Comunicado. Bayer presentará los resultados detallados de los estudios fundamentales de fase III OASIS 1 y 2 que evalúan la eficacia y seguridad del compuesto en investigación elinzanetant versus placebo, en la próxima conferencia clínica y anual del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG). Reunión Científica. ACOG se llevará a cabo en San Francisco, California, Estados Unidos.
Además, hará presentaciones adicionales que incluirán nuevos hallazgos de los sistemas intrauterinos (SIU) y la cartera de productos para la menopausia de Bayer, así como una sesión de simposio científico sobre la ciencia detrás de los síntomas de la menopausia. Estas presentaciones demuestran el compromiso de larga data de Bayer con el avance de la atención médica de la mujer mientras la compañía trabaja para ampliar las opciones de tratamiento para las mujeres.
OASIS 1 y 2 son estudios multicéntricos, doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo que investigan la eficacia y seguridad de elinzanetant administrado por vía oral una vez al día en mujeres con VMS de moderado a grave asociado con la menopausia durante 26 semanas. OASIS 1 y 2 aleatorizaron a 396 y 400 mujeres posmenopáusicas de entre 40 y 65 años en 184 sitios en 15 países. OASIS 3 es un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de elinzanetant para el tratamiento de los síntomas vasomotores durante 52 semanas en mujeres posmenopáusicas. OASIS 3 aleatorizó a 628 mujeres posmenopáusicas de entre 40 y 65 años en 83 sitios en 9 países.
Además del programa OASIS, Bayer inició NIRVANA (NCT06112756), un estudio exploratorio de fase II, aleatorizado, de tratamiento en grupos paralelos y doble ciego. El objetivo principal es explorar la eficacia del elinzanetant sobre los trastornos del sueño asociados con la menopausia según lo determinado por polisomnografía (PSG). La PSG es un método validado para estudiar el sueño y las causas subyacentes de los trastornos del sueño. Los objetivos adicionales incluyen explorar la eficacia de elinzanetant en SDM según lo determinado por los resultados informados por los pacientes y evaluar más a fondo la seguridad de elinzanetant.
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