Comunicado. La FDA aprobó el uso ampliado de la vacuna en aerosol nasal de ARS Pharmaceuticals, conocida bajo la marca Neffy, para tratar reacciones alérgicas graves en pacientes que pesan entre 15 y 30 kilogramos. La aprobación abre la puerta a una mayor accesibilidad para una población previamente no cubierta por la versión de 2 mg, aprobada previamente para personas de más de 30 kilogramos.
Ante esta noticia, las acciones de ARS Pharmaceuticals experimentaron un incremento del 5.2% en las operaciones posteriores al cierre, tras el anuncio. El aerosol nasal de Neffy tendrá una dosis de 1 miligramo (mg) para la nueva población de pacientes, frente a la dosis de 2 mg destinada a pacientes más pesados. Neffy, aprobado inicialmente por la FDA en agosto, se ha posicionado como una alternativa al EpiPen y otros autoinyectores de epinefrina, diseñados para prevenir reacciones alérgicas graves como la anafilaxia.
La anafilaxia es una reacción alérgica potencialmente mortal que puede desencadenarse de forma inmediata tras la exposición a un alérgeno, y Neffy está diseñado para administrarse al primer signo de esta reacción, ayudando a prevenir complicaciones graves.
ARS Pharmaceuticals anunció que la versión de 1 mg de Neffy estarádisponible en Estados Unidos a finales de mayo. Richard Lowenthal, director ejecutivo de la compañía, reveló que el precio de esta versión será similar al de la versión de 2 mg, que actualmente se ofrece a 199 dólares (184.15 euros) por dos dosis. Además, ARS está trabajando en una dosis más baja y un pulverizador modificado para niños más pequeños.
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