Comunicado. Viatris, empresa de atención médica global, y Ocuphire Pharma, biofarmacéutica oftálmica enfocada en desarrollar y comercializar terapias de moléculas pequeñas para el tratamiento de trastornos oculares refractivos y retinianos, anunció que la FDA aprobó RYZUMVI (solución oftálmica de fentolamina) al 0.75% para el tratamiento de midriasis inducida farmacológicamente producida por agonistas adrenérgicos (p. ej., fenilefrina) o agentes parasimpaticolíticos (p. ej., tropicamida). Se espera que RYZUMVl esté disponible comercialmente en Estados Unidos en la primera mitad de 2024.
“La aprobación de RYZUMVl por parte de la FDA marca un hito importante para nuestra División de Atención Oftalmológica y subraya el compromiso de Viatris de avanzar en la atención oftalmológica y mejorar el acceso tanto para los profesionales de la atención oftalmológica como para los pacientes. Los exámenes completos de la vista con dilatación de las pupilas son vitales para la detección temprana de enfermedades que comprometen la visión. Nuestra esperanza es que, al abordar las barreras de la dilatación del paciente, estemos capacitando a los profesionales de la atención oftalmológica para ampliar la disponibilidad de los exámenes, lo que conducirá a mejores resultados de salud ocular. Esperamos lanzar RYZUMVI en la primera mitad del próximo año, y continuar avanzando en nuestra sólida línea de atención oftalmológica que tiene como objetivo abordar una variedad de trastornos relacionados con la visión”, dijo Jeffrey Nau, presidente de la División de Atención Oftalmológica de Viatris.
Ambas compañías indicaron que, en Estados Unidos, se estima que cada año se realizan 100 millones de exámenes oculares completos que implican midriasis (o dilatación) de las pupilas inducida farmacológicamente, que puede durar hasta 24 horas. Los efectos secundarios de la midriasis inducida farmacológicamente incluyen sensibilidad a la luz (fotofobia) y visión borrosa, lo que puede dificultar la lectura, el trabajo y la conducción.
“Estamos encantados de recibir la aprobación de la FDA para las gotas para ojos RYZUMVI y esperamos con interés la exitosa ejecución comercial de Viatris. Agradecemos a los muchos pacientes e investigadores que participaron en nuestros ensayos clínicos, así como a los equipos de Ocuphire y Viatris por su compromiso con los pacientes”, dijo afirmó Rick Rodgers, director ejecutivo interino de Ocuphire.
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