Comunicado. La Cofepris emitió una alerta sanitaria por la falsificación de un reconocido medicamento en el territorio mexicano con el objetivo de prevenir a la población de cualquier tipo de situación que pueda afectar su integridad física.

La comisión informó sobre la falsificación del producto Keytruda 100 mg/4 mL (pembrolizumab), Solución Inyectable. El comunicado que emitió la entidad desde sus canales oficiales de comunicación fue derivado del análisis técnico-documental de la información presentada por el distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora (MSD), S. de R.L.

La firma identificó la falsificación de un nuevo número de lote en territorio nacional, con las siguientes características: Número de lote: Y011745; Fecha de caducidad: 08 de marzo de 2026, Anomalías presentadas: el envase secundario y primario no corresponde con un producto fabricado por MSD.

En este mismo contexto, la entidad gubernamental recibió una notificación internacional que pone bajo la lupa al lote Y005786 con fecha de caducidad 10/2025, por haber sido falsificado, una cuestión que se evidencia al presentar características diferentes al original.

Al respecto la Cofepris brinda las siguientes recomendaciones:

- Realizar una inspección visual del empaque secundario y primario del medicamento para verificar que los números de lote y fechas de caducidad coincidan, así como el contenido, para revisar que no presente alguna anomalía.

- En caso de identificar el producto Keytruda 100 mg/4 mL (Pembrolizumab), con los números de lote Y011745 y Y005786, con fecha de caducidad 08MAR2026 y 10/2025 respectivamente, no adquirirlo; y, si cuenta con información sobre su posible comercialización, presente la denuncia sanitaria correspondiente.

- Adquirir productos únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, ya que son los autorizados para realizar la comercialización de los productos

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México cuenta con vacuna y tratamiento para atender la influenza AH3N2 subclado K

Philips adquiere a SpectraWAVE para impulsar la imagenología intravascular coronaria de próxima generación

Comunicado. Philips anunció la firma de un acuerdo para adquirir SpectraWAVE, Inc., empresa innovadora en imágenes vasculares mejoradas (EVI) de arterias coronarias, evaluaciones fisiológicas basadas en angiografía y el uso de IA en imágenes médicas.

Las tecnologías de imágenes intravasculares y evaluación fisiológica de SpectraWAVE ofrecen soluciones avanzadas para el tratamiento de pacientes con enfermedad arterial coronaria, el tipo de cardiopatía más frecuente, que afecta a más de 300 millones de personas en todo el mundo. SpectraWAVE, con sede en Bedford, Massachusetts, se fundó en 2017 y actualmente cuenta con más de 70 empleados.

“Nuestro liderazgo global en terapia guiada por imágenes se basa en una estrecha colaboración clínica, combinada con nuestros últimos conocimientos tecnológicos en hardware, software e IA, para innovar en procedimientos intervencionistas y lograr un mayor impacto en los pacientes. Nuestro portafolio de primera clase integra sistemas y dispositivos intervencionistas en una sola plataforma, Azurion, que atiende a pacientes de todo el mundo. Estamos redoblando la apuesta por la terapia guiada por imágenes y ampliando nuestro portafolio en el segmento de intervención coronaria con la incorporación de las innovaciones impulsadas por IA de SpectraWAVE en imágenes intravasculares de alta definición y evaluación fisiológica basada en angiografía, lo que nos permite brindar una mejor atención a más personas", afirmó Roy Jakobs, director ejecutivo de Philips.

Las intervenciones coronarias percutáneas son procedimientos mínimamente invasivos que aprovechan las imágenes intravasculares y la evaluación fisiológica para tratar la enfermedad arterial coronaria. Un conjunto significativo y creciente de evidencias demuestra que el uso de tecnologías de imágenes intravasculares y evaluación fisiológica mejora significativamente los resultados de los pacientes en las intervenciones coronarias percutáneas. Con su plataforma de terapia guiada por imágenes Azurion, líder en la industria, integrada con su creciente portafolio de dispositivos avanzados de diagnóstico y tratamiento, Philips impulsa la adopción de tecnología sanitaria avanzada para tratar una población de pacientes cada vez más creciente y compleja.

“Philips comparte nuestra profunda convicción de que la convergencia de la imagen intravascular, la fisiología coronaria y la IA puede mejorar fundamentalmente el tratamiento de cada paciente con enfermedad coronaria. Esta asociación nos permite integrar y escalar HyperVue y X1-FFR en el ecosistema de terapia guiada por imagen líder en el mundo, ampliando las opciones para los médicos y apoyando una atención más consistente y de alta calidad para los millones de pacientes que dependen de una intervención coronaria cada año”, dijo Eman Namati, CEO de SpectraWAVE.

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Cofepris emite alerta sanitaria por falsificación de medicamento Keytruda

Baxter anuncia a Mariana Telles como su nueva directora general para Brasil

Comunicado. Baxter anunció el nombramiento de Mariana Telles como directora general para Brasil, la ejecutiva cuenta con una sólida trayectoria en el sector salud con 18 años de experiencia. Ha trabajado en grandes multinacionales del sector farmacéutico, nutricional y de equipos médicos con posiciones en marketing, ventas y desarrollo de negocios.

Los últimos seis años en Baxter ha ocupado puestos estratégicos como gerente senior de Negocios para Sudamérica y jefa de Excelencia Comercial, liderando iniciativas de crecimiento, innovación y fortalecimiento de las relaciones con clientes y socios.

Licenciada en Administración de Empresas por la PUC-PR, Telles también cuenta con un MBA en Dirección de Empresas por la FIA. Además, se ha especializado en Liderazgo Comercial y Gestión de Productos Farmacéuticos, lo que potencia sus capacidades de gestión e innovación en el sector.

“Es un honor asumir este nuevo desafío y representar la misión de Baxter de salvar y prolongar vidas en Brasil”, afirma Mariana Telles. Con su nuevo cargo, refuerza el compromiso de la compañía de seguir invirtiendo en innovación y tecnología aplicada a la salud, consolidando su liderazgo en el sector. "Nuestro objetivo es seguir impulsando la estrategia de Baxter de combinar tecnología e innovación para ofrecer soluciones que transformen la atención al paciente y fortalezcan el sistema de salud brasileño", añadió.

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Philips adquiere a SpectraWAVE para impulsar la imagenología intravascular coronaria de próxima generación

Fedefarma alerta sobre temporada alta de medicamentos falsificados

Agencias. Con la temporada navideña, también hay más tránsito de personas, lo que genera un ambiente propicio para el tráfico de productos ilegales, entre ellos los medicamentos falsificados, según la Comisión de prevención de ilícitos de la Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos (Fedefarma).

Es por eso, que Fedefarma hace un llamado a las personas a la prevención y a comprar sólo en sitios autorizados.

“Consideramos que el ambiente festivo y la mayor circulación de dinero motivan a las personas a realizar más compras, quienes muchas veces buscan ofertas y soluciones rápidas para problemas de salud que van desde resfríos, malestares comunes hasta enfermedades crónicas. Esto genera una oportunidad para que redes ilegales introduzcan productos no regulados, al aprovechar el aumento del tránsito de personas tanto dentro como fuera de las fronteras, con consecuencias muy negativas, incluso mortales para las personas y económicas para los sistemas de salud”, explicó Fernando Vizquerra, Director de Fedefarma para el clúster de Costa Rica y Guatemala.

Las ventas de medicamentos ilegales pueden presentarse en aceras, plazas, ferias y mercados e incluso páginas de internet, donde también los productos de cuidado personal son ofertados, y hasta en lugares disfrazados de encomiendas.

De acuerdo con la OMS, entre el 10 y 30%, es decir entre uno y tres de cada 10 medicamentos pueden ser falsificados en países en desarrollo, como los centroamericanos y del Caribe, y se pueden presentar tanto en los medicamentos de marca como genéricos.

Los medicamentos falsificados son productos, fraudulenta y deliberadamente mal etiquetados en relación con su identidad y/u origen. Comprenden desde la copia ilegal de productos registrados hasta la manufactura de productos sin sustancia activa. Se han encontrado falsificaciones de todo tipo de medicamentos, desde aquellos para salvar una vida hasta genéricos de bajos costo como analgésicos. Se pueden encontrar falsificaciones con un ingrediente activo diferente a lo etiquetado, sin ingrediente activo o con menos de lo indicado.

“Se calcula que los países gastan 30,500 mdd al año en estos productos (…). La carga económica es también sustancial, pues las pérdidas anuales que causan estos productos por ineficacia del tratamiento, mayores costos de atención de salud y pérdidas de productividad se cifran en miles de millones de dólares. Para los pacientes, las consecuencias son nefastas: el hecho de confiar en productos ineficaces o dañinos puede agravar una enfermedad, prolongar el sufrimiento y alimentar la resistencia a los fármacos, dificultando con ello el tratamiento de las enfermedades”, indicó la OMS.

De acuerdo con el representante de Fedefarma es importante “recordar que un medicamento falso pone en riesgo la salud de las personas, incluso hasta la vida, no solo porque no le ayuda a recuperarse, sino que puede contener sustancias tóxicas que atentan contra su salud integral. Además, el bolsillo, el presupuesto familiar se ve muy afectado, al incurrir en gastos dobles o mayores. Adicionalmente, hay afectaciones al sistema de salud, ya que un paciente al hacer una crisis por un medicamento, luego requerirá atención, traslados e internamientos”.

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Baxter anuncia a Mariana Telles como su nueva directora general para Brasil

Países del continente americano fortalecen la cadena de frío de las vacunas con el apoyo de la OPS y Canadá

Comunicado. En los últimos meses, los programas nacionales de inmunización de 18 países y territorios del continente americano han fortalecido sus sistemas de cadena de frío para garantizar la potencia de las vacunas y reforzar la inmunización de rutina. Este progreso fue posible gracias a la cooperación técnica de la OPS y al apoyo financiero del gobierno de Canadá.

A través de los Fondos Rotatorios Regionales de la OPS, el apoyo de Canadá permitió la provisión de aproximadamente 1,000 unidades de equipos de cadena de frío, que incluyen dispositivos de monitoreo de temperatura; cajas frías pasivas de larga duración y portavacunas diseñados para contextos logísticos y entornos complejos; así como refrigeradores con recubrimiento de hielo y tecnología de protección contra la congelación.

Los 18 países y territorios participantes son: Anguila, Antigua y Barbuda, Bolivia, Islas Vírgenes Británicas, Cuba, Curazao, Dominica, Granada, Haití, Jamaica, Montserrat, Paraguay, Perú, San Cristóbal y Nieves, San Vicente y las Granadinas, Surinam, Trinidad y Tobago y San Martín.

“Este nuevo equipo de cadena de frío fortalece la capacidad de los países para proteger cada dosis de vacuna, desde el momento en que llega al país hasta el momento en que llega a las familias y comunidades. Estas herramientas ayudan a garantizar la seguridad, reducir el desperdicio y ampliar el acceso equitativo a la inmunización. Agradecemos al Gobierno de Canadá por su continua colaboración para ayudarnos a introducir las últimas tecnologías e innovaciones en la región”, señaló Santiago Cornejo, gerente ejecutivo de los Fondos Rotatorios Regionales de la OPS.

La donación forma parte del proyecto implementado por la OPS con el apoyo del Gobierno de Canadá, “Mejorar el acceso equitativo y la cobertura de la vacunación contra Covid-19 en América Latina y el Caribe”. La iniciativa tiene como objetivo reforzar los sistemas e infraestructuras de salud pública en toda la región.

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Fedefarma alerta sobre temporada alta de medicamentos falsificados

Comunicado. A unos meses de iniciada la campaña nacional de vacunación contra Covid-19, Moderna indicó que su vacuna será aplicada de manera exclusiva en el sector público, como parte de las acciones para proteger a la población frente a las variantes actualmente en circulación.

Moderna informó que su vacuna de plataforma de ARN Mensajero (ARNm) contra Covid-19 se encuentra entre las dosis que son utilizadas por las autoridades sanitarias del país. Esta versión actualizada está diseñada para atacar la variante LP.8.1, descendiente del SARS-CoV-2, la cual es considerada actualmente como la variante dominante en México.

Las autoridades sanitarias reiteraron la importancia de la vacunación como una de las herramientas más efectivas para reducir hospitalizaciones, complicaciones graves y defunciones asociadas a Covid-19. Asimismo, recordaron que las vacunas basadas en la tecnología de ARN mensajero han demostrado un perfil favorable de seguridad y eficacia, además de su capacidad de actualización frente a nuevas variantes del virus.

Cabe destacar que, datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC)1 sobre las vacunas contra Covid-19 en plataforma ARNm, así como estudios del grupo Epi-Phare en Francia2 destacan que no encontraron un aumento del riesgo de mortalidad en las personas inmunizadas con vacunas de ARNm frente a las no vacunadas; por el contrario, observaron una reducción de la mortalidad global y una disminución marcada del riesgo de muerte por Covid-19 grave en la población vacunada.

Es importante resaltar que el acceso a la vacuna contra Covid-19 de Moderna es gratuito y es exclusivamente a través de las instituciones del sector público, en unidades de salud habilitadas para la campaña, conforme a los lineamientos oficiales. Se exhorta a la población a mantenerse informada a través de los canales institucionales y acudir a vacunarse en el periodo correspondiente.

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EMA emite opinión favorable para la nueva dosis de 7.2 mg de semaglutida de Novo Nordisk para bajar de peso

Cofepris alerta sobre la falsificación de medicamento para tratar la artritis reumatoide

Comunicado. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA emitió una opinión favorable para una dosis más alta de semaglutida 7.2 mg, acercándola a ofrecer a las personas con obesidad en la Unión Europea (UE) una nueva opción para lograr una mayor pérdida de peso.

La nueva dosis de semaglutida ha demostrado una pérdida promedio de peso corporal del 20.7% en 72 semanas en personas con obesidad que no tienen diabetes. Estos resultados sustanciales complementan los beneficios de salud ya establecidos de semaglutida en complicaciones relacionadas con la obesidad, incluyendo una reducción significativa del riesgo de eventos cardiovasculares como infarto y accidente cerebrovascular, así como disminución del dolor por osteoartritis de rodilla.

La opinión favorable se basa en los resultados del programa de ensayos clínicos STEP UP y STEP UP T2D en personas con obesidad con y sin diabetes tipo 2. En personas con obesidad y sin diabetes, uno de cada tres participantes tratados con semaglutida alcanzó una pérdida de peso del 25% o más en 72 semanas, con un perfil de seguridad y tolerabilidad consistente con la dosis aprobada de semaglutida 2.4 mg. Los datos mostraron que la mayoría (84%) del peso perdido con semaglutida provino de masa grasa, con pruebas que confirmaron que la función muscular se preservó.

“Esta opinión positiva significa que una nueva opción de semaglutida, que ofrece una pérdida de peso del 20.7%, podría estar disponible para las personas con obesidad a principios del próximo año, pendiente de la aprobación final de la Comisión Europea. Semaglutida ha demostrado beneficios comprobados en obesidad, ayudando a las personas a alcanzar sus objetivos individuales de peso mientras preserva la función muscular y reduce el riesgo de eventos cardiovasculares mayores. Para quienes buscan una mayor pérdida de peso, pronto podría haber opciones adicionales con semaglutida, para que más personas con obesidad obtengan beneficios que mejoren su vida diaria y sus resultados de salud a largo plazo”, señaló Ludovic Helfgott, vicepresidente ejecutivo y director de estrategia de producto y portafolio en Novo Nordisk. “

“En México, más del 75% de los adultos vive con sobrepeso u obesidad, una condición asociada a más de 200 complicaciones de salud y responsable de hasta el 70% de las muertes relacionadas con causas cardiovasculares. Ante este panorama, contar con alternativas innovadoras como la dosis de 7.2 mg de semaglutida es un paso importante para ofrecer soluciones que favorecen la pérdida de peso sustancial y contribuyen a reducir riesgos y mejorar la salud integral de millones de mexicanos”, señaló Mike Vivas, director médico de Novo Nordisk México.

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Vacuna actualizada contra Covid-19 de Moderna es distribuida en el sector público en México

Cofepris alerta sobre la falsificación de medicamento para tratar la artritis reumatoide

Comunicado. La Cofepris emitió una alerta sanitaria tras detectar la falsificación de un medicamento utilizado en el tratamiento de la artritis reumatoide en México. Se trata del rituximab 500 mg/50 mL, solución inyectable, identificado con el número de lote 5445250607 y fecha de caducidad 05 JUN 27 el cual ha generado preocupación entre.

Este producto, empleado para auxiliar a las personas que tienen afecciones de artritis reumatoide, representa un riesgo para la salud pública debido a la falta de garantías sobre su calidad, seguridad y eficacia. Ante esta situación, la autoridad sanitaria recomendó suspender su uso y denunciar cualquier irregularidad.

El lote falsificado fue reportado por el titular del registro sanitario, Probiomed, quien advirtió que la adquisición del medicamento a través de canales no autorizados constituye una práctica ilegal. Cofepris señaló que se desconoce la procedencia y las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte del producto, lo que incrementa el peligro para los pacientes que lo consumen.

Entre los principales riesgos asociados al uso de este medicamento falsificado se encuentra la imposibilidad de garantizar la calidad de los ingredientes y la ausencia de controles sanitarios adecuados. Esta situación puede derivar en reacciones adversas o en la ineficacia del tratamiento, lo que pone en peligro la salud de quienes dependen de rituximab para el manejo de la artritis reumatoide.

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EMA emite opinión favorable para la nueva dosis de 7.2 mg de semaglutida de Novo Nordisk para bajar de peso

En México, una de cada 10 personas adultas podría padecer apnea obstructiva del sueño

Comunicado. Roncar puede parecer algo inofensivo, apenas una molestia nocturna, pero en realidad, muchas veces es una señal clara de un problema de salud grave: la apnea obstructiva del sueño (AOS). Este padecimiento, cuando no se trata, puede tener consecuencias severas a la salud. Afecta no solo al paciente, sino también a su entorno más cercano.

Los síntomas suelen incluir ronquidos intensos, pausas en la respiración durante el sueño, somnolencia diurna, irritabilidad y dificultad para concentrarse. En México, se estima que una de cada diez personas adultas podría padecer AOS.

Sandra Mora, Clinical Inovation Lead de Resmed, indicó: “La AOS es un trastorno en el que la respiración se detiene y se reinicia repetidamente durante la noche. Esto ocurre porque las paredes de la garganta se relajan y colapsan momentáneamente, interrumpiendo el flujo de aire, lo que provoca microdespertares constantes que el paciente muchas veces no recuerda al día siguiente”.

Una vez confirmado el diagnóstico, uno de los tratamientos más efectivos para la AOS es el uso de CPAP1 (presión positiva continua en las vías respiratorias). En México, ya está disponible el AirSense 11 de Resmed, un dispositivo CPAP que mantiene las vías respiratorias abiertas mediante una presión constante de aire, permitiendo un sueño continuo y reparador.

Este equipo combinado con una mascarilla nasal u oronasal, según la más adecuada para cada paciente, CPAP previene las pausas respiratorias que generan la desaturación de oxígeno. A largo plazo, estos episodios repetidos sin tratar pueden afectar al corazón, al cerebro, al metabolismo y al estado de ánimo del paciente.

De acuerdo con Mora, “el uso de CPAP, como el el AirSense 11, ayuda al paciente notar una mejora significativa, más energía durante el día, sueño de mejor calidad, reducción o desaparición de los ronquidos y menos somnolencia durante el día, a largo plazo prevenir o controlar la presión arterial alta, disminución del riesgo de accidente cerebrovascular y mejorar la memoria y otras funciones cognitivas”.

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Cofepris alerta sobre la falsificación de medicamento para tratar la artritis reumatoide

Temperatura controlada protege eficacia de medicamentos hospitalarios

Comunicado. Garantizar la calidad hospitalaria no depende únicamente de infraestructura moderna o personal altamente especializado. Detrás de cada vacuna aplicada y de cada fármaco biológico existe un factor que define la seguridad del paciente: la temperatura controlada de medicamentos. Cuando se presenta una variación en la temperatura, aunque sea por unos minutos, la eficacia terapéutica puede verse afectada, los protocolos se comprometen y aumenta el riesgo clínico en áreas donde la precisión es innegociable.

Esta necesidad se entiende mejor cuando pensamos en la enorme cantidad de insumos sensibles a la temperatura que los hospitales manejan todos los días. De acuerdo con los datos más recientes del Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea (CNTS), México registró poco más de 1.6 millones de donaciones de sangre en 2023, una cifra que refleja la magnitud operativa de los insumos que requieren una temperatura controlada.

En este contexto, organismos reguladores como la Cofepris y la FDA coinciden en que el control estricto de temperatura es uno de los pilares para mantener la integridad de productos sensibles a la temperatura. Su cumplimiento garantiza que los pacientes reciban terapias efectivas y seguras.

Sin embargo, mantener una temperatura controlada de los medicamentos representa un reto operativo complejo dentro de hospitales y centros de salud. Las variaciones climáticas, la saturación de almacenes, la rotación de personal y los múltiples puntos de contacto dentro del hospital, entre otras variables, generan vulnerabilidades constantes.

“Para lograr una gestión eficiente de cadena de frío para la industria farmacéutica, se requiere monitoreo continuo, empaques calificados y procesos estandarizados que aseguren que vacunas, biológicos o componentes sanguíneos mantengan su eficacia hasta el momento de su aplicación”, afirmó Carlos Humberto Infante y Loya, fundador y presidente del Consejo de Administración de Kryotec.

La capacidad de un hospital para conservar la temperatura adecuada en todo el inventario de productos termosensibles se ha convertido en un diferenciador competitivo. Instituciones con sistemas de refrigeración eficientes, procesos estandarizados y trazabilidad térmica reducen riesgos, evitan desperdicios y mejoran su cumplimiento regulatorio.

Además, la presión externa ha aumentado. Iniciativas como la Agenda Global para Hospitales Verdes y Saludables exigen prácticas sustentables en toda la operación, incluyendo la cadena de frío para productos termosensibles. Esto implica apostar por tecnologías energéticamente eficientes, reducir residuos y utilizar empaques reutilizables que disminuyan costos y dependencia energética.

El reto es aún mayor para hospitales que manejan productos delicados como plasma o plaquetas. En estos casos, una interrupción térmica puede inutilizar material de alto costo, retrasar intervenciones críticas y elevar el riesgo clínico. Para muchas instituciones, estas pérdidas también representan gastos operativos adicionales y un impacto directo en su eficiencia.

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Medicina de Longevidad busca no sólo vivir más años, sino vivirlos con calidad