Comunicado. Pfizer y BioNTech anunciaron que Health Canada autorizó la vacuna Covid-19 monovalente adaptada a Omicron XBB.1.5 de ambas empresas (COMIRNATY Omicron XBB.1.5) para edades de seis meses en adelante.
La vacuna actualizada estará disponible en Canadá como dosis única para personas de cinco años o más, independientemente del historial previo de vacunación contra el Covid-19. Para niños de seis meses a cuatro años de edad, la vacuna actualizada está autorizada para su administración como una serie de tres dosis en aquellos sin antecedentes de haber completado un ciclo de vacunación primaria Covid-19, o como una dosis única para aquellos con antecedentes de finalización.
La autorización se basa en todo el conjunto de evidencia clínica, no clínica y del mundo real previa que respalda la seguridad y eficacia de las vacunas Pfizer-BioNTech Covid-19. Además, la solicitud incluía datos preclínicos sobre el potencial de neutralización de los anticuerpos séricos inducidos por la vacuna monovalente Covid-19 actualizada contra múltiples sublinajes relacionados con XBB, incluidos XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.2.3 y EG.5.1 (Eris ).
Pfizer y BioNTech continúan monitoreando las cepas emergentes de SARS-CoV-2 y continúan realizando estudios para monitorear la efectividad de la vacuna, incluida la variante Omicron BA.2.86 (Pirola) recientemente surgida y la subvariante EG.5.1 (Eris) dominante a nivel mundial.
“Con la autorización de Health Canada, las personas de seis meses o más en Canadá son elegibles para recibir la vacuna Covid-19 adaptada a XBB.1.5, incluso si nunca antes han sido vacunadas contra el Covid-19. Estamos orgullosos de este logro que permite a los canadienses protegerse contra los sublinajes XBB, que actualmente son las cepas más dominantes en Canadá. Esperamos que la vacuna recién formulada esté disponible en Canadá en las próximas semanas para garantizar que las personas puedan recibir su vacuna COVID-19 actualizada antes de la temporada de otoño/invierno, cuando se espera que los virus respiratorios alcancen su punto máximo”, dijo Andréa Mueller, Primary Care Portfolio. Líder, Pfizer Canadá.
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