Agencias. Hetero, compañía farmacéutica de India, anunció la recepción de la aprobación del Programa de Precalificación de Medicamentos de la OMS para su versión genérica de tratamiento contra Covid-19.
Se trata de la primera precalificación para una versión genérica del medicamento antiviral oral contra Covid-19 de Pfizer, Paxlovid, que la OMS calificó como la mejor opción terapéutica para pacientes de alto riesgo hasta la fecha.
La OMS hizo una fuerte recomendación para nirmatrelvir y ritonavir para pacientes con Covid-19 leve y moderado con mayor riesgo de ingreso hospitalario, como pacientes no vacunados, adultos mayores o inmunodeprimidos.
El paquete combinado, lanzado por Hetero como Nirmacom, contendrá nirmatrelvir 150 mg (2 tabletas) y ritonavir 100 mg (1 tableta). Está disponible sólo con receta médica y debe iniciarse lo antes posible después del diagnóstico de Covid-19 y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas. Nirmacom se fabricará en las instalaciones de Hetero en India.
Vamsi Krishna Bandi, director gerente de Hetero Group of Companies, dijo: “La precalificación de la OMS para Nirmacom es un hito importante en la lucha contra el Covid-19, ya que nos permite ampliar el acceso a este importante fármaco antirretroviral innovador a las personas que lo necesitan. Estamos comprometidos a hacer que Nirmacom esté disponible más rápido a precios asequibles en 95 LMIC, incluida la India”.
Hetero firmó un acuerdo de licencia voluntaria no exclusiva con Medicines Patent Pool (MPP) para la fabricación y venta de una versión genérica del candidato a tratamiento antiviral oral contra Covid-19 de Pfizer, nirmatrelvir, que se empaqueta conjuntamente con ritonavir (nirmatrelvir; ritonavir), en países de ingresos bajos y medianos.
Charles Gore, director ejecutivo de MPP, dijo: “Estamos encantados de ver que la primera versión genérica de nirmatrelvir bajo la licencia de MPP con Pfizer recibe la aprobación de control de calidad de la OMS. Este es un logro impresionante de Hetero, ya que anunciamos los acuerdos de sublicencia hace solo nueve meses. Con los casos de Covid-19 nuevamente en aumento, debemos hacer que los tratamientos estén fácilmente disponibles en los LMIC para que nadie se quede atrás”.
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