Comunicado. Cuando se trata de crear más tiempo para los pacientes con enfermedades debilitantes, los objetivos de AbbVie son ambiciosos, y deben serlo. Una sola visita al médico puede cambiar el futuro de alguien a quien se le ha diagnosticado una enfermedad grave, ya sea cáncer, una enfermedad autoinmune o un trastorno neurológico.
“Crear más tiempo para los pacientes es lo que motiva e impulsa a nuestros equipos en AbbVie. Estamos muy centrados en identificar eficiencias que aceleren el desarrollo, con el objetivo de ir el doble de rápido para ofrecer nuevos medicamentos transformadores a los pacientes”, afirmó Nicholas Donoghoe, vicepresidente ejecutivo y director de negocios y estrategia de AbbVie.
Históricamente, se necesitan entre 10 y 15 años para que un medicamento pase del descubrimiento al desarrollo clínico (incluidos los programas de investigación de ensayos clínicos que evalúan la seguridad y eficacia de un tratamiento; estos datos informan la solicitud a las autoridades reguladoras, como la FDA para su aprobación), y luego a los pacientes.
AbbVie se ha fijado el ambicioso objetivo de acelerar el proceso de desarrollo clínico para ayudar a entregar medicamentos en la mitad del tiempo.
A continuación, se presentan cinco formas en que la empresa está impulsando la eficiencia en todo el proceso de desarrollo clínico:
1. Entregar antes el suministro de medicamentos para pruebas clínicas. “Nuestro objetivo es llevar activos novedosos a través del descubrimiento, al desarrollo y a nuestros pacientes lo más rápido posible. Cuanto más podamos acelerar estos plazos, más rápido podremos comenzar el proceso de ensayo clínico para evaluar la seguridad y eficacia del medicamento”, afirmó Calum Park, vicepresidente de ciencia y tecnología de AbbVie.
2. Lograr una prueba de concepto rápida para hacer avanzar más rápidamente un fármaco candidato a través del proceso de tramitación. Un primer paso importante en el proceso del ensayo clínico es determinar si el fármaco candidato logra lo que se propone.
3. Seleccionar los mejores sitios de estudio para aumentar significativamente la productividad. Los sitios de ensayos clínicos son cruciales para el proceso de desarrollo de fármacos. Estos sitios brindan un entorno controlado y seguro para probar un fármaco candidato en pacientes con la ayuda del personal y los investigadores del sitio: médicos que dirigen cada estudio de acuerdo con el diseño del ensayo clínico.
4. Iniciar rápidamente y atraer sitios a nivel mundial. Una vez seleccionados los sitios de ensayo clínico, iniciar un estudio clínico requiere recursos educativos. Para ayudar a los sitios con la configuración y el lanzamiento de los ensayos, AbbVie ha creado un equipo global de expertos en ensayos clínicos dedicados, conocido como la organización Study Start-Up (SSU), para proporcionar un conocimiento profundo de las regulaciones nacionales, las operaciones de los sitios de ensayos clínicos y los procesos para ponerse en marcha.
5. Crear presentaciones regulatorias sólidas. Los ensayos clínicos proporcionan información sobre el perfil de seguridad y eficacia de un fármaco candidato, incluida la dosis adecuada y cualquier efecto secundario potencial, con el objetivo de demostrar que trata la enfermedad o afección médica de forma segura y eficaz.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
PharmaMar recibe aprobación para comercializar su tratamiento contra el cáncer en Perú
