Comunicado. Novartis anunció nuevos datos del estudio de extensión abierto ALITHIOS. Los datos muestran que el tratamiento de primera línea con Kesimpta (ofatumumab) durante un máximo de seis años condujo a una menor discapacidad y progresión de la enfermedad en personas con diagnóstico reciente (≤3 años) y sin tratamiento previo (RDTN) con esclerosis múltiple recidivante (EMR), en comparación con aquellas que cambiaron de tratamiento con teriflunomida.
Un estudio independiente de fase IIIb de un solo brazo OLIKOS, realizado en Estados Unidos, mostró que a los 12 meses, todos los pacientes con RMS clínicamente estables que cambiaron de terapia anti-CD20 intravenosa (IV) a Kesimpta no mostraron nuevas lesiones T1 realzadas con gadolinio (Gd+), un marcador comúnmente utilizado de actividad de la enfermedad, en comparación con el valor inicial.
“Seguimos estudiando la eficacia y la seguridad de Kesimpta en diferentes poblaciones de personas que viven con esclerosis múltiple recurrente como parte de nuestra misión de avanzar en la atención. Novartis se compromete a comprender y resolver algunas de las enfermedades neurológicas más graves para mejorar la calidad de vida de los pacientes y sus cuidadores, y a generar un impacto positivo en la sociedad”, afirmó Norman Putzki, director de la Unidad de Desarrollo Global de Neurociencia y Terapia Génica de Novartis International AG.
Los datos de la población general del estudio ALITHIOS mostraron que el uso continuo de Kesimpta se asoció con un empeoramiento de la discapacidad confirmada a los 6 meses (6mCDW) y una progresión independiente de la actividad de recaída (6mPIRA) numéricamente menores hasta los seis años en comparación con aquellos que cambiaron de teriflunomida. Estos beneficios parecieron ser más pronunciados en el subgrupo RDTN, definido como el inicio del tratamiento dentro de los tres años del diagnóstico.
