Comunicado. Right Brain Bio, empresa de biotecnología pionera en tratamientos para enfermedades complejas, anunció un acuerdo de fabricación con Suven Pharmaceuticals, organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) global impulsada por la tecnología, para la producción de su principal fármaco candidato, RB-190, que apunta a la causa raíz de la enfermedad de Parkinson.
El RB-190 representa un enfoque innovador para la enfermedad de Parkinson, cuyo objetivo es modificar la progresión de la enfermedad en lugar de simplemente aliviar los síntomas. El fármaco es una forma reutilizada de metirosina, basada en el descubrimiento del Dr. Jonathan Sackner-Bernstein, fundador y director ejecutivo de Right Brain Bio, de que la exposición excesiva a la dopamina conduce a la neurotoxicidad que impulsa la enfermedad de Parkinson. Los estudios preclínicos en nueve modelos diferentes de Parkinson demuestran el potencial del RB-190 para revertir la patología de la enfermedad, lo que ofrece una nueva vía prometedora para los pacientes.
“Estamos entusiasmados de colaborar con Suven Pharma a medida que avanzamos con RB-190 hacia los ensayos clínicos. Llevar una terapia novedosa a los ensayos clínicos requiere excelencia en la fabricación y un estricto cumplimiento normativo. Con la experiencia de Suven, las instalaciones de vanguardia y la reciente revisión exitosa de la FDA, confiamos en entregar RB-190 con los más altos estándares de calidad para nuestros próximos ensayos”, afirmó Sackner-Bernstein, fundadora y directora ejecutiva de Right Brain Bio.
La enfermedad de Parkinson afecta a más de un millón de estadounidenses, lo que la convierte en el segundo trastorno neurodegenerativo más frecuente después del Alzheimer. Con el envejecimiento de la población, se espera que los casos se dupliquen para 2030, lo que subraya la necesidad urgente de tratamientos transformadores como el RB-190.
“En Suven, estamos encantados de formar parte de esta iniciativa innovadora con Right Brain Bio. Nuestro equipo se dedica a fabricar el principio activo de la más alta calidad para RB-190, lo que garantiza que esta terapia innovadora cumpla con los estándares regulatorios y de calidad globales. El potencial de RB-190 para redefinir el tratamiento del Parkinson es verdaderamente inspirador y estamos orgullosos de contribuir con nuestra experiencia en la fabricación de fármacos para respaldar su desarrollo”, afirmó Vivek Sharma presidente ejecutivo de Suven Pharmaceuticals.
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