Comunicado. Lundbeck anunció los datos clínicos del ensayo aleatorizado, doble ciego y de fase II AMULET de Lu AF82422 en la atrofia sistémica múltiple (MSA) en la Conferencia Internacional sobre las enfermedades de Alzheimer y Parkinson y trastornos neurológicos relacionados (AD/ PD 2024) en Lisboa, Portugal.
Lu AF82422 es un anticuerpo monoclonal humano (mAb) que reconoce y se une a todas las formas principales de alfa-sinucleína extracelular y, por lo tanto, se cree que previene la absorción e inhibe la siembra de agregación.
Lu AF82422 puede ofrecer una posible opción de tratamiento al atacar la patología subyacente de la MSA y apuntar a frenar la progresión clínica. Sobre la base de los alentadores resultados del ensayo AMULET, Lundbeck planea iniciar un estudio de fase III, tras un mayor diálogo con las autoridades sanitarias.
“Estamos entusiasmados de presentar datos que promuevan una posible opción para abordar una importante necesidad insatisfecha. Esperamos comprender mejor el potencial de este programa en beneficio de los pacientes con MSA”, afirmó Johan Luthman, vicepresidente ejecutivo y director de investigación y desarrollo de Lundbeck.
AMULET (NCT05104476) fue un ensayo doble ciego controlado con placebo que investigó la seguridad y eficacia de las infusiones intravenosas mensuales con Lu AF82422 en pacientes con AMS. Contó con 61 participantes fueron tratados con Lu AF82422 (n=40) o placebo (n=21); el criterio de valoración principal mostró una desaceleración no estadísticamente significativa del 19 % en la progresión clínica medida por la puntuación total UMSARS (UMSARS Parte I + Parte II) en el grupo Lu AF82422 frente a placebo.
El análisis de pendiente de mUMSARS, UMSARS parte I y parte II mostró una desaceleración constante en la progresión clínica del 27%, 22% y 17%, respectivamente. También se observó una tendencia hacia una reducción volumétrica regional más pequeña de la resonancia magnética en el grupo de Lu AF82422 frente al placebo. En general, Lu AF82422 fue bien tolerado.
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