Comunicado. En el Centro Médico Universitario (CMU) de la Dirección General de Atención a la Salud (DGAS), abrió sus puertas la Clínica Integral de Salud Menstrual, primera de su tipo en la UNAM, donde las personas menstruantes encontrarán profesionales en medicina, enfermería, nutrición, psicología, terapia física y rehabilitación, así como trabajo social, comprometidas con el bienestar de las universitarias.

En la inauguración del espacio, Fernando Macedo Chagolla, secretario de Servicio y Atención a la Comunidad Universitaria, celebró que en esta casa de estudios exista un lugar donde se traten problemáticas que no han permitido el crecimiento integral de las mujeres. Con esta iniciativa nuestra institución busca generar un “entorno de igualdad para el desarrollo académico pleno” de la comunidad.

Asimismo, recalcó la importancia de seguir impulsando iniciativas que permitan generar esa condición de bienestar para todas y todos los universitarios, reto de gran relevancia. La Universidad inicia discusiones que después se transforman en políticas públicas, y espero que este ejemplo de trabajo y esfuerzo “se vea replicado en otros espacios de la sociedad mexicana”.

En tanto, Norma Blazquez Graf, coordinadora para la Igualdad de Género de la UNAM, subrayó que esta clínica es una iniciativa muy importante para esta casa de estudios porque articula dimensiones fundamentales de la vida universitaria: salud, igualdad, educación y cuidados.

Durante mucho tiempo, recordó, la menstruación ha estado rodeada de silencios, prejuicios, desinformación y estigma. De ahí la trascendencia de contar con un sitio que ofrezca atención digna e integral, con información confiable, orientación, prevención y atención especializada en un ambiente de respeto, empatía y acompañamiento profesional.

Gustavo Olaiz Fernández, titular de la DGAS, refirió que esta clínica es importante, en primer lugar, porque 70 % del alumnado son mujeres; además, se atiende un problema de salud pública de gran relevancia. El dolor menstrual no es normal, y ante él es posible hacer algo.

En este momento la cínica está físicamente en Ciudad Universitaria, pero en cuanto empiece el programa de telemedicina “estará en todos lados”, ya que es un tema de toda la UNAM, que puede afectar la vida académica, que dificulta y a veces imposibilita que las mujeres vengan o den clases, o participen de diferentes maneras, y eso “no se debe tolerar”.

Cecilia Fernández del Valle, directora médica de la empresa Medix, coincidió en que la menstruación ha sido rodeada de silencios, tabúes y desinformación, y síntomas y molestias se han minimizado o no han recibido la atención que requieren. El nuevo espacio acerca servicios especializados a la comunidad universitaria, y contribuye a construir una cultura de prevención, autocuidado e información, en la que cada persona puede conocer mejor su cuerpo.

 

 

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Científicos británicos aprueban en pacientes, por primera vez, con éxito vacunas que no necesitan refrigeración

Eli Lilly y OmniAb firman acuerdo centrado en canales iónicos

Comunicado. Un grupo de científicos británicos, por primera vez, aprobaron con éxito en pacientes vacunas que no necesitan mantenerse refrigeradas. Actualmente, la mayoría de las vacunas necesitan refrigeración o congelación, pero alrededor de la mitad se desperdician cada año, principalmente porque se vuelven inutilizables al calentarse o enfriarse demasiado.

En el ensayo, en el que participaron 60 voluntarios, la empresa Stablepharma transformó una vacuna líquida contra el tétanos y la difteria en una versión que no requería refrigeración, conservándola en forma de polvo seco durante un año a temperatura ambiente antes de mezclarla con agua e inyectarla.

Las vacunas suelen requerir un estricto control de la temperatura durante su almacenamiento y transporte, desde el momento de su fabricación hasta que se inyectan en el brazo del paciente. Esta práctica se conoce como la "cadena de frío" y resulta especialmente difícil en las zonas más pobres y remotas del mundo o en zonas de guerra, donde los frigoríficos pueden ser escasos y el suministro eléctrico poco fiable.

El Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención del Reino Unido (NIHR, por sus siglas en inglés) ha estado probando el nuevo enfoque "sin nevera". Esta nueva tecnología está inspirada en las plantas de resurrección, que se secan y parecen muertas durante una sequía, antes de volver a la vida cuando llueve.

Estas plantas producen grandes cantidades de un azúcar llamado trehalosa, que estabiliza las células de la planta durante una sequía. En el ensayo, se secó la vacuna contra el tétanos y la difteria con trehalosa para proteger sus componentes vitales.

Saul Faust, director del Centro de Investigación Clínica del NIHR en Southampton, afirmó que proporcionaba respuestas inmunitarias "equivalentes" a las de la vacuna convencional, además de ser "segura y bien tolerada" en los estudios de fase inicial. Y añadió: “Esto obviamente tiene el potencial de eliminar la dependencia de la cadena de frío, reducir el desperdicio y mejorar el acceso”.

Está previsto que en los próximos meses comience un ensayo clínico de mayor envergadura en el que participarán 160 personas. Esta sería la etapa final de la investigación, ya que la vacuna original ya está aprobada y autorizada, por lo que no es necesario realizar los ensayos a gran escala que se requieren para una vacuna nueva.

Los estudios se están realizando para cumplir el objetivo de la OMS de lograr una vacuna que sobreviva a 30 °C y 75 % de humedad relativa. Sin embargo, el equipo de investigación afirma que otros datos demuestran que los componentes de su vacuna también sobreviven a ciclos de temperatura entre -20 °C y +40 °C. Esto podría significar que la vacuna sea viable tras ser transportada en la bodega refrigerada de un avión y posteriormente en la parte trasera de un camión a altas temperaturas.

No existe una única razón por la que se desperdician y desechan las vacunas, pero la OMS estima que este es el destino de la mitad de todas las vacunas a nivel mundial. Esto puede deberse a daños durante el transporte, al vencimiento de la fecha de caducidad y a las dosis no utilizadas de los viales multidosis, pero un factor importante son las fallas en la cadena de frío.

 

 

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UNAM inaugura Clínica Integral de Salud Menstrual

Eli Lilly y OmniAb firman acuerdo centrado en canales iónicos

Comunicado. Eli Lilly recurrió a OmniAb y a su motor de descubrimiento de anticuerpos para una colaboración centrada en canales iónicos, aunque el acuerdo ofrece pocos detalles, la empresa de investigación con sede en California recibirá un pago inicial no revelado y podrá optar a hasta 370 mdd en concepto de hitos de Investigación y Desarrollo y comerciales, además de regalías escalonadas.

El acuerdo de licencia abarca un nuevo programa de canales iónicos con un objetivo y una modalidad no reveladas, si bien es probable que se base en anticuerpos, dado que OmniAb se especializa en el descubrimiento de estos, la base de las capacidades de descubrimiento de OmniAb es su plataforma de “Inteligencia Biológica,” utilizada para crear los sistemas inmunitarios de sus animales transgénicos, modificados genéticamente para generar anticuerpos con secuencias humanas, según la empresa, sus animales, entre los que se incluyen ratas, ratones y pollos, poseen los sistemas anfitriones más diversos de la industria biofarmacéutica.

Además de sus animales transgénicos, OmniAb emplea el diseño computacional de antígenos, el cribado fenotípico de alto rendimiento de células B individuales y la minería de datos de secuenciación para identificar anticuerpos con propiedades terapéuticas.

Específicamente en lo que respecta a objetivos de canales iónicos y transportadores, OmniAb utiliza la generación de reactivos y ensayos propios para respaldar el descubrimiento de anticuerpos, no obstante, no está garantizado que el acuerdo con Lilly se centre en un anticuerpo; el año pasado OmniAb vendió a Angelini Pharma un programa de moléculas pequeñas dirigido al canal de potasio dependiente de voltaje Kv7.2 por un pago inicial de tres mdd, más posibles pagos por hitos de hasta 170 mdd.

 

 

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Científicos británicos aprueban en pacientes, por primera vez, con éxito vacunas que no necesitan refrigeración

Bausch + Lomb avanza a fase 3 con su tratamiento combinado para ojo seco

Agencias. Bausch + Lomb sigue adelante con el desarrollo avanzado de un colirio de doble acción para tratar la Enfermedad del ojo seco, a pesar de que el tratamiento combinado no cumplió con el criterio de valoración principal de un estudio de Fase II, la terapia en investigación combina Lifitegrast al 5% (el principio activo de Xiidra) y Perfluorohexiloctano (el principio activo de Miebo) en un único tratamiento de dos dosis diarias, diseñado para abordar tanto la inflamación de la superficie ocular como la evaporación lagrimal, de aprobarse, la compañía estima que este colirio de doble acción podría alcanzar un pico de ventas de unos 700 mdd.

En el ensayo de fase intermedia, el tratamiento combinado no demostró superioridad frente a Xiidra en monoterapia a la hora de reducir la tinción corneal total con fluoresceína (tCFS) respecto al valor basal en el día 29, aunque Bausch + Lomb señaló que los resultados favorecían numéricamente a la terapia, el laboratorio explicó que se eligió el día 29 como momento para evaluar el criterio de valoración principal "Ante la falta de datos previos en humanos sobre los plazos de acción del tratamiento combinado".

Por otro lado, en un análisis secundario preespecificado realizado en el día 15 un momento que, según Bausch + Lomb, la FDA acepta como criterio de valoración principal para el registro en relación con la tCFS, el Colirio de doble acción mostró una reducción significativa en el cambio medio de la tCFS respecto al valor basal en comparación con Xiidra en monoterapia, durante ese periodo, 41.6% de los pacientes tratados con la terapia combinada logró una mejora de ≥3 unidades en la tCFS, frente al 18,8% de los pacientes tratados solo con Xiidra y 31.6% tratados solo con Miebo.

El estudio "hizo exactamente lo que debe hacer una Fase II; demostró un efecto terapéutico rápido y sólido, y nos indicó con precisión cuándo medirlo. Gracias a este resultado preespecificado tan sólido, obtenido en un momento aceptado para el registro y con una dosis menor que la de las terapias individuales, sumado a la posibilidad de aumentar la dosis dado el perfil de seguridad aceptable, avanzamos hacia la Fase III", afirmó Yehia Hashad, director médico.

El ensayo de fase intermedia asignó aleatoriamente a 443 pacientes con enfermedad de ojo seco para recibir el colirio de doble acción, Xiidra solo, Miebo solo o uno de los tres controles de enmascaramiento (vehículos), el fabricante del fármaco indicó que el programa de fase III se diseñará para demostrar superioridad frente a ambas terapias individuales.

Por otra parte, el perfil de seguridad observado en el estudio de fase II para los tres grupos de tratamiento fue coherente con los perfiles ya establecidos de Xiidra y Miebo, sin que se identificaran nuevas señales de seguridad.

Asimismo, la empresa comunicó resultados prometedores de la fase Ib para el fármaco BL1332; según la compañía, estos datos respaldan el estudio en fase intermedia que se está llevando a cabo actualmente con este antagonista de TRPV1 en pacientes que experimentan dolor tras una cirugía de queratectomía fotorrefractiva, se espera obtener los resultados principales de este último estudio en los próximos meses.

 

 

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Eli Lilly y OmniAb firman acuerdo centrado en canales iónicos

Lundbeck recurre a la inteligencia artificial para gestionar sus operaciones comerciales

Comunicado. Lundbeck informó que busca integrar más profundamente la inteligencia artificial (IA) en su organización comercial de Estados Unidos mediante la ampliación de su colaboración con Eversana, una empresa de servicios para el sector de ciencias de la vida, para implementar esta tecnología en áreas como el marketing, las comunicaciones médicas, el acceso al mercado y las operaciones de medios. No se divulgaron los detalles financieros.

"Nuestra ambición es combinar la experiencia humana con la IA para fortalecer nuestra forma de pensar, decidir y ejecutar en todo el negocio", afirmó Tom Gibbs, presidente de las Operaciones de Lundbeck en Estados Unidos.

Esta colaboración se basa en una alianza anterior entre ambas empresas que permitió la implementación inicial de flujos de trabajo impulsados ​​por IA para la planificación estratégica, el desarrollo de contenidos y la ejecución comercial.

La asociación se centra en la plataforma "AI Agency" de Eversana, desarrollada específicamente para el sector de ciencias de la vida y que combina IA de agentes autónomos, automatización y experiencia humana, en lugar de limitarse a dar a los empleados acceso a herramientas de IA generativa (IAg), las empresas señalan que están desarrollando un modelo operativo impulsado por IA en el que esta se integra en los flujos de trabajo comerciales, manteniendo al mismo tiempo los procesos de revisión médica, legal y regulatoria.

Eversana lanzó "AI Agency" junto con Google Cloud el año pasado, la plataforma se creó para automatizar las operaciones tradicionales de marketing farmacéutico, contando con un "ejército de agentes" que abarca la estrategia de marca, la creación de contenidos, la interacción omnicanal, la compra de medios y funciones relacionadas.

"Aprovechando los avances logrados con Eversana, nuestra colaboración ampliada nos ayudará a escalar de manera responsable las capacidades biónicas en toda nuestra organización comercial, y a mejorar la velocidad y la calidad de la ejecución", declaró Gibbs.

 

 

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Bausch + Lomb avanza a fase 3 con su tratamiento combinado para ojo seco

Tecnología médica para un embarazo más seguro

Comunicado. Marina Santillo, directora de Servicios de GE HealthCare México, indicó que, cada año, el Día Mundial de la Obstetricia, conmemorado el 31 de agosto, recuerda la importancia de garantizar que cada embarazo y nacimiento se desarrollen con las mejores condiciones posibles.

A pesar de los avances de las últimas décadas, la salud materna continúa siendo uno de los principales desafíos para los sistemas de salud, muestra de ello es que más de 700 mujeres murieron cada día por causas prevenibles relacionadas con el embarazo y el parto en 2023, de acuerdo con la OMS, mientras que la mayoría de estas defunciones pudieron evitarse mediante atención oportuna, personal capacitado y acceso a tecnologías adecuadas.

En América Latina, la OPS reportó que durante 2023 se registraron 7,850 muertes maternas en la región y una razón de mortalidad materna (RMM) de 59 por cada 100 mil nacidos vivos, cifra que continúa por encima de la meta regional establecida para 2030. Las principales causas siguen siendo hemorragias obstétricas, trastornos hipertensivos del embarazo e infecciones, condiciones que pueden identificarse y atenderse de forma más efectiva cuando existen procesos clínicos fortalecidos y tecnología que apoye la toma de decisiones.

Esa tecnología abarca el ultrasonido de alta resolución, el monitoreo fetal continuo, la inteligencia artificial (IA) y las plataformas digitales, recursos que permiten seguir el embarazo con información más precisa, identificar factores de riesgo antes y actuar con mayor rapidez cuando aparece una complicación.

La IA, por su parte, funciona como apoyo del equipo clínico sin sustituir su criterio: analiza grandes volúmenes de información, reconoce patrones y agiliza la interpretación de los estudios. En el ultrasonido prenatal, por ejemplo, ya hay sistemas que reconocen de forma automática las estructuras fetales y asisten en las mediciones y anotaciones, lo que da mayor consistencia entre operadores y, en los estudios de rutina del segundo trimestre, reduce cerca del 40% del tiempo de exploración.

El beneficio también llega a la paciente, que pasa menos tiempo en estudios más ágiles y cómodos, y a los propios servicios, donde automatizar tareas e integrar la información de distintos dispositivos libera a los equipos de trabajo operativo y les deja más tiempo para el seguimiento de la madre; en esa tarea, GE HealthCare desarrolla soluciones de imagen, monitoreo y herramientas digitales que acompañan a los profesionales durante toda la atención materno-fetal.

En México, estas capacidades adquieren una relevancia particular. De acuerdo con el Informe Semanal de Vigilancia Epidemiológica de la Secretaría de Salud, correspondiente a la semana epidemiológica de 2025, la razón de mortalidad materna fue de 24.9 defunciones por cada 100 mil nacimientos estimados. Entre las principales causas se encuentran los trastornos hipertensivos asociados con el embarazo, el parto y el puerperio, así como otras complicaciones obstétricas. Por eso importan las tecnologías de imagen, monitoreo y análisis clínico: ayudan a detectar riesgos a tiempo, referir a las pacientes y decidir con rapidez en instituciones con mucha demanda.

 

 

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Bausch + Lomb avanza a fase 3 con su tratamiento combinado para ojo seco

Lundbeck recurre a la inteligencia artificial para gestionar sus operaciones comerciales

Comunicado. La población del continente americano envejece a un ritmo acelerado y se estima que, para 2050, una de cada cuatro personas tendrá 60 años o más. Ante esta realidad, la OPS promueve el envejecimiento saludable como un proceso continuo que se construye a lo largo de toda la vida, con el objetivo de que las personas mayores mantengan su capacidad funcional, autonomía y bienestar.

En el marco de la Década del Envejecimiento Saludable 2021-2030, iniciativa proclamada por la Asamblea General de las Naciones Unidas para construir una sociedad inclusiva para todas las edades, la OPS acompañó una serie de actividades en el estado de Nuevo León orientadas a fortalecer la respuesta local frente al envejecimiento poblacional y fomentar entornos más inclusivos para las personas mayores.

Autoridades estatales realizaron la presentación de la iniciativa Red Global de Ciudades y Comunidades Amigables con las Personas Mayores en la Región Citrícola de Nuevo León, en la que participó de la asesora regional en Envejecimiento Saludable de la OPS, Patricia Morsch, quien a su vez presentó la iniciativa de la Red Global de Ciudades y Comunidades Amigables con las Personas Mayores y compartió experiencias internacionales relacionadas con su implementación.

Para construir comunidades más inclusivas y preparadas para el envejecimiento saludable, en este evento, realizado el 18 de agosto, se formalizó un Convenio General de Colaboración entre el Instituto Estatal de las Personas Adultas Mayores (IEPAM) y la Universidad de Montemorelos.

A partir de este convenio, la Universidad de Montemorelos se incorpora como aliada estratégica, aportando sus capacidades en investigación, capacitación, innovación y servicio comunitario, además de brindar acompañamiento técnico para fortalecer las acciones que se desarrollen en los municipios de la región. Esta colaboración permitirá sumar esfuerzos entre la academia, el gobierno y los municipios para promover entornos que favorezcan el envejecimiento saludable de la población.

La agenda de trabajo incluyó una reunión para la presentación el programa Diabfrail LatAm, proyecto financiado por la Unión Europea que inició como un ensayo clínico en Chile, Colombia, México y Perú, a partir de la implementación de dos intervenciones: un programa de educación y un programa de ejercicios físicos diseñados para mejorar la funcionalidad de las personas mayores con diabetes, interviniendo en los mecanismos subyacentes a la fragilidad.

 

 

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4basebio y Genezen impulsarán plataformas de ADN sintético

En 2024, 14.1% de los menores de cinco años en México presentó talla baja

Comunicado. 4basebio, especialista en ADN libre de células producido enzimáticamente para nuevos medicamentos genéticos, y Genezen, organización especializada en el desarrollo y la fabricación por contrato de vectores virales (CDMO), anunciaron una colaboración ampliada y no exclusiva que brinda a los desarrolladores de fármacos acceso a los programas de desarrollo y ensayos clínicos de hpDNA de alta calidad y grado GMP de 4basebio, destinados exclusivamente a uso en investigación.

Mediante esta colaboración, Genezen ofrecerá acceso al ADN sintético de 4basebio, desarrollado específicamente para aplicaciones de vectores virales, lo que facilitará a los desarrolladores de terapias celulares y génicas el avance de sus programas hacia la fase clínica.

El proceso enzimático de fabricación de ADN libre de células de 4basebio elimina las secuencias de la estructura bacteriana y los genes de resistencia a los antibióticos del material de partida de ADN. En la producción de AAV, la plantilla de hpDNA de 4basebio ha demostrado títulos comparables a los del ADN plasmídico, requiriendo aproximadamente un 30 % menos de masa de ADN y reactivo de transfección, lo que reduce los requisitos de material y los costos asociados, a la vez que favorece la eficiencia y la escalabilidad del proceso.

El método de fabricación sin células también puede acortar significativamente los plazos de producción de ADN en comparación con la fabricación tradicional de plásmidos, lo que ayuda a los desarrolladores a pasar de manera más eficiente de la secuenciación a la producción de vectores virales y hacia la clínica.

Christine Wolosin, directora Comercial de 4basebio, añadió: “Esta alianza refleja nuestro compromiso de combinar nuestra tecnología de ADN patentada con socios que comparten nuestra dedicación a la seguridad, la calidad y la fiabilidad. El liderazgo de Genezen en la fabricación de vectores virales, junto con la creciente demanda que observamos por parte de los desarrolladores de fármacos para nuestras moléculas de ADN, demuestra hacia dónde se dirige esta industria, donde el ADN sintético se está convirtiendo en un elemento clave para la medicina genética. 4basebio se centra en proporcionar a los desarrolladores de fármacos una plataforma de fabricación sobre la que puedan desarrollar con confianza sus programas clínicos».

Por su parte, Susan D'Costa, directora técnica y Comercial de Genezen, añadió: “A medida que el campo de la terapia celular y génica sigue madurando, los desarrolladores necesitan soluciones de fabricación que no solo aborden los desafíos actuales, sino que también estén diseñadas teniendo en cuenta las necesidades de las etapas posteriores del desarrollo. El enfoque de 4basebio para el ADN sintético representa un avance significativo en las herramientas disponibles para los desarrolladores de vectores virales. Al combinar tecnologías innovadoras con una amplia experiencia en procesos y fabricación, tenemos la oportunidad de ayudar a los desarrolladores a crear estrategias de fabricación más eficientes y escalables desde el principio, y a mantener el enfoque donde corresponde: el avance de las terapias para los pacientes”.

 

 

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Se estima que, para 2050, una de cada cuatro personas tendrá 60 años o más

En 2024, 14.1% de los menores de cinco años en México presentó talla baja

Comunicado. Cuando se piensa en el desarrollo infantil, la imagen más común que viene a la mente es la marca de lápiz en la puerta o la ropa que de pronto deja de quedar. Sin embargo, la estatura de un niño es una de las formas más directas de evaluar su estado general de salud, nutrición y metabolismo.

Datos oficiales indican que, en México, aunque la proporción de menores con talla baja en la primera infancia ha disminuido, este avance se ha frenado en los últimos años. Actualmente, cerca de 1.4 millones de niñas y niños menores de cinco años presentan alteraciones en su desarrollo, como el retraso en el crecimiento, con una prevalencia significativamente mayor en las niñas.

Un crecimiento saludable es un proceso biológico continuo y predecible. Este no se mide únicamente por el percentil en el que un menor se ubica en un momento determinado, sino por la constancia de su ritmo a lo largo del tiempo.

Durante los primeros años de vida, la velocidad de crecimiento es rápida; posteriormente se estabiliza a un ritmo constante en la infancia y experimenta un nuevo pico en la pubertad. Por eso, que un niño mantenga su curva de desarrollo con el paso del tiempo es una señal fundamental de que su sistema hormonal, metabólico, óseo y nutricional está funcionando en armonía.

No obstante, si este proceso se interrumpe, existen señales de alerta a las que los padres, madres y cuidadores deben prestar atención, especialmente en el entorno escolar:

- Tallas que no cambian por más de un año. La ropa y el calzado siguen quedando igual durante un periodo de 12 meses o más.

- Es el más pequeño del salón. El niño o la niña tiene una estatura visiblemente más baja que la mayoría de sus pares, sin un patrón genético familiar claro.

- Alteraciones en el desarrollo de la madurez. Cambios demasiado tempranos o tardíos en los signos de la pubertad.

De acuerdo con Iñaki González Baqué, médico especialista en Endocrinología Pediátrica, “las señales de alerta en la talla baja infantil rara vez aparecen de un día para otro”. Estas manifestaciones suelen verse de manera sutil; por esta razón, el monitoreo constante no es solamente una consulta pediátrica, sino la herramienta de tamizaje más efectiva para detectar a tiempo desequilibrios hormonales y metabólicos antes de que comprometan el desarrollo de las infancias”.

Diversos factores pueden interferir con el crecimiento infantil, desde deficiencias nutricionales hasta alteraciones hormonales. Por ello, detectar a tiempo un déficit de la hormona de crecimiento abre la oportunidad de una opción terapéutica más eficaz. González Baqué explicó que “los huesos de los niños conservan cartílagos de crecimiento que se cierran al finalizar la pubertad, intervenir o corregir antes de que se complete este proceso es fundamental para mejorar su proyección de vida”.

Fortalecer la cultura del monitoreo de la talla en México requiere de una mayor concientización de sus implicaciones en la salud de la niñez. En el marco del Growth Awareness Day, es la ocasión ideal para reflexionar sobre las afecciones del crecimiento infantil y la importancia de medirlo adecuadamente, especialistas enfatizaron la necesidad de una revisión médica periódica, misma que ayudará a transformar un diagnóstico tardío en prevención oportuna.

 

 

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4basebio y Genezen impulsarán plataformas de ADN sintético

Osivax y GC Biopharma desarrollarán vacuna contra la gripe de próxima generación

Comunicado. Osivax, compañía biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla vacunas antigripales diferenciadas diseñadas para generar respuestas inmunitarias de amplio espectro, y GC Biopharma, firma biofarmacéutica surcoreana especializada con amplia experiencia en vacunas y productos derivados del plasma, anunciaron una colaboración a largo plazo para desarrollar y comercializar una vacuna candidata contra la gripe estacional de próxima generación diseñada para proporcionar una protección más amplia y duradera contra una amplia gama de cepas de gripe.

En virtud del acuerdo, las empresas desarrollarán la combinación de OVX836, la vacuna candidata de Osivax contra la influenza A de amplio espectro dirigida a la nucleoproteína (NP), altamente conservada, con GC FLU, la vacuna inactivada contra la influenza estacional de dosis estándar, precalificada por la OMS y de GC Biopharma, en una sola inyección. Se espera que esta combinación aproveche mecanismos inmunitarios complementarios para brindar una protección mayor y más amplia contra las cepas de influenza circulantes y emergentes. OVX836 está diseñada para inducir respuestas de células T contra el antígeno NP, altamente conservado, mientras que GC FLU proporciona respuestas de anticuerpos contra el conocido antígeno de superficie de la hemaglutinina (HA).

El acuerdo otorga a Osivax una licencia global no exclusiva y sublicenciable (excepto en Japón y Corea) para el uso de GC FLU en combinación con OVX836. Osivax liderará la estrategia de desarrollo global de la vacuna combinada candidata y será responsable de su desarrollo y comercialización fuera de la República de Corea, donde GC Biopharma conservará los derechos exclusivos. GC Biopharma recibirá regalías y garantizará el suministro a largo plazo de GC FLU. No se han revelado detalles adicionales ni las condiciones financieras.

“A pesar de décadas de progreso en la vacunación contra la gripe, sigue existiendo una necesidad significativa de enfoques que proporcionen una protección más amplia y duradera contra las cepas de gripe en constante evolución. Este acuerdo representa un paso clave hacia el desarrollo de una vacuna superior contra la gripe estacional, al combinar el enfoque de Osivax centrado en las células T con la consolidada vacuna GC FLU y las capacidades de fabricación de GC Biopharma. Esta alianza es un pilar fundamental de nuestra estrategia para liderar el desarrollo de una vacuna de próxima generación contra la gripe estacional, preservando al mismo tiempo la independencia estratégica de Osivax”, declaró Alexandre Le Vert, director ejecutivo de Osivax.

“El desarrollo de vacunas antigripales de última generación requiere la colaboración entre empresas con experiencia complementaria en diversas disciplinas científicas. Nos complace asociarnos con Osivax para desarrollar una vacuna combinada candidata diseñada para abordar necesidades históricas no cubiertas en la prevención de la gripe estacional. Este acuerdo respalda la continua expansión de GC Biopharma en los principales mercados avanzados, al tiempo que refuerza nuestra posición en el mercado nacional”, declaró Eun-Chul Huh, director ejecutivo de GC Biopharma.

La gripe estacional sigue representando una importante carga para la salud pública, especialmente entre los adultos mayores y las personas con mayor riesgo de complicaciones. Las vacunas actuales contra la gripe estacional se dirigen principalmente a antígenos de superficie que pueden variar considerablemente de una temporada a otra. OVX836 está diseñada para atacar la proteína NP, un antígeno interno de la gripe A más conservado, con el objetivo de ampliar la protección a través de las cepas de la gripe A. Osivax informó previamente que la coadministración de OVX836 con una vacuna inactivada contra la gripe estacional fue bien tolerada e indujo respuestas inmunitarias complementarias, lo que respalda el desarrollo de enfoques combinados.

 

 

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En 2024, 14.1% de los menores de cinco años en México presentó talla baja

WuXi Biologics venderá su unidad de cromatografía Bestchrom

Comunicado. WuXi Biologics, organización mundial en investigación, desarrollo y fabricación por contrato (CRDMO), anunció que llegó a un acuerdo con un tercero independiente para la venta de su participación del 51.1% en Bestchrom. Se espera que la transacción se complete en diciembre de 2026. Bestchrom se especializa en soluciones de purificación para la industria biofarmacéutica, ofreciendo resinas y columnas de cromatografía, así como servicios relacionados de desarrollo de procesos.

Se espera que esta transacción mejore la eficiencia en la asignación de capital de la compañía y refuerce su enfoque estratégico en su negocio principal de CRDMO para atender mejor las crecientes necesidades de sus clientes en todo el mundo. Una vez completada la transacción, WuXi Biologics dejará de tener participación accionaria en Bestchrom, y Bestchrom dejará de ser una subsidiaria consolidada de WuXi Biologics.

Chris Chen, director ejecutivo de WuXi Biologics, comentó: “La trayectoria de crecimiento de Bestchrom refleja nuestro apoyo y el haber sido testigos de su evolución desde una empresa emergente hasta convertirse en un socio clave en la cadena de suministro biofarmacéutica. Esta transacción refleja el valor generado durante ese proceso, a la vez que nos permite optimizar aún más nuestra asignación de capital. De cara al futuro, seguiremos centrados en nuestro negocio principal de CRDMO y aprovecharemos nuestra plataforma integrada para generar mayor valor para nuestros clientes y acelerar el acceso de los pacientes a terapias innovadoras en todo el mundo”.

 

 

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FDA aprueba vacunas actualizadas contra Covid-19 para 2026-2027

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