Comunicado. Merck dio a conocer que lanzó su software y aplicación móvil M-Trace, una solución integral de seguimiento de datos para digitalizar las pruebas de esterilidad. El software aumenta la seguridad general del proceso al documentar automáticamente los datos de cada paso del proceso de prueba, lo cual reduce la probabilidad de desviación, resultados falsos positivos y la posibilidad de error humano.
“Los laboratorios de control de calidad microbiológico son fundamentales para garantizar la seguridad de los medicamentos estériles. En este caso, las consecuencias del incumplimiento pueden ser muy graves. Nuestro trabajo es ofrecer la solución que garantice que los medicamentos sean seguros y lleguen al mercado para los pacientes que más los necesitan, por lo que la trazabilidad de los datos es esencial. Las innovaciones digitales como M-Trace ® nos acercan un paso más a hacer realidad el 'Laboratorio del futuro”, afirmó Jean-Charles Wirth, director de soluciones científicas y de laboratorio para el negocio de ciencias biológicas de Merck.
Las pruebas de esterilidad son el último paso del flujo de trabajo de control de calidad utilizado por la industria farmacéutica. Garantiza que productos como vacunas, soluciones oftálmicas, quimioterapias y otros inyectables estén 100% libres de contaminantes. La contaminación microbiana puede exponer a los pacientes a patógenos/toxinas que causan daños metabólicos graves o provocan la muerte. Otro posible efecto es la degradación del fármaco, lo que resulta en una potencia reducida. M-Trace permite a los fabricantes de medicamentos mitigar los problemas de seguridad notificando cualquier error detectado durante el proceso. Además, proporciona una solución digital completa para el cumplimiento de la documentación. M-Trace ® genera informes completos que mejoran el análisis de datos para rastrear tendencias y facilitar las investigaciones sobre resultados fuera de especificación.
Merck invierte en habilitar el “Laboratorio del futuro” a través de flujos de trabajo innovadores para revolucionar la investigación y el desarrollo científicos. Para extraer información de grandes cantidades de datos, las soluciones son cada vez más automatizadas, más autónomas y más continuas. Algunas de estas tecnologías incluyen piezas de software impulsadas por inteligencia artificial centradas en la química digital y el descubrimiento de fármacos, como el software de descubrimiento de fármacos impulsado por IA AIDDISON y el software de retrosíntesis SYNTHIA. Otras herramientas digitalizan procesos que siempre han sido manuales, como la plataforma Digital Reference Materials ChemisTwin o sistemas de recuento de células como MilliCell DCI y Sceptre 3.0. Con la incorporación de M-Trace, Merck continúa apoyando a los científicos en todas las etapas con soluciones que pueden aumentar la eficiencia, la seguridad y las tasas de éxito en la entrega de terapias nuevas y más seguras para los pacientes.
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