Comunicado. Ambas compañías dieron a conocer que están colaborando para desarrollar y comercializar conjuntamente duvakitug (anti-TL1A) para pacientes con colitis ulcerosa (CU) y enfermedad de Crohn (EC) de moderadas a graves.
Asimismo, informaron de la aceleración de la inscripción impulsa la disponibilidad de datos antes de lo previsto para este tratamiento para la EII potencialmente el mejor en su clase. Los resultados principales tanto de UC como de EC ahora se anticipan para el cuarto trimestre de 2024. La inscripción de pacientes en el ensayo de fase 2b RELIEVE UCCD (colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn) se ha completado de forma anticipada debido a una aceleración significativa en el reclutamiento de pacientes. Como resultado, Teva y Sanofi ahora prevén tener los resultados principales tanto para la colitis ulcerosa como para la enfermedad de Crohn en el cuarto trimestre de 2024, y los resultados detallados se presentarán en un foro científico en 2025. Este ajuste reemplaza el análisis provisional planificado previamente para la segunda mitad de 2024, que no se llevará a cabo.
Cabe recordar que, el pasado el 3 de octubre de 2023, Teva y Sanofi firmaron un acuerdo de colaboración exclusivo para desarrollar y comercializar conjuntamente el duvakitug (anti-TL1A) de Teva para el tratamiento de la CU y la EC, dos tipos de enfermedad inflamatoria intestinal. Según los términos del acuerdo, en contraprestación parcial por las licencias otorgadas a Sanofi, Teva recibió un pago inicial de 500 mdd poco después del cierre y podría recibir hasta 1,000 mdd en hitos de desarrollo y lanzamiento. Cada empresa compartirá equitativamente los costos de desarrollo restantes a nivel mundial y las ganancias y pérdidas netas en los principales mercados, y los demás mercados estarán sujetos a un acuerdo de regalías. Sanofi liderará el desarrollo del programa de Fase 3. Teva liderará la comercialización del producto en Europa, Israel y otros países específicos, y Sanofi liderará la comercialización en América del Norte, Japón, otras partes de Asia y el resto del mundo.
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