Comunicado. Gilead Sciences anunció la donación de más de 2,000 viales de su terapia antiviral intravenosa, remdesivir, a la República de Uganda para apoyar los esfuerzos de respuesta al brote actual de la enfermedad por el virus del Ébola Bundibugyo (BVD). Esta donación, junto con el suministro adicional que se está preparando, da continuidad al trabajo que la compañía lleva a cabo desde hace tiempo para abordar las enfermedades infecciosas emergentes.

“En Gilead, reconocemos la urgencia y el impacto humano de las emergencias sanitarias mundiales, así como la responsabilidad de actuar con rapidez. Basándonos en décadas de experiencia en la respuesta a enfermedades infecciosas graves, nuestros equipos trabajan junto a nuestros socios con dedicación y determinación para apoyar la respuesta a este brote”, declaró Anu Osinusi, vicepresidenta de Desarrollo Clínico de Virología en Gilead Sciences.

Cabe mencionar que se está suministrando remdesivir para apoyar el brote de ébola en Uganda, tanto bajo el marco de uso compasivo como bajo el programa de Uso de Emergencia Supervisado de Intervenciones No Registradas y en Investigación (MEURI, por sus siglas en inglés) para el tratamiento de la diarrea viral bovina (DVB). Paralelamente, Gilead se está preparando para atender las solicitudes de la República Democrática del Congo, la OMS y otros socios regionales y mundiales de remdesivir y obeldesivir, un agente antiviral oral en fase de investigación, como parte de la respuesta regional más amplia a la DVB por ébola, incluyendo el apoyo a varios ensayos clínicos planificados.

Durante la última década, Gilead ha contribuido a la respuesta ante múltiples brotes de filovirus en el África subsahariana mediante la donación de remdesivir para uso de emergencia y compasivo, así como para uso experimental en ensayos clínicos, lo que refleja un compromiso constante con la respuesta rápida en momentos de necesidad urgente.

El remdesivir ha demostrado una actividad preclínica prometedora frente a varios filovirus, pero no ha sido aprobado para el tratamiento de la enfermedad por filovirus en ningún país. Aún no se ha establecido la seguridad ni la eficacia del remdesivir para la cepa Bundibugyo; se están realizando estudios para obtener dicha evidencia.

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AMIC inaugura centro de investigación clínica en Pachuca para ensayos con biotecnológicos y hormonas de crecimiento

Teva adquiere a Emalex Biosciences y fortalece su cartera de productos neurocientíficos

Comunicado. Teva Pharmaceutical anunció el cierre de la adquisición de Emalex Biosciences, lo que fortalece su cartera de productos en fase avanzada con ecopipam y da un paso más en su estrategia de crecimiento. Los datos de la fase 3 de ecopipam se publicaron recientemente en JAMA Neurology, y se prevé la presentación de la solicitud de aprobación ante la FDA en Estados Unidos durante el segundo semestre de 2026.

“Esta adquisición refleja nuestra estrategia de ‘Giro hacia el Crecimiento’ en acción, impulsando nuestra cartera de productos innovadores mediante un desarrollo empresarial enfocado y eficiente en capital”. Añade una oportunidad en fase avanzada con potencial para abordar una necesidad importante no cubierta en el síndrome de Tourette, y con nuestra amplia experiencia en neurociencia, estamos bien posicionados para impulsar este programa”, declaró Richard Francis, presidente y director ejecutivo de Teva.

Emalex Biosciences fue creada por Paragon Biosciences para desarrollar nuevos tratamientos para trastornos del sistema nervioso central. Emalex, con el apoyo de Paragon, impulsó el desarrollo clínico del fármaco y preparó la solicitud de aprobación de nuevo fármaco (NDA) para el síndrome de Tourette pediátrico.

Teva indicó que el síndrome de Tourette es un trastorno neurodesarrollador crónico caracterizado por tics motores y vocales involuntarios que comienzan en la infancia, generalmente entre los cinco y los 10 años. Para las personas con síndrome de Tourette, los síntomas pueden ser frecuentes, visibles y perturbadores, afectando la vida diaria. Los tratamientos actuales pueden ser útiles, pero muchos pacientes aún no logran el control que necesitan o se ven limitados por los efectos secundarios, lo que subraya la necesidad de nuevas opciones. 

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Gilead moviliza donación de remdesivir para apoyar la respuesta al ébola

Merck nombra nuevos directores de Soluciones de Descubrimiento y Estrategia y Desarrollo de Negocios para Ciencias de la Vida

Comunicado. Merck anunció el nombramiento de Clara Sattler de Sousa e Brito como directora de Soluciones de Descubrimiento y de Robert Machinek como director de Estrategia y Desarrollo de Negocios para la división de Ciencias de la Vida de la compañía. Sattler de Sousa e Brito asumirá su cargo en el tercer trimestre de 2026 y Machinek lo hará con efecto inmediato.

“La industria de las ciencias de la vida se encuentra en un momento crucial, con clientes que trabajan para acelerar el descubrimiento y el desarrollo, al tiempo que se enfrentan a una ciencia más compleja, flujos de trabajo más digitales y expectativas cada vez mayores en cuanto a velocidad, fiabilidad e impacto”, declaró Jean-Charles Wirth, miembro del Consejo Ejecutivo de Merck y CEO de Ciencias de la Vida.

Y agregó: “Nuestra estrategia se centra en capacitar a los clientes para que tengan éxito en este entorno dinámico mediante productos fiables, soluciones innovadoras y una sólida ejecución. Clara y Robert aportan la experiencia de liderazgo, la orientación al cliente y la visión estratégica necesarias para impulsar esta estrategia y posicionar a Ciencias de la Vida para su próxima fase de crecimiento”.

Como responsable de Discovery Solutions, Sattler de Sousa e Brito liderará la unidad de negocio centrada en apoyar la investigación y el descubrimiento en fase inicial con herramientas digitales, productos fiables y tecnologías innovadoras en los flujos de trabajo de biología, química y análisis.

Sattler de Sousa e Brito se incorpora a Merck procedente de Philips International BV, donde ocupó el cargo de vicepresidenta Ejecutiva y directora de Mercado para Europa. Anteriormente, desempeñó funciones de alta responsabilidad a nivel internacional en Siemens Healthineers y The Linde Group, con responsabilidad sobre pérdidas y ganancias en los sectores de salud, tecnología médica y química. Aporta una amplia experiencia en ejecución comercial, desarrollo de negocio y transformación digital, con especial énfasis en impulsar el crecimiento y la innovación mediante un liderazgo centrado en el cliente y equipos de alto rendimiento.

Como director de Estrategia y Desarrollo de Negocios, Machinek liderará la organización responsable de definir y ejecutar la estrategia de Ciencias de la Vida, impulsar el crecimiento orgánico e inorgánico, garantizar la alineación estratégica entre las unidades de negocio y las regiones, y supervisar el programa de gestión empresarial ERP. En este cargo, contribuirá al avance de las prioridades estratégicas de la empresa y apoyará la continua evolución del negocio de Ciencias de la Vida. Machinek ocupó el cargo de director interino de la organización antes de su nombramiento.

Antes de incorporarse a Merck, Machinek fue socio de McKinsey & Company, donde lideró proyectos estratégicos en el sector de las ciencias de la vida y la salud en Norteamérica, Europa y Asia. Su experiencia abarca el crecimiento estratégico, las grandes transformaciones de sistemas ERP, las fusiones y adquisiciones, las iniciativas digitales y la optimización de operaciones globales.

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Teva adquiere a Emalex Biosciences y fortalece su cartera de productos neurocientíficos

American Heart Association presenta primera guía para prevenir el síndrome cardiovascular-renal-metabólico

Comunicado. La American Heart Association y el American College of Cardiology, en colaboración con otras organizaciones médicas, desarrollaron la primera guía clínica dirigida a la prevención y manejo del síndrome cardiovascular-renal-metabólico, conocido como CKM por sus siglas en inglés. Este enfoque plantea atender de manera integrada condiciones que suelen coexistir, como obesidad, diabetes, hipertensión, alteraciones en lípidos, enfermedad renal y enfermedad cardiovascular.

De acuerdo con la información difundida por la American Heart Association, casi 90% de las personas adultas en Estados Unidos presenta al menos un factor de riesgo asociado con este síndrome, entre ellos exceso de peso, presión arterial elevada, glucosa alta, lípidos anormales o reducción de la función renal.

La guía busca que el personal de salud identifique estos riesgos desde etapas tempranas y actúe antes de que aparezcan complicaciones como infarto, insuficiencia cardiaca, accidente cerebrovascular, enfermedad renal avanzada o fibrilación auricular. El documento también propone una atención coordinada entre distintas especialidades para evitar que el paciente sea valorado de forma fragmentada.

El síndrome CKM describe la relación entre tres sistemas del organismo: el cardiovascular, el renal y el metabólico. La American Heart Association explica que estos sistemas están estrechamente conectados, por lo que una alteración en uno de ellos puede afectar a los demás. Bajo esta visión, la obesidad, la diabetes tipo 2, la enfermedad renal crónica, la hipertensión y las enfermedades del corazón forman parte de un mismo continuo de riesgo. Por ejemplo, una persona con diabetes puede desarrollar daño renal; a su vez, la enfermedad renal puede incrementar el riesgo de insuficiencia cardiaca o eventos cardiovasculares.

El documento para pacientes elaborado por la AHA señala que el riesgo asociado al síndrome CKM puede avanzar de forma silenciosa. Muchas personas no presentan síntomas en las primeras etapas, por lo que el tamizaje y la vigilancia periódica permiten reconocer alteraciones antes de que se manifiesten como una emergencia médica.

La guía recomienda evaluar de forma periódica indicadores que permiten conocer el estado del corazón, los riñones y el metabolismo. Entre ellos se encuentran la glucosa en sangre, la presión arterial, el perfil de lípidos, el índice de masa corporal o la circunferencia de cintura, así como dos mediciones relacionadas con la función renal: la tasa estimada de filtración glomerular y la relación albúmina-creatinina en orina. La inclusión de pruebas renales dentro de la evaluación cardiovascular representa uno de los cambios más relevantes del enfoque CKM. De esta manera, el daño renal deja de verse como un problema separado y se incorpora al cálculo del riesgo cardiometabólico.

La guía también incorpora el uso de las ecuaciones PREVENT, una herramienta de predicción que estima el riesgo de enfermedad cardiovascular a 10 y 30 años. A diferencia de calculadoras previas, este modelo integra variables metabólicas y renales para ofrecer una lectura más completa del riesgo.

La American Heart Association subraya que la prevención del síndrome CKM parte de cambios sostenidos en hábitos de vida. Su propuesta se alinea con Life’s Essential 8, un conjunto de medidas que incluye alimentación saludable, actividad física regular, control del peso, manejo de presión arterial, glucosa y colesterol, evitar el tabaco y dormir lo suficiente.

La guía también reconoce que, cuando los cambios de estilo de vida no son suficientes, pueden considerarse tratamientos farmacológicos o quirúrgicos según el perfil de cada paciente. Entre las opciones mencionadas se encuentran medicamentos para controlar presión arterial, colesterol, glucosa y peso, además de terapias que protegen corazón y riñones.

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Merck nombra nuevos directores de Soluciones de Descubrimiento y Estrategia y Desarrollo de Negocios para Ciencias de la Vida

Estudio mexicano aporta evidencia para fortalecer la seguridad de la sangre destinada a transfusión

Comunicado. En el marco del Día Mundial del Donante de Sangre, que se conmemora el 14 de junio, Becton Dickinson (BD) y especialistas mexicanos dieron a conocer evidencia científica que demuestra cómo una adecuada antisepsia de la piel antes de la extracción sanguínea puede contribuir a reducir el riesgo de contaminación bacteriana, fortalecer la seguridad transfusional y proteger un recurso esencial para la atención médica.

La contaminación bacteriana continúa siendo una de las principales causas de descarte de componentes sanguíneos destinados a transfusión. Además de comprometer la disponibilidad de sangre para los pacientes que la requieren, genera costos adicionales para las instituciones de salud y reduce el aprovechamiento de las unidades recolectadas mediante donación.

“Aunque la extracción de sangre es un procedimiento cotidiano en hospitales y bancos de sangre, una antisepsia adecuada antes de la punción sigue siendo indispensable para prevenir la contaminación y preservar la calidad de los componentes sanguíneos. Una donación de aproximadamente 450 mililitros puede beneficiar hasta a cuatro pacientes gracias a la separación de sus distintos componentes utilizados en el tratamiento de diversas enfermedades y emergencias médicas, por lo que proteger cada unidad recolectada resulta fundamental”, señaló Juan Manuel Bello-López, científico y miembro del Sistema Nacional de Investigadoras e Investigadores.

Con el objetivo de evaluar estrategias para reducir la contaminación durante la obtención de sangre para transfusión, Bello-López encabezó el estudio “Evaluación in situ e in vitro de dos antisépticos para Banco de Sangre basados en gluconato de clorhexidina/alcohol isopropílico y yodopovidona”, desarrollado entre octubre de 2022 y febrero de 2023 y publicado en la revista científica Transfusion and Apheresis Science.

La investigación comparó dos antisépticos de uso frecuente en bancos de sangre: uno a base de gluconato de clorhexidina al 2% y alcohol isopropílico al 70%, mediante un aplicador estéril desechable, y otro formulado con povidona yodada suministrada a granel. Se analizó la respuesta de ambos productos en la piel del brazo de 150 donadores por grupo. Los resultados mostraron una diferencia significativa a favor de la combinación de gluconato de clorhexidina y alcohol isopropílico. Tras la desinfección, ninguno de los 150 donadores tratados con este antiséptico presentó crecimiento bacteriano, mientras que en el grupo donde se utilizó povidona yodada a granel se observó crecimiento bacteriano en 74% de los casos (111 donadores).

“Los pacientes serán los principales beneficiarios de estos hallazgos, ya que el uso de métodos de antisepsia más eficaces contribuye a que la sangre destinada a transfusión se encuentre libre de contaminantes bacterianos asociados a infecciones potencialmente graves. Además, estas medidas favorecen una utilización más eficiente de los recursos hospitalarios”, detalló Bello-López.

El especialista agregó que los resultados aportan evidencia para fortalecer y actualizar los protocolos de antisepsia aplicados a los donadores de sangre antes de la punción venosa, privilegiando el uso de antisépticos contenidos en sistemas estériles cerrados que reduzcan el riesgo de contaminación durante el procedimiento.

En México, durante 2024 se registraron un millón 733,054 donaciones de sangre y solo 8.0% correspondieron a donación voluntaria y altruista. De acuerdo con la OMS, México reporta una tasa de 12 donaciones por cada mil habitantes y cuenta con una infraestructura integrada por más de 570 bancos de sangre. En este contexto, reducir el desperdicio de componentes sanguíneos asociado a procesos prevenibles representa una oportunidad para optimizar el aprovechamiento de un recurso esencial para la atención médica.

“La adopción de mejores prácticas de antisepsia tiene el potencial de incrementar la seguridad de los procesos de donación y transfusión, preservar un mayor número de unidades aptas para uso clínico y contribuir a disminuir la carga asistencial y económica asociada a infecciones prevenibles”, añadió Gabriel García Correa, gerente clínico y de consultoría de BD México.

BD ChloraPrep combina gluconato de clorhexidina al 2% y alcohol isopropílico al 70% siendo una solución estéril y de un solo uso, misma que está contenida en un aplicador que también es estéril y que permite no tocar el sitio de desinfección. En un sistema de salud con el panorama actual en bancos de sangre, contar con un antiséptico estéril de un solo uso, favorece la estandarización de la antisepsia previa a la toma de muestras sanguíneas y hemocultivos, además de contribuir a reducir el riesgo de contaminación durante la preparación del sitio de punción.

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Merck nombra nuevos directores de Soluciones de Descubrimiento y Estrategia y Desarrollo de Negocios para Ciencias de la Vida

American Heart Association presenta primera guía para prevenir el síndrome cardiovascular-renal-metabólico

Comunicado. La Cofepris anunció que redujo de 340 a 125 sus trámites, disminuyó los requisitos necesarios para realizarlos y acortó los tiempos de respuesta de 100 a 24 días en promedio como parte de una estrategia de simplificación administrativa y digitalización que busca facilitar procesos sin comprometer la protección de la salud.

Víctor Hugo Borja Aburto, titular de la comisión, explicó que la transformación de la institución forma parte del Plan México, con el propósito de fortalecer la vigilancia sanitaria y, al mismo tiempo, ofrecer mayor certeza regulatoria para la inversión y la producción de insumos médicos en el país.

“El cambio más importante está en la forma de hacerlo. No se trata de eliminar trámites que la gente necesita para proteger su salud, sino de quitar requisitos que estaban de más e integrar procesos que antes se duplicaban”.

De acuerdo con el funcionario, el rediseño se realizó en coordinación con la Agencia de Transformación Digital y Telecomunicaciones, lo que permitió reducir los requisitos promedio de 14 a siete y acelerar la atención de solicitudes.

De igual manera, destacó que la nueva estrategia concentra las revisiones en los procesos donde existe un riesgo sanitario real y fortalece la vigilancia posterior a la autorización de productos. “Hoy concentramos la revisión donde el riesgo de verdad existe y mantenemos la vigilancia mientras el producto está en el mercado”.

Uno de los cambios más relevantes se dará en el ámbito de la investigación clínica, pues los permisos para realizar estudios sobre nuevos tratamientos médicos pasaron de tardar hasta nueve meses a resolverse en aproximadamente 30 días.

Según explicó, esta medida permitirá que más investigaciones se desarrollen en México y que los pacientes tengan acceso más rápido a terapias innovadoras que podrían mejorar su calidad de vida.

Como parte de las acciones de transparencia, la dependencia también puso en operación el Visor de Registros Sanitarios de Medicamentos, una herramienta pública que permite verificar si un medicamento cuenta con autorización sanitaria vigente. El sistema puede consultarse por nombre comercial, sustancia activa o fabricante, y busca contribuir al combate de productos falsificados.

Además, Borja Aburto anunció que en julio comenzará a operar una Ventanilla Digital que concentrará los trámites de la institución en una sola plataforma. En una primera etapa incorporará 17 procedimientos, de los cuales nueve podrán realizarse completamente en línea, sin necesidad de acudir a oficinas.

El funcionario aseguró que la simplificación administrativa no implica una disminución en los controles sanitarios. Por el contrario, sostuvo que el objetivo es hacer más eficiente la regulación para proteger la salud de la población y fortalecer la capacidad del país para producir medicamentos y otros insumos estratégicos. “Vamos a hacer los trámites más rápidos, pero nunca a costa de la salud de las personas, porque esa es la razón de ser de Cofepris”, afirmó.

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Vacuna contra la tuberculosis muestra resultados alentadores para tratar la diabetes

FDA aprueba de emergencia medicamento contra el gusano barrenador en perros y gatos

Comunicado. Con base en la publicación de la revista Nature y según un ensayo clínico en fase II, la vacuna Bacillus Calmette–Guérin, BCG contra la tuberculosis, puede ayudar a regular la glucemia en personas con diabetes lo que podría avalar los efectos inespecíficos de algunas vacunas atenuadas.

Los resultados del ensayo se publicaron en la reunión de la American Diabetes Association, celebrada en Nueva Orleans. El estudio comprendía dos grupos: uno de ellos constituido por personas con diabetes tipo 1 de comienzo juvenil y otro formado por 95 personas con diabetes autoinmune latente del adulto y en ambos la vacuna BCG redujo significativamente el uso de insulina. En el último grupo 65 recibieron seis dosis de BCG en un periodo de cinco años mientras los otros recibieron placebo. En los vacunados no descendió la glucemia, pero sí redujo el consumo de insulina en 3% y en el placebo aumentó 22%. El mecanismo de actuación podría residir en la estimulación del sistema inmune que protegería las células ß.

Por otra parte, el equipo del investigador reclutó 58 adultos diagnosticados de diabetes juvenil tipo 1 de los que 34 recibieron seis pinchazos de BCG en cinco años y 24 recibieron placebo. Los vacunados mantuvieron más de 185% del tiempo con un rango aceptable de glucemias respecto del inicio del ensayo. En este grupo el mecanismo podría deberse a la regulación de la glucemia de una manera diferente, quizás estimulando a las células inmunes del bazo para consumir más azúcar, ya que en ellos la funcionalidad de las células ß ya estaría muy disminuida.

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Cofepris reduce trámites y agiliza procesos de salud

FDA aprueba de emergencia medicamento contra el gusano barrenador en perros y gatos

Agencias. La FDA emitió una autorización de uso de emergencia para comprimidos genéricos de venta libre basados en el compuesto nitempiram, destinados a tratar de forma inmediata las infestaciones por el gusano barrenador en mascotas como perros y gatos.

El permiso de la FDA para usar este tratamiento llega a medida que aumenta el número de infecciones en el país, con siete casos conocidos en Texas y Nuevo México, aumentando la preocupación sobre un brote más extendido de esta especie, que había sido erradicada en Estados Unidos en la década de los años 60.

Las pastillas de nitenpiram son el primer medicamento autorizado por la FDA para tratar el gusano barrenador y esta autorización de emergencia busca “contener y eliminar” la plaga, señaló en un comunicado Robert F. Kennedy Jr, el secretario de Salud y Servicios Humanos. El tratamiento, agregó, es “asequible y de acción rápida”.

El medicamento está disponible sin receta médica y se comercializa en dos presentaciones, de 11.4 y de 57 miligramos. La dosis, informó la FDA, se determina en función del peso del animal y no debe administrarse en aquellos que pesen menos de dos libras.

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Vacuna contra la tuberculosis muestra resultados alentadores para tratar la diabetes

ANMAT indica que medicamentos de venta libre y bajo receta deberán incluir un código QR

Agencias. Los prospectos digitales de los medicamentos serán obligatorios en Argentina por una disposición de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) que exigió incorporar un código QR o data matrix en los envases para acceder a la versión vigente y aprobada de la información del producto. La medida alcanzó a los medicamentos comercializados en el país, de venta libre y bajo receta.

La Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe) atribuyó el reciente cambio a la flamante Disposición 2891/2026 de la ANMAT, publicada en el Boletín Oficial. Esta normativa ordenó una implementación progresiva: los titulares de registro contarán con un plazo de seis meses para generar los códigos correspondientes para todos sus productos. Al mismo tiempo, los envases que ya hayan sido producidos podrán seguir comercializándose con la información impresa, sin que sea obligatorio actualizarlos de inmediato.

Carolina Sian, directora de Asuntos Regulatorios de CAEMe, explicó que el sistema permitirá consultar en tiempo real el prospecto vigente aprobado por la ANMAT y la información para pacientes, lo que evitaría la circulación de versiones antiguas. Según la cámara, la medida podría mejorar el acceso a datos sobre indicaciones, dosis, conservación, efectos adversos, contraindicaciones e interacciones.

Por su parte, Jimena Worcel, directora médica de la Cámara Argentina de Productos de Especialidades de Venta Libre (CAPEMVeL), explicó a Infobae que la entidad presentó hace más de ocho años la primera propuesta ante la ANMAT para incorporar un código QR en los estuches de medicamentos, convencidos de los beneficios que esto podía aportar.

El prospecto impreso presentó, según CAEMe, varias limitaciones prácticas: tipografía pequeña, deterioro del papel y descarte frecuente tras la apertura del envase. La cámara indicó que esas dificultades se vuelven más relevantes cuando aparecen nuevas advertencias, indicaciones o recomendaciones de uso y todavía circulan productos elaborados con material previo.

El acceso digital quedó planteado como una vía para consultar la información en cualquier momento desde un teléfono celular u otro dispositivo móvil. Sian aseguró que la información sobre seguridad de los medicamentos evoluciona de forma permanente y que este formato facilitaría que las actualizaciones lleguen con más rapidez a quienes usan esos tratamientos.

La disposición contempló que el código bidimensional brinde acceso tanto a información destinada a pacientes como a profesionales de la salud. La CAEMe remarcó que esto podría ser especialmente útil en tratamientos prolongados, en personas polimedicadas, en adultos mayores y en quienes necesitan revisar nuevamente instrucciones de administración, uso o conservación.

La norma dispuso que los códigos deberán ajustarse a estándares internacionales de interoperabilidad y trazabilidad usados en sistemas sanitarios y cadenas de suministro. También estableció que los códigos QR y tecnologías como data matrix no podrán redirigir a contenidos promocionales ni publicitarios, de modo que el acceso quede restringido a información autorizada por la ANMAT.

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FDA aprueba de emergencia medicamento contra el gusano barrenador en perros y gatos

Europa aprueba tratamiento contra el cáncer con inyector portátil de Sanofi

Comunicado. Sanofi anunció que obtuvo la aprobación de la Comisión Europea para el tratamiento subcutáneo contra el cáncer Sarclisa, administrado mediante un inyector adherible, para tratar el mieloma múltiple.

"Sarclisa es el primer tratamiento contra el cáncer en la UE que se administra mediante un inyector portátil y mediante inyección [subcutánea] manual, lo que permite una administración flexible en el domicilio de los pacientes o en los ambulatorios", señaló Sanofi en un comunicado.

"Con esta nueva opción aprobada, tenemos la oportunidad de reducir la presión sobre los sistemas sanitarios y, al mismo tiempo, damos mayor flexibilidad y comodidad en los cuidados del paciente", explica Mohamad Mohty, profesor de hematología en la Sorbona, citado en el comunicado.

Esta solución está siendo examinada por las autoridades reguladoras de varios países, entre ellos Estados Unidos, Japón y China, precisa el grupo farmacéutico.

En abril, la FDA aplazó tres meses su decisión que, según Sanofi, se dará a conocer a finales de julio.

Cabe mencionar que el mieloma múltiple es una forma de cáncer de las células plasmáticas, causado por una producción anormal de células en el interior del plasma, que se multiplican y se acumulan en la médula ósea, desplazando las células sanas e impidiéndoles funcionar con normalidad.

Desde su lanzamiento en 2020, Sarclisa, un anticuerpo monoclonal, fue aprobado en casi 60 países y recetado a 70 mil pacientes en todo el mundo.

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ANMAT indica que medicamentos de venta libre y bajo receta deberán incluir un código QR

FDA avala terapia oral de Shionogi para prevenir Covid-19 tras exposición al virus