Comunicado. Especialistas médicos de Teva dieron a conocer que pocos saben que la tasa anual de leucemia promielocítica aguda (LPA) en Ciudad de México reporta 8.18 casos por millón, siendo LPA la más frecuente, con una incidencia de 25.3%. La LPS es una urgencia médica que debe tratarse de Inmediato, pues puede ser mortal rápidamente para los pacientes.

La LPA representa del 10-15% de las leucemias mieloides agudas diagnosticadas, es el resultado de una translocación equilibrada entre los cromosomas 15 y 17 e involucra al gen que codifica para el receptor alfa del ácido retinoico en el cromosoma 17 y el de la leucemia promeliocítica en el cromosoma 15. Es más frecuente en adolescentes y adultos jóvenes, afectando a ambos géneros por igual y ocasionando un alto riesgo de mortalidad temprana. Algunas de sus manifestaciones clínicas son la trombocitopenia, el sangrado asociado e infecciones secundarias a la disminución del recuento de neutrófilos.

De todo esto se habló en el más reciente Summit de Hematología 2023, que se llevó a cabo en la ciudad de Oaxaca y al que asistieron un reconocido grupo de médicos especialistas para escuchar de la voz de los expertos como Nidia Paulina Zapata Canto, hematóloga del Instituto Nacional de Cancerología, quien habló sobre el 80% de los casos de LPA donde se presenta coagulopatía grave, siendo éste el evento más frecuente y temido de la enfermedad, cuya sintomatología va desde una hemorragia mucocutánea hasta un sangrado severo intracraneal o pulmonar y que se caracteriza por un comportamiento agresivo que sin tratamiento tiene un desenlace fatal.

En el marco de dicho evento Teva México, líder global en medicamentos genéricos, con presencia en 12 países de Latinoamérica y en México desde 2008, haciendo gala de su estrategia de innovación diferenciadora recién anunció el lanzamiento de su nueva molécula, trioxido de arsénico (ATO), la cual ha mejorado el pronóstico de esta enfermedad en nuestro país y ahora es considerada como una enfermedad curable con tasas de supervivencia superiores a los dos años de seguimiento, considerándose actualmente como uno de los subtipos de leucemia mieloide aguda más curables en adultos. El ATO tiene la cual ofrece un potente efecto antileucémico en la LPA debido a que se dirige eficazmente a las células madre leucémicas positivas para PML-RAR.

 

 

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Moderna anuncia actualización de su vacuna en investigación para virus sincitial respiratorio

FDA aprueba a Baxter su emulsión inyectable de lípidos con indicación neonatal y pediátrica

 

Comunicado. Moderna dio a conocer que la FDA le notificó a que, debido a restricciones administrativas, la agencia no espera completar su revisión de la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) para mRNA-1345, su vacuna en investigación contra el virus sincitial respiratorio (VRS), por la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) previamente comunicada con fecha del 12 de mayo de 2024.

La FDA ha informado a Moderna que está trabajando para concluir la revisión a finales de mayo de 2024. E informó a la compañía que o existe ningún problema relacionado con la seguridad, eficacia o calidad de la vacuna que impida la aprobación del ARNm-1345.

Moderna agregó que sigue en camino de que el ARNm-1345 sea revisado en la reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC del 26 al 27 de junio de 2024, que es necesaria antes del lanzamiento comercial.

Cabe mencionar que Moderna está enfocada en la creación del campo de la medicina del ARNm. A través del avance de la tecnología de ARNm, está reinventando cómo se fabrican los medicamentos y transformando la forma en que se tratan y previenen enfermedades para todos. Al trabajar en la intersección de ciencia, tecnología y salud durante más de una década, la compañía ha desarrollado medicamentos a una velocidad y eficiencia sin precedentes, incluida una de las vacunas Covid-19 más tempranas y efectivas.

La plataforma de ARNm de Moderna ha permitido el desarrollo de terapias y vacunas para enfermedades infecciosas, inmunooncología, enfermedades raras y enfermedades autoinmunes. Con una cultura única y un equipo global impulsado por los valores y la mentalidad de Moderna para cambiar responsablemente el futuro de la salud humana, Moderna se esfuerza por ofrecer el mayor impacto posible a las personas a través de medicamentos de ARNm.

 

 

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FDA aprueba a Baxter su emulsión inyectable de lípidos con indicación neonatal y pediátrica

Kenvue informa sus resultados del primer trimestre

 

Comunicado. Baxter International anunció la aprobación de la FDA de una indicación ampliada de Clinolipid (emulsión inyectable de lípidos) para su uso en pacientes pediátricos, incluidos recién nacidos prematuros y de término.

Clinolipid es una emulsión lipídica de aceites mixtos patentada por Baxter que se utiliza para proporcionar calorías y ácidos grasos esenciales en la nutrición parenteral (intravenosa) (NP) cuando la nutrición oral o enteral no es posible, es insuficiente o está contraindicada. Clinolipid ha estado disponible en Estados Unidos para adultos desde 2019 y ahora está disponible para su uso en todas las edades.

“Mejorar los resultados de los pacientes inspira nuestro trabajo todos los días, y estamos orgullosos de continuar abordando las necesidades nutricionales únicas de los pacientes neonatales y pediátricos a través de productos y terapias innovadoras. Ampliar el acceso a Clinolipid para esta población de pacientes críticos y vulnerables ofrece a los médicos versatilidad para elegir el producto que mejor satisfaga las necesidades de sus pacientes cuando más importa”, dijo Cecilia Soriano, presidenta de la división global de Tecnologías y Terapias de Infusión de Baxter.

La nutrición parenteral juega un papel importante para ayudar a tratar y reducir el riesgo de desnutrición. En Estados Unidos, se estima que alrededor del 40% de los pacientes que reciben NP como fuente de nutrición intravenosa son menores de 18 años. Las emulsiones lipídicas intravenosas (ILE) se utilizan para proporcionar calorías y ácidos grasos esenciales para pacientes que no pueden ingerir una fuente suficiente de nutrición por vía oral o enteral.

En los últimos años, la práctica clínica ha pasado del uso de emulsiones lipídicas 100% de aceite de soya (que fue el estándar de atención durante décadas) a emulsiones lipídicas mixtas. Con más de 150 millones de dosis en todo el mundo, se ha demostrado que el clinolípido es una fuente segura y eficaz de energía y ácidos grasos esenciales necesarios para el crecimiento y desarrollo de pacientes neonatales y pediátricos. Específicamente, clinolípido es rico en ácido oleico omega-9, el ácido graso más frecuente en la leche materna humana; minimiza la disminución de los niveles posnatales de ácido araquidónico; y está respaldado por una amplia estabilidad de la mezcla PN.

 

 

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Kenvue informa sus resultados del primer trimestre

Europa retira vacuna de AstraZeneca por motivos comerciales y aclara que no es por casos de trombosis

 

Comunicado. Kenvue anunció sus resultados financieros para el primer trimestre fiscal que finalizó el 31 de marzo de 2024.

“Entramos en 2024 con prioridades estratégicas claras para llegar a más consumidores, reinventar nuestras formas de trabajar para invertir más en nuestras marcas y fomentar una cultura que recompense el desempeño y el impacto. Comenzamos a ejecutar estas prioridades durante el trimestre, lo que permitió un comienzo de año sólido e hizo avanzar a Kenvue en nuestra ambición de convertirnos en el líder indiscutible en la salud del consumidor”, dijo Thibaut Mongon, director ejecutivo de la compañía.

Las ventas netas del primer trimestre aumentaron un 1.1% además de un aumento del 7.3% en el periodo del año anterior. El crecimiento orgánico fue del 1.9% además del 11.2% de crecimiento orgánico del período del año anterior. Los aumentos en las ventas netas y el crecimiento orgánico fueron impulsados ​​principalmente por el impulso sostenido en Autocuidado debido a la fuerte demanda de los consumidores y el crecimiento en Salud Esencial liderado por el Cuidado Bucal, parcialmente compensado por un desempeño deficiente en Salud y Belleza de la Piel.

Las ventas netas y el crecimiento orgánico estuvieron compuestos por +5% de realización de valor y (3.1%) de volumen. Aproximadamente dos puntos de la contracción del volumen se atribuyeron a la coincidencia esperada de reconstrucciones únicas del inventario minorista en el primer trimestre de 2023 y a los impactos de la reducción del inventario minorista en el primer trimestre de 2024, que la compañía espera que continúe durante el segundo trimestre de 2024.

La compañía también indicó que el margen de beneficio bruto del primer trimestre fue del 57.6% frente al 55.2% del mismo periodo del año anterior. El margen de beneficio bruto ajustado fue del 60.2% frente al 57.3% en el período del año anterior. La expansión del margen de beneficio bruto de 240 puntos básicos y la expansión del margen de beneficio bruto ajustado de 290 puntos básicos fueron impulsadas principalmente por la realización de valor, las continuas iniciativas de eficiencia de la cadena de suministro global y la reducción de la inflación de los costos netos de los insumos.

 

 

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