Comunicado. Bayer anunció el inicio de un ensayo clínico de fase II (estudio SIRIUS) con BAY3018250, un anticuerpo antiplasmina anti-alfa2 (anti-α2ap) en investigación, primero en su clase, en pacientes con trombosis venosa profunda (TVP). Los resultados de este estudio podrían proporcionar evidencia del potencial del anticuerpo anti-α2ap como opción de tratamiento en indicaciones de alta relevancia médica.
“Estamos entusiasmados de llevar nuestro anticuerpo anti-α2ap a la siguiente etapa de desarrollo clínico en pacientes con trombosis venosa profunda. Este estudio también ayudará a comprender mejor si el anticuerpo anti-α2ap es adecuado como trombolítico para tratar a pacientes en indicaciones de alta relevancia médica. Al apuntar a la antiplasmina alfa2, tendremos un enfoque más preciso para modular la plasmina para descomponer los coágulos sanguíneos trombóticos”, afirmó Christian Rommel, miembro del Comité Ejecutivo de la División Farmacéutica de Bayer AG y jefe de Investigación y Desarrollo.
Tras el exitoso primer ensayo en humanos, el objetivo del estudio de fase II multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (estudio SIRIUS) es evaluar la eficacia y seguridad de BAY3018250 en pacientes con enfermedad venosa profunda proximal sintomática. trombosis. BAY3018250 está diseñado para atacar la antiplasmina alfa2. La función principal de α2ap es inhibir la actividad enzimática de la plasmina y así equilibrar la formación y disolución de coágulos sanguíneos.
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