Agencias. Opella, compañía global especializada en autocuidado inicia una nueva etapa en Chile, la cual inicia con la llegada de Enterogermina, marca de probióticos y una alianza de distribución con Scienza. La decisión responde al desarrollo del mercado farmacéutico chileno, la madurez de sus canales de distribución. Y las oportunidades para ampliar las alternativas de autocuidado. Enterogermina será el primer paso de una estrategia que contempla evaluar progresivamente la incorporación de otras marcas del portafolio de Opella. La compañía está presente en la vida de más de 500 millones de consumidores en el mundo.

Melanie Cooper, General Manager para Cono Sur, Centroamérica, el Caribe y región Andina de Opella, señaló que: “Chile reúne condiciones que lo convierten en un mercado clave para nuestro crecimiento regional. Tiene una industria farmacéutica desarrollada y oportunidades para seguir ampliando las alternativas de autocuidado. Enterogermina es nuestro punto de partida, pero nuestra mirada va más allá de una sola marca. Queremos estar más cerca de los consumidores chilenos y acompañarlos con soluciones que contribuyan a su autocuidado, salud y bienestar. Por eso, estamos trayendo de vuelta al país marcas de nuestro portafolio que ya son conocidas y queridas por las personas. Queremos que vuelvan a formar parte de su vida cotidiana”.

Enterogermina, llega a Chile con más de 65 años de trayectoria y respaldo científico. Su objetivo es acompañar a las familias en el cuidado de su salud intestinal. Cuenta con una formulación a base de Bacillus claussi (O/C, N/R, SIN, T). Este microorganismo ha sido estudiado por su capacidad de contribuir al equilibrio de la microbiota intestinal. Una de sus características es la resistencia a las condiciones ácidas del estómago. Esto le permite llegar vivo al intestino.

Con base en un estudio de Ipsos realizado en Chile en 2022 entre 300 adultos que experimentaban síntomas digestivos al menos dos veces al mes. El 43% señaló que estas molestias afectaban su productividad laboral. El 45% afirmó que les restaban tiempo de calidad con familiares y amigos.

En el ámbito familiar, una investigación realizada en 2023 entre 402 madres chilenas con hijos de 1 a 12 años encontró que cerca de la mitad había utilizado probióticos para manejar alteraciones digestivas de sus hijos. El mismo estudio reveló que el 80,6% acudiría al médico para buscar orientación ante estas molestias. Este dato pone de relieve la importancia de contar con información confiable para tomar decisiones sobre salud intestinal.

Para comprender la salud intestinal, es fundamental conocer el papel de la microbiota. Es el conjunto de microorganismos que habitan el intestino y participan en funciones como la digestión. También intervienen en procesos relacionados con el sistema inmunitario. Su equilibrio puede alterarse por distintos factores, entre ellos determinadas infecciones y el uso de antibióticos.

Por su parte, Heacleff Gutierrez, Science Head para Cono Sur, Centroamérica, el Caribe y región Andina de Opella, agregó: “La salud intestinal influye en aspectos de la vida diaria que muchas veces no relacionamos con la digestión. Hoy sabemos más sobre el papel de la microbiota y también sobre la importancia de distinguir entre los distintos tipos de probióticos. No todos tienen las mismas características ni cuentan con la misma evidencia. Con la llegada de Enterogermina queremos contribuir a que esa información esté más cerca de los profesionales de la salud y de las personas”.

 

 

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Comunicado. México fortaleció su liderazgo regional en la vigilancia y monitoreo del VIH con la designación del Centro Colaborador de la OPS/OMS MEX-38 para la Resistencia a los Medicamentos contra el VIH, ubicado en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias “Ismael Cosío Villegas” (INER), en el Centro de Investigación en Enfermedades Infecciosas (CIENI).

Esta colaboración estratégica permitirá ampliar la red de laboratorios que integran HIVRESNet en las Américas y reforzar la capacidad de los países de América Latina y el Caribe para detectar, monitorear y responder de manera oportuna a la resistencia a los medicamentos antirretrovirales. El fortalecimiento de la vigilancia es clave para garantizar tratamientos eficaces y avanzar hacia el control de la epidemia de VIH en la Región.

El CIENI/INER ha consolidado una amplia experiencia científica y técnica en el estudio de enfermedades infecciosas, particularmente en el análisis de la resistencia del VIH a los medicamentos. Gracias a esta capacidad, el centro se ha convertido en un aliado estratégico de la OPS/OMS para fortalecer laboratorios nacionales, promover la investigación y generar evidencia que contribuya a la toma de decisiones en salud pública.

La colaboración también contribuirá al cumplimiento de los objetivos programáticos de la OPS/OMS relacionados con el fortalecimiento de las capacidades institucionales de los Estados Miembros.

Como laboratorio de referencia regional, el CIENI ha brindado asesoría especializada a la OPS/OMS y ha capacitado a personal de laboratorio en secuenciación genómica del VIH. Entre sus contribuciones más recientes destacan la coautoría de publicaciones internacionales: Recomendaciones sobre el intercambio de datos en la investigación sobre la resistencia a los medicamentos contra el VIH y Lista de verificación para estudios sobre la prevalencia o incidencia de la resistencia del VIH a los medicamentos: fundamentos y uso recomendado.

En coordinación con la OPS/OMS, el CIENI ha apoyado a diversos países de la región mediante servicios especializados de secuenciación viral y análisis de resistencia, incluyendo estudios realizados en Belice, Ecuador, Perú y Haití. Estas acciones han permitido fortalecer la vigilancia epidemiológica, proporcionar información individualizada sobre resistencia a los medicamentos y respaldar la elaboración de políticas y estrategias nacionales para mejorar la atención de las personas que viven con VIH.

Como Centro Colaborador de la OPS/OMS, el CIENI/INER brindará asesoramiento técnico a los países para la vigilancia de la resistencia a los medicamentos contra el VIH y otras infecciones de transmisión sexual; fortalecerá las capacidades de los laboratorios nacionales para realizar pruebas genotípicas de resistencia; y promoverá la investigación sobre resistencia a los tratamientos y epidemiología molecular del VIH.

Con esta designación, México suma 14 centros colaboradores, reafirmando su compromiso con la cooperación regional, la innovación científica y el acceso a servicios de salud de calidad.

 

 

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Comunicado. Alcon, firma mundial enfocada en el cuidado de la vista dedicado a ayudar a las personas a ver con claridad, anunció la adquisición de Neurotech Pharmaceuticals, empresa centrada en el desarrollo de terapias celulares innovadoras para enfermedades oculares crónicas y neurodegenerativas.

Esta adquisición amplía la cartera de productos para la retina de Alcon con ENCELTO (revakinagene taroretcel-lwey), el primer y único tratamiento aprobado por la FDA para adultos con telangiectasia macular idiopática tipo 2 (MacTel), una enfermedad retiniana rara y progresiva que provoca una pérdida irreversible de la visión central y que históricamente no contaba con opciones de tratamiento aprobadas. ENCELTO es una terapia celular encapsulada destinada a la implantación intravítrea quirúrgica. La FDA otorgó a ENCELTO la categoría de revisión prioritaria y la designación de medicamento huérfano, y aprobó ENCELTO mediante una solicitud de licencia para productos biológicos (BLA) en marzo de 2025. Actualmente, solo está disponible en Estados Unidos.

“La innovadora plataforma de Neurotech se sitúa en la intersección de la terapia celular, los productos farmacéuticos y la cirugía, lo que la convierte en un complemento ideal para nuestras capacidades actuales y nos permite avanzar en nuestra visión del futuro del tratamiento de las enfermedades de la retina. Al combinar la ciencia pionera y la sólida presencia comercial de Neurotech con el alcance global y la experiencia clínica de Alcon, podemos ayudar a que esta innovación llegue a más pacientes cuya visión se ve amenazada por la MacTel”, declaró David Endicott, director ejecutivo de Alcon.

Se estima que en Estados Unidos hay aproximadamente 25 mil pacientes diagnosticados con MacTel, con entre 2,000 y 3,000 nuevos diagnósticos cada año. Hasta la llegada de ENCELTO, no existían tratamientos aprobados por la FDA para pacientes con MacTel. ENCELTO libera continuamente una proteína llamada factor neurotrófico ciliar humano recombinante (rhCNTF) que puede llegar directamente a la retina, la parte del ojo sensible a la luz. El CNTF ayuda a proteger ciertas células de la retina, favoreciendo su salud y reduciendo la pérdida de células fotorreceptoras.

“ENCELTO responde a una necesidad importante no cubierta para los pacientes con MacTel. La presencia de Alcon en el campo de la retina quirúrgica, junto con su compromiso con la innovación, la convierten en el socio ideal para ampliar el acceso a esta importante terapia”, afirmó Dan Miller, de Investigación y Desarrollo de Alcon.

Por su parte, Richard Small, director ejecutivo de Neurotech Pharmaceuticals, informó: “Este hito supone un avance significativo en la misión de Neurotech de llevar ENCELTO a los pacientes que sufren esta enfermedad debilitante. La escala global, las capacidades comerciales y la experiencia científica de Alcon ampliarán y facilitarán el acceso de los pacientes a ENCELTO, y estoy agradecido a todo el equipo de Neurotech, así como a los médicos, investigadores, pacientes y defensores de la comunidad MacTel, cuya dedicación ha hecho posible este logro”.

Como parte de la adquisición, Alcon pagó 550 mdd para adquirir Neurotech Pharmaceuticals, Es posible que Alcon deba realizar pagos contingentes adicionales, incluso al alcanzar ciertos hitos comerciales. Alcon prevé que la transacción tenga un impacto ligeramente positivo en el crecimiento de las ventas netas y un efecto ligeramente negativo en las ganancias por acción diluidas principales en 2027, y que sea positiva a partir de entonces.

 

 

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Comunicado. UCB y Cradle, empresa que desarrolla una plataforma de diseño e ingeniería de proteínas basada en inteligencia artificial (IA(), anunciaron una colaboración estratégica que representa el último avance en el programa de UCB para el descubrimiento e ingeniería digital de anticuerpos, que se basa en la exitosa plataforma de descubrimiento de anticuerpos de la compañía, combinada con la ciencia computacional, una profunda experiencia en biología de enfermedades y una red de socios tecnológicos y de investigación.

En el marco de esta colaboración, UCB aplicará la plataforma de Cradle en proyectos de descubrimiento seleccionados, desde la generación de compuestos activos hasta la optimización de candidatos y la preparación preclínica. Esta colaboración refleja la misión de UCB de transformar la ciencia de vanguardia en avances significativos para los pacientes. Al integrar completamente la IA en todo el proceso de descubrimiento y fortalecer sus capacidades de ingeniería digital de anticuerpos, UCB busca acelerar la identificación y optimización de candidatos de alta calidad para enfermedades en las que los pacientes siguen necesitando mejores opciones.

“En UCB, consideramos la IA no como un fin en sí misma, sino como un multiplicador de la fuerza científica que potencia la experiencia humana en biología, química e investigación traslacional. Nos entusiasma colaborar con Cradle para ampliar nuestras capacidades de ingeniería digital de anticuerpos. La integración de la plataforma integral de Cradle en nuestro proceso de descubrimiento nos permite aplicar enfoques computacionales de forma rigurosa y traslacional. El modelado predictivo, combinado con la validación en laboratorio, nos permite diseñar moléculas potencialmente mejores, aprender más rápido y ofrecer terapias de alta calidad a los pacientes aún antes”, afirmó Alistair Henry, director científico de UCB.

A medida que los científicos de UCB utilizan la plataforma Cradle en sus diferentes programas, los resultados experimentales retroalimentan continuamente los modelos específicos de cada programa. Esto crea un ciclo de aprendizaje acumulativo, o «laboratorio en bucle», que ayuda a los científicos a aplicar su experiencia y criterio para optimizar los candidatos en función de todas las propiedades necesarias para el éxito y acelerar el progreso hacia un candidato potencial.

“La IA tendrá su mayor impacto en la I+D de productos biológicos cuando pueda ampliarse más allá de experimentos o programas individuales y se integre en la forma en que los científicos trabajan en toda la organización de descubrimiento. La colaboración con UCB permite que Cradle abarque toda su cartera de bioterapéuticos, brindando a los científicos una plataforma común para aplicar la IA a más programas, más modalidades y desafíos de ingeniería más complejos, y, en última instancia, desarrollar mejores terapias”, afirmó Stef van Grieken, CEO y cofundador de Cradle.  

 

 

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Comunicado. Las bajas temperaturas elevan considerablemente los casos de infecciones respiratorias. Ante este panorama, profesionales de la salud alertan que el verdadero peligro latente no radica solo en la infección viral en sí, sino en el impacto devastador que los patógenos invernales tienen en los pacientes que ya viven con otras condiciones de salud elevando el riesgo de hospitalización y mortalidad.

Francisco Javier Saynes Marín, expresidente de la Sociedad Mexicana de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello, indicó que las enfermedades respiratorias crónicas (como la EPOC y el asma) y las infecciones respiratorias agudas mantienen una relación estrecha y bidireccional con otras enfermedades crónicas no transmisibles, potenciando su peligrosidad mutua y actuando bajo los siguientes mecanismos de riesgo:

- Enfermedades cardiovasculares (hipertensión, cardiopatía coronaria, infartos): los padecimientos pulmonares como la EPOC o las anomalías en el tejido pulmonar incrementan la carga de trabajo del corazón, elevando el riesgo de insuficiencia cardíaca, arritmias y eventos coronarios. A su vez, una infección respiratoria (como gripe, influenza o Covid-19) genera una fuerte inflamación sistémica que puede descompensar el corazón o desencadenar un infarto.

- Diabetes mellitus: las personas con diabetes tienen una respuesta inmune alterada, lo que las hace más vulnerables a que un simple virus respiratorio se convierta en una infección grave (como neumonía). De igual forma, las infecciones o la inflamación pulmonar crónica dificultan el control de los niveles de glucosa en la sangre.

- Obesidad y apnea del sueño: el exceso de peso reduce la expansión pulmonar y se vincula frecuentemente con la apnea obstructiva del sueño y la hipertensión pulmonar, agravando los síntomas de fatiga y la oxigenación general.

- Cáncer: condiciones inflamatorias crónicas en los pulmones y factores de riesgo compartidos (como el tabaquismo o la exposición a contaminantes) elevan el riesgo de desarrollar tumores pulmonares y complican el pronóstico de pacientes con otras neoplasias.

Javier Saynes explicó que existen dos razones biológicas fundamentales por las cuales las infecciones estacionales se vuelven críticas en pacientes con antecedentes crónicos:

  • Inflamación sistémica crónica: tanto los padecimientos respiratorios como la diabetes o la hipertensión mantienen al cuerpo en un estado de inflamación constante que desgasta los vasos sanguíneos y los órganos.
  • Menor reserva cardiopulmonar: cuando un paciente con una enfermedad crónica padece una infección respiratoria aguda, sus pulmones y su corazón no tienen la capacidad extra para responder a la demanda de oxígeno, lo que dispara las tasas de hospitalización y mortalidad.

"Las bajas temperaturas y los espacios cerrados facilitan la propagación de virus y bacterias. No debemos esperar a enfermarnos para actuar; en pacientes con comorbilidades, la verdadera medicina está en la prevención diaria. Contar con un sistema inmunológico optimizado y con el escudo de las vacunas vigentes es la diferencia entre un resfriado común y una complicación fatal", advirtió Saynes Marín.

Frente a esta peligrosa interacción de patologías, el especialista enfatizó la urgencia de adoptar un enfoque preventivo integral que combine la inmunización médica con el fortalecimiento biológico del organismo: “La inmunización como escudo principal. La aplicación anual de la vacuna contra la influenza y el refuerzo contra el neumococo representan las herramientas más efectivas. Ambas vacunas previenen infecciones bacterianas secundarias que pueden comprometer gravemente los pulmones de un paciente crónico”.

- Nutrición, suplementación y el poder de las vitaminas: una dieta rica en vitaminas A, C y D es crucial, pero suele ser insuficiente en invierno. "La suplementación guiada es una aliada estratégica", afirmó el especialista. "Vitaminas como la C y la D, junto con el zinc, impactan directamente en las células defensivas, permitiendo que un cuerpo bien nutrido responda con mayor velocidad".

- El descanso reparador: dormir menos de las horas recomendadas debilita de forma inmediata el sistema inmune. Un descanso nocturno de calidad (entre siete y ocho horas en adultos) es indispensable para que el cuerpo se regule, disminuya la inflamación sistémica y mantenga sus barreras biológicas activas.

 

 

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Comunicado. MSD Salud Animal invitó a evolucionar la manera de cuidar a las mascotas: anticiparse a las amenazas, fortalecer su protección y contar con herramientas que permitan acompañarlas dentro y fuera de casa.

Uno de los riesgos que refleja esta evolución es el gusano barrenador. A casi dos años de la detección del primer caso en México, esta problemática ya alcanza a los animales de compañía. De los 46,188 casos registrados en México por el Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria (SENASICA) del 20 de noviembre de 2024 al 04 de octubre de 2026, 11,725 corresponden a perros, con presencia en al menos 30 entidades de la República.

"Hace dos años pocos relacionaban al Gusano Barrenador con el perro de casa. Hoy es parte de la realidad de muchas familias, y eso nos obliga a evolucionar junto con los médicos veterinarios", afirmó Fabiano Hideto Ikejiri, director general de MSD Salud Animal en México.

En este contexto, BRAVECTO Masticable, un antiparasitario externo utilizado por los médicos veterinarios para el control de pulgas, garrapatas y ácaros, cuenta ahora con una nueva indicación para el tratamiento y control de infestaciones por larvas de Gusano Barrenador en perros, la primera aprobada en México. En el estudio clínico que respalda esta indicación, todas las larvas vivas evaluadas fueron eliminadas a las 24 horas del tratamiento.

“Los paseos contribuyen al bienestar de los perros al permitirles ejercitarse, explorar y compartir con sus familias; sin embargo, también pueden exponerlos a factores externos y a lesiones leves que no siempre son visibles. Contar con opciones de atención que ayuden a protegerlos y a cuidar su bienestar de forma continua es clave, siempre con el acompañamiento del Médico Veterinario, quien puede orientar sobre las medidas más adecuadas para cada caso", explicó Jacqueline Coyoli, coordinadora técnica de la Unidad de Animales de Compañía de MSD Salud Animal en México.

“Así como evoluciona el cuidado de las mascotas, BRAVECTO también evoluciona. El Gusano Barrenador del Ganado se ha convertido en una problemática relevante para los perros en México y hoy existe una necesidad real de nuevas herramientas para hacerle frente. La nueva indicación de BRAVECTO Masticable es nuestra respuesta a esa necesidad. Pero evolucionar también significa cuidar de una manera más completa: queremos que nuestras mascotas estén protegidas y cerca de nosotros, y por eso contamos con BRAVECTO Geo ID”, señaló Camilo Arbeláez, gerente de Marketing de la Unidad de Animales de Compañía de MSD Salud Animal México.

 

 

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Agencias. La FDA dio a conocer que aprobó una versión genérica de un tratamiento preventivo del VIH que se administra mediante inyección dos veces al año, lo cual acerca este fármaco revolucionario al mercado en los países de bajos ingresos.

La aprobación fue anunciada por Dr. Reddy's Laboratories, farmacéutica india que fabrica la versión genérica del lenacapavir, y por Unitaid, iniciativa internacional para suministrar medicamentos en países de ingresos bajos y medios.

El tratamiento costará 40 dólares al año por paciente y estará disponible en 120 países, gracias a un acuerdo de precios anunciado en septiembre de 2025 entre Dr. Reddy's y Unitaid, el instituto africano de investigación sanitaria Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).

Este tratamiento de dos inyecciones anuales permite reducir en 99.9% el riesgo de transmisión del VIH, una pequeña revolución en el ámbito de los medicamentos conocidos como "profilaxis pre-exposición", o "PrEP". Otros tratamientos preventivos requieren la toma de un comprimido diario.

"Este es un momento de inmenso orgullo para todos nosotros en Dr. Reddy's. Desarrollar y fabricar un inyectable complejo de acción prolongada como el lenacapavir a un precio asequible requirió sólidas capacidades científicas y experiencia en fabricación para dar respuesta a una necesidad urgente de acceso", afirmó Deepak Sapra, director ejecutivo de Servicios Farmacéuticos de Dr. Reddy's Laboratories.

"La decisión de Unitaid de asumir riesgos desde el principio está contribuyendo a acortar el tiempo que transcurre entre un avance científico y el acceso real a los países", añadió Philippe Duneton, director ejecutivo de Unitaid.

 

 

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EMA consolida la lista de medicamentos críticos

OMS aprueba ensayos clínicos de dos nuevas vacunas contra el ébola

Comunicado. El Reglamento de Medicamentos Críticos (también denominado Ley de Medicamentos Críticos) es una propuesta cuyo objetivo consiste en aumentar la disponibilidad y la seguridad del suministro en la Unión Europea (UE) de medicamentos esenciales, en particular los antibióticos, la insulina y los analgésicos.

La propuesta tiene por objeto hacer que el sistema sanitario europeo sea más resiliente y autosuficiente para resistir mejor los retos sanitarios mundiales que ponen el peligro el acceso a medicamentos esenciales, como pandemias, catástrofes naturales y perturbaciones de la cadena de suministro.

Las nuevas normas complementarían las propuestas de revisión de la normativa farmacéutica de la UE (el paquete legislativo sobre los medicamentos), que también contienen disposiciones sobre la gestión de la escasez y el suministro de medicamentos.

Según la EMA, un medicamento crítico se define por la gravedad de la enfermedad que trata y la disponibilidad de otro tipo de tratamientos. También se tienen en cuenta otros criterios, como el número de Estados miembros que lo consideran esencial.

Los medicamentos críticos son cruciales para el correcto funcionamiento de los sistemas sanitarios, en particular durante una crisis sanitaria. Su desabastecimiento podría generar graves riesgos para la salud, perturbaciones en los tratamientos o la pérdida de vidas humanas. Algunos ejemplos de medicamentos críticos son: los antibióticos, la insulina, los analgésicos, las vacunas y los que tratan enfermedades crónicas y agudas (por ejemplo, el cáncer, afecciones cardíacas, la diabetes).

En los últimos años, la UE ha hecho frente a importantes retos debido a la escasez de medicamentos vitales, lo que ha afectado a la prestación de asistencia sanitaria, ha aumentado la dependencia de proveedores externos y ha perturbado los sistemas sanitarios en momentos críticos, especialmente tras la pandemia de Covid-19.

El reglamento tiene por objeto mejorar la disponibilidad, la seguridad y la resiliencia de la cadena de suministro de medicamentos esenciales por los siguientes medios:

- Diversificando la cadena de suministro para reducir la dependencia de un número de proveedores limitado.

- Ofreciendo incentivos a la adquisición colaborativa a fin de ayudar a los Estados miembros a que compren medicamentos de manera más eficaz y reduciendo los costos.

- Impulsando la fabricación farmacéutica en la UE para velar por que los medicamentos críticos se produzcan en su territorio, reduciendo así la dependencia de terceros países.

Las nuevas normas también se referirían a los ingredientes farmacéuticos activos, los principales componentes utilizados en la producción de medicamentos críticos. Al mejorar la producción y adquisición de estos medicamentos dentro de la UE y diversificar las cadenas de suministro, con el Reglamento se pretende reducir la dependencia de proveedores externos, en particular de regiones de fuera de Europa.

Esto es especialmente importante para medicamentos como los antibióticos, que tienen cada vez más demanda debido a los crecientes retos sanitarios mundiales. Por ejemplo, en enero de 2023, la EMA alertó sobre la escasez de amoxicilina en varios Estados miembros.

 

 

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FDA aprueba versión genérica del tratamiento preventivo contra el VIH

OMS aprueba ensayos clínicos de dos nuevas vacunas contra el ébola

Comunicado. La OMS aprobó ensayos clínicos para dos nuevas vacunas contra el ébola, en plena epidemia en África, donde ha matado a más de 5,300 personas. Se trata de inyectables experimentales diseñados específicamente para proteger contra la variante Bundibugyo, causante del actual brote de ébola en la República Democrática del Congo (RDC).

La recomendación de un grupo de expertos de la OMS, realizada sobre la base de los resultados de prueba preclínicas, considera a ChAdOx1, desarrollada por la Universidad de Oxford en colaboración con el Serum Institute of India, y mRNA-1469, de la farmacéutica estadounidense Moderna, vacunas que serán evaluadas por primera vez durante un brote de la enfermedad provocado por esta variante del virus.

"El hecho de que estas vacunas estén listas para entrar en ensayos clínicos demuestra el poder de la ciencia y de la colaboración", comentó Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, y subrayó que, aunque las vacunas por sí solas no acabarán con el brote, podrían convertirse en una herramienta importante para controlarlo. Los ensayos ahora dependen de las autorizaciones de las entidades competentes en la RDC.

Cabe recordar que en octubre comenzó un ensayo utilizando Ervebo, una vacuna aprobada contra la cepa Zaire del ébola, la más corriente, pero no para la variante Bundibugyo, dijo Ghebreyesus. Si bien Ervebo ha demostrado su eficacia, no se tiene certeza de que ofrezca protección contra la cepa Bundibugyo. Por ello, Adhanom Ghebreyesus, es importante que se añada estas nuevas candidatas a los ensayos realizados en terreno.

Y agregó: "Las vacunas son herramientas poderosas, pero no son sustitutos de las medidas probadas que pueden salvar vidas ahora: atención temprana, rastreo de contactos, aislamiento, entierros seguros y dignos y compromiso de confianza con las comunidades".

La entidad agregó que los resultados del estudio de estas vacunas podrían estar listos a principios de 2027.

 

 

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EMA consolida la lista de medicamentos críticos

México obtiene máxima calificación en Latam y el Caribe por políticas de anticoncepción

Comunicado. La Secretaría de Salud, a través del Centro Nacional de Equidad de Género, Salud Sexual y Reproductiva (CNEGSSR), impulsa políticas públicas para garantizar el ejercicio de los derechos sexuales y reproductivos. En este ámbito, México obtuvo una calificación de 95.6 por ciento en el Atlas de Políticas de Anticoncepción de América Latina y el Caribe 2026, elaborado por el Foro Parlamentario Europeo para los Derechos Sexuales y Reproductivos (EPF).

La evaluación considera 22 indicadores relacionados con políticas públicas, acceso y financiamiento. Entre los aspectos destacados de México se encuentran el reconocimiento legal de los derechos reproductivos, la actualización de la estrategia nacional de planificación familiar, la cobertura pública de métodos anticonceptivos y la disponibilidad de servicios dirigidos a adolescentes y jóvenes.

Los resultados se presentaron durante la tercera edición de los Diálogos por la Anticoncepción y la Planificación Familiar, encuentro que reunió a representantes de instituciones públicas, organismos internacionales, especialistas y organizaciones de la sociedad civil para intercambiar experiencias y promover la colaboración en materia de salud sexual y reproductiva.

Teresa Ramos, directora general del CNEGSSR, señaló que este resultado reconoce los avances del país en la construcción de políticas públicas de anticoncepción y planificación familiar, así como la importancia de continuar ampliando el acceso a servicios gratuitos, oportunos y de calidad, con especial atención a las personas que enfrentan mayores barreras de acceso.

Durante el encuentro también se destacó la necesidad de fortalecer la disponibilidad de métodos anticonceptivos, la capacitación del personal de salud y la coordinación interinstitucional, con el propósito de reducir las brechas sociales y territoriales en el acceso a estos servicios.

La Secretaría de Salud, mediante el CNEGSSR, refrenda su compromiso con las políticas de anticoncepción y planificación familiar que contribuyen a prevenir embarazos no intencionados, reducir el embarazo en adolescentes, favorecer la salud materna y garantizar el ejercicio informado de los derechos sexuales y reproductivos.

 

 

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OMS aprueba ensayos clínicos de dos nuevas vacunas contra el ébola

FDA lanza nuevo programa para impulsar el desarrollo de productos médicos en neurociencia

Comunicado. La FDA anunció el lanzamiento del Nexo para el Avance y la Innovación en Neurociencia (NAIN, por sus siglas en inglés), un nuevo programa de la agencia alineado con los esfuerzos de la Administración de Donald Trump para acelerar la innovación médica y ofrecer tratamientos revolucionarios. NAIN está diseñado para impulsar la ciencia, las herramientas y los enfoques regulatorios necesarios para respaldar el desarrollo de productos médicos para afecciones que afectan el cerebro y el sistema nervioso. La iniciativa inaugural de NAIN, el Acelerador para la Prevención del Alzheimer, se centrará en el desarrollo de productos médicos que ayuden a retrasar o prevenir la enfermedad de Alzheimer. Ambos esfuerzos respaldan la Ley Nacional del Proyecto Alzheimer (NAPA, por sus siglas en inglés), la hoja de ruta integral del gobierno federal para la acción coordinada en materia de Alzheimer y demencias relacionadas.

"El lanzamiento de NAIN refleja el compromiso de la FDA —en apoyo al impulso de la Administración Trump para transformar la innovación en la atención médica— de garantizar que nuestra ciencia regulatoria y la colaboración entre centros se mantengan al ritmo de los rápidos avances que se producen en la neurociencia. A través de NAIN y el Acelerador de Prevención del Alzheimer, estamos aplicando toda la experiencia de la FDA a uno de los desafíos de salud pública más urgentes de nuestro tiempo", dijo Kyle Diamantas, comisionado Interino de la FDA.

El desarrollo de productos médicos para indicaciones neurocientíficas conlleva complejos desafíos científicos y clínicos, como la comprensión limitada de la biología subyacente, la variabilidad en la presentación de la enfermedad y las dificultades para demostrar un beneficio clínico significativo, especialmente en afecciones que se desarrollan a lo largo de muchos años. Sin embargo, los avances en biomarcadores, tecnologías de salud digital y otras herramientas para el desarrollo de productos médicos ofrecen importantes oportunidades para abordar estos desafíos. 

NAIN reunirá la experiencia científica y regulatoria del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, el Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos y el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA para abordar cuestiones científicas y regulatorias que se benefician de una consideración coordinada en relación con medicamentos, productos biológicos y dispositivos. NAIN abarcará afecciones que afectan al cerebro y al sistema nervioso en general, incluidos los trastornos neurológicos y psiquiátricos, los trastornos por consumo de sustancias y el dolor. NAIN también fomentará una sólida colaboración con pacientes, la industria, el ámbito académico y otras partes interesadas para impulsar estos esfuerzos.

Como su primera iniciativa, NAIN lanza el Acelerador para la Prevención del Alzheimer. Esta iniciativa inaugural recopilará perspectivas de toda la FDA e involucrará a pacientes y cuidadores, investigadores, la industria, asociaciones público-privadas y otras agencias gubernamentales. La iniciativa explorará enfoques innovadores para impulsar los ensayos clínicos para la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el desarrollo de fármacos de intervención temprana, con énfasis en las poblaciones de ensayo, los criterios de valoración apropiados para cada etapa y los enfoques basados ​​en la evidencia para demostrar la prevención o el retraso del deterioro cognitivo debido a la enfermedad de Alzheimer. 

La FDA lleva mucho tiempo comprometida con el desarrollo de productos médicos seguros y eficaces para tratar enfermedades y afecciones del cerebro y el sistema nervioso. A través de NAIN y el Acelerador de la Prevención del Alzheimer, la agencia está adoptando un enfoque proactivo y coordinado para acelerar el progreso, aunando su experiencia científica y regulatoria, involucrando a la comunidad de investigación y desarrollo en general y trabajando en conjunto con socios federales para hacer frente a la magnitud de este desafío de salud pública. 

 

 

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Fresenius y WuXi Biologics firman acuerdo de desarrollo exclusivo para ampliar su cartera de biosimilares

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