Comunicado. Alexion y AstraZeneca, presentarán datos de su cartera líder para la miastenia gravis generalizada (gMG) en la Reunión Anual de la Asociación Estadounidense de Medicina Neuromuscular y Electrodiagnóstica (AANEM) y la Sesión Científica de la Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA).
La empresa presentará 11 resúmenes que abarcan datos clínicos y del mundo real, que se suman al amplio conjunto de evidencia que respalda la seguridad y eficacia de Ultomiris (ravulizumab) y Soliris (eculizumab) en el tratamiento de la gMG positiva para anticuerpos del receptor antiacetilcolina (AChR) (Ab+), y ofrecen nuevos conocimientos para informar la práctica clínica.
Christophe Hotermans, vicepresidente sénior y responsable de asuntos médicos globales de Alexion, afirmó: “Nos complace presentar los resultados positivos continuados de Ultomiris y Soliris en gMG, que demuestran su potencial para mejorar los resultados médicos y la calidad de vida de los pacientes. Los datos de Alexion en la reunión anual de la AANEM y la sesión científica de la MGFA reforzarán los beneficios del tratamiento sostenido, incluidas las reducciones en el uso de corticosteroides y el potencial de lograr una expresión mínima de los síntomas, lo que respalda la toma de decisiones clínicas y la atención”.
En la Sesión Científica de la MGFA, un análisis de los datos del registro global de gMG demostrará una reducción de la carga de corticosteroides orales (OCS) en adultos tratados con Soliris o Ultomiris. Las dosis de corticosteroides orales también continuaron disminuyendo desde el inicio del tratamiento hasta la última dosis evaluada en pacientes que pasaron de Soliris a Ultomiris. Después del tratamiento, hubo un mayor número de pacientes que pasaron de una dosis más alta a una dosis más baja de OCS diarios.
Dos presentaciones de pósteres adicionales en la Reunión Anual de la AANEM resaltarán aún más los cambios en los patrones de uso de esteroides y los resultados después del inicio del tratamiento con Ultomiris o Soliris. Los resultados de la extensión abierta del ensayo pivotal global de Fase III CHAMPION-MG que evalúa la seguridad y eficacia de Ultomiris en adultos con AChR Ab+ gMG mostrarán una disminución en el uso de esteroides en los pacientes tratados con Ultomiris. Además, un estudio de cohorte retrospectivo de una base de datos de reclamaciones de los Estados Unidos destacará que Ultomiris y Soliris facilitaron un ahorro significativo de esteroides durante el primer año de su inicio.
En la Sesión Científica de la MGFA se presentarán nuevos datos del mundo real a partir de un análisis retrospectivo de registros médicos, en los que se informarán los resultados entre pacientes con MGg en Estados Unidos tratados con Ultomiris, Soliris y Vyvgart. Aunque las características de los pacientes difirieron entre los grupos de tratamiento, los resultados sugerirán que Ultomiris puede proporcionar un mayor control de los síntomas que las terapias alternativas, medidos por las puntuaciones de las actividades de la vida diaria de la MG (MG-ADL).
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