Comunicado. Bayer presentará los últimos datos de la fase III sobre finerenona (Kerendia) en pacientes con insuficiencia cardiaca (IC) y fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) mayor o igual al 40%, así como información sobre la eficacia y seguridad de finerenona entre los pacientes incluidos en los tres ensayos fundamentales completados (FINEARTS-HF, FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD) con afecciones cardiorrenales y metabólicas superpuestas en una sesión de la línea directa en el Congreso ESC 2024.
A principios de este mes, Bayer anunció sobre los resultados principales, confirmando que finerenona cumplió su criterio de valoración principal en el estudio de fase III FINEARTS-HF. En una sesión de la línea directa separada, se presentarán los datos del estudio de fase III OCEANIC-AF que investiga asundexian en comparación con apixabán (un anticoagulante oral directo) en pacientes con fibrilación auricular con riesgo de accidente cerebrovascular.
Kerendia y Firialta son marcas registradas de finerenona protegidas a nivel mundial. Finerenona es un antagonista selectivo del receptor de mineralocorticoides (MR) no esteroide que ha demostrado bloquear los efectos nocivos de la sobreactivación del MR. La sobreactivación del MR contribuye a la progresión de la enfermedad renal crónica (ERC) y al daño cardiovascular que puede ser impulsado por factores metabólicos, hemodinámicos o inflamatorios y fibróticos.
Finerenone se comercializa como Kerendia o, en algunos países, como Firialta, y está aprobado para el tratamiento de pacientes adultos con ERC asociada con diabetes tipo 2 (DT2) en más de 90 países en todo el mundo, incluidos China, Europa, Japón y Estados Unidos.
El programa de estudio con finerenona, FINEOVATE, actualmente comprende diez estudios de Fase III con programas dedicados a la IC y la ERC, respectivamente. El programa MOONRAKER incluye FINEARTS-HF, así como los estudios colaborativos en curso patrocinados por investigadores REDEFINE-HF, CONFIRMATION-HF y FINALITY-HF. El programa THUNDERBALL CKD consta de los estudios finalizados FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD, así como los estudios en curso FIND-CKD, FIONA, FIONA-OLE, FINE-ONE y el estudio de Fase II CONFIDENCE.
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