Comunicado. Teva Pharmaceuticals anunció que la FDA aprobó WELTRUZA (olanzapina) para suspensión inyectable de liberación prolongada, un nuevo inyectable subcutáneo de acción prolongada (LAI) de administración mensual para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. Los resultados de los ensayos clínicos de WELTRUZA demostraron una mejoría en los síntomas (PANSS), una reducción significativa en la gravedad de la enfermedad (CGI-S), así como una mejoría en el funcionamiento personal y social (PSP).

En las próximas semanas, WELTRUZA estará disponible en tres concentraciones diferentes (318 mg, 425 mg, 531 mg) sin dosis de carga, sin suplementación oral y sin necesidad de monitorización posterior a la inyección.

“WELTRUZA ofrece la eficacia comprobada de la olanzapina en un innovador inyectable subcutáneo de acción prolongada, lo que ayuda a cubrir una importante carencia existente en el tratamiento de la esquizofrenia. WELTRUZA se desarrolló pensando en el paciente desde el primer día y es una clara muestra de lo que se puede lograr cuando las necesidades del paciente guían el desarrollo de un medicamento verdaderamente innovador. Este importante hito también impulsa la estrategia de Teva de “Giro hacia el Crecimiento’”, declaró Chris Fox, vicepresidente ejecutivo de Comercialización en Estados Unidos y director de la Franquicia Innovadora de Teva.

La olanzapina es el antipsicótico atípico más recetado para la esquizofrenia como tratamiento oral diario. Sin embargo, está bien documentado que las opciones diarias pueden dificultar el mantenimiento de una mejoría sintomática a largo plazo debido a problemas de adherencia, lo que aumenta el riesgo de inestabilidad y recaída. WELTRUZA se desarrolló para abordar esta importante necesidad no cubierta, ofreciendo la eficacia comprobada de la olanzapina en una formulación inyectable subcutánea de administración mensual.

“Esta aprobación refleja la solidez de la innovación centrada en el paciente en Teva y lo que nuestra organización de I+D puede ofrecer. WELTRUZA combina ciencia probada e innovación en la formulación para eliminar la necesidad de monitorización después de cada inyección, lo que aborda una barrera importante para el tratamiento y mejora la atención a las personas que viven con esquizofrenia”, declaró Eric Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D Global y director médico de Teva.

La compañía indicó que se estima que actualmente hay 2.1 millones de personas diagnosticadas con esquizofrenia en Estados Unidos. Se trata de un trastorno mental crónico, progresivo y gravemente debilitante que afecta la forma en que una persona piensa, siente y se comporta. La esquizofrenia es una afección médica compleja que puede requerir el cambio de opciones orales o inyectables de acción prolongada durante el tratamiento.

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OPS pide reforzar vacunación y vigilancia ante aumento de casos de sarampión en la región

Bavarian Nordic presenta para su aprobación regulatoria su vacuna contra chikungunya en Brasil

Comunicado. Bavarian Nordic anunció que su socio Eurofarma presentó una solicitud de autorización de comercialización ante la Agencia Reguladora de la Salud de Brasil (Anvisa) para la vacuna contra el chikungunya de Bavarian Nordic, CHIKV VLP, para la prevención de la enfermedad causada por el virus chikungunya en personas de 12 años de edad o mayores.

Esta solicitud representa un hito clave en la alianza establecida entre Bavarian Nordic y Eurofarma, y ​​marca un paso importante hacia la disponibilidad de la vacuna en uno de los países más afectados por el chikungunya. Brasil concentra una proporción sustancial de los casos notificados de chikungunya y las muertes relacionadas a nivel mundial, lo que subraya la necesidad constante de medidas preventivas eficaces contra la enfermedad.

Paul Chaplin, presidente y director ejecutivo de Bavarian Nordic , declaró: “La solicitud presentada ante Anvisa representa un hito importante en nuestra estrategia para ampliar el acceso a nuestra vacuna contra el chikungunya más allá de los mercados turísticos tradicionales y llegar a regiones donde la enfermedad supone una carga significativa y recurrente para la salud pública. Gracias a nuestra colaboración con Eurofarma, combinamos la innovación global en vacunas con una sólida experiencia local para facilitar el acceso a las poblaciones en riesgo de contraer chikungunya. Esperamos trabajar estrechamente con Eurofarma y Anvisa durante todo el proceso de revisión”.

João Siffert, vicepresidente de Innovación de Eurofarma, declaró: “La introducción de la vacuna refuerza el compromiso de Eurofarma de ampliar el acceso público a productos sanitarios innovadores capaces de abordar importantes desafíos de salud pública con eficacia y seguridad. El chikungunya continúa propagándose en Brasil y genera un impacto significativo en los pacientes, no solo durante la infección aguda, sino también a través de efectos crónicos que afectan tanto a los pacientes como a los sistemas sanitarios. Esta vacuna utiliza una tecnología moderna y ampliamente validada, con un perfil de seguridad favorable y la capacidad de inducir una respuesta inmunitaria rápida, lo que contribuye a fortalecer los esfuerzos de prevención de la enfermedad”.

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FDA aprueba suspensión inyectable mensual de liberación prolongada de Teva para adultos con esquizofrenia

Abbott lidera en Latinoamérica una nueva era para la menopausia

Comunicado. La menopausia llega en promedio a los 48.6 años en América Latina y 65.68% de los profesionales de la salud de la región recibe consultas frecuentes por síntomas asociados. En este contexto, Abbott reunió a especialistas de Colombia, Chile, México, Perú, Brasil, y Centroamérica para analizar los retos que enfrenta la región y revisar la evidencia disponible sobre las alternativas para el manejo de esta etapa, que puede ocupar más de un tercio de la vida de una mujer.  

“Ampliar la conversación sobre la salud de las mujeres implica reconocer que este periodo requiere una mirada integral que considere tanto sus efectos en la calidad de vida como las necesidades individuales de cada paciente. También es fundamental que la información científica y las alternativas disponibles formen parte de una conversación abierta entre quienes viven este proceso y los profesionales de la salud”, señaló Álvaro Rojas, director médico regional de Abbott.

La experiencia de la menopausia en América Latina no es homogénea: depende de factores socioeconómicos, educativos y geográficos que influyen en cómo cada mujer vive y entiende esta etapa. Los especialistas coincidieron en que la región enfrenta barreras comunes, como la falta de capacitación médica, las limitaciones culturales y la ausencia de políticas públicas, lo que se traduce en que 77% de las mujeres con síntomas no recibe una consulta efectiva.   A ello se suma que la salud menopáusica tiene aún una presencia limitada en las agendas laborales y de política pública. La brecha de información también es amplia: una encuesta global de Ipsos que incluyó a Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México y Perú halló que menos de la mitad de los adultos en la mayoría de estos países se siente bien informada sobre menopausia, y un estudio de 2025 reportó que casi nueve de cada diez mujeres tenían poco o ningún conocimiento sobre la terapia hormonal.

Durante años, la conversación sobre la terapia hormonal estuvo marcada por la interpretación generalizada de los resultados del estudio Women’s Health Initiative (WHI), publicado en 2002. Hoy, la evidencia disponible ha permitido ampliar la discusión sobre sus beneficios y riesgos, con una valoración que tiene en cuenta la edad, el momento de la menopausia y las características de cada mujer.

Esta mirada es especialmente relevante porque esta etapa no se limita a los sofocos. Puede estar acompañada por más de 40 síntomas, entre ellos alteraciones del sueño, cambios de ánimo, dificultades de memoria y concentración, dolores articulares y síntomas urinarios y sexuales. Los sofocos y sudores nocturnos, por su parte, pueden prolongarse entre 10 y 12 años.  Estos cambios pueden tener un impacto que va más allá del bienestar diario. Un estudio realizado en 12 países de América Latina con más de 2,035 mujeres encontró una asociación entre una mayor severidad de los síntomas, un menor desempeño laboral y una menor calidad de vida relacionada con el trabajo. 

A esto se suman efectos de largo plazo asociados a la disminución de estrógenos. Durante los primeros cinco a siete años después de la menopausia, las mujeres pueden perder hasta 20% de su densidad ósea y aumentar su riesgo cardiovascular.   En este contexto, los especialistas señalan que la terapia hormonal no se limita al manejo de los sofocos y puede ser considerada para atender otras manifestaciones de esta etapa. Sin embargo, su uso requiere una valoración médica individual que tenga en cuenta las características, necesidades y antecedentes de cada mujer, evitando pasar de un temor generalizado a un entusiasmo generalizado frente a estas alternativas. 

Para Abbott, avanzar en la conversación sobre menopausia también implica contribuir a que más mujeres cuenten con información confiable y herramientas para tomar decisiones informadas sobre su salud. Desde la ciencia y la innovación, la compañía busca acompañar los desafíos de salud de las distintas etapas de la vida y promover conversaciones que permitan visibilizar necesidades que aún requieren mayor atención. En América Latina, donde persisten brechas en conocimiento, diagnóstico y acceso, fortalecer la educación y el diálogo entre especialistas, pacientes y distintos actores del sistema es un paso necesario para transformar la manera en que se entiende y se aborda la menopausia. Por estas razones, Abbott reunió a expertos en la materia durante el Congreso Internacional de Menopausia, con el propósito de poner a disposición de la sociedad información relevante, basada en evidencia científica y orientada a promover una mejor comprensión de esta etapa de la vida.

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Bavarian Nordic presenta para su aprobación regulatoria su vacuna contra chikungunya en Brasil

Expertos recomiendan uso adecuado de medicamentos veterinarios para mascotas

Comunicado. Cada vez existe mayor conciencia sobre los riesgos de la automedicación y del uso inadecuado de medicamentos en los seres humanos, y en el cuidado de las mascotas también es fundamental promover una cultura de uso responsable de los tratamientos veterinarios para proteger la salud y el bienestar de perros y gatos.

La eficacia y seguridad de un medicamento veterinario depende de diversos factores, entre ellos un diagnóstico adecuado, la dosis correcta, la forma de administración, el peso de la mascota y el seguimiento recurrente del veterinario, por mencionar algunos.

Prácticas como fraccionar el medicamento o adquirirlo fuera de su empaque original puede provocar errores al dosificarlos o administrarlos, incrementando el riesgo de falta de eficacia terapéutica o presencia de reacciones adversas en las mascotas, afirmó Emilia Tobías, gerente técnico en Boehringer Ingelheim México.

Y agregó: “En el caso de los antiparasitarios orales, por ejemplo, si se fracciona y se le da una dosis menor a la que requiere el animal, puede traducirse en una protección insuficiente frente a pulgas, garrapatas y otros parásitos. Aunado a ello, es fundamental que cualquier tratamiento veterinario sea prescrito y supervisado por un médico veterinario, quien tiene el conocimiento y la experiencia para aplicar de forma óptima la dosis correcta, garantizando su eficacia y beneficio en favor de la salud de las mascotas”.

Cada mascota requiere un tratamiento individualizado, por lo que nunca deben utilizarse medicamentos por recomendación de terceros, reutilizar tratamientos prescritos para otros animales o modificar las presentaciones indicadas por el fabricante.

El uso responsable de medicamentos veterinarios también implica conservar los productos en sus empaques y condiciones originales, respetar las indicaciones de almacenamiento, verificar su fecha de caducidad y seguir estrictamente las instrucciones del médico veterinario respecto a su administración.

“Cuando se trata de medicamentos veterinarios, adquirirlos en canales oficiales como clínicas, hospitales veterinarios o tiendas de mascotas formalmente establecidas sin duda ayuda a asegurar que el producto sea original, que se haya transportado y almacenado en las condiciones adecuadas para mantener estable la formulación, sus ingredientes, y que, además, se encuentre dentro de su periodo de vida útil para que cumpla el cometido con el que fue fabricado: prevenir o tratar enfermedades en la mascota”, añadió la especialista.

Promover la educación entre los tutores sobre el uso adecuado de medicamentos veterinarios forma parte de una estrategia de tenencia responsable que contribuye no solo al bienestar de los animales de compañía, sino también a fortalecer la confianza en el médico veterinario, por ello la importancia de adquirir medicamentos veterinarios únicamente en clínicas, hospitales y establecimientos formalmente autorizados.

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Abbott lidera en Latinoamérica una nueva era para la menopausia

NorthX Biologics moderniza el monitoreo ambiental en sus salas limpias

Comunicado. Durante la preparación de dos nuevas instalaciones de salas limpias, NorthX Biologics, fabricante y desarrollador sueco de productos biológicos, revisó sus procedimientos de monitoreo y control ambiental. Como resultado, la compañía eligió un nuevo sistema de Vaisala con casi 150 puntos de monitoreo distribuidos entre las salas limpias y las áreas asociadas.

“El manejo del ambiente en salas limpias es un componente crítico de nuestras buenas prácticas de fabricación”, señaló el Dr. Fredrik Amlinger Edin, líder de validación de la compañía. La solución también incluyó registradores de temperatura para congeladores y refrigeradores, así como mediciones de CO2 para incubadoras, lo que amplió la cobertura del monitoreo ambiental a distintas áreas críticas de la planta.

Conozca más:

https://www.vaisala.com/es/case/nuevas-salas-limpias-en-northx-biologics-impulsan-la-busqueda-de-un-mejor-sistema-de-monitoreo

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Abbott lidera en Latinoamérica una nueva era para la menopausia

Expertos recomiendan uso adecuado de medicamentos veterinarios para mascotas

Agencias. El gobierno federal mexicano informó que, por medio de Birmex, pagará hasta 1,750 mdd, alrededor de 31 mil mdp para adquirir vacunas contra Covid-19 a Laboratorios Liomont.

En el contrato Birmex-124/2026 se indica que el pasado 06 de septiembre, la Dirección de Administración y Finanzas de Birmex entregó en adjudicación directa el contrato a Laboratorios Liomont para la compra de hasta 2.5 millones de vacunas contra Covid por un precio mínimo de 700 mdd y un máximo de 1,750 mdd y se señala que la entrega de vacunas inició a partir del pasado 13 de septiembre hasta el 31 de diciembre de 2030.

Cabe mencionar que la Dirección de Administración y Finanzas de Birmex justificó la entrega del contrato a este laboratorio privado al señalar que reunía las condiciones requeridas y que garantizaba satisfactoriamente su cumplimiento.

Birmex destacó que la vacunación estacional contra el Covid es una medida esencial de salud pública para disminuir hospitalizaciones y defunciones, particularmente de los grupos más vulnerables. Además, señaló que el almacenamiento a temperaturas de -25°C a -15° C otorga un periodo de estabilidad prolongado, lo que representa una herramienta estratégica para garantizar la disponibilidad continua durante toda la temporada invernal. “Estas condiciones permiten la conformación de reservas estratégicas nacionales susceptibles de ser liberadas de manera escalonada conforme a los requerimientos del sistema de salud”.

Se afirmó que la distribución de las vacunas se orientará hacia las unidades con la capacidad de asegurar su conservación.

Finalmente, Birmex detalló que las vacunas contra el Covid-19 deberán ser transportadas en vehículos que garanticen la temperatura y entregarlas en cajas evitando las cajas de cartón corrugado, conforme a los establecido en el Reglamento de Insumos para la Salud, y la Norma Oficial Mexicana (NOM) 059-SSA1-2015.

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OMS publica nueva hoja de ruta mundial para abordar la hipertensión en el embarazo

Quimatryx desarrolla fármaco oral contra la obesidad que, en estudios preclínicos, reduce peso sin perder músculo

Comunicado. La OMS y sus asociados publicaron una nueva hoja de ruta mundial para abordar los trastornos hipertensivos del embarazo, incluida la preeclampsia, que afectan a millones de mujeres cada año. Tales trastornos siguen estando entre las principales causas de muerte y enfermedad grave en mujeres embarazadas y sus recién nacidos, con efectos trágicos y prolongados en sus familias.

Se estima que los trastornos hipertensivos complican entre 10 y 15% de todos los embarazos en el mundo. Representan alrededor del 16% de las muertes maternas a escala mundial, con unas 42 mil muertes anuales y más de 500 mil muertes prenatales y neonatales.

En muchos países, las mujeres siguen sin tener acceso fiable a medición básica de la presión arterial, análisis de proteínas urinarias y medicamentos esenciales, como aspirinas, antihipertensivos y sulfato de magnesio. La debilidad de los sistemas de derivación, la escasez de personal de salud capacitado y las limitaciones en los servicios obstétricos de emergencia pueden retrasar aún más una atención vital.

“En cualquier embarazo puede aparecer la preeclampsia. Que sea mortal depende del control a tiempo de la presión arterial de la mujer y de si esta tuvo acceso a atención de urgencia de calidad cuando la situación se agravó. Esta hoja de ruta aúna investigación, medicamentos, orientaciones clínicas, sistemas de salud y acción política para que las posibilidades de que una mujer sobreviva al embarazo y sea madre no dependan de dónde viva”, declaró Pascale Allotey, directora del Departamento de la OMS de Salud Sexual, Reproductiva, Materna, Infantil y Adolescente, y Envejecimiento.

La Global roadmap for hypertensive disorders of pregnancy from 2026 to 2035 and beyond (Hoja de ruta mundial para los trastornos hipertensivos del embarazo de 2026 a 2035 y posteriormente), presentada en la Conferencia Mundial de la Sociedad de Medicina Materno-Fetal, establece acciones coordinadas en investigación e innovación, orientaciones clínicas mundiales, acceso a medicamentos y pruebas diagnósticas, aplicación, promoción y rendición de cuentas.

La hoja de ruta pone de relieve un llamativo desfase en materia de innovación entre la magnitud del problema y la falta de medicamentos específicamente desarrollados y aprobados por los reguladores para la prevención o tratamiento de la preeclampsia o la eclampsia. La inversión en investigación se ha centrado principalmente en las pruebas diagnósticas, con una escasez crónica de inversiones en nuevas opciones preventivas y de tratamiento.

Para cambiar la situación, la OMS reunió a más de 140 asociados en una cumbre mundial en mayo de 2026 para determinar y responder a 20 preguntas prioritarias de investigación que orienten las futuras inversiones que contribuirán a predecir, detectar y tratar los trastornos hipertensivos en el embarazo. En los países de ingreso bajo y mediano, las deficiencias en atención prenatal, medicamentos, pruebas diagnósticas, personal de salud capacitado y servicios de emergencia conllevan que las mujeres tengan más probabilidades de tener complicaciones graves o morir. Las mujeres afectadas por la pobreza, las crisis humanitarias, el aislamiento geográfico y otros desafíos se enfrentan a riesgos especialmente altos.

Además, la preeclampsia puede tener consecuencias para las madres mucho después del parto. Las mujeres afectadas por trastornos hipertensivos del embarazo se enfrentan a mayores riesgos en fases posteriores de la vida, como hipertensión crónica, enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares y enfermedades renales, mientras que los niños expuestos durante el embarazo pueden tener mayores riesgos asociados a un parto prematuro y enfermedades cardiovasculares y metabólicas a largo plazo.

La OMS pide a los gobiernos, las entidades de financiación, los investigadores, los profesionales de la salud, la industria, la sociedad civil y los asociados para el desarrollo que alineen la inversión y la acción en torno a un objetivo: garantizar que las intervenciones de eficacia probada y las futuras innovaciones lleguen a las mujeres y los recién nacidos que más las necesitan.

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Birmex adquiere 2.5 millones de vacunas contra Covid por 31 mil mdp

Quimatryx desarrolla fármaco oral contra la obesidad que, en estudios preclínicos, reduce peso sin perder músculo

Agencias. Quimatryx presentó los resultados preclínicos de QTX153, un candidato oral para el tratamiento de la obesidad que, en ratones, reduce el peso corporal sin disminuir el músculo.

Los fármacos que hoy se utilizan en el tratamiento de la obesidad, como la semaglutida, son muy eficaces, pero parte del peso que hacen perder corresponde a masa muscular. Mantener el músculo durante la pérdida de peso es uno de los objetivos en los que trabaja actualmente la investigación en obesidad. En el estudio de Quimatryx, la pérdida de peso con QTX153 se debe a una reducción de la grasa visceral, mientras que el peso del músculo esquelético se mantiene.

En ratones con obesidad inducida por dieta, QTX153 administrado por vía oral una vez al día reduce el peso corporal 19.2% en 22 días con la dosis más alta, frente al 21.2% de la semaglutida inyectable en el mismo estudio. El compuesto mejora además la tolerancia a la glucosa y reduce la grasa y los marcadores de daño en el hígado. En los estudios preclínicos realizados hasta la fecha, muestra también una alta biodisponibilidad oral y un perfil de seguridad favorable.

“Son resultados preclínicos y todavía queda camino por recorrer, pero que QTX153 reduzca el peso sin reducir el músculo, por vía oral y con un mecanismo distinto al de los tratamientos actuales, nos anima a seguir trabajando en su desarrollo”, afirmó Eneko Aldaba, director de investigación y desarrollo y cofundador de Quimatryx.

A diferencia de las terapias basadas en incretinas, QTX153 es un inhibidor selectivo de la enzima HDAC6, que interviene en la señalización de la leptina, una hormona clave en la regulación del apetito y el balance energético.

El estudio se ha desarrollado en colaboración con la Fundación Kaertor y la Universidad de Santiago de Compostela, con la participación de investigadores de Oncomatryx. Quimatryx está completando los estudios preclínicos regulatorios de QTX153, que permitirán iniciar un primer ensayo clínico de fase I en 2027.

“QTX153 muestra que la capacidad química que hemos construido para nuestros fármacos contra el cáncer puede generar candidatos de valor más allá de la oncología. Nuestro foco sigue siendo el cáncer, pero nuestra plataforma está pensada precisamente para eso: generar múltiples fármacos y llevar cada uno hasta donde pueda aportar valor a los pacientes”, señaló Laureano Simón, fundador y consejero delegado de Oncomatryx.

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OMS publica nueva hoja de ruta mundial para abordar la hipertensión en el embarazo

Kern Pharma nombra a Xavier Pont como su nuevo director general

Comunicado. Kern Pharma anunció el nombramiento de Xavier Pont como nuevo director general de la compañía. En su nuevo cargo, Pont liderará la gestión y las prioridades estratégicas de la compañía, con el objetivo de impulsar el crecimiento y reforzar la consolidación del proyecto en su nueva etapa.

El directivo se incorpora a Kern Pharma con más de 30 años de trayectoria profesional vinculada al asesoramiento empresarial, tras desarrollar su carrera como socio de Deloitte, donde lideró el sector de Life Sciences & Healthcare. La compañía enmarca su incorporación como un refuerzo directivo para avanzar en el desarrollo sostenible del negocio, en coordinación con el Comité de Dirección y los equipos.

“Afronto este nuevo reto con entusiasmo, atraído por el potencial de Kern Pharma y por la oportunidad de contribuir, junto con todo el equipo, al desarrollo y la priorización de las iniciativas clave. Asumo la responsabilidad con el compromiso de acompañar a la organización en una nueva etapa de crecimiento, cohesión y ambición compartida”, explicó el nuevo director general.

Raúl Díaz-Varela, vicepresidente del Grupo Indukern y presidente y CEO de Kern Pharma, destacó el valor del nombramiento en términos de liderazgo y continuidad. “La incorporación de Xavier Pont refuerza nuestra capacidad de liderazgo con experiencia, nuevas perspectivas y una visión plenamente alineada con nuestros valores y nuestra cultura familiar. Este nombramiento nos permitirá seguir avanzando en nuestro propósito de cuidar la salud de las personas. Iniciamos esta nueva etapa con ilusión y plena confianza en el talento de nuestros equipos, convencidos de que el trabajo conjunto consolidará nuestro liderazgo y hará de Kern Pharma un proyecto aún más sólido”.

Con este relevo, Raúl Díaz-Varela continuará ejerciendo sus funciones como presidente y CEO de Kern Pharma, mientras Pont asume la Dirección General para acompañar a la organización en el desarrollo y la priorización de las iniciativas clave para los próximos años.

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Quimatryx desarrolla fármaco oral contra la obesidad que, en estudios preclínicos, reduce peso sin perder músculo

Tratamiento de acción prolongada contra el VIH de ViiV Healthcare, Cabenuva, logra supresión viral superior

Comunicado. GSK anunció que ViiV Healthcare anunció que el estudio CROWN de fase IIIb alcanzó su objetivo principal, demostrando que a los seis meses, Cabenuva de acción prolongada (cabotegravir + rilpivirina [CAB + RPV LA]) logró tasas superiores de supresión viral en comparación con la terapia antirretroviral oral estándar (TAR) en adultos y adolescentes que viven con VIH-1 y que tenían virus detectable cuando ingresaron al estudio.

Los hallazgos se basan en el estudio LATITUDE, que demostró que CAB + RPV LA era superior a la terapia oral diaria para mantener la supresión viral en personas con VIH que habían logrado la supresión viral con TAR oral, pero que tenían antecedentes de dificultades de adherencia. CROWN aborda una laguna de evidencia restante al evaluar el inicio directo del régimen en personas que aún presentaban virus detectable al inicio del estudio y no tenían evidencia de resistencia a los INSTI (inhibidores de la integrasa) ni a los INNTI (inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos). El uso de CAB + RPV LA en personas con viremia detectable es experimental y no ha sido aprobado por las autoridades reguladoras.

Jean van Wyk, MBChB, MFPM, directora médica de ViiV Healthcare, declaró: “Las personas que viven con el VIH y que experimentan dificultades para lograr o mantener la supresión viral con la terapia oral diaria siguen enfrentándose a importantes obstáculos para optimizar su atención. El estudio CROWN se diseñó para abordar esta importante falta de evidencia. Estos hallazgos se suman al creciente conjunto de datos sobre el tratamiento de acción prolongada con cabotegravir más rilpivirina y proporcionan información valiosa sobre el papel potencial de este enfoque para las personas con VIH que ya han recibido tratamiento”.

CROWN es un estudio internacional, aleatorizado y abierto, diseñado para evaluar si las personas que viven con el VIH-1 y que presentan virus detectable a pesar de un historial de terapia antirretroviral oral diaria pueden iniciar directamente el tratamiento con CAB + RPV LA, administrado seis veces al año, y lograr la supresión viral. El estudio incluyó a aproximadamente 326 participantes, entre adultos y adolescentes, de ocho países y 85 centros de estudio.

CAB + RPV LA está actualmente aprobado en Estados Unidos y otros mercados con el nombre comercial Cabenuva, y Vocabria + Rekambys en la Unión Europea y Japón para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos y adolescentes con supresión virológica gracias a un régimen antirretroviral estable, sin antecedentes de fracaso del tratamiento y sin resistencia conocida o sospechada a cabotegravir o rilpivirina.

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