Comunicado. Roche anunció los resultados positivos del ensayo clínico de fase I de CT-388, un agonista dual del receptor GLP-1/GIP que se está desarrollando para el tratamiento de la obesidad y diabetes tipo 2. El estudio encontró que una inyección subcutánea de CT-388 una vez a la semana durante 24 semanas resultó en una pérdida de peso significativa en adultos sanos con obesidad en comparación con el placebo.
La pérdida de peso lograda con CT-388 fue clínicamente significativa, con una pérdida de peso media ajustada al placebo del 18.8% (valor de p <0.001). En la semana 24, el 100% de los participantes tratados con CT-388 lograron una pérdida de peso de >5%, el 85% logró >10%, el 70% logró >15% y el 45% logró >20%. El tratamiento fue bien tolerado, siendo los más comunes los eventos adversos relacionados con el sistema gastrointestinal de leves a moderados, lo que coincide con la clase de medicamentos incretina a la que pertenece CT-388. Todos los participantes con un estado de prediabetes al inicio del estudio se volvieron normoglucémicos después de 24 semanas de tratamiento con CT-388, mientras que el estado glucémico de los participantes tratados con placebo permaneció prácticamente sin cambios durante este período.
“Estamos muy contentos de ver la pérdida de peso significativa y clínicamente significativa en las personas tratadas con CT-388. Los resultados son muy alentadores para un mayor desarrollo de CT-388 tanto para la obesidad como para la diabetes tipo 2 y subrayan su potencial para convertirse en la mejor terapia de su clase con pérdida de peso duradera y control de la glucosa”, afirmó Levi Garraway, director médico y director de desarrollo global de productos de Roche.
El laboratorio indicó que la obesidad es uno de los desafíos de salud más urgentes en el mundo con amplias comorbilidades, como diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares, esteatohepatitis y enfermedad renal crónica. Se estima que más de cuatro mil millones de personas (alrededor del 50% de la población mundial) se verán afectadas por la obesidad o el sobrepeso en 2035. Este número creciente supone una presión increíble para las sociedades y los sistemas de salud de todo el mundo.
CT-388 pertenece a la clase de medicamentos a base de incretinas que tienen como objetivo regular el azúcar en sangre y reducir el apetito. Se dirige selectivamente y activa dos receptores específicos del cuerpo, conocidos como GLP-1 y GIP, que integran señales derivadas de nutrientes para controlar la ingesta de alimentos, la absorción y asimilación de energía.
Se plantea la hipótesis de que el efecto de doble dirección de CT-388 podría dar como resultado una reducción significativa y duradera de la glucosa y una pérdida de peso, además de un perfil de seguridad favorable.
Una cohorte adicional del ensayo de fase I controlado con placebo en curso de CT-388 evaluará a pacientes obesos (IMC>30 kg/m2) con diabetes tipo 2 durante un tratamiento de 12 semanas. Roche espera datos de esta cohorte adicional en la segunda mitad de 2024.
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