Agencias. MSD dio a conocer que vanza para introducir fármacos contra el cáncer en Europa. El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA probó la combinación de dos fármacos de la farmacéutica estadounidense para tratar a pacientes con carcinoma urotelial irresecable o metastásico.
Se trata de keytruda, uno de los fármacos más importantes en el negocio de MSD, con padcev, un anticuerpo conjugado, para el tratamiento en primera línea en los pacientes adultos con dicho cáncer.
La recomendación por parte del comité se basa en los resultados del primer análisis intermedio del ensayo clínico de fase III, que se ha dirigido dentro de una colaboración para investigación con Pfizer y Astellas.
Eliav Barr, vicepresidente y director de desarrollo clínico global, y director médico de MSD Research Laboratories, subrayó que la valoración positiva de la entidad europea está en línea con “la reciente adopción de las guías clínicas de la Sociedad Europea de Oncología Médica y la Asociación Europea de Urología que recomiendan pembrolizumab más enfortumab vedotin como el tratamiento de primera línea de preferencia para pacientes con carcinoma urotelial avanzado o metastásico”.
Ahora, MSD espera la decisión de la Comisión Europea que, de aprobar completamente la combinación de los fármacos, será la tercera indicación para el cáncer de vejiga que pembrolizumab tenga en la Unión Europea. El fármaco ya cuenta con aprobación en la región para ser utilizado como monoterapia para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en adultos que han recibido quimioterapia previa con platino, así como en adultos que no son elegibles para quimioterapia con cisplatino.
El pasado diciembre, pembrolizumab más enfortumab vedotin fue aprobado en Estados Unidos para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico.
