Impacto del Covid-19 en la planta farmacéutica

Como todos sabemos, nadie esperaba un impacto mundial como el que estamos viviendo. Al inicio de este 2020, cuando nos enteramos de que en China empezaba a haber una enfermedad por un nuevo coronavirus que evolucionaba rápidamente a través del contagio comunitario que a distancia parecía algo local y ubicábamos sólo para la región asiática, no teníamos idea del impacto mundial que sufriríamos.

En esos momentos, nuestra vida cotidiana transcurría en la normalidad, pero al pasar las semanas la realidad empezó a cambiar al enterarnos de que el nuevo coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo o SARS-CoV-2¹ conocido como Covid-19 se convertía de epidemia a pandemia² de acuerdo con la declaración del miércoles 11 de marzo, de Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

El contagio comunitario causado por el Covid-19 en México tuvo sus impactos en la industria, para esos sectores que deberían seguir operando pese a la emergencia sanitaria se tuvo que declarar al sector farmacéutico como industria prioritaria, lo cual conllevó a que el personal tenía que seguir trabajando, pero se tenía que implantar el cumplimiento de medidas sanitarias para evitar el relajamiento y mantener las medidas de prevención dictadas por las autoridades. sanitarias³.

En México, el 23 de marzo aparecieron las medidas de prevención contra el contagio por medio de la Jornada Nacional de Sana Distancia y difundido a través del personaje Susana Distancia⁴.

Para la industria farmacéutica, como para toda la población, la prevención era y es la clave para evitar el contagio, en estos últimos meses muchas farmacéuticas empezaron a implantar controles cada vez más estrictos a su personal para evitar en el contexto Covid-19 los contagios y, peor aún, los decesos.

Cada día se sabe más acerca de la trasmisión del virus Covid-19; ésta es fundamentalmente una afección respiratoria y la gama de cuadros clínicos que causa va desde las manifestaciones muy leves y no respiratorias, hasta la enfermedad respiratoria aguda grave, la septicemia con disfunción de aparatos y sistemas y, finalmente, la muerte.

Algunas personas infectadas no presentan ningún síntoma, actualmente, se ha comprobado que el virus causante de esta infección se transmite principalmente de persona a persona mediante las gotículas respiratorias y el contacto físico. La transmisión por gotículas se produce cuando una persona entra en contacto cercano, a menos de un metro, con un individuo infectado y se expone a las gotículas que éste expulsa, por ejemplo, al toser, estornudar o acercarse mucho, lo que da por resultado la entrada del virus por la nariz, boca o los ojos⁵.

Por estas y otras razones, las farmacéuticas han llevado a cabo diversas acciones para proteger a su personal y a los productos que fabrican. En vista de lo anterior, me gustaría compartir las siguientes medidas preventivas contra Covid-19 que han sido implantas por algunas farmacéuticas, las cuales tienen la intención de reforzar la prevención, estas son sugerencias sin ser limitativas para aplicarse a las plantas de producción, laboratorios farmacéuticos, farmoquímicas, biotecnológicas y dispositivos médicos.

1. Lavado y desinfección de manos

La primera recomendación de la OMS sobre el brote de Covid-19, fue el lavado frecuente de manos, el cual es esencial que se lleve a cabo con agua y jabón, para posteriormente aplicar un desinfectante de manos principalmente a base de alcohol.

El hecho de usar además un desinfectante ayuda al agua y al jabón a matar el virus si éste está en las manos. Como sabemos, hasta ahora los virus respiratorios como la enfermedad por el nuevo coronavirus se contagian cuando la mucosidad o las gotas que contienen el virus entran en el cuerpo a través de los ojos, la nariz o la garganta, ésta es la razón principal para protegernos, lo más probable que suceda al contagiarnos es través de las manos que, seguramente, es también una de las vías de contagio de virus de una persona a otra^6,7.

Durante esta pandemia, ha sido mencionado por muchas autoridades de salud que una de las formas más económicas, sencillas e importantes para prevenir el contagio de un virus es lavarse las manos frecuentemente simplemente con agua y jabón^8,9.

Hay muchas recomendaciones y videos en internet sobre lo que se debe hacer para lavarse las manos correctamente; de hecho, muchas farmacéuticas en sus servicios sanitarios tienen indicaciones precisas sobre como lavarse las manos. Abajo les dejo algunos enlaces para ver a detalle estos procedimientos.

El tratamiento higiénico de las manos por fricción por espacio de 20 a 30 segundos según la OMS con antisépticos o desinfectantes a base de alcohol brinda un beneficio adicional al lavado con agua corriente y jabón, pero no pueden ser de gran utilidad si las manos están sucias o con grasa; primero, se deberán lavar con agua y jabón antes de usar el antiséptico, ya que la suciedad puede reducir significativamente la acción del producto. Asimismo, no es recomendable utilizarlos sobre piel que no esté sana.

En todo caso, si se usa algún desinfectante, cuando menos deben contener entre un 60-85% de alcohol, una información que debe constar en el envase, pero también hay otros agentes como los clorhexidina (gluconato, clorhidrato y acetato) y cloruro de benzalconio, entre otros. Se debe tener en cuenta que no todos los desinfectantes eliminan todos los tipos de gérmenes, antes de utilizarlos se deberá hacer una evaluación previa²⁰.

2. Uso de cubrebocas

En las plantas farmacéuticas el uso de cubrebocas no es nuevo, en algunos casos es parte del uniforme, especialmente para las áreas de Operaciones, Calidad e Investigación y Desarrollo, entre otras.

De acuerdo con la OMS, el uso de cubrebocas ayuda a filtrar un porcentaje de los aerosoles, por lo que resulta fundamental para prevenir el contagio del Covid-19. Se considera que portar cubrebocas es una medida que puede evitar la transmisión y salvar vidas, aunque la OMS también reconoce que no hay suficientes pruebas de la eficacia de las mascarillas de tela en zonas públicas⁹.

En una entrevista con Reuters, la experta técnica principal de la OMS sobre Covid-19, Maria Van Kerkhove, mencionó: “Tenemos evidencia ahora de que, si se usa el cubrebocas apropiadamente, puede proporcionar una barrera… para las gotículas potencialmente infecciosas”^10,11.

Con base en una investigación de Iván Ruiz, en 2016, sobre la “Prevención de Riesgos y Control en el Ambiente de Trabajo”¹², se menciona que las pequeñas partículas sólidas con un diámetro de entre 1 y 100 µm por su propio peso se depositan lentamente por influencia de la gravedad. Estas partículas sólidas y pequeñas son proyectadas al aire por fuerzas naturales como el viento y por procesos mecánicos generados por el hombre, por ejemplo, simplemente al caminar.

El diámetro de una esfera hipotética de densidad 1 g/cm3 tiene la misma velocidad de sedimentación en aire en calma como la partícula en cuestión, independiente de su tamaño geométrico, forma y densidad real, por tanto, dicha partícula tiene la capacidad para penetrar y depositarse en diferentes sitios del tracto respiratorio¹¹. Hay estudios que demuestran que partículas con diámetro aerodinámico >30 µm son aerotransportadas, por lo que potencialmente, por efecto electrostático, pueden llevar pegadas en su superficie virus, bacterias, hongos, etc., las cuales se depositan en las vías respiratorias altas: boca, fosas nasales y laringe. Existe mucha controversia al respecto, en mi opinión el uso del cubrebocas ayuda a prevenir minimizando la penetración del virus Covid-19 a través de partículas y gotículas al tracto respiratorio.

Tal como mencioné al inicio del artículo, para quienes trabajamos dentro de la planta farmacéutica la prevención por uso del cubrebocas es importante, ya que su uso es normal y ahora su empleo se ha extendido a todo el personal, incluyendo el de oficinas.

3. Lentes de seguridad o mascarilla plástica para la cara

Recientemente, el 05 de junio de 2020 la OMS emitió una actualización en referencia a las recomendaciones sobre el uso de mascarillas en el contexto de la pandemia por el Covid-19, en este sentido el uso de los lentes de seguridad también es empleado en las farmacéuticas en diversas áreas técnicas y puede considerarse como normal para algunas operaciones.

Médicos del Centro de Oftalmología Barraquer advierten que en la población ya se ha generalizado el uso de guantes y mascarillas para evitar los contagios, pero los ojos siguen siendo aún un punto delicado, por eso los expertos recomiendan llevar gafas de protección diariamente cuando se sale de casa.

Se ha documentado científicamente que el nuevo coronavirus también puede estar presente en la mucosa ocular, no sólo en las secreciones respiratorias, se puede producir una moderada conjuntivitis en menos del 1% de los casos estudiados, por lo tanto, los ojos también siguen siendo un punto de contacto y sin protección en muchas ocasiones¹⁴.

Para la industria farmacéutica también ha sido un punto neural, de tal manera que ahora se requiere en muchas plantas que sus empleados usen lentes o caretas y, dado el avance de contagios, muchos laboratorios han empezado a exigir, inclusive, a sus visitantes el uso de estas protecciones.

4. Tapetes para la higienización de zapatos a la entrada de oficinas y/o planta

Si bien un estudio de The New England Journal of Medicine analiza cómo sobrevive el nuevo coronavirus en distintas superficies, lo cierto es que hay poca evidencia científica para el uso de tapetes desinfectantes¹⁶.

Lo que sabemos hasta ahora, es que el nuevo coronavirus que provoca el Covid-19 se transmite por las secreciones que las personas proyectan por la nariz y boca y que se inhalan o quedan en superficies, por tanto, las personas sin contagio o contagiadas producimos una ‘nube’ de partículas líquidas de pequeñas gotas microscópicas sólo con respirar y hablar, esa ‘nube’ de una persona infectada tiene el alcance de contagiar, estas secreciones expulsadas pueden llegar a superficies y, potencialmente, pueden tener contacto con los zapatos y la ropa de una persona¹⁷.

En este sentido, el gobierno de México a través de los Lineamientos Técnicos de Seguridad Sanitaria en el Entorno laboral, en su apartado B.2 indica como una instrumentación adicional para el control de ingreso-egreso del personal, clientes y proveedores, la colocación de tapetes desinfectantes con concentraciones de hipoclorito de sodio de al menos 0.5%, asegurando que éstos se encuentren limpios y con líquido desinfectante, así como establecer entradas y salidas exclusivas del personal o visitantes, delimitar barreras físicas a fin de contar con espacios específicos para el ingreso y la salida de las personas.

Como sabemos, el SARS-CoV-2 es viable en aerosoles hasta por tres horas; en acero inoxidable y plástico hasta tres días de sobrevida; en cobre 4 horas, y en cartón hasta 24 horas. Sin embargo, no se ha estudiado cuánto tiempo permanece activo el virus en ropa y zapatos¹⁸.

Con base en lo anterior, en las plantas farmacéuticas para evitar la posible propagación y transporte de virus como el nuevo coronavirus en las suelas de nuestros zapatos, se recomienda la adecuada higienización de éstas. Sin embargo, en la mayoría de las plantas farmacéuticas es un procedimiento poco robusto y en algunos laboratorios mal entendido, no hay mucha información al respecto como lo hay para el uso del cubrebocas, pero un sencillo gesto de prevención como la limpieza de las suelas con una simple solución jabonosa o desinfectante puede marcar la diferencia.

La ironía de un tapete limpiador de calzado es que, a menos que se cambien y mantengan adecuadamente, pueden convertirse en un caldo de cultivo para las bacterias. El material orgánico puede acumularse en el contenedor hasta el punto de que el desinfectante ya no sea efectivo. Por otra parte, los tapetes limpiadores de calzado deben monitorearse para asegurarse de que contengan el volumen apropiado de solución desinfectante¹⁹.

Al usar los tapetes higienizadores de suelas, como yo lo llamo, ahora serán un punto que revisarán los inspectores como parte de la rutina y, de seguro, nos pedirán si se están detectando patógenos, así que deberíamos preguntarnos ¿cuál es el propósito del tapete higienizador: como limpiador de calzado, como sanitizante de zapatos o cómo desinfectante de calzado?

5. Toma de temperatura, presión y saturación de oxígeno

Una buena forma de detectar si alguna persona está enfermándose es la toma de temperatura, actualmente ya se hace de rutina a la entada de las plantas farmacéuticas a todo el personal, incluyendo a sus proveedores y visitantes.

En una planta farmacéutica a la que visité, me llamó mucho la atención que además de la toma de temperatura a todo proveedor y visitante, los hacían pasar al consultorio médico, donde la enfermera o doctora en turno les tomaban la presión y la saturación de oxígeno.

Considero que tanto la toma de presión arterial como la toma de saturación de oxígeno es algo que fácilmente se puede considerar como medida de prevención para todos los que trabajan en la empresa.

Hoy en día sabemos que uno de tantos malestares es la dificultad para respirar por contagio de Covid-19, por tanto, al aplicar la prueba de saturación de oxígeno podemos medir los niveles óptimos que garantizan que las células del cuerpo están recibiendo la cantidad adecuada de oxígeno y, de esta forma, podemos detectar a una persona con un problema potencial de contagio. Se considera que el porcentaje adecuado y saludable de oxígeno en sangre es de entre el 95 y 100%. Por eso, cuando la saturación se encuentra por debajo del 90% se produce hipoxemia, es decir, es un nivel por debajo de la cantidad normal de oxígeno en sangre y uno de sus síntomas característicos es la dificultad para respirar, cuando una persona se detecta con un porcentaje inferior a 80% se considera hipoxemia severa y debe ser enviado al hospital inmediatamente²¹.

Se sugiere hacer un rondín al azar tomando la temperatura y verificando la sana distancia de los empleados con ayuda de alguien del Consultorio Médico de la empresa. Esto, principalmente, hacerlo con las personas que están en las salas de reunión o en capacitación, el objetivo primordial es mantener bajo el riesgo de contagio.

6. Manejo de la ropa de calle dentro de la planta

Para las personas que trabajan en las áreas operacionales, por procedimiento, se deben cambiar su ropa de calle por el uniforme respectivo diariamente, incluyendo los calcetines. Aquí hay que hacer notar que una persona puede traer un cubrebocas robusto o mascarilla del tipo N95 o N99, y tal vez no quiera usar otro, en este caso su mascarilla se considera parte de la ropa de calle y no podrá usarla dentro de la planta.

7. Sana distancia en pasillos, oficinas y comedor

De acuerdo con el punto anterior, en referencia al personal de oficinas que no usa uniforme, deberán seguir las recomendaciones establecidas por el gobierno mexicano sobre la sana distancia en sus lugares de trabajo y usar en todo momento el cubrebocas, en este caso si una persona trae una mascarilla robusta la podría usar.

Para todo el personal de oficinas y planta deberán guardar la sana distancia en pasillos y áreas generales, ya dentro del Comedor o Cafetería de la empresa se podrán quitar el cubrebocas sólo para ingerir sus alimentos y manteniendo en todo momento la distancia.

Hay algunas plantas farmacéuticas que desafortunadamente han sufrido decesos en su personal, en estos casos las empresas han reforzado inclusive los comedores industriales al hacer separaciones por medio de acrílicos para dividir los lugares a la hora de comer y evitar la cercanía de los empleados al compartir una misma mesa, como es obvio esto no ha sido fácil. En muchas circunstancias, antes de la pandemia, el personal estaba acostumbrado a reunirse en una sola mesa y festejar por ejemplo los cumpleaños, actualmente esto ya no es posible y este es uno de los impactos sociales dentro de las farmacéuticas, ahora es una regla el hecho de evitar la cercanía de persona a persona.

8. Certificado Médico de la Prueba para la detección del SARS-Cov-2

En el caso de tener personal externo que no sea de la empresa pero que trabaje dentro de ella por días o semanas, como es el caso de asesores, proveedores y constructores entre otros, se sugiere llevar a cabo una verificación de su estado de salud antes de ingresar a la planta. Una de las evaluaciones médicas es, sin duda, la obtención del Certificado Médico de la detección del SARS-Cov-2 (Covid-19).

El resultado de la prueba es realizado en un hospital o clínica autorizada y estará disponible en un plazo aproximado de cinco días hábiles. El resultado deberá ser interpretado por un médico de acuerdo con los signos, síntomas y otros estudios de diagnóstico.

Como es de esperarse un resultado “No Detectado” no excluye la enfermedad clínica Covid-19, pero da cierta seguridad de que quien entre a nuestros laboratorios, planta y oficinas no provocará los contagios en cadena. Sin embargo, en caso de desarrollar los síntomas en los siguientes días de la prueba, se recomienda llamar al médico tratante y al personal médico de la planta.

9. Personal con factores de riesgo y trabajos en casa (Home Office)

Las personas con factores de riesgo pueden desarrollar complicaciones de salud en caso de adquirir el Covid-19²², estas personas son las siguientes:

Mujeres embarazadas.
Personas con diabetes.
Personas con cardiopatías.
Personas con hipertensión arterial.
Personas mayores.
Quienes sufran padecimientos pulmonares, cáncer o alguna enfermedad que comprometa su sistema inmune.

Con el fin de prevenir que estas personas contraigan un potencial contagio o provoquen contagios de Covid-19 al personal de la planta farmacéutica, se sugiere que el personal con factor de riesgo trabaje desde su casa o Home Office.

El personal con factor de riesgo deberá ser más estricto con su comportamiento y protegerse de una forma más rigurosa.

10. Inventarios y ventas

Tal vez un impacto del que no se habla es el efecto de las ventas, para la mayoría de las farmacéuticas han disminuido sus ingresos, la pandemia por un lado ha cerrado consultorios y, por otro, los pacientes se han quedado en casa y sólo unos cuantos fueron y han ido a consulta con su médico.

En la evolución de las necesidades y “pensar fuera de la caja”, muchos médicos han empezado a enviar emails a sus pacientes y ofrecer consultas vía on-line, es decir buscar nuevas modalidades para continuar con la consulta. Lo anterior es muy importante para las farmacéuticas ya que ellas dependen de la receta y, por ende, de la venta.

Otra situación que se atraviesa es el nivel de inventarios en dos direcciones: la primera, es que dado que no hubo las ventas que estaban pronosticadas para 2020 antes de la pandemia, los niveles de inventario del producto terminado se estancó y no hubo la rotación de los inventarios como estaban programados; en segundo, los productos que sí se vendieron en muchos ejemplos la materia primas e ingredientes activos estuvieron escasos, no se consiguieron tan rápido, sabemos que las farmoquímicas en China pararon por un largo periodo y, en este sentido, las procesadoras para el producto terminado en la India también tuvieron su impacto ya que los activos y diversos materiales eran procesados en China lo que provocó el desabasto y un círculo vicioso.

Y para empeorar el panorama, algunas farmacéuticas tienen ciertas situaciones con las autoridades que les impiden producir algunos de sus productos, lo cual todo en conjunto esta teniendo un impacto económico importante en los negocios farmacéuticos.

Finalmente, después de analizar todo lo anterior, entendemos que el impacto hacia la industria farmacéutica tanto local como internacional ha sido sensible y de gran efecto económico, el futuro para la normalidad no creo que llegue pronto, aun así, tenemos la esperanza de tener la oportunidad de recibir una vacuna que nos vuelva a la normalidad que teníamos, aunque dentro de muchos de nosotros creemos que ya nada será igual, algunas actividades y situaciones ya no se irán, se quedarán para siempre con nosotros.

Por: QFB Carlos Martínez Aquino
Asesor de Operaciones Farmacéuticas

Fuentes: