Comunicado. Con la primavera no sólo llegan las altas temperaturas; también se activa una peligrosa combinación de ozono y polinización intensa. Debido al incremento de polen, los habitantes del centro del país enfrentan mayores riesgos respiratorios; muchos confunden sus síntomas con resfriados comunes, ya que todavía se presentan frentes fríos e infecciones virales propias de la temporada.

Francisco Javier Saynes Marín, otorrinolaringólogo y especialista en Cirugía de Cabeza y Cuello del Hospital Ángeles Metropolitano, señaló que entre el 20 y hasta el 40% de la población, en algunas zonas de México, presenta algún tipo de enfermedad alérgica respiratoria.

Las jacarandas y las bugambilias son algunos de los árboles que producen grandes cantidades de polen durante su floración. Estos junto al fresno, aliso, encino, roble y sauce llorón, sumados a pastos y malezas, son los principales detonantes de alergias esta temporada.

“En esta época los pacientes llegan al consultorio con síntomas como dolor de garganta, estornudos, nariz congestionada, ojos que arden, pican o lloran y con la duda de si tienen un resfriado o se trata de una alergia”, dijo Saynes Marín.

De acuerdo con el especialista, aunque ambas condiciones comparten síntomas como el goteo nasal y los estornudos, existen diferencias fundamentales para evitar complicaciones:

- Duración. Un resfriado común suele resolverse entre cinco y siete días. Una alergia puede persistir durante semanas o hasta meses mientras dure la exposición al polen.

- Síntomas distintivos. La alergia se caracteriza por secreción nasal transparente, picazón intensa en nariz y ojos y lagrimeo. A diferencia de la gripe o el resfriado, la alergia no provoca fiebre.

- Factor ambiental. La presencia de material particulado (PM2.5 y PM10), en las ciudades actúa como un irritante que inflama la mucosa nasal y potencia la reacción del sistema inmunológico frente al polen.

El especialista advirtió que el uso de antihistamínicos o descongestionantes sin supervisión médica puede retrasar un diagnóstico correcto o generar efectos secundarios. “Para minimizar el impacto de las alergias, es recomendable usar lentes de sol y cubrebocas en el exterior, bañarse al final del día para eliminar partículas, evitar secar la ropa al aire libre, mantener las ventanas cerradas en casas y vehículos, especialmente en horas de alta concentración de polen”.

Finalmente, dijo que, ante síntomas recurrentes, lo más indicado es acudir a una valoración con un especialista en otorrinolaringología para establecer un tratamiento personalizado que mejore la calidad de vida del paciente.

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Cáncer de vejiga y riñón, tumores con mayor impacto en la población adulta

Almirall inaugura oficinas en China para impulsar la innovación en dermatología

Comunicado. Almirall ​​inauguró sus nuevas oficinas en el distrito de Jing'an, en Shanghái, China. La presencia de compañía en Shanghái tiene como objetivo generar nuevas oportunidades de innovación en dermatología médica, combinando la sólida capacidad interna de I+D de la compañía con colaboraciones en China.

El evento titulado “Impulsando la innovación en dermatología mediante alianzas en China” reunió a líderes de la industria farmacéutica en China, representantes institucionales de China y España, y socios actuales y futuros para debatir oportunidades de colaboración que permitan seguir impulsando la innovación en las ciencias de la vida y, de esta forma, desarrollar tratamientos innovadores en dermatología médica que beneficien a los pacientes y a la comunidad médica de todo el mundo.

La apertura de las nuevas oficinas en Shanghái coincide con el auge del desarrollo de China en el sector de las ciencias biológicas y la consolidación de acuerdos de licencia en la industria farmacéutica. A medida que Almirall amplía su liderazgo en dermatología médica mediante un crecimiento sostenido y una expansión de márgenes, su experiencia en I+D y comercialización representa un valioso recurso para futuros socios chinos con tecnologías innovadoras que busquen comercializarlas a nivel global. En 2022, Almirall estableció una exitosa alianza en China con Simcere para el desarrollo de una proteína de fusión mutante de interleucina 2 (IL-2muFc), inicialmente dirigida a la alopecia areata y la dermatitis atópica. Desde entonces, ambas compañías han colaborado estrechamente para impulsar el desarrollo clínico de esta innovadora terapia.

La continua inversión de Almirall en sus capacidades internas de I+D sigue centrada principalmente en su centro de I+D en Sant Feliu de Llobregat (Barcelona, ​​España), donde continuará la mayor parte del desarrollo de la cartera de productos de la compañía.

“Como líderes en dermatología médica, en Almirall nos enorgullece combinar la comercialización de nuestra amplia cartera de productos dermatológicos con un enfoque constante en la innovación, lo que nos permite desarrollar tratamientos novedosos destinados a brindar un mayor apoyo a los pacientes y a la comunidad médica. La inauguración de nuestras nuevas oficinas en Shanghái subraya nuestro enfoque colaborativo hacia la innovación y reconoce el potencial de las ciencias de la vida en China. Continuamos invirtiendo en el desarrollo de nuestras capacidades internas de I+D en Barcelona, ​​mientras que el trabajo complementario en China nos permitirá ampliar nuestro potencial de innovación mediante nuevas alianzas. La exitosa colaboración que mantenemos con Simcere en alopecia areata y dermatitis atópica es un modelo a seguir en este ámbito”, indicó Carlos Gallardo, presidente y consejero delegado de Almirall.

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¿Virus o polen? Cómo diferenciar la alergia del resfriado esta primavera

Samsung Bioepis y Epis NexLab firman acuerdo de colaboración en investigación

Comunicado. Samsung Bioepis y Epis NexLab, empresa filial de Samsung Bioepis perteneciente a Samsung Epis Holdings, anunciaron un acuerdo de colaboración en investigación y licencia con G2GBIO, una empresa especializada en el desarrollo de formulaciones de liberación sostenida, para desarrollar nuevos productos basados ​​en la tecnología de microesferas patentada de G2GBIO.

Con base en el acuerdo, Samsung Bioepis obtendrá la licencia completa del nuevo fármaco de acción prolongada semaglutida y una opción para licenciar otro fármaco de G2GBIO. Además, Samsung Bioepis tendrá derecho preferente de negociación para los otros tres fármacos innovadores que se determinarán posteriormente. Epis NexLab será responsable del desarrollo conjunto de la plataforma de administración de fármacos en microesferas de acción prolongada, utilizando la tecnología patentada de G2GBIO. Los detalles de los términos financieros se mantienen confidenciales.

“Este acuerdo representa un paso importante en la expansión de nuestras capacidades y cartera de productos para la administración de fármacos. Al aprovechar la tecnología patentada de microesferas de G2GBIO y colaborar con Epis NexLab, esperamos desarrollar terapias innovadoras y ofrecer opciones de tratamiento significativas a los pacientes”, declaró Kyung-Ah Kim, presidenta y directora ejecutiva de Samsung Bioepis.

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Almirall inaugura oficinas en China para impulsar la innovación en dermatología

Roche lanza fábrica de inteligencia artificial para desarrollar nuevas soluciones terapéuticas y de diagnóstico

Comunicado. Roche anunció la expansión de su infraestructura global de inteligencia artificial (IA), mediante el despliegue de una fábrica de IA a gran escala impulsada por una completa gama de soluciones de computación acelerada e IA de última generación de NVIDIA. Con 2176 GPU de alto rendimiento ubicadas en sus instalaciones en Estados Unidos y Europa, e integradas en toda la cadena de valor, esta infraestructura está diseñada para acelerar el desarrollo de soluciones de diagnóstico y terapias. Con esta inversión, la infraestructura combinada de GPU locales y en la nube de Roche supera ahora las 3500 GPU Blackwell, la mayor cantidad de GPU anunciada hasta la fecha para una compañía farmacéutica.

Esta expansión computacional marca la siguiente fase de una colaboración estratégica con NVIDIA que comenzó en 2023. Al aprovechar la infraestructura de IA de NVIDIA, Roche acelera el desarrollo de fármacos mediante datos de alta calidad e inteligencia artificial innovadora.

“En el sector sanitario, el tiempo es la variable más crítica; cada día que se ahorra significa que un medicamento o diagnóstico que puede cambiar la vida llega antes al paciente. Nuestra plataforma de IA combina una capacidad de procesamiento de vanguardia con la experiencia científica de Roche para integrar la IA en toda la cadena de valor —desde el descubrimiento hasta el desarrollo, la fabricación y la comercialización— transformando así la forma en que ofrecemos la próxima generación de medicamentos y soluciones de diagnóstico”, afirmó Wafaa Mamilli, directora de Tecnología Digital de Roche.

La plataforma de IA de Roche es una plataforma de supercomputación de alto rendimiento que impulsa la transformación digital en toda la organización. En I+D, la plataforma NVIDIA BioNeMo optimiza el Lab-in-the-Loop de Roche, donde los experimentos biológicos y químicos se conectan con los modelos de IA de Roche. Esto ayuda a los científicos a probar hipótesis a gran escala, acelerar el progreso y realizar descubrimientos que de otro modo serían imposibles. En fabricación, los gemelos digitales —réplicas virtuales de las líneas de producción—, impulsados ​​por las bibliotecas NVIDIA Omniverse, permiten a los ingenieros optimizar los procesos y el diseño de las fábricas. En diagnóstico, la computación acelerada y el software NVIDIA Parabricks permiten obtener información valiosa a partir de grandes conjuntos de datos. En patología digital, las tecnologías analizan un gran número de imágenes para detectar patrones sutiles de enfermedades. En salud digital, Roche utiliza NVIDIA NeMo Guardrails para garantizar una IA conversacional segura y fiable para el sector sanitario.

“Nuestra colaboración ampliada con NVIDIA y el lanzamiento de esta fábrica de IA refuerzan aún más nuestro liderazgo en el descubrimiento y desarrollo de fármacos impulsados ​​por IA. Al proporcionar la enorme capacidad de cálculo necesaria para seguir ampliando nuestra estrategia de Laboratorio en Bucle —un ámbito en el que hemos sido pioneros durante más de cinco años—, nuestros científicos pueden crear modelos predictivos de vanguardia más sofisticados y acortar aún más el camino desde el conocimiento biológico hasta la medicina que salva vidas”, declaró Aviv Regev, vicepresidente ejecutivo y director de Investigación y Desarrollo Temprano de Genentech (gRED).

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Samsung Bioepis y Epis NexLab firman acuerdo de colaboración en investigación

Una de cada cuatro personas mayores de 60 años vive con pérdida auditiva: OMS

Comunicado. Escuchar bien es una parte importante del bienestar de las personas. A lo largo de la vida, algunas condiciones propias de su salud influyen en el funcionamiento del oído y aumentar la probabilidad de presentar pérdida auditiva. Sin embargo, sigue siendo un tema que recibe poca atención y que, con frecuencia, se aborda hasta que aparecen las primeras señales.

De acuerdo con MED-EL, proveedor de soluciones médicas auditivas, factores como los cambios hormonales, las etapas de gestación y los diferentes rangos de edad se asocian con su desarrollo, en el caso particular de las mujeres, or lo que la detección temprana resulta fundamental. En particular, algunas alteraciones hormonales pueden generar modificaciones en el oído interno que se asocian con trastornos del equilibrio o variaciones temporales en la audición. A estos elementos se suman factores predisponentes o hereditarios.

Con el paso de los años, es común que la audición cambie. La pérdida auditiva relacionada con la edad suele afectar a ambos oídos y se manifiesta, sobre todo, como dificultad para percibir sonidos agudos o seguir conversaciones en ambientes ruidosos. Esto ocurre porque, gradualmente, las células del oído interno y las vías nerviosas que llevan el sonido al cerebro se van modificando.

De acuerdo con la OMS, alrededor del 25% de las personas mayores de 60 años presenta algún grado de afectación auditiva. Sin embargo, la edad no es el único factor que influye en la salud del oído.

Algunos hábitos y condiciones médicas también pueden incrementar el riesgo. El tabaquismo, por ejemplo, se ha asociado con un mayor deterioro auditivo, incluso más allá de la exposición al ruido. Asimismo, enfermedades crónicas como la diabetes, la hipertensión o el colesterol elevado, así como la exposición constante a ruidos intensos sin protección, pueden contribuir a que la pérdida auditiva aparezca o avance con mayor rapidez.

Existen además padecimientos que aumentan el riesgo de presentarse desde etapas más tempranas. La otosclerosis, un trastorno hereditario que afecta la movilidad de los pequeños huesos del oído medio, suele diagnosticarse entre los 15 y 45 años y, en algunos casos, puede intensificarse durante el embarazo debido a los cambios hormonales. En esta etapa gestacional, las variaciones hormonales también podrían influir en la salud auditiva, especialmente en mujeres con antecedentes de enfermedades sistémicas o inmunológicas.

En esa misma línea, ciertas condiciones generales de salud podrían tener repercusiones en la audición. El Instituto Nacional de Rehabilitación (INR) estima que una de cada tres mujeres después de la menopausia puede desarrollar osteoporosis. Esta enfermedad, caracterizada por la disminución de la densidad ósea, podría afectar estructuras del oído medio y favorecer alteraciones auditivas de tipo conductivo o mixto.

Más allá de sus causas, vivir con hipoacusia implica retos cotidianos. Como la dificultad de seguir las conversaciones en reuniones familiares, generar confusiones en el trabajo o llevar a evitar ciertos encuentros sociales por miedo a no entender lo que se dice. Con el tiempo, estas situaciones impactan el estado de ánimo y la dinámica con la pareja, la familia o las amistades.

“La audición está directamente vinculada con la salud cerebral. Diversos estudios han mostrado que las personas con pérdida auditiva no tratada pueden tener hasta el doble de riesgo de presentar deterioro cognitivo. Un dato relevante es que incluso la sordera leve, que muchas veces pasan desapercibidas, influye en la forma en que el cerebro procesa la información, lo que genera un mayor esfuerzo cognitivo y afectando funciones como la memoria y la atención”, explicó Fernando Díaz, gerente comercial de MED-EL México.

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Samsung Bioepis y Epis NexLab firman acuerdo de colaboración en investigación

Roche lanza fábrica de inteligencia artificial para desarrollar nuevas soluciones terapéuticas y de diagnóstico

Comunicado. En el marco de su 90° aniversario a nivel global, el grupo biofarmacéutico Chiesi reafirmó su compromiso con la salud pública, la innovación científica y el desarrollo sostenible mediante una inversión global cercana a los 975 mdd en Investigación y Desarrollo (I&D).

Durante nueve décadas, la compañía ha evolucionado con un propósito claro: mejorar la calidad de vida de las personas a través de la ciencia, la innovación y una visión profundamente humana del cuidado. Actualmente, Chiesi concentra sus esfuerzos en tres áreas estratégicas: salud respiratoria, enfermedades raras y cuidados especializados, desarrollando tratamientos que respetan y mejoran la salud tanto de las comunidades como del planeta.

En México, donde la compañía opera desde 2012, este compromiso cobra especial relevancia ante padecimientos de alta prevalencia como las enfermedades respiratorias crónicas y cardiovasculares, así como ante las condiciones críticas asociadas a nacimientos prematuros.

Cada año nacen en México alrededor de 200 mil bebés prematuros, enfrentando riesgos asociados como inmadurez pulmonar, bajo peso y complicaciones metabólicas y neurológicas. Más allá del impacto clínico inmediato, la prematuridad puede implicar consecuencias de largo plazo para las familias y el sistema de salud, lo que exige un abordaje integral, continuo y centrado en el paciente.

En este contexto, Chiesi reconoce la importancia del Foro sobre Neonatología y Prematuridad realizado el 10 de marzo de 2026 en el Senado de la República, como un espacio plural de diálogo y análisis que reunió a especialistas, autoridades del sector salud, organizaciones de la sociedad civil, legisladores y familias de pacientes. Este tipo de iniciativas contribuyen a visibilizar la magnitud del reto y avanzar en la construcción de soluciones colaborativas orientadas a fortalecer la atención neonatal en México de una forma más oportuna y equitativa.

En el evento se subrayó la urgencia de consolidar un enfoque integral que garantice continuidad entre la atención materna y neonatal, así como un acceso homogéneo a cuidados intensivos neonatales, independientemente del lugar de nacimiento.

“Nuestros 90 años de historia no son sólo una celebración, son una declaración de responsabilidad hacia el futuro. Así, este aniversario reafirma nuestra determinación de transformar la ciencia en soluciones reales para miles de pacientes. La inversión en I&D no es solo una cifra: es una apuesta decidida por desarrollar terapias que permitan cambiar el curso de enfermedades que impactan a miles de familias en México y en el mundo. En Chiesi creemos que la innovación cobra un verdadero sentido cuando se traduce en esperanza, alivio y mejores oportunidades de vida para cada paciente”, comentó Jordy Mikel Novella Salazar, Strategic Access Manager en Chiesi México.

Y agregó: “Creemos que la innovación debe ir de la mano del diálogo, la colaboración multisectorial y la corresponsabilidad para construir sistemas de salud más sólidos, equitativos y sostenibles. Estamos aquí para ser un aliado estratégico en la salud pública del país”.

A través de su división de Cuidados Especiales (CARE), Chiesi colabora con instituciones públicas y profesionales de la salud en el manejo de complicaciones respiratorias en recién nacidos prematuros, así como en programas de capacitación médica que han beneficiado a más de 1,000 profesionales de la salud en alianza con Fundación IMSS. Asimismo, la compañía mantiene un compromiso activo en enfermedades respiratorias crónicas como el asma —que afecta a más de 8.5 millones de personas en México— y la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), una de las principales causas de mortalidad en el país.

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Alemania abre puertas a médicos y enfermeras mexicanos

En México, cerca del 45% de las personas reporta problemas para dormir

Comunicado. Ante la creciente necesidad de fortalecer su sistema sanitario, Alemania ha intensificado la búsqueda de talento médico mexicano para cubrir vacantes en hospitales, clínicas y centros de atención especializada. De acuerdo con la healthtech NO-MII, especializada en reclutamiento internacional de personal sanitario, la demanda de personal médico en ese país seguirá creciendo este 2026, posicionando a Alemania como uno de los destinos laborales más atractivos para profesionales de la salud que buscan desarrollo profesional en Europa.

La magnitud del reto ya es visible. Según cifras recientes citadas por MedBound Times, el país enfrenta un déficit estimado de entre 30 mil y 40 mil profesionales de medicina, una brecha asociada principalmente al envejecimiento de la población y a la jubilación progresiva del personal sanitario. Este escenario ha llevado a acelerar estrategias de atracción de talento extranjero para garantizar la continuidad operativa de hospitales y centros de atención en distintas regiones.

“Estamos frente a una oportunidad histórica para el talento médico mexicano. Alemania no solo necesita profesionales, sino perfiles altamente capacitados que puedan integrarse de manera estructurada a su sistema de salud. La demanda es real, creciente y sostenida”, señaló Julio Órbenes, director comercial y cofundador de NO-MII.

En México, el panorama también presenta desafíos. Según Data México, alrededor del 27% de los médicos especialistas ocupados trabajan en condiciones de informalidad o bajo esquemas laborales sin plena estabilidad, lo que refleja tensiones estructurales en el mercado laboral del sector salud.

En contraste, la demanda sostenida de profesionales en Alemania abre una alternativa concreta para ejercer la medicina en entornos con mayor certidumbre contractual, mejores condiciones salariales y planes de carrera de largo plazo, especialmente para quienes buscan proyección internacional.

Para poder ejercer en Alemania, los profesionales de la salud deben cumplir con una serie de requisitos clave:

- Validación y homologación del título profesional ante las autoridades competentes.

- Certificación del idioma alemán, incluyendo evaluación de terminología médica.

- Obtención de la licencia estatal que autoriza el ejercicio profesional.

- Gestión de visa de trabajo y trámites administrativos para su incorporación formal al sistema de salud.

“Se trata de un proceso técnico y regulado, por lo que contar con acompañamiento especializado puede marcar la diferencia en tiempos y resultados. Hoy la convocatoria está abierta para quienes buscan ejercer en un mercado con alta demanda y mayor estabilidad profesional”, agregó el especialista.

Con una demanda proyectada al alza y procesos cada vez más estructurados para la incorporación de talento mexicano, el movimiento de profesionales médicos entre América Latina y Europa comienza a consolidarse no solo como una alternativa individual de desarrollo, sino como parte de una dinámica global de reconfiguración del capital humano en salud.

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Chiesi destina inversión global récord y reafirma su compromiso con la salud en México

En México, cerca del 45% de las personas reporta problemas para dormir

Comunicado. En México, alrededor del 45% de la población adulta reporta problemas para dormir, según especialistas de la Clínica de Trastornos del Sueño de la UNAM, lo que refleja cómo los trastornos del sueño se han convertido en una preocupación creciente para la salud pública.

A nivel global, el panorama es similar. La OMS estima que hasta el 40% de la población mundial presenta algún tipo de trastorno del sueño, desde dificultad para conciliar el sueño hasta despertares frecuentes durante la noche.

Dormir debería ser uno de los actos más naturales del cuerpo humano, pero para millones de personas se ha convertido en un desafío cotidiano. Entre pendientes laborales, estrés, pantallas y rutinas aceleradas, el descanso reparador se ha vuelto cada vez más difícil de alcanzar.

Dormir mal no sólo implica sentirse cansado al día siguiente. Diversas investigaciones han demostrado que la falta de sueño puede afectar la memoria, la concentración y el estado de ánimo, además de incrementar el riesgo de desarrollar enfermedades metabólicas, cardiovasculares e incluso depresión.

De hecho, estudios de la National Sleep Foundation indican que los adultos necesitan entre siete y nueve horas de sueño por noche para mantener un funcionamiento óptimo del organismo. En este proceso juega un papel clave la melatonina, una hormona que el organismo produce de manera natural en la glándula pineal y cuya función principal es regular los ritmos circadianos, es decir, el reloj biológico que indica cuándo debemos dormir y cuándo despertar. La melatonina se produce principalmente en condiciones de oscuridad y es fundamental para iniciar y mantener las fases del sueño.

Cuando los niveles de melatonina se alteran ya sea por estrés, exposición prolongada a pantallas o cambios en los horarios pueden aparecer dificultades para dormir. En estos casos, existen alternativas terapéuticas que ayudan a restablecer el equilibrio del ciclo sueño-vigilia.

Entre ellas se encuentran medicamentos que contienen melatonina como Sub-Z como inductor y estabilizador fisiológico del sueño, que puede ayudar a mejorar el inicio, la calidad y la duración del descanso.

Este tipo de tratamiento puede ser útil en distintos tipos de alteraciones del sueño, como Insomnio inicial, cuando existe dificultad para conciliar el sueño y también puede contribuir a regular los ciclos de sueño alterados por cambios de horario, como ocurre en viajes o jornadas laborales irregulares

Para personas con insomnio medio, (caracterizado por despertares durante la noche) o insomnio terminal, (cuando la persona despierta antes de lo deseado y no logra volver a dormir), existen terapias de melatonina de liberación prolongada como Cronocaps que ayudan a mantener niveles fisiológicos de melatonina durante toda la noche

Otro de sus beneficios es su capacidad para favorecer el equilibrio entre melatonina y cortisol, ayudando a contrarrestar los efectos del estrés sobre el descanso. Cuando estos niveles se mantienen balanceados, el organismo puede recuperar mejor sus procesos fisiológicos durante la noche, lo que impacta positivamente en funciones como la memoria, la regeneración celular, el sistema inmunológico y el bienestar emocional.

Cuando los problemas para dormir se vuelven frecuentes o comienzan a afectar la calidad de vida, es importante buscar orientación médica. Acompañar el tratamiento con hábitos saludables; como mantener horarios regulares, reducir el uso de pantallas antes de dormir y crear un ambiente adecuado para el descanso puede marcar una diferencia significativa.

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Alemania abre puertas a médicos y enfermeras mexicanos

Cofepris y CONBIOÉTICA informan sobre conformación y funcionamiento de los Comités de Ética e Investigación

Comunicado. La Cofepris en conjunto con la Comisión Nacional de Bioética (CONBIOÉTICA), informaron sobre la conformación y el funcionamiento de los Comités de Ética e Investigación (CEI), que tienen el objetivo de fortalecer y mejorar la evaluación y el desarrollo de protocolos de investigación para la salud en el país y reducir los tiempos de aprobación.

Esto derivado de la publicación del Decreto por el que se reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones de la Ley General de Salud en el Diario Oficial de la Federación el día 15 de enero de 2026, se modificaron los artículos 41 Bis y 98 de la Ley.

Es importante precisar que la Cofepris continuará ejerciendo las atribuciones en materia de autorización de protocolos de investigación con participantes humanos. En tanto que CONBIOÉTICA continuará ejerciendo sus atribuciones en materia de regulación de los CEI.

Los CEI están sujetos a la legislación aplicable, a los criterios para su integración y a los requisitos de acreditación que establezca la CONBIOÉTICA, misma que definirá su clasificación con base en el nivel de riesgo de la investigación, el tipo de investigación para la salud que evalúan, así como el nivel de complejidad y capacidad resolutiva de la institución que solicita su acreditación.

En materia de protocolos de investigación con participantes humanos y de sus enmiendas o modificaciones, la Cofepris continuará ejerciendo las atribuciones que le correspondan conforme a la legislación sanitaria aplicable, incluyendo la recepción, evaluación y resolución de las solicitudes que requieran autorización. Lo anterior, sin perjuicio de la competencia de la CONBIOÉTICA respecto de la acreditación y demás actos administrativos relacionados con el Comité de Ética e Investigación, en el marco del proceso de armonización normativa.

Por otra parte, se informó que los Comités de Bioseguridad no presentan modificaciones en su proceso administrativo para la obtención del registro o sus modificaciones, por lo que continúan siendo competencia de la Cofepris.

Derivado de la Reforma antes señalada, la Cofepris deja de ser la autoridad competente para conocer y resolver trámites relacionados con los Comités de Investigación, incluyendo, entre otros, el registro, modificación, baja o la presentación de informes anuales vinculados a dichos comités. En consecuencia, el trámite de registro de los Comités de Investigación ha sido dado de baja del Catálogo Nacional de Trámites y Servicios.

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En México, cerca del 45% de las personas reporta problemas para dormir

OMS negocia reglas que definirán repartición de vacunas, diagnósticos y tratamientos en futuras pandemias

Comunicado. A pocas semanas de las resoluciones finales programadas para mayo de 2026, los países del mundo estarán negociando, a finales de marzo en Ginebra, las reglas que definirán la distribución de vacunas, diagnósticos y tratamientos durante futuras pandemias.

En este contexto organizaciones de salud pública internacional advierten que la Unión Europea (UE) está bloqueando compromisos vinculantes de equidad sanitaria, lo que admitiría que en la próxima emergencia sanitaria se repita el patrón observado durante el Covid-19: acceso temprano para los países ricos y retrasos para gran parte del mundo.

En la sede de la OMS, los Estados miembros negocian el Anexo sobre Acceso a Patógenos y Reparto de Beneficios (PABS), pieza clave del Acuerdo sobre Pandemias adoptado en mayo de 2025. Este mecanismo busca establecer reglas para garantizar que cuando los países cuenten con datos científicos para desarrollar vacunas, diagnósticos y tratamientos, los beneficios de estos hallazgos, también se distribuyan de manera equitativa.

Este “acuerdo pandémico” sólo podría entrar en vigor hasta pasadas las negociaciones de marzo y abril, cuando pueda ser oficializado.

Durante la cuarta sesión del Grupo de Trabajo Intergubernamental de la OMS más de 80 países en desarrollo propusieron establecer contratos estándar obligatorios para regular el uso de muestras de patógenos y datos genéticos con potencial pandémico. Estos contratos incluirían condiciones claras de reparto de beneficios, transferencia de tecnología, cooperación científica y acceso equitativo a vacunas, diagnósticos y tratamientos.

Delegaciones de la UE, particularmente Estados miembros como Alemania, se opusieron a iniciar la negociación de estos contratos y promovieron un modelo basado en compromisos voluntarios de la industria farmacéutica. Bajo esta propuesta, algunos fabricantes podrían decidir entregar alrededor del 20% de su producción de vacunas o tratamientos durante una pandemia, de los cuales apenas 10% estaría garantizado como donación y el resto quedaría sujeto a acuerdos comerciales.

Según análisis publicados en The Lancet, países de altos ingresos que representan apenas 16% de la población mundial aseguraron el 70% de las vacunas disponibles en 2021, dejando a gran parte del mundo rezagado en el acceso a las mismas. Otros estudios estiman, además, que más de un millón de muertes en 2021 pudieron haberse evitado si las vacunas se hubieran distribuido de forma más equitativa.

Entre las principales demandas de AHF y cientos de organizaciones civiles alrededor del mundo a los responsables de la toma de decisiones se encuentran:

- Sin equidad, no hay acuerdo. El Acuerdo sobre Pandemias no puede ser ratificado sin el Anexo PABS, y este anexo no debería aprobarse sin disposiciones vinculantes de equidad sanitaria.

- Cooperación, no extracción. Los fabricantes y usuarios comerciales deben participar en mecanismos obligatorios de reparto de beneficios mediante contratos vinculantes, que incluyan: acceso equitativo a vacunas, diagnósticos y tratamientos, licencias no exclusivas para fabricantes en países en desarrollo durante emergencias sanitarias y contribuciones financieras anuales.

- Sin registro, no hay acceso. El sistema debe incluir mecanismos de registro de usuarios y trazabilidad que permitan saber quién accede a los patógenos y cómo se utilizan.

- Participación significativa de la sociedad civil. La transparencia, la rendición de cuentas y la participación de comunidades son elementos clave para proteger la equidad sanitaria.

- Finalizar el acuerdo con disposiciones efectivas de equidad. Un anexo débil corre el riesgo de repetir las desigualdades observadas durante la pandemia de Covid-19.

- Proteger la producción regional. Sin un reparto equitativo de beneficios, los esfuerzos por desarrollar producción regional y fortalecer la soberanía sanitaria en países de ingresos bajos y medios podrían quedar limitados.

“La lección del Covid es clara: cuando las reglas son débiles, la desigualdad se impone. No puede volver a existir una fila VIP en la próxima pandemia”, señaló Francisco Rubio, director de Incidencia de AHF para América Latina y el Caribe.

Las negociaciones sobre el PABS continuarán durante 2026 y definirán las reglas globales para el acceso a vacunas, diagnósticos y tratamientos en futuras pandemias. El debate urgente es si con el nuevo acuerdo se establecerán obligaciones claras de reparto de beneficios, incluyendo acceso a vacunas, diagnósticos y tratamientos derivados de patógenos compartidos, o si esos compromisos quedarán sujetos a mecanismos voluntarios.

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Cofepris y CONBIOÉTICA informan sobre conformación y funcionamiento de los Comités de Ética e Investigación

Profesionales de la salud y organizaciones civiles analizarán desafíos en diagnóstico y atención de enfermedades autoinmunes