Agencias. Con base en un estudio del Instituto Karolinska de Suecia publicado en el European Heart Journal, las personas con fibrilación auricular y enfermedad de Alzheimer podrían experimentar un deterioro cognitivo menos acelerado si reciben anticoagulantes orales de acción directa.

La investigación analizó a más de 7,300 pacientes en Suecia, comparando los efectos de distintos tratamientos anticoagulantes y sus consecuencias sobre la función cognitiva y otros riesgos para la salud.

El reporte del Instituto Karolinska, los investigadores observaron que las personas que recibieron anticoagulantes orales de acción directa (NOAC), una clase de medicamentos modernos, mostraron un deterioro cognitivo más lento a lo largo del tiempo en comparación con quienes usaron warfarina (un anticoagulante más antiguo) o no recibieron ningún tratamiento de este tipo.

El seguimiento se realizó utilizando el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE), una herramienta estandarizada para evaluar la función cognitiva. La población estudiada incluyó a adultos mayores con diagnóstico de fibrilación auricular y enfermedad de Alzheimer. La fibrilación auricular es un trastorno frecuente en la tercera edad y se asocia con un mayor riesgo de coágulos sanguíneos, por lo que el uso de anticoagulantes resulta habitual. El impacto de estos fármacos sobre la cognición, sin embargo, no había sido descrito detalladamente hasta este trabajo.

Según informó el European Heart Journal, los investigadores utilizaron datos del Registro Sueco de Trastornos Cognitivos/Demencia (SveDem) y dividieron a los 7.308 participantes en tres grupos: quienes recibieron NOAC, quienes usaron warfarina y quienes no utilizaron ningún anticoagulante.

La función cognitiva de los pacientes se evaluó periódicamente con la escala MMSE a lo largo de varios años. Para asegurar la comparación entre grupos, el estudio aplicó técnicas estadísticas que ponderan las covariables relacionadas con la salud y el tratamiento. Así, los autores evitaron que diferencias de base influyeran de manera significativa en los resultados.

“Hay razones para creer que el tratamiento podría tener un efecto positivo en la cognición, mejorando el flujo sanguíneo y reduciendo los daños a pequeña escala en el cerebro”, explicó Maria Eriksdotter, profesora y consultora sénior en medicina geriátrica, en un comunicado del Instituto Karolinska.

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Roche presenta tres soluciones de diagnóstico que favorecen la investigación clínica

Johnson & Johnson publica nuevo informe sobre el futuro de la cirugía digital

Comunicado. Johnson & Johnson anunció la publicación de su último informe sobre el futuro de la cirugía digital, “El próximo punto de inflexión de la cirugía: El auge de la inteligencia quirúrgica”, en el que argumenta que la atención médica está entrando en una nueva era donde los datos conectados, la inteligencia artificial (IA) y los sistemas inteligentes transformarán radicalmente la cirugía. A medida que el campo evoluciona rápidamente, el informe presenta un marco común diseñado para ayudar a la comunidad sanitaria a definir, implementar y escalar de manera responsable la inteligencia quirúrgica.

Los quirófanos modernos se han convertido en una de las fuentes más ricas de datos multimodales en el sector sanitario. Sin embargo, gran parte de esta información permanece fragmentada entre dispositivos, aplicaciones e instituciones, lo que limita su capacidad para mejorar la atención más allá de los procedimientos individuales. Al mismo tiempo, los sistemas sanitarios se enfrentan a una creciente escasez de personal, una mayor complejidad de los procedimientos y crecientes presiones económicas. La convergencia de la IA, las tecnologías conectadas y la computación avanzada ofrece la oportunidad de transformar los datos quirúrgicos en inteligencia clínica en constante mejora; pero para aprovechar esta oportunidad se requerirá una gobernanza fiable, interoperabilidad y colaboración en todo el ecosistema quirúrgico.

“El futuro de la cirugía no solo estará definido por tecnologías innovadoras, sino también por la eficacia con la que conectemos datos, conocimientos y personas en todo el ecosistema quirúrgico. La inteligencia quirúrgica necesita una definición compartida, una infraestructura fiable y un camino práctico para su escalabilidad”, afirmó Shan Jegatheeswaran, presidente de Polyphonic, MedTech, Johnson & Johnson.

El informe define la inteligencia quirúrgica como el conocimiento clínico generado cuando se conectan datos multimodales a lo largo del proceso perioperatorio —desde la planificación preoperatoria hasta la ejecución intraoperatoria y la recuperación postoperatoria— y se analizan para producir información útil que respalde la toma de decisiones clínicas y el desempeño operativo.

Basándose en entrevistas con más de 40 líderes sénior de todo el ecosistema quirúrgico, incluidos médicos, proveedores, líderes tecnológicos, responsables políticos, inversores y financiadores, así como en una revisión de más de 100 publicaciones académicas, clínicas y de la industria, el informe examina tanto el potencial de la inteligencia quirúrgica como los desafíos que deben abordarse para aprovecharlo.

Entre sus principales conclusiones, el informe señala que el camino hacia la inteligencia quirúrgica depende tanto de la mentalidad como de la tecnología. Si bien los avances en IA, computación y sistemas conectados están acelerando las posibilidades, la capacidad de escalar la inteligencia quirúrgica dependerá de si el ecosistema logra alinearse en torno a definiciones compartidas, modelos de gobernanza confiables, entornos de datos interoperables, economía sostenible y una adopción centrada en el médico.

El informe concluye con un llamado a la acción para que los líderes del sector salud, incluyendo organizaciones proveedoras, comunidades clínicas, la industria y el gobierno, colaboren para sentar las bases necesarias para una innovación responsable y escalable. Los autores sostienen que las decisiones que se tomen hoy en torno al intercambio de datos, la gobernanza, la economía y la adopción determinarán si los beneficios de la inteligencia quirúrgica se limitan a un ámbito local o se extienden a toda la comunidad quirúrgica mundial.

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Medicamentos anticoagulantes pueden ser aliados para retrasar el deterioro cognitivo: estudio

Moderna y MSD anuncian resultados positivos en fase final de vacuna contra el melanoma

Agencias. La biotecnológica Moderna y la farmacéutica MSD divulgaron unos resultados prometedores de una vacuna para el melanoma, combinada con un medicamento en un ensayo clínico en fase avanzada, y que describieron como un "momento histórico" en la investigación contra el cáncer.

El ensayo incluyó a 1,137 pacientes ya sometidos a cirugía para extirpar un melanoma, y su objetivo es reducir el riesgo de que este reaparezca mediante un régimen combinado de "intismeran autogene", una terapia experimental personalizada y basada en tecnologías de ARN mensajero (ARNm), y el medicamento Keytruda, indica un comunicado.

"Los resultados de hoy representan un momento histórico para el tratamiento adyuvante del melanoma", dijo Georgina Long, investigadora principal del estudio y directora médica del Melanoma Institute Australia.

Moderna y MSD destacaron que, en un análisis interino previamente especificado, intismeran en combinación con Keytruda cumplió sus objetivos en pacientes con melanoma cutáneo en estadios IIB, IIC, III o IV que no habían recibido tratamiento sistémico previo.

No obstante, "el estudio continuará para evaluar otros objetivos secundarios clave, incluida la supervivencia global", detallaron.

"Estos hallazgos de fase 3 representan un momento decisivo para el campo de la investigación del cáncer. Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de cada paciente era una aspiración. Ahora estamos ayudando a convertir esa visión en realidad", dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.

Las compañías anunciaron que presentarán los datos en una reunión médica internacional, que no especificaron, y dialogarán con las autoridades regulatorias sobre la presentación de solicitudes para el tratamiento experimental.

Intismeran autogene es una terapia individualizada de neoantígenos basada en ARNm, diseñada específicamente para cada paciente a partir del conjunto singular de mutaciones de su tumor, con el fin de entrenar y activar al sistema inmunitario para reconocer y combatir el cáncer, especifican las empresas.

Por su parte, Keytruda es la marca comercial del ingrediente activo pembrolizumab, un anticuerpo monoclonal que bloquea el receptor PD-1 y ayuda al sistema inmunitario a reconocer y atacar células cancerosas.

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Johnson & Johnson publica nuevo informe sobre el futuro de la cirugía digital

FDA otorga revisión prioritaria a terapia experimental de Teva para pacientes pediátricos con síndrome de Tourette

Comunicado. Teva Pharmaceuticals anunció que la FDA aceptó la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para ecopipam, con una fecha de acción dirigida (PDUFA) a finales del primer trimestre de 2027. Ecopipam es una terapia experimental pionera para el tratamiento de pacientes pediátricos con síndrome de Tourette. Este hito impulsa la estrategia de Teva de "Giro hacia el Crecimiento" al utilizar la experiencia de la compañía en neurociencia para apoyar a los pacientes, particularmente en áreas donde existe una gran necesidad no cubierta.

El síndrome de Tourette es una afección neuro-desarrollativa debilitante que afecta a aproximadamente 100 mil niños y adolescentes en todo el país. Solo la mitad de estos pacientes reciben tratamiento con medicamentos recetados para esta afección, y solo entre 20 y 30% continúan con la terapia después de un año. A pesar de las opciones de tratamiento disponibles actualmente, muchos pacientes siguen experimentando un control inadecuado o efectos secundarios que limitan el tratamiento. Esta experiencia de los pacientes subraya la necesidad urgente de nuevas opciones de medicamentos recetados y refuerza el compromiso de Teva de ampliar el acceso a tratamientos neurocientíficos innovadores para poblaciones de pacientes desatendidas.

“La aprobación de la solicitud de nuevo fármaco (NDA) de ecopipam representa un hito importante que impulsa la estrategia de Teva de ‘Giro hacia el Crecimiento’ y nos acerca a abordar las necesidades no cubiertas de los niños y sus familias afectados por el síndrome de Tourette. De ser aprobado, ecopipam sería la primera terapia nueva para el síndrome de Tourette en más de 10 años y el primer mecanismo de acción novedoso en más de 50 años, ofreciendo a los pacientes y sus familias una nueva opción de tratamiento largamente esperada”, declaró Eric Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D Global y director médico de Teva.

La aprobación de la solicitud de nuevo fármaco (NDA) para ecopipam está respaldada por datos positivos de las fases 2b y 3. En el estudio de fase 2b, los pacientes que recibieron ecopipam experimentaron una reducción en la gravedad de los tics, con una mejoría estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la Escala Global de Gravedad de Tics de Yale - Puntuación Total de Tics (YGTSS-TTS) en comparación con placebo en la semana 12 ( p = 0,01). Se demostró la durabilidad de la eficacia en los participantes que posteriormente se inscribieron en un estudio de extensión abierta (OLE) de fase 2b.

En general, el ecopipam fue bien tolerado y los efectos adversos más comunes en pacientes pediátricos con síndrome de Tourette fueron dolor de cabeza, insomnio, fatiga, somnolencia, tics, ansiedad, náuseas e inquietud.

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Moderna y MSD anuncian resultados positivos en fase final de vacuna contra el melanoma

BioMarin adquirirá a Alesta Therapeutics

Comunicado. BioMarin Pharmaceutical anunció que firmó un acuerdo definitivo para adquirir Alesta Therapeutics y así obtener el principal fármaco en fase clínica de Alesta, ALE1. Alesta planea escindir todos los demás activos que no sean ALE1 antes del cierre de la transacción, la cual ha sido aprobada por los consejos de administración de ambas compañías y se espera que se complete este trimestre, sujeta a las condiciones de cierre habituales.

ALE1 es una molécula pequeña de administración oral para el posible tratamiento de la hipofosfatasia (HPP), una enfermedad ósea genética rara causada por mutaciones en el gen ALPL. ALE1 tiene el potencial de convertirse en la primera terapia oral para la HPP y actualmente se está evaluando en un ensayo clínico de fase 1/2a en curso, que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética/farmacodinámica en voluntarios sanos y adultos con HPP.

La HPP es una afección grave que puede afectar la mineralización de huesos y dientes, provocando fracturas óseas frecuentes o fáciles, pérdida prematura de dientes y, en adultos, debilidad muscular, fatiga y dolor clínicamente significativos. De ser aprobado, se espera que ALE1 sea el primer tratamiento oral dirigido al metabolito principal de la enfermedad, el PPi (pirofosfato inorgánico), con el potencial de influir tanto en las manifestaciones esqueléticas como en otras manifestaciones de la HPP mediante la corrección sistémica de la biología de la enfermedad. Tras su aprobación, el programa pasará a formar parte de la Unidad de Negocio de Afecciones Esqueléticas de BioMarin.

“ALE1 encaja perfectamente con la estrategia de BioMarin, ya que ofrece una posible alternativa oral a las terapias inyectables disponibles actualmente para las personas con HPP en todo el mundo, al tiempo que fortalece significativamente nuestra cartera de productos en fase clínica inicial. Esta es precisamente la oportunidad que necesitamos para abordar una necesidad importante no cubierta, lo que nos permite competir en mercados más amplios de enfermedades raras, incorporando un activo con el potencial de llegar a nuestra mayor población de pacientes potenciales. Planeamos seguir buscando este tipo de oportunidades mientras nos centramos en la innovación en fase clínica para impulsar un crecimiento sostenible para BioMarin”, declaró Alexander Hardy, presidente y director ejecutivo de BioMarin.

Con base en los términos del acuerdo, BioMarin adquirirá Alesta y los accionistas de Alesta recibirán un pago inicial de 275 mdd, más hasta 215 mdd en pagos posteriores al alcanzar ciertos hitos de desarrollo y regulatorios. Además, inmediatamente antes del cierre de la adquisición de Alesta por parte de BioMarin, Alesta escindirá todos sus activos no pertenecientes a ALE1 a una nueva entidad, y los exempleados de Alesta se incorporarán a dicha entidad. Por lo tanto, ningún empleado de Alesta pasará a formar parte de BioMarin en relación con esta transacción. BioMarin tiene previsto financiar la transacción con efectivo disponible. BioMarin espera proporcionar una previsión actualizada para el ejercicio 2026 que refleje la adquisición de Alesta tras el cierre de la transacción. Excluyendo la contraprestación inicial, se espera que la transacción tenga un impacto ligeramente dilutivo en los resultados financieros de 2026.

“Decidimos asociarnos con BioMarin debido a su profundo compromiso con las personas que viven con enfermedades raras. El alcance global, la envergadura y la probada experiencia de BioMarin en el desarrollo de fármacos para enfermedades raras la convierten en el socio ideal para impulsar ALE1 y aprovechar su potencial como un tratamiento prometedor para pacientes con HPP en todo el mundo. Esta adquisición es también un testimonio del extraordinario trabajo, la experiencia científica y la capacidad de desarrollo de fármacos del equipo de Alesta”, declaró Ilan Ganot, director ejecutivo de Alesta Therapeutics.

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Moderna y MSD anuncian resultados positivos en fase final de vacuna contra el melanoma

FDA otorga revisión prioritaria a terapia experimental de Teva para pacientes pediátricos con síndrome de Tourette

Comunicado. Un nuevo informe de la OMS y la UNICEF revela importantes deficiencias en los servicios esenciales de agua, saneamiento, higiene y salud ambiental en los centros de salud de todo el mundo. A pesar de los avances notables desde 2015, solo cuatro de cada diez centros cumplen con los estándares básicos de saneamiento y menos de seis de cada diez alcanzan los estándares básicos de limpieza ambiental, como habitaciones y salas de pacientes, quirófanos, áreas de examen y tratamiento, baños e instalaciones sanitarias, lo que deja a pacientes y trabajadores de la salud expuestos a riesgos para la salud que podrían prevenirse.

El informe "Progreso en materia de agua, saneamiento, higiene, limpieza ambiental y gestión de residuos en centros sanitarios 2015-2025", publicado por la OMS y la UNICEF, a través del Programa Conjunto de Seguimiento del Abastecimiento de Agua, el Saneamiento y la Higiene (JMP), ofrece la visión global más clara hasta la fecha de estos servicios esenciales en los centros sanitarios.

Por primera vez, se dispone de estimaciones globales para las cinco áreas de servicios básicos, incluidas las primeras estimaciones para el saneamiento básico y la limpieza ambiental.

En 2025, se estimaba que 85% de los centros de salud contaban con un servicio básico de agua potable, 72% con servicios básicos de higiene y 71% con servicios básicos de gestión de residuos sanitarios. Sin embargo, solo 59% cumplía con el estándar básico de limpieza ambiental y 40% con los requisitos para un servicio básico de saneamiento.

“Los resultados muestran avances importantes, pero también revelan grandes deficiencias en los fundamentos de una atención segura y de alta calidad. El acceso a agua potable, saneamiento adecuado, higiene de manos, limpieza ambiental eficaz y gestión segura de residuos deben integrarse en la planificación, financiación y seguimiento de la salud”, declaró Bruce Gordon, jefe de la Unidad de Agua, Saneamiento y Salud (ASS) de la OMS.

El hecho de que solo 40% de los centros de salud contaran con servicios básicos de saneamiento no significa que 60% carecieran de inodoros. A nivel mundial, 89% disponía de algún tipo de saneamiento y el 85% tenía inodoros utilizables. Para ser considerados un servicio básico de saneamiento, los baños deben estar mejorados, ser utilizables y satisfacer las necesidades de pacientes, personal, mujeres y niñas, y personas con movilidad reducida. Solo alrededor de la mitad de los centros contaban con baños separados por sexo, baños accesibles o instalaciones para la higiene menstrual. La falta de instalaciones para la higiene menstrual y de baños accesibles fueron los factores más comunes que impidieron que los centros cumplieran con el estándar básico.

La limpieza ambiental sigue siendo una preocupación importante. Solo 59% de las instalaciones cumplían con el estándar básico, que exige protocolos de limpieza y personal de limpieza capacitado. 8% de las instalaciones, que prestan servicio a una población de aproximadamente 1,500 millones de personas, no cumplían con ninguno de estos requisitos. En los países menos desarrollados, solo 24% cumplía con el estándar básico.

La limpieza ambiental es una parte fundamental de la prevención y el control de infecciones, ya que los entornos sanitarios contaminados pueden contribuir a las infecciones asociadas a la atención sanitaria y a la propagación de la resistencia a los antimicrobianos.

No obstante, se han logrado avances. Entre 2015 y 2025, la cobertura mundial mejoró en los servicios básicos de agua, higiene y gestión de residuos, registrándose el mayor incremento en higiene. Aun así, aproximadamente uno de cada 10 centros de salud seguía sin tener servicio de agua y una proporción similar carecía de servicio de saneamiento.

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Especialistas presentan libro con una nueva visión sobre el abordaje de la tos

Cofepris publica documento con los principales resultados de farmacovigilancia y tecnovigilancia en México

Comunicado. La tos es uno de los síntomas respiratorios más frecuentes en niños y adultos; a nivel mundial tiene una prevalencia de hasta 12% de manera general, mientras que la tos crónica afecta a aproximadamente 10% de la población adulta. En este contexto surge “La tos: un enfoque integral en niños y adultos”, una obra médica codirigida por José Luis Sandoval Gutiérrez, neumólogo, internista y especialista en medicina crítica, y Carlos de la Torre González, otorrinolaringólogo pediatra, y apoyados por la marca Troferit de Chinoin Productos Farmacéuticos.

El libro busca brindar a los profesionales de la salud una visión actualizada que permita comprender la tos no sólo como un síntoma, sino como un fenómeno clínico complejo que puede estar relacionado con procesos respiratorios, inflamatorios, neurológicos, inmunológicos e incluso sistémicos. Consecuentemente, su estudio y tratamiento requieren un enfoque multidisciplinario tanto en niños como en adultos.

Comprender la tos como un reto clínico es una exigencia para la medicina actual especialmente después de las lecciones que dejó la pandemia por Covid-19. De acuerdo con los especialistas, durante 2021, las infecciones respiratorias contribuyeron al 25.9% de las muertes. Además de su impacto en la salud pública, la tos persistente puede generar alteraciones del sueño, afectar la actividad física, disminuir la productividad laboral y repercutir significativamente en la calidad de vida de quienes la padecen.

Entre las principales innovaciones que aborda el libro destacan los avances en el entendimiento de la biología de la tos y de los mecanismos que explican su persistencia en determinados pacientes; por ejemplo, estudios recientes sobre la tos crónica reportan que cerca de 40% de los pacientes con este diagnóstico no logran una mejoría definitiva mediante un diagnóstico convencional, indicó José Luis Sandoval, expresidente de la Sociedad Mexicana de Neumología y Cirugía de Tórax (SMNyCT).

A partir de estos hallazgos, conceptos como la hipersensibilidad de la tos, la neuroinflamación vagal y la medicina personalizada que transforman la práctica clínica con herramientas de monitoreo digital. Por su parte la medicina de precisión explora el potencial de biomarcadores respiratorios, así como terapias dirigidas como los antagonistas P2X3, una nueva generación de tratamientos que busca actuar sobre los mecanismos neurológicos asociados con la persistencia de la tos crónica y logre reducir la señal nerviosa de toser.

Carlos de la Torre, miembro titular del Colegio de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello Pediátricas de México (COPeMe), destaca como uno de los principales mensajes que el abordaje de la tos en niños y adultos no se debe analizar con los mismos criterios del adulto, pues en la evaluación clínica pediátrica considera particularidades anatómicas, inmunológicas y epidemiológicas que influyen en el origen de la tos y el tiempo de evolución, por lo que las decisiones terapéuticas varían significativamente. Este enfoque también incorpora medidas preventivas clave, entre ellas la vacunación y estrategias específicas para enfermedades como la tos ferina.

Los especialistas coinciden en que el mayor desafío en la práctica médica consiste en determinar cuándo la tos debe preservarse como un mecanismo fisiológico de defensa y cuándo se convierte en una condición que requiere intervención médica, lo que representa un cambio relevante en la comprensión del síntoma, y nos aleja de la idea de que toda tos debe ser suprimida.

En este contexto, la valoración oportuna es fundamental, especialmente cuando la tos afecta la calidad de vida, interfiere con las actividades cotidianas o se prolonga por un lapso mayor a lo esperado. Asimismo, como medida de autocuidado, los especialistas recomiendan mantenerse atentos a las alertas oficiales relacionadas con la calidad del aire en cada región del país, ya sea por contaminación ambiental o por fenómenos naturales que puedan incrementar la exposición a irritantes respiratorios.

Con la participación de 36 especialistas como coautores y conformado por 20 capítulos, el libro “La tos: un enfoque integral en niños y adultos” forma parte de las acciones de Chinoin Productos Farmacéuticos por promover la educación médica continua, a través de iniciativas como Conexión Chinoin, una plataforma que ofrece a los profesionales de la salud acceso al libro en formato digital, además de conferencias, literatura científica, casos clínicos y recursos especializados de actualización que contribuyen a una atención médica sustentada en la mejor evidencia disponible.

“Además de desarrollar soluciones terapéuticas innovadoras, mantenemos un compromiso constante con la actualización médica y con iniciativas que contribuyan a fortalecer la calidad de la atención a los pacientes. Como empresa orgullosamente mexicana, trabajamos todos los días con un propósito claro: poner la salud de los mexicanos en el centro de nuestras acciones”, concluyó Ricardo Mendoza Puig, gerente de Producto Sr. de Chinoin Productos Farmacéuticos.

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Informe de la OMS/UNICEF destaca deficiencias en saneamiento de los centros de salud

Cofepris publica documento con los principales resultados de farmacovigilancia y tecnovigilancia en México

Comunicado. Con el propósito de fortalecer la transparencia y promover el uso seguro de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos, la Cofepris, a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT), publicó el Boletín Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia 2026-I, documento que reúne los principales resultados de la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en México.

En esta edición, el boletín está integrado por tres secciones principales y 16 capítulos, entre los que se encuentran “Participación de la Cofepris en el WHO-Swissmedic Regulatory Peer Training”; “Riesgo sanitario por el uso de dispositivos médicos”; “La seguridad de los medicamentos: una tarea de todos”; “El CENAFyT fortalece la seguridad de medicamentos y vacunas: resultados de la gestión de riesgos y señales del periodo enero a junio del 2026”, e “Intervenciones educativas como herramienta para el fortalecimiento de la notificación espontánea”, por citar algunos.

Respecto a la vigilancia de medicamentos y vacunas, el documento señala que las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos y de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización, realizadas por usuarios y profesionales de la salud, contribuyen a la detección temprana de posibles riesgos, al fortalecimiento de la seguridad colectiva y a la mejora continua de los tratamientos, con el propósito de favorecer su uso seguro y adecuado. Durante el 2025 el CENAFyT recibió 82,993 notificaciones.

En materia de dispositivos médicos, el CENAFyT precisa que una mayor frecuencia de reportes sobre determinados dispositivos no implica, por sí misma, un mayor nivel de riesgo asociado con su uso. De acuerdo con las evaluaciones realizadas, los riesgos identificados se mantienen dentro de niveles aceptables cuando estos dispositivos se utilizan conforme a las condiciones autorizadas y a las recomendaciones de uso.

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Especialistas presentan libro con una nueva visión sobre el abordaje de la tos

Sandoz anuncia colaboración con Henlius en hasta 10 biosimilares

Comunicado. Sandoz anunció un importante acuerdo de colaboración para el desarrollo, la fabricación y la comercialización con Shanghai Henlius Biotech, Inc. (Henlius), lo que supone un paso significativo para ampliar el acceso de los pacientes a medicamentos biosimilares de alta calidad en todo el mundo.

El acuerdo abre la puerta a la colaboración entre ambas compañías en hasta 10 biosimilares, con un paquete inicial de activos ya acordado. Según los términos del acuerdo, Sandoz tendrá los derechos de comercialización global de los activos biosimilares acordados fuera de China, mientras que Henlius será responsable del desarrollo y la fabricación. El acuerdo de colaboración se basa en hitos, con una contraprestación total de hasta 322 mdd, con pagos a corto plazo asociados a los activos iniciales que podrían alcanzar hasta 100.5 mdd.

Richard Saynor, director ejecutivo de Sandoz, afirmó: “Ampliar el acceso a medicamentos que mejoran la vida de los pacientes en todo el mundo es la esencia de todo lo que hacemos. Al fortalecer nuestra colaboración con Henlius a través de este acuerdo estratégico, uno de los más importantes que hemos firmado en el campo de los biosimilares, no solo reafirmamos nuestro compromiso con los pacientes, sino que también damos un paso más para captar una parte significativa de la oportunidad sin precedentes que ofrece el mercado de los biosimilares”.

Uno de los activos iniciales del acuerdo será un biosimilar de cetuximab propuesto, que se encuentra en desarrollo clínico. El medicamento de referencia, Erbitux (cetuximab), es una terapia oncológica dirigida al receptor del factor de crecimiento epidérmico que se utiliza para tratar a pacientes seleccionados con cáncer colorrectal metastásico y carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más diagnosticado y la segunda causa principal de muerte por cáncer en todo el mundo. Según las últimas estimaciones, se notifican cerca de un millón de nuevos casos de cáncer de cabeza y cuello anualmente.

Además, la colaboración también abarca un biosimilar de evolocumab propuesto para su uso en pacientes con hipercolesterolemia y para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en adultos con mayor riesgo cardiovascular, y un biosimilar de belimumab propuesto destinado al tratamiento del lupus eritematoso sistémico activo en adultos y niños y la nefritis lúpica activa en pacientes elegibles, además de la terapia estándar. Finalmente, existe la opción de utilizar una hialuronidasa humana recombinante en el desarrollo de un biosimilar administrado por vía subcutánea, lo que aumenta la dispersión y absorción de otros medicamentos inyectados. El biosimilar de evolocumab propuesto y la hialuronidasa humana recombinante se encuentran en desarrollo técnico, mientras que belimumab está en desarrollo inicial.

En general, la colaboración amplía la cartera de biosimilares de Sandoz, a 39 activos, con el potencial de aumentar hasta 46, y representa otro hito en la estrategia de la compañía para capitalizar una participación significativa del mercado global sin precedentes de pérdida de exclusividad de biosimilares durante la próxima década. También se basa en la colaboración existente entre las dos compañías, establecida por primera vez en abril de 2025 a través de un acuerdo de colaboración global para la terapia oncológica ipilimumab.

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MSD Salud Animal presenta el primer tratamiento aprobado en México para el gusano barrenador en perros

Comunicado. De acuerdo con datos del Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria (SENASICA), desde noviembre de 2024 y hasta julio de 2026 se han registrado 37,236 casos del gusano barrenador (Cochliomyia hominivorax) en distintas especies animales, de los cuales 8,518 corresponden a perros, posicionándolos como la segunda especie más afectada por esta enfermedad.

Ante este panorama, MSD Salud Animal presentó la primera indicación terapéutica aprobada en México para el tratamiento y control del gusano barrenador en perros, incorporada a BRAVECTO Masticable, una herramienta eficiente contra el gusano barrenador, conocida por médicos veterinarios, gracias a su rapidez y seguridad frente a distintos parásitos que afectan a las mascotas, con el objetivo de ampliar las herramientas disponibles para los médicos veterinarios frente a este reto sanitario.

El gusano barrenador son las larvas de la mosca Cochliomyia hominivorax, que invaden heridas abiertas o lesiones en animales de sangre caliente, ocasionando una enfermedad conocida como miasis, la cual puede provocar un rápido deterioro del tejido vivo si no se atiende oportunamente. Si bien históricamente esta enfermedad se ha asociado con animales de producción, el incremento de casos en perros evidencia que también representa un desafío para la medicina veterinaria de pequeñas especies.

En México, donde 71.7% de los hogares cuenta con al menos una mascota y viven cerca de 43.8 millones de perros, fortalecer la prevención, el diagnóstico oportuno y el acceso a herramientas terapéuticas resulta cada vez más relevante para proteger la salud y el bienestar de los animales de compañía.

"El gusano barrenador es una enfermedad que requiere atención inmediata. Una revisión oportuna de cualquier herida y la intervención temprana del Médico Veterinario pueden hacer una diferencia importante en la evolución clínica del paciente. Hoy, además de fortalecer la vigilancia, es indispensable contar con herramientas respaldadas por evidencia científica que apoyen la toma de decisiones clínicas", señaló Alejandro Sánchez, médico veterinario y gerente técnico de la Unidad de Animales de Compañía de MSD Salud Animal México.

Para aprobar esta indicación terapéutica, MSD Salud Animal realizó un estudio en perros infestados de forma natural por gusano barrenador, para analizar la eficacia terapéutica de BRAVECTO. Se encontró que el 100% de los perros tratados presentó una eliminación completa de larvas vivas en las lesiones durante las 24 horas posteriores a la administración de una única dosis de 25 a 56 mg/kg de peso sin efectos adversos.

"La innovación tiene mayor impacto cuando responde a las necesidades que enfrentan los Médicos Veterinarios en su práctica diaria. Esta nueva indicación representa una alternativa terapéutica respaldada por evidencia científica que contribuye a fortalecer el manejo del gusano barrenador en perros y refleja el compromiso permanente de MSD Salud Animal con el desarrollo de soluciones para los desafíos emergentes de la salud animal", agregó Sánchez.

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Infecciones gastrointestinales aumentan en época de calor, indispensable identificar la causa