Comunicado. La FDA anunció la aprobación de la prueba de sangre PrecivityAD2 de C2N Diagnostics para su uso en adultos a partir de los 40 años que presenten signos de deterioro cognitivo. Esta es la primera prueba de sangre para la detección del Alzheimer aprobada por la FDA disponible para pacientes de esta edad. La aprobación se basa en casi 20 años de inversión de la Fundación para el Descubrimiento de Medicamentos contra el Alzheimer (ADDF, por sus siglas en inglés) en la investigación de C2N y refleja el creciente auge de los diagnósticos basados en análisis de sangre, que permiten una detección más temprana y precisa en la atención médica general y avanzan hacia una nueva era de medicina de precisión.
“La aprobación de hoy refleja la rapidez con la que avanza este campo. Hace poco más de un año, no existían pruebas sanguíneas para el Alzheimer aprobadas por la FDA, y ahora contamos con tres. Esto demuestra que la inversión temprana y constante en ciencia traslacional desempeña un papel fundamental para llevar ideas prometedoras del laboratorio a los pacientes. La ADDF invirtió por primera vez en C2N hace casi dos décadas y ha mantenido su compromiso a medida que la tecnología ha madurado hasta convertirse en un método de diagnóstico que ahora está transformando la forma en que se detecta y diagnostica el Alzheimer. A medida que PrecivityAD2 y herramientas similares se integren en la práctica clínica, permitirán una detección más temprana, optimizarán los ensayos clínicos y sentarán las bases para la medicina de precisión y las terapias combinadas”, declaró Isobel Coleman, directora ejecutiva de la ADDF.
Desde hace tiempo se reconoce que la patología del Alzheimer puede comenzar entre 15 y 20 años antes de que aparezcan los síntomas. Reducir esta brecha ha sido un objetivo fundamental del trabajo de la ADDF, y las herramientas validadas que permiten llegar a los pacientes a una edad más temprana, incluso a aquellos de entre 40 y 50 años, contribuyen a allanar el camino hacia una detección precoz y, en última instancia, un tratamiento más temprano.
La colaboración de la ADDF con C2N Diagnostics comenzó en 2008 con una financiación inicial que impulsó el desarrollo de PrecivityAD, la primera prueba de sangre para el diagnóstico del Alzheimer. Este apoyo ha continuado, incluyendo una inversión de siete mdd a través del Acelerador de Diagnóstico (DxA) de la ADDF, lo que ha contribuido a consolidar los biomarcadores sanguíneos como pilar fundamental de la investigación y el tratamiento modernos del Alzheimer. La decisión de hoy se produce tras la aprobación por parte de la FDA de la prueba de sangre Lumipulse de Fujirebio, otro diagnóstico financiado por la ADDF, lo que subraya cómo la inversión temprana está impulsando una nueva generación de pruebas de sangre para el Alzheimer destinadas al uso clínico.
La aprobación de PrecivityAD2 por parte de la FDA llega en un momento crucial, dado el rápido avance del campo de la investigación del Alzheimer. PrecivityAD2 forma parte de la sólida cartera de diagnósticos de la ADDF, que incluye 47 programas activos que abarcan siete áreas diferentes. La ADDF se centra en el desarrollo de la próxima generación de biomarcadores, incluyendo análisis de sangre para la proteína tau y otras patologías mixtas, paneles multimarcadores, enfoques basados en inteligencia artificial y diagnósticos que reflejen la patobiología general de la enfermedad, elementos clave para desarrollar estrategias de tratamiento más precisas y adaptadas a cada paciente.
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