Comunicado. Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris, hizo entrega al titular de la Secretaría de Salud de Baja California, José Adrián Medina Amarillas, del acuerdo delegatorio que permite a la Comisión Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Coepris) de la entidad ejercer 677 facultades federales.
Dentro de lo que incluye este convenio, destaca el fortalecimiento de la operación de importantes industrias como la farmacéutica y la de dispositivos médicos, potencializando su producción.
El comisionado federal destacó la construcción y aplicación de la Estrategia de Certidumbre Regulatoria para los Dispositivos Médicos que ha dejado claro que, en México, se cuenta con los conocimientos y la tecnología para producir dispositivos de la más alta calidad.
Y resaltó los puntos que esta política busca consolidar: instalación del Comité de Buenas Prácticas Regulatorias; aumentar el número de autorizaciones de dispositivos médicos por reconocimiento de las decisiones de autoridades regulatorias en otros países; hacer realidad la armonización regulatoria; reclasificación de dispositivos médicos y digitalización como vía de optimización.
“La estrategia busca fortalecer la regulación en el estado dándoles a ustedes, a Baja California y a los empresarios, académicos y demás sectores, más herramientas y beneficios de una autoridad regulatoria estatal robustecida”, indicó.
Por su parte, Marina del Pilar Ávila Olmeda, gobernadora de Baja California, destacó este esfuerzo como un paso trascendental en la consolidación de un marco legal claro y transparente, con impacto positivo en la industria de los dispositivos médicos, la cual es clave en la entidad.
“Es una industria que tan sólo en Baja California genera más de 75 mil empleos especializados; su crecimiento en el estado es mayor a siete por ciento anual y los pronósticos apuntan a un boom de este sector en los próximos 10 años. De ahí lo oportuna que resulta la consolidación de esta innovadora estrategia de certidumbre regulatoria. Si seguimos trabajando así, se seguirán sentando las bases para dar el salto a la nueva industria médica”.
Destacó que, en conjunto con la Cofepris y el clúster de dispositivos médicos de Baja California, se construye un marco regulatorio alineado con los más altos estándares internacionales y que, en consonancia con los principios de la autoridad sanitaria federal, es claro, moderno y transparente.
