Comunicado. Johnson & Johnson anunció los resultados positivos del estudio de fase 2/3 Vibrance-MG de nipocalimab en adolescentes positivos para AChRa (de 12 a 17 años) que viven con miastenia grave generalizada (MGg). Los participantes del estudio que fueron tratados con nipocalimab más el tratamiento estándar (SOC) lograron un control sostenido de la enfermedad, medido por el criterio de valoración principal de reducción de inmunoglobulina G (IgG) desde el inicio durante 24 semanas, y los criterios de valoración secundarios de mejora en las puntuaciones de MG-ADLb y QMGc. Estos datos de la fase 2/3 se presentarán en una presentación oral (Resumen n.° MG100) en la Sesión científica de la Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) durante la Reunión anual de la Asociación Estadounidense de Medicina Neuromuscular y Electrodiagnóstica (AANEM), donde Johnson & Johnson presentará 25 resúmenes.
Aproximadamente el 10% de los casos nuevos de miastenia gravis se diagnostican en adolescentes (12 a 17 años de edad) y la gravedad de la gMG en pacientes pediátricos es mayor: el 43% ha experimentado más de cinco hospitalizaciones en su vida, el 46% ha tenido al menos una estadía en la unidad de cuidados intensivos y el 68% ha tenido períodos de enfermedad exacerbada.
“Los datos de Vibrance-MG se suman al creciente perfil clínico de nipocalimab y destacan su potencial para los adolescentes que viven con gMG y necesitan nuevos tratamientos. Estamos comprometidos con el desarrollo de innovaciones para enfermedades neurológicas provocadas por autoanticuerpos, como la gMG, con el objetivo de transformar las vidas de las personas que viven con estas afecciones”, afirmó Sindhu Ramchandren, directora médica ejecutiva de Neurociencia de Johnson & Johnson Innovative Medicine.
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