EMA intensifica evaluación de medicamentos para diabetes y pérdida de peso

Agencias. La EMA informó que está intensificando su evaluación de medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso, incluyendo los conocidos Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk, debido a informes de pensamientos suicidas en algunos pacientes.

Aunque la EMA aún no ha establecido una conclusión sobre una asociación causal, ha solicitado más datos a los fabricantes y planea discutir el tema en la reunión de abril de 2024. “Este momento no se puede llegar a ninguna conclusión sobre una asociación causal, hay varias cuestiones que todavía deben aclararse”, dijo la agencia europea.

La revisión, que comenzó el pasado mes de julio, se centra en agonistas de los receptores GLP-1, que incluyen Trulicity, Suliqua, Bydureon, Rybelsus y Saxenda. La preocupación se originó en informes de la Agencia Islandesa del Medicamento y al menos 170 casos registrados en EudraVigilance, un sistema de seguimiento de reacciones adversas.

Cabe mencionar que los efectos secundarios más comunes de estos medicamentos son afecciones gastrointestinales. En septiembre, la FDA informó de 265 casos de pensamientos suicidas en pacientes que tomaban medicamentos GLP-1 desde 2010, y está revisando la situación.

 

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