Comunicado. Raquel Buenrostro Sánchez, secretaria de Economía, y Alejandro Svarch Pérez, el titular de la Cofepris, participaron en el seminario “Construyendo una cadena de suministro farmacéutico de alta calidad entre México y Estados Unidos”, organizado por el subsecretario de Crecimiento Económico, Energía y Medio Ambiente del Departamento de Estado de Estados Unidos, José W. Fernández, junto con el Centro Wilson, el Instituto México y la Farmacopea de Estados Unidos (USP, por sus siglas en inglés).

Buenrostro resaltó que una de una de las políticas más importantes del gobierno mexicano es garantizar medicamentos gratuitos a toda la población, además, nuestro país se ubica como el mercado más grande de Latinoamérica en materia de medicamentos.

Destacó la importancia de impulsar una política pública adaptada a las necesidades actuales. Esto incluye la creación de una industria farmacéutica nacional enfocada en medicamentos estratégicos, así como implementación de un esquema comercial que fomente la instalación de este sector y que permita, a su vez, la producción de medicamentos en territorio mexicano. También hizo hincapié en la importancia de establecer puentes comerciales a través de alianzas con los principales fabricantes de este sector y propiciar la armonización entre las agencias reguladoras y las farmacopeas.

Además, precisó que los insumos médicos que el Estado mexicano planea fabricar serán genéricos, mientras que los de alta demanda, así como los ingredientes activos, se producirán en el marco de la estrategia de nearshoring, es decir, en colaboración con las empresas más prestigiosas a nivel mundial.

Por su parte, el titular de la Cofepris presentó una descripción detallada de la estrategia que implementa la agencia sanitaria mexicana que lidera como parte de la política de Estado, la cual tiene como objetivo brindar certidumbre regulatoria, facilitar el acceso y contribuir a la protección contra riesgos sanitarios.

“En Cofepris conocemos bien la cadena de suministro que, sin duda, nos conecta a ambas naciones como nunca en la historia, pues autorizamos, vigilamos y regulamos desde el desarrollo hasta la publicidad de industrias como son la farmacéutica, de dispositivos médicos, cosméticos, plaguicidas y por supuesto, alimentos”, señaló.

Además, precisó que estas industrias representan inversiones millonarias en ambos lados de la frontera, lo que exige aplicar estrategias cada vez más efectivas y ágiles para garantizar que la autoridad reguladora, sin renunciar a su función rectora y de protección de la salud, se convierta en un facilitador que apoye las ideas transformadoras e industrias en crecimiento.

 

 

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Tercera Cumbre Latinoamericana 2023 de Ferrer se realizará en la CDMX

Roche confirma su compromiso de investigación para el cáncer de mama

 

Comunicado. Con el propósito de generar mayor actualización de médicos de América Latina, la Ciudad de México (CDMX) será la sede de la Tercera Cumbre Latinoamericana 2023, donde se darán cita más de 600 profesionales de la salud, reforzando el compromiso de Ferrer en la región.

Jorge Candia, director general del laboratorio farmacéutico Ferrer en México, detalló que “el evento brindará a los profesionales sanitarios de América Latina la oportunidad de actualizar sus conocimientos médicos en torno de los principales desafíos de salud en las áreas de cardiología, enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales, neurología y gastroenterología, siempre con la mirada puesta en cómo ofrecer una mejor atención y un mayor cuidado a los pacientes”.

Además, añadió que “es un orgullo poder albergar en nuestro país este gran evento científico que congregará a especialistas de la región latinoamericana porque desde Ferrer tenemos un doble compromiso: por un lado, aportar valor significativo y diferencial a las personas que sufren dolencias, y por el otro, hacer accesibles nuestras principales soluciones terapéuticas, tanto las especializadas como las generales, a todos los países de Latinoamérica.”

Candia detalló que, durante los dos días de conferencias, se contará con la presencia de médicos de Panamá, Guatemala, El Salvador, Nicaragua, Honduras, República Dominicana, Colombia, Bolivia, Chile, Paraguay, Perú, Costa Rica, Argentina, y por supuesto, México, donde ponentes de primer nivel dictarán ponencias con la información más reciente en las áreas médicas en las que Ferrer está especializada.

Entre los temas que se abordarán destacan los relacionados con las enfermedades cardiovasculares, que siguen siendo la primera causa de muerte en el mundo.

El directivo agregó que durante el foro se expondrán los recientes hitos logrados por la polipíldora cardiovascular (ácido acetil salicílico, atorvastatina y ramipril), desarrollada por el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) y Ferrer. Un medicamento que, tal y como demostró el estudio SECURE , cuyos resultados se publicaron en The New England Journal of Medicine, es eficaz en la prevención de eventos cardiovasculares tras un ataque al corazón, disminuyendo la mortalidad cardiovascular en un 33%, la cual está disponible en 25 países (México incluido), y que ha sido incluida en la lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y recomendada por las Guías Clínicas de Síndrome Coronario Agudo publicadas en 2023 por la Sociedad Europea de Cardiología.

 

 

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Roche confirma su compromiso de investigación para el cáncer de mama

Dueños de farmacias se dan cita en la primera edición de Expo FAC

 

Comunicado. El compromiso de Roche con el cáncer de mama ha sido patente desde hace más de 35 años cuando comprendimos el rol del oncogen HER2. Desde entonces las divisiones de Diagnóstica y Farmacéutica han investigado y desarrollado tanto pruebas de diagnóstico, como terapias innovadoras con el objetivo de transformar el abordaje del cáncer de mama, con la misión de proporcionar a las pacientes, especialistas y sistemas de salud, herramientas efectivas para afrontar este desafío médico que representa 29,929 nuevos casos en México anualmente.

La clave para mejorar la supervivencia en el cáncer de mama radica en la oportunidad y precisión del diagnóstico y en el tratamiento oportuno.

La sospecha de cáncer de mama se manifiesta a través de diversos signos como cambios en la textura o forma del seno, la presencia de bultos, secreción del pezón, enrojecimiento o hinchazón, así como alteraciones en la piel de la mama. Aunque estos signos no confirman necesariamente el cáncer, son razones para buscar atención médica de inmediato.

“Sin embargo la detección temprana y la atención oportuna son esenciales en la lucha contra el cáncer de mama y pueden marcar la diferencia en el pronóstico y tratamiento de la enfermedad, esto puede representar una potencial mejora en las tasas de supervivencia y reducir su impacto. Sin embargo, el retraso en la búsqueda de atención médica es común, las mujeres llegan en etapas avanzadas y esto complica el abordaje”, recalcó Roxanna Flores, gerente de acceso para Roche México.

Para Roche, el valor del diagnóstico es fundamental para identificar y comprender la causa de los síntomas de un paciente, permitiendo así la toma de decisiones informadas en el tratamiento y cuidado de su salud.

“Nuestro portafolio de diagnóstico ofrece más de 25 pruebas personalizadas y confiables, como los biomarcadores que proporcionan observaciones objetivas de los perfiles tumorales para predecir su comportamiento y avanzar hacia una clasificación más precisa sobre el tipo de cáncer de mama. Estas pruebas, además, ayudan a comprender mejor los entornos microscópicos del tumor, seguimiento del tratamiento identificando posibles respuestas -positiva o negativa- al tratamiento (progresión a la enfermedad) y encontrando nuevas oportunidades para tratamientos terapéuticos”, precisó Alejandro Trujillo, director de Estrategia, Desarrollo de Negocio & Consultoría de Roche Diagnostics México.

Desde la división de Diagnóstica se proporcionan soluciones tecnológicas automatizadas para el diagnóstico preciso y oportuno del cáncer de mama. El panel de diagnóstico de cáncer de mama incluye marcadores para los receptores hormonales (de progesterona y estrógeno), Ki67 y HER2 que sirven al patólogo y al médico tratante para determinar si hay o no cáncer de mama y el subtipo. Si la evaluación de estos marcadores y particularmente de HER2[4], es indeterminada, es posible realizar una prueba confirmatoria llamada Dual Ish que evalúa con precisión el subtipo de gen HER2 positivo.

La precisión que se logra a través de estas soluciones diagnósticas, permite tomar decisiones sobre el tipo de tratamiento que se necesita. Hoy en día la farmacéutica pone a disposición una amplia gama de pruebas diagnósticas diseñadas para permitir a los laboratorios de patología ofrecer resultados precisos y confiables.

 

 

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Dueños de farmacias se dan cita en la primera edición de Expo FAC

19 octubre: Día Internacional de Lucha contra el Cáncer de Mama

 

Comunicado. Expo FAC, Farmacias y Cuidado Personal inició su primera edición con el fin de promover mejores prácticas de negocios y dar a conocer nuevas tecnologías para las farmacias, además de presentar conferencias y productos para el bienestar, en un espacio en el que se reunirán marcas líderes del mercado y de la industria de la salud, y participarán propietarios de farmacias de distintos formatos, y tomadores de decisiones, entre otros visitantes.

La inauguración estuvo a cargo de Luiz Bellini, director general de RX México, firma organizadora de Expo Fac; Eleonora García, directora del evento; Álvaro Azpeitia, presidente de la Cámara de Joyeros de Jalisco; y Antonio Pascual Feria, presidente de la Asociación Nacional de Farmacias de México (Anafarmex).

“RX cuenta con más de 30 oficinas en todo el mundo, particularmente en México organizamos tres de los eventos más grandes del país. Nuestros eventos ayudan a generar más de un millón de conexiones entre profesionales por año y nuestra meta es continuar aumentando ese número” comentó Bellini.

Tras un estudio de mercado realizado por RX México, la empresa encontró una oportunidad para atender al mercado minorista de medicamentos de venta libre, de productos farmacéuticos y cosméticos en México, el cual se compone de farmacias de cadena, farmacias independientes y farmacias de supermercado.

“Tenemos la certeza de que este evento tiene un gran futuro, ya que es un sector generador de empleos; más de 79 mil en 2020, según el INEGI. Además, nuestro país ostenta el noveno lugar mundial en venta de medicamentos, y representa el segundo mercado farmacéutico más grande en América Latina, después de Brasil, así que el potencial de negocios es muy grande”, agregó García.

De acuerdo con García, Expo FAC dejará una derrama económica de más de 22 mdp, ocupará 1,200 metros cuadrados de piso de exhibición en Expo Guadalajara, generará más de 300 citas de negocios, 13 charlas de capacitación y 68 expositores que exhibirán novedades relacionadas con los medicamentos de venta libre, salud sexual, material de curación, alimentación saludable, higiene, cuidado personal y soluciones comerciales para farmacias.

Antonio Pascual Feria comentó que la alianza entre Expo FAC y Anafarmex contribuye a difundir más extensamente los programas de capacitación y actualización profesional que este organismo ofrece a sus afiliados, “en conjunto buscamos contribuir a mejorar la calidad del servicio de las farmacias del país, que generan más de 20 millones de contactos al día”.

En asociación, Expo Fac y Anafarmex presentarán el programa “Evaluación de Farmacias”, que permitirá a estos negocios conocer el estado en el que se encuentran, bajo cuatro aspectos que caracterizan su funcionamiento: la operación, comercialización, digitalización, y la atención al cliente. “Este programa surgió debido a que las farmacias desconocen las herramientas disponibles que les permiten descubrir y analizar sus necesidades y áreas de oportunidad”, comentaron García y Pascual.

Cabe mencionar que Expo FAC mantendrá sus puertas abiertas del 17 al 19 de octubre en Expo Guadalajara.

 

 

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19 octubre: Día Internacional de Lucha contra el Cáncer de Mama

Se estima que 37% de los mexicanos padecerán osteoporosis para 2050

 

Comunicado. Cofepris informa que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) evaluó la información técnica y científica proporcionada por Moderna, a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V., en relación con sus vacunas contra el virus SARS-CoV-2, agente causante de Covid-19.

En esta revisión, el CMN emitió opinión favorable para el biológico Spikevax monovalente XBB.1.5, y opinión no favorable para Spikevax bivalente BA.4-5. Ambas son vacunas de tipo ARN mensajero. La versión bivalente está indicada a partir de los 12 años que han recibido al menos un esquema inicial de vacunación contra Covid-19, mientras que la versión monovalente está destinada para personas de 6 meses en adelante.

Los expertos concluyeron que, con base en las recomendaciones de la OMS, en este momento es de mayor relevancia el papel de las vacunas monovalentes, ya que son de mayor eficacia contra las cepas que circulan actualmente, por lo que decidieron por unanimidad emitir la opinión favorable al biológico Spikevax monovalente XBB.1.5.

Cabe recordar que, en mayo de 2023, la OMS informó que los linajes del virus SARS-CoV-2 predominantes son los descendientes de la variante XBB.1, por lo que recomendó el uso de un linaje descendiente XBB.1 monovalente en las nuevas formulaciones de vacunas.

La opinión favorable emitida hacia la vacuna Spikevax monovalente XBB.1.5 representa el primer paso en el proceso de transición del uso de emergencia al registro sanitario, lo cual permitirá, en caso de completar exitosamente todas las etapas, su comercialización en el mercado nacional.

 

 

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FDA aprueba tratamiento de UCB para psoriasis en placas de moderada a grave en adultos

EMA alerta sobre falsificación de plumas de Ozempic, medicamento para la diabetes

 

Comunicado. UCB anunció que la FDA aprobó BIMZELX (bimekizumab - bkzx) para el tratamiento de psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a terapia sistémica o fototerapia. BIMZELX es el primer y único tratamiento aprobado para la psoriasis diseñado para inhibir selectivamente dos citoquinas clave que impulsan los procesos inflamatorios: la interleucina 17A (IL-17A) y la interleucina 17F (IL-17F). La aprobación de BIMZELX está respaldada por datos de tres ensayos de Fase 3, multicéntricos, aleatorizados, controlados con placebo y/o comparador activo (BE READY, BE VIVID y BE SURE), que evaluaron la eficacia y seguridad de BIMZELX en 1,480 adultos. con psoriasis en placas de moderada a grave.

“La aprobación de la FDA para BIMZELX es un hito emocionante que refleja nuestro compromiso de mejorar continuamente el estándar de atención en la psoriasis en placas y de aumentar las expectativas sobre lo que el tratamiento puede ofrecer. Sabemos que las personas con psoriasis valoran una piel completamente clara y en nuestros ensayos de fase 3, en la semana 16, entre el 85 y 91% de los pacientes tratados con BIMZELX lograron una piel clara o casi clara, y entre el 59 y 68% lograron el objetivo de una eliminación completa”, afirmó Emmanuel Caeymaex, vicepresidente ejecutivo de Soluciones de Inmunología y director de Estados Unidos, UCB.

Además, agregó que la psoriasis afecta a más de 7.5 millones de adultos en Estados Unidos y afecta mucho más que la piel misma. Aunado a los síntomas cutáneos reconocidos, como picazón y descamación, la psoriasis puede generar tensión en los pacientes y sus familias, lo que afecta el trabajo, las relaciones y la vida familiar. Un estudio observacional estadounidense (n=846) informó que sólo uno de cada cuatro pacientes logró una eliminación completa de la piel autoevaluada después de seis meses de tratamiento con productos biológicos, lo que destaca la carga de la psoriasis en placas y la necesidad de nuevas opciones de tratamiento adicionales.

 

 

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EMA alerta sobre falsificación de plumas de Ozempic, medicamento para la diabetes

Roche IL-6 es el primer inmunoensayo aprobado para ayudar al diagnóstico de sepsis en recién nacidos

 

Agencias. La EMA emitió un comunicado sobre la detección de inyecciones falsificadas del medicamento Ozempic, indicado para tratar la diabetes y cuya demanda ha ido en aumento en los últimos meses por su gran capacidad de hacer perder peso.

Las unidades falsificadas, todas ellas “etiquetadas en alemán”, han sido identificadas en empresas mayoristas de varios países e importadas en todos los casos por cauces legales desde “distribuidores de Alemania y Austria”.

Cabe mencionar que, hasta el momento, no hay evidencias de que los productos falsificados hayan llegado a las farmacias ni de daños “en pacientes en relación con el medicamento falsificado”, explicaron los responsables de la EMA, que siguen investigando el caso junto a las autoridades nacionales de los países implicados y las respectivas policías. “Además, se ha alertado a los distribuidores paralelos de toda la Unión Europea”, indica el organismo europeo.

Las autoridades reguladoras alemanas y austriacas, por su parte, han tomado medidas contra los mayoristas implicados por “el incumplimiento de las buenas prácticas de distribución y por no seguir los procedimientos requeridos, incluido el cumplimiento de las medidas de seguridad”, explicó la EMA.

La autoridad sanitaria europea informó que fue el hallazgo de unidades falsas dentro del circuito legal de distribución de medicamentos lo que hizo sonar todas las alarmas entre los responsables de la EMA. “Las inyecciones tienen números de lote, códigos de barras 2D y números de serie únicos de paquetes Ozempic originales. En la Unión Europea, cada paquete de medicamentos tiene un código de barras 2D único y un número de serie para que pueda rastrearse en un sistema electrónico en toda la UE. Cuando se escanearon los paquetes del Ozempic falsificado, se demostró que los números de serie estaban inactivos, lo que alertó a los operadores sobre la posible falsificación”.

 

 

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Roche IL-6 es el primer inmunoensayo aprobado para ayudar al diagnóstico de sepsis en recién nacidos

Janssen presentará nuevos estándares de atención en tratamiento de cánceres de tumores sólidos

 

Comunicado. Roche anunció que el inmunoensayo Elecsys IL-6 se ha convertido en la primera prueba de IL-6 certificada para su uso en el diagnóstico de la sepsis neonatal.

Elecsys IL-6 ayuda a los médicos a combatir el impacto de la sepsis neonatal facilitando un diagnóstico precoz. Un diagnóstico temprano y mejorado puede contribuir al uso apropiado de antibióticos, así como a disminuir potencialmente las tasas de mortalidad y mitigar las consecuencias a largo plazo de la sepsis.

“La sepsis es una de las principales causas de muerte en recién nacidos y debemos hacer todo lo posible para prevenir estas muertes. Recibir la primera aprobación para el uso de IL-6 en recién nacidos es un gran logro. Un importante paso adelante para ayudar a los médicos a diagnosticar con confianza la sepsis neonatal antes y salvar más vidas”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.

El laboratorio indició que la sepsis neonatal es una infección que afecta el torrente sanguíneo dentro de las primeras cuatro semanas de vida y produce altas tasas de morbilidad y mortalidad. La sepsis neonatal puede presentarse inicialmente con signos sutiles, pero puede progresar rápidamente a insuficiencia orgánica multisistémica. La detección temprana y la intervención inmediata son esenciales para prevenir complicaciones graves y potencialmente mortales.

La prueba de IL-6 es adecuada para el diagnóstico temprano de la sepsis neonatal, ya que aumenta rápidamente en respuesta a la infección, mucho antes que otros marcadores, lo que la convierte en un mejor marcador de alerta temprana de inflamación, infección o sepsis. Con un diagnóstico más temprano, los médicos pueden realizar intervenciones más tempranas y más apropiadas para brindar a los recién nacidos la mayor probabilidad de obtener un resultado positivo. Elecsys IL-6 puede ayudar a lograr esto ya que la prueba solo tarda 18 minutos en realizarse y utiliza solo una pequeña cantidad de sangre.

 

 

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Janssen presentará nuevos estándares de atención en tratamiento de cánceres de tumores sólidos

APEC Hospital de la Ceguera y la Agencia Internacional para la Prevención de la Ceguera Unen esfuerzos para priorizar la salud visual en México

 

Comunicado. Janssen anunció que en la Sociedad Europea de Medicina se presentarán nueve exposiciones orales de la sólida cartera y productos en desarrollo de tumores sólidos de la compañía. En total, 19 estudios (17 resúmenes patrocinados por la empresa y dos estudios iniciados por investigadores), incluidos siete resúmenes de última hora, presentarán nuevos datos y actualizaciones en cáncer de pulmón, cáncer de vejiga y cáncer de próstata, destacando los esfuerzos pioneros de Janssen para transformar la Tratamiento de tumores sólidos.

“Los datos y resultados que se presentarán en la European Society for Medical Oncology (ESMO) 2023 representan nuestra determinación de avanzar en la ciencia oncológica y establecer nuevos estándares de innovación en el tratamiento de tumores malignos sólidos. Estamos en una posición única para aprovechar nuestro legado de innovación en oncología mientras pretendemos mejorar la vida de los pacientes transformando el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas y los cánceres genitourinarios donde persisten enormes necesidades insatisfechas”, afirmó Peter Lebowitz, jefe del área terapéutica global de oncología de Janssen Research & Development.

“Este año marca el mayor número de presentaciones clínicas de Janssen en la principal conferencia mundial de oncología en Europa, lo que destaca nuestro progreso y compromiso en el desarrollo de terapias novedosas y medicamentos de precisión. La evolución de las terapias dirigidas en oncología presenta un camino prometedor para llevar las últimas innovaciones a los pacientes. Estamos orgullosos de estar a la vanguardia del avance y la entrega de terapias novedosas mientras continuamos nuestros esfuerzos para eliminar en última instancia el cáncer”, afirmó Martin Vogel, líder del área terapéutica de oncología en EMEA, Janssen.

 

 

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APEC Hospital de la Ceguera y la Agencia Internacional para la Prevención de la Ceguera Unen esfuerzos para priorizar la salud visual en México

Cofepris emite opinión favorable a vacuna anti-Covid Spikevax monovalente de Moderna

 

Comunicado. En el mundo, alrededor de 188.5 millones de personas viven con alguna deficiencia visual moderada, siendo este motivo suficiente para generar un cambio respecto a la atención y prevención de enfermedades oculares, por ello APEC Hospital de la Ceguera como miembro de la Agencia Internacional para la Prevención de la Ceguera (IAPB, por sus siglas en inglés) se suma a la campaña global “Ama tus ojos”, con la finalidad de marcar una diferencia y colocar la salud visual como una prioridad entre médicos, pacientes de diversos padecimientos crónicos, hombres, mujeres, personas de la tercera edad o incluso entre los más pequeños.

México se encuentra entre los 20 países con mayor número de personas afectadas por discapacidades visuales, siendo la falta de educación sobre salud, conocimiento de los factores de riesgo y cultura de prevención a nivel nacional, causas directas para la alta prevalencia de enfermedades oculares, toda vez que solamente el 30% de la población acude al oftalmólogo con regularidad.

“Como institución, nuestro más grande reto es atender a tantos pacientes como nos sea posible, para poder prevenir o frenar el desarrollo de algún padecimiento ocular, sin embargo, esto es obsoleto si no contamos con herramientas que le permitan a la población comprender la relevancia de contar con una salud visual óptima para tener una mejor calidad de vida a nivel físico, económico y social”, afirmó Valeria Sánchez, directora general de APEC Hospital de la Ceguera.

Mediante estas acciones, APEC Hospital de la Ceguera, en conjunto con la IAPB, une esfuerzos un año más a fin de posicionar la visión como prioridad en la agenda pública, así como tomar acción en cuanto a la prevención y detección oportuna de enfermedades oculares a fin de contribuir en la disminución de las cifras de ceguera en México y como aliados por la salud visual a nivel internacional, generar también un impacto global.

 

 

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Cofepris emite opinión favorable a vacuna anti-Covid Spikevax monovalente de Moderna

FDA aprueba tratamiento de UCB para psoriasis en placas de moderada a grave en adultos

 

Comunicado. mAbxience anunció un acuerdo de licencia en exclusiva con Amneal Pharmaceuticals, compañía especializada integrada potenciada por un sólido negocio de genéricos en Estados Unidos, para comercializar dos biosimilares de denosumab en el mercado estadounidense.

Denosumab es anticuerpo monoclonal que inhibe la reabsorción ósea. Se indica para dos categorías principales de terapia: metástasis ósea de diversas formas de cáncer y prevención de dolor óseo y fracturas, incluidas las lesiones relacionadas con la osteoporosis.

Con base en los términos del acuerdo, mAbxience se encargará del desarrollo completo de los dos candidatos a biosimilares y los fabricará en sus instalaciones de última generación con aprobación GMP (Good Manufacturing Practices), mientras que Amneal se encargará de la aprobación regulatoria de los productos y tendrá los derechos exclusivos de comercialización en Estados Unidos. No se han revelado los términos financieros del acuerdo.

Este acuerdo con Amneal no sólo refuerza la presencia de mAbxience en el mercado estadounidense, sino que también fortalece la colaboración con Amneal, iniciada en 2018 con un acuerdo en exclusividad con bevacizumab.

“Estamos encantados de fortalecer nuestra colaboración con Amneal mediante este segundo acuerdo, lo que representa un paso significativo hacia adelante en nuestra misión conjunta de mejorar la salud global. Esta colaboración llevará dos biosimilares de clase mundial para el tratamiento de enfermedades óseas y oncología a pacientes en todo Estados Unidos, reforzando nuestro compromiso de garantizar acceso mundial a tratamientos que mejoran la vida. Junto con Amneal, seguimos avanzando en la oferta de soluciones sanitarias asequibles y accesibles, contribuyendo positivamente a la salud pública y consolidando nuestra presencia en el espacio global de biosimilares”, dijo Emmanuelle Lepine, CEO de mAbxience.

Por su parte, Harsher Singh, vicepresidente senior de Amneal Biosciences, indicó: “Nuestro objetivo es situarnos entre los cinco primeros en el sector de los biosimilares en Estados Unidos, de forma similar a nuestra posición de liderazgo en la venta de genéricos al por menor en Estados Unidos. Los biosimilares representan la próxima ola de medicamentos asequibles y estos nuevos productos están alineados con nuestra estrategia de ofrecer terapias fundamentales de alta calidad. Nuestros tres primeros biosimilares comercializados en Estados Unidos están funcionando muy bien, ya que nuestro excelente equipo comercial impulsa la aceptación en estas categorías altamente competitivas. Nos complace asociarnos de nuevo con mAbxience con estos dos próximos candidatos a biosimilares, lo que profundiza nuestra cartera de productos y amplía nuestra presencia en oncología”.

 

 

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Marchesini Group y CMP Phar.ma anuncian inversión en nueva planta en Italia

Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris emite opinión no favorable a vacuna anti-Covid de AstraZeneca

 

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