Comunicado. Baxter International anunció la aprobación de la FDA de una indicación ampliada de Clinolipid (emulsión inyectable de lípidos) para su uso en pacientes pediátricos, incluidos recién nacidos prematuros y de término.
Clinolipid es una emulsión lipídica de aceites mixtos patentada por Baxter que se utiliza para proporcionar calorías y ácidos grasos esenciales en la nutrición parenteral (intravenosa) (NP) cuando la nutrición oral o enteral no es posible, es insuficiente o está contraindicada. Clinolipid ha estado disponible en Estados Unidos para adultos desde 2019 y ahora está disponible para su uso en todas las edades.
“Mejorar los resultados de los pacientes inspira nuestro trabajo todos los días, y estamos orgullosos de continuar abordando las necesidades nutricionales únicas de los pacientes neonatales y pediátricos a través de productos y terapias innovadoras. Ampliar el acceso a Clinolipid para esta población de pacientes críticos y vulnerables ofrece a los médicos versatilidad para elegir el producto que mejor satisfaga las necesidades de sus pacientes cuando más importa”, dijo Cecilia Soriano, presidenta de la división global de Tecnologías y Terapias de Infusión de Baxter.
La nutrición parenteral juega un papel importante para ayudar a tratar y reducir el riesgo de desnutrición. En Estados Unidos, se estima que alrededor del 40% de los pacientes que reciben NP como fuente de nutrición intravenosa son menores de 18 años. Las emulsiones lipídicas intravenosas (ILE) se utilizan para proporcionar calorías y ácidos grasos esenciales para pacientes que no pueden ingerir una fuente suficiente de nutrición por vía oral o enteral.
En los últimos años, la práctica clínica ha pasado del uso de emulsiones lipídicas 100% de aceite de soya (que fue el estándar de atención durante décadas) a emulsiones lipídicas mixtas. Con más de 150 millones de dosis en todo el mundo, se ha demostrado que el clinolípido es una fuente segura y eficaz de energía y ácidos grasos esenciales necesarios para el crecimiento y desarrollo de pacientes neonatales y pediátricos. Específicamente, clinolípido es rico en ácido oleico omega-9, el ácido graso más frecuente en la leche materna humana; minimiza la disminución de los niveles posnatales de ácido araquidónico; y está respaldado por una amplia estabilidad de la mezcla PN.
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