Comunicado. El Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH) es un espacio global que reúne a autoridades regulatorias y a la industria farmacéutica para discutir los aspectos científicos y técnicos relacionados con el desarrollo de medicamentos. 

A través de grupos de trabajo conformados por expertos regulatorios e industriales, el ICH elabora requisitos técnicos armonizados que garantizan que los medicamentos sean desarrollados y registrados bajo estándares comunes que promuevan su calidad, seguridad y eficacia. Estas guías técnicas se construyen mediante un proceso de consenso científico y se someten a consulta pública antes de su adopción oficial.

Además de sus lineamientos regulatorios, el ICH desarrolla herramientas y estándares esenciales para la convergencia global, como MedDRA, un sistema estandarizado de terminología médica disponible en 27 idiomas, y ESTRI, los estándares electrónicos para el intercambio de información regulatoria.

Fundado en 1990 y constituido como entidad jurídica sin fines de lucro bajo la legislación suiza desde 2015, el ICH ha finalizado cerca de 80 guías técnicas que hoy son utilizadas por autoridades regulatorias de todo el mundo. Actualmente, cuenta con 25 miembros plenos, 41 observadores y una red de cerca de 700 expertos a nivel global. 

Las guías del ICH se organizan en cuatro grandes categorías, cada una centrada en un aspecto esencial del ciclo de vida de los medicamentos:

- ICH Safety Guidelines (Seguridad): buscan identificar y evaluar posibles riesgos asociados a los medicamentos, incluyendo carcinogenicidad, genotoxicidad y toxicidad reproductiva. Su propósito es anticipar efectos adversos y garantizar que los productos farmacéuticos sean seguros antes de llegar a los pacientes.

- ICH Efficacy Guidelines (Eficacia): se enfocan en el diseño, la conducción, la seguridad y el reporte de los ensayos clínicos. También abarcan nuevos tipos de medicamentos derivados de procesos biotecnológicos y el uso de técnicas de farmacogenética y farmacogenómica, que permiten desarrollar terapias más precisas y dirigidas.

- ICH Quality Guidelines (Calidad): establecen los fundamentos para asegurar la calidad farmacéutica. Entre sus aportes más relevantes se encuentran las directrices para la realización de estudios de estabilidad, la definición de umbrales para pruebas de impurezas y un enfoque más flexible de la calidad basado en la gestión de riesgos en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

- ICH Multidisciplinary Guidelines (Multidisciplinarias): agrupan temas transversales que no encajan exclusivamente en las categorías de Calidad, Seguridad o Eficacia. Aquí se incluyen herramientas como MedDRA, la terminología médica estandarizada del ICH; el Common Technical Document (CTD), que armoniza la presentación de expedientes regulatorios; y los estándares electrónicos ESTRI, diseñados para facilitar el intercambio de información regulatoria entre agencias.

Aunque se trata de estándares internacionales, cada país decide de manera soberana si los incorpora en su marco regulatorio. Sin embargo, los países que son miembros del ICH sí tienen la obligación de adoptar sus guías de manera escalonada, conforme a los principios y plazos definidos por la organización. Cuando estas guías se implementan, los países obtienen procesos más claros y predecibles, reducen la duplicación de esfuerzos y fortalecen su capacidad para cooperar y confiar en las decisiones de otras agencias regulatorias alrededor del mundo.

El ICH ayuda a que los países regulen mejor, con más eficiencia y alineados con las mejores prácticas internacionales, algo fundamental para acelerar el acceso a medicamentos en América Latina.

En los últimos años, América Latina ha logrado avances notables en la adopción de las guías del ICH. Agencias como ANMAT en Argentina; Cofepris en México; y ANVISA en Brasil ya son miembros plenos del Consejo, incorporando estándares internacionales que mejoran la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos en sus países. Estos logros reflejan un compromiso creciente con la armonización regulatoria.

 

 

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OPS presenta Alianza regional para acelerar la eliminación del VIH en el continente americano

Ensayos clínicos virtuales pueden predecir el éxito de medicamentos para insuficiencia cardiaca: Mayo Clinic

Comunicado. La OPS presentó la Alianza regional para la eliminación del VIH en las Américas, una plataforma que reúne a gobiernos, comunidades, agencias internacionales, academia y sector privado para impulsar medidas que permitan reducir las nuevas infecciones y las muertes relacionadas con el SIDA.

El continente americano han logrado avances frente al VIH, pero los retos persisten: en 2024, se registraron 170 mil nuevas infecciones y 38 mil muertes relacionadas con el sida, según estimaciones de ONUSIDA. Mientras el Caribe redujo las nuevas infecciones en 21% desde 2010 a 2024, América Latina registró un incremento del 13% en el mismo período. Pese a los avances en diagnóstico y tratamiento aún persisten brechas en el acceso a servicios, especialmente en poblaciones en mayor riesgo de infección.

“Esta plataforma es un llamado a repensar enfoques, reconstruir alianzas y fortalecer la acción colectiva en prevención, diagnóstico y tratamiento, asegurando acceso universal a tecnologías innovadoras que salvan vidas. Además, debemos avanzar hacia la eliminación de las barreras que dificultan el acceso a los servicios”, dijo Mónica Alonso, jefa de la Unidad de VIH, Hepatitis, Tuberculosis e Infecciones de Transmisión Sexual de la OPS.

La Alianza se centra en tres áreas prioritarias para lograr la eliminación del VIH como problema de salud pública en la región:

  1. Diagnóstico oportuno y ampliado, con énfasis en la expansión de la autoprueba de VIH para facilitar el testeo;
  2. Expansión de la profilaxis preexposición (PrEP), tanto oral como inyectable, incluida la introducción de lenacapavir, la primera profilaxis inyectable semestral que representa un avance para mejorar la adherencia y el acceso para poblaciones en riesgo;
  3. Tratamiento antirretroviral eficaz y optimizado, que garantiza la supresión viral sostenida y la reducción de la transmisión.

Según proyecciones de la OPS, la ampliación del uso combinado de PrEP oral e inyectable podría reducir las nuevas infecciones en más del 70% en los próximos cuatro años. Si esta estrategia se acompaña con la expansión del tratamiento antirretroviral, las nuevas infecciones podrían disminuir más del 90% en América Latina y el Caribe.

“Los avances científicos y tecnológicos alcanzados en los últimos años permiten afirmar que la eliminación del VIH es hoy un objetivo posible. Se requieren innovaciones biomédicas, pero también políticas y entornos sociales habilitadores que aseguren que los avances beneficien equitativamente a todas las personas”, afirmó Alonso.

El continente americano ha logrado hitos históricos en la eliminación de enfermedades transmisibles, incluida la viruela, la poliomielitis, el sarampión y la rubéola, y han certificado la eliminación de la transmisión maternoinfantil del VIH y la sífilis en varios países. Además, cuenta con mecanismos como los Fondos Rotatorios de la OPS, que permiten acceder a medicamentos esenciales, equipos, tecnologías y suministros de salud de calidad y a precios asequibles.

 

 

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¿Por qué ICH es clave para fortalecer la regulación de medicamentos en América Latina?

Ensayos clínicos virtuales pueden predecir el éxito de medicamentos para insuficiencia cardiaca: Mayo Clinic

Comunicado. Investigadores de Mayo Clinic han desarrollado una nueva forma de predecir si los medicamentos existentes podrían readaptarse para tratar la insuficiencia cardiaca, uno de los desafíos de salud más urgentes del mundo. Al combinar modelado computacional avanzado con datos de pacientes del mundo real, el equipo ha creado "ensayos clínicos virtuales" que pueden facilitar el descubrimiento de terapias efectivas al tiempo que reducen el tiempo, el coste y el riesgo de estudios fallidos.

"Hemos demostrado que, con nuestra estructura, podemos predecir el efecto clínico de un medicamento sin la necesidad de un ensayo clínico aleatorizado y controlado. Podemos afirmar con un alto grado de confianza si un medicamento tiene posibilidades de éxito, o no," dice Nansu Zong, experto en informática biomédica en Mayo Clinic y autor principal del estudio publicado en npj Digital Medicine.

La insuficiencia cardiaca afecta a más de seis millones de estadounidenses y es la principal causa de hospitalización y muerte. A pesar de décadas de investigación, las opciones de tratamiento siguen siendo limitadas y muchos ensayos clínicos no tienen éxito. El desarrollo tradicional de medicamentos es costoso y requiere mucho tiempo, a menudo lleva más de una década y un mdd para llevar una sola terapia al mercado.

El reposicionamiento de fármacos, el descubrimiento de nuevos usos para medicamentos ya aprobados para otras afecciones, puede ofrecer una vía más rápida y menos costosa. Dado que la seguridad de estos medicamentos ya está establecida, los investigadores pueden pasar directamente a estudiar sus posibles beneficios en nuevas enfermedades. Sin embargo, determinar qué medicamentos merece la pena investigar sigue siendo un gran desafío.

Zong lideró los esfuerzos de un equipo multidisciplinario de expertos en bioquímica, farmacología molecular, medicina cardiovascular y ciencias cuantitativas de la salud para combinar dos herramientas poderosas: los modelos computacionales, que predicen cómo los medicamentos interactúan con los sistemas biológicos, y los historiales clínicos electrónicos (HCEs) de aproximadamente 60 mil pacientes con insuficiencia cardíaca.

Utilizando estas herramientas, los investigadores han desarrollado ensayos clínicos virtuales, también denominados emulaciones de ensayo, que imitan la estructura de un ensayo clínico aleatorizado. En lugar de reclutar participantes, utilizaron datos de pacientes ya existentes para crear grupos de comparación y medir los resultados, como los cambios en biomarcadores que acompañan la progresión de la insuficiencia cardíaca.

Para aumentar la precisión de estas predicciones, el equipo incorporó el modelado fármaco-diana, un método que utiliza inteligencia artificial para analizar estructuras químicas junto con datos biológicos, como secuencias de proteínas o genes. Esta inclusión ayudó a reducir la distancia entre los datos de pacientes del mundo real y los ensayos aleatorizados tradicionales.

El equipo probó este enfoque con 17 medicamentos que ya se habían estudiado en 226 ensayos clínicos de fase 3 para insuficiencia cardiaca. Siete habían demostrado beneficio, mientras que diez no. Los ensayos clínicos virtuales predijeron con precisión la "dirección" de estos resultados del mundo real.

Al identificar qué medicamentos readaptados son más prometedores, los investigadores podrán priorizarlos para pruebas clínicas adicionales y concentrar los recursos donde la probabilidad de éxito es mayor. Esto puede significar un acceso más rápido a terapias para los pacientes y menores costes para los sistemas de salud.

 

 

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OPS presenta Alianza regional para acelerar la eliminación del VIH en el continente americano

Bayer lanza Redoxon Advance Defensas Gummies para ayudar al sistema inmunitario

Comunicado. Bayer anunció el lanzamiento de Redoxon Advance Defensas Gummies, un complemento alimenticio especialmente formulado para situaciones en las que el sistema inmunológico puede necesitar ayuda, como los cambios de temperatura, el estrés, el consumo de tabaco, la polución o los ambientes concurridos, y también para adultos mayores de 50 años, ya que con la edad las defensas se debilitan.

El sistema inmunitario es una red compleja de células, proteínas y órganos que actúan juntos para proteger al cuerpo frente a virus, bacterias y otras amenazas externas. Para que funcione correctamente, necesita una alimentación sana y equilibrada que aporte los micronutrientes esenciales, como vitaminas y minerales.

Gracias a su formulación específica, Redoxon Advance Defensas Gummies contiene dosis altas de tres micronutrientes claves para el sistema inmunitario: vitamina D, vitamina C y zinc, además de otros cinco micronutrientes (vitaminas A, B6, B7 -biotina-, B12 y E), que ayudan a la función inmunitaria normal, actuando de forma sinérgica en los tres niveles de defensa del organismo, ayudando a una protección integral todos los días.

Las vitaminas A, C, D, B6, B12 y el zinc contribuyen al funcionamiento normal del sistema inmunitario. La vitamina C, E y el zinc contribuyen a la protección de las células frente al daño oxidativo.

El producto se presenta en formato de 60 gummies con sabor a naranja y no contiene lactosa. La dosis recomendada es de 2 gummies al día para adultos y niños mayores de 7 años.

 

 

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Ensayos clínicos virtuales pueden predecir el éxito de medicamentos para insuficiencia cardiaca: Mayo Clinic

FDA autoriza prueba de tosferina de Roche

Comunicado. Roche anunció que recibió la autorización de la FDA para su prueba diagnóstica en el punto de atención para la tosferina (Pertussis) y otras infecciones por Bordetella, la prueba también recibió una exención de las Enmiendas para la Mejora de los Laboratorios Clínicos de 1988 (CLIA) y el marcado CE, se producen alrededor de 24.1 millones de casos de tos ferina al año, y alrededor de 170 mil muertes por esta infección, un problema importante es la similitud de los síntomas iniciales con los de otras enfermedades respiratorias, lo que dificulta el diagnóstico, retrasar el diagnóstico puede tener consecuencias más graves, especialmente en grupos vulnerables como los niños; una prueba diagnóstica temprana podría ayudar a prevenir tanto las complicaciones como la transmisión de la enfermedad.

Los aumentos repentinos de tosferina tienden a alcanzar su punto máximo de gravedad cada tres a cinco años; actualmente se está produciendo un aumento repentino de casos, amplificado por factores como la disminución de la inmunidad, la reticencia a vacunarse y la pausa en la vacunación rutinaria durante la pandemia de Covid-19.

La prueba de Roche no sólo detecta infecciones por Bordetella, sino que también distingue entre las tres cepas clave: B. Pertussis, Causante de la tosferina Clásica; B. Parapertussis, que causa una enfermedad más leve que podría no responder a los tratamientos estándar; y B. Holmesii, un patógeno emergente cada vez más asociado con posibles dificultades diagnósticas, la prueba se administra mediante el Sistema Cobas Liat, que ya se utiliza para el diagnóstico en el punto de atención en todo el mundo; Las aplicaciones actuales de Cobas Liat en Enfermedades Respiratorias incluyen la detección de SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Virus Respiratorio Sincitial y Estreptococo del Grupo A.

Matt Sause, director ejecutivo de Roche, afirmó: “Tomar decisiones clínicas más rápidas y precisas es fundamental para reducir el riesgo de complicaciones graves y, en última instancia, detener la transmisión de las infecciones por Bordetella, esta nueva prueba permite a los médicos realizar rápidamente un diagnóstico definitivo y preciso para garantizar que los pacientes reciban el tratamiento adecuado de forma temprana.”

 

 

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Bayer lanza Redoxon Advance Defensas Gummies para ayudar al sistema inmunitario

Sun Pharma presenta en India su fármaco Ilumya para la psoriasis en placas

Agencias. Sun Pharmaceutical Industries anunció el lanzamiento de su innovador fármaco global, Ilumya (tildrakizumab), en India para la psoriasis en placas de moderada a grave.

Ilumya, un novedoso tratamiento biológico, ha recibido un amplio respaldo de dermatólogos en Estados Unidos y en todo el mundo durante varios años como tratamiento eficaz y seguro para la psoriasis en placas de moderada a grave; "Ilumya ofrece una opción de tratamiento segura y eficaz para pacientes con dificultades para controlar su psoriasis en placas de moderada a grave", declaró Kirti Ganorkar, directora general de Sun Pharma.

Y ​​añadió: "Nos complace presentar esta novedosa terapia en India, perteneciente a nuestra cartera global de medicamentos innovadores, ya disponible en 35 países, Ilumya ha demostrado de forma consistente una mejora significativa y duradera de la piel, que comienza poco después del inicio y se mantiene durante años".

 

 

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Bayer lanza Redoxon Advance Defensas Gummies para ayudar al sistema inmunitario

FDA autoriza prueba de tosferina de Roche

Comunicado. La Cofepris y la Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (CPFEUM) encabezaron la Reunión Anual del Informe de Actividades correspondiente al año 2025, en la cual se presentaron actualizaciones y armonizaciones internacionales al compendio técnico que establece los estándares nacionales de calidad para medicamentos, insumos para la salud y dispositivos médicos.

Armida Zúñiga, titular de la Cofepris, expresó su reconocimiento y agradecimiento a las más de 200 personas expertas del sector público, académico y asociaciones de profesionales que colaboran de manera constante y honoraria en la construcción y fortalecimiento de la Farmacopea a través de 23 comités especializados. “Este es un cuerpo colegiado único en el país con el más alto nivel profesional que realizan actividades con un enfoque social, y que son un modelo de trabajo a nivel internacional”.

Como parte de los logros del informe anual presentados por la Comisión Permanente se encuentran, la publicación del Suplemento 13.2 de la FEUM y del Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos, dispositivos médicos y demás insumos para la salud 7.0; la participación técnica-científica en foros técnicos especializados como el Encuentro Científico con la Farmacopea de los Estados Unidos (USP, por sus siglas en inglés), el Congreso Nacional de Ciencias Farmacéuticas y la Expofarma.

También se destacó la difusión de información orientada a promover el uso adecuado de la Farmacopea con los distintos sectores del sistema de salud a través de los Lunes de Farmacopea, y la Gira FEUM en universidades.

Mediante la modernización del marco regulatorio, la identificación y evaluación de capacidades regulatorias: pasos clave para el reconocimiento de la Cofepris como Autoridad Listada por la OMS (WLA, por sus siglas en inglés) a través de la implementación de la Global Benchmarking Tool (GBT, por sus siglas en inglés). Como parte del cumplimiento de las metas del Plan México para consolidar un sector farmacéutico y de dispositivos médicos mucho más competitivo y de referencia internacional.

En la reunión anual asistió el presidente de la asociación civil de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), José María García Valdecasas; el vicepresidente de la FEUM, Agustín Azcátl Romero; la comisionada de evidencia y manejo de riesgos, Esther Díaz Carrillo; el vocal ejecutivo de la CPFEUM, Carlos Tomás Quirino Barreda; la directora ejecutiva de la CPFEUM, Belem Vergara García; el subdirector ejecutivo de la CPFEUM, Ubaldo Juárez Sevilla; en otros participantes.

La Cofepris refrenda su compromiso con los estándares nacionales e internacionales para la mejora continua del sistema regulatorio que fomenta la confianza y colaboración para el desarrollo del sector farmacéutico y de dispositivos médicos en el país, conforme al Plan México y el Plan Sectorial de Salud 2024-2030.

 

 

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Accord Healthcare lanza nuevo biosimilar de denosumab para tratar la osteoporosis

Bayer inicia estudio de fase IIa para tratar pacientes con síndrome de Alport

Comunicado. La compañía farmacéutica Accord Healthcare anunció el lanzamiento de su sexto biosimilar y segundo en el área de metabolismo óseo, coincidiendo con la finalización de la patente del medicamento original. Este hito marca, además, el primer lanzamiento de la nueva Unidad especializada en enfermedades autoinmunes y metabolismo óseo de la compañía, creada con el objetivo de ampliar el acceso a terapias biológicas esenciales y mejorar la atención de patologías crónicas de alta prevalencia.

El nuevo biosimilar Osvyrti contiene denosumab, un anticuerpo monoclonal humano (IgG2) que actúa inhibiendo la actividad de los osteoclastos, reduciendo la pérdida de masa ósea y el riesgo de fractura. Este tratamiento está indicado para el manejo de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y hombres con alto riesgo de fractura, así como para la pérdida ósea asociada a terapias hormonales en hombres con cáncer de próstata o a tratamientos prolongados con glucocorticoides.

“La salud ósea es un reto de salud pública que requiere soluciones sostenibles y accesibles. Con este lanzamiento, reafirmamos nuestro compromiso con el acceso equitativo a tratamientos biológicos esenciales, así como con el fortalecimiento de nuestra nueva Unidad dedicada al metabolismo óseo y a las enfermedades autoinmunes”, destacó Marc Comas, director general de Accord Healthcare Iberia.

Cabe mencionar que los biosimilares desempeñan un papel esencial en la sostenibilidad del sistema sanitario. Según la OMS, ofrecen alternativas terapéuticas eficaces y seguras con un coste hasta un 60% inferior5, favoreciendo la continuidad terapéutica y la equidad en el acceso a tratamientos.

“Los biosimilares son una vía para acercar terapias innovadoras a más personas. Este lanzamiento representa un paso más en nuestro propósito de combinar ciencia, accesibilidad y compromiso con la salud de los pacientes”, afirmó Comas.

La unidad especializada en enfermedades autoinmunes de Accord Healthcare se centra en el abordaje integral de patologías inflamatorias crónicas y enfermedades metabólicas que afectan la salud ósea. Este primer lanzamiento simboliza su apuesta por un modelo que combina excelencia científica, accesibilidad terapéutica, foco en el paciente y colaboración con los profesionales sanitarios para mejorar la calidad de vida de los pacientes.

 

 

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Cofepris reconoce avances de la Comisión Permanente de la FEUM en 2025

Bayer inicia estudio de fase IIa para tratar pacientes con síndrome de Alport

Comunicado. Bayer anunció el inicio de un ensayo clínico de fase IIa con BAY 3401016, un anticuerpo monoclonal en investigación con potencial para bloquear una proteína llamada semaforina 3A (Sema3A), que se cree que está implicada en la progresión del daño renal en el síndrome de Alport (SA), un trastorno genético poco común. El primer estudio en pacientes hospitalizados, ASSESS, es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de comparación grupal (NCT07211685), con una fase de extensión, que investigará la eficacia y seguridad de BAY 3401016 en participantes adultos con síndrome de Alport.

“El inicio del ensayo ASSESS representa un hito importante para nuestro programa de investigación BAY 3401016. Estamos colaborando estrechamente con la comunidad de organizaciones de pacientes para comprender mejor los desafíos reales que enfrentan las personas con síndrome de Alport. Creemos que BAY 3401016 es prometedor como posible enfoque terapéutico, y esperamos evaluar su eficacia y perfil de seguridad a medida que avanzamos en este importante programa de nuestra línea de desarrollo”, afirmó Andrea Haegebarth, directora global de Investigación y Desarrollo Temprano para Cardiovascular, Renal e Inmunología de la División Farmacéutica de Bayer.

El síndrome de Alport es causado por mutaciones genéticas que afectan el colágeno tipo IV que se encuentra en los riñones, oídos y ojos. Provoca proteinuria progresiva grave, pérdida de la función renal y aparición temprana de enfermedad renal terminal. El diagnóstico generalmente ocurre en la infancia o la edad adulta (dependiendo del tipo de mutación) mediante análisis de orina, biopsia renal o pruebas genéticas. Tanto hombres como mujeres se ven afectados por el síndrome de Alport. Muchas mujeres pueden tener inicialmente síntomas más leves y experimentar un inicio más tardío de la progresión de la enfermedad. Actualmente, no hay un tratamiento específico aprobado para el síndrome de Alport y, a pesar de la terapia recomendada por las guías, los pacientes aún experimentan un deterioro progresivo de la función renal que resulta en enfermedad renal terminal alrededor de su cuarta década de vida o incluso antes. El objetivo principal del estudio en curso es aprender qué tan bien funciona BAY 3401016 para ralentizar la pérdida de la función renal en adultos con EA de rápida progresión.

FDA.El medicamento en investigación BAY 3401016 es fruto de la colaboración estratégica de investigación de Bayer con Evotec. El programa ha recibido la designación de vía rápida y la designación de medicamento huérfano de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

 

 

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Accord Healthcare lanza nuevo biosimilar de denosumab para tratar la osteoporosis

OMS y Banco Mundial indican que cerca de 4,600 millones de personas carecen de acceso a servicios básicos de salud

Comunicado. Aunque el mundo avanza hacia la cobertura sanitaria universal, los adelantos no son lo suficientemente rápidos, advirtieron la OMS y el Banco Mundial en un informe conjunto que monitorea anualmente esos progresos.

Según el estudio, la mayoría de los países han registrado avances simultáneos en la ampliación de la cobertura de servicios de salud y la reducción de las dificultades financieras asociadas al pago de atención médica. Sin embargo, miles de millones de personas siguen quedando atrás, alerta.

El documento precisa que el Índice de Cobertura de Servicios aumentó de 54 a 71 puntos entre 2000 y 2023, un indicador clave que refleja un mayor acceso a servicios esenciales. Además, la proporción de personas que enfrentan dificultades financieras por gastos en salud disminuyó del 34 al 26% entre 2000 y 2022.

Pero esas cifras esconden profundas desigualdades, apuntaron la OMS y el Banco Mundial, especificando que 4,600 millones de personas todavía carecen de acceso a servicios básicos y 2,100 millones enfrentan dificultades económicas para cubrir la atención médica, incluyendo 1600 millones que viven en situación de pobreza o son empujados a una pobreza más extrema a causa de los gastos de salud.

“La cobertura sanitaria universal es la máxima expresión del derecho a la salud, pero este informe muestra que para miles de millones de personas ese derecho sigue fuera de su alcance”, declaró Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, y agregó que de cara a disminución de la ayuda internacional, “ahora es el momento de que los países inviertan en sus sistemas de salud”.

El informe destaca la carga económica que suponen los gastos en medicamentos. En tres cuartas partes de los países analizados, las medicinas representan al menos el 55% de los gastos de las personas. Entre quienes que viven en pobreza, la presión es aún mayor: destinan una media del 60% de su gasto sanitario a medicinas, lo que obliga a sacrificar otras necesidades esenciales.

Aunque el impacto recae con mayor fuerza en los hogares más pobres, también afecta a los segmentos de ingresos medios, especialmente en países de renta media donde este grupo está creciendo. Para la OMS y el Banco Mundial, esta tendencia constituye un obstáculo decisivo para lograr la cobertura sanitaria universal.

 

 

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Bayer inicia estudio de fase IIa para tratar pacientes con síndrome de Alport

Takeda e Innovent Biologics investigarán medicamentos oncológicos de próxima generación

Comunicado. Takeda anunció la firma de un acuerdo de licencia y colaboración con Innovent Biologics tras el cumplimiento de todas las condiciones de cierre. Tras la finalización de la transacción, Takeda adquiriró ciertos derechos sobre IBI363 e IBI343, dos medicamentos oncológicos de investigación de última generación en fase avanzada, a nivel mundial, fuera de China.

IBI363 se está evaluando en cánceres de pulmón de células no pequeñas y colorrectal y ha demostrado una posible eficacia en otros tipos de tumores sólidos. IBI343 se está evaluando en cánceres gástrico y pancreático. Estos medicamentos en investigación tienen el potencial de abordar las necesidades no cubiertas de pacientes con diversos tumores sólidos.

Takeda liderará el desarrollo conjunto global y la comercialización conjunta en Estados Unidos de IBI363 y posee derechos exclusivos de comercialización fuera de Estados Unidos y China. Takeda también posee derechos globales de fabricación para suministrar IBI363 fuera de la Gran China, derechos que son coexclusivos con Innovent para el suministro comercial en Estados Unidos. Para IBI343, Takeda posee derechos exclusivos para desarrollar, fabricar y comercializar en todo el mundo, fuera de la Gran China. Takeda tiene la intención de establecer la fabricación de estos medicamentos en investigación en Estados Unidos.

"Nuestra colaboración con Innovent refleja el poder de las alianzas en oncología. Al combinar la ciencia innovadora con la experiencia global en desarrollo y comercialización, podemos ofrecer más opciones a los pacientes, con el potencial de abordar deficiencias críticas en el tratamiento. Este acuerdo refleja nuestro profundo compromiso con el desarrollo de medicamentos que mejoren y prolonguen la vida de las personas con cáncer", afirmó Teresa Bitetti, presidenta de la Unidad de Negocios Global de Oncología de Takeda.

Como parte del acuerdo, Takeda también tiene una opción exclusiva para licenciar los derechos globales de IBI3001, un medicamento en investigación en etapa inicial, fuera de China. Takeda pagará a Innovent 1,200 mdd por adelantado, según los términos del acuerdo, antes del cierre de su ejercicio fiscal, que finaliza el 31 de marzo de 2026. Esto incluirá una inversión de capital de 100 mdd en Innovent por parte de Takeda.

 

 

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OMS y Banco Mundial indican que cerca de 4,600 millones de personas carecen de acceso a servicios básicos de salud

Citizen Health y UCB desarrollarán fármacos contra la epilepsia

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