Comunicado. UCB anunció que ya se encuentran disponibles una jeringa precargada de 2 ml y un autoinyector de inyección única, cada uno con 320 mg de BIMZELX (bimekizumab-bkzx). Estos se suman a las opciones de administración de dispositivos de 1 ml disponibles actualmente, cada uno con 160 mg de BIMZELX.
Con las nuevas presentaciones, los pacientes que requieran una dosis de 320 mg de BIMZELX tendrán opciones para la administración de una sola inyección.
“Con cinco nuevas indicaciones aprobadas por la FDA para BIMZELX en poco más de un año, hemos tenido la oportunidad de llegar a una gama más amplia de personas que viven con enfermedades inflamatorias crónicas que han necesitado durante mucho tiempo nuevas opciones de tratamiento", dijo Camille Lee, directora de Inmunología de UCB en Estados Unidos.
Y agregó: “Con la incorporación de un régimen de administración de una sola inyección, estamos ampliando aún más las opciones y mejorando la experiencia de tratamiento para personas con psoriasis en placas de moderada a grave, artritis psoriásica activa con psoriasis en placas coexistente de moderada a grave e hidradenitis supurativa de moderada a grave que reciben una dosis de 320 mg de BIMZELX”.
La aprobación de la opción de administración de inyección única de 320 mg en octubre de 2024 estuvo respaldada por datos de estudios que evaluaron la bioequivalencia de BIMZELX 320 mg administrados como una inyección subcutánea de 2 ml y BIMZELX 320 mg administrados como dos inyecciones subcutáneas de 1 ml, en participantes sanos del estudio.
En Estados Unidos, las indicaciones para BIMZELX en las que se recomienda una dosis de 320 mg son adultos con psoriasis en placas de moderada a grave, adultos con artritis psoriásica (APs) activa con psoriasis en placas de moderada a grave coexistente y adultos con hidradenitis supurativa de moderada a grave. En todas las demás indicaciones, adultos con APs activa, adultos con espondiloartritis axial no radiográfica activa (EspAax-nr) con signos objetivos de inflamación y adultos con espondilitis anquilosante (EA) activa, se recomienda una dosis de 160 mg.
A través de BIMZELX Navigate, UCB ofrece asistencia personalizada a los pacientes a quienes se les ha recetado BIMZELX. Al inscribirse, los pacientes recibirán asistencia de un enfermero navegador exclusivo. Este enfermero registrado y con licencia estará disponible para analizar los objetivos del tratamiento, brindar asistencia de capacitación a los pacientes sobre cómo administrar BIMZELX, conectar a los pacientes elegibles con asistencia para copagos y mantener a los pacientes informados sobre su envío de BIMZELX y el estado de la cobertura del seguro.
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