Comunicado. Biogen dio a conocer que realizará una inversión de 15 mdd en la empresa de salud digital TheraPanacea, para dar impulso a un proyecto para encontrar herramientas destinadas a enfermedades neurológicas.

Sin embargo, existen otros 41 mdd en posibles pagos futuros si la asociación avanza según lo planeado, dijo Biogen, que está obteniendo los derechos exclusivos de las plataformas de inteligencia artificial y aprendizaje automático de TheraPanacea en neurociencia.

El objetivo del proyecto es desarrollar herramientas que “mejorarán la atención al paciente, acelerarán el desarrollo de fármacos y ampliarán la comprensión de las patologías subyacentes de las enfermedades neurológicas”, dijeron los dos socios.

TheraPanacea, con sede en París, Francia, ya ha comenzado a hacer olas en el ámbito de la salud digital con el uso del software ART-Plan AI para mejorar la radioterapia del cáncer, que se está utilizando en el flujo de trabajo clínico de más de 40 centros europeos líderes para mejorar la eficiencia. y estandarizar el tratamiento.

La alianza con Biogen se centrará en el uso de ML e IA para interpretar imágenes médicas y otras fuentes de datos clínicos para tratar de mejorar la comprensión de las enfermedades neurológicas y, potencialmente, permitir un tratamiento personalizado y temprano y ensayos clínicos mejorados. Según Biogen, el proyecto podría reducir los tiempos de desarrollo de nuevos medicamentos, reducir los costos y aumentar las posibilidades de éxito, junto con la esperanza de mejores resultados clínicos para los pacientes.

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FDA aprueba el primer tratamiento para prevenir enfermedad aguda de trasplante de médula ósea

Eli Lilly y Regor Therapeutics Group desarrollarán nuevas terapias para trastornos metabólicos

Comunicado. La FDA anunció que aprobó Orencia (abatacept) para la profilaxis (prevención) de la enfermedad aguda de trasplante contra huésped (aGVHD), una afección que ocurre cuando la médula ósea del donante o las células madre atacan al receptor del trasplante, en combinación con ciertos inmunosupresores.

Orencia se puede usar en adultos y pacientes pediátricos de dos años o más sometidos a un trasplante de células madre hematopoyéticas (comúnmente conocido como trasplante de médula ósea o trasplante de células madre) de un donante no familiar.

Esta es la primera aprobación de un fármaco por parte de la FDA para la prevención de la aGVHD e incorpora evidencia del mundo real (RWE) como un componente de la determinación de la eficacia clínica. RWE es evidencia clínica con respecto al uso y los beneficios o riesgos potenciales de un producto médico derivado del análisis de datos del mundo real, es decir, datos relacionados con el estado de salud del paciente y / o la prestación de atención médica, datos recopilados de forma rutinaria de una variedad de fuentes, incluidos los datos de registro.

“La enfermedad aguda de trasplante contra huésped puede afectar diferentes partes del cuerpo y convertirse en una complicación grave después del trasplante. "Al prevenir potencialmente la enfermedad, más pacientes pueden someterse con éxito a un trasplante de médula ósea o de células madre con menos complicaciones”, dijo Richard Pazdur, director del Centro de Excelencia en Oncología de la FDA y director interino de la Oficina de Enfermedades Oncológicas en el Centro de la FDA. para la Evaluación e Investigación de Medicamentos.

Cabe recordar que Orencia fue aprobado originalmente por la FDA en 2005 para el tratamiento de la artritis reumatoide en adultos; también está aprobado para la artritis idiopática juvenil poliarticular y la artritis psoriásica del adulto.

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Eli Lilly y Regor Therapeutics Group desarrollarán nuevas terapias para trastornos metabólicos

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Comunicado. Eli Lilly y Regor Therapeutics Group informaron que establecieron un acuerdo de colaboración y derechos de licencia para el descubrimiento, desarrollo y la comercialización de nuevas terapias en el área terapéutica de los trastornos metabólicos.

Con base en los términos del acuerdo, Eli Lilly tendrá una licencia, con opción de extensión, que le permitirá utilizar la propiedad intelectual de Regor Therapeutics. De esta forma, Eli Lilly será el responsable del desarrollo clínico, la fabricación y la comercialización en todo el mundo, a excepción de la República Popular China, Macao, Hong Kong y Taiwán, donde Regor mantendrá estos derechos y responsabilidades. El acuerdo permitirá a cada compañía aprovechar al máximo los productos y tecnologías existentes de ambas partes a nivel mundial para maximizar las opciones de tratamiento de los pacientes.

“Gracias a esta colaboración tenemos la oportunidad de ampliar las opciones de tratamiento disponibles para los pacientes que sufren trastornos metabólicos. La tecnología de Regor nos permitirá acelerar aún más la innovación y ofrecer nuevas terapias para tratar la obesidad y la diabetes”, señaló Ruth Gimeno, vicepresidenta de investigación de diabetes e investigación clínica de Eli Lilly.

Por su parte, Xiayang Qiu, CEO fundador de Regor, indicó: “En poco más de tres años, Regor se ha establecido como una organización de investigación de categoría mundial ejemplificada en nuestra plataforma Computer Accelerated Rational Discovery. Este acuerdo de colaboración es un reconocimiento a esta tecnología y a las capacidades de investigación de Regor, pero más importante aún, es una oportunidad extraordinaria para descubrir, desarrollar y comercializar nuevas terapias para ayudar a millones de personas en el mundo”.

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