Comunicado. Pfizer anunció el retiro voluntario dos lotes de tabletas de Chantix de 0.5 mg, dos lotes de tabletas de Chantix de 1 mg y ocho lotes de un kit de Chantix de tabletas de 0.5 mg / 1 mg, en Estados Unidos, debido a la presencia de una nitrosamina, N-nitroso-vareniclina, por encima del nivel de ingesta diaria aceptable (IDA) establecido por la compañía.
La ingestión prolongada de N-nitroso-vareniclina puede estar asociada con un posible aumento del riesgo de cáncer en humanos, pero no existe un riesgo inmediato para los pacientes que toman este medicamento. Los beneficios para la salud de dejar de fumar superan el riesgo potencial teórico de cáncer de la impureza de nitrosamina en la vareniclina.
Chantix es un tratamiento para ayudar a los pacientes a dejar de fumar y está destinado a un uso a corto plazo. Hasta la fecha, Pfizer no ha recibido informes de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.
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