Comunicado. Perrigo Company anunció la firma de un acuerdo definitivo mediante el cual MeridianMade, una plataforma estadounidense de fabricación por contrato dedicada a la nutrición infantil, adquirirá el negocio de fórmulas infantiles de Perrigo por un monto total de hasta 175 mdd. La transacción incluye 40 mdd en efectivo al cierre y hasta 135 millones de dólares adicionales sujetos al cumplimiento de objetivos de desempeño futuros hasta 2030.

Esta desinversión impulsa la evolución de Perrigo hacia una empresa de autocuidado del consumidor más enfocada, con una cartera diversificada de productos de venta libre que satisfacen necesidades esenciales de salud cotidianas. El acuerdo surge tras una revisión exhaustiva de las alternativas estratégicas para el negocio de fórmulas infantiles y refleja una cuidadosa consideración del mejor camino a seguir para la empresa y sus partes interesadas. MeridianMade es una empresa dedicada exclusivamente a la nutrición infantil, con un enfoque único en proporcionar fórmulas seguras y de alta calidad a familias y cuidadores, y cuenta con la infraestructura y las capacidades operativas nacionales necesarias para lograr este objetivo.

“El anuncio de hoy marca un hito importante en el avance del pilar de Optimización de nuestro plan ‘Estabilizar, Optimizar y Fortalecer’ para el negocio. Para Perrigo, se espera que esta transacción mejore nuestro margen de beneficio, reduzca significativamente las futuras inversiones de capital previstas y nos permita concentrar recursos en el fortalecimiento de nuestra cartera principal de productos para el autocuidado del consumidor. Nuestros colegas de Fórmula Infantil han trabajado con gran dedicación para mejorar el rendimiento y las operaciones, lo que ha posicionado a la Fórmula Infantil favorablemente para su próxima etapa. Confiamos en que, gracias a su enfoque exclusivo en la nutrición infantil y su compromiso con la calidad, la seguridad y la continuidad, MeridianMade es el fabricante idóneo para impulsar esta importante categoría”, declaró Albert Manzone, presidente y director ejecutivo interino.

Ron Belldegrun, director ejecutivo de MeridianMade, y Mia Funt, presidenta de MeridianMade, declararon: “Esta adquisición representa un compromiso con la gestión responsable de las fórmulas infantiles de marca blanca, que ofrecen a las familias estadounidenses una opción más asequible para una nutrición infantil segura y de alta calidad. Esperamos colaborar con el equipo de Perrigo durante la transición y seguir apoyando esta fuente fundamental de nutrición infantil”.

Hasta el cierre de la operación, el negocio de fórmulas infantiles de Perrigo y MeridianMade seguirán operando como empresas independientes. Perrigo continuará siendo propietaria y gestionando el negocio de fórmulas infantiles con el mismo enfoque en la seguridad, la calidad, el suministro confiable y el servicio al cliente. Se prevé que el cierre se produzca en el primer semestre de 2027. La transacción está sujeta al cumplimiento de las condiciones de cierre habituales y a las aprobaciones regulatorias.

Como resultado de la transacción, se espera que los resultados futuros de Perrigo reflejen con mayor precisión el perfil financiero de Core Perrigo, lo que, según la gerencia de Perrigo, proporcionará una visión más clara de su negocio actual. Core Perrigo excluye la fórmula infantil y ciertas desinversiones y productos descontinuados previamente anunciados. La fórmula infantil seguirá incluyéndose en los resultados totales del tercer trimestre de 2026. A partir del cuarto trimestre de 2026, la fórmula infantil se incluirá en las operaciones discontinuadas.

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Boehringer Ingelheim y Microsoft impulsarán desarrollo clínico centrado en el paciente y respaldado por la inteligencia artificial

¿La microtia puede afectar la audición?

Comunicado. La microtia es una malformación congénita en la que el pabellón auricular y el oído externo no se desarrolla por completo. Sus características varían: en algunos casos, la oreja es más pequeña de lo habitual, mientras que en otros existe una ausencia total del oído externo.

Además de las diferencias físicas, esta condición suele estar asociada con alteraciones del conducto auditivo externo y del oído medio, que dificultan la transmisión del sonido y afectan la audición. En México, el Sistema de Vigilancia Epidemiológica de los Defectos al Nacimiento (SVEDAN) reportó una incidencia de 7.43 casos de microtia por cada 100 mil recién nacidos vivos, de acuerdo con su informe del segundo trimestre de 2023.

MED-EL, proveedor en soluciones médicas auditivas, explicó que esta malformación se origina por una alteración en la formación de las estructuras del oído durante el desarrollo embrionario. En la mayoría de los casos no se identifica una causa única, aunque entre los factores estudiados se encuentran algunos de origen genético y ambiental. El diagnóstico permite conocer qué estructuras están comprometidas y determinar si existe pérdida auditiva.

Esta condición congénita se clasifica en cuatro grados, según la clasificación de Hunter basada en la forma y el desarrollo del pabellón auricular y conducto auditivo externo. El grado I presenta alteraciones leves y conserva gran parte de la estructura de la oreja; en el grado II, algunas de sus partes están poco desarrolladas o ausentes. El grado III, considerado el más frecuente, se caracteriza por un pequeño remanente de tejido y cartílago con una forma similar a la de un cacahuate. Por su parte, el grado IV, conocido como anotia, corresponde a la ausencia total del oído externo. Sin embargo, el grado de la malformación no determina por sí solo la capacidad auditiva.

En algunos casos, esta característica congénita se presenta junto con atresia aural, una malformación congénita en la que el conducto auditivo externo no se desarrolla correctamente o está ausente. Esto dificulta la transmisión del sonido hacia el oído interno. Durante la infancia, la audición es fundamental para adquirir el lenguaje, comprender instrucciones y participar en las actividades escolares. Por ello, las dificultades para seguir conversaciones o intervenir en clase requieren vigilancia, ya que en ocasiones se confunden con falta de atención o problemas de aprendizaje.

Durante la etapa escolar, las diferencias físicas y las dificultades para comunicarse pueden generar inseguridad o aislamiento. En la adolescencia, la apariencia y la aceptación social adquieren mayor importancia, mientras que en la edad adulta estas experiencias también llegan a influir en la confianza al relacionarse con otras personas. El acompañamiento familiar, médico y psicológico ayuda a abordar tanto las necesidades auditivas como las emocionales.

Según la Secretaría de Salud, alrededor de 2.3 millones de personas viven con discapacidad auditiva en México y entre 2,000 y 4,000 bebés nacen con sordera congénita. Aunque estas cifras no corresponden exclusivamente a personas con microtia, muestran la relevancia de la atención auditiva en el país. En quienes presentan esta malformación, una evaluación especializada permite conocer el tipo de pérdida auditiva y determinar qué tratamiento resulta más adecuado.

Entre las opciones disponibles se encuentran diversas soluciones auditivas austriacas, como los sistemas activos de conducción ósea, que transmiten el sonido mediante vibraciones a través del hueso hasta el oído interno, sin necesidad de utilizar el conducto auditivo externo. Estos sistemas ofrecen conectividad desde el procesador de audio con dispositivos multimedia y compatibilidad con estudios de resonancia magnética bajo condiciones específicas.

Además, hoy esa tecnología austriaca cuenta con dispositivos no implantables de conducción ósea que superan la ganancia auditiva de otros sistemas convencionales y amplían las opciones de candidatura para las personas con este tipo de patologías. La elección depende de las características anatómicas y auditivas, la edad, las necesidades del paciente y la valoración del especialista.

La reconstrucción del pabellón auricular es otra alternativa para algunas personas. Entre las técnicas disponibles se encuentran las que utilizan tejido del propio paciente para reconstruir la oreja. Este procedimiento responde a una finalidad estética, mientras que la rehabilitación auditiva busca mejorar el acceso al sonido. Ambas necesidades requieren una evaluación específica y no necesariamente se resuelven mediante el mismo tratamiento.

La historia de Juan Pablo Alejandro Valadez Murillo, audiólogo y mentor de MED-EL México, permite conocer de cerca el impacto que una solución auditiva puede tener en la vida cotidiana. Desde la infancia vive con microtia bilateral e hipoacusia congénita y encontró en la conducción ósea una alternativa que cambió su experiencia con los sonidos y su manera de comunicarse con los demás.

“Soy una persona con microtia bilateral e hipoacusia congénita. Durante mi infancia enfrenté distintas inseguridades relacionadas con mi condición y, aunque recibí varias cirugías reconstructivas del oído externo, todavía tenía retos importantes en mi experiencia auditiva. A lo largo de mi vida, he conocido y utilizado soluciones auditivas de conducción ósea, tanto no implantables como implantables, que han formado parte de mi experiencia con la audición. Esto me ha permitido comprender de primera mano la importancia de contar con alternativas que respondan a las necesidades particulares de cada paciente. Actualmente, cuento con un implante activo de conducción ósea totalmente subcutáneo, que ha contribuido a mejorar mi calidad de vida y mi desempeño profesional como médico audiólogo”.

Desde su experiencia, Valadez señaló que la elección del tratamiento debe responder a las características de cada caso. “La evolución de las soluciones auditivas ha ampliado las alternativas para las personas con microtia y otros tipos de hipoacusia. Hoy contamos con tecnologías que buscan ofrecer una experiencia auditiva más funcional y adaptada a las actividades cotidianas de cada persona. Estos avances representan una oportunidad para seguir mejorando la atención auditiva y el acceso a quienes las necesitan”.

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Perrigo anuncia acuerdo para vender su negocio de fórmulas infantiles a MeridianMade

Vacunación y prevención, claves para enfrentar la temporada invernal 2026-2027

Comunicado. El Covid-19 continúa representando un desafío para la salud pública en México. De acuerdo con el informe de la Dirección General de Epidemiología de la Secretaría de Salud, correspondiente a la semana epidemiológica 41 de 2026, en lo que va del año se han confirmado aproximadamente 3,019 casos de Covid-19 y 109 defunciones. Estas cifras manifiestan la importancia de mantener las estrategias de prevención y fortalecer la vacunación oportuna, particularmente entre los grupos con mayor riesgo de desarrollar complicaciones.

En este contexto, Moderna participa en la Campaña Nacional de Vacunación para la Temporada Invernal 2026-2027 con una formulación contra Covid-19 basada en el antígeno LP.8.1, conforme a los lineamientos nacionales. Esta participación contribuye a los esfuerzos de prevención para reducir el riesgo de enfermedad grave, hospitalizaciones y defunciones.

La formulación se alinea con la recomendación de la OMS, que mantiene LP.8.1 como antígeno recomendado para las vacunas contra Covid-19 y destaca la importancia de la vacunación oportuna, especialmente entre los grupos de mayor riesgo, como son: personas de 60 años y más, mujeres embarazadas, personas con enfermedades o condiciones que aumentan el riesgo de complicaciones, personal de salud, menores de cinco años, conforme a la edad autorizada y al esquema que corresponda.

La circulación del SARS-CoV-2 se caracteriza por la aparición y evolución de distintas variantes, cuya presencia puede cambiar según la región y el periodo. Por ello, la OMS mantiene un sistema de vigilancia y evalúa información genómica, características antigénicas, respuesta inmunitaria y efectividad clínica para orientar las decisiones sobre la composición de las vacunas. Asimismo, contempla otras formulaciones, incluidas las basadas en XFG o NB.1.8.1, cuando existe evidencia de respuestas inmunitarias amplias y robustas o de efectividad frente a las variantes circulantes. La recomendación de la OMS para este antígeno monovalente LP 8.1 se mantiene tras revisiones de la evolución viral, la respuesta inmunitaria y la efectividad, que incluyen neutralización cruzada frente a XFG.2)

Ante esta evolución, la tecnología de ARN mensajero en la cual Moderna focaliza sus esfuerzos para avanzar en el desarrollo, investigación y conocimiento científico para prevenir y tratar enfermedades infecciosas, así como avanzar en la búsqueda de tratamientos innovadores contra el cáncer.

“La vacunación es una medida fundamental para disminuir el riesgo de enfermedad grave, hospitalización y muerte, particularmente entre los grupos prioritarios contemplados en los lineamientos oficiales de la Secretaría de Salud, como adultos mayores, mujeres embarazadas y niñas y niños menores de cinco años. Por ello, hacemos un llamado a la población para que durante esta temporada invernal acuda a los servicios de salud para recibir el esquema de vacunación indicada conforme a su edad y grupo prioritario. En México, esta vacuna se ofrece de manera gratuita en las instituciones públicas, de acuerdo con los criterios establecidos por las autoridades sanitarias”, señaló Claudia Dovali, directora médica de Moderna en México.

A través de la investigación científica, el desarrollo de vacunas y el avance de la tecnología de ARN mensajero, Moderna mantiene su compromiso de contribuir a la prevención de enfermedades y atender algunos de los principales desafíos de salud pública. Moderna se constituye como una compañía pionera en la tecnología de vacunas y terapias basadas en ARNm, que busca brindar el mayor impacto posible a las personas a través de sus terapias.  El objetivo de Moderna a largo plazo es revolucionar por completo la forma en que se crean y distribuyen los medicamentos a nivel global.

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¿La microtia puede afectar la audición?

Cerca de cuatro de cada 10 mujeres en México tienen deficiencia de vitamina D

Comunicado. México es un país con sol prácticamente todo el año y, aun así, casi cuatro de cada 10 mujeres tienen deficiencia de la vitamina que el cuerpo produce gracias a él. De acuerdo con la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (Ensanut) Continua 2022-2024, 38.5% de las mujeres de 12 a 49 años no embarazadas presentó deficiencia de vitamina D. Es una cifra que suele sorprender y que obliga a preguntarse por qué un nutriente tan ligado a la luz solar falta en un país donde ésta abunda.

La respuesta está, en buena medida, en la forma en que vivimos. La mayor parte de la vitamina D que necesita el organismo se produce en la piel por la exposición a los rayos ultravioleta B del sol. Sin embargo, la rutina de muchas mujeres transcurre en interiores: en oficinas, escuelas, transporte o en casa. Además, la producción de vitamina D en la piel depende de factores como la estación del año, la nubosidad, la contaminación del aire, la pigmentación de la piel y el uso de protector solar. El mismo análisis de la Ensanut identificó la residencia en la Ciudad de México y el Estado de México como un factor asociado con un mayor riesgo de deficiencia

“Solemos pensar que, por vivir en un país soleado, la vitamina D no es algo de lo que tengamos que preocuparnos. Pero salir de casa no es lo mismo que exponerse al sol de forma suficiente, y por eso conviene conocer nuestros niveles”, explicó Carmen Ruiz Monroy, especialista en Nutrición.

En este contexto, Histofil, la vitamina D3 de Medix, busca generar conciencia sobre la importancia de este nutriente y su papel en el bienestar integral, recordando que mantener niveles adecuados de vitamina D es fundamental en distintas etapas de la vida y que sus beneficios van mucho más allá de la salud ósea.

La función más conocida de la vitamina D es favorecer la absorción de calcio, un mineral indispensable para mantener huesos sanos. Pero su papel va más allá. La vitamina D3, también llamada colecalciferol, participa en el funcionamiento muscular, del que dependen la movilidad y la fuerza para las actividades de todos los días, y contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunológico.

Por eso resulta relevante que la deficiencia sea tan frecuente en las mujeres de 12 a 49 años, un grupo que abarca la adolescencia, la etapa productiva y la edad reproductiva, y que la Ensanut da seguimiento de manera específica.

En este sentido, Histofil ofrece una opción de suplementación con vitamina D3 que, bajo orientación médica, permite atender necesidades individuales de este nutriente y contribuir al bienestar en distintas etapas de la vida.

El Día Mundial de la Vitamina D, que se conmemora cada 2 de noviembre, es una iniciativa impulsada por organizaciones como la Sociedad Americana de la Vitamina D, el Consejo de la Vitamina D y Grassroots Health. La fecha coincide con el inicio de los meses de menor radiación solar en el hemisferio norte, cuando la producción natural de vitamina D tiende a disminuir. Es, por lo tanto, un buen momento para revisar los hábitos y prestar atención a este nutriente.

La vitamina D puede obtenerse mediante la exposición al sol y a través de alimentos como pescados gras, yema de huevo y productos fortificados. No obstante, la cantidad que cada persona necesita depende de factores individuales, por lo que no existe una recomendación única para todas.

“La manera de saber si hay una deficiencia es medirla con un estudio de sangre. A partir de ese resultado, un profesional de la salud puede orientar si basta con ajustar la alimentación y la exposición al sol, o si es necesaria la suplementación, siempre de acuerdo con las características de cada persona”, añadió la especialista.

En el marco de esta conmemoración, Histofil, se suma a la conversación con el objetivo de informar sobre la importancia de este nutriente y animar a las mujeres a consultar a un profesional de la salud para conocer sus necesidades. Con casi cuatro de cada diez mujeres en México con deficiencia, la vitamina D es un recordatorio de que vivir bajo el sol no siempre basta, y de que el primer paso es saber cómo estamos.

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Vacunación y prevención, claves para enfrentar la temporada invernal 2026-2027

Más producción farmacéutica, mayor exigencia para la cadena de frío en México

Comunicado. La apuesta de México por impulsar la producción nacional de vacunas de ARN mensajero (ARNm) y medicamentos biológicos exige reforzar la gestión de la cadena de frío farmacéutica, para garantizar la continuidad térmica de estos productos sensibles durante su almacenamiento, manipulación y transporte.

El tema se vuelve aún más importante luego de la firma, en el marco del Plan México, del memorándum de entendimiento entre la Secretaría de Salud y empresas farmacéuticas y biotecnológicas, orientado a ampliar las capacidades nacionales de producción e investigación de ARNm a fin de reforzar la preparación del país ante futuras pandemias.

Conforme México amplíe la producción de productos y plataformas terapéuticas cada vez más complejas, preservar sus condiciones térmicas exigirá una cadena de frío que mantenga la continuidad a lo largo de todo el recorrido. “Esto requerirá una gestión integral de la cadena de frío donde se puedan conectar cada una de las etapas, identificar dónde pueden concentrarse los riesgos y contar con información verificable para tomar decisiones”, señaló Carlos Infante y Loya, fundador y presidente del Consejo de Administración de Kryotec.

En el traslado de un producto farmacéutico sensible, los vacíos no necesariamente aparecen dentro de una etapa controlada, sino entre una etapa y la siguiente. La fragmentación puede ocurrir cuando, al cambiar de custodia, instalación, vehículo o sistema de monitoreo, también se interrumpe la continuidad de la información, las responsabilidades o los criterios de actuación sobre la condición térmica del producto.

“Los puntos de transición suelen concentrar buena parte de la complejidad porque es ahí donde cambian las condiciones de operación, los responsables y, muchas veces, los sistemas de monitoreo de temperatura de la cadena de frío. Una carga puede salir de un almacén bajo control, pero durante una transferencia, un tiempo de espera o un cambio de unidad pueden generarse vacíos de información o exposición térmica que fragmenten la continuidad de la cadena”, explicó el experto de Kryotec.

Estas fallas representan un riesgo para la integridad de los medicamentos y pueden traducirse en pérdidas económicas significativas. A nivel mundial, las pérdidas de productos biofarmacéuticos asociadas con excursiones de temperatura se estiman en hasta 35 mil mdd anuales, de acuerdo con un artículo publicado en la revista científica American Journal of Health-System Pharmacy.

Por ello, la gestión de la cadena de frío para la continuidad operativa requiere ir más allá del control puntual de la temperatura y asegurar que información, tecnología, procesos y responsabilidades permanezcan conectados a lo largo de todo el recorrido.

Para identificar y reducir las zonas ciegas, Infante y Loya recomienda analizar la cadena de frío farmacéutica a lo largo de todo el recorrido del producto, conectando cada uno de sus puntos críticos.

Llevar esta visión a la práctica requiere algo más que incorporar dispositivos de monitoreo de temperatura en la cadena de frío. Se necesita operar con un modelo estructurado end-to-end de ingeniería y consultoría especializada que permita diseñar, validar y supervisar estrategias personalizadas que abarquen desde la evaluación y calificación de infraestructura, mapeos térmicos y estudios volumétricos, hasta pruebas para validación, calificación de flotas, acompañamiento en implementación operativa, capacitación y soporte en auditorías.

Detalló que “un enfoque operacional end-to-end parte de entender la ruta real, sus condiciones, infraestructura, tiempos, actores y posibles puntos de exposición antes de determinar qué mecanismos de control son necesarios”. Agregó que una solución end-to-end para la gestión de cadena de frío debe comenzar con el diagnóstico y perfilamiento de las rutas. Y es que factores como duración de los trayectos, puntos de transferencia, condiciones ambientales, estacionalidad, características de los vehículos y tiempos de espera permiten establecer dónde se encuentran los mayores riesgos térmicos.

“Sin un análisis end-to-end, pueden quedar zonas de vulnerabilidad sin identificar y las decisiones de control terminan basándose en una visión parcial de la operación”, compartió Infante y Loya.

Asimismo, se requiere la validación científica de los sistemas térmicos. Cámaras, vehículos, contenedores y soluciones de empaque necesitan demostrar que pueden mantener las condiciones requeridas ante situaciones representativas de la operación. “Cuando esta validación de la cadena de frío no existe o es insuficiente, resulta más difícil determinar si una solución responderá adecuadamente ante variaciones reales de temperatura, duración del trayecto o condiciones ambientales”, indicó.

Una fase exclusiva corresponde al monitoreo de temperatura del empaque durante el tránsito y la distribución en cadena de frío. Este seguimiento permite verificar que las condiciones térmicas se mantengan dentro del rango requerido a lo largo del recorrido y detectar oportunamente cualquier desviación que pueda comprometer la integridad del producto.

Hoy, la cadena de frío farmacéutica funciona como una secuencia interdependiente, donde cada etapa condiciona a la siguiente. Por ello, integrar el diagnóstico de rutas, la ingeniería, la infraestructura, la validación científica, el monitoreo multitemperatura y la capacidad de respuesta permite gestionar la operación como un sistema continuo y reducir los puntos donde pueden surgir vulnerabilidades. La continuidad térmica, al final, depende de que ninguna etapa opere de forma aislada.

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Vacunación y prevención, claves para enfrentar la temporada invernal 2026-2027

Cerca de cuatro de cada 10 mujeres en México tienen deficiencia de vitamina D

Comunicado. AstraZeneca y Oracle Health and Life Sciences anunciaron una colaboración única para aprovechar la experiencia científica, de desarrollo clínico y regulatoria de AstraZeneca con los datos del mundo real, la infraestructura en la nube y las capacidades clínicas habilitadas por inteligencia artificial (IA) de Oracle para acelerar la investigación clínica y aportar información basada en evidencia a los flujos de trabajo de atención, con el fin de acelerar la optimización de los ensayos clínicos y ayudar a que más pacientes reciban la atención adecuada más pronto.

Muchas enfermedades graves se diagnostican tardíamente, los pacientes pueden esperar mucho tiempo antes de ser derivados y existen deficiencias en la forma en que trasladamos los avances científicos a la práctica clínica. Esta colaboración está diseñada para probar métodos prácticos que conecten la investigación científica directamente con los flujos de trabajo clínicos y transformen la atención médica. Las áreas iniciales de exploración incluyen el reclutamiento para ensayos clínicos, el diagnóstico precoz, la monitorización de la seguridad de los medicamentos y el aprovechamiento de la evidencia del mundo real a lo largo del ciclo de vida de un medicamento. Los programas abarcarán las principales áreas terapéuticas de AstraZeneca, incluyendo oncología, enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas, respiratorias e inmunológicas, y enfermedades raras.

Esta colaboración abarcará múltiples proyectos internacionales con regiones clave como Estados Unidos, Oriente Medio y Europa, trabajando con gobiernos locales y dentro del marco normativo aplicable para garantizar su escalabilidad futura. El primer programa se centrará en apoyar la atención de la hipertensión y la investigación clínica en Abu Dabi, en colaboración con la empresa de atención médica M42. Esto ayudará a los equipos clínicos a identificar pacientes con hipertensión no controlada, implementar la atención guiada por protocolos y mejorar el reclutamiento para ensayos clínicos.

Pascal Soriot, director ejecutivo de AstraZeneca, declaró: “Esta colaboración única reúne a líderes en el sector sanitario y la IA a escala global para acelerar el proceso desde el descubrimiento de un medicamento hasta la atención al paciente. Al combinar la ciencia de vanguardia de AstraZeneca con la amplia experiencia de Oracle en datos y tecnología, podemos ayudar a los médicos a identificar a los pacientes con mayor rapidez, optimizar los ensayos clínicos y generar evidencia de forma continua a lo largo del ciclo de vida de un medicamento”.

Por su parte, Mike Sicilia, director ejecutivo de Oracle, declaró: “Algunas de las oportunidades más importantes para la IA se encuentran en el sector sanitario, donde un mejor uso de los datos puede ayudar a transformar la innovación científica en mejores resultados para los pacientes. Al combinar la experiencia científica de AstraZeneca con las capacidades de Oracle en datos, nube, IA y atención médica, tenemos la oportunidad de acelerar la investigación, conectar a más pacientes con ensayos clínicos y, en definitiva, aportar información relevante a la atención médica con mayor rapidez”.

Anne-Claire Gerbaldi, directora de Digital, Datos e IA de AstraZeneca, declaró: “Muchos pacientes reciben un diagnóstico tardío o deben recorrer un largo camino para obtener la atención que necesitan. Para construir la próxima década de la medicina, nuestro objetivo es aprovechar la IA para conectar los conocimientos científicos, los ensayos clínicos y la atención diaria, generando información valiosa que fortalezca continuamente la investigación, acelere la innovación y mejore los resultados para los pacientes. Al combinar las capacidades únicas de Oracle y AstraZeneca, creemos que podemos respaldar ensayos clínicos más inteligentes, fortalecer la monitorización de la seguridad y contribuir a que los pacientes reciban un diagnóstico más temprano y la atención adecuada”.

Seema Verma, vicepresidenta ejecutiva y directora general de Oracle Health and Life Sciences, declaró: “El progreso en la atención médica depende de acortar la distancia entre el conocimiento científico y las decisiones que los médicos toman a diario. AstraZeneca aporta una profunda experiencia científica y terapéutica, y Oracle proporcionará datos seguros, la nube, la IA y las capacidades de flujo de trabajo clínico. Esta colaboración tiene el potencial de ayudar a los sistemas de salud a identificar a los pacientes elegibles con mayor rapidez, ampliar el acceso a los ensayos clínicos y generar evidencia que respalde la siguiente decisión, todo ello bajo la supervisión de los sistemas de salud que brindan atención médica”.

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OMS insta a pasar de un modelo institucional a uno comunitario en la atención de la salud mental

Amgen explora cómo los cambios genéticos pueden revelar nuevos datos biológicos y orientar la búsqueda de nuevos medicamentos

Comunicado. La OMS publicó una nueva guía para ayudar a los países a que cambien los modelos de atención de la salud mental basados en estancias prolongadas en hospitales psiquiátricos por una atención centrada en las personas y en el seno de la comunidad que respete los derechos y las elecciones de los individuos.

Muchas personas con afecciones de salud mental viven actualmente en grandes hospitales psiquiátricos e instituciones de asistencia social. Prácticamente la mitad pasan meses, años o incluso decenios en estas instituciones en contra de su voluntad, aislados del mundo exterior.

El proceso conocido como desinstitucionalización consiste en ayudar a las personas que han pasado largos periodos (seis meses o más) en un hospital psiquiátrico a retornar a su comunidad y retomar la vida, al tiempo que reciben la atención, el apoyo y las oportunidades que necesitan para llevar una vida plena.

“Las personas no deberían tener que renunciar a su libertad, su dignidad o el lugar que ocupan en la comunidad para recibir apoyo continuo en salud mental. Los países deben dejar de depender de la atención a largo plazo en instituciones y acelerar el cambio de prioridad en las inversiones: de las instituciones a una atención y un apoyo en salud mental comunitarios y basados en los derechos”, declaró Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.

La nueva guía presenta medidas prácticas para que los responsables de los hospitales psiquiátricos implementen el concepto de desinstitucionalización, centrado en reducir el número de ingresos en hospitales psiquiátricos y las estancias de larga duración, modificar las prácticas institucionales con miras a proteger mejor los derechos de las personas y trabajar para que las personas abandonen el hospital y regresen a la vida comunitaria recibiendo el apoyo que necesitan.

La publicación también insiste en que los hospitales no pueden, por sí solos, llevar a la práctica este concepto. El acceso a la vivienda, la atención de la salud, el apoyo social, la educación, las oportunidades de empleo y el apoyo a las familias son elementos esenciales para ayudar a las personas a llevar una vida adecuada en el seno de la comunidad.

Aunque muchos países están trabajando para fortalecer los servicios comunitarios de salud mental, los avances a este respecto siguen siendo desiguales. Según el Atlas de Salud Mental de la OMS, solo 9% de los países que presentaron informes habían optado íntegramente por un modelo de atención comunitaria de la salud mental, mientras que más de la mitad (53%) se encontraban aún en las primeras etapas de esta reforma. Más de una de cada cuatro personas (28%) ingresadas en hospitales psiquiátricos pasó más de seis meses en las instalaciones.

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AstraZeneca y Oracle optimizarán los ensayos clínicos mediante inteligencia artificial

Amgen explora cómo los cambios genéticos pueden revelar nuevos datos biológicos y orientar la búsqueda de nuevos medicamentos

Comunicado. La biología humana no deja de sorprendernos. Durante décadas, los científicos creyeron que el sistema inmunitario del cerebro era en gran medida autónomo. Un nuevo estudio publicado en Nature cuestiona esa visión arraigada.

El estudio fue dirigido por Julia Belk, científica visitante de Amgen e investigadora postdoctoral de Stanford, en colaboración con Howard Chang, vicepresidente senior de Investigación Global y director científico de Amgen, Sidd Jaiswal, profesor asociado de Patología en Stanford, y otros colaboradores.

Los investigadores hallaron pruebas de que las células inmunitarias producidas en la médula ósea pueden entrar en el cerebro durante el envejecimiento y contribuir a su población de microglía, las células inmunitarias residentes que ayudan a controlar y proteger el entorno cerebral.

Mediante el uso de mutaciones somáticas naturales —cambios genéticos adquiridos durante la vida de una persona—, los investigadores pudieron rastrear la historia de esas células y descubrir una conexión previamente subestimada entre la médula ósea y el cerebro envejecido.

Más allá de cambiar la forma en que los científicos conciben el sistema inmunitario del cerebro, el estudio apunta a una oportunidad mayor: las mutaciones somáticas pueden revelar aspectos de la biología humana que la genética heredada por sí sola no puede.

Para Belk, esa idea va mucho más allá de este estudio: "La evolución continúa después del nacimiento en todos nosotros".

Gran parte de la investigación en genética humana se ha centrado en la variación de la línea germinal, es decir, las diferencias en el ADN que las personas heredan y portan a lo largo de su vida. Estas variantes heredadas han proporcionado valiosas pistas sobre las causas biológicas de las enfermedades y, en algunos casos, han ayudado a identificar dianas terapéuticas prometedoras.

Pero el ADN heredado es solo una parte de la historia genética. Para Howard Chang, la genética somática complementa de manera poderosa la genética hereditaria, ya que las mutaciones adquiridas a lo largo de la vida pueden revelar cómo el punto de partida genético de una persona interactúa con el envejecimiento, la exposición a factores ambientales y otras presiones biológicas. "Se puede considerar como la interacción entre la naturaleza y la crianza", afirmó Chang.

Esta oportunidad guarda una estrecha relación con la experiencia de Pradeep Natarajan, quien recientemente se unió a Amgen como vicepresidente de Investigación y director del Área Terapéutica Cardiometabólica y Genética Humana.

Natarajan ha dedicado gran parte de su carrera a estudiar cómo la variación genética humana, incluidas las mutaciones adquiridas, puede revelar mecanismos de enfermedades y reforzar hipótesis causales. Su trabajo incluye investigaciones pioneras sobre la hematopoyesis clonal, un ejemplo de cambio somático en el que las células formadoras de sangre adquieren mutaciones y algunas se expanden formando poblaciones más grandes de células relacionadas.

“Para comprender las enfermedades humanas, necesitamos estudiar a los seres humanos en profundidad”, dijo Natarajan. Si las mutaciones somáticas ofrecen otra forma de estudiar las enfermedades humanas, el siguiente reto consiste en saber dónde buscar y qué señales son importantes.

El programa de genética decode de Amgen es fundamental para el trabajo de la compañía en genética humana, ya que utiliza un enfoque de genoma completo para estudiar la variación en todo el genoma humano. A escala poblacional, esta visión más amplia puede revelar señales que apuntan a procesos biológicos inesperados. «Cuando se restringen los genes que se examinan, se depende en gran medida del conocimiento previo, que no siempre es correcto», afirmó Daniel Gudbjartsson, vicepresidente asociado de Investigación y director del programa de genética decode de Amgen.

Esa misma amplitud es importante en la genética somática, pero la biología es más compleja. A diferencia de las variantes hereditarias, que están presentes en todo el cuerpo, las mutaciones somáticas existen solo en un pequeño subconjunto de células o en un tejido específico. Por lo tanto, su detección requiere una secuenciación de alta precisión, las muestras biológicas adecuadas y un conocimiento preciso de las células que se están estudiando.

Algunos tejidos pueden resultar especialmente informativos porque están directamente expuestos al medio ambiente. El pulmón, por ejemplo, se enfrenta a presiones ambientales como el tabaquismo, la contaminación atmosférica y otros carcinógenos inhalados, que pueden contribuir a la acumulación de cambios somáticos con el tiempo.

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Merck inaugura un centro de bioprocesamiento para Asia-Pacífico

Comunicado. Merck inauguró su nuevo Centro de Producción de Bioprocesamiento para Asia-Pacífico en Daejeon, Corea del Sur. Este centro representa una inversión de más de 300 mde, la mayor inversión de la compañía en el sector de las ciencias biológicas en Asia-Pacífico hasta la fecha.

Las instalaciones, de 44,500 metros cuadrados, amplían la capacidad de fabricación regional de Merck para materiales y soluciones esenciales utilizados en el desarrollo y la producción de medicamentos biológicos. Esto facilita a los fabricantes biofarmacéuticos de toda la región Asia-Pacífico un acceso más directo a los materiales y soluciones necesarios para desarrollar y producir dichos medicamentos.

“El acceso fiable a materiales críticos es esencial en cada etapa de la fabricación de productos biológicos. Daejeon acerca la producción avanzada a los fabricantes biofarmacéuticos de toda la región Asia-Pacífico, lo que les proporciona mayor seguridad en el suministro a medida que avanzan desde el desarrollo hasta la producción a escala comercial. El centro añade la capacidad regional que los clientes necesitan y ofrece la calidad y la consistencia que esperan de Merck”, afirmó Jean-Charles Wirth, miembro del Consejo Ejecutivo de Merck y director general de Ciencias de la Vida.

Desde Daejeon, Merck suministrará productos de bioprocesamiento utilizados desde el desarrollo inicial del proceso hasta la fabricación a escala comercial. Estos incluyen medios de cultivo celular en polvo seco y líquido, incluyendo productos personalizados a pequeña escala pre-GMP a través de imMEDIATE ADVANTAGE®, líquidos de proceso y soluciones de limpieza in situ listas para usar; y soluciones de muestreo estéril de un solo uso basadas en el sistema de muestreo estéril NovaSeptum®. En conjunto, ayudan a los clientes a acelerar el desarrollo, escalar la producción, mantener entornos de fabricación controlados y reducir el riesgo de contaminación. Los medios de cultivo celular y los líquidos de proceso utilizarán materias primas libres de componentes animales y se fabricarán con estándares de calidad globales consistentes.

El ecosistema digital integrado del centro está diseñado para respaldar la captura automatizada de datos y la trazabilidad completa de los lotes, lo que aumenta la transparencia de los procesos y facilita la gestión de la calidad y el cumplimiento normativo.

La instalación está diseñada para eliminar el uso de combustibles fósiles en el lugar, al tiempo que aumenta la eficiencia energética e hídrica mediante el uso de energía solar, un sistema de bomba de calor, recuperación de energía en las unidades de tratamiento de aire y reutilización del agua de lluvia.

El centro de Daejeon es una pieza clave de la estrategia regional de Merck. Se basa en las recientes inversiones realizadas en toda la red global de la compañía, incluyendo las pruebas de productos farmacéuticos BioReliance en Darmstadt, Alemania, y la fabricación de sistemas de filtración en Blarney, Irlanda. A través de esta red, Merck acerca productos y servicios esenciales a sus clientes, aplicando estándares de calidad globales uniformes.

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Takeda anuncia sus resultados del primer semestre del año fiscal 2026

Comunicado. Takeda anunció sus resultados financieros del primer semestre del año fiscal 2026 (del 01 de abril de 2026 al 30 de septiembre de 2026). Este periodo incluyó la aprobación de ORZEYFUL (oveporexton) en Estados Unidos, Japón y China, el lanzamiento en Estados Unidos de MIMRYLO (rusfertida), el avance en la revisión regulatoria de zasocitinib y evidencia clínica adicional en la cartera de productos en fase avanzada. Takeda sigue centrada en la ejecución del primer horizonte de su estrategia de crecimiento: el lanzamiento exitoso de tres nuevos medicamentos, el avance de su cartera de productos en fase avanzada, la garantía de la solidez de sus marcas principales y la ejecución de su programa de transformación.

Algunos de los aspectos destacados del primer semestre del año fiscal 2026 son:

- Los ingresos aumentaron 8.4% con respecto al período anterior según los tipos de cambio reales (TCR) y disminuyeron 1% según los tipos de cambio constantes (TCC).

- El beneficio operativo principal aumentó 11.2% en términos de tipo de cambio anual equivalente (AER) y 0.7% en términos de tipo de cambio constante (CER), gracias a la transformación de toda la empresa, que está ayudando a financiar las inversiones en crecimiento.

- El beneficio operativo declarado aumentó 60.4% sobre una base anual equivalente, lo que refleja el final del período de amortización de los activos intangibles de VYVANSE y menores cargos por deterioro.

- El BPA básico fue de 308 JPY, un aumento del 10.5% en AER y una disminución del 1.2% en CER. El BPA reportado fue de 193 JPY, un aumento del 169% en AER.

- Las aprobaciones de ORZEYFUL en Estados Unidos, Japón y China, junto con el lanzamiento de MIMRYLO en Estados Unidos, representan un avance significativo hacia las prioridades comerciales a corto plazo de Takeda. ORZEYFUL ya está disponible en Japón y China; su lanzamiento en Estados Unidos aún está sujeto a la clasificación de la Administración para el Control de Drogas (DEA).

- MIMRYLO se lanzó en Estados Unidos en agosto de 2026 y ya está disponible para los pacientes.

- La FDA aceptó la solicitud de nuevo fármaco (NDA) para zasocitinib bajo el procedimiento de revisión prioritaria; la EMA también está revisando la solicitud. Los datos de la fase 3 de comparación directa en psoriasis en placas reforzaron aún más la evidencia clínica de zasocitinib.

- Las previsiones para el ejercicio fiscal 2026 se han revisado al alza para reflejar el beneficio derivado del tipo de cambio.

Julie Kim, presidenta y consejera delegada de Takeda, comentó: “Los lanzamientos de ORZEYFUL y MIMRYLO, junto con la aceptación de zasocitinib en el marco de la Revisión Prioritaria y sus datos positivos de la Fase 3 en comparación directa, representan un momento significativo para Takeda y reflejan una sólida ejecución de nuestra estrategia de crecimiento a dos horizontes. Nuestro objetivo ahora es traducir estos logros en una sólida ejecución comercial, al tiempo que continuamos impulsando nuestra cartera de productos en fases avanzadas, garantizando la resiliencia de nuestras marcas principales y potenciando nuestras capacidades mediante la transformación. El progreso en relación con nuestras prioridades en el primer horizonte de nuestra estrategia está sentando las bases para la siguiente fase de crecimiento de Takeda. Esperamos compartir más detalles sobre nuestra estrategia de crecimiento y cómo consolidaremos un liderazgo sostenible en nuestras áreas terapéuticas clave durante nuestro Día del Mercado de Capitales en diciembre”.

Milano Furuta, director financiero de Takeda, comentó: “Estamos reinvirtiendo los ahorros derivados de la transformación para respaldar los lanzamientos de nuevos productos e impulsar nuestra cartera de proyectos. Los resultados del primer semestre demuestran que vamos por buen camino en el cumplimiento de nuestras prioridades del primer horizonte y continuaremos con nuestra ejecución rigurosa para cumplir con nuestra previsión revisada para todo el año y las directrices de la dirección”.

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