Comunicado. Merck anunció la interrupción del estudio aleatorizado de fase III TrilynX que evalúa xevinapant más quimiorradioterapia (CRT) en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado no resecado (LA SCCHN).
La decisión sigue a un análisis provisional planificado previamente realizado por el Comité Independiente de Monitoreo de Datos del estudio, que encontró que era poco probable que el ensayo cumpliera su objetivo principal de prolongar la supervivencia sin eventos. Los datos de seguridad de primera línea fueron en general compatibles con las propiedades quimiorradiosensibilizantes del xevinapant. La empresa llevará a cabo una revisión en profundidad de los datos y compartirá los resultados en un foro revisado por pares.
LA SCCHN ha demostrado ser una forma de cáncer difícil de tratar. La TRC ha seguido siendo el estándar de atención durante décadas, a pesar de múltiples estudios diseñados para mejorar los resultados con nuevos enfoques de tratamiento, incluidos múltiples ensayos de inmunoterapia.
“Agradecemos sinceramente a los pacientes, cuidadores e investigadores clínicos que participaron en este ensayo. Si bien estamos decepcionados por estos resultados, seguimos firmes en nuestro compromiso de desarrollar medicamentos transformadores dentro de nuestra cartera de oncología para áreas con grandes necesidades no satisfechas”, afirmó Danny Bar-Zohar, director global de Investigación y Desarrollo y director médico del sector de negocios de atención médica de Merck.
Dada la totalidad de los datos, la compañía decidió detener también el ensayo clínico de fase III X-Ray Vision (xevinapant más radioterapia, comparado con placebo más radioterapia) en pacientes sometidos a resección de cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado.
Merck está trabajando para desarrollar y ofrecer nuevas opciones de tratamiento que aprovechen las vulnerabilidades de las células tumorales. La compañía está explorando modalidades que incluyen conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC) e inhibidores de la respuesta al daño del ADN (DDR), en múltiples tipos de tumores, incluidos muchos que han demostrado ser difíciles de tratar cuando existen importantes necesidades no satisfechas para los pacientes. El apoyo de la compañía a la comunidad de cáncer de cabeza y cuello se mantiene firme con Erbitux, aprobado en combinación con radioterapia para el tratamiento inicial del SCCHN localmente avanzado, y que continúa estudiándose en más de 200 ensayos clínicos activos, incluidos al menos 15 de Fase III.
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