Comunicado. g Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy el lanzamiento del test cobas® Respiratory flex, el primero que utiliza la novedosa tecnología patentada TAGS (Temperature-Activated Generation of Signal) de Roche. La tecnología TAGS, desarrollada por científicos de Roche, utiliza pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) multiplex, combinadas con el color, la temperatura y el procesamiento de datos, para identificar hasta 15 patógenos en una sola prueba PCR.
Normalmente, las pruebas PCR en un analizador de alto rendimiento pueden identificar cuatro resultados en una sola prueba; la tecnología TAGS permite aumentar este número a quince. Esto permitirá realizar pruebas de panel sindrómico en los analizadores de diagnóstico molecular de alto rendimiento cobas® 5800, 6800 y 8800, lo que es especialmente importante cuando un grupo común de síntomas puede estar relacionado con más de un patógeno.
“Muchas enfermedades respiratorias comparten síntomas similares, lo que dificulta su diagnóstico. A medida que continúan los brotes respiratorios, combinados con la creciente incidencia de la resistencia a los antibióticos, obtener un diagnóstico preciso y oportuno es fundamental para brindar la mejor atención a los pacientes y frenar la transmisión. Usando la tecnología TAGS, la prueba cobas Respiratory flex puede ayudar a los médicos a identificar virus respiratorios específicos antes, lo que ayuda a acelerar el diagnóstico y brindar la atención adecuada a los pacientes”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.
La prueba cobas Respiratory flex puede detectar hasta 12 de los virus respiratorios más comunes, incluidos la influenza A, la influenza B, el virus respiratorio sincitial (VSR) y el SARS-CoV-2, dentro de una muestra de paciente mediante una única prueba de PCR. La prueba también permite a los médicos especificar qué patógenos buscar mediante objetivos preseleccionados. Con esto, los médicos pueden tener en cuenta el entorno de la prueba, la temporada, la localidad y los factores específicos del paciente. Por ejemplo, un médico puede utilizar una prueba dirigida en los meses de invierno para averiguar si un paciente adulto normalmente sano tiene influenza o SARS-CoV-2 cuando esos virus respiratorios particulares son prevalentes. Por lo general, cuando los médicos evalúan primero un determinado grupo de objetivos, el diagnóstico se puede retrasar si se necesitan pruebas de seguimiento. A través del reflejo digital, la prueba cobas Respiratory flex elimina esa demora al permitir la generación de resultados adicionales de forma instantánea o en segundos y sin tener que recolectar otra muestra o volver a analizar la muestra existente.
Al ofrecer resultados completos en una sola prueba PCR, la prueba cobas Respiratory flex evita la necesidad de varios kits de prueba. Esto simplifica la logística del laboratorio, lo que ayuda a optimizar el uso de los recursos y a reducir la presión sobre los laboratorios. La prueba ya está disponible en países que aceptan la marca CE y varios países de todo el mundo han iniciado sus registros locales. La autorización 510(k) de la FDA seguirá y la presentación está prevista para el cuarto trimestre.
Además, la tecnología TAGS tiene potencial para múltiples tipos de patógenos e indicaciones, lo que ofrece la oportunidad de revolucionar las pruebas de alto rendimiento para enfermedades infecciosas en el futuro.
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