Comunicado. MSD anunció que la FDA aprobó un nuevo régimen de dos fármacos de un solo comprimido que contiene 100 mg de doravirina y 0.25 mg de islatravir, para el tratamiento en adultos que viven con infección por VIH-1 para reemplazar el régimen antirretroviral actual en aquellos que lograron la supresión viral (niveles de ARN de VIH-1 inferiores a 50 copias/ml) con un régimen antirretroviral estable, sin antecedentes de fracaso virológico terapéutico y sin resistencia conocida a DOR. Esta combinación está contraindicada con la coadministración de fármacos que sean inductores potentes de la enzima citocromo P450 (CYP)3A y con lamivudina (3TC) o emtricitabina (FTC). La coadministración con estos fármacos puede disminuir la eficacia del tratamiento.

“Esta combinación combina islatravir, un inhibidor de la translocación de la transcriptasa inversa (NRTI, por sus siglas en inglés) nucleósido de nueva generación, con doravirina, un NNRTI con un perfil de eficacia y seguridad bien establecido. Como el único régimen completo de dos fármacos sin inhibidor de la integrasa, libre de tenofovir, esta combinación amplía la diversidad terapéutica más allá de las opciones de tratamiento oral actualmente disponibles. A medida que las necesidades de salud de los adultos con VIH cambian con el tiempo, esta combinación ofrece a los clínicos una nueva opción para el tratamiento del VIH. Esta aprobación marca un nuevo capítulo en el compromiso de MSD con la investigación y el desarrollo para las personas con VIH”, indicó Eliav Barr, vicepresidente senior, director de desarrollo clínico global y director médico de MSD Research Laboratories.

Esta combinación es un régimen completo; no se recomienda la coadministración con otros tratamientos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH-1. Se han reportado reacciones cutáneas graves, incluidas síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, con regímenes que contienen doravirina. Se notificó Síndrome de Rash Medicamentoso con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS) con esta combinación de dos fármacos. El uso concomitante de esta combinación y de otros fármacos puede dar lugar a interacciones conocidas o potencialmente significativas, algunas de las cuales pueden provocar pérdida del efecto terapéutico del tratamiento y posible desarrollo de resistencia, o reacciones adversas clínicamente significativas por exposiciones mayores a un componente de esta combinación.

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OMS declara emergencia sanitaria internacional por brote de ébola en África central

GSK y SBP Group acelerarán lanzamiento de tratamiento para hepatitis B en China

Comunicado. GSK anunció que firmó una colaboración estratégica exclusiva con Sino Biopharmaceutical (SBP Group), a través de su filial Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co. (CTTQ), para acelerar el lanzamiento de bepirovirsen en China continental.

Bepirovirsen es un tratamiento potencialmente innovador para la hepatitis B crónica (HBC) que se encuentra en proceso de revisión regulatoria prioritaria en China. CTTQ es líder del mercado en el tratamiento de la hepatitis B en China, con una de las carteras de productos para enfermedades hepáticas más completas del país y una amplia presencia comercial que abarca más de 5,000 centros médicos en diversos entornos asistenciales. CTTQ ha desempeñado un papel fundamental en el avance del diagnóstico y tratamiento de la hepatitis B en China.

Esta colaboración combina la innovación de GSK con la presencia local y la capacidad de ejecución en el mercado de CTTQ para llegar a más pacientes con mayor rapidez. Según el acuerdo, CTTQ será responsable de la importación, distribución, acceso hospitalario y actividades promocionales y no promocionales de bepirovirsen en China continental. GSK seguirá siendo el titular de la autorización de comercialización y mantendrá la responsabilidad en materia regulatoria, de calidad, farmacovigilancia y estrategia médica global. El acuerdo también otorga a GSK la facultad de revisar ciertos proyectos en fase inicial del Grupo SBP para evaluar el potencial de colaboración fuera de China.

Mike Crichton, presidente internacional de GSK, declaró: “La hepatitis B crónica afecta a 75 millones de personas en China y es una de las principales causas de cáncer de hígado en el país. Al combinar la innovación de GSK con la amplia presencia local y la capacidad de ejecución de CTTQ, queremos llegar a más pacientes, lograr un mayor impacto y abordar directamente una de las prioridades sanitarias más urgentes de China”.

La hepatitis B crónica es una prioridad nacional de salud en China. El último Plan de Acción Nacional para la Prevención y el Tratamiento de la Hepatitis Viral (2025-2030) ha establecido la curación funcional como objetivo del tratamiento de la hepatitis B. La curación funcional se produce cuando el ADN del virus de la hepatitis B y la proteína viral —el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg)— son indetectables en la sangre durante al menos seis meses después de suspender todo tratamiento. La curación funcional se asocia con una reducción significativa del riesgo de complicaciones a largo plazo, incluido el cáncer de hígado.

Bepirovirsen recibió la designación de Terapia Innovadora en China en agosto de 2021 y fue aceptado para Revisión Prioritaria en abril de 2026. La solicitud regulatoria está respaldada por los resultados positivos de los ensayos de fase III B-Well 1 y B-Well 2, que demostraron tasas de curación funcional estadísticamente significativas y clínicamente relevantes.

Con base en los términos del acuerdo, CTTQ adquirirá bepirovirsen de GSK en las condiciones de suministro acordadas durante un período inicial de 5.5 años. Dicho período podrá prorrogarse posteriormente por mutuo acuerdo. GSK registrará las ventas de bepirovirsen suministrado a CTTQ a través de esta colaboración. GSK también tiene la capacidad de revisar ciertos proyectos en fase inicial del Grupo SBP para evaluar posibles oportunidades de colaboración fuera de China.

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FDA aprueba IDVYNSO (doravirina/islatravir) de MSD, de administración una vez al día, para VIH

Cellular Intelligence y Novo Nordisk impulsarán una terapia celular para el Parkinson

Comunicado. Cellular Intelligence anunció la adquisición de los derechos globales del programa de terapia celular en fase clínica de Novo Nordisk para la enfermedad de Parkinson.

Cellular Intelligence tiene previsto aplicar su plataforma de inteligencia artificial (IA) patentada para acelerar el desarrollo clínico, la fabricación y la comercialización. Novo Nordisk realizará una inversión de capital en la empresa, manteniendo su derecho a futuros pagos por hitos y regalías.

Mediante este acuerdo, Cellular Intelligence pretende impulsar el desarrollo clínico continuo del programa de terapia celular para el Parkinson y ofrecer una terapia significativa que modifique el curso de la enfermedad para las personas que viven con la enfermedad de Parkinson, una enfermedad neurodegenerativa de rápido crecimiento a nivel mundial.

El programa abarca una terapia con células madre pluripotentes alogénicas derivadas de células progenitoras dopaminérgicas, que actualmente se encuentra en un ensayo clínico de fase 1/2 en humanos. Ha recibido la designación de vía rápida de la FDA, así como la autorización IND para su posterior desarrollo clínico.

Cellular Intelligence nombró a Nuno Mendonça como director médico para liderar el desarrollo clínico del programa, quien es neurólogo certificado y ha ocupado puestos de alta responsabilidad en el desarrollo clínico en Bial, AbbVie y Novartis Gene Therapies, participando en programas de neurociencia y enfermedades raras en fases iniciales y avanzadas en Norteamérica y Europa.

“Este programa de terapia celular para el Parkinson es verdaderamente innovador y ejemplifica la poderosa convergencia de descubrimientos académicos prometedores con la calidad inquebrantable de una farmacéutica líder a nivel mundial. Nos sentimos honrados de llevar el programa a su siguiente etapa. Optimizar y ampliar programas complejos de terapia celular para llegar a pacientes de todo el mundo es precisamente el reto que nuestra plataforma nativa de IA fue diseñada para resolver”, declaró Micha Breakstone, cofundador y director ejecutivo de Cellular Intelligence.

Cellular Intelligence aplicará su plataforma nativa de IA para acelerar el programa. Esta plataforma combina tecnologías de multiplexación patentadas con un modelo base entrenado con datos masivos que abarcan millones de condiciones de perturbación únicas. El objetivo es acelerar los plazos de desarrollo, reducir costes y facilitar la fabricación a gran escala de un producto con alcance global. Además de este programa, los datos clínicos y de fabricación generados permitirán seguir perfeccionando el modelo base de Cellular Intelligence, con aplicaciones que podrían extenderse a la terapia celular y la medicina regenerativa en general.

“Encontrar al responsable idóneo para el programa era fundamental, y estamos convencidos de que Cellular Intelligence cuenta con las capacidades necesarias para impulsarlo aún más. La convergencia de la biología del desarrollo y la genómica, y la posibilidad de combinarlas con la IA en una única plataforma, ofrecen una oportunidad apasionante para la medicina en general y para el campo de la terapia celular en particular”, declaró Jacob Petersen, vicepresidente sénior de Investigación Global de Novo Nordisk.

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GSK y SBP Group acelerarán lanzamiento de tratamiento para hepatitis B en China

Unión Europea acuerda la nueva Ley de Medicamentos Críticos para reforzar la producción local

Comunicado. La Unión Europea (UE) alcanzó un acuerdo político sobre la nueva Ley de Medicamentos Críticos, una normativa destinada a reforzar la producción europea de medicamentos esenciales y reducir la dependencia de terceros países, especialmente en China e India, en el suministro de principios activos y fármacos estratégicos.

El pacto, cerrado entre el Consejo de la UE y el Parlamento Europeo, deberá recibir todavía la aprobación formal de ambas instituciones antes de entrar en vigor. La reforma surge como respuesta a las vulnerabilidades detectadas durante la pandemia de Covid-19 y a los problemas recurrentes de desabastecimiento de medicamentos registrados en los últimos años.

La nueva legislación pretende mejorar la capacidad de fabricación dentro de la UE, diversificar las cadenas de suministro y facilitar mecanismos de compra conjunta entre Estados miembro para responder con mayor rapidez ante futuras crisis sanitarias. Entre los medicamentos considerados críticos figuran antibióticos, insulina, analgésicos y tratamientos esenciales para enfermedades graves.

"El objetivo es que los pacientes no tengan que preocuparse por la disponibilidad de medicamentos críticos en farmacias u hospitales", señaló el ministro de Sanidad de Chipre, Neophytos Charalambides, cuyo país ocupa la presidencia rotatoria del Consejo de la UE este semestre.

Uno de los aspectos centrales de la norma es la introducción de nuevos criterios en las licitaciones públicas de medicamentos, donde las administraciones deberán valorar no solo el precio, sino también factores relacionados con la seguridad del suministro y la resiliencia de la cadena de producción. En situaciones de fuerte dependencia de un único país o de un número limitado de proveedores externos, las autoridades podrían priorizar productos fabricados dentro de la Unión Europea.

La ley también flexibiliza los mecanismos para impulsar la producción europea de medicamentos esenciales y principios activos, alineándose con la estrategia comunitaria de autonomía estratégica en sectores sensibles. Además, reduce de nueve a cinco el número mínimo de países necesarios para activar compras conjuntas coordinadas por la Comisión Europea en casos de escasez o suministro insuficiente.

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Cellular Intelligence y Novo Nordisk impulsarán una terapia celular para el Parkinson

OPS anuncia acuerdo para reservar suministro de vacunas contra influenza pandémica para Latam y el Caribe

Comunicado. La OPS anunció un acuerdo histórico con la empresa CSL Seqirus destinado a asegurar una reserva de parte de la producción de vacunas contra la influenza pandémica para los países de América Latina y el Caribe durante una futura pandemia de influenza.

El acuerdo establece un mecanismo que reserva un porcentaje fijo de la producción mundial de vacunas contra la influenza pandémica de la empresa para los Estados Miembros de la OPS participantes. Los países participantes tendrán la opción de acceder a una asignación inicial de dosis reservadas.

“Este acuerdo es una respuesta directa a las duras lecciones que dejó la COVID-19 y representa un paso importante para fortalecer la seguridad sanitaria y la preparación ante pandemias en las Américas. A través de nuestros Fondos Rotatorios Regionales, los países están uniendo esfuerzos para asegurar una parte reservada de la producción de vacunas y ayudar a proteger a las poblaciones en mayor riesgo cuando más se necesite”, afirmó Jarbas Barbosa, director de la OPS.

En el marco del acuerdo, CSL Seqirus liderará el desarrollo de vacunas contra la influenza pandémica y facilitará esfuerzos de transferencia de tecnología, apoyándose en sus décadas de experiencia en ciencia de la influenza y manufactura a gran escala.

A través de la colaboración con la empresa argentina Sinergium Biotech, parte de la producción se llevará a cabo en Argentina, fortaleciendo la capacidad regional de manufactura y la resiliencia de las cadenas de suministro, otra de las principales lecciones aprendidas durante la pandemia de Covid-19.

“Este acuerdo pone en práctica las mejores estrategias de preparación ante pandemias, al combinar dosis reservadas, capacidad regional de manufactura y un compromiso público-privado de largo plazo. Nos enorgullece establecer este tipo de alianza en América Latina y el Caribe por primera vez”, señaló David Ross, vicepresidente ejecutivo y gerente general de CSL Seqirus.

Basado en colaboraciones previas para el suministro de vacunas contra la influenza y en la demanda anual sostenida a través de los Fondos Rotatorios Regionales de la OPS, la producción regional continúa expandiéndose. Este acuerdo también ayuda a sentar las bases para fortalecer futuras capacidades de producción en la región.

“Este acuerdo se basa en una larga relación de colaboración que mantenemos con la OPS desde 2021 y con CSL Seqirus desde 2010. La infraestructura y las capacidades de recursos humanos desarrolladas en Sinergium durante los últimos 15 años nos permiten hoy garantizar a los países de la región acceso a productos de calidad para responder a futuras pandemias, en línea con las estrategias regionales definidas por la OPS. Para Sinergium, es un orgullo poder contribuir de manera tan significativa a la salud pública en la region,” dijo Alejandro Gil, presidente y director ejecutivo de Sinergium Biotech S.A.

El acuerdo, alcanzado tras un proceso internacional de adquisición competitiva y un año de negociaciones, busca reducir el tiempo necesario para asegurar vacunas durante una emergencia, cuando la demanda mundial aumenta y se intensifica la competencia por suministros limitados. Se trata de uno de los primeros acuerdos de este tipo diseñados específicamente para mejorar el acceso de los países de ingresos medios, que históricamente han enfrentado importantes desventajas en los mercados globales.

Al permitir que los países unan su demanda y negocien como bloque, los Fondos Rotatorios Regionales de la OPS brindan a América Latina y el Caribe la posibilidad de acceder a condiciones comparables a las disponibles para países de mayores ingresos, contribuyendo a mejorar el acceso equitativo en un mercado global altamente competitivo.

La OPS asignará las dosis reservadas con base en evidencia epidemiológica y en riesgos para la salud pública, dando prioridad a las poblaciones más vulnerables. Al reservar suministros con anticipación y establecer mecanismos claros de asignación, el acuerdo permite que la región pase de un enfoque reactivo a uno más proactivo frente a futuras pandemias.

“Por primera vez, los países latinoamericanos y caribeños se posicionan en condiciones más equitativas frente a una futura emergencia sanitaria mundial, no como mercados individuales, sino como región. Este acuerdo demuestra lo que es posible cuando actuamos juntos y aprovechamos el poder de las compras conjuntas”, indicó Barbosa.

Mientras continúan emergiendo amenazas como la influenza aviar y otras enfermedades zoonóticas, la OPS subrayó que la preparación debe seguir siendo una prioridad permanente. Los virus de influenza, especialmente aquellos de origen zoonótico, siguen estando entre las causas más probables de futuras pandemias.

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Cellular Intelligence y Novo Nordisk impulsarán una terapia celular para el Parkinson

Unión Europea acuerda la nueva Ley de Medicamentos Críticos para reforzar la producción local

Comunicado. En mayo se conmemora el Día Mundial de la Hipertensión y es en este contexto que especialistas hacen un llamado a fortalecer la detección oportuna y el control adecuado de la presión arterial, ya que esta enfermedad continúa siendo uno de los principales factores de riesgo para desarrollar complicaciones cardiovasculares, enfermedad renal crónica y accidentes cerebrovasculares.

La hipertensión arterial es una condición en la que los vasos sanguíneos mantienen de manera persistente una presión elevada. De acuerdo con la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (Ensanut) 2022, en México 47.8% de los adultos vive con hipertensión arterial bajo criterios ACC/AHA, y de ellos, 65.5% desconocía que padecía esta enfermedad. Adicional a esto, sólo 33.7% de los adultos con diagnóstico previo mantienen cifras de presión arterial controladas.

“La hipertensión es una enfermedad silenciosa que puede avanzar durante años sin síntomas evidentes. El problema es que mientras permanece sin diagnóstico o sin control adecuado, incrementa significativamente el riesgo de daño cardiovascular, cerebral y renal”, señaló Maricarmen Martínez Sandé, gerente médico de Adium México.

De acuerdo con el Instituto Nacional de Salud Pública: “la hipertensión es la principal causa de muerte en todo el mundo” y “el número de muertes atribuibles a esta enfermedad se duplicó en los últimos 29 años al llegar a 10.8 millones de muertes en el año 2019”.

La evidencia científica también muestra una relación estrecha entre hipertensión y otras enfermedades crónicas. Según la Ensanut 2022, la prevalencia de hipertensión fue 56% más alta en personas con diagnóstico previo de diabetes, mientras que en adultos con obesidad alcanzó una prevalencia de 58.8%.

Asimismo, las guías 2024 de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) señalan que la presión arterial elevada y la hipertensión persistente provocan daño orgánico y enfermedad cardiovascular mediada por hipertensión, incluyendo insuficiencia cardiaca, fibrilación auricular, enfermedad coronaria y deterioro renal.

“Detectar la hipertensión de manera temprana permite intervenir antes de que aparezcan complicaciones mayores. El monitoreo periódico y la adherencia al tratamiento son fundamentales para preservar la calidad de vida de los pacientes”, agregó Martínez.

Actualmente, las enfermedades cardiovasculares continúan siendo la principal causa de mortalidad en México, por lo que especialistas recomiendan realizar revisiones periódicas de presión arterial, particularmente en personas mayores de 40 años, pacientes con obesidad, diabetes o antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular.

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Gilead Sciences anuncia sus resultados financieros del primer trimestre de 2026

Lilly y UNICEF colaboran para brindar a millones de niños un comienzo más saludable

Comunicado. Gilead Sciences anunció sus resultados de operaciones para el primer trimestre de 2026. “Los equipos de Gilead han logrado otro trimestre sólido con un crecimiento interanual del 8 % en nuestro negocio principal y del 10 % en VIH, gracias al exitoso lanzamiento de Yeztugo. Hemos elevado nuestra previsión de ingresos para todo el año como reflejo de nuestro desempeño”, declaró Daniel O'Day, presidente y director ejecutivo de Gilead.

Y aclaró: “Aprovechando la cartera de productos más sólida en la historia de Gilead, estamos incorporando activos y plataformas potencialmente líderes en oncología e inflamación, provenientes de las adquisiciones de Arcellx, Ouro Medicines y Tubulis. Con hasta cuatro posibles lanzamientos y cinco actualizaciones de fase 3 previstas para 2026, Gilead está bien posicionada para un crecimiento sostenido a corto y largo plazo”.

Los ingresos totales del primer trimestre de 2026 aumentaron 4% hasta alcanzar 7,000 mdd en comparación con el mismo período de 2025, impulsados ​​principalmente por mayores ventas de productos contra el VIH, Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) y Livdelzi (seladelpar), compensadas parcialmente por menores ventas de Veklury (remdesivir), así como de productos para el virus de la hepatitis C crónica (VHC) y de terapia celular.

Las ventas totales de productos en el primer trimestre de 2026 aumentaron 5% hasta alcanzar los 6,900 mdd en comparación con el mismo período de 2025. Las ventas totales de productos en el primer trimestre de 2026, excluyendo Veklury, aumentaron un 8% hasta los 6.800 millones de dólares en comparación con el mismo periodo de 2025, debido principalmente al aumento de las ventas de productos para el VIH, Trodelvy y Livdelzi, compensado parcialmente por la disminución de las ventas de productos para la hepatitis C y la terapia celular.

Las ventas de productos contra el VIH aumentaron 10% hasta alcanzar los 5,000 mdd en el primer trimestre de 2026 en comparación con el mismo periodo de 2025, impulsadas principalmente por una mayor demanda y un precio medio de venta superior, compensado parcialmente por una dinámica desfavorable de los inventarios.

Por su parte, las ventas de la cartera de productos para enfermedades hepáticas aumentaron 1% hasta alcanzar los 767 mdd en el primer trimestre de 2026, en comparación con el mismo periodo de 2025, lo que refleja principalmente una mayor demanda de Livdelzi, compensada parcialmente por una dinámica de inventario desfavorable y menores ventas de productos para la hepatitis C.

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En México, 47.8% de los adultos vive con hipertensión arterial y 65.5% desconoce su diagnóstico

Lilly y UNICEF colaboran para brindar a millones de niños un comienzo más saludable

Comunicado. Eli Lilly y UNICEF anunciaron una colaboración destinada a mejorar la prevención y la atención de las enfermedades no transmisibles (ENT) en niños, que llegará a más de 30 millones de jóvenes y cuidadores en 21 países de ingresos bajos y medios.

Se realizarán esfuerzos para fortalecer los sistemas de atención primaria de salud con el fin de prevenir, detectar y controlar mejor las enfermedades no transmisibles, como la diabetes, las cardiopatías congénitas, la anemia falciforme y las enfermedades respiratorias en niños y adolescentes. Asimismo, se reforzarán la prevención, la atención y el apoyo a los niños con sobrepeso y obesidad, lo que contribuirá a reducir los riesgos para la salud a largo plazo de los niños, sus familias y sus comunidades.

“Apoyaremos a los gobiernos para que la prevención y la atención formen parte de los servicios de salud rutinarios, ampliando el acceso a una atención de calidad en las comunidades, capacitando y apoyando al personal sanitario y mejorando el diagnóstico precoz y la atención a largo plazo para niños y adolescentes. Este enfoque ayudará a los países a brindar una atención más coordinada y sostenible, ampliando el acceso a los servicios más cercanos a sus hogares y brindando apoyo a los niños a lo largo de toda su vida”, indicó UNICEF.

Este compromiso de seis años (2026–2032) se basa en un modelo que ha evolucionado desde programas piloto hasta convertirse en un enfoque sostenible y multinacional integrado en los sistemas nacionales de salud.

"Millones de niños se ven privados de los elementos básicos necesarios para una buena salud a lo largo de su vida debido a factores de riesgo de enfermedades no transmisibles que se establecen en las primeras etapas de la vida. Nuestra colaboración con Lilly está marcando la pauta para garantizar que los niños tengan un futuro saludable y demuestra el impacto del sector privado para impulsar resultados a gran escala”, dijo Kitty van der Heijden, subdirector ejecutivo de Alianzas UNICEF.

"Todos los niños, en todas partes, merecen un futuro saludable. Eso comienza con el fortalecimiento de los sistemas de atención médica en entornos con recursos limitados para frenar el aumento de las enfermedades no transmisibles. A lo largo de nuestros 150 años de historia, nos hemos mantenido enfocados en las áreas de enfermedades que podrían tener el mayor impacto en la humanidad, incluida la diabetes, y nuestro impacto se extiende más allá de nuestros medicamentos. A través de nuestra colaboración con UNICEF Nuestro objetivo es mejorar la salud mundial mediante la prevención y la atención de las enfermedades no transmisibles, contribuyendo a cambiar la trayectoria de salud de millones de niños y adolescentes desde sus primeros años de vida”, dijo Patrik Jonsson, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly International.

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Gilead Sciences anuncia sus resultados financieros del primer trimestre de 2026

Gedeon Richter presenta en México nuevo anticonceptivo hormonal

Comunicado. Gedeon Richter realizó el lanzamiento de Drovelis en México con la presencia de Mauricio Mendieta Albornoz, director general de Gedeon Richter México, y Camilo Castelo Blanco, catedrático en el departamento de OB GIN de la Universidad de Barcelona y consultor senior en el Hospital Clinic, responsable de Endocrinología, Ginecología y Sexología Clínica, quien ofreció una charla sobre los beneficios de la formulación de Drovelis. 

Drovelis incorpora una innovación que representa un avance significativo en anticoncepción hormonal, diseñada con un enfoque moderno al hacer un cambio en la fórmula e introducir Estetrol, un estrógeno natural que ofrece mayores beneficios. Lanzado hace ya tres años en Europa ahora está presente en México.

Castelo Blanco señaló que “los anticonceptivos orales que salieron al mercado hace 50 años, su formulación siempre había sido la combinación de un estrógeno y una progesterona, y el estrógeno estaba compuesto por el Etinilestradiol, un estrógeno sintético derivado del estradiol que podría generar efectos secundarios en el hígado o eventos trombóticos, dolores de cabeza y náuseas. Con la llegada de Drovelis, el anticonceptivo cambia su formulación, el Etinilestradiol es sustituido por el Estetrol, un estrógeno natural que reduce los efectos secundarios”.

De acuerdo con Lulú Souza, ginecóloga, bióloga de la reproducción y embajadora de la marca, también presente en el evento, ésta es la verdadera innovación del anticonceptivo, la introducción del Estetrol, pues al ser de origen natural (producida por el hígado fetal humano), ofrece mayor seguridad hepática y menos riesgos de tromboembolismo, pero no por ello quiere decir que se eliminen.

“Es más amigable para el hígado y produce menos trombosis sin sacrificar su efectividad. Además, tiene otros beneficios hay menos sangrados inesperados, beneficios para el acné, no se retienen líquidos, ayuda a metabolizar las grasas y carbohidratos y lo pueden utilizar mujeres, desde adolescentes hasta de 30 o 40 años como método anticonceptivo oral combinado, también es una opción para las mujeres que se encuentran en la perimenopausia y están en la transición a la menopausia”, expuso Souza.

El anticonceptivo viene con un sistema de 24 tabletas activas y cuatro de descanso y ofrece una estabilidad hormonal superior. Esto se traduce en periodos más predecibles, cortos y ligeros.

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Lilly y UNICEF colaboran para brindar a millones de niños un comienzo más saludable

FDA aprueba fármaco Enhertu de AstraZeneca para dos nuevas indicaciones en cáncer de mama precoz HER2-positivo

Comunicado. Enhertu (trastuzumab deruxtecan, de AstraZeneca y Daiichi Sankyo, fue aprobado por la FDA para el tratamiento neoadyuvante y adyuvante de pacientes con cáncer de mama precoz HER2-positivo, basándose en los resultados de los ensayos de fase III DESTINY-Breast11 y DESTINY-Breast05, respectivamente.

En el contexto neoadyuvante, Enhertu seguido de un taxano, trastuzumab y pertuzumab (THP) ha sido aprobado para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de mama HER2-positivo en estadio II o III. En el contexto adyuvante, Enhertu ha sido aprobado para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de mama HER2-positivo que presentan enfermedad invasiva residual tras el tratamiento con trastuzumab (con o sin pertuzumab) y taxanos.

Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la Unidad de Negocio de Oncología y Hematología de AstraZeneca, declaró: “El cáncer de mama HER2-positivo en estadio temprano se considera altamente curable; sin embargo, hasta una de cada cuatro pacientes experimenta una recaída, lo que subraya la necesidad de nuevas opciones en este contexto. Estas aprobaciones representan un importante avance, ya que amplían la posibilidad de curación a más pacientes por primera vez en muchos años y posicionan a Enhertu como un tratamiento fundamental en el cáncer de mama en estadio temprano”.

Por su parte, Ken Keller, director global de la división de oncología y presidente y director ejecutivo de Daiichi Sankyo, declaró: “Enhertu ha revolucionado el tratamiento del cáncer de mama con expresión de HER2, con datos que han transformado la práctica clínica en seis indicaciones de cáncer de mama en tan solo siete años. Enhertu ya está aprobado en Estados Unidos para el cáncer de mama HER2 positivo, tanto en estadio temprano como metastásico, logrando así el objetivo que nos propusimos hace poco más de una década para las pacientes al inicio de nuestro programa integral de desarrollo clínico”.

En el estudio DESTINY-Breast11, el tratamiento neoadyuvante con Enhertu seguido de THP demostró una tasa de respuesta patológica completa (pCR) del 67.3% en comparación con el 56.3% para la doxorrubicina y ciclofosfamida en dosis densas seguidas de THP [ddAC-THP], lo que representa una mejora del 11.2% (intervalo de confianza del 95% [IC] 3.9-18.3; p=0,003). En el momento del análisis de la pCR, 29 pacientes (4.5%) presentaron eventos de supervivencia libre de eventos (SLE) y 12 pacientes (1.9%) presentaron eventos de supervivencia global (SG).

En el estudio DESTINY-Breast05, Enhertu como tratamiento adyuvante redujo el riesgo de recurrencia de enfermedad invasiva o muerte (supervivencia libre de enfermedad invasiva [SLEI]) ​​en 53% en comparación con trastuzumab emtansina (T-DM1) en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo con enfermedad invasiva residual tras la terapia neoadyuvante (cociente de riesgos [CR] 0,47; IC del 95 %: 0.34-0.66; p < 0.0001). A los tres años, el 92.4% de las pacientes del grupo de Enhertu estaban vivas y libres de enfermedad invasiva, en comparación con el 83.7% de las del grupo de T-DM1, con 51 (6%) eventos en el grupo de Enhertu y 102 (12%) en el grupo de T-DM1.

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Laboratorio argentino Gador inaugura la primera planta de oligonucleótidos sintéticos de Latam