Comunicado. Vertex Pharmaceuticals anunció que la FDA aprobó Journavx (suzetrigina), un inhibidor de la señal de dolor NaV1.8 oral, no opiáceo y altamente selectivo, para el tratamiento de adultos con dolor agudo de moderado a intenso. El dolor agudo es una afección grave y potencialmente incapacitante causada a menudo por una intervención quirúrgica, un accidente o una lesión. Cada año se recetan medicamentos a más de 80 millones de estadounidenses para tratar su dolor agudo de moderado a intenso.
De ellos, a unos 40 millones se les prescribe un opiáceo. Casi el 10% de los pacientes con dolor agudo tratados inicialmente con un opiáceo pasarán a tener un consumo prolongado de opiáceos, y unos 85 mil pacientes desarrollarán anualmente un trastorno por consumo de opiáceos. Un dolor agudo mal controlado puede conducir a una reducción de la calidad de vida, al desarrollo de dolor crónico y a una mayor carga para el sistema sanitario y la sociedad.
Journavx es un medicamento eficaz, bien tolerado y sin evidencias de potencial adictivo, indicado para su uso en todos los tipos de dolor agudo de moderado a intenso. Como parte del compromiso continuo de Vertex con los pacientes, la empresa ha establecido programas de apoyo al paciente para ayudar a garantizar que los pacientes cualificados puedan acceder a Journavx. Es un inhibidor de la señal del dolor, oral, no opiáceo y altamente selectivo, primero en su clase, que es selectivo para el NaV1.8 en relación con otros canales NaV.
El NaV1.8 es un canal de sodio regulado por voltaje que se expresa selectivamente en las neuronas periféricas sensibles al dolor (nociceptores), donde su función es transmitir las señales de dolor (potenciales de acción). Dado que Journavx bloquea las señales de dolor que sólo se encuentran en la periferia, no en el cerebro, Journavx proporciona un alivio eficaz del dolor sin las limitaciones de las terapias actualmente disponibles, incluido el potencial adictivo de los opiáceos. La FDA aprobó Journavx dos veces al día para el tratamiento de adultos con dolor agudo de moderado a intenso.
Vertex ha establecido un coste de adquisición al por mayor para Journavx en Estados Unidos de 15.50 dólares por comprimido de 50 mg. Vertex también está evaluando la suzetrigina en el dolor neuropático periférico (PNP). El programa pivotal de fase 3 de la empresa para la suzetrigina en pacientes con neuropatía periférica diabética dolorosa está en curso, y Vertex tiene previsto avanzar en su programa pivotal que evalúa la suzetrigina en pacientes con radiculopatía lumbosacra dolorosa, a la espera de las conversaciones con las autoridades reguladoras.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
MSD y UNICEF unieron esfuerzos para promover la salud materno-infantil en Ecuador
Influenza lidera causas de muerte en Estados Unidos, supera al Covid-19
