Comunicado. Amgen anunció datos positivos a las 52 semanas en un estudio de fase 2, doble ciego y de determinación de dosis, con MariTide (maridebart cafraglutide, anteriormente AMG 133), un conjugado de anticuerpo-péptido en investigación que se administra por vía subcutánea mensualmente o con menor frecuencia. En personas que viven con obesidad o sobrepeso sin diabetes tipo 2, MariTide demostró una pérdida de peso promedio de hasta aproximadamente el 20% en la semana 52 sin una meseta de pérdida de peso, lo que indica el potencial de una mayor pérdida de peso más allá de las 52 semanas.
El estudio también mostró que las personas que viven con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2, que normalmente pierden menos peso con terapias con GLP-1, lograron una pérdida de peso promedio de hasta ~17%, también sin una meseta de pérdida de peso, y redujeron su hemoglobina A1C (HbA1c) promedio hasta en 2.2 puntos porcentuales en la semana 52. En resumen, en ambas poblaciones del estudio, no se observó una meseta de pérdida de peso, lo que nuevamente indica el potencial de una mayor pérdida de peso más allá de las 52 semanas.
MariTide también demostró mejoras sólidas y clínicamente significativas en los parámetros cardiometabólicos, incluida la presión arterial, los triglicéridos y la proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR-as) en todas las dosis. No hubo aumentos significativos en los ácidos grasos libres. No hubo asociación entre la administración de MariTide y cambios en la densidad mineral ósea.
Los eventos adversos más frecuentes en el estudio de fase 2 fueron relacionados con el aparato digestivo, incluidas náuseas, vómitos y estreñimiento. Las náuseas y los vómitos fueron predominantemente leves, transitorios y se asociaron principalmente con la primera dosis. La incidencia de náuseas y vómitos se redujo sustancialmente con el aumento de la dosis.
“Estamos muy entusiasmados con el perfil diferenciado de MariTide, con atributos clínicamente significativos de pérdida de peso sustancial y progresiva, dosificación mensual o menos frecuente, mejoras significativas en los parámetros cardiometabólicos y fuerte reducción de la HbA1C. Estos resultados nos dan la confianza para iniciar MARITIME, un programa de Fase 3 para la obesidad y una serie de enfermedades relacionadas, que ofrece una nueva opción de tratamiento potencial y única para los pacientes”, dijo Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y director científico de Amgen.
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