Agencias. Neuralink, empresa de neurotecnología cofundada por Elon Musk en 2016, dio a conocer que recibió la autorización de la FDA para ensayar sus implantes cerebrales en humanos.

En concreto, la autoridad sanitaria estadounidense autorizó a Neuralink su primer estudio clínico en humanos, lo cual fue considerado un “primer paso importante” para su tecnología, que pretende que el cerebro interactúe directamente con ordenadores.

El implante cerebral de Neuralink, servirá para “leer” la actividad cerebral, hecho que permitiría transmitir órdenes y restaurar algunas funciones cerebrales gravemente dañadas, por ejemplo, tras un infarto o una esclerosis lateral amiotrófica, que derivan en daños sobre la capacidad comunicativa.

Cabe mencionar que Musk mostró un video de un mono con uno de estos implantes, que aparentemente es capaz de mover un cursor en pantalla hacia unas letras. El implante tendrá el tamaño de una moneda y su instalación requerirá extraer un volumen similar del cerebro, a diferencia de otros artefactos probados por empresas neurológicas que han propuesto aparatos parecidos sin una intervención tan invasiva.

 

Comunicado. Janssen Pharmaceutical anunció que la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2023 contará con 50 presentaciones de su sólida cartera de oncología y su cartera de procesos en neoplasias malignas hematológicas y tumores sólidos, y se presentarán 45 resúmenes adicionales en el Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA) 2023.

Más de 15 presentaciones orales y más de 20 estudios iniciados por investigadores presentarán nuevos datos y actualizaciones en mieloma múltiple, neoplasias malignas de células B, cáncer de pulmón, cáncer de próstata y cáncer de vejiga en toda la cartera de Janssen.
“Estamos encantados de mostrar la profundidad y amplitud de nuestra cartera de productos oncológicos en ASCO y EHA este año. Nuestro enfoque exitoso de mover terapias a líneas de tratamiento anteriores, aplicar estrategias de medicina de precisión y desarrollar regímenes combinados se demostrará a través de nuestros estudios en mieloma múltiple, cáncer de pulmón y cáncer de vejiga. Nuestra profunda experiencia en enfermedades y nuestra estrategia de innovación colaborativa allanaron el camino para que Janssen entregue 13 nuevos medicamentos en poco más de 10 años para los pacientes y las familias a quienes atendemos”, dijo Peter Lebowitz, jefe global del Área Terapéutica, Oncología, Janssen Research & Development.

Por su parte, Tyrone Brewer, presidente de Oncología, Janssen Biotech, en Estados Unidos, afirmó: “En Janssen, estamos dedicados a nuestra misión de reinventar la atención para que los pacientes con cáncer puedan redefinir la vida, y los datos que presentaremos en ASCO son un testimonio del trabajo que estamos haciendo para brindar nuevas opciones de tratamiento a los pacientes que las necesitan. Esta reunión también brinda una buena oportunidad para conectarse con la comunidad más amplia de investigadores, pacientes y defensores dedicados a la oncología, para trabajar juntos para impulsar un futuro de innovación continua”.

 

Comunicado. Ambas compañías anunciaron una colaboración de investigación y desarrollo para genes edición de terapias contra un conjunto selecto de dianas terapéuticas. Con un enfoque en el avance de las capacidades de edición de base, Novo Nordisk aprovechará el conjunto de tecnologías de edición de genes de Life Edit para editar con precisión el genoma con el objetivo de desarrollar terapias que cambien la vida para trastornos genéticos raros, así como para enfermedades cardiometabólicas más prevalentes.

“En Novo Nordisk, estamos comprometidos con la construcción y el aprovechamiento continuos de plataformas tecnológicas que abren nuevas oportunidades en nuestras áreas terapéuticas para ofrecer opciones de tratamiento potencialmente curativas a las personas que viven con enfermedades crónicas graves. Estamos entusiasmados con la oportunidad de co-crear tratamientos novedosos para múltiples enfermedades genéticas basados en las tecnologías de edición de genes de Life Edit”, dijo Marcus Schindler, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk.

La edición de bases es un método de edición de genes que convierte una base de nucleótidos (un componente estructural del ADN) en otra sin cortar ambas cadenas de ADN.

Esto se logra acoplando una enzima conocida como nucleasa, modificada para cortar solo una hebra de ADN, a otra enzima conocida como desaminasa que edita la base de nucleótidos objetivo. Esta precisión tiene como objetivo reducir el riesgo de efectos fuera del objetivo y hace que la edición de base sea un enfoque potencialmente efectivo para corregir mutaciones genéticas asociadas con enfermedades.

La colaboración entre las dos empresas permite el desarrollo de hasta siete programas. Según el acuerdo, Life Edit recibirá un pago en efectivo por adelantado y es elegible para recibir hitos comerciales, normativos y de desarrollo potenciales de 335 mdd para cada uno de los dos primeros programas de desarrollo bajo la colaboración y hasta 250 mdd para cada uno de los siguientes cinco programas de desarrollo bajo la colaboración. Novo Nordisk será responsable de todos los costos de investigación y desarrollo y Life Edit también es elegible para recibir regalías escalonadas sobre futuras ventas netas de productos terapéuticos. Además, Life Edit tiene la opción de una participación en las ganancias globales en un programa.

 

Comunicado. Novavax, compañía global que promueve vacunas basadas en proteínas con su novedoso adyuvante Matrix-M, anunció que Nuvaxovid (NVX-CoV2373) ha sido recomendado para la autorización de comercialización completa (MA) para su uso como serie primaria en personas mayores de 12 años y como refuerzo en personas mayores de 18 años para la prevención de Covid-19 en la Unión Europea (UE).

Lo anterior se logró después de un positivo dictamen emitido por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA. La Comisión Europea revisará la recomendación del CHMP y se espera que tome una decisión final.

“La opinión positiva del CHMP para la autorización de comercialización completa de nuestra vacuna Covid nos acerca un paso más a la autorización completa y proporcionará una vía de aprobación para una vacuna actualizada a tiempo para el otoño”, dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax.

Novavax demostró la eficacia y seguridad de Nuvaxovid como serie primaria, y la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna como refuerzo en personas de 12 años o más en el ensayo de fase 3 PREVENT-19, ensayos de fase 2 y en pruebas del mundo real.

La vacuna Covid de Novavax está autorizada para su uso en más de 40 mercados en todo el mundo. En la Unión Europea, Nuvaxovid ha sido autorizada condicionalmente como serie primaria de dos dosis en adultos y adolescentes, y como dosis de refuerzo en adultos.

 

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