Comunicado. La OPS y Bloomberg Philanthropies renovaron su acuerdo para fortalecer los sistemas de registro civil y estadísticas vitales (CRVS, por sus siglas en inglés) en el continente americano. Este acuerdo amplía el trabajo que se realiza en el marco de la iniciativa global Datos para la Salud, cuyo objetivo es mejorar la forma en que los países recopilan y utilizan datos sobre nacimientos, defunciones y causas de muerte para orientar las políticas de salud pública.

En muchos países de la región, los datos sobre defunciones siguen siendo incompletos o inexactos. Por ejemplo, en varios casos, menos de la mitad de los certificados de defunción incluyen una causa de muerte documentada. El subregistro también es común, y en algunas zonas más del 20% de las defunciones no se registran. Esta falta de información confiable limita la capacidad de los gobiernos para establecer prioridades en salud y asignar recursos de manera eficaz.

Para hacer frente a estos desafíos, la OPS y Bloomberg Philanthropies continuarán apoyando a los países en la evaluación y mejora de sus sistemas de información, con un fuerte enfoque en los CRVS. Se espera que el proyecto se extienda hasta 2027, lo que permitirá mantener un esfuerzo sostenido para fortalecer los sistemas de datos en toda la región.

Las principales actividades en el marco del acuerdo incluyen:

- Evaluar los sistemas nacionales de CRVS y proponer mejoras adaptadas a cada contexto.

- Recopilar buenas prácticas para apoyar la gobernanza de datos, la transformación digital de los sistemas de CRVS, y la integración e interoperabilidad de la CIE-11, la Clasificación Internacional de Enfermedades de la Organización Mundial de la Salud.

- Brindar asistencia técnica a países seleccionados con base en el Plan Estratégico de la OPS 2020–2025.

- Desarrollar un curso de capacitación regional para apoyar a los países en la integración de la versión más reciente de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-11) en sus sistemas de información en salud.

- Apoyar a los países y territorios del Caribe en la mejora de la calidad y disponibilidad de las estadísticas vitales, con el fin de aumentar la proporción de nacimientos y defunciones registrados de manera precisa y completa, y modernizar sus sistemas.

El acuerdo también promoverá la colaboración internacional para el avance de los sistemas de información en salud, incluso mediante el desarrollo de talleres que reúnan a las partes interesadas de todo el mundo para debatir sobre la transformación digital de los sistemas de registro civil y estadísticas vitales.

El proyecto está alineado con el Plan de Acción de la OPS sobre los Sistemas de Información para la Salud 2024–2030, el cual se centra en la transformación digital, la interoperabilidad de los sistemas de información, el intercambio seguro de datos y el desarrollo de capacidades. Las actividades de intercambio de conocimientos, como una comunidad de práctica, seminarios web técnicos y publicaciones, también contribuirán a que los países adopten y reproduzcan prácticas eficaces.

El acuerdo permitirá a los países generar datos más completos y confiables, lo que los dotará de mejores herramientas para tomar decisiones basadas en evidencia que mejoren los resultados en salud y reduzcan las inequidades en el continente americano.

Comunicado. Takeda anunció que Hernán Porcile, quien hasta el 30 de junio de 2025 fungió como gerente general de Takeda México, fue nombrado Head de Área para EAMEA (Eurasia, Medio Oriente y África).

Este nombramiento representa un importante reconocimiento a su destacada trayectoria y un motivo de orgullo para nuestra región. Con más de 27 años de experiencia en la industria farmacéutica y una sólida historia de liderazgo dentro de Takeda, Hernán ha dejado una huella significativa en cada una de las posiciones que ha ocupado, tanto a nivel local como regional.

Su camino en Takeda inició en Argentina y continuó en Colombia, para después asumir la responsabilidad de liderar la operación en México. También desempeñó roles regionales estratégicos en América Latina, incluyendo la dirección del área de Business Operations para SAM (South Cone, Andean & Mexico), que abarca países del Cono Sur, la Región Andina, México y Centroamérica.

Durante su gestión en México, Hernán centró sus esfuerzos en mejorar la vida de miles de pacientes mediante el fortalecimiento de las áreas terapéuticas clave de la compañía: Oncología, Gastroenterología, Enfermedades Raras, Neurociencias, Terapias Derivadas del Plasma y Vacunas. Asimismo, trabajó activamente para mantener a México como uno de los países más relevantes para Takeda dentro del área de Mercados Emergentes.

Su liderazgo fue fundamental para consolidar la presencia de Takeda México en la región, garantizando el cumplimiento de los objetivos de negocio, promoviendo soluciones innovadoras para necesidades médicas no cubiertas y fortaleciendo iniciativas de acceso, soporte al paciente y desarrollo de unidades de negocio.

Agencias. El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, informó que está planeando anunciar aranceles a los semiconductores y productos farmacéuticos importados, diciendo que la tasa para los medicamentos podría alcanzar el 200%, pero que daría a las farmacéuticas alrededor de un año para que se organicen.

“Vamos a dar a la gente alrededor de un año, un año y medio para entrar y, después de eso, se les aplicará aranceles. Si tienen que traer los productos farmacéuticos al país (...) van a tener aranceles a una tasa muy, muy alta, como el 200%. Les daremos un cierto periodo de tiempo para que organicen”, dijo Trump.

Esta medida, que se suma a otros gravámenes previstos para diversos sectores, tiene como objetivo principal reducir la dependencia de Estados Unidos de productos fabricados en el extranjero, especialmente de países como India y China, que son importantes proveedores de medicamentos genéricos e ingredientes activos. Trump indicó que, aunque los aranceles se anunciarían pronto, se daría un período de gracia de al menos un año a las empresas farmacéuticas para que reubiquen su producción en Estados Unidos.

La medida de Trump tiene potenciales repercusiones para la industria farmacéutica internacional. En un contexto en el que Estados Unidos importa una gran cantidad de medicamentos y productos farmacéuticos de países como India, China, Irlanda, Suiza y los Países Bajos, los nuevos aranceles afectarán la cadena de suministro de estos productos. Desde el lanzamiento de la investigación bajo la Sección 232 por parte de la administración Trump, que ha revisado las importaciones de productos como el cobre y los medicamentos, la incertidumbre ha aumentado entre los importadores y productores de medicamentos en estos países.

Comunicado. ViiV Healthcare presentará resúmenes de su innovadora cartera de tratamientos y prevención del VIH en la Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA 2025 (IAS 2025) en Kigali, Ruanda. Los datos clave destacarán la eficacia a largo plazo de Vocabria y Rekambys (con la marca Cabenuva en Estados Unidos, Canadá y Australia), el régimen completo de tratamiento inyectable de acción prolongada de la compañía; evaluarán la preferencia de los pacientes por los inyectables de acción prolongada en comparación con la terapia oral diaria; y medirán los beneficios de los inyectables de acción prolongada para abordar los desafíos comunes asociados con la toma diaria de pastillas, como el estigma y la adherencia al tratamiento.

Jean van Wyk, MBChB, MFPM, director médico de ViiV Healthcare, afirmó: “Nuestro amplio conocimiento práctico sobre CAB+RPV LA para el tratamiento del VIH y CAB LA para la prevención del VIH demuestra cómo los inyectables de acción prolongada están redefiniendo la forma en que abordamos la atención y el manejo del VIH en poblaciones amplias. Los nuevos datos prácticos y de implementación presentados en la IAS 2025 refuerzan aún más su eficacia, seguridad y tolerabilidad, y subrayan nuestro compromiso de ofrecer terapias que satisfagan las necesidades cambiantes de las personas afectadas por el VIH, ofreciendo flexibilidad y opciones más allá del tratamiento oral diario”.

Los datos clave que ViiV Healthcare presentaránen IAS 2025 incluyen:

- Nuevos datos que evalúan la preferencia y la elección de cambiar a CAB+RPV LA después de lograr una supresión viral rápida: los primeros datos del estudio de fase IIIb VOLITION evaluaron las preferencias y experiencias entre adultos sin tratamiento antirretroviral a los que se les ofreció la opción de cambiar a CAB+RPV LA después de lograr una supresión viral rápida con Dovato (dolutegravir/lamivudina (DTG/3TC)) diario.

- Aumento de los datos sobre la efectividad en la práctica clínica de CAB+RPV LA en una amplia gama de poblaciones: se presentarán nuevos datos sobre resultados, como la efectividad, la adherencia y la satisfacción con CAB+RPV LA, provenientes de varios estudios en la práctica clínica, incluyendo COMBINE-2, y datos de dos años de CARLOS y BEYOND. Además, dos análisis de la cohorte OPERA se centrarán en la efectividad de CAB+RPV LA en la práctica clínica para adultos con tratamiento previo y viremia al inicio del tratamiento.

- Nuevos datos de implementación sobre la aceptabilidad y los beneficios de CAB LA para PrEP: los datos de los estudios de implementación PILLAR y EBONI se centrarán en las experiencias de los participantes con la implementación de CAB LA entre hombres que tienen sexo con hombres y hombres transgénero, así como en las experiencias de los proveedores de atención médica en la implementación de CAB LA para mujeres negras, respectivamente.

- Nuevos datos sobre la efectividad de DTG/3TC en diferentes poblaciones: nuevos datos de VOLITION evalúan la eficacia de DTG/3TC para lograr una rápida supresión virológica en una población diversa sin tratamiento previo. También se presentarán datos de los estudios D2ARLING y SUNGURA, dirigidos por investigadores y respaldados por ViiV Healthcare, incluida la comparación de D2ARLING de la efectividad de DTG/3TC con otros regímenes en presencia de mutaciones de resistencia transmitidas, y un análisis del estudio SUNGURA que incluye datos de seguridad y eficacia en personas mayores con supresión viral que viven con VIH y que cambian de BIC/FTC/TAF a DTG/3TC.

- Datos de la tercera ola de perspectivas positivas que resaltan la importancia de las perspectivas comunitarias en los resultados del tratamiento: se presentarán los resultados provisionales de la tercera ola del estudio Perspectivas Positivas, que muestran cómo la toma de decisiones compartida y la satisfacción con el tratamiento se vinculan con los resultados del tratamiento y la autoevaluación de la salud en análisis de subgrupos específicos. Además, se presentará la necesidad continua de mejorar la concienciación, la creencia y la confianza en la igualdad de oportunidades.

Comunicado. Adcentrx Therapeutics, compañía de biotecnología en etapa clínica que redefine las terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) para el tratamiento del cáncer y otras enfermedades potencialmente mortales, anunció que la FDA otorgó la designación de medicamento huérfano a ADRX-0405, para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico.

ADRX-0405 es un ADC de STEAP1 que se evalúa en la fase 1a de un ensayo clínico de fase 1a/b en curso (NCT06710379) para el tratamiento de determinados tumores sólidos avanzados, como el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, el cáncer gástrico y el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Si bien STEAP1 se asocia principalmente con el cáncer de próstata, existe una expresión significativa de la diana en el cáncer gástrico, lo que podría ser un indicio de interés para el desarrollo clínico futuro.

“Recibir la designación de medicamento huérfano de la FDA es un hito importante para Adcentrx y refuerza el potencial de ADRX-0405 para mejorar la vida de los pacientes con cáncer gástrico. Nos sentimos alentados por el progreso de nuestro ensayo de fase 1a y esperamos seguir evaluando la seguridad, la tolerabilidad y la actividad antitumoral de ADRX-0405 en el cáncer gástrico y otros tipos de cáncer”, afirmó Hui Li, fundador y director ejecutivo de Adcentrx.

La compañía indicó que el cáncer gástrico, o cáncer de estómago, es una neoplasia maligna grave que se desarrolla en el revestimiento del estómago y suele diagnosticarse en etapas avanzadas. La Sociedad Americana del Cáncer estima que habrá 30,300 nuevos casos en Estados Unidos en 2025, lo que cumple con los criterios de la FDA para una enfermedad rara. La designación de medicamento huérfano es un programa diseñado para estimular el desarrollo de tratamientos para enfermedades raras, definidas como afecciones que afectan a menos de 200 mil personas en Estados Unidos. Los beneficios de esta designación incluyen acceso a subvenciones y asistencia científica, créditos fiscales para ensayos clínicos calificados, exención de las tarifas de solicitud de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) y la posibilidad de siete años de exclusividad en el mercado tras la aprobación regulatoria.

Comunicado. Gilead Sciences anunció un acuerdo de colaboración estratégica con el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria (Fondo Mundial) para el suministro de lenacapavir, el inhibidor de la cápside del VIH-1 inyectable semestral de Gilead, para la prevención del VIH como profilaxis preexposición (PrEP). Gracias a este acuerdo, la compañía suministrará dosis suficientes para llegar a hasta dos millones de personas durante tres años en países que reciben apoyo del Fondo Mundial, sin que esto genere beneficios para Gilead.

En octubre de 2024, Gilead firmó acuerdos de licencia voluntaria, no exclusivos y sin regalías, para fabricar y suministrar versiones genéricas de alta calidad de lenacapavir en 120 países con alta incidencia y recursos limitados, principalmente países de ingresos bajos y medianos bajos (LLMIC). Hasta que las versiones genéricas autorizadas estén disponibles y puedan satisfacer plenamente la demanda en los LLMIC, Gilead también se comprometió a proporcionar lenacapavir suministrado por Gilead para la PrEP sin fines de lucro.

En virtud de este acuerdo de colaboración estratégica con el Fondo Mundial, los países apoyados por el Fondo Mundial que se encuentran entre los 120 países con alta incidencia y recursos limitados pueden acceder a lenacapavir para la PrEP. El Fondo Mundial priorizará a los países con acceso temprano en función de la epidemiología del VIH, las estrategias nacionales de prevención y los recursos disponibles. Gilead espera colaborar con otras organizaciones de ayuda internacional para acelerar aún más el acceso a lenacapavir para la PrEP en los LLMIC.

“El acuerdo entre Gilead Sciences y el Fondo Mundial se basa en nuestra intención compartida de beneficiar al mayor número de personas posible, lo más rápidamente posible, con este avance en la prevención del VIH. Estamos proporcionando el medicamento sin ánimo de lucro para Gilead, y en cantidades suficientes para llegar a hasta dos millones de personas en países de ingresos bajos y medianos-bajos antes de que el lenacapavir genérico esté disponible. Todo esto forma parte de nuestro enfoque sin precedentes para el acceso a un medicamento que podría ayudar a erradicar la epidemia del VIH”, declaró Daniel O'Day, presidente y director ejecutivo de Gilead Sciences.

Esta colaboración es una de las diversas acciones que Gilead está llevando a cabo para garantizar el suministro hasta que las versiones genéricas autorizadas de lenacapavir estén disponibles en los países cubiertos por su programa de licencias voluntarias, que es el más antiguo y de mayor alcance geográfico jamás desarrollado para un agente anti-VIH.

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OMS vigila como posible pandemia por virus Nipah

MSD adquirirá a Verona Pharma para ampliar su portafolio de tratamientos para enfermedades cardiopulmonares

Agencias. La muerte de una mujer de 18 años ha alarmado a la India por el potencial vírico de Nipah, ya que el virus ha provocado varios brotes en el sur de Asia, considerándose una amenaza de salud pública ante una posible epidemia y la falta de tratamientos.

El patógeno causa una amplia variedad de cuadros clínicos, que puede ir desde una infección asintomática hasta una infección respiratoria grave. En el peor de los casos, puede generar una encefalitis letal, que ha sido la causa de muerte de la joven de 18 años en la India.

Con base en información de la OMS, la letalidad del virus Nipah oscila entre el 40 y 75% de los casos, y ha alertado sobre su alarmante potencial epidémico. Los numerosos brotes en el sur de Asia se suman al elevado número de animales que se pueden infectar de Nipah, por lo que se ha estimado como una amenaza pública de primer orden.

Se trata de un virus zoonótico, que se transmite de animales a personas normalmente. Su reservorio principal son los murciélagos frugívoros (se alimenta a base de frutas) de las regiones de África, Asia y Oceanía. Pero, también puede afectar a especies ganaderas como el cerdo.

Sin embargo, ha demostrado su capacidad vírica por las numerosas vías de contagio que se han dado, desde hospitales, tejidos de animales contagiados, secreciones humanas e incluso fruta contaminada por la saliva de los murciélagos.

Sus síntomas suelen asemejarse a las de la gripe. Pero, los vómitos, el dolor de garganta, la fiebre o las cefaleas pueden evolucionar de forma más peligrosa. El agente patógeno puede causar infecciones neurológicas como convulsiones y estado alterado de la conciencia, indicativo de encefalitis.

Cuando la enfermedad adquiere esta afección, suele ser letal. Además, el virus puede causar infecciones respiratorias graves como disnea o una neumonía atípica, que se puede confundir con un resfriado común.

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Gilead Sciences anuncia acuerdo de colaboración con el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria

MSD adquirirá a Verona Pharma para ampliar su portafolio de tratamientos para enfermedades cardiopulmonares

Comunicado. MSD y Verona Pharma, compañía biofarmacéutica enfocada en enfermedades respiratorias, anunciaron que las compañías firmaron un acuerdo definitivo en virtud del cual MSD, a través de una subsidiaria, adquirirá Verona Pharma por 107 dólares por acción de depósito estadounidense (ADS), cada una de las cuales representa ocho acciones ordinarias de Verona Pharma, por un valor total de transacción de aproximadamente 10 mil mdd.

Mediante esta adquisición, MSD incorporará Ohtuvayre (ensifentrina), un inhibidor dual selectivo de la fosfodiesterasa 3 y 4 (PDE3 y PDE4), pionero en su clase, a su creciente cartera de productos cardiopulmonares. La FDA aprobó Ohtuvayre en junio de 2024 para el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en pacientes adultos. Ohtuvayre es el primer medicamento inhalado novedoso para el tratamiento de la EPOC en más de 20 años y combina efectos broncodilatadores y antiinflamatorios no esteroideos. Ohtuvayre también se está evaluando en ensayos clínicos para el tratamiento de la bronquiectasia no asociada a la fibrosis quística.

“Esta adquisición de Verona Pharma refleja nuestro compromiso con la entrega de tratamientos innovadores a los pacientes y nuestra capacidad para ejecutar nuestra estrategia de desarrollo empresarial, basada en la ciencia y orientada al valor”, declaró Robert M. Davis, presidente y director ejecutivo de MSD.

Y agregó: “Ohtuvayre complementa y amplía nuestra cartera de tratamientos para enfermedades cardiopulmonares, a la vez que genera crecimiento a corto y largo plazo, además de valor para los accionistas. Este novedoso tratamiento, pionero en su clase, aborda una importante necesidad no cubierta para los pacientes con EPOC con síntomas persistentes, gracias a su combinación única de efectos broncodilatadores y antiinflamatorios no esteroideos. Esperamos dar la bienvenida al talentoso equipo de Verona Pharma a Merck”.

Por su parte, David Zaccardelli, presidente y director ejecutivo de Verona Pharma, indicó: “El acuerdo anunciado hoy con Merck es la culminación de años de enfoque y determinación por parte del equipo de Verona Pharma en el desarrollo de Ohtuvayre, el primer medicamento inhalado novedoso para el tratamiento de mantenimiento de la EPOC en dos décadas. Desde el lanzamiento de Ohtuvayre en agosto de 2024, hemos observado una rápida y acelerada adopción en Estados Unidos. Creemos que la presencia comercial de Merck y sus capacidades clínicas líderes en la industria ayudarán a impulsar el potencial de Ohtuvayre para llegar a más pacientes con EPOC. Este acuerdo impulsará la sólida trayectoria de lanzamiento de este importante medicamento y aportará valor a los accionistas de Verona Pharma”.

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GE HealthCare mejora diagnóstico cardiaco con soluciones de imágenes moleculares

Comunicado. GE HealthCare presentó recientemente soluciones innovadoras de imágenes moleculares, a medida que las enfermedades cardiovasculares (ECV) continúan aumentando a nivel mundial y la necesidad de tecnologías de diagnóstico avanzadas se vuelve cada vez más crítica.

Las tecnologías de imágenes moleculares, incluidas la tomografía por emisión de positrones-tomografía computarizada (PET/CT) y la tomografía computarizada por emisión de fotón único-tomografía computarizada (SPECT/CT), y los radiofármacos, en concreto su inyección Flyrcado (flurpiridaz F 18), desempeñan un papel crucial en el cuidado cardíaco al proporcionar información detallada de los procesos biológicos más allá de las imágenes convencionales.

Estas técnicas avanzadas de imagen permiten el diagnóstico precoz, la evaluación precisa de la perfusión miocárdica y la isquemia, y la evaluación de miocardiopatías infiltrativas. Al identificar procesos patológicos específicos, la imagen molecular ayuda a adaptar los tratamientos a cada paciente, con el objetivo de mejorar la eficacia de las terapias y el pronóstico. Además, permite monitorizar la respuesta al tratamiento y la progresión de la enfermedad, lo que en última instancia contribuye a una mejor evolución del paciente. ii

La inyección Flyrcado de GE HealthCare, un agente de imágenes de perfusión miocárdica PET (MPI) con dosis de 18 unidades F, el primero de su tipo para pacientes con enfermedad de la arteria coronaria (EAC) conocida o sospechada, ayuda a los médicos a lograr una mayor eficacia diagnóstica en comparación con la MPI SPECT, el procedimiento predominante utilizado en cardiología nuclear en la actualidad.

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JCR Pharmaceuticals firma acuerdo con Alexion para avanzar en terapias génicas

Agencias. JCR Pharmaceuticals firmó un acuerdo de licencia con Alexion, parte de AstraZeneca Rare Disease, para utilizar sus cápsides JUST-AAV en el desarrollo de medicamentos genómicos. La plataforma JUST-AAV incluye una variedad de vectores optimizados para diferentes tejidos, como variantes que evitan el hígado, se dirigen al músculo o al cerebro, aumentando así el potencial de la terapia génica basada en virus adenoasociados (AAV).

La colaboración permitirá a Alexion utilizar las cápsides licenciadas en hasta cinco programas de medicamentos genómicos. JCR recibirá un pago inicial y podría recibir pagos por hitos de hasta 191 mde por investigación y desarrollo, y hasta 511 millones de euros relacionados con ventas. Además, JCR obtendrá regalías escalonadas basadas en las ventas netas.

Este acuerdo es la tercera colaboración entre JCR y Alexion, tras investigaciones previas que involucraron la tecnología J-Brain Cargo. La primera colaboración se anunció en marzo de 2023 para tratar enfermedades neurodegenerativas, y la segunda en diciembre de 2023 centrada en descubrir terapias con oligonucleótidos.

Shin Ashida, presidente y CEO de JCR Pharmaceuticals, expresó: “Estoy muy complacido de anunciar la firma de este acuerdo de licencia para nuestra plataforma de cápsides AAV, JUST-AAV. Creo que JUST-AAV tiene el potencial de marcar una verdadera diferencia en el desarrollo de terapias génicas para enfermedades raras, y espero su aplicación en una gama más amplia de condiciones”.

El acuerdo entre JCR y Alexion representa un paso significativo en el campo de la terapia génica, destacando el compromiso de ambas compañías con la innovación y el desarrollo de tratamientos para enfermedades raras. La colaboración tiene el potencial de avanzar significativamente en la aplicación de terapias génicas para una variedad de condiciones, aprovechando las capacidades únicas de la plataforma JUST-AAV.

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Boehringer Ingelheim inicia estudio fase II de posible tratamiento oral para edema macular diabético