Comunicado. Las bacterias resistentes a los antibióticos podrían convertirse en el futuro cercano en uno de los retos más urgentes para la salud pública a nivel global. Organismos internacionales como la OMS, la ONU y la FAO advierten que, de no modificarse las tendencias actuales, este fenómeno podría convertirse en la principal causa de muerte en el mundo hacia 2050, con hasta 10 millones de fallecimientos anuales. El problema se ve agravado por la automedicación, la mala praxis médica, el uso indiscriminado de antibióticos y la capacidad de las bacterias para compartir genes de resistencia entre ellas.

En este contexto, un proyecto de investigación desarrollado en el Tecnológico de Monterrey, liderado por María Luisa Del Prado Audelo y Alejandra Romero Montero, profesoras investigadoras de la Escuela de Ingeniería y Ciencias (EIC) en el Campus Ciudad de México, explora una alternativa no antibiótica para enfrentar infecciones bacterianas persistentes: el uso de nanopartículas poliméricas biodegradables capaces de liberar compuestos naturales con actividad antimicrobiana de forma controlada.

Uno de los principales retos para el tratamiento de infecciones resistentes es la formación de biopelículas bacterianas, estructuras microscópicas que permiten a las bacterias adherirse a superficies como heridas, catéteres o implantes médicos. Estas biopelículas funcionan como una barrera protectora que limita la acción de los antibióticos y puede hacer que las bacterias sean hasta mil veces más resistentes que en su forma libre, favoreciendo infecciones crónicas y difíciles de erradicar, especialmente en entornos hospitalarios.

La investigación encabezada por Del Prado Audelo se enfoca precisamente en romper esta barrera, atacando uno de los mecanismos más complejos de la resistencia antimicrobiana, combinando cápsulas de nanotecnología e inspiración en la medicina ancestral mexicana.

El proyecto desarrolla nanopartículas poliméricas biodegradables que encapsulan fitoquímicos presentes en aceites esenciales, como los derivados del orégano, el tomillo y el comino, ingredientes conocidos desde la medicina tradicional por sus propiedades antimicrobianas.

A diferencia de los antibióticos convencionales, que suelen actuar sobre objetivos moleculares específicos, estos compuestos naturales presentan un mecanismo de acción multifactorial, lo que dificulta que las bacterias desarrollen resistencia. No obstante, su aplicación directa presenta limitaciones como baja solubilidad, volatilidad y sensibilidad a factores ambientales.

La nanotecnología que se está desarrollando en el Tecnológico de Monterrey permite superar estas barreras, al encapsular los compuestos en nanopartículas de entre 150 y 200 nanómetros, que protegen las moléculas y permiten su liberación controlada directamente en el sitio de infección.

Del Prado Audelo puntualizó que gracias a su tamaño nanométrico, las partículas pueden penetrar la biopelícula bacteriana y liberar los compuestos bioactivos desde el interior, en una estrategia que la investigadora describe como un enfoque tipo Caballo de Troya, “de esta forma, es posible desestabilizar la estructura protectora de la biopelícula y atacar a las bacterias sin recurrir a antibióticos tradicionales”, señaló.

Las nanopartículas están fabricadas con PLGA (ácido poliláctico-co-glicólico), un polímero biocompatible y biodegradable aprobado por la FDA, ampliamente utilizado en aplicaciones médicas. Tras cumplir su función, el material se degrada en subproductos que el organismo puede metabolizar sin generar residuos tóxicos ni impactos ambientales negativos.

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Comunicado. La reproducción asistida se ha convertido en uno de los principales motores del turismo médico a nivel global, y México destaca como un líder estratégico en este sector. De acuerdo con la Organización Mundial de Comercio, el territorio mexicano ocupa el segundo lugar a nivel mundial en turismo médico, solo después de Tailandia, y se proyecta que para 2030 este sector alcance un valor superior a 10,360 mdd, con un crecimiento anual del 17.4%.

 En este panorama, la reproducción asistida representa entre el 12 y el 15% del turismo médico total en México, consolidándose como un referente regional en salud reproductiva y como un motor económico de gran relevancia.

 Uno de los factores clave que explica el fortalecimiento de México como destino de turismo médico es su cercanía geográfica con Estados Unidos, principal mercado emisor de pacientes internacionales. Esta proximidad permite traslados ágiles, menor tiempo de recuperación lejos del lugar de origen y una experiencia integral que combina atención médica especializada con infraestructura turística de primer nivel. Gracias a ello, México se ha consolidado como un hub global de turismo médico, con destinos ampliamente reconocidos a nivel internacional como Cancún, Puerto Vallarta y Tijuana, que se han posicionado como puntos preferentes para pacientes que buscan tratamientos de alta especialidad, entre ellos la reproducción asistida.

 A esta ventaja competitiva se suma una combinación de factores que fortalecen el atractivo internacional de México como destino de turismo médico, entre los que destacan:

Costos de tratamiento entre 60 y 80% menores en comparación con Estados Unidos, lo que amplía el acceso a pacientes internacionales y favorece un flujo constante de visitantes.

Cumplimiento de estándares internacionales de calidad y seguridad, que brinda confianza en los procedimientos médicos y en la atención especializada.

Incorporación constante de avances tecnológicos, que permite ofrecer tratamientos de alta complejidad con resultados comparables a los mejores centros del mundo.

En conjunto, estos elementos han impulsado la llegada de pacientes de distintas regiones y han consolidado a México como un centro estratégico en materia de salud reproductiva, con un impacto directo en el desarrollo del turismo médico y en la economía nacional.

En este contexto, instituciones como Ingenes han desarrollado infraestructura y programas específicos para atender la creciente demanda internacional. Actualmente, el turismo médico representa el 38% de su base de pacientes, lo que refleja cómo la reproducción asistida en México no sólo responde a necesidades locales, sino que se ha convertido en un servicio de alcance global, contribuyendo al posicionamiento del país como un destino confiable y competitivo en el mercado internacional de la salud.

“El crecimiento del turismo médico en reproducción asistida refleja cómo México ha sabido combinar accesibilidad, calidad y tecnología para responder a una necesidad global. De acuerdo con la OMS, la infertilidad afecta a más de 186 millones de personas en el mundo, mientras que en México una de cada tres personas no logrará concebir de forma espontánea, según el INEGI. Este fenómeno no solo impacta en la salud de miles de familias, sino que también fortalece la posición del país en la economía internacional de la salud”, comentó Juan Soares Gache, director de Growth Marketing en Instituto Ingenes.

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Comunicado. Con la llegada del invierno, México vuelve a enfrentar un aumento significativo de las infecciones respiratorias, una tendencia común en esta estación debido al descenso de las temperaturas, al mayor tiempo de permanencia en espacios cerrados y a la intensificación de la circulación viral. Según datos de la Dirección General de Epidemiología (DGE), más de 12 millones de casos de infecciones respiratorias agudas (IRA) ya fueron registrados en el país a lo largo de 2025.

Ante este aumento, las soluciones de diagnóstico avanzado adquieren una importancia estratégica para apoyar al sistema de salud. Entre ellas se encuentra el QIAstat-Dx Respiratory Panel, una plataforma de diagnóstico molecular sindrómico de QIAGEN, multinacional alemana especializada en tecnología para diagnósticos moleculares, que utiliza tecnología de PCR en tiempo real para identificar, en un solo análisis, diversos agentes respiratorios asociados a cuadros agudos.

La prueba entrega resultados en aproximadamente una hora y proporciona informes detallados con información sobre la carga genética detectada, además de ofrecer soporte directo a la evaluación clínica.

“Durante el invierno, México enfrenta un escenario recurrente de aumento de las infecciones respiratorias, impulsado por los cambios climáticos y por la mayor circulación viral. Es un período que exige una atención redoblada, tanto por parte de la población como de los servicios de salud, para evitar complicaciones y garantizar respuestas rápidas”, comentó Oscar Hernández, especialista de Producto de QIAGEN.

Y agregó: “El aumento de los casos respiratorios en el país evidencia la necesidad de herramientas modernas que ofrezcan resultados rápidos y confiables, como el QIAstat-Dx. El diagnóstico preciso es hoy uno de los recursos más estratégicos para garantizar una atención adecuada y reducir el impacto estacional en el sistema de salud”.

Totalmente automatizado y basado en cartuchos desechables, el sistema fue desarrollado para integrarse a los flujos hospitalarios y agilizar el triaje de pacientes, reduciendo las incertidumbres en la atención inicial y contribuyendo a decisiones terapéuticas más acertadas. La capacidad de consolidar múltiples objetivos en una sola prueba reduce el retrabajo, optimiza los recursos de laboratorio y amplía la eficiencia operativa en períodos de alta demanda.

“Con el mantenimiento de un alto volumen de casos y su impacto sobre la infraestructura hospitalaria, la incorporación de métodos diagnósticos modernos se vuelve fundamental para el enfrentamiento de las infecciones respiratorias en México. Las soluciones tecnológicas avanzadas fortalecen la respuesta clínica, mejoran la vigilancia epidemiológica y apoyan al país durante los períodos de mayor circulación viral”, finalizó el representante de QIAGEN.

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Comunicado. La logística de transporte refrigerado para productos farmacéuticos se ha vuelto un sistema crítico de control sanitario. Biológicos, vacunas, medicamentos sensibles a la temperatura y fármacos de alto valor no solo deben mantenerse dentro de rangos térmicos estrictos, sino que laboratorios y distribuidores están obligados a demostrar, de manera continua y verificable, que esa integridad se preservó a lo largo de todo el trayecto.

La magnitud del riesgo es considerable. De acuerdo con datos de la empresa logística Cargosense, 25% de las vacunas llegan a su destino con una eficacia degradada por fallas en la cadena de frío y 30% de los medicamentos sensibles a la temperatura que se descartan se deben a problemas logísticos.

A diferencia de otras industrias, una desviación de temperatura en farma no se traduce únicamente en merma económica, implica producto no liberable, riesgo para el paciente, incumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución (GDP) y exposición regulatoria. Por ello, la cadena de frío ya no se evalúa solamente por su eficiencia, sino también por su capacidad para prevenir fallas, generar evidencia y mantener la continuidad terapéutica.

Bajo este escenario, anticiparse a la evolución de la cadena de frío farmacéutica es un factor fundamental. “Comprender hacia dónde se dirige la logística de transporte refrigerado es clave para los actores de la cadena farmacéutica, ya que les permite adelantarse a cambios regulatorios, fortalecer la confiabilidad operativa y proteger el valor terapéutico de los productos que transportan”, señaló José Carlos Gómez, director de Ventas LAR Norte de Thermo King.

Hablar de tendencias en la cadena de suministro en frío, en el sector farmacéutico, no es describir nuevas tecnologías, sino entender cómo está cambiando la lógica de cumplimiento del sector.

1. De la cadena de frío reactiva a la climatización preventiva y validable. Los sistemas de refrigeración están evolucionando hacia plataformas inteligentes, lo que permite a la logística de transporte refrigerado pasar de una gestión correctiva a una gestión predictiva del riesgo térmico.
2. Visibilidad total como evidencia de cumplimiento. Otra de las tendencias en la cadena de suministro en frío es el monitoreo de temperatura en tiempo real del transporte refrigerado, lo cual se ha convertido en un requisito para sostener la cadena de custodia térmica ininterrumpida.
3. Electrificación y nuevas arquitecturas energéticas orientadas a la continuidad operativa. La transición hacia unidades eléctricas e híbridas responde tanto a compromisos ambientales como a nuevas exigencias operativas del sector farmacéutico.
4. Microzonas térmicas para cargas farmacéuticas diversas. La distribución farmacéutica enfrenta una creciente complejidad debido a que una misma ruta puede incluir vacunas, biológicos, medicamentos refrigerados y productos con distintos rangos térmicos.
5. DTC farmacéutico y la última milla como punto crítico de cumplimiento. A diferencia de otros sectores, el modelo Direct to Consumer (DTC) en farma no está impulsado por la conveniencia, sino por la necesidad de garantizar continuidad terapéutica, especialmente en tratamientos crónicos, biológicos y programas de atención domiciliaria.
6. Sustentabilidad en la cadena de suministro como condición para operar. En la distribución farmacéutica, la sustentabilidad en la cadena de suministro en frío ha dejado de ser un objetivo reputacional para convertirse en un factor de continuidad operativa.

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Comunicado. La posición de México en el mercado farmacéutico global presenta una vulnerabilidad estructural; opera con un déficit comercial de casi cuatro a uno. Importa 1,040 mdd frente a exportaciones de sólo 267 mdd. Además, la inversión local en I+D es de sólo 75 mdd, una fracción mínima comparada con los más de 200 mil mdd invertidos globalmente.

El mercado farmacéutico global está valorado en 1.7 bdd, con Estados Unidos dominando el 47% del total (797.8 mil mdd). En contraste, el mercado mexicano, estimado en 16 mil mdd, representa apenas el 0.5% de la economía farmacéutica mundial.

Las estimaciones proyectan que la automatización incrementa el rendimiento de planta entre un 25 y 40%, lo cual es vital para México con la finalidad de competir con márgenes tan ajustados.

Asimismo, es indispensable considerar que esta industria también enfrenta presión regulatoria, necesidad de escalar producción y cadenas de suministro más frágiles, lo cual está empujando a los laboratorios a adoptar automatización y control digital. En ese proceso, tecnologías orientadas al cumplimiento FDA y EMA ganan protagonismo como soporte para crecer sin perder calidad.

La industria farmacéutica y de las ciencias biológicas atraviesan una fase de ajustes estructurales, en la que a las históricas exigencias de calidad, seguridad y cumplimiento normativo se suman ciclos de innovación cada vez más cortos, la medicina personalizada y una demanda global que obliga a producir con mayor rapidez, consistencia y trazabilidad. En este contexto, la automatización avanzada ha dejado de ser un proyecto de largo plazo para convertirse en una decisión operativa inmediata, clave para la continuidad del negocio y la competitividad.

Fabricantes de medicamentos, empresas biotecnológicas y productores de dispositivos médicos migran hacia plantas más conectadas y flexibles, donde el control integrado de procesos, el uso de datos en tiempo real y la digitalización de la gestión de la calidad permiten escalar operaciones sin comprometer el cumplimiento normativo. El foco ya no está sólo en aumentar volúmenes de producción, sino en hacerlo de manera consistente, reproducible y auditable, bajo los estándares de organismos como la FDA o la EMA.

Roberto Aguilar, gerente de Ventas de Rockwell Automation para el sector, indicó que el trabajo con laboratorios y fabricantes farmacéuticos se centra en la integración de soluciones de automatización, sistemas de ejecución de manufactura (MES) y herramientas de control de procesos, con el objetivo de mejorar la trazabilidad, reducir la variabilidad y facilitar el cumplimiento de marcos regulatorios internacionales. “Las soluciones tecnológicas permiten avanzar hacia instalaciones más conectadas y ágiles, mejorando la visibilidad de los procesos productivos y facilitando el cumplimiento regulatorio sin sacrificar eficiencia ni calidad”.

Uno de los principales cuellos de botella sigue siendo la gestión de la calidad, donde los procesos manuales, la fragmentación de la información y la escasa visibilidad en tiempo real ralentizan auditorías y lanzamientos. En este sentido, la adopción de sistemas digitalizados permite consolidar datos de producción, reforzar la integridad de la información y reducir errores desde el laboratorio hasta la planta. “La digitalización de la calidad no sólo acorta los tiempos de revisión, sino que facilita las auditorías y mejora la trazabilidad, un aspecto crítico en mercados altamente regulados”, agrega Sereno.

Cabe destacar que, a nivel internacional, la presión por cumplir simultáneamente con regulaciones de distintos mercados obliga a los laboratorios y fabricantes a integrar estándares globales en sus procesos, desde el desarrollo hasta la entrega final. Esta convergencia normativa impulsa la adopción de plataformas digitales que centralizan la información y facilitan la trazabilidad completa de los productos, un requisito cada vez más crítico para sostener la competitividad y la confianza de los pacientes en un sector globalizado.

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Johnson & Johnson destaca nuevos datos clínicos de su tratamiento lumateperona para depresivo mayor

EMA y FDA fijan 10 principios para una inteligencia artificial ética y centrada en las personas en el desarrollo de fármacos

Comunicado. Johnson & Johnson anunció un nuevo análisis de datos de Fase 3 que reveló que CAPLYTA (lumateperona), en combinación con un antidepresivo, mostró tasas de remisión significativamente mayores en adultos con trastorno depresivo mayor (TDM) que placebo más un antidepresivo a las seis semanas, con beneficios continuados observados durante seis meses en un estudio de extensión abierto.

El TDM es uno de los trastornos psiquiátricos más comunes y afecta a aproximadamente 22 millones de adultos estadounidenses. Si bien la remisión (alivio de los síntomas depresivos) es el objetivo final del tratamiento, casi dos tercios de los pacientes no la logran con las terapias disponibles. Los pacientes con síntomas residuales experimentan un deterioro psicosocial prolongado, un mayor riesgo de recaída y una reducción general de la calidad de vida. Además de su impacto en el bienestar de los pacientes, el TDM supone una carga económica considerable y es la principal causa de discapacidad en Estados Unidos.

CAPLYTA puede ayudar a los pacientes a lograr el objetivo de la remisión

Para evaluar cómo CAPLYTA puede ayudar a los pacientes a lograr el objetivo de la remisión, el análisis se basa en tres estudios de fase 3 CAPLYTA, incluidos datos agrupados de dos ensayos fundamentales de eficacia y seguridad (estudios 501 y 502) y un estudio de seguridad de extensión abierto de seis meses (estudio 503). El análisis evaluó tres medidas de remisión, según lo definido por la Escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS): remisión (definida como MADRS ≤10), remisión completa (definida como MADRS ≤5) y remisión sostenida (definida como MADRS ≤10 mantenida en cada evaluación) para evaluar la posible resolución y durabilidad del alivio de los síntomas. En las tres medidas, CAPLYTA demostró tasas de remisión significativas, destacando tanto la profundidad como la durabilidad de la mejoría para los pacientes que viven con TDM.

“Lo más importante para los pacientes no es sólo una mejoría de los síntomas, sino un alivio sostenido que les permita recuperar sus vidas. Demasiados pacientes pasan años alternando tratamientos, conformándose con lo 'suficientemente bueno' porque no se dan cuenta de que es posible un alivio completo. Estos datos demuestran que la remisión está al alcance y debería ser la expectativa, no la excepción”, afirmó Bill Martin, director global del Área Terapéutica de Neurociencia de Johnson & Johnson Innovative Medicine.

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Mercado mexicano dentro del sector farmacéutico representa apenas 0.5% de la economía farmacéutica mundial

EMA y FDA fijan 10 principios para una inteligencia artificial ética y centrada en las personas en el desarrollo de fármacos

Agencias. La EMA y la FDA hicieron público un documento conjunto con 10 principios de buena práctica para el uso de la inteligencia artificial (IA) en el desarrollo de medicamentos. En este texto subrayron que el diseño y la aplicación de estas tecnologías deben regirse por valores éticos y por un enfoque claramente centrado en el ser humano.

Este trabajo común se puso en marcha tras la reunión bilateral celebrada en abril de 2024 entre la FDA y la Unión Europea. A partir de ese encuentro, ambas autoridades reguladoras iniciaron una colaboración para asegurar un uso responsable de la IA en la generación y el seguimiento de evidencia a lo largo de todas las etapas de vida de un medicamento, desde la investigación inicial y los ensayos clínicos hasta la producción y la monitorización de la seguridad. Ese esfuerzo se concreta ahora en el documento de principios rectores difundido por ambos organismos.

"Los principios rectores de las buenas prácticas de IA en el desarrollo de fármacos son un primer paso de una cooperación renovada entre la Unión Europea y Estados Unidos en el ámbito de las nuevas tecnologías médicas. Estos principios son un buen ejemplo de cómo podemos colaborar a ambos lados del Atlántico para mantener nuestro liderazgo en la carrera mundial por la innovación, garantizando al mismo tiempo la máxima seguridad para el paciente", destacó Olivér Várhelyi, comisario europeo de Salud y Bienestar Animal.

El texto recuerda que el empleo de la IA en las distintas fases del ciclo de vida de los medicamentos se ha incrementado de forma notable en los últimos años. Se prevé que estas herramientas contribuyan a impulsar la innovación, acortar los plazos de llegada al mercado, reforzar la calidad de la regulación y la farmacovigilancia, y reducir la utilización de animales de experimentación gracias a una mejor capacidad de predicción de la toxicidad y de la eficacia en personas.

Además de insistir en que el diseño de la IA debe ser humanocéntrico, el texto establece que el desarrollo y la utilización de estas tecnologías han de seguir un enfoque basado en el riesgo, con una validación proporcionada, medidas de mitigación adecuadas y una supervisión ajustada al contexto de uso y al nivel de riesgo asociado al modelo.

El documento también reclama que las soluciones de IA respeten todas las normas legales, éticas, técnicas, científicas, de ciberseguridad y regulatorias aplicables, incluidas las buenas prácticas, y que su finalidad y ámbito de aplicación queden claramente delimitados. Asimismo, señala que la experiencia multidisciplinar, que abarque tanto la tecnología de IA como el entorno en el que se utiliza, debe integrarse en todas las fases del ciclo de vida de estas herramientas.

Otro de los principios se centra en asegurar una gobernanza sólida de los datos empleados por la IA, incluyendo la privacidad y la protección de la información sensible durante todo el ciclo de vida de la tecnología. Igualmente, se defiende que el desarrollo de sistemas de IA se base en las mejores prácticas de diseño de modelos, de arquitectura de sistemas y de ingeniería de 'software', con el fin de favorecer la transparencia, la fiabilidad, la capacidad de generalización y la robustez, elementos clave para salvaguardar la seguridad de los pacientes.

En paralelo, el documento aborda la necesidad de realizar evaluaciones de rendimiento fundamentadas en el riesgo, implantar sistemas de gestión de la calidad también basados en el riesgo a lo largo de todo el ciclo de vida de la IA y llevar a cabo un seguimiento planificado y revisiones periódicas para confirmar que estas tecnologías mantienen un funcionamiento adecuado.

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Johnson & Johnson destaca nuevos datos clínicos de su tratamiento lumateperona para depresivo mayor

Bristol Myers Squibb nombra a Harald Hampel para impulsar la innovación en salud cerebral

Comunicado. La farmacéutica Bristol Myers Squibb (BMS) dio a conocer el nombramiento de Harald Hampel para impulsar la innovación en salud cerebral debido a que es uno de los líderes más influyentes del mundo en dicho sector, reconocido por influir en la comprensión, el estudio y el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas y neuropsiquiátricas graves. Su trabajo ha contribuido a impulsar la neurociencia hacia un diagnóstico con base biológica y una medicina de precisión, así como hacia intervenciones más tempranas y decisivas; cambios que están redefiniendo la neurociencia moderna.

Hampel ha obtenido 12 patentes en el área de diagnósticos y biomarcadores  para trastornos psiquiátricos, neurodegenerativos y neuroinflamatorios; ha influido directamente en los marcos internacionales para la definición biológica de la enfermedad de Alzheimer, la validación de biomarcadores y el diseño de ensayos clínicos de próxima generación; es autor de más de 900 publicaciones revisadas por pares y ha sido clasificado consecutivamente entre los investigadores en neurociencia más citados a nivel mundial.

Además, es un psiquiatra certificado por la junta, que anteriormente trabajó con éxito en puestos de liderazgo en instituciones médicas, académicas y de investigación universitarias internacionales. Es el presidente fundador de la Iniciativa de Medicina de Precisión de Alzheimer (APMI) y su programa de cohorte insignia (APMI-CP). Lidera el Grupo de Trabajo Internacional de Sistemas Colinérgicos, ayudando a establecer la dirección científica global y a alinear la academia, la industria y los reguladores en torno a los enfoques de precisión para las enfermedades cerebrales. Y más recientemente, fue Director Médico y Vicepresidente Sénior de Neurología en Eisai Inc., donde apoyó críticamente el desarrollo, la aprobación y los exitosos lanzamientos en Estados Unidos e internacionales del primer tratamiento modificador de la enfermedad en la enfermedad de Alzheimer.

En su nuevo cargo, Hampel definirá e implementará la estrategia médica global para la ambición de BMS en salud cerebral y su portafolio de neurociencia, actuando como líder médico sénior de la compañía y portavoz científico externo en neurociencia. Definirá el liderazgo de BMS en salud cerebral, guiando la estrategia médica desde el desarrollo inicial hasta la comercialización, impulsando la diferenciación temprana, la estrategia de biomarcadores y la innovación traslacional, y fortaleciendo la presencia de liderazgo de BMS ante los organismos reguladores, el mundo académico y la comunidad neurocientífica global.

Su nombramiento subraya el compromiso de BMS de liderar la próxima era de innovación en salud cerebral y promover avances significativos para los pacientes, apoyando al mismo tiempo el crecimiento de la cartera a largo plazo.

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EMA y FDA fijan 10 principios para una inteligencia artificial ética y centrada en las personas en el desarrollo de fármacos

México fortalece la coordinación interinstitucional para agilizar y robustecer la investigación clínica

Comunicado. Como parte del cumplimiento en la implementación de Plan México, la Secretaría de Salud, la Cofepris, la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad (CCINSHAE) y la Comisión Nacional de Bioética (Conbioética) presentaron las acciones y acuerdos llevados a cabo por la Mesa Interinstitucional Permanente de Protocolos Clínicos que integran dichos organismos.

Durante esta reunión, encabezada por el comisionado federal, Víctor Hugo Borja Aburto, se informó sobre el acompañamiento para la publicación de la NOM-262-SSA1-2024 de Buenas Prácticas Clínicas, así como el desarrollo de acciones colaborativas para la mejora de los Formatos Únicos de los Comités de Ética, a fin de corregir inconsistencias.

Asimismo, se habló sobre el fortalecimiento en la revisión por parte de los comités de Ética en investigación respecto a la revisión y aprobación de los Formatos de Consentimiento Informado. Además de la actualización de las bases de colaboración entre Cofepris-Conbioética, las cuales permiten agilizar los mecanismos de comunicación interinstitucional.

Entre los temas presentados se detalló que se está desarrollando una capacitación dirigida a investigadores en salud. También se trabaja de manera conjunta en el piloto de proyectos prioritarios de protocolos de investigación clínica de la CCINSHAE para que sean autorizados en un lapso de 45 días.

Finalmente, se acordó en mantener la Mesa Interinstitucional Permanente de Ensayos Clínicos como mecanismo de coordinación para el seguimiento de acuerdos, revisión de formatos y fortalecimiento del sistema de evaluación ética y regulatoria en investigación clínica en beneficio de millones de pacientes.

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Bristol Myers Squibb nombra a Harald Hampel para impulsar la innovación en salud cerebral

Procter & Gamble México nombra a Tirso Mello como nuevo presidente y director general

Comunicado. Procter & Gamble México anunció el nombramiento de Tirso Mello como presidente y CEO, un movimiento que se da en un momento clave para la empresa y el mercado mexicano, con una trayectoria de más de 20 años en P&G.

Mello aportará una visión estratégica orientada a la innovación, la cercanía con el consumidor y el crecimiento sostenible de las operaciones en México. Según el comunicado de la multinacional, México es uno de los 10 mercados más importantes para P&G a nivel global, con una sólida operación conformada por seis plantas de producción, una red de exportación que envía cerca del 45% de su producción a más de 40 países y un equipo integrado por más de 7,500 colaboradores.

Esta escala, sumada a un portafolio presente en el 99% de los hogares mexicanos, posiciona al país como un pilar para la estrategia global de crecimiento, innovación y resiliencia operativa.

A lo largo de dos décadas, Mello ha desempeñado roles de liderazgo en Brasil y México, destacando en estrategia comercial, desarrollo de categorías, transformación del go-to-market y fortalecimiento de marcas globales.

Su experiencia liderando categorías como Grooming, Oral Care y Beauty, así como su capacidad para dirigir equipos en mercados altamente competitivos, reflejan su profundo entendimiento del negocio y del consumidor latinoamericano, desde su nueva posición Mello se enfocará en fortalecer la proximidad con el consumidor, impulsar la innovación constante y fomentar un crecimiento sostenible, continuará con la implementación de la estrategia global de sustentabilidad Futuro Positivo para el Agua que responde a los retos hídricos mediante colaboración y soluciones innovadoras.

“En P&G México, nuestro compromiso es mejorar la vida de millones de personas a través de innovación constante, impulsando un crecimiento sostenible y fortaleciendo la conexión con nuestros consumidores, estoy convencido de que el talento de nuestros colaboradores será clave para seguir presentes en el 99% de los hogares mexicanos y continuar generando un impacto positivo en el país”, afirmó Mello.

Este nombramiento marca el inicio de una etapa orientada a liderar con propósito, acelerar la innovación y reforzar la contribución de P&G al desarrollo económico, social y ambiental del país, con una combinación de experiencia global, conocimiento local y un compromiso profundo con las comunidades mexicanas, Mello encabezará la siguiente fase para Procter & Gamble en México.

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