Agencias. Rodrigo Bazúa, titular de la Cofepris, indicó que México reducirá hasta en 30 días los tiempos de aprobación para investigaciones clínicas, con el objetivo de acelerar la llegada de inversión al país.

Al salir de su participación de la Cumbre de investigación de la AMIIF, el representante de la Cofepris explicó que para poder lograr esto iniciarán con módulos de atención y cambiarán la forma de autorización. Ya que recordó que antes se elegía tras un sistema piramidal, el cual afirmó que toma un poco más de tiempo.

"No tiene que iniciar con registro, luego licencias, sino con cadenas de valor (...) el objetivo es que para que esto se pueda materializar más rápida hay que pensar en el módulo de registros (...) si se disminuirá a que empecemos a ver beneficios", precisó.

Pero añadió que esto tomará también todo un trabajo de cambio de paradigma, ya que los determinadores por ley deben de dar respuesta y prevención, punto por punto, lo que ocasiona que cuando los proyectos no están bien ingresados generan más tiempo de análisis y retrasos.

Y detalló que desde su llegada en enero de este año encontró rezago en el tema de autorización, y aunque no quiso precisar en número exactos añadió que ellos han analizado desde el año 2000.

Pero afirmó que ellos siguen trabajando también en la digitalización de los procesos para acortar este trabajo, esto a través de transparencia de actualizaciones normativas de acuerdo con el Estándar Internacional para Medicamentos. "Tenemos que actualizar todos estos procesos, tenemos muchas oportunidades de tener mejor coordinación, mejores expedientes, estandarizar criterios y homologar mejores estándares internacionales".

 

 

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Instituciones médico-académicas apuestan por nuevas terapias contra fibrosis hepática y pulmonar

México fortalece alianzas internacionales y promueve acciones globales de salud

Comunicado. Instituciones médicas presentaron nuevos proyectos de investigación en terapia génica para atender fibrosis hepática, derivada del hígado graso y fibrosis pulmonar, esto durante el II Simposio de Medicina Traslacional, organizado por el Tec de Monterrey, a través de la Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud (EMCS) del Tecnológico de Monterrey, la Universidad de Guadalajara y la Academia Nacional de Medicina, Capítulo Jalisco.

Los avances en las investigaciones, realizados por el equipo de Juan Armendariz Borunda, Faculty of Excellence, del Tec de Monterrey en la EMCS, y Jesús García Bañuelos, integrante del Instituto de Biología Molecular en Medicina del CUCS de la Universidad de Guadalajara, generaron amplia expectativa entre la comunidad médica al presentar líneas de investigación en los que desarrollaron dos patentes médicas relacionadas con los estudios de fibrosis pulmonar y hepática que actualmente están en proceso de aprobación por las autoridades regulatorias nacionales.

De acuerdo con los investigadores, se estima que alrededor del 30% de la población mundial podría desarrollar enfermedad de hígado graso, independientemente de presentar o no obesidad, sobrepeso o diabetes. Se trata de una enfermedad silenciosa que puede derivar en graves complicaciones hepáticas y cardiovasculares, además de representar una elevada carga económica para los sistemas de salud.

Armendariz señaló que durante el 2024 “se hicieron pruebas en modelos experimentales de fibrosis hepática y fibrosis pulmonar para trasladar esos hallazgos a los pacientes”, trabajo científico por el cual recibieron el Premio Nacional de Ciencias Dr. Mario Molina, uno de los máximos reconocimientos para la comunidad científica en México.

Asimismo, especialistas asistentes destacaron la urgencia de atender las secuelas pulmonares derivadas del Covid-19, como el Long Covid ya que pacientes con este diagnóstico desarrollaron fibrosis pulmonar, una condición para la que actualmente existen pocas opciones terapéuticas efectivas.

Durante el simposio, académicos, médicos, investigadores y científicos abordaron casos prácticos de enfermedades complejas desde la medicina traslacional, disciplina enfocada en convertir los avances científicos en soluciones clínicas reales, promoviendo además la colaboración entre instituciones públicas y privadas para acercar la innovación médica a los pacientes.

El simposio abordó cinco ejes temáticos prioritarios: 1) De la investigación traslacional a la medicina de precisión (neurociencias), 2) Inmunología molecular en las miositis: posibles blancos terapéuticos; 3) Investigación traslacional en la enfermedad de hígado graso; 4) Investigación y emprendimiento y 5) Avances en terapia génica para fibrosis, mediante conferencias, análisis de casos clínicos y presentación de avances científicos aplicados a enfermedades reales.

 

 

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Cofepris promete fast track sanitario para agilizar inversiones

México fortalece alianzas internacionales y promueve acciones globales de salud

Comunicado. En el marco de la 79ª Asamblea Mundial de la Salud (AMS), la secretaria del Consejo de Salubridad General y jefa de la delegación mexicana, Patricia Clark, desarrolló una agenda de trabajo orientada al fortalecimiento de la cooperación internacional, al intercambio de experiencias y a la promoción de políticas públicas enfocadas en la prevención y la atención integral de la salud.

La jornada inició con la participación de la secretaria Patricia Clark en el evento paralelo “Acelerando la respuesta mundial frente a la obesidad: de la política a la acción”, organizado por la Fundación de la OMS, en el que se abordaron estrategias internacionales para acelerar la respuesta global frente a la obesidad mediante acciones regulatorias, la prevención y el fortalecimiento de las políticas públicas de salud. En ese marco, México compartió las acciones y programas que impulsa para hacer frente a la obesidad, mediante una estrategia integral y basada en evidencia que combina regulación, promoción de entornos saludables, fortalecimiento de la atención primaria y acción comunitaria.

Como parte de las actividades, la secretaria del Consejo de Salubridad General intervino en el evento paralelo “Construyendo rutas sostenibles para el diagnóstico temprano y la atención de la demencia”, organizado por la Fundación de la OMS, en el que se analizaron estrategias para impulsar diagnósticos oportunos y modelos sostenibles de atención integral para las personas con demencia.

Asimismo, participó en el panel “La menopausia importa: impulsando el potencial de las mujeres y el desarrollo económico”, organizado por Foreign Policy, un espacio enfocado en visibilizar la importancia de incorporar la salud de las mujeres y la atención integral de la menopausia entre las prioridades de salud pública y de desarrollo económico.

La agenda de Clark incluyó reuniones bilaterales para continuar con el fortalecimiento de la cooperación técnica, entre las que destaca su encuentro con el director de la OPS, Jarbas Barbosa, así como una sesión de trabajo con el Departamento de Salud Ósea de la Organización Mundial de la Salud, orientada al intercambio de experiencias y mejores prácticas para fortalecer las estrategias de prevención y atención.

La jornada concluyó con la participación de la delegación mexicana en la “Mesa redonda de la sociedad civil sobre enfermedades no transmisibles en contextos humanitarios: avanzar en la implementación de la Declaración Política de la ONU sobre ENT y salud mental mediante la acción humanitaria coordinada”, organizada por la Federación Internacional de Sociedades de la Cruz Roja y de la Media Luna Roja (IFRC), en la cual se discutieron mecanismos de acción coordinada para fortalecer la atención de enfermedades no transmisibles y la salud mental en contextos humanitarios.

 

 

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Instituciones médico-académicas apuestan por nuevas terapias contra fibrosis hepática y pulmonar

Universidad de Antioquia, en Colombia, inicia producción de cloroquina para tratar la malaria

Comunicado. La Universidad de Antioquia inició la producción de cerca de 1.7 millones de tabletas de cloroquina, convirtiéndose en la primera planta pública y universitaria de Colombia en fabricar un medicamento esencial a escala nacional.

La iniciativa fue posible gracias al trabajo articulado impulsado por el gobierno nacional, a través del Ministerio de Salud y Protección Social y el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, junto con la Universidad de Antioquia, luego de tres años de investigación y desarrollo científico.

La fabricación de cloroquina busca garantizar el abastecimiento nacional de este medicamento utilizado para el tratamiento de la malaria, enfermedad que continúa afectando a miles de personas en regiones vulnerables del país y cuyo suministro dependía históricamente de importaciones.

El proyecto hace parte de la estrategia del gobierno Petro para fortalecer la soberanía farmacéutica y recuperar la capacidad pública de producción de medicamentos en Colombia, especialmente aquellos considerados prioritarios para la atención en salud pública.

Dentro de esta política se encuentra el Conpes 4170, hoja de ruta que contempla inversiones por 1.37 billones de pesos colombianos hasta 2035 para fortalecer la producción nacional de vacunas, sueros y tratamientos estratégicos, incluidos medicamentos oncológicos.

Las entidades participantes señalaron que el avance va más allá de un proyecto académico, pues detrás de la iniciativa existe una infraestructura certificada, equipos científicos especializados y una estrategia orientada a consolidar capacidades nacionales para responder a necesidades críticas del sistema de salud.

El decano de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias de la Universidad de Antioquia, Weber Ríos Ortiz, afirmó que “este es un hito muy importante. Estamos hablando de un avance que permitirá que el país pueda atender la demanda de este producto estratégico y de interés en salud pública, que además hace parte de la lista de medicamentos esenciales para enfermedades desatendidas”.

Inicialmente, el proyecto contemplaba la fabricación de 1.2 millones de tabletas de cloroquina. Sin embargo, tras una evaluación realizada junto al Fondo Estratégico de la OPS, encargado de la distribución del medicamento, se determinó que la demanda tanto en Colombia como en otros países de la región era superior a la prevista. Por esta razón, la producción fue ampliada hasta alcanzar cerca de 1.7 millones de tabletas.

La cloroquina es apenas el primero de varios medicamentos estratégicos que serán desarrollados bajo el sello de la Universidad de Antioquia. Entre los próximos fármacos incluidos en el convenio con el Ministerio de Salud figuran niclosamida, benznidazol y praziquantel, destinados al tratamiento de enfermedades desatendidas.

A estos se suma el desarrollo de dolutegravir triconjugado para el tratamiento del VIH, proyecto adelantado mediante otro convenio entre el Ministerio de Salud y el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación.

 

 

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México fortalece alianzas internacionales y promueve acciones globales de salud

OMS entrega el Premio a la Salud Mundial a cuatro destacados líderes

Comunicado. En la 79.ª Asamblea Mundial de la Salud en Ginebra, Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, entregó el Premio a la Salud Mundial a cuatro destacados líderes en reconocimiento de los logros alcanzados a lo largo de sus trayectorias y sus contribuciones a la mejora de la salud y el bienestar de las comunidades en todo el mundo.

Los galardonados de este año son Tore Godal, Merceline Dahl-Regis, Mike Ryan y Heba El Sewedy. La entrega del premio se realizó durante la bienvenida de alto nivel de la Asamblea Mundial de la Salud, cuyo tema este año es “Redefinir la salud mundial: una responsabilidad compartida”.

El Premio a la Salud Mundial, instituido en 2019, reconoce la labor de personas cuyo liderazgo y compromiso han logrado mejoras tangibles en los resultados de salud en todo el mundo.

Tore Godal fue galardonado en reconocimiento de su liderazgo transformador en los ámbitos de la inmunización y las enfermedades infecciosas. Durante su destacada trayectoria profesional, desempeñó una función esencial en la promoción de las vacunas como prioridad de desarrollo a nivel mundial y ayudó a establecer iniciativas importantes como Gavi, la Alianza para las Vacunas, Roll Back Malaria y la Coalición para la Promoción de Innovaciones en pro de la Preparación ante Epidemias (CEPI). Asimismo, desempeñó un papel esencial en la lucha contra las enfermedades desatendidas cuando dirigía el Programa sobre Enfermedades Tropicales Desatendidas de la OMS y amplió la labor a la lepra y el paludismo. Ayudó a extender la distribución comunitaria de ivermectina y los esfuerzos de control de la oncocercosis, lo que contribuyó a proteger a grandes poblaciones de la oncocercosis. Su trabajo ha transformado la investigación científica en medidas de salud pública a gran escala, lo que ha protegido millones de vidas.

Merceline Dahl-Regis fue galardonada por su compromiso permanente con la ampliación de la inmunización y la eliminación de enfermedades en la Región de las Américas y otras partes del mundo. Sus contribuciones fueron fundamentales para lograr eliminar el sarampión y la rubéola en las Américas, la primera región del mundo en lograr este hito. Su labor de apoyo y promoción de la Iniciativa de Eliminación Dual regional también contribuyó a la eliminación de la transmisión de la sífilis y del VIH de madre a hijo en las Américas. A través de la investigación, la implicación de las comunidades y la colaboración regional, ha promovido un enfoque holístico de la salud y el desarrollo y ha tenido un impacto profundo en las vidas de muchas personas en las Américas y todo el mundo.

Mike Ryan fue galardonado por su liderazgo en el fortalecimiento de la preparación y la respuesta a nivel mundial frente a emergencias sanitarias. Fue uno de los fundadores de la Red Mundial de Alerta y Respuesta ante Brotes Epidémicos (GOARN) y ha configurado los sistemas internacionales para la detección de epidemias y la respuesta a ellas. Además, cuando era el director ejecutivo del Programa de Emergencias Sanitarias de la OMS, dirigió respuestas operacionales frente al SARS, el cólera, el ébola, la poliomielitis y el Covid-19. Su liderazgo durante brotes epidémicos y crisis humanitarias importantes, trabajando en algunos de los contextos más difíciles, ha demostrado un compromiso inquebrantable con la protección de comunidades en situaciones de vulnerabilidad y la promoción de la seguridad sanitaria mundial.

Heba Elsewedy recibió el premio por su dedicación a la acción humanitaria y la justicia social. A través de la Fundación Ahl Masr, la cual fundó en 2013, ha sido pionera en la aplicación de enfoques integrales para la prevención y el tratamiento de lesiones por traumatismos y quemaduras, al tiempo que promueve la concienciación, la dignidad y la reintegración de los supervivientes. Su fundación ha desempeñado un papel fundamental en la prestación de apoyo médico y psicológico a las víctimas de quemaduras, así como en la ayuda humanitaria a quienes se han visto afectados por el conflicto en Gaza. Su labor ha transformado vidas y constituye un modelo de atención compasiva centrada en las personas, además de una fuente de inspiración para muchos jóvenes defensores de la salud pública.

 

 

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Universidad de Antioquia, en Colombia, inicia producción de cloroquina para tratar la malaria

El intestino podría ser la nueva clave del rendimiento deportivo

Comunicado. Durante años, el rendimiento deportivo se entendió como una ecuación visible: más músculo, más aire, más disciplina. Pero hoy, esa narrativa comienza a quedarse corta. La nueva frontera del alto desempeño no está en lo que se entrena por fuera, sino en lo que se regula por dentro.

En el centro de esta conversación aparece un protagonista inesperado: el intestino. Nombrado por la ciencia como “el segundo cerebro”, este sistema no solo procesa alimentos; interpreta señales, modula respuestas y, en atletas, puede definir la diferencia entre detenerse o seguir. Es ahí donde ocurre uno de los procesos más fascinantes del cuerpo: la gestión de la fatiga desde su origen.

Cuando el esfuerzo se intensifica, el cuerpo produce lactato. Durante décadas, se le culpó del cansancio. Hoy sabemos que no es tan simple. En ciertos organismos (especialmente en atletas entrenados) existen bacterias capaces de tomar ese mismo lactato y transformarlo en energía reutilizable. Es decir, el cuerpo aprende a reciclar su propio agotamiento.

Esta relación, conocida como el eje intestino-músculo, redefine por completo la idea de resistencia. Ya no se trata únicamente de soportar más, sino de optimizar cómo el cuerpo responde al esfuerzo desde adentro.

Por eso, cada vez más deportistas están volteando hacia su microbiota como parte de su entrenamiento invisible. No como tendencia, sino como una extensión natural del rendimiento. En este contexto, soluciones como BioNella®, un probiótico diseñado para optimizar la salud intestinal, comienzan a formar parte de una conversación más amplia: la de entender al cuerpo como un sistema integral, donde cada componente (visible o no) suma.

El cambio de paradigma es claro. Superarse ya no es únicamente una cuestión de kilómetros, repeticiones o intensidad. Es, también, aprender a escuchar y fortalecer ese motor interno que sostiene cada movimiento. Porque al final, la verdadera resistencia no siempre se construye en los músculos. A veces, comienza mucho más adentro.

 

 

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Universidad de Antioquia, en Colombia, inicia producción de cloroquina para tratar la malaria

OMS entrega el Premio a la Salud Mundial a cuatro destacados líderes

Comunicado. La incorporación de inteligencia artificial (IA) en el desarrollo de tratamientos y vacunas está redefiniendo los tiempos de la investigación clínica a nivel global y también en México. Hoy, procesos que históricamente podían extenderse más de siete años logran completarse en aproximadamente cinco, lo que representa una reducción cercana al 33% en los plazos totales y abre una oportunidad clave: que los pacientes accedan antes a nuevas terapias.

En el marco del Día Internacional de los Estudios Clínicos, que se conmemora cada 20 de mayo, bajo el lema global “Investigación clínica en ascenso” especialistas destacan que la IA ya está presente en todas las etapas del proceso, desde el diseño de los estudios hasta el análisis de resultados y los procesos regulatorios.

Tal como refirieron desde Sanofi, la implementación de estas herramientas les permitió reducir a la mitad el tiempo de diseño de los estudios (de 12 a 6 meses), acortar significativamente el reclutamiento de pacientes (de 18 a 10 meses), optimizar el análisis de datos (de 12 a 8 meses), identificar con mayor precisión qué pacientes se beneficiarán más, y mejorar el perfil de seguridad, entre otros avances.

“La IA revoluciona nuestra capacidad para tomar decisiones estratégicas fundamentadas en evidencia científica desde las primeras etapas de investigación, optimizando el diseño de estudios clínicos y, fundamentalmente, acelerando el acceso de los pacientes a terapias innovadoras que pueden transformar sus vidas. Esta tecnología no solo reduce significativamente los tiempos de desarrollo, sino que eleva los estándares de calidad en investigación y nos permite incorporar poblaciones más representativas de la diversidad de nuestras comunidades mexicanas”, señaló Paulina Liceaga, directora de la Unidad de Estudios Clínicos de Sanofi México.

La reducción de los tiempos en investigación clínica no es solo un avance técnico. Para quienes conviven con enfermedades crónicas, raras o de difícil tratamiento, significa la posibilidad de descubrimientos de terapias innovadoras.  Esto es crítico cuando no existen otras alternativas terapéuticas disponibles.

Actualmente, Sanofi México tiene un rol relevante en este ecosistema: en conjunto con países satélite de Centro y Sudamérica, tiene implementados 120 estudios, potenciando significativamente la innovación e inversión en investigación clínica en nuestro continente.

En el país, cientos de profesionales de la salud participan activamente en estudios clínicos, en una red que incluye centros de investigación de alto nivel, tanto privados como públicos, y equipos multidisciplinarios. Esta red promueve el acceso temprano al conocimiento científico de terapias innovadoras, da oportunidades a pacientes y fortalece el sistema de salud.

“La alta participación en investigación clínica nos hace protagonistas del avance de la innovación, de la generación de conocimiento sobre nuevos tratamientos, vacunas y mecanismos de enfermedades. Cuando logramos hacerla más eficiente, el beneficio se multiplica: para los pacientes, para los médicos, para todo el sistema de salud y para la economía del país”, agregó Liceaga.

El impacto de la inteligencia artificial se distribuye a lo largo de todo el proceso de desarrollo de medicamentos:

- Descubrimiento de fármacos y vacunas: herramientas avanzadas reducen hasta un 50% los tiempos en etapas preclínicas.

- Diseño de estudios: simulaciones y modelos predictivos permiten optimizar protocolos y anticipar escenarios.

- Reclutamiento de pacientes: el análisis de datos facilita identificar candidatos elegibles más rápido y mejorar la inclusión.

- Monitoreo y calidad: sistemas en tiempo real detectan anomalías, mejoran la seguridad del estudio y la calidad de los datos.

- Análisis de resultados: modelos predictivos aceleran la interpretación de datos y aumentan la precisión.

Liceaga explicó: “Estos avances se materializan en la identificación acelerada de moléculas prometedoras, desarrollo clínico más preciso y eficiente, y optimización de recursos operativos. Más importante aún, nos permite identificar con certeza a los pacientes que obtendrán máximo beneficio terapéutico, incrementando las probabilidades de aprobación regulatoria y fortaleciendo nuestro compromiso con el desarrollo sostenible de terapias que marquen la diferencia en la vida de los pacientes”.

 

 

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UCB adquiere el negocio de Patient Insights de IMIDomics

Científicos del MIT prueban tecnología de ARN en vacunas que ya eliminó tumores en ratones

Comunicado. UCB anunció la adquisición del negocio de Patient Insights de IMIDomics, una operación estratégica que fortalece sus capacidades de investigación en enfermedades inflamatorias inmunomediadas (IMID) y acelera el desarrollo de tratamientos de precisión enfocados en las personas.

Con esta adquisición, UCB obtiene acceso a uno de los conjuntos de datos clínicos y moleculares más completos del mundo en inmunología humana, construidos a partir de información de más de 17 mil pacientes. Esta base de conocimiento integra datos clínicos, epidemiológicos, genéticos y multiómicos, y permitirá avanzar en la identificación de nuevos blancos terapéuticos y en el diseño de medicamentos más personalizados y eficaces.

“Con esta adquisición damos un paso clave en nuestra estrategia de innovación basada en datos humanos. IMIDomics ha construido, durante más de una década, una base de conocimiento única sobre la biología de los pacientes con enfermedades inmunomediadas. Integrar estos datos y sumar a su equipo especializado nos permitirá desarrollar medicamentos más precisos, mejor dirigidos y con un impacto real en la vida de las personas”, señaló Alistair Henry, vicepresidente ejecutivo y director científico de UCB.

El negocio de Patient Insights se apoya en una red clínica internacional de más de 300 investigadores y 130 centros de reclutamiento, así como en el Biobanco IMID del Instituto de Investigación Vall d’Hebron (VHIR), en Barcelona, considerado uno de los más completos del mundo en su especialidad.

Desde la perspectiva de IMIDomics, la operación representa la oportunidad de escalar una misión centrada en el paciente. “Nuestra misión siempre ha sido poner al paciente en el centro del desarrollo de nuevos tratamientos, a partir de su biología y su experiencia clínica. UCB es el socio ideal para llevar esta visión a una escala mayor. Su liderazgo científico y su compromiso con la innovación nos dan la confianza de que este trabajo seguirá generando avances significativos para las personas que viven con enfermedades inmunomediadas”, afirmó Sara Marsal, fundadora y directora médica de IMIDomics.

 

 

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Sanofi invertirá en México 665 mdp en investigación clínica en 2026

Científicos del MIT prueban tecnología de ARN en vacunas que ya eliminó tumores en ratones

Agencias. Un equipo del Instituto de Tecnología de Massachusetts (MIT) y el Hospital General de Massachusetts, en Estados Unidos, creó un nuevo adyuvante de ARN mensajero para vacunas. Al usar ese avance, lograron que las células T ataquen y eliminen tumores en ratones.

El trabajo, publicado en la revista Nature Biotechnology, muestra cómo la estrategia permite eliminar tumores sin necesidad de identificar un marcador específico de cáncer, ayudando a superar límites de los tratamientos convencionales.

La clave está en mezclar el nuevo adyuvante con vacunas conocidas contra la gripe o Covid-19. Los experimentos registraron que la respuesta de células T en los ratones se reforzó entre 10 y 15 veces respecto a métodos anteriores. Esta ventaja anima a pensar en una nueva generación de terapias inmunológicas y vacunas contra el cáncer o infecciones virales.

Los investigadores usaron moléculas de ARN que llevan los genes IRF8 y NIK. Estas moléculas influyen en cómo maduran las células dendríticas, encargadas de “presentar” antígenos a las células T para activar las defensas del cuerpo. Encapsularon el ARN dentro de nanopartículas lipídicas que, al ser inyectadas por vena, viajan directamente al bazo y ahí modulan el sistema inmune para que diseñe una respuesta mucho más potente.

El primer ensayo fue en ratones con distintos tipos de cáncer, como vejiga, colon, melanoma y pulmón metastásico. El resultado fue contundente: erradicación completa de los tumores en la mayoría de los ratones tratados. Incluso lograron respuesta sin añadir un antígeno tumoral a la vacuna. Cuando combinaron el antígeno y el adyuvante, la activación inmunológica fue todavía mayor.

Daniel Anderson, profesor del Departamento de Ingeniería Química del MIT, explicó que “la introducción de estas secuencias de ARNm en las vacunas aumenta el número de células T dirigidas al antígeno, encargadas de destruir tanto células infectadas por virus como células cancerosas”.

En tanto, Akash Gupta, autor principal y profesor en la Universidad de Houston, señaló que la tecnología ayuda a las células dendríticas a tomar un fenotipo cDC1, considerado el más eficaz para inducir respuestas de células T en tumores.

Christopher Garris, profesor adjunto en la Harvard Medical School y MGH, coordinó pruebas usando el adyuvante de ARN junto con fármacos inmunoterapéuticos conocidos como inhibidores de puntos de control.

Estos tratamientos a menudo fallan porque hay pocas células T activas en el microambiente del tumor. Según los investigadores, reprogramar el sistema inmune con este adyuvante crea “un entorno donde las células T pueden moverse y hacer su trabajo sin tantos obstáculos”. De este modo, el estudio demostró que mejorar la “remodelación inmunológica” podría potenciar la eficacia de estos fármacos en varias clases de cáncer.

Por otro lado, al aplicar la plataforma en combinación con vacunas de gripe y Covid-19, el equipo de Riddha Das, de la Universidad de Harvard, comprobó que la respuesta de células T es entre 10 y 15 veces mayor que los protocolos previos, lo que extiende el abanico de aplicaciones posibles hacia enfermedades virales.

 

 

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Sanofi invertirá en México 665 mdp en investigación clínica en 2026

UCB adquiere el negocio de Patient Insights de IMIDomics

Comunicado. Con más de 80 ensayos clínicos y preclínicos con un alto potencial de transformarse en 50 terapias innovadoras en próximos años, Boehringer Ingelheim apuesta por el desarrollo de la Investigación Clínica en México para dar respuesta a necesidades médicas no cubiertas en áreas de alto impacto en la salud pública como las enfermedades cardiometabólicas, respiratorias, visuales, oncológicas, inmunológicas y mentales.

Comprometidos con el Plan México, en el marco del Día Mundial de la Investigación Clínica - que se conmemora el 20 de mayo- Boehringer Ingelheim destaca su activa participación en el desarrollo de estudios clínicos en el país, colaborando con hospitales de alta especialidad e institutos nacionales de salud para impulsar el desarrollo de nuevas terapias y fortalecer el liderazgo de México como centro estratégico en investigación clínica en toda América Latina.

Con una inversión de 6.4 mil mde en Investigación y Desarrollo (I+D) en 2025 (equivalente al 23% de sus ingresos netos en ese año), en la última década Boehringer Ingelheim ha conducido más de 1,300 estudios clínicos con la participación de más de 500 mil pacientes en más de 90 países en el mundo.

Prueba del impulso de Boehringer Ingelheim en I+D, es el lanzamiento de dos terapias innovadoras en 2025; un tratamiento oral para el cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas con mutación HER2 en Estados Unidos; y un medicamento para fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y fibrosis pulmonar progresiva (FPP) en Estados Unidos y China, el cual representa la primera terapia innovadora para FPI en llegar al mercado en más de una década.

En el caso de México, en 2025 Boehringer Ingelheim ha invertido un aproximado de 162 millones de pesos en la implementación de proyectos de investigación fase 1, fase 2 y fase 3.  Y este 2026 conduciremos 23 estudios clínicos con la colaboración de 177 centros de investigación con el objetivo de beneficiar acerca de 1400 pacientes, precisó Alberto Hegewisch, director Médico de Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y El Caribe.

Con la activa participación de las instituciones de salud más prestigiosas del país, entidades regulatorias e investigadores del más alto nivel, en 2026 estimamos incrementar 22% la inversión en investigación en México, para alcanzar casi los 200 mdp, comenta el directivo.

“Nos sentimos muy satisfechos de colaborar con organismos de alto nivel como el Instituto Nacional de Cancerología (INCAN), el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER), el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” (INCMNSZ), el IMSS y centros privados certificados, para la implementación de ensayos clínicos enfocados en el desarrollo de nuevas moléculas para afecciones de alta prevalencia regional, como insuficiencia cardiaca, enfermedad renal crónica, enfermedades hepáticas, obesidad, fibrosis pulmonar, esclerosis sistémica, así como cáncer de pulmón, mama y  gastrointestinal”, agregó.

Adicional a los beneficios que tiene en los pacientes, la investigación clínica fortalece la salud pública. La realización de ensayos clínicos en México ha permitido la capacitación continua de médicos y equipos de investigación en estándares internacionales, el desarrollo de infraestructura hospitalaria y tecnológica, y la mejora en procesos de calidad, farmacovigilancia y gestión de datos clínicos; beneficios que se traducen en sistemas de salud más robustos y en una mayor capacidad para enfrentar los retos epidemiológicos de la región, explica el también miembro del Sistema Nacional de Investigadores.

“Desde Boehringer Ingelheim, nuestro compromiso es ofrecer a los pacientes soluciones médicas que contribuyan en el mejoramiento de salud y calidad de vida, al tiempo que colaboramos con el gobierno y su visión estratégica plasmada en el plan México, a través de mayor inversión, modernización de procesos y la aceleración de la innovación para lograr que México se vuelva aún más competitivo en la atracción de la investigación clínica”, enfatizó Hegewisch.

 

 

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La validación de la cadena de frío y su impacto en la eficacia de vacunas y biológicos

AstraZeneca nombra a María Shipulieva Fernández como su nueva Country President para Cono Sur

Comunicado. La seguridad de muchos tratamientos médicos comienza mucho antes de llegar al hospital o al paciente. Depende de procesos rigurosos de validación de la cadena de frío, diseñados para mantener condiciones térmicas estrictas durante transporte, almacenamiento y distribución. En productos termosensibles, como vacunas, medicamentos biológicos o muestras clínicas, incluso pequeñas variaciones de temperatura pueden comprometer su eficacia y seguridad

Garantizar esta estabilidad exige diseñar, probar y validar sistemas logísticos completos que funcionen bajo condiciones reales de operación. Desde la selección de materiales hasta la simulación de rutas y el monitoreo de datos, cada etapa determina si el producto llegará al paciente en condiciones adecuadas.

Este desafío cobra mayor relevancia en un contexto donde el transporte seguro de medicamentos sensibles a la temperatura enfrenta un creciente volumen de dosis y biológicos en circulación. Esto incrementa la exposición a riesgos logísticos como retrasos, variaciones climáticas o fallas operativas capaces de alterar el rango térmico requerido.

De hecho, durante la Campaña Nacional de Vacunación para la Temporada Invernal 2024-2025, el sistema de salud mexicano aplicó 35 millones 410,440 dosis de vacuna contra influenza y seis millones 610,537 dosis contra Covid-19. Y recientemente, la Secretaría de Salud informó que se aplicaron más de 26.7 millones de vacunas contra el sarampión en México, debido a los brotes que hubo de esta enfermedad en distintas regiones del país. Estas cifras reflejan la magnitud logística que implica movilizar y distribuir biológicos termosensibles en el país.

“Cuando se movilizan millones de dosis sensibles a la temperatura, la cadena de frío no puede basarse en suposiciones: cada etapa debe validarse con pruebas y datos que demuestren que el medicamento conservará sus propiedades hasta llegar al paciente”, señaló Carlos Humberto Infante y Loya, fundador y presidente del Consejo de Administración de Kryotec.

La validación de la cadena de frío comienza antes de que el primer envío salga del almacén. El proceso inicia con el diseño logístico de la operación: la selección de sistemas, materiales aislantes, refrigerantes y configuraciones capaces de mantener el rango de temperatura requerido durante todo el traslado.

Cada producto farmacéutico tiene necesidades específicas. De acuerdo con la OPS, la mayoría de las vacunas deben almacenarse y transportarse dentro de un rango de +2 °C a +8 °C durante todo el proceso logístico, mientras que algunas, como la vacuna contra la varicela, requieren condiciones de congelación cercanas a −15 °C o inferiores; cualquier desviación fuera de estos intervalos puede degradar el producto y reducir su potencia terapéutica.

Por ello, el diseño logístico debe contemplar múltiples variables operativas. Entre los factores que se analizan durante la fase de ingeniería destacan: rango de temperatura interno requerido por el producto, duración estimada del transporte, origen y destino del traslado, tipo de producto a transportar, condiciones climáticas a lo largo de la ruta, tipo de transporte utilizado (aéreo, terrestre o multimodal) y posibles retrasos logísticos o interrupciones operativas.

Estas evaluaciones forman parte de una logística especializada para productos farmacéuticos, donde los sistemas se someten a pruebas de calificación controladas que simulan escenarios de traslado previo a la evaluación en condiciones reales de operación equivalente a la calificación de desempeño. El objetivo es verificar el comportamiento térmico de los sistemas y ajustar configuraciones (cuando sea el caso) antes de que sea implementado en la operación. De esta forma, se diseñan protocolos de prevención y respuesta que permiten detectar desviaciones térmicas y actuar antes de que el producto se vea afectado.

Una vez diseñado el sistema logístico, el proceso de calificación requiere generar evidencia documentada de su desempeño. Para ello, se utilizan sensores de temperatura, registradores de datos y plataformas digitales que permiten revisar y documentar el comportamiento térmico. Estos dispositivos recopilan información clave sobre el entorno del producto durante el transporte. La digitalización de la logística ha permitido que estos sistemas evolucionen hacia plataformas capaces de analizar grandes volúmenes de datos.

 

 

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