Comunicado. FibroGen anunció la venta de su subsidiaria china a AstraZeneca por aproximadamente 160 mdd.
“Anunciamos la venta de FibroGen China a AstraZeneca, nuestro socio estratégico de larga data para roxadustat en China, lo que fortalece a nuestra empresa en varios frentes. Fortalece nuestra posición financiera, extiende significativamente nuestra capacidad de efectivo hasta 2027 y nos permite seguir avanzando en el programa de desarrollo clínico de FG-3246, nuestro conjugado de anticuerpo y fármaco dirigido al CD46, el primero en su clase, y FG-3180, nuestro agente de imágenes PET complementario, en mCRPC”, afirmó Thane Wettig, director ejecutivo de FibroGen.
Y agregó: “Después de una evaluación exhaustiva de las alternativas, creemos que vender nuestras operaciones en China y reembolsar nuestro préstamo a plazo es lo mejor para los accionistas de FibroGen. Estamos agradecidos a nuestros colegas de China, y en particular a Christine Chung, nuestra directora de operaciones en China, por su compromiso inquebrantable con los pacientes y la comercialización exitosa de roxadustat en China. Ahora, pasamos página al siguiente capítulo emocionante para FibroGen”.
Con base en los términos del acuerdo, FibroGen recibirá un valor empresarial de 85 millones de dólares más el efectivo neto de FibroGen en China al cierre, que actualmente se estima en aproximadamente 75 mdd, lo que suma un total aproximado de 160 mdd. Se espera que la transacción se cierre a mediados de 2025, a la espera de las condiciones de cierre habituales, incluida la revisión regulatoria en China. Tras el cierre de la transacción, FibroGen reembolsará su línea de crédito a plazo a fondos de inversión gestionados por Morgan Stanley Tactical Value, lo que simplificará aún más la estructura de capital de la empresa. Se espera que las transacciones combinadas extiendan la capacidad de efectivo de la empresa hasta 2027.
Al cerrar el acuerdo, AstraZeneca obtendrá todos los derechos de roxadustat en China. Roxadustat es líder en su categoría en términos de participación en el valor de marca para el tratamiento de la anemia en la enfermedad renal crónica y está pendiente una decisión regulatoria para la anemia inducida por quimioterapia.
FibroGen mantiene sus derechos sobre roxadustat en Estados Unidos y en todos los mercados que no tienen licencia para Astellas. La empresa continúa evaluando un plan de desarrollo para roxadustat en anemia asociada con el síndrome mielodisplásico de bajo riesgo (SMD-LR), una indicación de alto valor con una importante necesidad médica no satisfecha. La empresa está planeando una reunión de la FDA en el segundo trimestre de 2025 para determinar los posibles próximos pasos para el programa de desarrollo de roxadustat en los EE. UU.
Además, FibroGen continúa avanzando en el desarrollo clínico de su principal activo, FG-3246, y su agente complementario de imágenes PET, FG-3180, con el inicio del ensayo de monoterapia de fase 2 de FG-3246 en pacientes con mCRPC previsto para el segundo trimestre de 2025.
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