerales, diseñados para ofrecer alta protección, excelente tolerancia cutánea y una experiencia cosmética adecuada, incluso para aplicaciones repetidas.

“La fotoprotección mineral ha cobrado relevancia como una de las alternativas más seguras para proteger la piel infantil. A diferencia de los filtros químicos, los fotoprotectores minerales actúan formando una barrera física sobre la piel que refleja la radiación solar, sin penetrarla, y comienzan a actuar de forma inmediata tras su aplicación”, puntualizó la especialista.

Gracias a estas características, este tipo de protección resulta ideal no sólo para vacaciones en playas o albercas, sino también para el uso cotidiano, como actividades escolares, deportivas y extracurriculares, donde los niños pasan largos periodos al aire libre; además, al no afectar los ecosistemas marinos, los fotoprotectores minerales se consideran una opción más segura para los arrecifes, un aspecto cada vez más relevante para familias que buscan opciones responsables durante sus viajes.

“La fotoprotección mineral es ideal para niños porque combina seguridad, tolerancia y protección inmediata. Es una herramienta fundamental para prevenir el daño solar desde edades tempranas”, añadió la dermatóloga.

Durante la primavera, los niveles de radiación UV aumentan en gran parte del territorio mexicano, especialmente en zonas de playa y ciudades de gran altitud como la Ciudad de México. Esta exposición prolongada, sumada a actividades al aire libre, incrementa el riesgo de daño acumulado.

 

 

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Boehringer Ingelheim evalúa activador de células T y anticuerpo biespecífico para cáncer de pulmón

50 millones de pacientes en América Latina padecen alguna enfermedad rara

Comunicado. Grupo Neolpharma anunció la adquisición de Signa, empresa especializada en la producción de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API, por sus siglas en inglés), previamente operada por Apotex. Esta transacción representa un paso estratégico para fortalecer la manufactura farmacéutica nacional de Neolpharma y avanzar en la soberanía sanitaria de México.

Esta transferencia de tecnología también es un reflejo tangible de la sólida cooperación bilateral entre México y Canadá, promovida por ambos países para fortalecer las cadenas de suministro regionales, impulsar la colaboración industrial y reforzar la seguridad sanitaria en América del Norte.

Ubicada en Toluca, uno de los principales polos farmacéuticos y químicos del país, la planta opera bajo estándares internacionales de calidad (GMP) y formaba parte de la red de manufactura de Apotex en América Latina. Su integración permitirá a Neolpharma ampliar su capacidad interna de producción de APIs, reducir la dependencia de insumos importados y fortalecer una cadena de suministro más resiliente y confiable.

“Esta adquisición marca un hito en nuestra estrategia de crecimiento y refuerza nuestro compromiso con mejorar el acceso de los pacientes a medicamentos de alta calidad. Fortalecer la producción de APIs es esencial para construir un sistema de salud más resiliente”, señaló Diego Ocampo, vicepresidente de Innovación y Desarrollo de Grupo Neolpharma.

La adquisición se alinea con la estrategia de expansión industrial de Neolpharma y respalda los objetivos del Plan México, impulsando la producción local de materias primas farmacéuticas y contribuyendo a la relocalización de cadenas de suministro estratégicas en el sector salud.

Con más de 15 años de experiencia en la fabricación de ingredientes farmacéuticos, Neolpharma aporta conocimientos técnicos, capacidades operativas y una sólida trayectoria industrial para apoyar la integración de Signa.

“Como parte de nuestra estrategia de Viaje de Salud, nos enfocaremos en nuestras competencias principales, optimizaremos nuestras operaciones y continuaremos ampliando el acceso a medicamentos y productos de salud”, destacó André Soresini, vicepresidente y director general de Apotex en América Latina.

Además de fortalecer la autosuficiencia nacional en insumos críticos, se espera que la transacción impulse la creación de empleos calificados, el desarrollo tecnológico y el posicionamiento de México como actor competitivo en la manufactura farmacéutica global.

 

 

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FDA aprueba semaglutida 7.2 mg de Novo Nordisk que ofrece perder peso promedio del 20.7%

Gilead adquiere a Tubulis y fortalece su cartera de productos oncológicos

Comunicado. Novo Nordisk anunció que la FDA aprobó semaglutida inyectable de 7.2 mg para reducir el exceso de peso corporal y mantener la reducción de peso a largo plazo. La FDA le otorgó un Commissioner’s National Priority Voucher, acelerando su revisión y destacando su potencial para atender necesidades críticas de los pacientes y prioridades nacionales de salud en Estados Unidos.

La aprobación acelerada se basa en los resultados del programa de ensayos STEP UP, en el que la semaglutida 7.2 mg es administrada una vez por semana y demostró una pérdida de peso promedio de 20.7% en participantes con obesidad.

Aproximadamente una de cada tres personas experimentó una pérdida de peso de 25% o más. En el ensayo STEP UP para diabetes tipo 2 (DT2), en participantes con obesidad y diabetes tipo 2, la semaglutida 7.2 mg mostró una pérdida de peso promedio de 14.1%. En ambos ensayos, el conocido perfil de seguridad y tolerabilidad de la semaglutida se reafirmó con la dosis de 7.2 mg, mostrando resultados consistentes con ensayos previos de semaglutida para control de peso.

“Desde su lanzamiento en 2021, semaglutida ha transformado la vida de muchas personas que viven con obesidad y les ha ayudado a lograr una pérdida de peso significativa, así como importantes beneficios cardiometabólicos, incluida una reducción sin precedentes del riesgo cardiovascular”, señaló Mike Doustdar, presidente y CEO de Novo Nordisk.

“A principios de este año lanzamos la pastilla en Estados Unidos y con la aprobación acelerada de semaglutida 7.2 mg, estamos presentando una nueva opción inyectable que ofrece una pérdida de peso aún mayor, de aproximadamente 21%. En Novo Nordisk, nuestro objetivo es brindar terapias innovadoras que apoyen vidas más saludables para las personas que viven con obesidad y esperamos ayudar a que aún más personas alcancen sus metas de peso y salud”, añadió.

Novo Nordisk espera lanzar semaglutida 7.2 mg en un dispositivo de pluma de dosis única en Estados Unidos en abril de 2026. Semaglutida 7.2 mg ya está aprobado para adultos con obesidad en la Unión Europea y el Reino Unido y espera decisiones regulatorias en pluma de dosis única durante la segunda mitad de 2026.

Los ensayos fase 3 STEP UP y STEP UP T2D investigaron la eficacia y seguridad de la semaglutida inyectable 7.2 mg en personas con obesidad, con o sin diabetes tipo 2. El ensayo STEP UP, de 72 semanas, evaluó la eficacia y seguridad de la semaglutida inyectable 7.2 mg en comparación con semaglutida 2.4 mg y placebo como complemento a intervenciones en el estilo de vida. El estudio incluyó aproximadamente a 1,400 adultos con obesidad. El ensayo STEP UP T2D, también de 72 semanas, evaluó la eficacia y seguridad de la semaglutida inyectable 7.2 mg frente a placebo en aproximadamente 500 adultos con obesidad y diabetes tipo 2.

 

 

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Neolpharma adquiere Signa, la planta de fabricación de APIs de Apotex

Gilead adquiere a Tubulis y fortalece su cartera de productos oncológicos

Comunicado. Gilead Sciences anunció que llegó a un acuerdo definitivo para adquirir Tubulis, una empresa privada de biotecnología con sede en Alemania, en fase clínica, que desarrolla conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación, basándose en la cartera de productos oncológicos de Gilead, centrada en abordar áreas con grandes necesidades no satisfechas.

Esta adquisición amplía significativamente las capacidades de Gilead en el campo de los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) al incorporar activos y plataformas de última generación diseñados para administrar de forma más selectiva diversos fármacos a los tumores y maximizar el beneficio para el paciente. El principal activo de Tubulis, TUB-040, un ADC inhibidor de la topoisomerasa I (TOPO1i) dirigido a NaPi2b, se encuentra actualmente en fase 1b/2 de desarrollo para el cáncer de ovario resistente al platino y el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Gilead también adquirirá TUB-030, un ADC dirigido a 5T4, que ha demostrado prometedores datos clínicos iniciales en diversos tipos de tumores sólidos. Los programas y plataformas de Tubulis tienen un amplio potencial en múltiples tipos de tumores, complementando la experiencia de Gilead en desarrollo y comercialización en oncología.

“El acuerdo para adquirir Tubulis representa un hito significativo en el progreso de Gilead en oncología. La compañía aporta un candidato en fase clínica que constituye un posible nuevo tratamiento para el cáncer de ovario, así como una plataforma ADC de última generación y una prometedora cartera de productos en fase inicial. Este acuerdo se produce tras dos años de colaboración con Tubulis, durante los cuales hemos depositado una gran confianza en sus programas y capacidades de investigación. La incorporación de este potencial a Gilead ampliará aún más la que ya es la cartera de productos más sólida y diversa en la historia de nuestra compañía”, declaró Daniel O'Day, presidente y director ejecutivo de Gilead Sciences.

Por su parte, Dominik Schumacher, director ejecutivo y cofundador de Tubulis, indicó: “Desde el principio, creímos que nuestras plataformas tecnológicas de conjugación podrían tener un amplio impacto en el campo de los ADC, y los datos iniciales de TUB-040 han reforzado esta convicción. Unirnos a Gilead nos permite consolidar esta base dentro de una organización que aporta una profunda experiencia científica, capacidades de desarrollo global y la escala necesaria para transformar la innovación en medicamentos para pacientes de todo el mundo. Gracias a nuestra colaboración actual, Gilead ya ha visto el potencial de nuestras tecnologías y, juntos, estamos en una excelente posición para acelerar el desarrollo de nuestra cartera de ADC. Agradezco profundamente al equipo de Tubulis, a nuestra Junta Directiva, a los inversores y a los socios su compromiso y su contribución para hacer posible este hito”.

Tras el cierre de la transacción, Tubulis operará como una organización dedicada a la investigación de ADC dentro de Gilead, y la sede de Múnich servirá como centro neurálgico para la innovación en ADC, aprovechando sus capacidades integradas de descubrimiento, fabricación y ensayos clínicos para impulsar los ADC de próxima generación.

Según los términos del acuerdo de compraventa, Gilead adquirirá la totalidad del capital social en circulación de Tubulis por 3,150 mdds en efectivo, libres de deudas y con sujeción a los ajustes habituales, pagaderos al cierre de la operación, más hasta 1,850 mdd en pagos contingentes por hitos. El cierre de la transacción está sujeto a la expiración o rescisión de ciertos trámites regulatorios y otras condiciones habituales. Se prevé que la transacción se cierre en el segundo trimestre de 2026. Gilead planea financiar la transacción con una combinación de efectivo disponible y bonos senior no garantizados.

 

 

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FDA aprueba semaglutida 7.2 mg de Novo Nordisk que ofrece perder peso promedio del 20.7%

Cerca del 60% de los diagnósticos de cáncer colorrectal son detectados en etapas avanzadas

Comunicado. El cáncer colorrectal se ha consolidado como uno de los principales retos en materia de salud pública a nivel global, debido a su creciente incidencia. En el marco del Día Mundial del Cáncer Colorrectal, que se conmemoró el 31 de marzo, esta enfermedad se ha convertido en una prioridad urgente. De acuerdo con la OMS, es el tercer cáncer más diagnosticado en el mundo y la segunda causa de mortalidad oncológica. En México, la situación también resulta preocupante. En 2022 se registraron más de 16 mil nuevos casos de cáncer colorrectal y más de 8,000 defunciones asociadas a esta enfermedad, lo que la posiciona entre las principales causas de muerte por cáncer en el país.

Aunque históricamente se ha asociado con personas mayores de 50 años, en las últimas décadas se ha observado un incremento sostenido en adultos jóvenes (de 30 - 50 años), lo que está transformando el perfil epidemiológico de la enfermedad. Este cambio ha llevado a especialistas a poner mayor atención en los estilos de vida de las nuevas generaciones y en cómo estos podrían estar influyendo en su aparición.

Cerca del 60% de los diagnósticos se detecta en etapas avanzadas, debido a la falta de tamizaje rutinario y a la confusión de síntomas con problemas digestivos comunes. Esta detección tardía impacta directamente en el pronóstico de los pacientes. De acuerdo con la American Cancer Society (ACS), cuando se detecta de manera oportuna, antes de extenderse a otros órganos, más del 90% de los pacientes puede aumentar su esperanza de vida. En contraste, cuando se identifica en fase metastásica, la supervivencia desciende alrededor del 13%, lo que evidencia cómo el diagnóstico oportuno puede cambiar de forma significativa el tratamiento.

El tumor se origina por el crecimiento descontrolado de células malignas en el colon o recto. Puede desarrollarse durante 10-15 años antes de manifestar síntomas evidentes, lo que lo convierte en un proceso silencioso en fases iniciales. “La prevención y la detección oportuna mediante estudios de tamizaje (colonoscopia a partir de los 45 años, o antes con factores de riesgo) son fundamentales para identificarla a tiempo y aumentar significativamente las probabilidades de tratamiento exitoso”, explicó Hugo Eustaquio Barreto, gerente médico de Oncología en Merck México.

A diferencia de la creencia común, no afecta únicamente a los adultos mayores ni a personas con antecedentes familiares. Sólo entre 5 y 10% de los casos se asocian a síndromes hereditarios (como Lynch o poliposis adenomatosa familiar). La mayoría son esporádicos y están relacionados con factores ambientales y de estilo de vida.

En este contexto, especialistas advierten que los estilos de vida actuales podrían estar favoreciendo su aparición a edades cada vez más tempranas. El cáncer colorrectal ya no es una enfermedad exclusiva de personas mayores. Su creciente incidencia en jóvenes y el diagnóstico tardío continúan siendo desafíos críticos. Reconocer los síntomas y actuar a tiempo puede tener un impacto directo en la supervivencia y la calidad de vida de las personas.

 

 

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Gilead adquiere a Tubulis y fortalece su cartera de productos oncológicos

Enfermedades neurológicas como reto de salud pública

Comunicado. En un contexto marcado por el incremento de enfermedades crónicas, la innovación científica se ha convertido en un elemento clave para enfrentar algunos de los mayores desafíos de salud a nivel global.

Actualmente, más de 3,000 millones de personas en el mundo viven con algún trastorno neurológico, de acuerdo con estimaciones de la OMS. Estas condiciones, que incluyen enfermedades neurodegenerativas, neuromusculares y otras afecciones del sistema nervioso, tienen un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes y sus familias.

Además, los trastornos neurológicos representan actualmente la principal causa de discapacidad a nivel global y son responsables de aproximadamente 11 millones de muertes cada año, lo que refleja la magnitud del reto para los sistemas de salud.

Uno de los principales retos continúa siendo el diagnóstico oportuno. Diversas condiciones pueden manifestarse de forma progresiva y con síntomas que en ocasiones se confunden con otros padecimientos, lo que puede retrasar la identificación adecuada de la enfermedad. Este proceso no solo implica múltiples consultas médicas y estudios clínicos, sino también un periodo prolongado de incertidumbre para pacientes y familias, que en muchos casos enfrentan un impacto significativo en su calidad de vida.

El envejecimiento de la población es otro de los factores que explica el aumento de estas condiciones. Se estima que para 2050 la población mundial mayor de 60 años se duplicará, superando los 2,100 millones de personas, lo que incrementará la prevalencia de diversas enfermedades neurodegenerativas y otros trastornos del sistema nervioso. Ante este escenario, expertos coinciden en que fortalecer la investigación científica, mejorar las capacidades de diagnóstico y ampliar el acceso a atención especializada será fundamental para responder a las necesidades de una población cada vez más longeva.

A pesar de los avances científicos de las últimas décadas, muchas enfermedades neurológicas todavía representan importantes necesidades médicas no cubiertas. Esto ha impulsado una mayor inversión en investigación biomédica, así como el desarrollo de nuevas herramientas de diagnóstico y enfoques terapéuticos basados en biotecnología.

“Los grandes retos de salud que enfrenta el mundo hoy requieren una apuesta sostenida por la investigación científica y la innovación. Cada avance en el conocimiento de la biología humana nos acerca a nuevas posibilidades para comprender enfermedades complejas y mejorar la calidad de vida de las personas que viven con ellas”, señaló Miriam Jiménez, especialista de Biogen.

 

 

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