Comunicado. La FDA anunció a los laboratorios y a los profesionales sanitarios que las mutaciones que se han producido en el nuevo coronavirus, como por ejemplo la cepa del Reino Unido, pueden dar lugar a falsos negativos en las pruebas de detección del virus.
No obstante, el organismo ha asegurado que está adoptando nuevas medidas para garantizar que las pruebas autorizadas de detección del coronavirus sigan siendo precisas y, además, está trabajando con las compañías que las desarrollan y evaluando continuamente los datos que proporcionan.
“La FDA va a continuar monitoreando las variantes genéticas del coronavirus para garantizar que las pruebas autorizadas continúan proporcionando resultados precisos. Mientras tanto, estamos trabajando para garantizar que los servicios sanitarios y sus profesionales pueden diagnosticar de manera rápida y precisa a los pacientes infectados por el coronavirus, incluidos aquellos infectados por nuevas mutaciones”, informó Stephen M. Hahn, comisionado de la FDA.
Y es que, la presencia de variantes genéticas del SARS-CoV-2 en una muestra de un paciente puede cambiar potencialmente el rendimiento de una prueba del coronavirus. Sin embargo, aquellas que detectan múltiples regiones del genoma pueden verse menos afectadas por la variación genética en el genoma del virus respecto a aquellas que sólo se basan la detección de una sola región.
