Comunicado. La OMS publicó una nueva guía para ayudar a los países a que cambien los modelos de atención de la salud mental basados en estancias prolongadas en hospitales psiquiátricos por una atención centrada en las personas y en el seno de la comunidad que respete los derechos y las elecciones de los individuos.

Muchas personas con afecciones de salud mental viven actualmente en grandes hospitales psiquiátricos e instituciones de asistencia social. Prácticamente la mitad pasan meses, años o incluso decenios en estas instituciones en contra de su voluntad, aislados del mundo exterior.

El proceso conocido como desinstitucionalización consiste en ayudar a las personas que han pasado largos periodos (seis meses o más) en un hospital psiquiátrico a retornar a su comunidad y retomar la vida, al tiempo que reciben la atención, el apoyo y las oportunidades que necesitan para llevar una vida plena.

“Las personas no deberían tener que renunciar a su libertad, su dignidad o el lugar que ocupan en la comunidad para recibir apoyo continuo en salud mental. Los países deben dejar de depender de la atención a largo plazo en instituciones y acelerar el cambio de prioridad en las inversiones: de las instituciones a una atención y un apoyo en salud mental comunitarios y basados en los derechos”, declaró Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.

La nueva guía presenta medidas prácticas para que los responsables de los hospitales psiquiátricos implementen el concepto de desinstitucionalización, centrado en reducir el número de ingresos en hospitales psiquiátricos y las estancias de larga duración, modificar las prácticas institucionales con miras a proteger mejor los derechos de las personas y trabajar para que las personas abandonen el hospital y regresen a la vida comunitaria recibiendo el apoyo que necesitan.

La publicación también insiste en que los hospitales no pueden, por sí solos, llevar a la práctica este concepto. El acceso a la vivienda, la atención de la salud, el apoyo social, la educación, las oportunidades de empleo y el apoyo a las familias son elementos esenciales para ayudar a las personas a llevar una vida adecuada en el seno de la comunidad.

Aunque muchos países están trabajando para fortalecer los servicios comunitarios de salud mental, los avances a este respecto siguen siendo desiguales. Según el Atlas de Salud Mental de la OMS, solo 9% de los países que presentaron informes habían optado íntegramente por un modelo de atención comunitaria de la salud mental, mientras que más de la mitad (53%) se encontraban aún en las primeras etapas de esta reforma. Más de una de cada cuatro personas (28%) ingresadas en hospitales psiquiátricos pasó más de seis meses en las instalaciones.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

AstraZeneca y Oracle optimizarán los ensayos clínicos mediante inteligencia artificial

Amgen explora cómo los cambios genéticos pueden revelar nuevos datos biológicos y orientar la búsqueda de nuevos medicamentos

Comunicado. La biología humana no deja de sorprendernos. Durante décadas, los científicos creyeron que el sistema inmunitario del cerebro era en gran medida autónomo. Un nuevo estudio publicado en Nature cuestiona esa visión arraigada.

El estudio fue dirigido por Julia Belk, científica visitante de Amgen e investigadora postdoctoral de Stanford, en colaboración con Howard Chang, vicepresidente senior de Investigación Global y director científico de Amgen, Sidd Jaiswal, profesor asociado de Patología en Stanford, y otros colaboradores.

Los investigadores hallaron pruebas de que las células inmunitarias producidas en la médula ósea pueden entrar en el cerebro durante el envejecimiento y contribuir a su población de microglía, las células inmunitarias residentes que ayudan a controlar y proteger el entorno cerebral.

Mediante el uso de mutaciones somáticas naturales —cambios genéticos adquiridos durante la vida de una persona—, los investigadores pudieron rastrear la historia de esas células y descubrir una conexión previamente subestimada entre la médula ósea y el cerebro envejecido.

Más allá de cambiar la forma en que los científicos conciben el sistema inmunitario del cerebro, el estudio apunta a una oportunidad mayor: las mutaciones somáticas pueden revelar aspectos de la biología humana que la genética heredada por sí sola no puede.

Para Belk, esa idea va mucho más allá de este estudio: "La evolución continúa después del nacimiento en todos nosotros".

Gran parte de la investigación en genética humana se ha centrado en la variación de la línea germinal, es decir, las diferencias en el ADN que las personas heredan y portan a lo largo de su vida. Estas variantes heredadas han proporcionado valiosas pistas sobre las causas biológicas de las enfermedades y, en algunos casos, han ayudado a identificar dianas terapéuticas prometedoras.

Pero el ADN heredado es solo una parte de la historia genética. Para Howard Chang, la genética somática complementa de manera poderosa la genética hereditaria, ya que las mutaciones adquiridas a lo largo de la vida pueden revelar cómo el punto de partida genético de una persona interactúa con el envejecimiento, la exposición a factores ambientales y otras presiones biológicas. "Se puede considerar como la interacción entre la naturaleza y la crianza", afirmó Chang.

Esta oportunidad guarda una estrecha relación con la experiencia de Pradeep Natarajan, quien recientemente se unió a Amgen como vicepresidente de Investigación y director del Área Terapéutica Cardiometabólica y Genética Humana.

Natarajan ha dedicado gran parte de su carrera a estudiar cómo la variación genética humana, incluidas las mutaciones adquiridas, puede revelar mecanismos de enfermedades y reforzar hipótesis causales. Su trabajo incluye investigaciones pioneras sobre la hematopoyesis clonal, un ejemplo de cambio somático en el que las células formadoras de sangre adquieren mutaciones y algunas se expanden formando poblaciones más grandes de células relacionadas.

“Para comprender las enfermedades humanas, necesitamos estudiar a los seres humanos en profundidad”, dijo Natarajan. Si las mutaciones somáticas ofrecen otra forma de estudiar las enfermedades humanas, el siguiente reto consiste en saber dónde buscar y qué señales son importantes.

El programa de genética decode de Amgen es fundamental para el trabajo de la compañía en genética humana, ya que utiliza un enfoque de genoma completo para estudiar la variación en todo el genoma humano. A escala poblacional, esta visión más amplia puede revelar señales que apuntan a procesos biológicos inesperados. «Cuando se restringen los genes que se examinan, se depende en gran medida del conocimiento previo, que no siempre es correcto», afirmó Daniel Gudbjartsson, vicepresidente asociado de Investigación y director del programa de genética decode de Amgen.

Esa misma amplitud es importante en la genética somática, pero la biología es más compleja. A diferencia de las variantes hereditarias, que están presentes en todo el cuerpo, las mutaciones somáticas existen solo en un pequeño subconjunto de células o en un tejido específico. Por lo tanto, su detección requiere una secuenciación de alta precisión, las muestras biológicas adecuadas y un conocimiento preciso de las células que se están estudiando.

Algunos tejidos pueden resultar especialmente informativos porque están directamente expuestos al medio ambiente. El pulmón, por ejemplo, se enfrenta a presiones ambientales como el tabaquismo, la contaminación atmosférica y otros carcinógenos inhalados, que pueden contribuir a la acumulación de cambios somáticos con el tiempo.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

OMS insta a pasar de un modelo institucional a uno comunitario en la atención de la salud mental

Merck inaugura un centro de bioprocesamiento para Asia-Pacífico

Comunicado. Merck inauguró su nuevo Centro de Producción de Bioprocesamiento para Asia-Pacífico en Daejeon, Corea del Sur. Este centro representa una inversión de más de 300 mde, la mayor inversión de la compañía en el sector de las ciencias biológicas en Asia-Pacífico hasta la fecha.

Las instalaciones, de 44,500 metros cuadrados, amplían la capacidad de fabricación regional de Merck para materiales y soluciones esenciales utilizados en el desarrollo y la producción de medicamentos biológicos. Esto facilita a los fabricantes biofarmacéuticos de toda la región Asia-Pacífico un acceso más directo a los materiales y soluciones necesarios para desarrollar y producir dichos medicamentos.

“El acceso fiable a materiales críticos es esencial en cada etapa de la fabricación de productos biológicos. Daejeon acerca la producción avanzada a los fabricantes biofarmacéuticos de toda la región Asia-Pacífico, lo que les proporciona mayor seguridad en el suministro a medida que avanzan desde el desarrollo hasta la producción a escala comercial. El centro añade la capacidad regional que los clientes necesitan y ofrece la calidad y la consistencia que esperan de Merck”, afirmó Jean-Charles Wirth, miembro del Consejo Ejecutivo de Merck y director general de Ciencias de la Vida.

Desde Daejeon, Merck suministrará productos de bioprocesamiento utilizados desde el desarrollo inicial del proceso hasta la fabricación a escala comercial. Estos incluyen medios de cultivo celular en polvo seco y líquido, incluyendo productos personalizados a pequeña escala pre-GMP a través de imMEDIATE ADVANTAGE®, líquidos de proceso y soluciones de limpieza in situ listas para usar; y soluciones de muestreo estéril de un solo uso basadas en el sistema de muestreo estéril NovaSeptum®. En conjunto, ayudan a los clientes a acelerar el desarrollo, escalar la producción, mantener entornos de fabricación controlados y reducir el riesgo de contaminación. Los medios de cultivo celular y los líquidos de proceso utilizarán materias primas libres de componentes animales y se fabricarán con estándares de calidad globales consistentes.

El ecosistema digital integrado del centro está diseñado para respaldar la captura automatizada de datos y la trazabilidad completa de los lotes, lo que aumenta la transparencia de los procesos y facilita la gestión de la calidad y el cumplimiento normativo.

La instalación está diseñada para eliminar el uso de combustibles fósiles en el lugar, al tiempo que aumenta la eficiencia energética e hídrica mediante el uso de energía solar, un sistema de bomba de calor, recuperación de energía en las unidades de tratamiento de aire y reutilización del agua de lluvia.

El centro de Daejeon es una pieza clave de la estrategia regional de Merck. Se basa en las recientes inversiones realizadas en toda la red global de la compañía, incluyendo las pruebas de productos farmacéuticos BioReliance en Darmstadt, Alemania, y la fabricación de sistemas de filtración en Blarney, Irlanda. A través de esta red, Merck acerca productos y servicios esenciales a sus clientes, aplicando estándares de calidad globales uniformes.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Amgen explora cómo los cambios genéticos pueden revelar nuevos datos biológicos y orientar la búsqueda de nuevos medicamentos

Takeda anuncia sus resultados del primer semestre del año fiscal 2026

Comunicado. Takeda anunció sus resultados financieros del primer semestre del año fiscal 2026 (del 01 de abril de 2026 al 30 de septiembre de 2026). Este periodo incluyó la aprobación de ORZEYFUL (oveporexton) en Estados Unidos, Japón y China, el lanzamiento en Estados Unidos de MIMRYLO (rusfertida), el avance en la revisión regulatoria de zasocitinib y evidencia clínica adicional en la cartera de productos en fase avanzada. Takeda sigue centrada en la ejecución del primer horizonte de su estrategia de crecimiento: el lanzamiento exitoso de tres nuevos medicamentos, el avance de su cartera de productos en fase avanzada, la garantía de la solidez de sus marcas principales y la ejecución de su programa de transformación.

Algunos de los aspectos destacados del primer semestre del año fiscal 2026 son:

- Los ingresos aumentaron 8.4% con respecto al período anterior según los tipos de cambio reales (TCR) y disminuyeron 1% según los tipos de cambio constantes (TCC).

- El beneficio operativo principal aumentó 11.2% en términos de tipo de cambio anual equivalente (AER) y 0.7% en términos de tipo de cambio constante (CER), gracias a la transformación de toda la empresa, que está ayudando a financiar las inversiones en crecimiento.

- El beneficio operativo declarado aumentó 60.4% sobre una base anual equivalente, lo que refleja el final del período de amortización de los activos intangibles de VYVANSE y menores cargos por deterioro.

- El BPA básico fue de 308 JPY, un aumento del 10.5% en AER y una disminución del 1.2% en CER. El BPA reportado fue de 193 JPY, un aumento del 169% en AER.

- Las aprobaciones de ORZEYFUL en Estados Unidos, Japón y China, junto con el lanzamiento de MIMRYLO en Estados Unidos, representan un avance significativo hacia las prioridades comerciales a corto plazo de Takeda. ORZEYFUL ya está disponible en Japón y China; su lanzamiento en Estados Unidos aún está sujeto a la clasificación de la Administración para el Control de Drogas (DEA).

- MIMRYLO se lanzó en Estados Unidos en agosto de 2026 y ya está disponible para los pacientes.

- La FDA aceptó la solicitud de nuevo fármaco (NDA) para zasocitinib bajo el procedimiento de revisión prioritaria; la EMA también está revisando la solicitud. Los datos de la fase 3 de comparación directa en psoriasis en placas reforzaron aún más la evidencia clínica de zasocitinib.

- Las previsiones para el ejercicio fiscal 2026 se han revisado al alza para reflejar el beneficio derivado del tipo de cambio.

Julie Kim, presidenta y consejera delegada de Takeda, comentó: “Los lanzamientos de ORZEYFUL y MIMRYLO, junto con la aceptación de zasocitinib en el marco de la Revisión Prioritaria y sus datos positivos de la Fase 3 en comparación directa, representan un momento significativo para Takeda y reflejan una sólida ejecución de nuestra estrategia de crecimiento a dos horizontes. Nuestro objetivo ahora es traducir estos logros en una sólida ejecución comercial, al tiempo que continuamos impulsando nuestra cartera de productos en fases avanzadas, garantizando la resiliencia de nuestras marcas principales y potenciando nuestras capacidades mediante la transformación. El progreso en relación con nuestras prioridades en el primer horizonte de nuestra estrategia está sentando las bases para la siguiente fase de crecimiento de Takeda. Esperamos compartir más detalles sobre nuestra estrategia de crecimiento y cómo consolidaremos un liderazgo sostenible en nuestras áreas terapéuticas clave durante nuestro Día del Mercado de Capitales en diciembre”.

Milano Furuta, director financiero de Takeda, comentó: “Estamos reinvirtiendo los ahorros derivados de la transformación para respaldar los lanzamientos de nuevos productos e impulsar nuestra cartera de proyectos. Los resultados del primer semestre demuestran que vamos por buen camino en el cumplimiento de nuestras prioridades del primer horizonte y continuaremos con nuestra ejecución rigurosa para cumplir con nuestra previsión revisada para todo el año y las directrices de la dirección”.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Merck inaugura un centro de bioprocesamiento para Asia-Pacífico

Teva adquiere derechos mundiales de BXCL501 y amplía su cartera de productos de neurociencia

Comunicado. Teva Pharmaceuticals anunció que completó la adquisición de activos de BioXcel Therapeutics, incluidos los derechos mundiales de BXCL501, una película sublingual de dexmedetomidina en fase de investigación, actualmente en revisión por la FDA para su uso en el hogar en el tratamiento agudo de la agitación asociada con la esquizofrenia o el trastorno bipolar I o II en adultos. De ser aprobado, BXCL501 sería el primer tratamiento aprobado por la FDA que los pacientes podrían usar en casa para esta afección. Esta adquisición amplía la cartera de productos innovadores de Teva en neurociencia con un activo en fase avanzada que tiene el potencial de abordar una necesidad médica importante no satisfecha.

“El desarrollo de negocios desempeña un papel fundamental en la aceleración de nuestra estrategia de Transición al Crecimiento, al incorporar innovación externa específica a Teva. BXCL501 encaja estratégicamente a la perfección con nuestra cartera de productos de neurociencia y refleja nuestro enfoque riguroso en oportunidades diferenciadas en etapas avanzadas que abordan necesidades no satisfechas de los pacientes y generan valor a largo plazo para los accionistas de Teva”, declaró Evan Lippman, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo de Negocios de Teva.

La agitación aguda asociada a la esquizofrenia o al trastorno bipolar I o II afecta entre el 25 y 40% de los pacientes con estas afecciones. La agitación aguda puede agravarse rápidamente, lo que supone un reto importante para los pacientes, sus familias y cuidadores y, en algunos casos, puede requerir una visita a urgencias o una hospitalización. Las opciones de tratamiento agudo siguen siendo limitadas, sobre todo fuera del ámbito sanitario.

“La agitación puede intensificarse rápidamente, por lo que la capacidad de intervenir precozmente es fundamental. De ser aprobado, BXCL501 podría brindar a los adultos con esquizofrenia o trastorno bipolar I o II la posibilidad de tratar la agitación en casa, poco después de que aparezcan los síntomas y antes de que se vuelvan más difíciles de controlar”, afirmó Eric Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D Global y director médico de Teva.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Merck inaugura un centro de bioprocesamiento para Asia-Pacífico

Takeda anuncia sus resultados del primer semestre del año fiscal 2026

Comunicado. Laboratorios Carnot inauguró la Planta Platah, en Villa de Tezontepec, Hidalgo, México, un nuevo complejo destinado a ampliar la capacidad de producción farmacéutica nacional y fortalecer la presencia de la compañía en mercados internacionales. La instalación inició operaciones con una inversión cercana a 2,400 mdp que llegará aproximadamente a 3,500 mdp conforme avancen las siguientes etapas del proyecto.

La inauguración fue encabezada por la presidenta de México, Claudia Sheinbaum Pardo, acompañada por el gobernador de Hidalgo, Julio Menchaca Salazar; el secretario de Economía, Marcelo Ebrard Casaubon; y directivos de Carnot. El proyecto forma parte de las inversiones farmacéuticas vinculadas con el Plan México, estrategia que plantea aumentar la producción nacional y la participación del país en cadenas de valor.

El anuncio original del gobierno de México, realizado en agosto de 2025, ya contemplaba una inversión de 3,500 mdp de Carnot en Villa de Tezontepec, así como la generación de 600 empleos directos especializados y 5 mil indirectos.

El complejo de Carnot se desarrolla sobre una superficie aproximada de 83 mil metros cuadrados, con alrededor de 21 mil metros cuadrados de construcción distribuidos en cinco edificios destinados a producción, laboratorios, almacenamiento, servicios y administración. Durante su construcción participaron más de 1,500 personas de 23 empresas de distintas especialidades.

Una vez desarrollada su capacidad prevista, Planta Platah podrá producir anualmente hasta 35 millones de unidades de producto terminado, 500 millones de tabletas y 105 millones de cápsulas, además de otras presentaciones farmacéuticas.

La instalación forma parte de los planes de expansión de una compañía que actualmente comercializa productos en 18 países y que busca aumentar su presencia internacional, incluidos mercados con mayores exigencias regulatorias.

Guy Jean Savoir, presidente del Consejo de Administración de Carnot y presidente de Canifarma, informó que la inversión inicial realizada en el complejo fue cercana a 2,400 mdp, mientras que las siguientes etapas llevarán el monto acumulado alrededor de 3,500 millones. El proyecto contempla la creación de 600 empleos directos de alta especialidad y alrededor de 5,000 empleos indirectos.

Plan México coloca a la industria farmacéutica entre los sectores estratégicos

Durante la inauguración, Sheinbaum vinculó la apertura de Planta Platah con la política industrial del Plan México, cuyo planteamiento contempla incrementar el contenido nacional, sustituir importaciones cuando exista capacidad productiva y fortalecer las exportaciones.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Chinoin impulsa la actualización científica sobre reflujo gastroesofágico

BioMarin, GC Biopharma y Hanmi Pharm desarrollarán una terapia de reemplazo enzimático para la enfermedad de Fabry

Comunicado. Aproximadamente, 40% de las personas presentan o han presentado enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) a lo largo de su vida, de acuerdo con la Secretaría de Salud. Ante este panorama, Productos Farmacéuticos Chinoin reunió a más de 150 profesionales de la salud en GP Performance 2026, una iniciativa que apuesta por nuevos formatos de educación médica continua para fortalecer la actualización científica y contribuir al abordaje de este padecimiento.

En el evento, Aurelio López Colombo, gastroenterólogo, endoscopista y neurogastroenterólogo, detalló que esta enfermedad ocurre cuando el contenido del estómago regresa hacia el esófago y provoca síntomas como acidez, agruras y ardor detrás del esternón.

Además de las molestias digestivas, puede deteriorar la calidad de vida y afectar el descanso, especialmente cuando los síntomas se presentan durante la noche, de acuerdo con la Guía de Práctica Clínica de la Secretaría de Salud.

Un factor que puede favorecer la aparición o agravamiento del reflujo es la obesidad. En México, la prevalencia de obesidad en adultos alcanzó 37.1% de acuerdo con datos del Instituto Nacional de Salud Pública, lo que representa un reto adicional para el manejo de la ERGE.

De acuerdo con López Colombo, especialista en endoscopia gastrointestinal, del Hospital del Instituto de Cáncer en Tokio, Japón, entre las alternativas terapéuticas para ERGE, se encuentran los Inhibidores de la Bomba de Protones (IBPs) como Ilaprazol (Norutec, por su nombre comercial), único de tercera generación, que actúa sobre las células parietales del estómago para disminuir la secreción de ácido.

“La inhibición de ácido es una de las bases del tratamiento de la ERGE. Ilaprazol mantiene una acción potente y una vida media prolongada”, explicó López Colombo, miembro del Sistema Nacional de Investigadores y de la Sociedad Latinoamericana de Neurogastroenterología y Motilidad.

Como parte de su compromiso con los profesionales de la salud, el área gastrointestinal de Chinoin impulsó GP Performance, una plataforma que integra conocimiento científico, innovación y experiencia para generar nuevas formas de acercar información médica a los profesionales de la salud.

“GP Performance representa una nueva forma de acercar la actualización médica a los profesionales de la salud. La innovación también está en cómo compartimos el conocimiento, promovemos el intercambio de experiencias y contribuimos a la toma de decisiones clínicas”, señaló Marco Antonio Verduzco Rodríguez, gerente Grouper Rx de Productos Farmacéuticos Chinoin.

“Con iniciativas como GP Performance, Chinoin refuerza su apuesta por la educación médica continua y la innovación, ampliando las formas de vincular ciencia y experiencia para acompañar a los profesionales de la salud en la actualización de sus conocimientos y en la atención de sus pacientes”, señaló Rosalba Ortiz, del equipo de Medical Marketing de Productos Farmacéuticos Chinoin.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Laboratorios Carnot invierte 2,400 mdd en una nueva planta de producción en Hidalgo

BioMarin, GC Biopharma y Hanmi Pharm desarrollarán una terapia de reemplazo enzimático para la enfermedad de Fabry

Comunicado. BioMarin Pharmaceutical anunció que firmó un acuerdo de licencia mundial exclusivo con GC Biopharma y Hanmi Pharm para desarrollar y comercializar HM15421/GC1134A, una terapia de reemplazo enzimático de acción prolongada en fase de investigación para la enfermedad de Fabry.

HM15421/GC1134A es una terapia enzimática con alfa-galactosidasa A (a-Gal A) recombinante humana que actualmente se está estudiando en un ensayo clínico de fase 1/2 en personas que viven con la enfermedad de Fabry y tiene el potencial de ser la primera terapia de reemplazo enzimático subcutánea para la enfermedad de Fabry.

“Este acuerdo refleja nuestro creciente compromiso con la comunidad de Fabry, que se basa en la adquisición de Amicus a principios de este año. HM15421/GC1134A tiene el potencial de ofrecer una nueva forma de tratar la enfermedad de Fabry, y creemos que podría ser una opción importante para los pacientes. A medida que continuamos ampliando nuestra cartera de tratamientos clínicos, tanto a través de investigación interna como de programas externos, HM15421/GC1134A encaja a la perfección y podría permitirnos llegar a una nueva generación de pacientes con Fabry, más allá de aquellos con mutaciones susceptibles de tratamiento con GALAFOLD”, declaró Alexander Hardy, presidente y director ejecutivo de BioMarin.

Con base en los términos del acuerdo, BioMarin realizará un pago inicial de 70 mdd. GC y Hanmi también podrán recibir conjuntamente hasta 405 mdd adicionales al completar ciertos hitos de desarrollo y comercialización, así como regalías escalonadas.

En estudios preclínicos, HM15421/GC1134A demostró una eficacia diferenciada en parámetros clave, como la función renal, la salud vascular y los resultados en el sistema nervioso periférico. El fármaco recibió la designación de medicamento huérfano por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 2024. Tras la finalización del estudio de fase 1/2 en curso, BioMarin asumirá la responsabilidad exclusiva del desarrollo clínico, la fabricación y la comercialización de HM15421/GC1134A fuera de Corea. GC y Hanmi conservarán los derechos de comercialización de HM15421/GC1134A en Corea.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Chinoin impulsa la actualización científica sobre reflujo gastroesofágico

Roche lanza prueba para el diagnóstico diferencial del mesotelioma

Comunicado. Roche anunció el lanzamiento mundial de la prueba VENTANA BAP1 (SP527). Este ensayo de inmunohistoquímica (IHC) automatizado y listo para usar proporciona una herramienta de diagnóstico fiable y altamente específica para ayudar a los médicos y patólogos a identificar con precisión el mesotelioma y distinguirlo de otras neoplasias malignas, incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). El ensayo BAP1 está registrado como un dispositivo de diagnóstico in vitro (DIV) de Clase I ante la FDA, ha recibido la aprobación del Reglamento de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVDR) como un dispositivo de Clase C y está disponible a nivel mundial.

BAP1 identifica el mesotelioma maligno, un cáncer raro y mortal que se forma en el tejido que recubre muchos órganos internos. Más del 80% de los casos de mesotelioma se encuentran en la cavidad pleural, un área de espacio delgado lleno de líquido entre las dos capas de tejido que rodean cada pulmón.

“El diagnóstico diferencial oportuno del mesotelioma es fundamental para brindar el mejor pronóstico a los pacientes. La incorporación de BAP1 a nuestra cartera de productos subraya nuestro compromiso con el desarrollo de soluciones innovadoras que permitan a los sistemas de salud de todo el mundo abordar enfermedades con grandes necesidades médicas no cubiertas, como el mesotelioma”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.

Un desafío importante en el diagnóstico del cáncer de pulmón y el mesotelioma es la preservación de muestras limitadas de tejido del paciente. Los enfoques tradicionales pueden agotar los bloques de tejido mediante extensos paneles de anticuerpos. Los marcadores individuales con alta especificidad, como BAP1 (SP527), junto con las pruebas VENTANA MTAP (SP530) y VENTANA Claudina-4 (EP417) lanzadas recientemente, permiten a los patólogos diferenciar con precisión los cánceres minimizando la pérdida de tejido. Al optimizar la gestión de las muestras, los médicos garantizan que quede suficiente tejido para la secuenciación molecular esencial y las pruebas de medicina de precisión.

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo. Cada año, más de 2.5 millones de personas son diagnosticadas con cáncer de pulmón a nivel mundial, y hasta el 85% de estos casos son de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP).

La cartera integral de diagnósticos para el cáncer de pulmón de Roche ofrece respuestas clínicas integrales a lo largo de todo el proceso asistencial del paciente. La cartera abarca diagnósticos tisulares avanzados, que incluyen tinciones H&E fundamentales y ensayos IHC de alto valor médico como ALK (D5F3), PD-L1 (SP263) y MET (SP44), así como inmunoensayos de laboratorio central, diagnósticos moleculares (PCR oncológica y CGP/NGS) y el software digital navify.

El lanzamiento de ensayos como BAP1 (SP527) junto con la cartera de productos existente de Roche ayuda a abordar necesidades clínicas no cubiertas y a superar las deficiencias diagnósticas para permitir una gestión más eficaz de los pacientes. Como un potente multiplicador de resultados, BAP1 se combina con los ensayos MTAP y Claudina-4, recientemente lanzados, para ayudar a distinguir el mesotelioma maligno de las lesiones benignas y metastásicas que lo imitan.

Esta cartera integral y en constante evolución permite a los profesionales médicos acelerar la certeza diagnóstica al tiempo que maximiza la gestión de muestras preanalíticas para preservar el valioso tejido del paciente para diagnósticos posteriores críticos como la secuenciación molecular.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

BioMarin, GC Biopharma y Hanmi Pharm desarrollarán una terapia de reemplazo enzimático para la enfermedad de Fabry

Bristol Myers Squibb eleva su previsión de ingresos para 2026

Comunicado. Bristol Myers Squibb publicó su previsión de ingresos para el conjunto del ejercicio, impulsada por las sólidas ventas de sus medicamentos más recientes, aunque recortó su estimación de beneficio por acción para 2026 debido a un cuantioso cargo extraordinario vinculado a adquisiciones.

La farmacéutica estadounidense prevé ahora un beneficio ajustado de entre 6.35 y 6.55 dólares por acción para 2026, con una facturación de entre 49,750 y 50,250 mdd. Estas cifras se comparan con sus estimaciones previas, que situaban el beneficio por acción entre 6.75 y 7.00 dólares y los ingresos entre 49 mil y 50 mil mdd.

En el tercer trimestre, los ingresos aumentaron 7%, hasta 13,100 mdd, superando los 12,750 mdd previstos por los analistas. El beneficio trimestral ajustado se situó en 1.35 dólares por acción, rebasando las expectativas del mercado en 21 centavos. La compañía asumió un cargo de 58 centavos por título en el periodo.

Los fármacos más recientes de Bristol Myers continuaron impulsando el crecimiento, con un incremento interanual de las ventas del 12%, liderado por la terapia celular oncológica Breyanzi y el medicamento contra la anemia Reblozyl.

Las ventas de la inmunoterapia intravenosa contra el cáncer Opdivo cayeron 6% interanual, hasta 2,370 mdd, mientras que las de Qvantig, una versión subcutánea más reciente del mismo fármaco, se multiplicaron por más de tres, hasta 334 mdd.

"Hemos registrado un sólido desempeño comercial con los medicamentos actuales y también hemos logrado avances reales en los próximos lanzamientos de nuestra cartera en desarrollo", declaró Adam Lenkowsky, director comercial de la empresa.

La compañía comunicó que las ventas trimestrales conjuntas de sus medicamentos tradicionales aumentaron un 1%, impulsadas por un repunte del 25% en la facturación del anticoagulante Eliquis, cuyos derechos comparte con Pfizer.

La compañía prevé contar el próximo año con datos de los ensayos que evalúan milvexian frente a la fibrilación auricular y Cobenfy para la psicosis asociada al alzhéimer.

"Afrontamos con optimismo la inercia positiva de cara al cuarto trimestre y esperamos que se mantenga hacia 2027. Contamos con viento a favor en lo relativo a las fases avanzadas de desarrollo", afirmó Chris Boerner, consejero delegado.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Roche lanza prueba para el diagnóstico diferencial del mesotelioma

Sanofi nombra a Marcel Nomoto como su nuevo Head of Pharma del Cono Sur & Country Lead