Comunicado. En el marco de su 25 Aniversario, la Cofepris realizó la Reunión Nacional del Sistema Federal Sanitario 2026-I, con el propósito de fortalecer la coordinación y homologación de acciones entre la autoridad sanitaria federal y las estatales, en beneficio de la salud del pueblo de México.

Al encuentro asistieron las y los titulares de las 32 Áreas de Protección contra Riesgos Sanitarios y de los Laboratorios Estatales de Salud Pública. La inauguración estuvo a cargo de la Dra. Vivian Pérez, asesora de la OPS/OMS en México, quien destacó el papel de la Cofepris por sus capacidades y la cooperación con otras agencias regulatorias internacionales.

Víctor Hugo Borja, titular de la Cofepris, presentó los principales retos, logros y líneas de transformación de la Cofepris para 2026, destacando la transición hacia un nuevo modelo regulatorio basado en la confianza, la gestión de riesgos, el ciclo de vida de los productos y la adopción de estándares internacionales. Entre los avances expuestos resaltó la simplificación de trámites y la reducción promedio de requisitos y tiempos de resolución, y planteó como prioridades la digitalización integral, la homologación de criterios técnicos, el abatimiento del rezago y el fortalecimiento de la vigilancia sanitaria. Asimismo, subrayó la importancia de la integración del Sistema Federal Sanitario mediante criterios nacionales con capacidad de ejecución local, la homologación de procedimientos de verificación y dictamen, y una mayor capacidad para identificar y atender oportunamente los riesgos sanitarios en todo el país.

Rosa Aurora Azamar Arizmendi, coordinadora General del Sistema Federal Sanitario, destacó que las recientes reformas a la Ley General de Salud, mediante las cuales se reconoce al Sistema Federal Sanitario y se fortalece la función coordinadora de la la Cofepris, representan una oportunidad para avanzar hacia una mayor homologación de criterios, procesos y acciones sanitarias entre la Federación y las Entidades Federativas. Más adelante presentó las Acciones Prioritarias del Sistema Federal Sanitario, entre ellas los avances del Programa Anual de Trabajo 2026, la actualización de los Acuerdos de Coordinación de Facultades, el seguimiento y supervisión de las APCRS y su participación en la evaluación GBT de la OMS.

Giota Panopoulou, comisionada de Fomento Sanitario, presentó los avances del primer semestre de 2026 del Programa Anual de Trabajo en materia de capacitación y difusión, así como las acciones de vinculación para el fortalecimiento del Sistema Federal Sanitario. Por su parte, la Mtra. María Esther Díaz Carrillo, comisionada de Evidencia y Manejo de Riesgos, presentó los avances relacionados con el monitoreo de agua para uso recreativo con contacto primario (playas) y de la calidad del agua para uso y consumo humano, así como las acciones en materia de Tecnovigilancia.

En materia de modernización regulatoria, Susana Pérez Domínguez, de la Agencia de Transformación Digital y Telecomunicaciones, presentó el tema de Acuerdos de Simplificación, mientras que Rodrigo Bazúa Lobato, comisionado de Autorización Sanitaria, abordó la Homologación y Simplificación Operativa. Carlos Alberto Aguilar Acosta, comisionado de Operación Sanitaria, presentó el Modelo de Gestión Sanitaria para Productos y Servicios de Alto Riesgo a la Población en México, así como las Guías Maestras de Homologación, orientadas a priorizar la intervención de la autoridad en los productos y servicios de mayor riesgo.

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Novo Nordisk y Amazon acelerarán descubrimiento de fármacos mediante inteligencia artificial

Acceso a nuevos mercados depende cada vez más del cumplimiento de normativas en cadena de frío

Comunicado. Con la diversificación comercial que vive México, impulsada por acuerdos como el Tratado entre México, Estados Unidos y Canadá (T-MEC), se está ampliando el acceso de las empresas nacionales a nuevos mercados y cadenas globales de valor. Esta expansión no solo abre oportunidades de negocio, también incrementa el nivel de exigencia regulatoria. Para industrias altamente reguladas que dependen de la cadena de frío, exportar requiere del cumplimiento de normativas de almacenamiento, transporte y conservación de los productos.

Pero cumplir con los estándares sigue siendo un desafío para muchas organizaciones. Se estima que los fallos en la cadena de frío generan pérdidas de hasta 35 mil mdd anuales y, según la OMS, contribuyen a hasta el 50% del desperdicio mundial de vacunas. Además de las pérdidas económicas, una desviación de temperatura puede derivar en sanciones regulatorias e incluso en un daño reputacional que comprometa futuras oportunidades comerciales.

Actualmente, la exportación de productos no solo requiere el cumplimiento de normativas nacionales de la cadena de frío; también implica demostrar que toda la operación logística es capaz de satisfacer los estándares técnicos y sanitarios que exigen los países de destino. “Las autoridades regulatorias, organismos sanitarios y compradores internacionales solicitan cada vez con mayor frecuencia evidencia documentada de que los productos sensibles a la temperatura fueron almacenados, transportados y distribuidos bajo condiciones controladas durante todo su recorrido”, señaló Carlos Humberto Infante y Loya, presidente del Consejo de Administración de Kryotec.

En cuanto a qué evidencia se necesita para validar una cadena de frío internacional, el experto que muchas empresas deben acreditar para ingresar o mantenerse en mercados altamente regulados menciona que los registros continuos de temperatura, estudios de validación térmica, trazabilidad y documentación de cada etapa logística forman parte de los requisitos.

Por ello, advirtió que las organizaciones necesitan prepararse para operar bajo marcos normativos nacionales e internacionales. “La capacidad para validar, monitorear y documentar el desempeño de la cadena de frío es ahora una condición para el cumplimiento de normativas, y un factor que puede determinar el acceso a nuevos mercados”.

Aunque existen principios internacionales ampliamente aceptados para la gestión de productos sensibles a la temperatura, cada país puede establecer requisitos específicos sobre monitoreo de temperatura, documentación, validación, empaques, tiempos de conservación o evidencia de cumplimiento. Esto representa un desafío para las operaciones de cadena de frío orientadas a la exportación de productos, ya que un proceso que cumple con la regulación mexicana no necesariamente satisface los requisitos técnicos y regulatorios de otros mercados.

En el sector farmacéutico, por ejemplo, Infante y Loya señala que diversas autoridades regulatorias exigen evidencia de cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución (GDP), registros continuos de temperatura, estudios de calificación térmica y sistemas documentales capaces de demostrar la integridad del producto durante toda la cadena logística.

Para Infante y Loya, responder a las exigencias regulatorias de los mercados internacionales requiere mucho más que mantener una temperatura controlada durante el transporte. Las empresas necesitan contar con una operación capaz de demostrar, con evidencia técnica y documental, que sus productos conservaron las condiciones requeridas desde el almacenamiento hasta la entrega final.

"Reducir el riesgo operativo y lograr el cumplimiento de distintas normativas requiere visibilidad sobre cada etapa del almacenamiento y transporte, así como la capacidad de demostrar, mediante evidencia verificable, que las condiciones de conservación se mantuvieron dentro de los parámetros establecidos durante todo el recorrido", explicó.

El especialista señaló que un enfoque end-to-end para la cadena de frío implica estrategias completamente personalizadas que van desde la evaluación previa de la operación para identificar posibles puntos de riesgo, calificación de la infraestructura y los procesos realmente protegen la integridad térmica de los productos, e implementar mecanismos que permitan documentar cada etapa de la cadena logística. El objetivo no es únicamente prevenir desviaciones de temperatura, sino generar la evidencia que las autoridades regulatorias y los clientes internacionales pueden solicitar durante una inspección o auditoría.

"Cuando una empresa puede documentar el comportamiento de toda su cadena de frío, desde la validación inicial hasta el monitoreo permanente de cada traslado, disminuye el riesgo de pérdidas o rechazos de producto, fortalece su capacidad para cumplir con los estándares que exigen los mercados internacionales y puede responder con evidencia ante cualquier proceso de inspección o auditoría", concluyó Infante y Loya.

La expansión comercial de México representa una oportunidad estratégica para las empresas que buscan crecer mediante exportaciones y acceder a nuevos mercados. Sin embargo, capitalizar ese potencial exige desarrollar operaciones capaces de responder a estándares internacionales desde el primer momento.

A medida que los mercados elevan sus exigencias técnicas y regulatorias, la capacidad de demostrar, con evidencia verificable, el cumplimiento de las normativas en la cadena de frío, se convierte en un factor que puede definir el acceso a nuevos mercados y la permanencia de las empresas en el comercio internacional.

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Cofepris celebra Reunión Nacional del Sistema Federal Sanitario

OPS acompaña a México en análisis estratégico y evaluación de la respuesta al sarampión

Comunicado. La OPS y la Secretaría de Salud, a través del Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia (CeNSIA) y de la Dirección General de Epidemiología (DGE), organizaron el taller “Examen 7-1-7 de la respuesta al brote y análisis estratégico para la interrupción de la transmisión de sarampión en México”, un espacio técnico orientado a evaluar las acciones implementadas frente al brote y definir estrategias prioritarias para fortalecer la respuesta nacional.

El taller tuvo como objetivo principal evaluar el desempeño de la respuesta nacional al brote mediante la metodología 7-1-7, una herramienta que permite analizar la oportunidad de la detección, notificación y respuesta ante eventos de salud pública. Asimismo, se revisó la dinámica epidemiológica reciente en las entidades con transmisión activa, la estrategia y actividades de respuesta implementadas, y se identificaron las poblaciones y territorios que requieren intervenciones prioritarias para acelerar la interrupción de la transmisión.

La metodología 7-1-7 utilizada durante el taller es un marco de evaluación diseñado para medir qué tan rápido y eficazmente responde un sistema de salud ante un brote. Su nombre hace referencia a tres metas clave: detectar un evento de salud pública en un máximo de siete días desde su inicio, notificarlo en un día y activar una respuesta temprana e integral durante los siete días siguientes, aunque estas métricas deben ser adaptadas conforme la enfermedad o evento evaluado.

En el caso específico del sarampión, hay hitos internacionales ya establecidos, tales como la notificación en 24 horas, investigación en 48 horas y la vacunación de respuesta en 72 horas, ya que la rapidez de la intervención es determinante para detener la transmisión y proteger a las personas susceptibles.

Durante tres días, participaron 34 personas del nivel federal, así como de tres estados del país: Durango, Jalisco y Zacatecas. Participaron personal de salud y de epidemiología de instituciones nacionales y estatales, de CeNSIA, DGE, del Instituto mexicano del seguro Social (IMSS) y del IMSS-Bienestar.

El encuentro permitió reunir capacidades técnicas de los niveles federal y estatal para analizar los avances, desafíos y oportunidades de mejora en la vigilancia epidemiológica, la vacunación y la respuesta integral ante el sarampión.

Los asistentes trabajaron en la identificación de cuellos de botella, facilitadores y acciones priorizadas, que permitan actualizar el plan nacional de respuesta al brote de sarampión y su hoja de ruta. Las sesiones incluyeron el análisis de indicadores epidemiológicos y de inmunización, y el uso de matrices para la sistematización y priorización de acciones concretas y viables, basadas en la valoración de su factibilidad e impacto, tanto a nivel estatal como nacional.

El taller realizado en las oficinas de la OPS/OMS en México, con la participación de personal de salud y de epidemiología confirma el compromiso del país y de la organización con la interrupción de la transmisión del sarampión para proteger a toda la población mexicana, especialmente a las más vulnerables, y fortalecer las capacidades nacionales de preparación y respuesta ante emergencias de salud pública.

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Acceso a nuevos mercados depende cada vez más del cumplimiento de normativas en cadena de frío

Boehringer Ingelheim amplía su cartera de productos para la salud equina al adquirir a Evax AG

Comunicado. Boehringer Ingelheim anunció la adquisición de Evax AG, empresa suiza de biotecnología centrada en la salud equina. Fundada hace más de una década en la Universidad de Zúrich, Evax ha estado explorando el uso de vacunas terapéuticas para abordar importantes necesidades no cubiertas en los caballos, en particular para el tratamiento de enfermedades alérgicas de la piel. No se revelaron los términos de la transacción.

“Nos entusiasma la posibilidad de ofrecer a los propietarios de caballos la primera opción terapéutica innovadora para enfermedades alérgicas de la piel, que ataca la causa subyacente de la enfermedad. Esto podría traducirse en una mayor duración del efecto, mejores resultados del tratamiento y una mayor comodidad y cumplimiento”, declaró Saskia Kley, directora global de la División Equina de Boehringer Ingelheim.

Las alergias y afecciones dermatológicas en los caballos son frecuentes y tienen un impacto significativo en su salud y bienestar, pero su tratamiento resulta muy complejo. Las opciones actuales para el manejo de estas afecciones suelen ser laboriosas y solo proporcionan un alivio temporal (por ejemplo, champús y tratamientos tópicos), mientras que algunas terapias pueden estar asociadas con importantes riesgos para la seguridad (por ejemplo, corticosteroides). Las vacunas terapéuticas que incorporan partículas similares a virus están diseñadas para inducir al sistema inmunitario del caballo a producir anticuerpos neutralizantes, tratando así la causa subyacente de la enfermedad.

“Estamos encantados de unirnos a Boehringer Ingelheim Animal Health y aprovechar su innovación, suministro y experiencia comercial, a medida que avanzamos en las próximas fases para ofrecer nuevas opciones de tratamiento terapéutico en áreas con necesidades no cubiertas para los caballos”, dijo Antonia Gabriel, CEO y fundadora de Evax.

Boehringer Ingelheim lleva muchos años investigando vacunas terapéuticas, incluso a través de su colaboración con Saiba Animal Health y su posterior adquisición en 2024.

“La adquisición de Evax impulsa nuestra estrategia para fomentar la innovación disruptiva en nuestra cartera de productos preventivos y terapéuticos. La tecnología de partículas similares a virus representa un enfoque verdaderamente innovador en la salud animal, con el potencial de abordar áreas con importantes necesidades médicas no cubiertas, como enfermedades crónicas en mascotas y trastornos alérgicos en caballos. Basándonos en nuestra investigación hasta la fecha, creemos que esta tecnología puede desempeñar un papel importante en la mejora de la salud y el bienestar animal”, declaró Knut Elbers, director de Innovación Global en Salud Animal de Boehringer Ingelheim.

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OPS acompaña a México en análisis estratégico y evaluación de la respuesta al sarampión

Sandoz confirma aprobación regulatoria para su nueva opción de tratamiento con semaglutida en Brasil

Comunicado. Sandoz confirmó que la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) otorgó la autorización de comercialización para Owozy ( semaglutida), que Sandoz comercializará en Brasil en colaboración con Adalvo.

Owozy fue desarrollado por Adalvo y está aprobado para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Estará disponible en Brasil en un sistema de administración precargado (pluma desechable multidosis), diseñado para facilitar su uso tanto por pacientes como por profesionales de la salud. Se trata de una de las primeras nuevas opciones de tratamiento con semaglutida aprobadas en Brasil, en un mercado valorado en aproximadamente 1,800 mdd, y allana el camino para su lanzamiento previsto para la segunda mitad de 2026.

Richard Saynor, director ejecutivo de Sandoz, afirmó: “Esta primera aprobación regulatoria para una nueva opción de tratamiento con semaglutida en Brasil representa un avance significativo para garantizar el acceso a un medicamento vital. Gracias a nuestra alianza con Adalvo y a los derechos comerciales en este mercado clave, estamos un paso más cerca de ofrecer una opción de tratamiento de alta calidad a los pacientes con diabetes tipo 2. Esto contribuirá a la sostenibilidad de los sistemas de salud locales y a impulsar nuestro propósito de ser pioneros en el acceso de los pacientes. Representa un paso inicial clave hacia nuestro objetivo de convertir los próximos 10 años en nuestra ‘década dorada’, a medida que medicamentos por valor de más de 650 mil mdd pierdan su exclusividad”.

Se estima que más de 16.5 millones de brasileños viven con diabetes, incluyendo diabetes tipo 2, lo que sitúa al país entre los de mayor prevalencia a nivel mundial. Además, alrededor de una de cada tres personas con diabetes aún no ha sido diagnosticada, lo que representa más de cinco millones de personas en Brasil. Incluso los pacientes diagnosticados enfrentan barreras para recibir un tratamiento adecuado, lo que refuerza la necesidad de ampliar la disponibilidad de terapias efectivas y accesibles en todo el país.

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OPS acompaña a México en análisis estratégico y evaluación de la respuesta al sarampión

Boehringer Ingelheim amplía su cartera de productos para la salud equina al adquirir a Evax AG

Comunicado. México enfrenta una realidad que exige actuar con decisión. El reciente resurgimiento del sarampión, después de haber eliminado la transmisión endémica del virus, recuerda que los logros alcanzados en vacunación pueden perderse cuando disminuyen las coberturas, se debilitan los programas de inmunización y se posterga la prevención, y esto nos pone en riesgo del resurgimiento de otras enfermedades prevenibles.

Por ello destaca “Vacunología 2026: Eliminación de Enfermedades”, el congreso que reunirá y coordinará a más de 2,000 trabajadores de la salud de todo el país, para analizar la evidencia científica más reciente, compartir experiencias y construir propuestas que fortalezcan el futuro de la vacunación en México.

Este encuentro nacional representa un llamado a la acción. Su objetivo es alinear a la comunidad científica mexicana con la Iniciativa para la Eliminación de Enfermedades de la OPS, una estrategia regional que busca acelerar la eliminación de más de 30 enfermedades transmisibles y condiciones relacionadas, mediante intervenciones integradas, sistemas de salud fortalecidos y programas de inmunización sostenibles.

La elección del tema "Eliminación de Enfermedades" responde a una realidad epidemiológica preocupante de México. El incremento de enfermedades prevenibles por vacunación, como el sarampión, demuestra que la eliminación no constituye un logro permanente, sino un compromiso que debe sostenerse mediante coberturas elevadas, vigilancia epidemiológica, acceso oportuno a vacunas, comunicación basada en evidencia y políticas públicas de largo plazo.

Benjamín Madrigal Alonso, presidente de la Asociación Mexicana de Vacunología (AMV), señaló que "la eliminación de enfermedades no ocurre por casualidad. Es el resultado de decisiones sostenidas, programas de vacunación sólidos y profesionales de la salud comprometidos. Hoy tenemos la oportunidad de recuperar el terreno perdido y construir una nueva etapa para la salud pública de México. Vacunología 2026 será el espacio donde esa conversación se convierta en acciones concretas."

Por su parte, Rodrigo Romero Feregrino, coordinador general, destacó: "El regreso de enfermedades prevenibles nos recuerda que no podemos asumir que los logros del pasado están garantizados. Somos la generación que decide no retroceder. Este Congreso reunirá a quienes comparten la responsabilidad de fortalecer la vacunación, impulsar la innovación y acelerar la eliminación de enfermedades en beneficio de las futuras generaciones."

La AMV hace un llamado a médicos, enfermeras, epidemiólogos, pediatras, infectólogos, internistas, geriatras, ginecoobstetras, médicos familiares, personal de vacunación, profesionales de salud pública, investigadores, estudiantes y demás trabajadores de la salud a formar parte de este encuentro académico y científico, convencida de que la eliminación de enfermedades sólo será posible mediante la participación coordinada de todos los sectores del sistema de salud. Porque eliminar enfermedades no depende únicamente de nuevas vacunas; depende también del conocimiento, la colaboración, el compromiso institucional y la decisión colectiva de mantener la prevención como una prioridad permanente.

Vacunología 2026 busca consolidarse como el principal foro de vacunología en México y uno de los espacios académicos más relevantes de América Latina para impulsar la innovación, fortalecer las políticas públicas y contribuir al cumplimiento de la Iniciativa para la Eliminación de Enfermedades de la OPS.

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Alfasigma adquirirá a Nordic Group BV para ampliar sus productos de atención especializada y su presencia en Europa

PACK EXPO International 2026, del 18 al 21 de octubre

Comunicado. Alfasigma, compañía farmacéutica global, anunció que firmó un acuerdo de compra de acciones con SEVER Life Sciences BV para la venta del 100% de las acciones de Nordic Group BV (Nordic Pharma) y sus subsidiarias, una compañía farmacéutica especializada de propiedad privada con operaciones directas en Europa, Canadá y Japón.

Esta adquisición incorporará el consolidado negocio de Nordic Pharma en el campo de la artritis reumatoide, liderado por la franquicia de metotrexato Nordimet, a la cartera de reumatología de Alfasigma, que incluye la franquicia Jyseleca. Asimismo, ampliará el alcance comercial de Alfasigma mediante operaciones directas en 18 países de Europa y añadirá plataformas comerciales en Canadá y Japón. Además de la reumatología, la adquisición incluye la cartera de Nordic Pharma en salud femenina, cuidados intensivos y oftalmología. También aporta 265 empleados con capacidades y experiencia especializadas.

La transacción está sujeta a las condiciones de cierre habituales, incluidas las autorizaciones necesarias de los organismos reguladores.

Esta transacción respalda la estrategia de crecimiento de Alfasigma, impulsada por fusiones y adquisiciones, a medida que expande activamente su negocio internacional de especialidades y enfermedades raras, con especial atención a la gastroenterología y la inmunología. Se produce tras recientes iniciativas de ampliación de cartera, como la adquisición de Jyseleca para enfermedades inflamatorias y el acuerdo de licencia con GSK para linerixibat en el tratamiento del prurito colestásico asociado a la colangitis biliar primaria (CBP) en pacientes adultos.

Francesco Balestrieri, director ejecutivo de Alfasigma, dijo: “Alfasigma está implementando una estrategia bien definida para identificar las oportunidades idóneas para desarrollar su negocio global de medicamentos especializados y para enfermedades raras, centrándose en áreas con importantes necesidades no cubiertas en gastroenterología e inmunología. La adquisición de Nordic Pharma representa un paso decisivo en este camino, fortaleciendo nuestra presencia europea y ampliando nuestra cartera de productos en reumatología. Al combinar nuestras carteras, nuestra experiencia científica y nuestros talentosos equipos, estamos mejor posicionados para ofrecer innovación y valor significativos para pacientes y accionistas”.

Por su parte, Charlotte Phelps, directora ejecutiva de Nordic Group BV, comentó: “Alfasigma es el socio idóneo para Nordic Pharma en esta nueva fase de crecimiento. Ambas compañías están centradas en el paciente, se basan en la ciencia y tienen un espíritu emprendedor. Esperamos combinar nuestra experiencia para brindar apoyo a los pacientes”.

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Vacunación, clave para prevenir y eliminar enfermedades: Vacunología 2026

PACK EXPO International 2026, del 18 al 21 de octubre

Comunicado. En PACK EXPO International, la innovación no solo está expuesta, sino que se desarrolla en tiempo real. El evento se realizará del 18 al 21 de octubre, en Chicago, Illinois, Estados Unidos, y los asistentes podrán experimentar la tecnología, explorar los avances intersectoriales y resolver problemas con expertos que están dando forma al futuro del envasado y el procesamiento.

Este evento reúne a todo el ecosistema de empaquetado y procesamiento: 2,600 expositores, más de 40 sectores e innumerables soluciones bajo un mismo techo. Si busca ideas innovadoras, equipos de última generación, automatización o estrategias de digitalización que le brinden una ventaja competitiva, PACK EXPO International debe ser su prioridad. No pierda la oportunidad de presenciar demostraciones de maquinaria en vivo y evaluar productos de primera mano antes de tomar decisiones importantes.

Asistir a PACK EXPO International le ahorra tiempo. En cuatro días, los asistentes podrán abordar meses de investigación, establecer contacto con proveedores y descubrir productos. Además de regresar al trabajo con nuevas ideas, relaciones más sólidas con proveedores y una visión más clara para mejorar sus operaciones.

El evento es un excelente sitio para conocer nuevos socios, fortalecer las relaciones existentes y compartir ideas que impulsen su negocio. Cada conversación en la feria es una oportunidad para descubrir nuevas posibilidades.

Ningún otro evento en el continente ofrece tantas posibilidades en empaquetado, procesamiento y automatización como PACK EXPO International. Y solo se celebra cada dos años, lo que la convierte en su mejor oportunidad para ver demostraciones de productos en vivo, descubrir nuevas tecnologías, inspirarte, obtener información estratégica, comparar soluciones e impulsar tus proyectos rápidamente.

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Alfasigma adquirirá a Nordic Group BV para ampliar sus productos de atención especializada y su presencia en Europa

AstraZeneca y CSPC crean empresa conjunta para fabricar productos biológicos en China

Comunicado. AstraZeneca y CSPC Pharmaceutical anunciaron que se unieron para crear una empresa conjunta (JV, por sus siglas en inglés) para construir una planta de fabricación de productos biológicos en Shijiazhuang, China. No se divulgaron los detalles financieros del acuerdo, pero AstraZeneca aportará capital con una participación accionaria del 49% y CSPC con el 51%.

CSPC declaró que la empresa conjunta se centrará inicialmente en la fabricación y el suministro de principios activos biológicos para los mercados mundiales; estas actividades podrán ampliarse para incluir productos adicionales a medida que aumente la capacidad de producción y crezca la demanda.

La empresa conjunta combinará el sistema de buenas prácticas de fabricación (GMP) impulsado por inteligencia artificial de la farmacéutica china —así como sus capacidades de construcción y operaciones de fabricación farmacéutica— con la experiencia de AstraZeneca en estándares de calidad globales y gestión de la cadena de suministro. Ambas compañías gestionarán conjuntamente la construcción y las operaciones diarias de la empresa conjunta.

Cabe mencionar que AstraZeneca colaboró ​​por primera vez con CSPC en 2024 para desarrollar el YS2302018, un fármaco de molécula pequeña inhibidor de la lipoproteína(a); posteriormente, el año pasado firmaron un segundo acuerdo para utilizar la plataforma de descubrimiento de fármacos de doble motor e inteligencia artificial de la firma china con el fin de desarrollar candidatos orales para diversas enfermedades crónicas. Asimismo, el pasado mes de enero, ambas partes cerraron un acuerdo de gran envergadura centrado en la obesidad y la diabetes tipo 2, valorado potencialmente en hasta 18.5 bdd, y más recientemente se asociaron para desarrollar candidatos a fármacos de ácidos nucleicos pequeños para enfermedades renales.

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PACK EXPO International 2026, del 18 al 21 de octubre

Johnson & Johnson firma acuerdo con Sail Bio para desarrollar terapias CAR-T

Comunicado. Johnson & Johnson continua con sus planes en el campo de las terapias CAR-T a pesar de haber suspendido dos terapias experimentales a principios de 2026, por lo que anunció una alianza por un valor de hasta 925 mdd para impulsar las terapias CAR-T de Sail Biomedicines, centradas en la inmunología, y se aseguró una opción exclusiva para adquirir esta última por 2,58 bdd.

Esta colaboración permitirá a Johnson & Johnson impulsar el programa líder de terapias CAR-T in vivo de Sail Bio, así como su plataforma tecnológica más amplia, en diversas enfermedades inmunomediadas, con el potencial de expandirse a otros objetivos con el tiempo, la cartera de productos de la biotecnológica está liderada por SAIL-0839, que actúa sobre las células T-CD4 y CD8.

Sail Bio está desarrollando una nueva clase de medicamentos de ARN mediante su plataforma, que combina la tecnología Endless RNA, administración dirigida de nanopartículas y diseño impulsado por inteligencia artificial, diseñado para reprogramar células inmunitarias Directamente en el cuerpo, evitando la complejidad de las terapias celulares convencionales.

"Las personas que viven con enfermedades graves de origen inmunitario necesitan tratamientos que proporcionen un control más profundo y duradero de la enfermedad. La innovadora plataforma de Sail busca aprovechar el poder de la terapia CAR-T de una manera más sencilla y escalable”, afirmó John Reed, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Medicina Innovadora en Johnson &Johnson.

Con base en los términos del acuerdo, Johnson & Johnson pagará a Sail Bio una suma inicial de 785 mdd, que incluye una inversión de capital de 465 mdd, la cual puede recibir pagos adicionales por hitos de hasta 140 mdd, si Johnson & Johnson ejerce su opción de adquisición, pagará a los accionistas de Sail Bio 2.58 bdd adicionales.

Cabe destacar que Sail Bio, miembro de la cartera de Flagship Pioneering, se creó en 2023 mediante la fusión de Laronde y Senda Biosciences, además de las enfermedades autoinmunes, esta empresa biotecnológica también desarrolla anticuerpos monoclonales y vacunas contra la Malaria, con el apoyo de la Fundación Gates, actualmente, J&J comercializa un producto CAR-T, Carvykti (Ciltacabtagene Auto-leucel), para tratar el mieloma múltiple recidivante o refractario.

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