ACHEMA 2024

Presentar la exposición ACHEMA a un farmacéutico del área de producción es como hablar del Óscar a un actor. Durante una cierta cantidad de años, ACHEMA ha sido una vitrina para presentar equipos, tecnologías, mejoras, fusiones y otras muchas más noticias del sector.

El edificio farmacéutico con sus dos pisos lució lleno de equipos, firmas y grupos ejecutivos que ya iban juntos o divididos para abarcar los requerimientos de las áreas de producción; como siempre, la feria se convirtió en una multiplicidad de idiomas, culturas, temas técnicos y de ir y venir conversando respecto a los retos del día, que si de Colombia solicitaron una velocidad, que si de México quieren un layout complejo, que si de Dominicana tienen que controlar el peso de un sólido…

Así entre vaivenes de idiomas, preguntas y planteamientos teóricos, pasamos unos días intensos –técnicamente hablando- con números altos en los contadores de pasos y con mucha actividad post show.

enFarma estuvo ahí para comentar algunos de los equipos presentados, en ésta y en nuestro próximo número encontrarás una selección de lo que encontramos en ACHEMA 2024.

El Grupo IMA en ACHEMA 2024

En un área que cubre casi 1.400 metros cuadrados, las Divisiones Farmacéuticas del Grupo IMA y sus especialistas se complacen en presentar a IMA Pharma, el proveedor todo en uno especializado en el diseño y fabricación de máquinas innovadoras y líneas completas para el procesamiento y envasado de productos farmacéuticos y nutracéuticos, ensamblador de dispositivos médicos, así como proyectos relacionados con la digitalización, la sostenibilidad y las soluciones de servicio al cliente.

Reunión con las divisiones en la feria:

IMA Active es el socio ideal para cada fase de procesamiento de dosis sólidas: granulación, tabletas, llenado y preparación de cápsulas, control de peso, recubrimiento, manipulación y lavado. Se presentó AQUARIA, la nueva solución todo en uno para lavar componentes y piezas de máquina de diferentes tamaños y volúmenes en modo completamente automático, lo que garantiza una mayor eficiencia y respeto por el medio ambiente; la Línea de Compresión Directa Continua (Línea CDC), una tecnología de fabricación de tabletas diseñada con prametros lean manufactory, eficiente y flexible que, en combinación con PAT, permite la fácil adopción de un enfoque QbD, asegurando un excelente rendimiento de operación y evitando desperdicio durante el arranque y apagado; el recubridor CROMA, diseñado para cubrir una gama de rendimientos y una gama de ganancia de peso de recubrimiento gracias a su modularidad innata; un solo módulo CROMA funciona en rangos entre 20 y 100 kg/h y con un aumento de peso promedio del 2-4%, dependiendo de los tipos de tabletas y películas; la encapsuladora ADAPTA 50, que cuenta con soluciones técnicas innovadoras para manejar formas de dosificación sólidas complejas, como la combinación de productos en cápsulas de gelatina dura o microdosificación en polvo para inhaladores de polvo seco. El recubridor continuo ACCELA CTC 500 de Thomas Processing está diseñado para gestionar altos rendimientos de producción en un rango de 100-1000 kg/h de grandes lotes de tabletas para procesar en modo continuo, siendo el único recubridor en el mercado fabricado con una cámara de refrigeración integrada que elimina la necesidad de sistemas de refrigeración adicionales, reduciendo footprint del equipo y agilizando el proceso de recubrimiento.

IMA ITALIA SPA
https://ima.it/en/ima-group/

FETTE en ACHEMA

enFarma platicó con la Dra. Ina Petry, quien es responsable del equipo de consultoría de Fette Compacting, y ayuda a los clientes a encontrar el proceso perfecto en sus máquinas. “Para nosotros lo importante no es vender, sino ayudarles desde el principio, desde los primeros pasos en la creación, hasta la producción a plena escala, para estar de su lado y encontrar el proceso perfecto para nuestros clientes”.

Actualmente, Fette se encuentra presentando una nueva área, un concepto llamado Laboratorio de producción, en donde la empresa acompaña a sus clientes desde los inicios del proyecto hasta su conclusión exitosa, utilizando el apoyo de la Database de Expertos Calificados (DEQ, por sus siglas en inglés).

La Dra. Petry ahonda en el tema e indica que Fette cuenta con grandes conocimientos en lo que tiene que ver con tabletas farmacéuticas, “así que tenemos especialistas en aplicaciones alrededor del mundo y nuestro principal foco es cada día encontrar en nuestras máquinas el perfecto set-up, los perfectos parámetros de proceso para diferentes productos. Actualmente, recopilamos este conocimiento que tenemos y lo vaciamos construyendo esta Database. Así que esto significa que los productos, que son probados en nuestros centros de expertos alrededor del mundo, son intensivamente caracterizados por sus propiedades y lo combinamos con el set-up de las máquinas que nuestros especialistas identificaron como perfectos. Y con esto construimos una Database que nos ayuda a ser más rápidos y mejores para ayudar a nuestros clientes a encontrar el proceso perfecto para ellos”.

A través de esta gran Database, Fette prueba y desarrolla procesos con sus clientes. “Así que cuando estás en una fase de desarrollo, tal vez sabes que puedes usar una pequeña tableteadora para tabletas preparadas con polvo. Si luego quieres ir a la gran escala completa, quieres ser muy eficiente y entonces tienes que elegir los parámetros y los procesos perfectos. Y aquí tenemos la Database que nos da recomendaciones sobre cómo debería verse este proceso. Entonces sólo tenemos que confirmar esto con pruebas, pero de esta manera ahorramos mucho tiempo, material y costos”, indica la entrevistada.

La Dra. Petry hace énfasis en que esta Database es una herramienta muy importante porque tiene el potencial, cuenta con los activos globalmente utilizados. “Nuestras máquinas funcionan en diversos tipos de industrias, porsupuesto farmacéuticas, pero también nutricionales y demás, así que procesan una gran variedad de polvos y una gran variedad de climas también, calientes, húmedos, etcétera. Tenemos diferentes condiciones en Sudamérica que en Europa, por ejemplo, en África o en Europa. Así que toda esta Database tiene todos los parámetros, no sólo procesados, sino también la situación, el contexto. Además, contamos con la información de las condiciones de la habitación en las que se procesan, porque algunos polvos necesitan condiciones especiales”.

En nuestra siguiente edición publicaremos más detalles de esta importante herramienta.

Fette Compacting México, S.A. de C.V.
www.fette.de

ALF 5000 V: Tecnología de llenado ultra precisa

Una de las novedades que Syntegon presentó en Achema 2024 fue la tecnología de llenado de alta precisión ALF 5000 V. “Alto rendimiento, mínima pérdida de producto y procesos de llenado precisos son esenciales para el llenado de productos de alta gama como los derivados del plasma sanguíneo”, afirmó Tobias Göttler, director de Gestión de Productos Líquidos Farmacéuticos en Syntegon.

Con la ALF 5000 V, Syntegon ofrece a las empresas farmacéuticas una solución flexible para combinar dos sistemas de llenado en una plataforma. De esta manera, puede producir cantidades tanto grandes como muy pequeñas.

La plataforma ALF 5000 V mejorada y de gran éxito, permite a los fabricantes farmacéuticos lograr altos rendimientos y procesos de llenado precisos gracias a nuevas funcionalidades.

Además de una máquina de llenado avanzada, se mostró un sistema de inspección mejorado, soluciones de proceso y ensamblaje, y una oferta integral de servicios.

Con el Anexo 1, los medicamentos de alto valor y el uso creciente de contenedores listos para usarse requieren tecnologías altamente eficientes a lo largo de toda la cadena de valor, explica Göttler y agrega: “Con soluciones innovadoras, para sistemas probados y nuevos servicios, permitimos que las empresas farmacéuticas pueden producir medicamentos sensibles de acuerdo con los requisitos más recientes de la industria farmacéutica”.

Syntegon demuestra cómo se puede lograr esto con la ALF 5000 V para el llenado preciso y cuidadoso de parenterales de pequeño volumen. “Al envasar productos de alto precio como es el caso de los derivados del plasma sanguíneo, el enfoque se centra en altos rendimientos, la mínima pérdida de producto y procesos de llenado precisos. El desarrollo continuo de nuestra exitosa plataforma cumple estos requisitos con nuevas funcionalidades”, destaca Göttler.

La ALF 5000 V de Syntegon es una solución flexible que permite a los fabricantes farmacéuticos combinar dos sistemas de llenado en una plataforma. Mientras que el sistema de llenado por tiempo de presión es adecuado para grandes cantidades, la bomba peristáltica con hasta 12 estaciones de llenado permite una manipulación cuidadosa del producto y una dosificación precisa de lotes muy pequeños. Gracias al proceso de llenado doble opcional de la nueva gama “Max Pro”, el peso de llenado se puede determinar y reajustar de forma óptima mediante la dosificación principal y secundaria con un control del proceso al 100% en cualquier momento.

Tras el llenado, la inspección de alta precisión de tanto productos como de envases, garantiza la calidad del producto final. “Con la serie AIM, Syntegon lleva décadas marcando el estándar en la inspección de viales, jeringas, cartuchos y ampolletas, como lo demuestran los cientos de máquinas instaladas en todo el mundo”, afirma Göttler.

En ACHEMA, la empresa demostró cómo se pueden combinar de forma eficiente la inspección visual y la detección de fugas (CCIT) en una AIMS (Automatic Inspection Machine) para viales que ahorra espacio. La máquina expuesta presentó una combinación de una torre de prerrotación y tecnología de cámara para la inspección visual de productos líquidos y liofilizados, así como un sensor de medición de última generación en la rueda de estrella para la medición de oxígeno.

Syntegon
www.syntegon.com

Líneas de producción y servicios digitales para la industria farmacéutica

Por último, hubo un espacio dedicado al Área Digital con las últimas innovaciones en el ámbito de la transformación digital y la inteligencia artificial (IA). El equipo del Grupo Marchesini demostró cómo la IA puede involucrarse en las aplicaciones de preparación de pedidos robotizados y más allá. Entre los servicios que se exploraron en la feria se encuentra “Morpheus”, una solución de mantenimiento predictivo a disposición de los clientes para permite aumentar la productividad y adquirir un mayor conocimiento y dominio de las máquinas adquiridas.

La feria de Frankfurt fue una oportunidad única para mostrar también a los clientes el Portal del Cliente, que incluye una serie de servicios diseñados para satisfacer sus necesidades, fomentando un intercambio dinámico de información en tiempo real. El portal incluye, además de los cuadros de mando dedicados al análisis de datos del sistema Morpheus, la documentación digital en línea de las máquinas adquiridas, la plataforma de servicio para gestionar las solicitudes de asistencia directamente con la red de postventa del Grupo Marchesini y el manual interactivo de piezas de repuesto para solicitudes más rápidas y eficientes de piezas originales del grupo. Por último, en el stand se pudo ver el cambio de formato en realidad aumentada: la compañía desarrolló este servicio con el objetivo de facilitar a los clientes la transferencia de información y conocimientos técnicos relacionados con el uso correcto de las máquinas. Esta tecnología sencilla e intuitiva permite a las empresas farmacéuticas formar a sus técnicos de forma rápida y eficaz, reduciendo así el riesgo de errores.

Marchesini Packaging Mexico, S.A de C.V.
www.marchesini.com

Soluciones de procesamiento y envasado rentables en costo y en energía

Romaco exihibió una amplia gama de soluciones de procesamiento y envasado sostenibles en Achema 2024. Gracias a procesos energéticamente eficientes que ahorran recursos, el proveedor de soluciones integrales puede mejorar considerablemente la huella de carbono de sus máquinas. La nueva tableteadora de contención KTP 420X C de Romaco Kilian fue el punto culminante en la exposición.

Como proveedor integral de soluciones, Romaco aprovechó Achema 2024 para presentar su amplia cartera de maquinaria. Desde el procesamiento de polvo hasta la paleta terminada, las tecnologías del fabricante cubren toda la cadena de proceso en las industrias farmacéutica, nutracéutica, alimentaria y química.

El proveedor de maquinaria todo en uno se centra estrictamente en aspectos del desarrollo de productos sostenibles. Las tecnologías energéticamente eficientes de Romaco ahorran recursos y mejoran la huella de carbono de sus máquinas, al tiempo que reducen los costos de fabricación para los usuarios.

El éxito de la empresa en el cumplimiento de los objetivos en materia de cambio climático es auditado por organizaciones independientes. Romaco obtuvo recientemente la medalla de plata en la Clasificación de Sostenibilidad de EcoVadis y, con una puntuación total de 67, se encuentra entre el 11% de las empresas mejor valoradas. Además, la SBTi (Science Based Targets Initiative) confirmó la consecución de los objetivos de Romaco de reducir las emisiones de gases de efecto invernadero de alcance 1 y 2 en 2023. En 2024, Romaco también se convirtió en miembro del UNGC (Pacto Mundial de las Naciones Unidas).

Tableteadora de contención KTP 420X C de Romaco Kilian

La versión de contención de la tableteadora rotativa KTP 420X C de Romaco Kilian cumple todos los requisitos para procesar ingredientes farmacéuticos activos hasta el nivel 3 de OEB con potencia toxicológica media. Esto incluye numerosos medicamentos, por ejemplo para el tratamiento de la hipertensión, las úlceras ventriculares o el asma bronquial.

La tableteadora de contención está configurada con un sistema de barrera de acceso restringido (RABS) que incluye puertos para guantes para proteger al operador, así como un puerto de transferencia rápida (RTP) para la transferencia de material libre de contaminación. La presión negativa en la zona de compactación y los cierres eléctricos de las puertas, así como los sistemas de acoplamiento y un conducto para tabletas, ambos a prueba de polvo, garantizan además el cumplimiento de las GMP. La implementación eficiente de procesos de contención de alta calidad se ve reforzada además por el diseño higiénico probado de la KTP 420X C. La separación hermética entre la zona de compactación y la zona técnica evita que entre polvo de comprimidos en el compartimento mecánico. La propia zona de compactación está diseñada como un contenedor de bajo relieve de una sola pieza con superficies pulidas y radios grandes, de modo que se requiere mucho menos esfuerzo para su limpieza. La ropa protectora sólo es necesaria para limpiar la tableteadora y no es esencial durante la producción. La muy buena OEE (eficiencia general del equipo) y el extremadamente bajo TCO (costo total de propiedad) son características clave de la Romaco Kilian KTP 420X C. Con una producción máxima de 475,200 comprimidos por hora, la tecnología se clasifica como una prensa de alta velocidad para aplicaciones de contención.