Comunicado. Sanofi y SK Bioscience iniciaron una nueva colaboración en materia de vacunas neumocócicas con un acuerdo ampliado para desarrollar, licenciar y comercializar PCV de próxima generación para poblaciones pediátricas y adultas, reafirmando su compromiso de luchar contra la enfermedad neumocócica.
A pesar de décadas de programas de vacunación de salud pública, la enfermedad neumocócica invasiva (ENI) continúa infligiendo una carga sustancial de enfermedad, principalmente debido a los serotipos de Streptococcus pneumoniae que no están incluidos en las vacunas conjugadas disponibles actualmente. Las PCV de próxima generación tienen el potencial de ampliar la cobertura de la vacuna contra los serotipos que causan enfermedades.
Esta ampliación se basa en la colaboración existente entre las empresas para desarrollar y comercializar una vacuna pediátrica PCV21, cuyo programa clínico de fase 3 comenzó la semana pasada. Esta vacuna candidata es la primera PCV que contiene más de 20 serotipos que entra en un estudio clínico de fase 3 en bebés y niños pequeños.
Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo de vacunas de Sanofi, informó: “Dadas las enormes necesidades de salud pública no satisfechas en materia de enfermedad neumocócica, estamos encantados de ampliar esta colaboración y continuar nuestra búsqueda de trabajo innovador en el campo de la PCV. Nuestra colaboración aprovecha las capacidades de SK Bioscience y la experiencia de Sanofi en el desarrollo y la comercialización de vacunas innovadoras para personas de todo el mundo con el objetivo colectivo de reducir el impacto global de la enfermedad neumocócica”.
Por su parte, Jaeyong Ahn, director ejecutivo y presidente de SK Bioscience, dijo: “Estamos encantados con la ampliación de nuestra colaboración con Sanofi, que constituye el núcleo de nuestra estrategia para desarrollar nuevas soluciones para combatir la enfermedad neumocócica. La expansión en curso de nuestra base de fabricación de última generación, cofinanciada por Sanofi, respaldará el lanzamiento de PCV21 y futuras vacunas de próxima generación”.
El programa de fase 3 de PCV21 se basa en los resultados positivos de la fase 2 comunicados el año pasado e incluirá a más de 7,700 bebés, niños pequeños y adolescentes en múltiples geografías, incluidos Estados Unidos, Europa, Australia, Asia y América Latina.
Según los términos de su acuerdo ampliado, ambas empresas cofinanciarán los costes de investigación y desarrollo. Sanofi pagará 50 mde por adelantado a SK Bioscience, seguidos de los pagos por los hitos de desarrollo y comercialización. Una vez registradas, Sanofi comercializará las vacunas en todo el mundo, excepto en Corea del Sur, donde SK Bioscience tendrá exclusividad comercial.
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