Comunicado. Opella, empresa global de autocuidado, informó que logró su recertificación global como Corporación B Certificada bajo los Nuevos Estándares Globales V2 de B Lab, los requisitos más rigurosos jamás implementados en la historia de la certificación B Corp.

Este hito reafirma el liderazgo que Opella estableció en abril de 2025, cuando se convirtió en la primera empresa global de autocuidado en alcanzar la Certificación B Corp, demostrando que en la industria farmacéutica es posible combinar rentabilidad con propósito genuino. 

Los Nuevos Estándares Globales V2 exigen que las empresas adopten medidas significativas en siete Temas de Impacto. Las compañías deben cumplir ahora los requisitos de cada uno de ellos, con un desempeño respaldado por una verificación independiente de terceros dentro de un ciclo continuo de certificación de cinco años. Para Opella, esta recertificación representa una validación externa de las acciones de sostenibilidad integradas en su operación. Los siete pilares sobre los que Opella se somete a escrutinio permanente son: Acción Climática, Gobernanza de Propósito y Grupos de Interés, Administración Ambiental y Circularidad, Derechos Humanos, Trabajo Justo, Asuntos Gubernamentales y Acción Colectiva, y Justicia, Equidad, Diversidad e Inclusión.1

Marissa Saretsky, directora de Sostenibilidad de Opella, indicó: “Cuando nos certificamos por primera vez, dijimos que era solo el comienzo. Recertificarnos bajo los nuevos y más exigentes estándares de B Lab es cómo demostramos que lo decíamos en serio”.

Opella logró por primera vez la Certificación B Corp Global tras una transformación de cuatro años que certificó a todas sus filiales en Norteamérica, Latinoamérica, Europa, Asia, Medio Oriente y África. Desde su primera certificación, Opella ha escalado su ambición. La empresa lanzó Health, su estrategia de sostenibilidad de nueva generación, que incluye objetivos de cero emisiones netas validadas por la iniciativa Science Based Targets (SBTi por sus siglas en inglés), destacando un compromiso de reducción absoluta del 58.8% de emisiones de Alcance 1, 2 y 3 para 2034 y reducción del 90% para 2050 (comparado con línea base de 2023).2

Por su parte, Clay Brown, jefe de Estándares, de B Lab, dijo: “Para una empresa global de esta magnitud, la recertificación de Opella bajo los nuevos estándares de B Lab demuestra cómo luce un compromiso genuino a gran escala. Estos estándares elevan el nivel de exigencia de lo que representa ser una Empresa B Certificada hoy en día, y el liderazgo de Opella al asumir la rendición de cuentas y 3adoptar prácticas comerciales verificadas de forma independiente fortalecerá la labor de nuestro movimiento para transformar la economía en beneficio de las personas, las comunidades y el planeta.”

Como Corporación B Certificada, Opella se enorgullece de ser parte de una comunidad que trabaja de manera conjunta para impulsar el cambio, participando en acciones colectivas para avanzar hacia un objetivo compartido de una economía global que beneficie a las personas y al planeta.

 

 

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En México se estima que 1.5 millones de personas viven con algún tipo de demencia neurodegenerativa

Innovación en medicamentos veterinarios demanda mayor trazabilidad y control de temperatura

Comunicado. La pérdida de memoria suele ser una de las señales más reconocidas del Alzheimer, aunque los cambios asociados con la enfermedad pueden comenzar mucho antes de que los olvidos interfieran con la vida cotidiana. Esta realidad adquiere especial relevancia en México, donde se estima que 1.5 millones de personas viven con algún tipo de demencia neurodegenerativa y la cifra podría alcanzar los 3.7 millones hacia 2050.

Además del impacto en quien recibe el diagnóstico, las demencias transforman rutinas, vínculos y necesidades de cuidado dentro de las familias. Reconocer cambios en la memoria y el comportamiento, buscar orientación médica y contar con redes de acompañamiento forman parte de una atención que también debe considerar la autonomía, la dignidad y la calidad de vida de las personas.

El conocimiento científico está sumando una nueva pieza a este abordaje. Actualmente es posible identificar ciertas alteraciones biológicas relacionadas con el Alzheimer mediante herramientas como la tomografía por emisión de positrones, conocida como PET, y determinados biomarcadores obtenidos mediante pruebas de sangre. Los criterios actualizados de la Alzheimer’s Association reconocen que algunos de estos cambios pueden aparecer cuando una persona todavía no presenta síntomas evidentes.

La imagen molecular permite observar dentro del cerebro la presencia y distribución de determinadas proteínas relacionadas con la enfermedad. En el caso del PET, existen estudios capaces de identificar acumulaciones de beta-amiloide o tau y aportar información que complementa la evaluación clínica, mientras las pruebas sanguíneas comienzan a ampliar las posibilidades de detectar alteraciones asociadas con estos procesos de una manera más accesible.

Contar con esta información antes no significa predecir con certeza cómo evolucionará cada persona ni sustituye la valoración médica. Los biomarcadores deben interpretarse junto con los síntomas, la historia clínica y otras evaluaciones, utilizando pruebas que hayan demostrado precisión suficiente para el propósito con el que se emplean .

“Comprender con mayor detalle los cambios que ocurren en el cerebro puede aportar información valiosa para los profesionales de la salud y contribuir a una evaluación cada vez más precisa. La innovación diagnóstica está permitiendo observar procesos que antes eran difíciles de identificar, siempre como complemento de la valoración clínica y del conocimiento del especialista”, señaló Alejandro Paolini, director general para México, Centroamérica y El Caribe de Siemens Healthineers.

Para América Latina, llevar estos avances a la práctica plantea todavía importantes desafíos. Un análisis publicado en Alzheimer’s & Dementia estima que la prevalencia de demencia entre las personas mayores de 65 años en la región ronda 9% y advierte que el acceso a herramientas como PET y otros biomarcadores continúa siendo limitado y desigual entre los países.

El mismo análisis señala que los biomarcadores en sangre podrían contribuir a ampliar las posibilidades de evaluación en la región, aunque todavía es necesario generar mayor evidencia sobre su desempeño en poblaciones latinoamericanas y desarrollar criterios adaptados a los recursos y características de cada país.

Este avance científico convive con un desafío mucho más cotidiano. En México, autoridades de salud han advertido que muchos casos pueden permanecer sin diagnóstico porque la pérdida de memoria llega a considerarse erróneamente como una consecuencia normal del envejecimiento. La Secretaría de Salud también ha señalado que los cambios cerebrales relacionados con el Alzheimer pueden comenzar años antes de la aparición de los síntomas.

Frente al crecimiento esperado de las demencias durante las próximas décadas, identificar oportunamente sus señales, acompañar a las familias y aprovechar de manera responsable las nuevas herramientas diagnósticas serán partes de una misma conversación. Conocer mejor los cambios que ocurren en el cerebro abre nuevas posibilidades para la medicina, mientras escuchar, orientar y preservar la autonomía de quienes viven con Alzheimer continúa siendo igual de importante.

 

 

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Opella renueva su certificación B Corp a escala global

Innovación en medicamentos veterinarios demanda mayor trazabilidad y control de temperatura

Comunicado. Con el desarrollo de medicamentos veterinarios de nueva generación, como es el caso de Librela, un tratamiento biológico que debe almacenarse bajo condiciones controladas de entre 2 y 8 °C, de acuerdo con la FDA; los fabricantes enfrentan mayores requerimientos en la gestión de la temperatura para garantizar su adecuado almacenamiento, transporte y distribución.

Estas exigencias se intensifican conforme crecen la producción y demanda de productos que requieren condiciones específicas de conservación. Tan solo en México, el mercado de vacunas animales podría pasar de 431.6 mdd en 2026 a 934 millones en 2033, lo que representa una tasa de crecimiento anual de 11.7%, siendo las vacunas basadas en ADN y ARN uno de los segmentos de mayor crecimiento, de acuerdo con Grand View Research.

Y más que ampliar la capacidad de refrigeración, el verdadero desafío para los laboratorios será estructurar una cadena de frío que se ajuste a las características de cada producto y que permita demostrar, con evidencia, que el producto mantuvo su integridad y condiciones óptimas durante el traslado.

“A medida que llegan al mercado productos más sofisticados y sensibles a las condiciones de conservación, la gestión de la cadena de frío necesita fortalecerse con mayor capacidad para controlar, monitorear y documentar las condiciones del producto durante cada etapa”, señaló Carlos Infante y Loya, fundador y presidente del Consejo de Administración para Kryotec. Y es que ahora, advierte, “no solo es necesario mantener una temperatura determinada, sino lograr la continuidad de las condiciones de preservación”.

Uno de los principales cambios que necesita hacer la industria farmacéutica veterinaria consiste, según Infante y Loya, en dejar de concebir la cadena de frío únicamente como una infraestructura compuesta por cámaras, equipos y vehículos con temperatura controlada. La prioridad debe enfocarse en el comportamiento del producto y los puntos en los que una variación puede afectar su estabilidad.

Señaló que “el avance y la innovación de medicamentos necesita ir acompañado de una gestión de la temperatura que mantenga la estabilidad, anticipe riesgos durante la distribución y genere evidencia de que las condiciones de conservación se mantuvieron a lo largo de toda la cadena de frío”.

El especialista de Kryotec detalló que una adecuada gestión de cadena de frío para reducir riesgos operativos supone conocer los requerimientos específicos de cada medicamento, identificar los puntos donde podría quedar expuesto a variaciones de temperatura y contar con información que permita reconstruir lo ocurrido durante su historia térmica, especialmente cuando intervienen distintos almacenes, vehículos y operadores antes de llegar al punto de uso.

Además, la gestión de la cadena de frío necesita estrategias completamente personalizadas que abarquen desde la evaluación y calificación de infraestructura, mapeos térmicos y estudios volumétricos, hasta pruebas para validación, calificación de flotas, entre otras variables a evaluar. “Estos procesos permiten evaluar cómo se comportan la infraestructura y las soluciones térmicas frente a las condiciones que el medicamento puede enfrentar durante su distribución”, añade.

Para el directivo de Kryotec, otro de los puntos críticos es anticipar los escenarios que pueden presentarse durante la operación, ya que situaciones como retrasos, fallas en equipos de refrigeración, interrupciones eléctricas, aperturas prolongadas de cámaras o equipos, cambios de ruta o tiempos de tránsito superiores a los previstos pueden comprometer las condiciones de conservación del producto si no existen protocolos de respuesta previamente definidos.

“Una cadena de frío robusta no puede depender únicamente de que los equipos funcionen en condiciones ideales. También necesita estar preparada para responder cuando la operación se sale de lo previsto”, explicó Infante y Loya. De allí que las empresas del sector deben considerar el mantenimiento preventivo de la infraestructura de refrigeración o congelación, la calibración de instrumentos, los sistemas de alarma, la disponibilidad de respaldo energético y la definición de protocolos de contingencia.

 

 

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Innovación en medicamentos veterinarios demanda mayor trazabilidad y control de temperatura

Amputación y corazón, combinación que puede duplicar el riesgo de muerte: expertos

Comunicado. Liliana Bueno, cirujano dentista, implantología dental y directora de Dental Bueno, dio a conocer que tragamos cerca de 1.5 litros de saliva al día y, con ella, hasta 100 mil millones de bacterias. Durante décadas, la medicina asumió que la cavidad oral y el sistema digestivo funcionaban como departamentos independientes conectados únicamente por la vía de paso del tracto digestivo superior.

La acidez gástrica, según el dogma, actuaba como una aduana inexpugnable capaz de neutralizar cualquier amenaza bacteriana antes de llegar al intestino. Hoy, la evidencia del eje oral-intestinal (oral-gut axis) demuestra que este filtro es imperfecto y que la salud del colon comienza, de manera literal, en la encía.

El ecosistema bucal alberga la segunda microbiota más compleja del cuerpo humano. En condiciones de equilibrio, la masticación tritura los alimentos en partículas óptimas que facilitan la digestión química y protegen la mucosa gástrica. Sin embargo, cuando la salud periodontal se deteriora o la ausencia de piezas dentales compromete la función mecánica, la cadena biológica colapsa en dos frentes simultáneos: el biomecánico y el microbiológico.

Una masticación deficiente altera la absorción de nutrientes y obliga al estómago a procesar fragmentos mayores, retardando el vaciamiento gástrico y promoviendo la fermentación anómala. A la par, el verdadero riesgo reside en la migración de microorganismos patógenos. Patógenos periodontales clave, como Porphyromonas gingivalis y Fusobacterium nucleatum, no solo sobreviven al tránsito gástrico, sino que logran colonizar el intestino.

La ciencia actual confirma que la translocación de P. gingivalis altera de forma sustancial la diversidad de la microbiota intestinal (disbiosis). Al asentarse en el epitelio intestinal, sus proteasas (gingipaínas) rompen las uniones estrechas de la barrera mucosa. Esta permeabilidad aumentada ("intestino permeable") permite el paso de endotoxinas a la corriente sanguínea, detonando una cascada inflamatoria sistémica vinculada al agravamiento de colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn e incluso al desarrollo de neoplasias colorrectales.

La periodontitis no es un problema confinado a los dientes; es una fuente ininterrumpida de bacteriemia e inflamación digestiva. Tratar la cavidad oral mediante la restauración de la función masticatoria y la erradicación de focos infecciosos periodontales no es meramente un acto estético, sino una intervención gastroenterológica primaria. Controlar la microbiota de la boca es, en última instancia, el primer paso para proteger el intestino.

 

 

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Innovación en medicamentos veterinarios demanda mayor trazabilidad y control de temperatura

Amputación y corazón, combinación que puede duplicar el riesgo de muerte: expertos

Comunicado. Una amputación, especialmente de una extremidad inferior, puede tener implicaciones importantes para la salud cardiovascular, pero el riesgo depende mucho de la causa de la amputación, la edad, el nivel de amputación, la movilidad y enfermedades asociadas como diabetes, hipertensión, enfermedad arterial periférica o enfermedad renal.

Aunque no existe un dato oficial único en México, diversas entidades del sector salud como el Hospital Civil de Guadalajara con datos de Inegi estiman que en el país viven al menos 780 mil personas con amputaciones.

“Después de la diabetes, las enfermedades del corazón e incidentes cardiovasculares son la segunda causa de amputación en nuestros pacientes, especialmente en personas entre 50 y 64 años”, destacó Renée Govea, licenciado en prótesis y órtesis, egresado del Instituto Nacional de Rehabilitación, director de Academy Ottobock, quien explica que antes de utilizar una prótesis es esencial conocer la causa de la amputación y la condición física del usuario, para que el gasto de energía no sea excesivo ni riesgoso para su corazón.

Un estudio poblacional publicado por el gobierno de los Estados Unidos indica que, en personas con amputación, hay un 30% más de riesgo de infarto, 27% más de insuficiencia cardiaca y 17% más de fibrilación auricular frente a personas sin amputación.

“Una persona amputada, de un solo miembro y de la rodilla para abajo, gasta hasta 5 veces más energía para caminar que una no amputada. Cuando, la amputación es hasta la rodilla gastará 8 veces más energía; pero si la pérdida del miembro ocurre desde la cadera, tendrá un gasto cardiaco 10 veces mayor”, indicó Govea, experto de Ottobock, empresa alemana especializada en prótesis, órtesis y sillas de ruedas.

También es importante distinguir entre dos tipos de pacientes, los que presentan una amputación causada por una enfermedad vascular o diabetes, para los que el riesgo cardiovascular ya suele ser elevado; y por otro lado los que tuvieron una amputación traumática. Para éstos últimos también puede existir un aumento del riesgo cardiovascular, aunque la relación es menos directa y depende de otros factores.

“El esfuerzo energético y cardiovascular que implica caminar con una prótesis puede limitar la actividad física y dificultar recuperar la condición cardiorrespiratoria”, explicó el experto, quien agrega que el incremento del sedentarismo favorece el aumento de peso, la pérdida de masa muscular, un peor control de glucosa y presión arterial y menor capacidad cardiovascular.

Por eso, desde Ottobock y el sector de órtesis, prótesis y sillas de ruedas, recomiendan prestar atención a los siguientes cuidados cardiovasculares:

- Control médico periódico: conviene realizar seguimiento con atención primaria y, dependiendo del caso, cardiología o medicina vascular. Se deberían controlar periódicamente signos como la presión arterial; el colesterol y los triglicéridos; la glucosa/HbA1c si existe diabetes o riesgo de diabetes; la función renal; el peso y composición corporal; la capacidad para realizar ejercicio y síntomas cardiovasculares. Las guías de rehabilitación recomiendan mantener seguimiento cardiovascular a largo plazo y reducir activamente los factores de riesgo.

- Ejercicio adaptado a la persona: es probablemente uno de los puntos más importantes. La rehabilitación debería incluir progresivamente entrenamiento aeróbico, fuerza, equilibrio y entrenamiento funcional, adaptados al nivel de amputación y a la capacidad cardiovascular. “No necesariamente tiene que ser caminar: pueden utilizarse bicicleta de brazos, ergómetro de miembros superiores, ejercicios sentados, piscina cuando sea seguro, fortalecimiento y posteriormente entrenamiento con prótesis”, detalló Govea.

- No intentar recuperar la actividad demasiado rápido: la prótesis puede aumentar considerablemente la demanda cardiovascular. Por eso, si la persona tiene cardiopatía, hipertensión no controlada, arritmias o una capacidad física muy reducida, el programa debe establecerse con profesionales de rehabilitación y, cuando corresponda, con cardiología.

- Controlar los factores de riesgo: especialmente si la amputación estuvo relacionada con diabetes o enfermedad vascular: no fumar; mantener la presión arterial controlada; mantener colesterol LDL en el objetivo indicado por el médico; controlar adecuadamente la diabetes; mantener un peso saludable; seguir una alimentación de tipo mediterráneo o cardioprotectora; tomar estatinas, antiagregantes u otros medicamentos solamente cuando estén indicados por el médico.

“En paralelo al aprendizaje y adaptación al uso de la prótesis, es de gran importancia estar vigilantes por si aparecen dolor u opresión en el pecho, falta de aire desproporcionada, desmayo, palpitaciones importantes, sudor frío o un deterioro brusco de la tolerancia al ejercicio. En caso de dolor intenso en el pecho, dificultad respiratoria grave o pérdida del conocimiento, se debe solicitar atención de urgencia”, recordó Govea, quien recalca que también es fundamental supervisar el miembro restante.

“En una persona cuya amputación fue consecuencia de enfermedad arterial periférica o diabetes, el otro pie y la otra pierna pueden estar en riesgo. Las heridas, ampollas, cambios de color o temperatura y lesiones que no cicatrizan deben valorarse pronto”, indicó el experto y concluye que el objetivo no debería ser solamente aprender a utilizar la prótesis, sino establecer un programa de prevención cardiovascular de por vida.

 

 

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Salud bucal dicta el equilibrio de la digestión

México, el primer país libre de rabia humana transmitida por perro desde 2019

Comunicado. En 2026, el Programa Afya de MSD Salud Animal cumple 30 años impulsando la eliminación de la rabia a nivel mundial. A través de esta iniciativa, la compañía ha donado más de siete millones de dosis de vacunas desde su creación en 1996. En el marco del Día Mundial contra la Rabia, que se conmemora cada 28 de septiembre, este esfuerzo cobra especial relevancia ante un problema de salud pública que continúa vigente.

De acuerdo con la OMS, la rabia provoca alrededor de 59 mil muertes al año en el mundo, hasta en 99% de los casos por la mordedura de perros infectados, y es letal en prácticamente todos los casos una vez que aparecen los síntomas, sin embargo, también es una de las pocas enfermedades infecciosas que puede prevenirse en su totalidad mediante la vacunación oportuna.

A nivel regional, de acuerdo con el sistema de vigilancia de la OPS, entre 2025 y febrero de 2026 se registraron 20 muertes humanas por rabia en las Américas: 11 transmitidas por perro y nueve por otros animales, lo que muestra que sostener las campañas de vacunación canina y la vigilancia epidemiológica en el tiempo sigue siendo la vía más efectiva para avanzar hacia la eliminación de la enfermedad en toda la región.

México es una muestra clara del impacto que pueden generar estos esfuerzos, pues en 2019 se convirtió en el primer país del mundo en recibir la validación de la OMS/OPS por eliminar la rabia humana transmitida por perros como problema de salud pública, resultado de décadas de campañas sostenidas de vacunación canina, vigilancia epidemiológica, diagnóstico y prevención, aunque el virus continúa circulando en poblaciones de fauna silvestre, un recordatorio de que eliminar la transmisión de perro a humano no significa que el riesgo desaparezca por completo. Por ello se vuelve importante que los responsables de mascotas acudan con el médico veterinario para mantener actualizado el esquema completo de vacunación de sus mascotas.

Con esta visión de prevención sostenida, MSD Salud Animal impulsa a nivel global el Programa Afya, una iniciativa mediante la cual la compañía dona su vacuna de Rabia y brinda apoyo a campañas de vacunación canina en regiones de alta necesidad, en alianza con organizaciones especializadas como Mission Rabies, Rabies Free Africa y Worldwide Veterinary Service (WVS), además de educar sobre la prevención de la rabia a más de 12 millones de personas.

Estos esfuerzos forman parte de una visión global alineada con la estrategia Zero by 30, impulsada por la OMS, la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO), la Organización Mundial de Sanidad Animal (OMSA) y la Alianza Mundial para el Control de la Rabia (GARC), que busca alcanzar cero muertes humanas por rabia transmitida por perros para 20305.

"En MSD Salud Animal creemos que la eliminación de la rabia es posible cuando la ciencia, la prevención y la colaboración se mantienen de manera sostenida. México es un ejemplo de lo que se puede alcanzar cuando estos esfuerzos se coordinan durante décadas, y programas como Afya nos permiten contribuir a que esta experiencia pueda replicarse en otras regiones del mundo", señaló Fabiano Hideto Ikejiri, director general de MSD Salud Animal en México.

 

 

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Amputación y corazón, combinación que puede duplicar el riesgo de muerte: expertos

Confianza en cada medición: monitoreo para ciencias de la vida

Comunicado. En entornos regulados, una desviación puede generar reprocesos, retrasos y riesgos durante auditorías. Por ello, las empresas de ciencias de la vida necesitan datos ambientales confiables, trazables y listos para inspección.

Vaisala ofrece soluciones de medición y monitoreo para aplicaciones farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos, con sistemas diseñados para apoyar el cumplimiento de requisitos como 21 CFR Parte 11 y EU GMP Anexo 11. Sus soluciones permiten monitorear condiciones críticas en salas limpias, laboratorios, almacenes, cámaras de estabilidad, refrigeradores, congeladores e incubadoras, con alarmas confiables, visibilidad de tendencias y reportes para entornos regulados.

Con décadas de experiencia en medición, Vaisala ayuda a mantener la confianza en los datos ambientales durante todo el ciclo de vida del sistema.

Conozca más:
https://www.vaisala.com/es/industries-applications/life-science

 

 

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Amputación y corazón, combinación que puede duplicar el riesgo de muerte: expertos

México, el primer país libre de rabia humana transmitida por perro desde 2019

Comunicado. La OPS anunció una nueva vía de acceso al lenacapavir para la prevención del VIH en América Latina y el Caribe a través de sus Fondos Rotatorios Regionales, en virtud de un acuerdo con Gilead Sciences. La iniciativa permitirá que este medicamento de acción prolongada para la prevención del VIH esté disponible en 14 países, complementando los mecanismos de acceso existentes y apoyando los esfuerzos para ampliar las opciones de prevención del VIH en la región.

Cada año se producen aproximadamente 140 mil nuevas infecciones por VIH en América Latina y el Caribe, lo que pone de relieve la necesidad de ampliar el acceso a opciones de prevención eficaces.

El lenacapavir es una profilaxis preexposición (PrEP) inyectable de acción prolongada que se administra dos veces al año. En 2025, la OMA recomendó el lenacapavir como una opción adicional para la prevención del VIH, tras los resultados de ensayos clínicos que demostraron una eficacia cercana al 100% para prevenir la infección por VIH. Su administración semestral ofrece una alternativa para las personas que enfrentan dificultades para seguir esquemas de prevención más frecuentes.

En virtud del nuevo acuerdo, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Guatemala, México, Panamá, Paraguay, Perú, Uruguay y Venezuela podrán adquirir lenacapavir a través de los Fondos Rotatorios Regionales de la OPS, sujeto a los procesos regulatorios y programáticos nacionales que correspondan.

Esta nueva vía complementa los acuerdos de licencias voluntarias que ya cubren a 24 países de América Latina y el Caribe dentro de un marco mundial más amplio que abarca a 120 países. En conjunto, estos mecanismos ofrecen rutas complementarias para que los países de la región accedan al lenacapavir.

“Hoy, las Américas cuentan con herramientas cada vez más eficaces para prevenir el VIH, pero estas innovaciones solo tendrán impacto si llegan a las personas que las necesitan. Esta iniciativa representa un paso importante para reducir las brechas de acceso al lenacapavir, ampliar las opciones de prevención disponibles para los países y avanzar en los esfuerzos para poner fin al VIH como problema de salud pública”, afirmó Jarbas Barbosa, director de la OPS.

Los países podrán adquirir lenacapavir mediante los procedimientos establecidos de los Fondos Rotatorios Regionales de la OPS, que consolidan la demanda y apoyan una adquisición eficiente y confiable para los Estados Miembros en condiciones favorables. Como parte de esta iniciativa, Gilead también se ha comprometido a impulsar un proceso de transferencia de tecnología en Brasil con el objetivo de facilitar la producción local de lenacapavir en el futuro. El proceso aún se encuentra en desarrollo y todavía deben definirse sus plazos y mecanismos específicos. A más largo plazo, una mayor capacidad regional de producción podría contribuir a aumentar la disponibilidad de lenacapavir y a lograr condiciones de adquisición más sostenibles.

“El acuerdo entre Gilead y la OPS refleja nuestro compromiso compartido de ayudar a los países a avanzar lo más rápidamente posible desde la innovación científica hasta el acceso real a la prevención del VIH y su impacto en la salud pública. Las alianzas estratégicas son esenciales para nuestra aspiración de contribuir al fin de la epidemia de VIH. Este acuerdo demuestra cómo la colaboración entre gobiernos, organizaciones de salud pública e industria puede ampliar el acceso, acelerar la implementación y crear las condiciones para una expansión sostenible”, señaló Johanna Mercier, directora de Asuntos Comerciales y Corporativos de Gilead Sciences.

La incorporación del lenacapavir a los programas nacionales de VIH se realizará de manera progresiva y dependerá de los procesos regulatorios nacionales, los protocolos clínicos, la capacitación del personal de salud y la planificación programática. La OPS está brindando cooperación técnica para apoyar a los países en la evaluación y cuantificación de necesidades, la elaboración de directrices, el monitoreo y la preparación de los sistemas de salud, con el fin de asegurar una introducción basada en evidencia y adaptada a los contextos nacionales.

 

 

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Sanofi lanza campaña con inteligencia artificial sobre impacto de la dermatitis atópica grave en la vida

Cofepris autoriza tratamiento no hormonal de Bayer para reducir bochornos de la menopausia

Comunicado. Sanofi lanzó “Rompe el ciclo”, una campaña que utiliza inteligencia artificial (IA) para representar una realidad difícil de mostrar hasta ahora: cómo la dermatitis atópica grave (DAG) puede acompañar y condicionar a una misma persona en las distintas etapas de su vida, desde la primera infancia hasta la madurez.

La dermatitis atópica (DA) es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que puede provocar lesiones cutáneas, enrojecimiento y picor intenso. En sus formas graves, la enfermedad puede afectar a grandes áreas del cuerpo y asociarse a prurito persistente, sequedad, grietas, lesiones por rascado, infecciones cutáneas recurrentes y alteraciones importantes del sueño. Todo ello puede deteriorar significativamente la calidad de vida.

África Luca de Tena, presidenta de la Asociación de Afectados por la Dermatitis Atópica (AADA), indicó “Vivir con dermatitis atópica grave no es enfrentarse solo a un brote o a una etapa difícil. Es convivir, desde edades muy tempranas, con el picor, la falta de sueño y la incertidumbre de no saber cuándo volverá a aparecer. Esa carga va cambiando con los años: puede afectar al juego en la infancia, a la autoestima y las relaciones en la adolescencia, y a los estudios, el trabajo o la vida familiar en la edad adulta. Campañas como ‘Rompe el ciclo’ ayudan a mostrar todo ese recorrido y a que quienes viven con la enfermedad se sientan comprendidos y sepan que no están solos”.                                                                                               

Uno de los principales retos de la enfermedad es su repercusión emocional. La DA puede afectar a la autoestima, favorecer el aislamiento social y llevar a algunas personas a evitar actividades cotidianas o prendas que dejan la piel al descubierto. La DAG puede condicionar así experiencias aparentemente sencillas y limitar la forma en que una persona estudia, trabaja, se relaciona o disfruta de su tiempo libre.

Para hacer visible esta realidad, “Rompe el ciclo” presenta una pieza audiovisual creada con IA que sigue a una misma persona a lo largo de toda su vida. Mediante una narrativa en pantalla partida, el espectador contempla simultáneamente dos recorridos: el de una vida condicionada por la DAG y el de esa misma vida sin el impacto de la enfermedad. La historia recorre momentos reconocibles como la infancia, la adolescencia, el primer empleo, las relaciones personales y la llegada de los nietos. Este contraste permite entender, de forma directa y emocional, cómo una enfermedad grave y no controlada puede limitar oportunidades, experiencias y vínculos a lo largo del tiempo. La campaña se aleja así de una representación exclusivamente clínica para mostrar la carga acumulativa e invisible de la DAG.

 

 

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OPS abre una nueva vía de acceso para prevenir el VIH en Latam y el Caribe

Cofepris autoriza tratamiento no hormonal de Bayer para reducir bochornos de la menopausia

Comunicado. La Cofepris informó que autorizó en México la comercialización de un nuevo tratamiento no hormonal para mujeres con síntomas vasomotores moderados a graves asociados con la menopausia, principalmente bochornos, informó Bayer.

La molécula actúa en el cerebro mediante el bloqueo de los receptores NK1 y NK3 y, de acuerdo con la farmacéutica, también mostró mejoría en la calidad del sueño. La autorización se sustentó en los estudios clínicos de fase III OASIS I, II y III, en los que el tratamiento cumplió los criterios primarios y registró una reducción significativa en la frecuencia de los síntomas vasomotores desde la primera semana de uso, además de mejoras en los trastornos del sueño y en la calidad de vida relacionada con la menopausia.

La compañía farmacéutica indicó que, en México, más de seis millones de mujeres se encuentran en esta etapa de la vida y hasta 80% presenta síntomas que pueden afectar su calidad de vida, entre ellos bochornos y alteraciones del sueño, de acuerdo con las cifras citadas por la empresa.

“Esta nueva alternativa no hormonal ha demostrado una reducción significativa de los síntomas vasomotores asociados con la menopausia, ampliando las opciones disponibles para mejorar su bienestar y calidad de vida”, señaló Yusimit Ledesma, directora médica de Bayer México.

Mientras que Carlos Álvarez Limón, director de Asuntos Regulatorios de la división farmacéutica de Bayer México, informó que México se convirtió en el primer país de Latinoamérica en otorgar el permiso de comercialización de esta molécula.

Bayer informó que, tras la autorización, iniciará los procesos de importación y abastecimiento con el objetivo de que el tratamiento esté disponible en México durante los próximos meses.

 

 

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Sanofi lanza campaña con inteligencia artificial sobre impacto de la dermatitis atópica grave en la vida

EMA recomienda restringir el uso de los medicamentos con ipidacrina

Comunicado. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA finalizó su revisión de los medicamentos que contienen ipidacrina, que se utilizan en adultos para tratar diferentes afecciones que afectan al sistema nervioso.

El comité recomendó restringir y definir mejor los usos aprobados de los medicamentos. Ahora, estos medicamentos solo pueden utilizarse para aliviar los síntomas de afecciones específicas que provocan daño nervioso en uno o más nervios (mononeuropatías y polineuropatías), pero ya no para neuritis, polineuritis, polirradiculoneuropatía ni síndrome miasténico. También pueden utilizarse para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer y la atonía intestinal (falta de contracción muscular en el intestino, lo que provoca problemas en su movimiento), como tratamiento sintomático adicional en ciertos pacientes que se recuperan de un accidente cerebrovascular o una lesión cerebral traumática, y en pacientes con miastenia gravis (una enfermedad que causa debilidad muscular).

Además, el comité recomendó que estos medicamentos dejaran de utilizarse para tratar enfermedades desmielinizantes, que son afecciones que dañan la capa protectora que recubre los nervios. La revisión reveló que los usos actualmente autorizados no estaban bien definidos. Muchos de los estudios disponibles en personas con estas afecciones incluían solo un número reducido de pacientes, no comparaban la ipidacrina con otro tratamiento o con placebo (un tratamiento simulado), o se llevaron a cabo de forma que podría haber influido en los resultados. En algunos casos, el tratamiento estándar había cambiado y ya no respaldaba el uso de ipidacrina para este tipo de enfermedades.

Por lo tanto, el comité recomendó revisar los usos aprobados de ipidacrina para adaptarlos a los datos disponibles y a los estándares de atención actuales. El CHMP también recomendó que los medicamentos con ipidacrina solo sean recetados por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de estas afecciones.

Con base en los datos de seguridad disponibles, el comité no identificó nuevos problemas de seguridad. Sin embargo, existe un mayor riesgo de efectos secundarios a dosis altas y no se puede descartar un riesgo de toxicidad hepática. Por lo tanto, se recomienda precaución al usar el medicamento en dosis superiores a 80 mg al día y en pacientes con o sin disfunción hepática.

Tras su revisión, el CHMP recomendó cambios en los usos autorizados de los medicamentos que contienen ipidacrina, que ahora solo deben utilizarse para tratar los síntomas de afecciones específicas que afectan al sistema nervioso, la enfermedad de Alzheimer y la atonía intestinal, así como para el tratamiento sintomático adicional en determinados pacientes que se recuperan de un ictus o una lesión cerebral traumática y en pacientes con miastenia gravis.

El comité recomendó que el medicamento dejara de utilizarse para la neuritis (inflamación de los nervios), la polineuritis (inflamación de múltiples nervios), la polirradiculoneuropatía (una afección inflamatoria que afecta a los nervios periféricos y a las raíces de los nervios espinales), el síndrome miasténico (un grupo de afecciones que causan debilidad muscular) o las enfermedades desmielinizantes (afecciones que provocan la degradación de la vaina protectora que rodea los nervios).

Existe un mayor riesgo de efectos secundarios con dosis altas de ipidacrina y no se puede descartar el riesgo de toxicidad hepática. Por lo tanto, se recomienda precaución al usar ipidacrina en dosis diarias superiores a 80 mg y en pacientes con o sin problemas hepáticos.

Si está tomando ipidacrina para la neuritis, la polineuritis, la polirradiculoneuropatía, el síndrome miasténico o las enfermedades desmielinizantes, si le han recetado una dosis diaria superior a 80 mg o si padece una enfermedad hepática, debe ponerse en contacto con su médico.

 

 

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