Comunicado. La Cofepris informó de la publicación del Formato de Autorización de Notificación por Correo Electrónico, el cual establece este medio como idóneo y formal para la realización de notificaciones y requerimientos por parte de la institución, con ello, busca simplificar los trámites administrativos.

La Ley Federal de Procedimiento Administrativo (LFPA), optimizará la atención al sector, contribuirá a la reducción y eliminación del rezago de trámites que en ocasiones quedan inconclusos, lo que genera costos institucionales.

El artículo 35, fracción II, de la LFPA establece que las notificaciones, citatorios, emplazamientos, requerimientos, solicitudes de informes o documentos y resoluciones administrativas definitivas podrán efectuarse a través de medios de comunicación electrónica u otros medios, cuando el promovente lo haya aceptado expresamente.

 

 

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Nuevo curso de OPS busca fortalecer capacidades del personal de salud para reducir las nuevas infecciones por VIH

Grünenthal otorga a Clinect los derechos exclusivos en Australia de su tratamiento para el dolor neuropático periférico

Comunicado. La OPS lanzó el curso “Prevención combinada del VIH con énfasis en PrEP oral y de acción prolongada”, disponible en su Campus Virtual de Salud Pública, con el objetivo de fortalecer las capacidades técnicas del personal de salud involucrado en la respuesta al VIH/sida en la región de las Américas.

El curso es gratuito, de autoaprendizaje, y abierto a todos los interesados sin cupo limitado ni fechas de cierre. La inscripción es sencilla y requiere crear una cuenta en la plataforma si no se tiene. Dura aproximadamente 11 horas, que pueden completarse a ritmo propio. Al finalizar los módulos, ejercicios y aprobar el examen final, los participantes recibirán un certificado oficial de la OPS con la carga horaria correspondiente.

El programa está diseñado para fortalecer las competencias técnicas de trabajadores de salud, incluidos médicos, enfermeros, promotores comunitarios, estudiantes y equipos de programas nacionales de VIH, que atienden poblaciones en mayor riesgo de infección. Introduce los fundamentos de la prevención combinada del VIH y profundiza en la profilaxis preexposición (PrEP), tanto en su formulación oral como en la inyectable de acción prolongada (como lenacapavir, administrada cada seis meses), una herramienta clave para mejorar la adherencia y ampliar opciones de prevención.

“La PrEP es una herramienta altamente efectiva para reducir las nuevas infecciones y su adopción es clave para avanzar hacia la eliminación del VIH como problema de salud pública. Este curso traduce la evidencia más reciente en herramientas prácticas para que los equipos de salud y comunitarios puedan brindar servicios de calidad, incluyendo el diagnóstico temprano, la vinculación oportuna al tratamiento antirretroviral y la prevención de la enfermedad avanzada por VIH”, señaló Hortencia Peralta, asesora regional de prevención de VIH e ITS de la OPS.

En el continente americano, 38 mil vidas se pierden cada año por causas relacionadas con el sida. En 2024, se estimó que 4.2 millones de personas en la región vivían con el VIH. Según proyecciones de la OPS, la ampliación del uso combinado de PrEP oral e inyectable podría reducir las nuevas infecciones en más del 70% en los próximos cuatro años. Si esta estrategia se acompaña con la expansión del tratamiento antirretroviral, las nuevas infecciones podrían disminuir más del 90% en América Latina y el Caribe para 2030.

En la región, la enfermedad avanzada por VIH sigue representando una proporción importante de los nuevos ingresos en los servicios de atención y de las muertes asociadas, lo que evidencia brechas persistentes en el diagnóstico oportuno y en la vinculación rápida al tratamiento, este curso aporta herramientas concretas para prevenir la progresión a enfermedad avanzada y reducir la mortalidad asociada.

Estructurado en nueve módulos temáticos y un módulo final de cierre, el curso combina contenidos técnicos, materiales audiovisuales, casos prácticos y ejercicios de autoevaluación.

Entre las competencias que busca fortalecer se incluyen: comprender el enfoque de prevención combinada, identificar estrategias para ampliar el testeo, buscando personas elegibles para PrEP o PEP, administrar y dar seguimiento seguro a formulaciones orales e inyectables, utilizar indicadores programáticos para el monitoreo, y promover el diagnóstico temprano y la prevención de la enfermedad avanzada por VIH.

 

 

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Cofepris publica formato digital que simplifica trámites administrativos

Grünenthal otorga a Clinect los derechos exclusivos en Australia de su tratamiento para el dolor neuropático periférico

Comunicado. Grünenthal y Clinect, empresa australiana dedicada a facilitar el acceso a productos únicos, anunciaron la firma de un acuerdo definitivo mediante el cual Clinect tendrá los derechos exclusivos en Australia de Qutenza, un parche tópico, no sistémico y sin opioides indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico. Según el acuerdo, Clinect será responsable de obtener la autorización de comercialización de Qutenza en Australia y, una vez aprobada, de comercializar y distribuir el producto en dicho país.

"Creemos firmemente en los beneficios que esta opción de tratamiento sin opioides puede brindar a las personas que sufren dolor neuropático periférico y seguimos trabajando para expandir nuestra presencia y llegar a más pacientes en todo el mundo. Clinect es un especialista con amplia experiencia y una sólida presencia en Australia, y estoy deseando colaborar con su equipo para llevar nuestra marca a Australia, un mercado clave en la región Asia-Pacífico", afirmó Jan Adams, director comercial de Grünenthal.

Por su parte, Merryn Wallace, directora general de Clinect, indicó: “Valoramos la oportunidad de colaborar con Grünenthal, líder mundial en el tratamiento del dolor, para introducir Qutenza en el mercado australiano. Este acuerdo refleja nuestro compromiso compartido de mejorar los resultados de los pacientes y se alinea con la estrategia de Clinect de asociarse con empresas que aportan terapias verdaderamente diferenciadas a nuestra región”.

Grünenthal adquirió los derechos globales de Qutenza en 2018 como parte de su estrategia de crecimiento impulsada por fusiones y adquisiciones. Desde 2017, la compañía ha invertido más de 2,300 mde en exitosas operaciones de fusiones y adquisiciones, diversificando su cartera, mejorando su rentabilidad e impulsando el crecimiento del negocio.

 

 

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Nuevo curso de OPS busca fortalecer capacidades del personal de salud para reducir las nuevas infecciones por VIH

Boehringer Ingelheim obtiene licencia exclusiva de Sitryx Therapeutics para nuevas terapias inmunológicas

Comunicado. Boehringer Ingelheim y Sitryx Therapeutics, compañía biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla novedosas terapias orales para restablecer el equilibrio inmunitario en enfermedades autoinmunes e inflamatorias, anunciaron que Boehringer ha adquirido una licencia exclusiva de Sitryx para un programa preclínico de moléculas pequeñas. Este programa ofrece un novedoso enfoque terapéutico oral con potencial modificador de la enfermedad en diversas indicaciones de enfermedades autoinmunes e inflamatorias.

La carga mundial de enfermedades autoinmunes e inflamatorias continúa aumentando drásticamente, y millones de pacientes no logran un control sostenible de la enfermedad con las terapias existentes. Esto subraya la urgente necesidad de mecanismos novedosos y precisos que aborden las vías que impulsan la enfermedad.

“Las enfermedades autoinmunes e inflamatorias siguen siendo áreas donde la innovación es urgente. El programa de inhibidores de moléculas pequeñas de Sitryx presenta un nuevo y prometedor mecanismo que se alinea con nuestro enfoque en el avance de enfoques de primera clase. Junto con Sitryx, nos comprometemos a traducir esta ciencia en terapias que puedan mejorar significativamente la vida de los pacientes”, afirmó Carine Boustany, jefa de Investigación de Inmunología y Enfermedades Respiratorias de Boehringer Ingelheim.

 “Esta colaboración representa un hito importante para nuestra empresa y confirma la solidez de nuestra cartera de productos y nuestra experiencia en la transformación de dianas inmunometabólicas en candidatos terapéuticos relevantes. Nos enorgullece ceder la licencia de este programa preclínico a Boehringer Ingelheim, cuyas capacidades globales en inmunología y desarrollo de fármacos ayudarán a posicionar este programa para ofrecer beneficios significativos a pacientes de todo el mundo”, declaró Iain Kilty, director ejecutivo de Sitryx.

Co base en los términos del acuerdo, Sitryx otorga a Boehringer una licencia global exclusiva para los múltiples candidatos y la propiedad intelectual asociada de este programa de inhibidores de moléculas pequeñas. Boehringer asume la plena responsabilidad del programa, incluyendo la investigación, el desarrollo clínico y la comercialización. Sitryx recibe pagos por adelantado y a corto plazo, y tiene derecho a recibir pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y de comercialización por un total de más de 500 mdd, además de regalías escalonadas sobre futuras ventas.

 

 

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Grünenthal otorga a Clinect los derechos exclusivos en Australia de su tratamiento para el dolor neuropático periférico

Baxter anuncia sus resultados financieros del cuarto trimestre de 2025

Comunicado. Baxter International informó sus resultados financieros del cuarto trimestre de 2025.

"Si bien logramos un crecimiento de ventas en todos los segmentos, los resultados del cuarto trimestre no cumplieron con nuestras expectativas, lo que subraya la importancia de centrarnos en impulsar la mejora continua en toda la empresa. Recientemente, implementamos un nuevo modelo operativo diseñado para simplificar nuestra organización, acelerar la innovación y mejorar el rendimiento. Estos cambios descentralizan aún más el negocio e integran funciones clave directamente en cada división, lo que nos acerca a nuestros clientes y, en última instancia, nos ayuda a mejorar nuestra relación calidad-precio y a ejecutar con mayor consistencia. Si bien el trabajo que tenemos por delante llevará tiempo, me alienta la dedicación de nuestros empleados y confío en la trayectoria a largo plazo de Baxter", declaró Andrew Hider, presidente y director ejecutivo.

La compañía informó que las ventas mundiales de operaciones continuas en el cuarto trimestre totalizaron aproximadamente 2,970 mdd, aumentando un 8% sobre una base informada y un 3% sobre una base operativa.

Las ventas en Estados Unidos de operaciones continuas en el cuarto trimestre totalizaron aproximadamente 1,550 mdd, aumentando un 3% sobre una base informada y disminuyendo un 1% sobre una base operativa. Mientras que las ventas internacionales de operaciones continuas en el cuarto trimestre totalizaron aproximadamente 1.42 mil millones, aumentando un 14% sobre una base informada y un 8% sobre una base operativa.

Específicamente, las ventas de Productos y Terapias Médicas durante el cuarto trimestre totalizaron aproximadamente 1.39 mil millones, un aumento del 6% en términos reportados y del 4% en términos operativos. El rendimiento del trimestre reflejó un aumento en las ventas de la división de Terapias y Tecnologías de Infusión, impulsado por la fortaleza de las soluciones intravenosas, lo que refleja una comparación favorable con el mismo período del año anterior.

En lo que respecta a las ventas de Sistemas y Tecnologías de Salud durante el cuarto trimestre totalizaron aproximadamente 827 millones, lo que representa un aumento del 5% en términos reportados y del 4% en términos operativos. El rendimiento del trimestre reflejó la continua demanda de productos de Soluciones de Atención y Conectividad y el crecimiento de la división de Atención de Primera Línea, incluyendo el reciente lanzamiento del monitor de signos vitales Welch Allyn Connex 360.

Las ventas de productos farmacéuticos del cuarto trimestre totalizaron aproximadamente 668 mdd, lo que representa un aumento del 4% en términos reportados y del 2% en términos operativos. El rendimiento del trimestre reflejó la continua fortaleza de la formulación de fármacos, que se vio parcialmente compensada por la reducción de las ventas en el área de Inyectables y Anestesia.

 

 

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Boehringer Ingelheim obtiene licencia exclusiva de Sitryx Therapeutics para nuevas terapias inmunológicas

AbbVie invertirá en el norte de Chicago para expandir su fabricación de ingredientes farmacéuticos activos

Comunicado. AbbVie anunció una inversión de 380 mdd para construir dos nuevas plantas de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) en su campus actual de North Chicago, Illinois. Estas nuevas instalaciones de vanguardia integrarán tecnologías de fabricación avanzadas con inteligencia artificial (IA) para respaldar la producción de los medicamentos de próxima generación de AbbVie para la neurociencia y la obesidad.

La construcción comenzará en la primavera de 2026 y se espera que ambas nuevas instalaciones estén completamente operativas en 2029. Para respaldar estas nuevas instalaciones, AbbVie planea contratar a 300 personas en el norte de Chicago, incluidos ingenieros, científicos, operadores de fabricación y técnicos de laboratorio.

"Este hito demuestra un mayor progreso en nuestro compromiso de 100 mil mdd en I+D e inversiones de capital en Estados Unidos durante la próxima década. Al fortalecer nuestra capacidad de fabricación en Estados Unidos, estamos bien posicionados para respaldar nuestra inversión en innovación y mejorar nuestra capacidad para ofrecer medicamentos de última generación a los pacientes", afirmó Robert A. Michael, presidente y director ejecutivo de AbbVie.

 

 

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Boehringer Ingelheim obtiene licencia exclusiva de Sitryx Therapeutics para nuevas terapias inmunológicas

Baxter anuncia sus resultados financieros del cuarto trimestre de 2025

Comunicado. Novartis anunció la adquisición de Avidity Biosciences. Con esta adquisición, Avidity pasa a ser una filial indirecta y de propiedad absoluta de Novartis.

“La ciencia innovadora de Avidity, combinada con las capacidades de Novartis, ayudará a reimaginar las posibilidades para las personas con enfermedades neuromusculares genéticas devastadoras. La plataforma de AOC dirigida al músculo de Avidity y sus programas de fase avanzada impulsan nuestras terapias de ARN y tienen el potencial de ofrecer terapias pioneras en la enfermedad. Con el cierre de la adquisición, nos complace dar la bienvenida a Avidity a Novartis y acelerar esta nueva generación de medicamentos”, afirmó Vas Narasimhan, director ejecutivo de Novartis.

Novartis completó la adquisición de Avidity mediante la fusión de su filial indirecta de propiedad absoluta, Ajax Acquisition Sub, con Avidity. Como resultado de la fusión, los accionistas de Avidity adquirieron derecho a recibir 72 dólares por acción en efectivo, lo que valoró la compañía en aproximadamente 12 mil mdd sobre una base totalmente diluida y representó un valor empresarial de aproximadamente 11 mil mdd. Las acciones ordinarias de Avidity también dejaron de cotizar en el Nasdaq Stock Market LLC.

 

 

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FDA acepta solicitud de nuevo fármaco de Teva para esquizofrenia en adultos

Fármaco desarrollado por DNDi y Sanofi recibe opinión positiva en Europa para enfermedad del sueño

Comunicado. Teva Pharmaceuticals y Medincell anunciaron que la FDA aceptó su Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para la suspensión inyectable de olanzapina de liberación prolongada (TEV-'749) para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. TEV-'749 está diseñado para mejorar la adherencia al tratamiento en la práctica clínica y ayudar a los pacientes a mantener la estabilidad a largo plazo, con el objetivo de abordar una grave deficiencia en el tratamiento de las personas con esquizofrenia.

Actualmente, no existe una formulación de olanzapina de acción prolongada sin una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) exigida por la FDA, que exige la administración en un centro sanitario certificado y un periodo de monitorización de tres horas tras la inyección. En el ensayo de fase 3 SOLARIS, TEV-'749 administrado mediante inyección subcutánea mensual demostró un perfil de eficacia y seguridad consistente con las formulaciones de olanzapina actualmente disponibles y no mostró evidencia de la necesidad de monitorización tras la inyección.

“La adherencia al tratamiento sigue siendo un reto importante y una necesidad insatisfecha para las personas con esquizofrenia, incluyendo a muchas que dependen de las presentaciones orales de olanzapina. TEV-'749, nuestro inhibidor de la aromatasa de acción prolongada (ILA) de olanzapina de administración subcutánea en investigación, tiene el potencial de ayudar a proporcionar estabilidad al ofrecer la eficacia y seguridad comprobadas de la olanzapina como tratamiento de administración mensual. Durante demasiado tiempo, la falta de una formulación viable de olanzapina de acción prolongada ha limitado las opciones disponibles para estas personas, y esperamos colaborar con la FDA en la revisión de esta solicitud de comercialización (NDA) para TEV-'749 para ayudar a abordar esta deficiencia en la atención médica”, afirmó Eric Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D Global y director médico de Teva.

Por su parte, Christophe Douat, director ejecutivo de Medincell, dijo: “La olanzapina diaria es uno de los antipsicóticos más recetados a personas con esquizofrenia, y esta formulación de acción prolongada podría adaptarse mejor a sus vidas. A medida que aumenta la experiencia con inyectables de acción prolongada, se reconocen cada vez más como una opción de tratamiento importante para trastornos psiquiátricos graves. El alcance potencial de una opción práctica de acción prolongada es significativo”.

La NDA para TEV-'749 se basa en los resultados del ensayo de fase 3 SOLARIS, incluidos los resultados de la semana 56 que estudiaron su eficacia, seguridad y tolerabilidad en participantes de 18 a 64 años con esquizofrenia. Los resultados demostraron un perfil de eficacia y seguridad consistente con las formulaciones de olanzapina actualmente disponibles.

TEV-'749 es un inhibidor de la fosfodiesterasa (IPA) subcutáneo, en investigación, de olanzapina, un antipsicótico atípico de segunda generación, que se administra una vez al mes. Actualmente, no está aprobado por ninguna autoridad reguladora para ningún uso. TEV-'749 utiliza SteadyTeq, una tecnología de copolímero propiedad de Medincell que proporciona una liberación sostenida y constante controlada de olanzapina.

 

 

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Novartis adquiere a Avidity Biosciences y fortalece su área de Neurociencias

Fármaco desarrollado por DNDi y Sanofi recibe opinión positiva en Europa para enfermedad del sueño

Comunicado. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA publicó un dictamen positivo para Acoziborole Winthrop (acoziborol) como tratamiento oral de dosis única para la enfermedad del sueño gambiense en fase temprana y avanzada en adultos y adolescentes de 12 años o más con un peso corporal mínimo de 40 kilogramos.

La opinión positiva del CHMP es un paso crucial. Se otorga mediante una evaluación acelerada, conforme a un procedimiento específico para países fuera de la Unión Europea, y se utiliza para medicamentos de alta prioridad para enfermedades con necesidades no cubiertas. Esto facilitará la aprobación del medicamento en la República Democrática del Congo (RDC) y allanará el camino para la actualización de las directrices de la OMS para el tratamiento de la enfermedad del sueño, una medida que eventualmente ampliaría el acceso a otros países de África Central y Occidental, donde la enfermedad es endémica.

Una vez aprobado en países endémicos, el medicamento, codesarrollado por la iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi) y Sanofi, podría suponer un avance significativo con respecto a las terapias actuales. Los tratamientos actuales requieren un tratamiento oral de 10 días o una combinación de inyecciones y terapia oral para casos avanzados.

Transmitida por la picadura de una mosca tsé-tsé infectada, la tripanosomiasis africana humana, comúnmente conocida como enfermedad del sueño, es casi siempre mortal sin tratamiento. En la etapa inicial de la enfermedad, las personas experimentan dolor de cabeza o fiebre. En la etapa avanzada, el parásito cruza la barrera hematoencefálica e invade el sistema nervioso central, causando síntomas conductuales, cognitivos y neurológicos, como convulsiones, trastornos del sueño, agresividad, confusión, letargo y, finalmente, la muerte.

“En tan sólo 20 años, hemos pasado de tratamientos complejos que incluían derivados del arsénico con graves efectos secundarios, a la actualidad, donde una terapia de dosis única en un día podía curar a los pacientes de forma segura. Este progreso demuestra el poder transformador de la ciencia colaborativa y nos acercará a la erradicación definitiva de la enfermedad del sueño, una enfermedad que ha matado a millones de personas en el continente africano durante el último siglo”, afirmó Luis Pizarro, director ejecutivo de DNDi.

“Durante décadas, Sanofi ha mantenido un compromiso inquebrantable con la lucha contra la enfermedad del sueño, colaborando con la DNDi, la OMS y otros socios en una de las colaboraciones público-privadas de salud más duraderas y exitosas. Juntos, hemos ayudado a reducir los casos a mínimos históricos, logrando una notable reducción del 98% desde 2001, priorizando a los pacientes e invirtiendo en innovación donde más se necesita. Acoziborole se basa en este legado y representa un paso decisivo hacia la eliminación de la enfermedad del sueño gambiense para 2030”, declaró Audrey Duval, vicepresidenta ejecutiva de Asuntos Corporativos de Sanofi.

 

 

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FDA acepta solicitud de nuevo fármaco de Teva para esquizofrenia en adultos

Más del 70% de los adultos mexicanos podrían padecer algún grado de enfermedad venosa crónica

Comunicado. En México se estima que más del 70% de los adultos pueden padecer algún grado de Enfermedad Venosa Crónica (EVC) comúnmente llamadas “varices”, siendo más común en las mujeres de entre 30 y 40 años, y se asocia principalmente al sobrepeso y el embarazo. Sin embargo, la mayoría de los pacientes no son diagnosticados de manera oportuna debido a que los síntomas iniciales suelen minimizarse o normalizarse.

Dentro de los principales factores de riesgo se encuentra largos periodos de pie o sentados ser mujer, tener más de 40 años, vivir con sobrepeso, así como tener antecedentes familiares de varices.

“La enfermedad venosa crónica es una de las condiciones vasculares más frecuentes en México, pero también una de las menos atendidas en sus etapas tempranas, esto debido a que muchos pacientes consideran normales síntomas como la pesadez o la hinchazón en las piernas”, señaló Daniel Márquez, gerente méxico de Adium México.

Esta enfermedad se produce cuando las venas de las piernas no logran retornar adecuadamente la sangre al corazón, lo que provoca su acumulación y la aparición de síntomas progresivos como cansancio, dolor, pesadez, hinchazón de tobillos, calambres nocturnos, várices visibles y cambios en la piel. “Cuando los síntomas persisten o empeoran al final del día, no deben normalizarse. Son señales claras de que el sistema venoso no está funcionando correctamente”, explicó Márquez.

La detección oportuna de la enfermedad venosa crónica es vital para prevenir complicaciones como las úlceras venosas (heridas), la tromboflebitis superficial (se caracteriza por dolor y calor y rubor en la extremidad), la tromboflebitis del sistema venoso profundo -que además conlleva un riesgo importante de embolia pulmonar-; y el síndrome posflebítico o postrombótico, que ocurre previo a la aparición de una úlcera ; cualquiera de estas complicaciones genera un impacto significativo en la calidad de vida del paciente y en la carga económica de la enfermedad.

“Un diagnóstico oportuno permite controlar la enfermedad, aliviar los síntomas y evitar que el daño venoso avance a etapas incapacitantes. Hoy existen opciones farmacológicas que benefician a los pacientes, evitando que su calidad de vida se deteriore y detienen la progresión de la enfermedad, en combinación con otras intervenciones como cambios en el estilo de vida y el uso de medias de compresión”, afirmó el especialista.

 

 

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Fármaco desarrollado por DNDi y Sanofi recibe opinión positiva en Europa para enfermedad del sueño

GSK llega a un acuerdo para adquirir 35Pharma

Comunicado. GSK anunció la firma de un acuerdo para adquirir 35Pharma Inc., una compañía biofarmacéutica privada canadiense en fase clínica, especializada en el desarrollo de nuevas terapias basadas en proteínas. Con base en los términos del acuerdo, GSK adquirirá el 100% del capital de 35Pharma Inc. por 950 mdd, pagaderos en efectivo al cierre.

La adquisición incluye HS235, un medicamento en investigación potencialmente líder en su clase, que ha completado ensayos clínicos de fase I en voluntarios sanos y cuyos estudios comenzarán próximamente en hipertensión arterial pulmonar (HAP) e hipertensión pulmonar por insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HP-ICFEp).

La HAP es una enfermedad progresiva que acorta la vida y se caracteriza por la hipertensión pulmonar. Los primeros síntomas son disnea, fatiga y dolor torácico, que a medida que la enfermedad progresa, puede derivar en insuficiencia cardíaca. Afecta a aproximadamente 82 millones de personas en todo el mundo con múltiples formas de la enfermedad; sin embargo, las opciones de tratamiento siguen siendo limitadas y la tasa de supervivencia a cinco años es de tan sólo alrededor del 50%. Se prevé que para 2032, el mercado mundial de terapias para la HP alcance los 18 mil mdd, y se espera que los inhibidores de la señalización de la activina representen el 50% de esta cifra.

HS235 actúa sobre la vía de señalización del receptor de activina, una diana terapéutica clínicamente validada para la HP. HS235 está diseñado con una selectividad mejorada, lo que reduce la unión a BMP9 y BMP10, ligandos asociados con eventos adversos como hemorragia y telangiectasia (rotura de vasos sanguíneos). Al reducir potencialmente el riesgo de hemorragia, HS235 podría abordar una limitación clave en el tratamiento actual de la HP, especialmente porque un porcentaje significativo de pacientes requiere tratamiento anticoagulante o antiagregante plaquetario concomitante.

El mecanismo subyacente del HS235 ofrece el potencial de amplios beneficios metabólicos, incluyendo la pérdida de peso selectiva de la grasa, la preservación de la masa magra y una mejor sensibilidad a la insulina, respaldada por cambios beneficiosos en la inflamación y las adipocinas (hormonas de la grasa) observados en estudios clínicos preliminares. Estos atributos podrían ofrecer un valor clínico y comercial adicional dada la alta prevalencia de obesidad y resistencia a la insulina en la población con HP.

Tony Wood, director científico de GSK, afirmó: “La hipertensión pulmonar afecta a millones de personas en todo el mundo, pero los pacientes están desatendidos. Nos complace incorporar HS235 a nuestra cartera de productos, un medicamento potencialmente líder en su clase con un perfil diferenciado para reducir el riesgo de hemorragia y ofrecer posibles beneficios metabólicos clínicamente relevantes para los pacientes con hipertensión pulmonar. Los posibles efectos protectores de HS235 sobre la función vascular, junto con sus posibles beneficios sobre los marcadores lipídicos del metabolismo y la inflamación, también ofrecen nuevas oportunidades de desarrollo dentro de nuestra cartera de IR&I para lograr una cobertura más amplia de los factores metabólicos, inflamatorios, vasculares y fibróticos de múltiples enfermedades crónicas que afectan a los pulmones, el hígado y el riñón”.

Ilia Tikhomirov, director ejecutivo de 35Pharma, afirmó: “En los últimos años, hemos presenciado una revolución en nuestra comprensión de la hipertensión pulmonar y de cómo revertir esta enfermedad potencialmente mortal. Nos complace colaborar con GSK, líder en enfermedades respiratorias e inflamatorias, que comparte nuestra visión del potencial de HS235 para transformar el tratamiento de esta afección debilitante”.

 

 

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