Moderna recibe la aprobación de Health Canada para su vacuna contra el virus sincitial respiratorio

Comunicado. Moderna anunció que Health Canada aprobó mRESVIA (vacuna de ARNm contra el virus respiratorio sincitial) para la inmunización activa para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores causada por el virus sincitial respiratorio (VSR) en adultos de 60 años o más. mRESVIA es la única vacuna contra el VRS disponible en una jeringa precargada.

Este formato ofrece una formulación cómoda y lista para usar que simplifica el proceso de administración de la vacuna, ahorrando tiempo a los profesionales sanitarios y reduciendo el riesgo de errores administrativos. El suministro de mRESVIA está previsto en Canadá para principios de 2025. El Comité Consultivo Nacional de Inmunización (CCNI) recomienda la vacunación contra el VSR a las personas en Canadá de 75 años o más, así como a los mayores de 60 años residentes en residencias de ancianos y otros centros de cuidados crónicos.

A los adultos mayores de 60 años que viven en la comunidad se les recomienda la vacunación contra el VRS como una decisión individual tras consultar con su proveedor de atención sanitaria. La aprobación de Health Canada se basa en los datos del ensayo clínico de fase 3 ConquerRSV, un estudio global realizado en aproximadamente 37 mil adultos de 60 años o más en 22 países. En el ensayo de fase 3 no se identificaron problemas graves de seguridad.

Moderna sigue solicitando autorizaciones de comercialización de mRESVIA en todo el mundo. mRESVIA es una vacuna contra el VRS que consiste en una secuencia de ARNm que codifica la glicoproteína F del VRS estabilizada en la conformación de prefusión. La glicoproteína F se expresa en la superficie del virus y es necesaria para la infección, ya que ayuda al virus a entrar en las células huésped.

La conformación de prefusión de la proteína F es una diana importante de potentes anticuerpos neutralizantes y está muy conservada en los subtipos RSV-A y RSV-B. La vacuna utiliza las mismas nanopartículas lipídicas (LNP) que la vacuna Moderna Covid-19.

 

 

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